Introducción 3

Presentación del equipo 5

Descripción de Controles 6

Medidas de seguridad 8

Utilización 13

Modalidad Automática 14

Modalidad Manual 18

Técnica de Aplicación 23

Sustancias recomendadas por programa 24

Generalidades y consejos 25

Indicaciones y contraindicaciones 26

Cuidado y limpieza 27

Especificaciones técnicas 28

Sistema de Gestión de Calidad CEC 30

Responsabilidades 31

Bibliografía 32

Contacto 33

Garantía 33

E le c tro m e d ic in a y E le c tro e s té tic a

Introducción

Intracell Electroporación produce poros transitorios en la membrana celular, aumentando su

permeabilidad y facilitando el ingreso de principios activos de manera localizada e indolora. Cuenta
con dos cabezales (corporal y facial) con indicadores luminosos de funcionamiento y test detector
de ondas electromagnéticas.
De muy fácil manejo, su método es no invasivo e indoloro; no existe contacto eléctrico con el
paciente, evitando así cualquier riesgo de quemadura.

Son innumerables los tratamientos que se pueden abarcar con Intracell. Al potenciarse las
propiedades de los liposomas como medio de transporte, se puede introducir una amplísima gama
de principios activos, los cuales definen los tratamientos en el campo de la estética o bien en fisio-
terapia y rehabilitación.

Electroporación
La electroporación es un método totalmente innovador que aprovecha los campos elec-
tromagnéticos para introducir sustancias directamente al interior celular. Basa su principio en la
emisión de una onda electromagnética (con predominio del campo eléctrico) pulsada, atérmica y
no ionizable con la finalidad de producir una alteración en el potencial de membrana. Todas las
células tienen una barrera semipermeable que separa el exterior del interior celular, denominada
membrana celular citoplasmática. A través de ella ingresan los nutrientes y otras sustancias de vital
importancia para la célula, y egresan los materiales de desecho y otros productos celulares.
Esta alteración provoca una electrorotación de los lípidos con la consiguiente apertura mo-
mentánea de la membrana celular (poros) para el ingreso de sustancias hacia su interior1. Este
mecanismo tiene la particularidad de ser reversible y transitorio.

1- Con la electroporación el estado de la permeabilidad celular aumenta 400 veces, sin cambio de polaridad (Praunist 1999).
Se piensa que los poros creados en las capas superficiales de la piel son responsables directos del aumento de la permeabilidad de
la piel (Weaver y otros 1999).

Indice
E le c tro m e d ic in a y E le c tro e s té tic a
Introducción

Los liposomas son pequeñas vesículas compuestas por una cubierta de lípidos que contie-
nen principios activos en su interior. La semejanza de su envoltura con la membrana celular posibi-
lita que el liposoma se fusione con ésta y la sustancia contenida ingrese a la célula. La sustancia
contenida se encuentra protegida de la degradación hasta su llegada al interior celular. Por este
motivo, la sustancia a introducir debe ser preferentemente liposomada. Éstos se unirán a las célu-
las produciendo el mecanismo antes descripto.

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Presentación del Equipo

Cabezal Corporal Cabezal Facial

Indice
E le c tro m e d ic in a y E le c tro e s té tic a
Descripción de controles

2 3 1

5 4 7

8 6
1) Pantalla LCD.
2) Botones de selección de parámetros.
3) Botones de regulación de parámetros.
4) Indicador luminoso de encendido.
5) Botón INICIO/PAUSA/STOP.
6) Salida para conexión de cabezal.
7) Indicador luminoso de nivel de funcionamiento.
8) Sector de comprobación de funcionamiento

Indice
E le c tro m e d ic in a y E le c tro e s té tic a
Descripción de controles

Ambos cabezales presentan en su parte superior un indicador luminoso de funcionamiento.

Una vez conectado el cabezal e iniciado el tratamiento, este led se encenderá indicando el
normal funcionamiento:

Indicador luminoso

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Asegúrese de que el equipo esté conectado a tierra a través de un
enchufe de suministro de energía con toma de tierra que cumpla
con los códigos eléctricos nacionales y locales aplicables.

ATENCION
El tratamiento de pacientes con dispositivos electrónicos implan-
tados (por ejemplo: marcapasos) esta contraindicado.

ATENCION
No se debe tratar la parte anterior del cuello por el peligro de estimular
el seno carotídeo (provocar una crisis de hipotensión), por la presencia
de la glándula tiroides y por el recorrido del paquete vasculonervioso.
Tampoco se debe realizar terapia transcraneal o transtorácica.

ATENCION
El paciente debe estar siempre a la vista del profesional.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
La conexión simultánea al paciente de este equipo y de un equipo de
radiofrecuencia puede resultar en quemaduras en el lugar donde se
manipulen los accesorios y en posibles inestabilidades en la forma
de onda de salida y en los indicadores de funcionamiento.

ATENCION
Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presen-
cia de atmósferas explosivas o mezcla inflamable de anestésicos
con aire o con oxígeno u óxido de nitrógeno.

ATENCION
La operación del equipo en cercanías (menores a 1 metro) a un
aparato de terapia por ondas cortas o microondas puede traer apa-
rejado inestabilidad en la forma de onda de salida y en los indica-
dores de funcionamiento.

ATENCION
El equipo no presenta ninguna parte reparable por el usuario. No lo
abra ni lo modifique. Cualquier desperfecto o falla consulte con el
representante autorizado.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Utilice solamente los accesorios proporcionados por el fabricante.

ATENCION
No deje que ingresen líquidos en la rejilla de ventilación del equipo.

ATENCION
Se recomienda revisar periódicamente la integridad de las aisla-
ciones de los cables de conexión, de línea, de los cabezales y del
gabinete.

ATENCION
Durante su uso, no colocar el equipo en vecindades a otro equipo
generador de calor.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Este equipo si no se instala o no se usa de acuerdo con las instruc-
ciones puede producir interferencias perjudiciales para otros equi-
pos cercanos. No obstante, no hay garantía de que no ocurran in-
terferencias en una instalación particular. La interferencia particular
para otros aparatos se puede determinar encendiendo y apagando
este equipo. Para corregir la interferencia, el usuario dispone de
las siguientes alternativas: reubique el aparato receptor, aumente
la separación entre los equipos, conecte el equipo en un enchufe
diferente del que están conectados los otros equipos y/o consulte
con el Departamento Técnico de la Fábrica.

ATENCION
No se debe retirar la tapa del equipo por ningún motivo, ya que en
su interior existen tensiones elevadas y partes mecánicas en movi-
miento que pueden comprometer la integridad del usuario.

ATENCION
La conexión simultánea al paciente del equipo y de un equipo de
cirugía por radiofrecuencia puede resultar en quemaduras en el lu-
gar donde estén en contacto los accesorios y en daños al equipo.

ATENCION
Los cabezales presentan en su interior componentes electrónicos,
no los sumerja en líquidos.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Se recomienda no acercar el cabezal a la pantalla digital con el tra-
tamiento iniciado. Puede alterar la información en el visor debido a
interferencias electromagnéticas.

ATENCION
El fabricante del equipo no será responsable de los efectos deri-
vados del uso de ningún producto introducido por electroporación.

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E le c tro m e d ic in a y E le c tro e s té tic a
Utilización

Antes de encender el equipo verifique que el cable de línea de alimentación se encuentre

enchufado a una toma de corriente.

No tape las rejillas de ventilación, manténgalas siempre libres para asegurar el buen funcio-
namiento del equipo:

Conecte el cabezal, la salida se encuentra en el frente del equipo:

Intracell cuenta con dos modalidades de funcionamiento: Automática y Manual.

(para opción del terapeuta en relación a su experiencia):
Modalidad Modalidad
Automática Manual

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Modalidad Automática

Se refiere a los programas preestablecidos con los que cuenta el equipo. Intracell cuenta
con 26 programas. En páginas sucesivas se describen las sustancias más utilizadas de acuerdo
a cada programa.

*Cabe destacar que en esta modalidad, una vez comenzada la sesión, si desea cambiar de
programa, deberá primero finalizar el tratamiento iniciado. Esto por Normas de Seguridad.

- Encienda el equipo, la llave se encuentra en la parte posterior del gabinete:

- Se iniciará en forma predeterminada en modalidad Automática. Con los botones de regu-
lación de parámetros elija el programa:

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Modalidad Automática

Oprima el botón INICIO/PAUSA/STOP:

En la pantalla podrá leerse “Cargando el programa en el equipo”:

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Modalidad Automática

Al iniciar el equipo, el cabezal comenzará a emitir. Siempre puede comprobar si efectivamen-

te está emitiendo apoyando la parte activa en el área “test de funcionamiento”; los leds luminosos
se encenderán según la configuración que haya realizado de los parámetros:

- El timer comenzará la cuenta regresiva. Al llegar el tiempo a cero, un indicador acústico

anunciará el fin de la sesión, cortando la emisión:

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Modalidad Automática

Para suspender el tratamiento presione INICIO/PAUSA/STOP una vez, rápidamente. En la

pantalla se indicará que el tratamiento ha sido suspendido:

(Para reanudar el tratamiento vuelva a presionar INICIO/PAUSA/STOP).

Para finalizar el tratamiento presione INICIO/PAUSA/STOP durante 3 segundos. En la

pantalla se indicará que el tratamiento ha finalizado:

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Modalidad Manual

En esta modalidad usted puede modificar manualmente todos los parámetros, con la finali-
dad de adecuar el uso del equipo a cada paciente y a su propia evolución.
Cabe destacar que la configuración de los parámetros puede modificarse en cualquier mo-
mento de la terapia.

- Conecte el cabezal al equipo. La salida se encuentra en la parte frontal del gabinete:

Encienda el equipo. La llave se encuentra en la parte posterior:

Ahora puede comenzar a configurar los parámetros:

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Modalidad Manual

TIEMPO
Con el botón selector de parámetros, posiciónese en el parámetro Tiempo:

Con los botones de regulación de parámetros establezca el tiempo de la sesión:

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Modalidad Manual

DOSIFICACIÓN
Con los botones de selección de parámetros posiciónese en Dosificación (se refiere al volu-
men de producto a introducir, es decir, la cantidad que penetrará): Intensa, Normal y Mínima:

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Modalidad Manual

PROFUNDIDAD
Con los botones de selección de parámetros posiciénese en Profundidad (se refiere a la
profundidad a la que penetrará el producto): Superficial, Media e Interna:

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Modalidad Manual

Establecidos todos los parámetros inicie la terapia, con el botón INICIO/PAUSA/STOP. El

cabezal comenzará a emitir campo electromagnético:

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Técnica de aplicación

- Ubique al paciente en una posición cómoda, tanto para él como para usted, terapeuta.

- Higienice la piel para eliminar cualquier resto de crema o maquillaje. Luego séquela.

- Coloque el producto con el principio activo seleccionado en la zona a trabajar. La sustancia debe
ser preferentemente liposomada.

- Aplique el cabezal apoyándolo sobre la piel. Realice movimientos circulares muy lentos a lo largo
de la sesión (puede dejarlo estático por unos instantes).

- La duración del tratamiento quedará a criterio del terapeuta, de acuerdo a los objetivos planteados.

- Dado el caso de que el tiempo aún no haya finalizado y la sustancia se haya absorbido, agregar
más cantidad hasta concluir el tiempo pautado. De esta forma se logra una mayor concentración
del producto y llegar a mayor profundidad:

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Sustancias recomendadas por programa

PROGRAMAS SUSTANCIA RECOMENDADA

Centella Asiática
Celulitis Hedera Helix
Cafeína
Estrías Vitamína A
Equisetum (cola de caballo)

Flacidez Cayena
Cafeína
Gegartina
Adiposidad Localizada
Fucus
Urea
Hidratación
Caléndula
Nutrición
Vitamína E
Vitamína C
Anti-Age
Betacarotenos
Revitalización Extracto de Avena

Q10
Arrugas Elastina
Colágeno
Amamelis
Várices
Descongestivo Malva
Manzanilla

DMAE
Reafirmante
Vitamína E

Elastina
Post Cicatrización Vitamína A
.
Vitamína E
Ruscus
Reductor Cafeína
Fucus
Ceramidas
Capilar Lanolina
Factores de humectación

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Generalidades y Consejos

- Recuerde que siempre puede interrumpir el tratamiento presionando el botón INICIO/PAUSA/

STOP. En su defecto, también puede apagar el equipo con la llave de encendido, ubicada en la
parte posterior del gabinete.

- La técnica de Electroporación no produce ninguna sensación, el paciente sólo percibirá el despla-

zamiento del cabezal sobre la piel.

* Todo consejo aquí presentado es de carácter general, en cualquier caso será el terapeuta
quien deberá adecuar el uso del equipo a cada paciente y a su propia evolución.

En caso de dudas y/o sugerencias, consulte con nuestro Departamento de Fisioterapia:

[email protected], [email protected]

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Indicaciones y Contraindicaciones

Indicaciones
Los tratamientos con Intracell se definen por el principio activo utilizado, dando lugar a un amplio
abanico de indicaciones en estética y fisioterapia de rehabilitación.

- Adiposidad localizada.
- Celulitis.
- Anti-age.
- Cicatrices.
- Flacidez.
- Estrías.
- Rehidratación y reestructuración de las áreas finas de la piel.

Contraindicaciones

- Embarazo.
- Portadores de marcapasos.
- Pacientes epilépticos.
- Cardiopatías.
- Procesos tumorales.
- Procesos infecciosos.
- Fiebre.
- Afecciones dermatológicas en el área de aplicación.
- No aplicar sobre tromboflebitis o varices floridas (salvo indicación médica).

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Cuidado y limpieza

CEC Electrónica recomienda la limpieza del equipo de la siguiente forma:

- Para evitar el depósito de polvo y/u otros agentes atmosféricos, limpiar la carcasa con un paño
humedecido en agua.

- No utilizar productos de limpieza corrosivos ni oleosos, tales como aguarrás, thinner o símil.

- Para aprovechar al máximo la vida útil de los cabezales se recomienda: una vez finalizada
una sesión y antes de comenzar otra, limpiarlos con un paño suave, humedecido en agua con jabón
neutro para eliminar cualquier resto de producto utilizado durante el trabajo. Cuando no los utilice,
guárdelos limpios y secos.

ATENCION
Apague y desconecte siempre el equipo de la red antes de efec-
tuar cualquier operación de limpieza.

ATENCION
Una vez concluida la vida útil del equipo y sus ac-
cesorios, reciclarlo en base a las normas ambien-
tales vigentes en su región. No desecharlo con la
basura doméstica.

ATENCION
No sumergir los cabezales, ya que podría ingresar líquido en su
interior.

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Especificaciones técnicas

ABS inyectado,
Gabinete apto para uso hospitalario o consultorio

Cantidad de canales Una salida para cabezal de electroporación

Cabezales aplicadores 1 Facial - 1 Corporal

Temperatura de funcionamiento -5 a 40 grados Celsius

Humedad de funcionamiento 20 a 80% (HR sin condensación)

Fuente de Energía de Entrada Voltaje nominal: 220 VCA

Rango de operación 240 - 180 VCA

Frecuencia 50-60 Hz
Corriente máxima de consumo 0.2 A @ 220VCA

Potencia máxima 20W

Normas IEC 60601.1 clase I, tipo BF, continuo

Grado de protección IPXO

contra la penetración de líquidos

3,7 Kg, medidas en milímetros según figura

Tamaño y peso

Temperatura: entre -10 ºC y 70 ºC

Condiciones Humedad: entre 10 a 80% (HR sin condensación)

de transporte y almacenaje
Presión atmosférica: 500hPa hasta 1060 hPa

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 Símbolos

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Sistema de Gestión de Calidad CEC

Años de trabajo efectivo y organizado se traducen en el reconocimiento y el respaldo obte-

nidos a través de las Normas.
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se encuentra certificado bajo los estándares ISO
9001, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la ANMAT, ISO 13485.
Para garantizar confiabilidad y seguridad eléctrica, todos nuestros equipos cumplen, ade-
más, con la norma UNE-EN 60601-1 y sus particulares.
Cumplir con estos rigurosos parámetros de calidad, nos permite garantizar eficacia terapéu-
tica y seguridad tanto para Ud. como para el equipo.

Norma ISO 9001 Seguridad Buenas Inscripción de

eléctrica y
SISTEMA DE CALIDAD características Prácticas de Empresa
CERTIFICADA
Entidad certificadora: DNV
técnicas: Fabricación fabricante de
Normas IEC
(International Entidad productos
Norma ISO 13486 Electrical certificadora: médicos
SISTEMA DE CALIDAD Commite)
CERTIFICADA PARA EQUIPOS Nro 60601 y ANMAT Disposición
MEDICOS particulares Certificado nº ANMAT: 2523/06
para cada
Entidad certificadora: DNV producto 16875/04-0 Legajo 1088

Norma ISO 9001

Entidad certificadora: DNV.

Norma ISO 13485

Entidad certificadora: DNV.

Buenas Prácticas de Fabricación

Entidad Certificadora: ANMAT.
Certificado Número 16875/04-0.

Inscripción de Empresa Fabricante de Productos Médicos:

Disposición ANMAT 5211/05 Legajo 1088 .

Empresa habilitada para fabricación de productos médicos. Disposición nº 2523/06.

Seguridad Eléctrica y Características Técnicas

Normas IEC (International Electrical Commité) Nro 60601 y particulares para cada producto.

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Responsabilidades

En ningún caso CEC Electrónica y sus distribuidores serán responsables por eventuales
daños ocasionados de forma directa, indirecta, accidental o consecuencial que se produjeren por
un uso inadecuado y/o negligente de este equipo y sus accesorios, incluyendo fallas del mismo.

CEC Electrónica S.R.L. declina toda responsabilidad por eventuales daños producidos a
pacientes, atribuibles a no respetar las normas de seguridad y esterilización.

Una vez concluida la vida útil del equipo, CEC Electrónica no se responsabiliza por las con-
secuencias de defectos eventuales del producto.

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Bibliografía

A. Zauner Gutman : Fisioterapia Actual.

A. Taborda ­A. Mata : El Hosp[ital.
Farreras ­Rotman : Medicina Interna.
J. A. Aguirre : Compendio de Radiologia y fisioterapia.
H. Bordier : Recus d’Electrotherapie.
A. Zauner Gutman : Nuevos avances cen fisioterapia.
Joseph Khan : Principio y práctica de electroterapia.
Kottke ­Lehmann : Medicina Física y rehabilitación.
Romano I.D. Capponi : Manual de fisioterapia.
Jose M.Rodriguez Martín: Electroterapia en fisioterapia.
Juan Plaja: Analgesia por medios físicos.
Martínez Morillo: Manual de Medicina Física.
Dr. Juan Plaja: Guía práctica de electroterapia.
Estudios e investigaciones publicadas en: www.pubmed.com

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Contacto

Oficinas Bv. Los Húngaros 5027 - Los Boulevares / CP. X5022ESC.

Comerciales y Fábrica Córdoba Capital – Argentina.
Ciudad de Córdoba Tel./Fax. 03543 - 422719 / 03543 – 422492.
Para llamadas Internacionales: +54-3543-422719/+54 - 3543 –
422492.
e-mail: [email protected]
Departamento de Consultas Médicas y Estéticas:
[email protected]
[email protected]

Oficinas Comerciales Azcuénaga 767 - 7mo. Piso Of. 73 a 76 / CP. C1029AAO.

Ciudad de Buenos Aires Cap. Federal - Buenos Aires – Argentina.
Tel./Fax: 011- 49520163 / 0580.
e-mail: [email protected]

Oficinas Comerciales Los Olmos 3189 - Macul - Santiago de Chile – Chile.

Santiago de Chile Tel./Fax: +56 - 2 - 2714156 / 9271.
e-mail: [email protected]

Oficinas Comerciales y Rua Maria Umbelina da Silva 580, Agua Verde - Jaraguá do Sul
Fábrica- Brasil / Santa Catarina, Brasil.
CEP: 89.252-490.
Tel./Fax: (55) 47- 3374 2001.
e-mail: [email protected]

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Garantía
Dos años contra todo defecto de fabricación y mano de obra. .

D.T.: Ing. Hugo Cristina PM: ANMAT- 1088-33

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 La información contenida en este manual ha sido corregida en el momento de la impresión,
no obstante, CEC Electrónica S.R.L se reserva el derecho de hacer modificaciones sin previo aviso
y sin la obligación de poner al día las unidades existentes.

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