NTE Donacion de Sangre Mar09 Final

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Normas Técnicas específicas

Autorización Sanitaria
Unidades de Donación de sangre

NORMAS TECNICAS ESPECÍFICAS


AUTORIZACION SANITARIA
UNIDADES DE DONACION DE SANGRE

I. INTRODUCCIÓN:
La Unidad de Donación de Sangre constituye un área dependiente de un Banco o Centro de Sangre y
realiza las siguientes actividades:
 Atención, confort y fidelización de donantes de sangre
 Selección de donantes
 Extracción de sangre y/o sus componentes
 Almacenamiento provisorio de sangre recolectada
 Transporte de sangre para su procesamiento

Ámbito de aplicación:

Esta Norma o Anexo se aplicará a todos los establecimientos que tengan Unidad de Donación de Sangre
y se podrá aplicar en conjunto con:
 Requisitos Unidades de Producción Componentes Sanguineos

Los requisitos que aquí se indican están referidos sólo a recintos especialmente habilitados par realizar estos
procedimientos por tanto, se entenderá que el establecimiento cumple con lo establecido en la Norma Técnica
Básica de Autorización Sanitaria para establecimientos de Salud según corresponda.

II. GLOSARIO DE TÉRMINOS

El Glosario de Términos empleados en estas Normas esta disponible en forma anexa.

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Autorización Sanitaria
Unidades de Donación de sangre

Nombre Establecimiento___________________________________________________________________

FICHA DE REQUISITOS

AMBITO ORGANIZACIÓN: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ESPECIFICOS


Requisitos:
El establecimiento cuenta con documentación formal en el que se establece la forma de realizar todas
las técnicas y procedimientos de la Unidad incluyendo al menos lo siguiente:
1. Procedimientos para la - Recepción e identificación de antecedentes del donante al ingreso
2. selección de donantes1 - Entrevista profesional individual
3. - Información al donante
4. - Examen físico del donante de acuerdo a normativa nacional
5. - Procedimiento determinación hemoglobina y/ o microhematocrito
6. - Resguardo de la confidencialidad y privacidad de los datos
7. - Consentimiento informado
8. - Autoexclusión post donación
9. Procedimientos para la - Precauciones Universales con Sangre y Fluidos Corporales4
10. Extracción2 de Sangre3 - Lavado de manos
11. - Técnica aséptica para punción venosa
12. - Manejo material estéril
13. - Punción y extracción de bolsas y muestras de sangre
14. - Identificación y etiquetado de bolsas, muestras de sangre del
donante y
ficha donación
15. - Observación donantes durante la extracción
16. - Atención donantes en caso de reacción adversa a la donación
17. - Traslado de donantes en caso de reacción adversa a la donación
18. - Confort y fidelización del donante de sangre
19. - Cuidados post-donación y alta del donante
20. Procedimientos manejo de - Disposición y almacenamiento transitorio de bolsas de sangre y
Bolsas de sangre recolectada muestras de
sangre recolectados
21. - Conservación de temperatura de bolsas de sangre recolectada
22. - Traslado de bolsas de sangre extraída
23. - Traslado de muestras de sangre
24. - Manejo de productos no conforme
25. - Verificación de identificación y estado de bolsas, muestras y fichas previo al
envío a producción
26. Procedimientos y Rutinas de - Recintos
27. Limpieza - Superficies y áreas de trabajo
28. - Mobiliario
29. - Equipamiento
Observaciones:

1
Normas para la selección de Donantes de Sangre. Circular 4C/21 de 2000
2
Res. Exenta Nº 458 Aprueba Norma General Técnica Nº 96 Sobre Colecta Móvil de Sangre.
3
Normas para la Extracción de Sangre de Donantes de Sangre Completa. Circular 4C/25 de 2000
4
Circular 3F/68

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AMBITO ORGANIZACIÓN: REGISTROS


Requisitos:

30. El establecimiento cuenta con un registro actualizado y disponible para la Autoridad Sanitaria sobre:
31. Lugares y fecha de colectas móviles realizadas
32. Existen Sistemas de Identificación de donantes y asignación de identificación alfanumérica
Registros del Donante que que vincula al donante con la donación
33. incluyen al menos lo Selección de donantes
34. siguiente Donantes rechazados
35. Consentimiento informado
36. Autoexclusiones post donación
37. Sistemas de Registros de Identificación alfanumérica única y Bolsas
38. cada donación incluye al rotulación de la donación que incluye: Tubo muestra
39. menos lo siguiente: Ficha
40. - Volumen extraído
41. - Tiempo de extracción
42. - Identificación de flebotomista
43. Eventos adversos a la donación
44. Existe Registro de -Control y verificación de coincidencia de identificación alfanumérica
Actividades de control de las única en bolsas, muestras y fichas
45. bolsas de sangre extraídas - Bolsas de sangre obtenidas
46. - Donaciones con incidentes en la venopunción
47. - Bolsas no aptas para proceso productivo
48. Registro para transporte de Lugar de destino
49. unidades de sangre y Identificación de responsable del envío
50. muestras derivadas hacia un N° identificación de cada donación
51. Centro o Banco de Sangre N° Identificación de cada muestra
52. contiene los siguientes Hora de salida y llegada a destino
53. datos: Identificación funcionario que recibe
54. - T° del contenedor para traslado de bolsas de sangre extraída.
Observaciones:

AMBITO ORGANIZACIÓN: RECURSOS HUMANOS: JEFE TECNICO

Requisitos
55. El Jefe técnico es Médico Cirujano o Tecnólogo Médico con especialidad en Banco de Sangre
56. En un documento formal del establecimiento en el que se describen las funciones y responsabilidades
del personal y asigna al Jefe Técnico al menos lo siguiente:
57. - Responsabilidad sobre los aspectos técnicos y administrativos de la unidad que dirige.
58. - Cumplimiento de la reglamentación sanitaria y normas técnicas vigentes
59. - Coordinación, supervisión, evaluación y funcionamiento del proceso de Donación
60. - Responsable del proceso de manejo de las unidades de sangre colectadas
61. - Responsable del traslado y entrega de las unidades recolectadas al Banco o Centro de Sangre al
cual está adscrito.

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AMBITO RECURSOS HUMANOS: TECNÓLOGOS MÉDICOS O ENFERMERO /A UNIVERSITARIA

Requisitos:
62. El profesional es Tecnólogo Médico con mención en Laboratorio Clínico, Hematología, Banco de
Sangre o Enfermero /a universitario con experiencia (3 meses al menos) en Unidades de Donación.
63. Existe un documento formal del Establecimiento en el que se establece la permanencia de al menos
un profesional durante las horas de funcionamiento de los Centros de Donación de sangre.

AMBITO RECURSOS HUMANOS: TECNICO PARAMEDICO DE BANCOS DE SANGRE

Requisitos:
64. Todos los Auxiliares de Enfermería5; Técnicos Paramédicos de Laboratorio y Banco de Sangre 6 ;
Técnicos de Nivel Medio de Enfermería7 y Técnicos de Nivel Superior de Enfermería 8, que trabajen en
la Unidad, tienen experiencia práctica (3 meses al menos) en flebotomía en Unidades de Donación
de sangre.

INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO

AMBITO INFRAESTRUCTURA: RECINTOS GENERALES

Requisitos:
65. El Centro de Donación tiene acceso a los siguientes recintos, dentro o cercanos a ella:
66. Área de espera
67. Acceso a Baños de uso público
68. Área descanso /observación donantes post donación
69. - Mueble o carro para almacenamiento de refrigerios post donación
Observaciones:

AMBITO INFRAESTRUCTURA: RECEPCIÓN DONANTES

Requisitos:
La Unidad dispone de:
70. Sala entrevista de donantes, que asegure privacidad, aislada de zonas de tránsito o de otras
actividades
71. Escritorio, sillas
72. Teléfono
73. Mobiliario para almacenamiento de insumos de trabajo administrativo, formularios
Observaciones:

5
Certificado de competencias respaldado por el Código Sanitario, Reglamento D.L. Nº 2147/78 y
Reglamento D.L. Nº 261/79 del MINSAL.
6
Certificado de competencias respaldado en el D.S.1704/1193
7
Título otorgado por Establecimiento de Enseñanza Media Técnica –Profesional Técnica autorizado por el
MINEDUC (Ley Nº 18.962 Orgánica Constitucional de Enseñanza).
8
Título otorgado por Centro de Formación Técnica autorizado por el MINEDUC (Ley Nº 18.962 Orgánica
Constitucional de Enseñanza).

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AMBITO INFRAESTRUCTURA: AREA DE EXTRACCION

Requisitos:
El recinto de extracción cuenta con:
74. Area Limpia exclusiva para Lavamanos
75. preparación de material e insumos Meson superficie lavable, y resistente a la humedad.
76. clínicos, con: Mobiliario para almacenar bolsas, insumos clínicos limpios y
estériles
77. Superficie9 para registro y etiquetado de bolsas y tubos de las muestras de sangre con mesón de
superficie lavable
78. Camillas o sillones (con soporte de brazos)
79. Escabel
80. Agitador de bolsas
81. Contenedor para bolsas de sangre : Caja termo aislante con tapa
82. Termómetro para control de temperatura interna
83. Gradilla para tubos
84. Area Sucia separada del area Limpia donde se ubique Dispensador para material cortopunzante
85. Espacio para la disposición de contenedor de mantención de bolsas de sangre extraída alejado de
fuentes de calor o de asoleamiento directo
Observaciones:

AMBITO EQUIPAMIENTO:

Requisitos:
86. Equipo para determinación hemoglobina y/o microhematocrito
87. Insumos para la donación de sangre Bolsas para extracción de sangre
88. Tubos para muestras
89. Etiquetas para identificación de bolsas y tubos
90. Sellador de tubuladuras (térmico o grapas)
91. Contenedor con sistema de control de temperatura para almacenamiento provisorio y traslado de
las bolsas de sangre
92. Contenedor para almacenamiento provisorio y traslado de tubos de muestras de sangre
93. Pesa adultos
94. Monitor de presión arterial no invasivo
95. Fonendoscopio
96. Camilla de reposo
Observaciones:

9
Superficie para registro manual o computacional, puede ser un mesón, escritorio o repisa

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EQUIPAMIENTO

Debe llenarse una ficha por cada uno de los equipos que deben estar presentes en cada área de la Unidad

Equipo

Marca

Modelo

Nº de Serie

Características

Requisitos
97. El equipo cuenta con una hoja de vida que contiene mantenciones, calibraciones y reparaciones.
98. Si el equipo es posterior al año 2006, debe contar con certificado de calibración y puesta en marcha otor-
gado por el fabricante

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