Manual de Uroanalisis

IDENTIFICACIÓN DEL DOCUMENTO QUE CONFORMA PARTE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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DOCUMENTO DOCUMENTO QUE SUPLE
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1 1 Manual para Uroanálisis 1 Nuevo 10
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MANUAL PARA UROANALISIS
REVISIÓN Y AUTORIZACIÓN DEL DOCUMENTO
RESPONSABILIDAD NOMBRE CARGO FIRMA
ELABORACIÓN Y QFB BERENICE C. FRANCO JEFE DE LABORATORIO

ACTUALIZACIÓN BRICEÑO CLINICO
REVISIÓN Y DR OSCAR CAMPOS OCAMPO DIRECTOR MÉDICO

APROBACIÓ
1 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado
La información contenida en este documento es de tipo confidencial para uso de Hospital Amerimed
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AUTORIZACIÓN LIC SAMUEL GONZALEZ CRUZ DIRECTOR UNIDAD

HOSPITALARIA
Tabla de contenido
1. PROPÓSITO 3
2. ALCANCE 3
3. RESPONSABILIDADES 3
4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4
5. FUNDAMENTO 5
6. DESARROLLO DEL PROCESO 5
6.1 Preparación del equipo. 5
6.2 Control de calidad 7
6.2.1 Procedimiento 7
6.3 Preparación para la medición de la muestra. 8
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6.3.1 Procedimiento 9
7. RESULTADOS 11
8. REFERENCIAS 15
1. PROPÓSITO
Estandarizar el manejo del equipo Clinitek para el estudio de uroanálisis para la sistematización de su
manejo que nos permita detectar enfermedades renales y del tracto urinario, evaluar la función
hepática y metabólica, así como detectar alteraciones en el equilibrio ácido-base e hidroelectrolítico en
un paciente para proporcionarle al médico tratante las herramientas para un diagnóstico oportuno.
2. ALCANCE
 Dirección médica
 Jefatura de laboratorio
 Analistas de laboratorio
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 Ingeniería biomédica
INICIA/ENTRADA TERMINA/SALIDA
Inicia desde la toma de muestra del paciente. Termina a la entrega del reporte del estudio.
3. RESPONSABILIDADES
RESPONSABILIDAD DENTRO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

- Actualizar y supervisar el cumplimiento de las actividades
definidas en este manual.
- Brindar u organizar la capacitación adecuada al personal.
- Realizar la gestión de insumos en tiempo y forma
- Actualizar las metodologías y la capacitación de los Analistas
Jefe de Laboratorio - Verificar el cumplimiento a los reportes generados por falla
de equipos
-Verificar el cumplimiento al cronograma de los
mantenimientos preventivos y correctivos.
Analista -Realizar los mantenimientos preventivos.

-Realizar las calibraciones y controles de calidad del equipo.
-Actualizar los registros de control de calidad.
-Utilizar las barreras de protección de acuerdo con la actividad
establecida.
-Utilizar las Metodologías actualizadas.
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-Asegurar el suministro para el continuo funcionamiento del

equipo.
-Reportar de forma inmediata las fallas del equipo.
-Cumplimiento oportuno de los mantenimientos preventivos y

correctivos.
Ingeniería Biomédica -Validar el cumplimiento de los mantenimientos preventivos y
correctos por proveedores.
-Validación de la guía mecánica para la instalación de equipo.
4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
TÉRMINO DEFINICIÓN
Líquido segregado por los riñones, transportado por los uréteres, almacenado en la vejiga
Orina
y evacuado a través de la uretra.
Hace referencia a cualquier propiedad de un alimento u otro producto percibida
Organolépticas
mediante los sentidos, incluidos su sabor, color, olor y textura
La densidad es una magnitud escalar que permite medir la cantidad de masa que hay en
Densidad
determinado volumen de una sustancia.
El pH -abreviatura de potencial de hidrógeno- es un parámetro que indica la
pH
concentración de iones de hidrogeno [H]+ que existen en una solución.
5. FUNDAMENTO
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El analizador químico de orina CLINITEK Status+ está diseñado para medir en la orina: Albúmina,
Bibilirrubina, Sangre (oculta), Creatinina, Glucosa, Cuerpos Cetónicos, Leucocitos, Nitrito, pH,
Proteínas, la proporción Proteína-a-Creatinina, la relación Albúmina-a-Creatinina, Densidad,
Orubilinógeno y Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
Estas mediciones se utilizan para ayudar al diagnóstico en las siguientes áreas:
• Función renal
• Infecciones del tracto urinario
• Trastornos metabólicos (como diabetes mellitus)
• Función hepática
• Embarazo
6. DESARROLLO DEL PROCESO
6.1 Preparación del equipo.
Antes de proceder a trabajar con el equipo, se procede a realizar el mantenimiento diario.
LABORATORIO AMERIMED PLAYA DEL CARMEN

REGISTRO DE MANTENIMIENTO DIARIO
EQUIPO: Ana liza dor d e orina MARCA: SIEMENS

MODELO: Cl i ni tek status + Número de Serie: 288521 ANALIZADOR DE ORINAS
Mes: OCTUBRE Año: 2021 Área: Uroanálisis

DIARIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Limpieza externa del equipo
Revision del exterior e impresora
Revision y limpieza de charola de tiras
RESPONSABLE:

OBSERVACIONES:
SUPERVISÓ:
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1. Limpiar el equipo de manera externa con una gasa semihúmeda.

2. Revisar algún imperfecto externo del equipo y cerciorase que hay papel suficiente en la
impresora.
3. Revisa algún desperfecto en la charola de tiras y revisar que no contenga ningún residuo de
orina de las pruebas realizadas anteriormente.
4. Checar que la fecha y la hora sean las correctas.
5. Anotar iniciales en responsable de la limpieza diaria.
6.2 Control de calidad
Material
 Liquichek 1 y 2
 CLINITEK Status+ SIMENS
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 Tiras reactivas Multistix 10 sg
6.2.1 Procedimiento
1. Se atemperan los controles ya sea control normal o patológico (Liquichek 1 y 2) según sea el
caso, durante 15 min.
2. Encender el equipo CLINITEK Status+ SIEMENS.
3. Una vez encendido el equipo iniciar el análisis desde la pantalla
principal “Seleccionar”.
4. Pulse prueba de tira, en el apartado de correr control, para hacer un
análisis de control.
5. En la pantalla solicita introducir los datos “Introducir lote y control”.
6. Asegúrese de que el adaptador de la bandeja, el soporte de la tira reactiva esté hacia arriba.
7. Pulse el botón “INICIO”.
8. Aparecerá un reloj que muestra el tiempo que le queda para completar la prueba (8 segundos).
9. Se prepara la tira reactiva empapando con el control correspondiente con la ayuda de una
pipeta, limpiar y retirar el exceso con ayuda de papel absorbente. (Agitando en control
previamente).
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10. Coloque la tira reactiva en el canal de la bandeja de análisis con las áreas reactivas hacia arriba
y deslice hasta el final del canal.
11. Cuando hayan transcurrido los 8 segundos, la bandeja de análisis y la tira serán introducidas
automáticamente en el analizador.
12. Después de introducir todos los datos, se debe esperar el tiempo en que el analizador lee la
tira, e imprime los resultados.
13. Después de obtener los resultados impresos registrar y pegar en “BITACORA DE CONTROL DE
CALIDAD UROANALISIS”. Anotar quien realizó, validó y firmar.
6.3 Preparación para la medición de la muestra.
Material biológico:
 Orina
Equipo:
 CLINITEK Status+ SIMENS

Reactivo:
Sternheimer malbin
Material
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● Gasas
● Tubo de ensayo
● Centrífuga
● Micropipeta de 20 ul.
● Portaobjetos
● Cubreobjetos
● Tiras reactivas Multistix 10 sg
6.3.1 Procedimiento
1. Limpiar el área de trabajo.

2. Verificar que la muestra recepcionada se encuentre en un recipiente estéril adecuado para
uroanálisis y que contenga los datos del paciente, nombre completo y fecha de nacimiento.
3. Encender el equipo CLINITEK Status+ SIEMENS
4. Vaciar una alícuota en un tubo de ensayo (Aproximadamente 8 ml de muestra).
5. Una vez encendido el equipo iniciar el análisis desde la pantalla principal “Seleccionar”
6. Pulse en la pantalla “PRUEBA DE TIRA” para hacer un análisis de orina.
7. La siguiente pantalla que aparece es “INTRODUCIR NUEVO PACIENTE”.
8. Asegúrese de que el adaptador de la bandeja, el soporte de la tira reactiva esté hacia arriba.
9. Prepare la tira reactiva, la muestra de orina y la gasa para limpiar el excedente.
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10. Pulse el botón “INICIO”.

11. Aparecerá un reloj que muestra el tiempo que le queda para completar la prueba (8 segundos).
12. En los 8 segundos restantes se sumerge la tira reactiva en frasco de la orina (agitando la
muestra antes de introducir), posteriormente extraiga inmediatamente la tira de orina.
13. Pase el borde de la tira por papel absorbente y limpie el excedente con ayuda de papel
absorbente.
14. Coloque la tira reactiva en el canal de la bandeja de análisis con las áreas reactivas hacia arriba
y deslice hasta el final del canal.
15. Cuando hayan transcurrido los 8 segundos, la bandeja de análisis y la tira serán introducidas
automáticamente en el analizador, posteriormente aparece una pantalla que guía a través de
los pasos necesarios para introducir las características físicas-macroscópicas (color, aspecto).
16. Después de introducir todos los datos, se debe esperar el tiempo en que el analizador lee la
tira, e imprime los resultados.
17. Después de obtener los resultados impresos, se procede a centrifugar la muestra colocada en el
tubo de ensayo a 2,500 rpm durante 10 minutos.
18. Transcurrido el tiempo descartar el sobrenadante.
19. Tomar una gota y colocarlo entre porta y cubreobjetos para obsérvalo en fresco.
20. Resuspender el sedimento con una gota de colorante de Sternheimer malbin.
21. Tomar 20 μl con micropipeta, y colocarlo entre porta y cubreobjetos.
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22. Observar a 40x en el microscopio óptico y reportar las estructuras observadas.

23. Reportar en la “BITACORA DE UROANALISIS”.
24. Reportar en el formato correspondiente y entregar a quien corresponda.
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7. RESULTADOS
En la tabla puede observar los diferentes resultados posibles en la prueba. Una vez obtenidos los resultados,
favor de reportarlos en el formato indicado.
Análisis Abreviatura Unidades Resultados registrados
Negativo 500
Glucosa GLU mg/dL 100 >=1000
250
Bilirubina BIL – Negativo Moderado
Small Large
Cetonas KET mg/dL Negativo 40
Trace 80
15 >=160
Densidad SG – <=1.005 1.020
1.010 1.025
1.015 >=1.030
Sangre oculta BLO – Negativo Small
Trace-lysed Moderate
Trace-intact Large
pH pH – 5.0 6.5 7.5

5.5 7.0 8.0
6.0 7.5 8.5

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Análisis Abreviatura Unidades Resultados registrados
Urobilinogeno URO E.U./dL 0.2 4.0
1.0 >=8.0
2.0
Nitritos NIT – Negative Positive

Paciente: Folio:
Fecha de nacimiento: Atención a:
Leucocitos
Edad:
LEU –
Sexo:
Negative
Fecha de recepción: Hora:
Moderate
Habitacion: Fecha de Impresión: Hora:
Diagnóstico: Muestra: ORINA
EXAMEN GENERAL DE ORINA

Trace Large
EXAMEN M ACROSCÓPICO
Small
Examen Resultado EXAMEN MICROSCÓPICO (Sedimento)
Color: Celularidad de origen: Resultado
Aspecto: Uretral (uretra)
Sedimento: Urotelio (vejiga, pelvis renal) NO SE OBSERVO
Renal (túbulos renales) NO SE OBSERVO
EXAMEN QUÍMICO
Examen Resultado Unidades Leucocitos por campo
Densidad: Piocitos por campo
pH: Eritrocitos por campo
Glucosa: mg / dL (normóficos) 100 %
Proteínas: mg / dL (dismorficos) 0 %
Hemoglobina: Hem / Ul Bacterias

Cetonas mg / dL Parásitos NO SE OBSERVARON
Bilirrubina Funguria: (levaduras) NO SE OBSERVARON
Urobilinogeno E. U./ dL Filamento de Mucina: NO SE OBSERVARON
Nitritos Proteína uromucoide: NO SE OBSERVARON
Estereasa Leucocitaria Leu / uL Cilindros (HIALINOS): NO SE OBSERVARON
Espermatozoides: NO SE OBSERVARON
CRISTALURIA Método: Enzimocolorimétrico, microscopía.

Parámetro Resultado OBSERVACIONES:
Uratos amorfos: NO SE OBSERVARON
Acido Úrico: NO SE OBSERVARON Tinción de sedimento: Sterheimer-Malbin 1:10
Oxalatos deLa información
calcio: NO SEcontenida en
OBSERVARON este documento esdede
Limites tipo confidencial
referencia para
para glucosa: < uso de Hospital Amerimed
20 mg/dL
Fosfatos amorfos: NO SE OBSERVARON Limites de referencia para proteínas: < 20mg/dL
Fosfatos de calcio: NO SE OBSERVARON
Fosfatos triples: NO SE OBSERVARON
Riesgo Litogenico: NO SE OBSERVARON QFB Berenice Candelaria Franco Briceño

Otros: Cistina NO SE OBSERVARON Ced. Prof. 6768774 UACAM
Responsable de Laboratorio
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8. REFERENCIAS
● Manual Clinitek Status SIEMEN
● Inserto Multistix 10 sg
● Inserto de controles Liquichek Urinalysis Control de BIO-RAD.
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REVISIÓN Y AUTORIZACIÓN DEL DOCUMENTO

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ELABORACIÓN Y QFB BERENICE C. FRANCO JEFE DE LABORATORIO

REVISIÓN Y DR OSCAR CAMPOS OCAMPO DIRECTOR MÉDICO

1 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

AUTORIZACIÓN LIC SAMUEL GONZALEZ CRUZ DIRECTOR UNIDAD

2 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

3 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

RESPONSABILIDAD DENTRO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Analista -Realizar los mantenimientos preventivos.

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-Asegurar el suministro para el continuo funcionamiento del

-Cumplimiento oportuno de los mantenimientos preventivos y

5 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

6. DESARROLLO DEL PROCESO

6.1 Preparación del equipo.

Antes de proceder a trabajar con el equipo, se procede a realizar el mantenimiento diario.

LABORATORIO AMERIMED PLAYA DEL CARMEN

EQUIPO: Ana liza dor d e orina MARCA: SIEMENS

Mes: OCTUBRE Año: 2021 Área: Uroanálisis

Limpieza externa del equipo

Revision del exterior e impresora

Revision y limpieza de charola de tiras

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1. Limpiar el equipo de manera externa con una gasa semihúmeda.

6.2 Control de calidad

7 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

 Tiras reactivas Multistix 10 sg

8 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

6.3 Preparación para la medición de la muestra.

 CLINITEK Status+ SIMENS

9 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

1. Limpiar el área de trabajo.

10 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

10. Pulse el botón “INICIO”.

11 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

22. Observar a 40x en el microscopio óptico y reportar las estructuras observadas.

12 Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total o copiado

Análisis Abreviatura Unidades Resultados registrados

Glucosa GLU mg/dL 100 >=1000

Bilirubina BIL – Negativo Moderado

Cetonas KET mg/dL Negativo 40

Densidad SG – <=1.005 1.020

Sangre oculta BLO – Negativo Small

pH pH – 5.0 6.5 7.5

6.0 7.5 8.5

Análisis Abreviatura Unidades Resultados registrados

Urobilinogeno URO E.U./dL 0.2 4.0

Nitritos NIT – Negative Positive

EXAMEN GENERAL DE ORINA

Renal (túbulos renales) NO SE OBSERVO

Densidad: Piocitos por campo

pH: Eritrocitos por campo

Glucosa: mg / dL (normóficos) 100 %

Hemoglobina: Hem / Ul Bacterias

Bilirrubina Funguria: (levaduras) NO SE OBSERVARON

Urobilinogeno E. U./ dL Filamento de Mucina: NO SE OBSERVARON

Nitritos Proteína uromucoide: NO SE OBSERVARON