Capítulo 4

Preguntas

1. ¿Comente cuál es el propósito general de la norma ISO-9001?

R/= Esta norma específica los requisitos para los sistemas de gestión de calidad
aplicables a toda organización, cuando esta quiera o necesite demostrar su
capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos del cliente, los
legales y los reglamentarios aplicables al producto, así como los propios de la
empresa. Esta es la norma que hay que aplicar cuando se quiere certificar el
sistema.
2. ¿Qué relación y/o diferencia tienen las normas ISO-9001 e ISO-9004?
R/= La norma ISO-9004 tiene un contenido similar a la norma ISO-9001, pero
proporciona mayores elementos para la mejora continua del desempeño y de la
eficiencia globales de la organización. Por lo tanto, se recomienda su lectura para
entender de mejor manera la norma ISO-9001, o cuando se desee ir más allá de
los requisitos de la norma Iso-9001
3. En el caso de ISO-9001, explique gráficamente, a través de un par de
ejemplos, qué se entiende por los términos: proveedor, organización y
cliente.
R/=
 Proveedor: persona o sociedad que vende la materia prima utilizada para
producir los artículos que se fabriquen
 Organización: son sistemas sociales diseñados para lograr metas y
objetivos por medio de los recursos humanos o de la gestión del talento
humano y de otro tipo.
 Cliente: Es aquel que contrata servicios o adquiere bienes a un proveedor.

Proveedor Organización Cliente

Suministros Hacer Entregas

4. En un SGC, ¿quién es el representante de la dirección y qué papel
desempeña?
La norma establece que la alta dirección debe proporcionar evidencia de
su compromiso con el desarrollo y la implementación del SGC, así como
con la mejora continua de su eficacia.
5. ¿Qué es el manual de calidad en un SGC?
 Éste es el documento central que debe reflejar las características y los
componentes principales del SGC, aquí queda plasmado qué hace la organización
para cumplir con los requisitos que exige la norma ISO 9001.

6. En forma general señale algunos de los requisitos que debe cumplir un

SGC.
a) el alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier
exclusión
b) los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o referencia a los
mismos,
c) una descripción de la interacción entre los procesos del SGC
7. En el capítulo anterior se vio que uno de los ocho principios de la gestión
de la calidad consiste en las relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor, ¿en qué requisitos del SGC planteados por la norma ISO-9001 se
puede materializar este principio?
a) comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos
del cliente como los legales y reglamentarios
b) estableciendo la política de la calidad
c) asegurando que se establezcan los objetivos de la calidad
d) llevando a cabo las revisiones por la dirección
e) asegurando la disponibilidad de recursos

8. ¿En general, ¿cuáles son las responsabilidades de la dirección en un

SGC?
 Compromiso de la dirección:
 comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios
 estableciendo la política de la calidad
  asegurando que se establezcan los objetivos de la calidad
 llevando a cabo las revisiones por la dirección
 asegurando la disponibilidad de recursos

 Enfoque al cliente
 Política de calidad
 Planificación
 Revisión por parte de la dirección

9. ¿Qué son y para qué se utilizan las auditorías de calidad?

Es una revisión que se hace en una empresa. Tienen como objetivo de verificar
que el sistema de calidad implementado alcanza los estándares establecidos y
que su mantenimiento es correcto.
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados
para determinar si el sistema de gestión de la calidad: es conforme con las
disposiciones planificadas, con los requisitos de esta Norma Internacional y con
los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización,
y se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
10. ¿Cuál es la diferencia entre las acciones correctivas y las preventivas?
Acciones correctivas Acciones preventivas
La organización debe tomar acciones La organización debe determinar
para eliminar la causa de no acciones para eliminar las causas de
conformidades, con el propósito no conformidades potenciales
de prevenir que vuelva a ocurrir. para prevenir su ocurrencia.
Las acciones correctivas deben ser Las acciones preventivas tienen que
apropiadas a los efectos de las ser apropiadas a los efectos de los
no conformidades encontradas. problemas potenciales.

La diferencia entre las acciones correctivas y preventivas se debe buscar en cómo

se originan las mismas. Las correctivas están más ligadas a un problema o no
conformidad específica que, de acuerdo con su recurrencia o importancia, se
decide o no poner en marcha un plan correctivo. Por su parte, las acciones
preventivas se originan para prevenir fallas potenciales, atendiendo sus causas.