NTE Donacion de Sangre Mar09 Final
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Autorización Sanitaria
Unidades de Donación de sangre
I. INTRODUCCIÓN:
La Unidad de Donación de Sangre constituye un área dependiente de un Banco o Centro de Sangre y
realiza las siguientes actividades:
Atención, confort y fidelización de donantes de sangre
Selección de donantes
Extracción de sangre y/o sus componentes
Almacenamiento provisorio de sangre recolectada
Transporte de sangre para su procesamiento
Ámbito de aplicación:
Esta Norma o Anexo se aplicará a todos los establecimientos que tengan Unidad de Donación de Sangre
y se podrá aplicar en conjunto con:
Requisitos Unidades de Producción Componentes Sanguineos
Los requisitos que aquí se indican están referidos sólo a recintos especialmente habilitados par realizar estos
procedimientos por tanto, se entenderá que el establecimiento cumple con lo establecido en la Norma Técnica
Básica de Autorización Sanitaria para establecimientos de Salud según corresponda.
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Normas Técnicas específicas
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Unidades de Donación de sangre
Nombre Establecimiento___________________________________________________________________
FICHA DE REQUISITOS
1
Normas para la selección de Donantes de Sangre. Circular 4C/21 de 2000
2
Res. Exenta Nº 458 Aprueba Norma General Técnica Nº 96 Sobre Colecta Móvil de Sangre.
3
Normas para la Extracción de Sangre de Donantes de Sangre Completa. Circular 4C/25 de 2000
4
Circular 3F/68
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30. El establecimiento cuenta con un registro actualizado y disponible para la Autoridad Sanitaria sobre:
31. Lugares y fecha de colectas móviles realizadas
32. Existen Sistemas de Identificación de donantes y asignación de identificación alfanumérica
Registros del Donante que que vincula al donante con la donación
33. incluyen al menos lo Selección de donantes
34. siguiente Donantes rechazados
35. Consentimiento informado
36. Autoexclusiones post donación
37. Sistemas de Registros de Identificación alfanumérica única y Bolsas
38. cada donación incluye al rotulación de la donación que incluye: Tubo muestra
39. menos lo siguiente: Ficha
40. - Volumen extraído
41. - Tiempo de extracción
42. - Identificación de flebotomista
43. Eventos adversos a la donación
44. Existe Registro de -Control y verificación de coincidencia de identificación alfanumérica
Actividades de control de las única en bolsas, muestras y fichas
45. bolsas de sangre extraídas - Bolsas de sangre obtenidas
46. - Donaciones con incidentes en la venopunción
47. - Bolsas no aptas para proceso productivo
48. Registro para transporte de Lugar de destino
49. unidades de sangre y Identificación de responsable del envío
50. muestras derivadas hacia un N° identificación de cada donación
51. Centro o Banco de Sangre N° Identificación de cada muestra
52. contiene los siguientes Hora de salida y llegada a destino
53. datos: Identificación funcionario que recibe
54. - T° del contenedor para traslado de bolsas de sangre extraída.
Observaciones:
Requisitos
55. El Jefe técnico es Médico Cirujano o Tecnólogo Médico con especialidad en Banco de Sangre
56. En un documento formal del establecimiento en el que se describen las funciones y responsabilidades
del personal y asigna al Jefe Técnico al menos lo siguiente:
57. - Responsabilidad sobre los aspectos técnicos y administrativos de la unidad que dirige.
58. - Cumplimiento de la reglamentación sanitaria y normas técnicas vigentes
59. - Coordinación, supervisión, evaluación y funcionamiento del proceso de Donación
60. - Responsable del proceso de manejo de las unidades de sangre colectadas
61. - Responsable del traslado y entrega de las unidades recolectadas al Banco o Centro de Sangre al
cual está adscrito.
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Unidades de Donación de sangre
Requisitos:
62. El profesional es Tecnólogo Médico con mención en Laboratorio Clínico, Hematología, Banco de
Sangre o Enfermero /a universitario con experiencia (3 meses al menos) en Unidades de Donación.
63. Existe un documento formal del Establecimiento en el que se establece la permanencia de al menos
un profesional durante las horas de funcionamiento de los Centros de Donación de sangre.
Requisitos:
64. Todos los Auxiliares de Enfermería5; Técnicos Paramédicos de Laboratorio y Banco de Sangre 6 ;
Técnicos de Nivel Medio de Enfermería7 y Técnicos de Nivel Superior de Enfermería 8, que trabajen en
la Unidad, tienen experiencia práctica (3 meses al menos) en flebotomía en Unidades de Donación
de sangre.
INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO
Requisitos:
65. El Centro de Donación tiene acceso a los siguientes recintos, dentro o cercanos a ella:
66. Área de espera
67. Acceso a Baños de uso público
68. Área descanso /observación donantes post donación
69. - Mueble o carro para almacenamiento de refrigerios post donación
Observaciones:
Requisitos:
La Unidad dispone de:
70. Sala entrevista de donantes, que asegure privacidad, aislada de zonas de tránsito o de otras
actividades
71. Escritorio, sillas
72. Teléfono
73. Mobiliario para almacenamiento de insumos de trabajo administrativo, formularios
Observaciones:
5
Certificado de competencias respaldado por el Código Sanitario, Reglamento D.L. Nº 2147/78 y
Reglamento D.L. Nº 261/79 del MINSAL.
6
Certificado de competencias respaldado en el D.S.1704/1193
7
Título otorgado por Establecimiento de Enseñanza Media Técnica –Profesional Técnica autorizado por el
MINEDUC (Ley Nº 18.962 Orgánica Constitucional de Enseñanza).
8
Título otorgado por Centro de Formación Técnica autorizado por el MINEDUC (Ley Nº 18.962 Orgánica
Constitucional de Enseñanza).
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Requisitos:
El recinto de extracción cuenta con:
74. Area Limpia exclusiva para Lavamanos
75. preparación de material e insumos Meson superficie lavable, y resistente a la humedad.
76. clínicos, con: Mobiliario para almacenar bolsas, insumos clínicos limpios y
estériles
77. Superficie9 para registro y etiquetado de bolsas y tubos de las muestras de sangre con mesón de
superficie lavable
78. Camillas o sillones (con soporte de brazos)
79. Escabel
80. Agitador de bolsas
81. Contenedor para bolsas de sangre : Caja termo aislante con tapa
82. Termómetro para control de temperatura interna
83. Gradilla para tubos
84. Area Sucia separada del area Limpia donde se ubique Dispensador para material cortopunzante
85. Espacio para la disposición de contenedor de mantención de bolsas de sangre extraída alejado de
fuentes de calor o de asoleamiento directo
Observaciones:
AMBITO EQUIPAMIENTO:
Requisitos:
86. Equipo para determinación hemoglobina y/o microhematocrito
87. Insumos para la donación de sangre Bolsas para extracción de sangre
88. Tubos para muestras
89. Etiquetas para identificación de bolsas y tubos
90. Sellador de tubuladuras (térmico o grapas)
91. Contenedor con sistema de control de temperatura para almacenamiento provisorio y traslado de
las bolsas de sangre
92. Contenedor para almacenamiento provisorio y traslado de tubos de muestras de sangre
93. Pesa adultos
94. Monitor de presión arterial no invasivo
95. Fonendoscopio
96. Camilla de reposo
Observaciones:
9
Superficie para registro manual o computacional, puede ser un mesón, escritorio o repisa
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EQUIPAMIENTO
Debe llenarse una ficha por cada uno de los equipos que deben estar presentes en cada área de la Unidad
Equipo
Marca
Modelo
Nº de Serie
Características
Requisitos
97. El equipo cuenta con una hoja de vida que contiene mantenciones, calibraciones y reparaciones.
98. Si el equipo es posterior al año 2006, debe contar con certificado de calibración y puesta en marcha otor-
gado por el fabricante
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