Este documento describe una práctica de laboratorio para determinar el contenido de zinc en pomadas y pastas mediante valoración complejométrica con EDTA. Se explican los objetivos, la teoría sobre pomadas, pastas y el uso de zinc en productos farmacéuticos. También se detallan los materiales y reactivos necesarios, el procedimiento que incluye la preparación de la muestra, la valoración y los cálculos, y los requisitos para el informe de resultados. Por último, se incluye un cuestionario previo sobre métodos para analizar zinc
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Este documento describe una práctica de laboratorio para determinar el contenido de zinc en pomadas y pastas mediante valoración complejométrica con EDTA. Se explican los objetivos, la teoría sobre pomadas, pastas y el uso de zinc en productos farmacéuticos. También se detallan los materiales y reactivos necesarios, el procedimiento que incluye la preparación de la muestra, la valoración y los cálculos, y los requisitos para el informe de resultados. Por último, se incluye un cuestionario previo sobre métodos para analizar zinc
Este documento describe una práctica de laboratorio para determinar el contenido de zinc en pomadas y pastas mediante valoración complejométrica con EDTA. Se explican los objetivos, la teoría sobre pomadas, pastas y el uso de zinc en productos farmacéuticos. También se detallan los materiales y reactivos necesarios, el procedimiento que incluye la preparación de la muestra, la valoración y los cálculos, y los requisitos para el informe de resultados. Por último, se incluye un cuestionario previo sobre métodos para analizar zinc
Este documento describe una práctica de laboratorio para determinar el contenido de zinc en pomadas y pastas mediante valoración complejométrica con EDTA. Se explican los objetivos, la teoría sobre pomadas, pastas y el uso de zinc en productos farmacéuticos. También se detallan los materiales y reactivos necesarios, el procedimiento que incluye la preparación de la muestra, la valoración y los cálculos, y los requisitos para el informe de resultados. Por último, se incluye un cuestionario previo sobre métodos para analizar zinc
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PRÁCTICA 7
DETERMINACIÓN DE ZINC EN POMADAS Y PASTAS
I. OBJETIVOS • Emplear disoluciones patrón como referencia para el análisis de zinc en productos de uso farmacéutico. • Dar tratamiento a formas farmacéuticas semisólidas para el análisis de sus principios activos. • Adiestrarse en los métodos volumétricos de formación de complejos.
II. TEORÍA La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) define a los ungüentos o pomadas como aquellas preparaciones blandas que contienen el o los fármacos y aditivos incorporados a una base apropiada que le da masa y consistencia, y que normalmente se adhiere y aplica a la piel y mucosas. La base puede ser hidrosoluble o liposoluble, generalmente anhidra o con un máximo de 20% de agua. Su aplicación puede ser tópica, dérmica, oftálmica, nasal, etc. Por su parte, las pastas se definen como formas farmacéuticas semisólidas que contienen el o los fármacos y aditivos, hechas a base de una alta concentración de polvos insolubles (20-50%), en bases grasas o acuosas, absorbentes o abrasivos débiles combinados con jabones. Su vía de administración suele ser bucal, dental o tópica. El zinc, en forma de óxido (ZnO), se emplea en preparaciones farmacéuticas por sus propiedades como emoliente protector y astringente cutáneo. Está indicado en quemaduras leves, raspones, como sedente del ardor y del purito en eccemas, eritrodermias y rozadura por pañal. Los ungüentos contienen alrededor de 20% ZnO, mientras que las pastas suelen prepararse al 25% ZnO.
III. MATERIAL Y REACTIVOS
• Bureta de 50 mL. • Soporte universal. • Pinzas para bureta. • Matraz Erlenmeyer de 250 mL. • Matraz volumétrico de 250 mL. • Pipeta volumétrica de 50 mL. • Pipeta graduada de 5 mL. • Crisol de porcelana. • Pinzas para crisol. • Aro metálico. • Triángulo de porcelana. • Tela de alambre y asbesto. • Varilla de vidrio. • Placa de calentamiento. • Disolución patrón de EDTA 0.0100 M. • Disolución amortiguadora de pH 10 (NH4Cl/NH4OH). • Ácido sulfúrico diluido. • Indicador de negro de eriocromo T (NET). • Agua destilada.
IV. PROCEDIMIENTO 1. Pese, sobre un crisol de porcelana limpio y seco, aproximadamente 700 mg de ungüento (pomada) de óxido de zinc. Si se trata de una pasta, pese aproximadamente 600 mg. 2. Caliente suavemente sobre una placa de calentamiento hasta fusión completa, y aumente la temperatura gradualmente hasta que la masa carbonice1. 3. Una vez frío el residuo, añada 10 mL de ácido sulfúrico diluido2, y de ser necesario, caliente sobre una placa hasta disolución completa. 4. Transfiera la disolución resultante a un matraz volumétrico de 250 mL y lave el crisol con pequeñas porciones de agua para que la transferencia sea cuantitativa. Afore la disolución, y de esta tome tres alícuotas de 50 mL en matraces Erlenmeyer de 250 mL. 5. Agregue a cada matraz 5 mL de disolución amortiguadora NH4Cl/NH4OH y suficiente negro de eriocromo T como indicador, y titule con una disolución valorada de EDTA 0.0100 M hasta una coloración azul que indica el punto final.
Notas: 1. Para acelerar el proceso, puede calcinarse sobre un mechero Bunsen. Inmediatamente después, el residuo obtenido se lleva a la mufla, y se incinera a 550°C hasta que adquiere un color amarillo uniforme (1 hora aproximadamente). Con un buen manejo del mechero, puede no ser necesario el uso de la mufla. 2. Ácido sulfúrico diluido (al 10%): A 100 mL de agua aproximadamente, se agregan, con precaución, 57 mL de ácido sulfúrico concentrado; se enfría a temperatura ambiente y se diluye con agua a 1 L.
V. RESULTADOS
Se entregará, de manera individual, en hojas blancas y como archivo electrónico impreso, un
informe de resultados por producto analizado, que contenga: • La denominación y descripción del producto, incluyendo la presentación (tipo de envase y masa o volumen por envase), la fecha de caducidad (si aplica) y el lote; es decir, todos los detalles requeridos para la completa identificación de la muestra. • Mención (sin describir) del método utilizado, y la norma de referencia o protocolo del método. • Tabla de resultados con el parámetro, la especificación, el resultado y la referencia de la especificación. Como resultado final, debe reportarse la media aritmética de las repeticiones realizadas en la determinación. • El dictamen del análisis, en función del resultado obtenido y la especificación. • Deberá mencionarse, además, cualquier condición no especificada en el procedimiento normativo o el protocolo, o considerada como opcional, así como cualquier circunstancia que pueda haber influido sobre el resultado.
VI. CUESTIONARIO (PRERREQUISITO TÉCNICO)
Se entregará, de manera individual, en hojas blancas y a mano, el siguiente cuestionario a manera de pre-requisito técnico al inicio de la práctica.
1. Investigue los métodos actuales (farmacopeicos) para el análisis de Zn en formas
farmacéuticas semisólidas. 2. Además del Zn, ¿qué otros metales pueden determinarse mediante valoraciones complejométricas con EDTA?, ¿en qué condiciones (pH, indicador, etc.)?
