NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUTORIZADOS EN 2005

(con acuerdo de precio en 2005)

PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL PRESENTACION PVP (Euros) CONDICIONES DE GRUPO INDICACIONES INFORMACION
(Laboratorio) DISPENSACION TERAPEUTICO CONTRASTADA
Aminolevulinato Metvix. 160 mg/gramo, crema, 287,70 Prescripción normal. L01XD. Agentes Tratamiento de queratosis actínica fina o no
envase 2 gramos para terapia hiperqueratósica en la cara o cuero cabelludo.
de metilo. (Galderma S.A.) fotodinámica Tratamiento del carcinoma basocelular
Nacional superficial y/o nodular cuando otros
tratamientos sean inadecuados por posible
morbilidad relacionada con el tratamiento y por
mal resultado estético.

Anagrelida Xagrid 0,5 mg,1 frasco de 100 481,55 Diagnóstico L01X Otros Reducción del recuento elevado de plaquetas
(Shire Pharmaceuticals cápsulas duras hospitalario. agentes en pacientes de riesgo con trombocitemia
hidrocloruro Ibérica, S.L.) antineoplásicos. esencial que no toleran el tratamiento que
Centralizado están siguiendo o cuyo recuento de plaquetas
no disminuye hasta un nivel aceptable con
dicho tratamiento.
Aripiprazol Abilify. 5 mg – 28 comprimidos. 136,98 Prescripción normal N05AX. Otros Tratamiento de la esquizofrenia http://www.ukmi.nhs.uk/N
(Bristol Myer Squibb) 10 mg-28 comprimidos 144,03 antipsicóticos ewMaterial/html/docs/Ari
Centralizado 15 mg- 28 comprimidos 144,03 piprazoleNMP0604.pdf
http://www.irf.dk/en/revie
ws_02/abilify.htm

Bevacizumab Avastin 25 mg/ml, 1 vial 1272.89 (PVL) Uso hospitalario. L01X Otros En combinación con 5-fluorouracilo/ácido http://nhscrd.york.ac.uk/o
Centralizado. (Roche Farma, S.A.) 100mg/4 ml agentes folínico por vía intravenosa con 5- nline/hta/20040901.htm
25 mg/ml 1 vial 400 1272.89 (PVL) antineoplásicos. fluorouracilo/ácidofolínico irinotecán
mg/16 ml intravenosos para el tratamiento en primera
línea de pacientes con carcinoma metastático
de colon o recto.
Bivalirudina Angiox ® 250 mg 10 viales polv 4.200 (PVL) Uso hospitalario B01A-Agente Anticoagulante en pacientes sometidos a
para sol iny antitrombótico intervención coronaria percutánea
Centralizado

Cinacalcet. Mimpara. 30 mg, 28 comprimidos 179,10 (PVL) Uso hospitalario. H95BX01 Tratamiento del hiperparatiroidismo secundario http://www.ukmi.nhs.uk/N
(Amgen). 60 mg 28 comprimidos 330,42 (PVL) Hormonas contra en pacientes con insuficiencia renal crónica en ewMaterial/html/docs/Cin
Centralizado. 90 mg 28 comprimidos. 495,62.(PVL) la hormona diálisis. acalcetNMP0505.pdf
paratifoidea. Reducción de la hipercalcemia en pacientes
con carcinoma de paratiroides.
Colistimetato de Colistimetato de sodio 1 MUI 10 viales sol iny 58 (PVL) Uso hospitalario J01X B01-otros Vía IV: tratamiento de infecciones graves del
Ges ® G.E.S. genéricos antibacterianos tracto respiratorio inferior y del tracto urinario,
sodio españoles siempre que los antibióticos convencionales
Nacional estén contraindicados o sean ineficaces debido
a la presencia de resistencias.
Vía inhalatoria: tratamiento de infecciones
pulmonares causadas por cepas sensibles de
Pseudomonas aeruginosa en pacientes con
fibrosis quística.
Delapril Beniod 30 mg 28 comprimidos 13,26 Con receta médica C09AA12- Hipertensión arterial esencial
Trinordiol fármacos
Nacional Chiesi España inhibidores de la
angiotensina,
sólos
Efalizumab Raptiva ® 100 mg / ml 4 vial + 4 1046,55 Diagnóstico L04AA – agentes Tratamiento de pacientes adultos con psoriasis http://www.ukmi.nhs.uk/N
Serono España jer + 8 aguj sol iny hospitalario inmunosupresore en placas crónica de moderada a grave, en los ewMaterial/html/docs/Efa
Centralizado s selectivos que ha fracasado la respuesta o tienen lizumabNMP0105.pdf
 NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUTORIZADOS EN 2005
(con acuerdo de precio en 2005)
PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL PRESENTACION PVP (Euros) CONDICIONES DE GRUPO INDICACIONES INFORMACION
(Laboratorio) DISPENSACION TERAPEUTICO CONTRASTADA
contraindicación o intolerancia a otros http://afssaps-
tratamientos sistémicos, que incluyen prd.afssaps.fr/html/has/s
ciclosporina, metotrexato y PUVA gt/htm/avis/data/ct03178
9.pdf
Eplerenona Inspra ® 25 mg 30 comprimidos 84,58 Con receta médica C03D A04 – Añadido a la terapia estándar incluyendo beta- http://www.ukmi.nhs.uk/N
Pfizer 25 mg 200 comprimidos 415,64 antagonistas de bloqueantes, para reducir el riesgo de ewMaterial/html/docs/Epl
Nacional 50 mg 30 comprimidos 84,58 la aldosterona mortalidad y morbilidad cardiovascular en erenone%20NMP%2012
50 mg 200 comprimidos 415,64 pacientes estables con disfunción ventricular 04.pdf
izquierda (FEV I < ó igual 40%) y signos http://www.irf.dk/en/revie
clínicos de insuficiencia cardíaca después de ws/inspra_eplerenone.ht
un infarto de miocardio reciente. m

Ranelato de Protelos. (Servier) 2 g- 28 sobres 49,93 Con receta médica M05BX03 otros Tratamiento de la osteoporosis http://afssaps-
Osseor (Servier). 2g - 84 sobres 103,91 agentes que posmenopáusica a fin de reducir el riesgo de prd.afssaps.fr/html/has/s
estroncio. afectan la fracturas vertebrales y de cadera. gt/htm/avis/data/ct03177
Centralizado. estructura ósea y 3.pdf
la mineralización. http://www.ukmi.nhs.uk/N
ewMaterial/html/docs/Str
ontiumNMP0605.pdf

Fosamprenavir Telzir ® GlaxoSmithKline 700 mg 60 comprimidos 316,89 (PVL) Uso hospitalario J05A E07- En combinación con ritonavir a dosis bajas, http://afssaps-
50 mg/ml 225 ml antivirales de para el tratamiento de adultos infectados por el prd.afssaps.fr/html/has/s
Centralizado acción directa VIH-1, en combinación con otros agentes gt/htm/avis/data/ct03161
antirretrovirales 3.pdf

Gadobénico, Multihance ® 334 mg/ml 0,5 M 1 vial 26,21 Con receta médica V08CA- Medios Multihance es un medio de contraste
Bracco S.P.A. 5 ml sol iny de contraste paramagnético para utilización en el
ácido 334 mg/ml 0,5 M 1 vial 51,65 paramagnéticos diagnóstico por imagen mediante resonancia
Reconocimiento 10 ml sol iny magnética (RM) de hígado y sistema nervioso
mútuo 334 mg/ml 0,5 M 1 vial 70,56 central (SNC). Está indicado para la detección
15 ml sol iny de lesiones hepáticas focales en pacientes con
334 mg/ml 0,5 M 1 vial 89,66 evidencia o sospecha de cáncer hepático
20 ml sol iny primario o de enfermedad metastásica.
También está indicado para la RM de cerebro y
médula espinal donde mejora la detección de
lesiones y proporciona información diagnóstica
adicional a la obtenida por RM sin contraste.

Insulina Detemir Levemir Flexpen ® 100 U/ml 5 plumas 79,38 Con receta médica A10AE05- Tratamiento de la diabetes mellitus http://www.ukmi.nhs.uk/N
Novo Nordisk Pharma Insulinas y ewMaterial/html/docs/ins
Centralizado análogos de ulindetemirNMP0205.pdf
acción http://afssaps-
prolongada prd.afssaps.fr/html/has/s
gt/htm/avis/data/ct03178
4.pdf
Mitotano Lysodren ® 500 mg 100 672,22 Diagnóstico L01X X23-Otros Tratamiento sintomático del carcinoma de la http://afssaps-
HRA Pharma Francia comprimidos hospitalario agentes corteza suprarrenal avanzado (inextirpable, prd.afssaps.fr/html/has/s
Centralizado antineoplásicos metastático o de recaída). No se ha gt/htm/avis/data/ct03167
determinado el efecto de Lysodren en el 3.pdf
carcinoma no funcional de la corteza
suprarrenal
Nitisinona Orfadin ® 2 mg 60 cápsulas 806,87 (PVL) Uso hospitalario A16AX-otros Tratamiento de pacientes con diagnóstico
Orphan Europe 5 mg 60 cápsulas 1.613,73 (PVL) productos confirmado de tirosinemia hereditaria tipo I
Centralizado 10 mg 60 cápsulas 2.949,93 (PVL) alimentarios y (TH-1) en combinación con dieta restrictiva de
metabólicos tirosina y fenilalanina
Pemetrexed Alimta ® 500 mg 1 vial 1200 (PVL) Uso hospitalario L01BA04- En combinación con cisplatino, indicado para el
Lilly análogos del tratamiento de pacientes con mesotelioma
 NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUTORIZADOS EN 2005
(con acuerdo de precio en 2005)
PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL PRESENTACION PVP (Euros) CONDICIONES DE GRUPO INDICACIONES INFORMACION
(Laboratorio) DISPENSACION TERAPEUTICO CONTRASTADA
Centralizado ácido fólico pleural maligno no resecable que no han
recibido quimioterapia previamente.
En monoterapia, indicado para el tratamiento
de pacientes con cáncer de pulmón no
microcítico localmente avanzado o metastático
que han sido tratados previamente con
quimioterapia.
Rasagilina Azilect ® 1 mg 30 comprimidos 149,62 Con receta médica N04BD- Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en http://www.ukmi.nhs.uk/N
Teva pharma, Lundbeck antiparkinsoniano monoterapia o como terapia coadyuvante de la ewMaterial/html/docs/Ra
Centralizado s: inhibidores de levodopa (en pacientes que presentan sagilineNMP0705b.pdf
la fluctuaciones motoras de fin de dosis con
monoaminooxida levodopa)
sa B (MAO B)
Solifenacina Solifenacina Yamanouchi 5 mg 30 comprimidos 51,61 Con receta médica G04B D08- Tratamiento sintomático de la incontinencia de http://www.ukmi.nhs.uk/N
Reconocimiento mútuo ® Yamanouchi Antiespasmódico urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria ewMaterial/html/docs/Soli
(Países Bajos) Vesicare ® Yamanouchi s urinarios y la urgencia que puede producirse en fenacinNMP0904.pdf
pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva http://www.irf.dk/en/revie
ws_02/vesicare_02.htm

Zonisamida Zonegran ® Esai 25 mg 14 cápsulas 11,93 Con receta médica N03AX15-otros Terapia concomitante en el tratamiento de http://www.ukmi.nhs.uk/N
Farmacéutica 50 mg 28 comp 38,18 antiepilépticos pacientes adultos con crisis parciales, con o sin ewMaterial/html/docs/Zo
Centralizado 100 mg 56 comp 130,72 generalización secundaria nisamideNMP0805.pdf

• Cuadro elaborado por la Unidad de Utilidad Terapéutica de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
 NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS, PRESENTACIONES, INDICACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS CONOCIDOS
(con acuerdo de precio en 2005)
PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE COMERCIAL PRESENTACION PVP (Euros) CONDICIONES DE SUBGRUPO INDICACIONES INFORMACION
(Laboratorio) DISPENSACION TERAPEUTICO CONTRASTADA
Acido alendrónico Fosavance ® 70 mg/70 mcg 4 41,27 Con receta médica M05XX- fármacos Tratamiento de la osteoporosis http://www.irf.dk/en/reviews/fos
Merck sharp & Dohme comprimidos para el postmenopáusica en pacientes con riesgo de avance.htm
+ colecalciferol tratamiento de insuficiencia de vitamina D. Reduce el riesgo http://afssaps-
Nueva asociación enfermedades de fracturas vertebrales y de cadera prd.afssaps.fr/html/has/sgt/htm/
óseas avis/data/ct032236.pdf

Carbidopa/Levo Duodopa Gel intestinal 756 (PVL) Uso hospitalario. N04BA02- Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en
(Neopharma AB) Antiparkinsoniano estado avanzado con fluctutaciones motoras
dopa s graves e hiperdiscinesia cuando las
Nueva vía de camibnaciones de mediamentos disponibles
administración: enteral, para el Parkinson no han proporcionado
gel para administración resultados satisfactorios.
continua en casetes para
ser conectados a una
bomba programable
conectada a un catéter
que se implanta en el
duodeno.
Duloxetina Cymbalta ® 30 mg 28 cápsulas 31,33 Con receta médica N06AX- otros Trastorno depresivo mayor http://www.ukmi.nhs.uk/NewMat
Nueva dosis Lilly 60 mg 28 cápsulas 50,12 antidepresivos Dolor neuropático periférico de orígen diabético erial/html/docs/DuloxetineDepN
Nueva indicación MP0805b.pdf
http://www.ukmi.nhs.uk/NewMat
erial/html/docs/Duloxetine0805.
pdf
http://www.irf.dk/en/reviews/cym
balta_duloxetin.htm

Fibrinógeno/ Tachosil 9.5 x 4.8 cm, 1 esponja 275 (PVL) Uso hospitalrio. B02B Vitamina K Tratamiento de apoyo en cirugía para mejorar
(Nycomed Austria 3.0 x 2.5 cm, 1 esponja y otros la hemostasis cuando las técnicas estándar
Trombina GMBH) 4.8 x 4.8 cm, 2 52.71 (PVL) hemostáticos. demuestran ser insuficientes. Únicamente se
Nueva forma esponjas ha demostrado su eficacia en cirugía hepática.
farmacéutica 3.0 x 2.5 cm, 5 302.50 (PVL)
esponjas
263.54 (PVL)
Acido Bondronat ® 50 mg 28 comp 302,56 Diagnóstico M05BA06- Prevención de acontecimientos óseos
Roche hospitalario bifosfonatos (fracturas patológicas, complicaciones óseas
ibandrónico que requieren radioterapia o cirugía) en
Nueva forma pacientes con cáncer de mama y metástasis
farmacéutica y vía de óseas
administración
Ibuprofeno. Pedea. 5 mg/ml, 4 ampollas de 381 (PVL) Uso hospitalario. C01EB16-Otros Tratamiento del conducto arterioso peristente
Nueva indicación. (Orphan Europe 2 ml. preparados hemodinámicamente significativo en recién
Nueva vía de SARL) cardíacos. nacidos prematuros menores de 34 semanas
administración. de edad gestacional.
Nueva forma
farmacéutica
Zinc (Acetato de Wilzin. (Orphan 25 mg, 250 cáps. 176.60 (PVL) Uso hospitalario. A16AX05 Tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Europe,m S.L. 50 mg, 250 cáps. 340.18 (PVL) Productos para el
zinc dihidrato) tracto alimentario
Centralizado. y el metabolismo.
Nueva presentación
Nueva indicación
Acido Aclasta ® 5 mg sol perfusión, 1 355,48 (PVL) Uso hospitalario M05BA08- Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget http://afssaps-
Novartis frasco de 100 ml bifosfonatos prd.afssaps.fr/html/has/sgt/htm/
zoledrónico avis/data/ct032221.pdf
Nueva dosis
Nueva indicación
• Cuadro elaborado por la Unidad de Utilidad Terapéutica de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.