ARTCULOS ORIGINALES REVISIN

Categoras de riesgo de los medicamentos utilizados durante el embarazo: Gua rpida de consulta
FJ Abad Gimeno1, J Pons Cabrera2, M Mic Mrida2, DE Caster Melchor3 MD Bells Medall4, A Snchez Pedroche3
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Doctor en Farmacia. 2Estudiante de la Licenciatura en Farmacia en periodo de prcticas tuteladas. 3Licenciada en Farmacia. 4 Doctora en Farmacia. Servicio de Farmacia. Hospital de Sagunto. Valencia

Resumen
La administracin de frmacos en la mujer embarazada y especialmente durante el primer trimestre de la gestacin representa un riesgo potencial. La informacin disponible es limitada y basada fundamentalmente en la prctica clnica ya que no se realizan ensayos clnicos en mujeres gestantes. En este trabajo se han estudiado 828 principios activos comercializados en Espaa clasificndolos segn su factor de riesgo (de acuerdo con la clasificacin de la FDA) para ayudar al profesional sanitario en la toma de decisiones. Palabras clave: Embarazo, riesgo fetal y neonatal, teratogenia.

Summary
The administration of drugs to the pregnant woman, especially during the first trimester of gestation, represents a potential risk. The available information is limited and is mainly based on clinical practice, since clinical trials are not carried out in pregnant women. For this report, 828 active ingredients marketed in Spain were studied and classified according to the risk factors (in accordance with the U.S. Food and Drug Administration classification) in order to aid health care professionals in decision-making. Key words: Pregnancy, fetal and neonatal risk, teratogenic effects.

Introduccin
La administracin de frmacos durante el embarazo siempre es problemtica, ya que es una de las causas de malformaciones congnitas que podran prevenirse. Se estima que un 2-3% de los neonatos presenta anomalas congnitas y entre el 2 y el 5% de stas se atribuye al consumo de frmacos1. El consumo de medicamentos en gestantes es elevado: entre el 60-90% de las mujeres toman algn frmaco durante el embarazo por prescripcin facultativa o por automedicacin2. En un estudio sobre la utilizacin de frmacos durante el embarazo realizado en Espaa se observ que solamente un 7% de las mujeres embarazadas no haba tomado ningn frmaco durante la gestacin y el 55% haba tomado medicacin durante el primer trimestre3. Los frmacos ms frecuentes utilizados en el embarazo son los antiemticos, anticidos, antimicrobianos, tranquilizantes, diurticos, analgsicos y corticoides, adems de los suplementos vitamnicos y minerales4.

Categora A Los estudios controlados realizados en mujeres embarazadas no han demostrado un aumento en el riesgo de anormalidades fetales en ningn trimestre del embarazo. Pueden prescribirse en cualquier trimestre del embarazo, ya que la posibilidad de dao fetal parece remota. El nmero de frmacos incluidos en esta categora es muy bajo al no poder garantizar que no aparezcan efectos nocivos. Categora B Los estudios realizados en animales no han demostrado riesgo fetal, pero no hay estudios adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas; o bien los estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero los estudios realizados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo sobre el feto en ningn trimestre del embarazo. En este grupo se incluyen los frmacos sobre los que no existe evidencia de riesgo fetal. El uso de estos medicamentos se acepta, generalmente, durante el embarazo. Categora C Los estudios realizados en animales han demostrado efectos adversos en el feto, pero no hay estudios adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas, o bien no se han realizado estudios en animales, ni existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Categoras de riesgo segn la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) ha establecido para los frmacos cinco categoras de riesgo (A, B, C, D, X) para indicar el nivel de riesgo que poseen sobre el feto5.

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Estos medicamentos deben ser administrados solamente si el posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial en el feto. En esta categora se incluyen un gran nmero de medicamentos, especialmente los de reciente comercializacin, de los que se carece de informacin. Categora D Los estudios controlados y observacionales realizados en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo para el feto. Sin embargo, el beneficio de su uso en mujeres embarazadas puede aceptarse a pesar del riesgo. Por ejemplo, si la vida del paciente est en riesgo o en enfermedades graves para las cuales los medicamentos ms seguros no pueden usarse o son inefectivos. Categora X Los estudios controlados y observacionales realizados en animales o en mujeres embarazadas han demostrado una clara evidencia de anormalidades o riesgo para el feto. El riesgo de la utilizacin del medicamento en la mujer embarazada sobrepasa claramente cualquier posible beneficio. El medicamento est contraindicado en la mujer que est o que puede quedar embarazada. gen todas las especialidades farmacuticas comercializadas en nuestro pas. Perinatology.com es una pgina web (elaborada por The San Gabriel Valley Perinatal Medical Group) que contiene fuentes de informacin, para profesionales de la salud, relacionadas con el cuidado del feto y complicaciones del embarazo. El libro de Brigss y colaboradores es una slida fuente de informacin sobre medicamentos en embarazo y lactancia disponible tambin en CD-ROM y PDA (Personal Digital Assistant). En la tabla I algunos medicamentos tienen dos categoras de riesgo. Esto es debido a varias causas: diferencias de criterio entre autores y fabricante, duracin del tratamiento, dosis del medicamento, trimestre del embarazo en el cual se administra el medicamento, etc. Estas situaciones se han sealado con un nmero en la tabla y su significado se indica al pie de sta. Esta informacin es orientativa y, en ltimo caso, siempre es conveniente realizar una valoracin individual sobre la necesidad del tratamiento y valorar la relacin beneficio/riesgo; consultando, si es necesario, al Servicio Espaol de Informacin Telefnica sobre Teratgenos. En la tabla II se indican los factores de riesgo de algunos medicamentos extranjeros utilizados en nuestro pas mediante solicitud a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios.

Clasificacin de los frmacos comercializados en Espaa utilizados en el embarazo segn su categora de riesgo
La recomendacin general de evitar cualquier frmaco durante la gestacin, especialmente durante el primer trimestre, no siempre puede cumplirse ya que algunas mujeres sufren enfermedades crnicas que precisan tratamiento y otras presentan patologas agudas que tambin requieren tratamiento farmacolgico. Por este motivo hay que conocer los efectos txicos o teratognicos de los medicamentos y valorar la relacin beneficio/riesgo en su eleccin. El problema surge cuando se debe seleccionar el frmaco ms seguro para administrar a una gestante, ya que a menudo la informacin de la que se dispone es limitada y basada en la observacin diaria en la prctica clnica debido a que no se realizan ensayos clnicos en mujeres gestantes6. Para ayudar al profesional sanitario a clasificar un medicamento para su utilizacin en mujeres gestantes se ha elaborado una relacin de 828 principios activos comercializados en Espaa con sus respectivos factores de riesgo (tabla I), tomados de diversas fuentes bibliogrficas: Catlogo de Especialidades Farmacuticas7, Perinatology.com8 y Brigss y cols.9 El Catlogo de Especialidades Farmacuticas es una publicacin, bien conocida por los farmacuticos espaoles, elaborada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, donde se reco-

Informacin de inters sobre medicamentos y embarazo

A continuacin se indican direcciones de pginas web donde pueden obtenerse documentos en formato PDF y otra informacin de inters sobre medicamentos y embarazo. Asimismo, se sealan dos nmeros de informacin telefnica, uno para los profesionales de la salud y el otro para informacin de personal no sanitario. Estos telfonos estn atendidos por el Grupo del ECEMC (Estudio Colaborativo Espaol de Malformaciones Congnitas de la Universidad Complutense de Madrid). 1. Documentos en formato PDF Vila G, lvarez S Gua de actuacin farmacutica en la gestante. (Trabajo ganador del I Premio de Atencin Farmacutica de Correo Farmacutico y la Fundacin AstraZeneca, 05-01-2004.) http://www.correofarmaceutico.com/documentos/ protembar050104.pdf Barona C, Fullana AM, Pascual M, Pl E, Sanz M Control bsico del embarazo en la Comunidad Valenciana. Manual para profesionales sanitarios http://biblioteca.sp.san.gva.es/biblioteca/publicaciones/MATERIAL/PUBLICACIONES/INFAN_MUJER/ PERINATAL/EMBARAZO/CONTROL_BASICO_DEL_ EMBARAZO.PDF

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Tabla I MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO(7-9)
Medicamento Abacavir Abciximab Acarbosa Acebutolol Aceite mineral Acenocumarol Acetazolamida Acetilcistena Acetilcolina, Cloruro Acetilsaliclico, c. Acetohidroxmico, c. Aciclovir Acitretina Adenosina Albendazol Albmina Alcanfor Alcohol etlico Aldesleukina Alendrnico, c. Alfa-1-Antitripsina Alfacalcidol Alfentanilo Algeldrato Alimemazina Almagato Almasilato Alopurinol Alprazolam Alteplasa Amantadina Amidotrizoato Na Amifostina Amikacina Amilorida Aminobenzoico, c. Aminocaproico, c. Aminoglutetimida Amiodarona Amitriptilina Amlodipino Amonio, Cloruro Amoxicilina Amoxicilina / cido Clavulnico Ampicilina Amprenavir Anakinra B B B B B B B B C C C D D C C D D C C C D D C C B B C C C B C B / D(6) Bendroflumetiazida Benfotiamina Betametasona Betaxolol Bexaroteno Bicalutamida Biperideno Bisacodilo Bismuto, Salicilato Bisoprolol Bleomicina Brimonidina Bromfeniramina Bromocriptina B C D B C B C C D X C C C C / D(2-3t) D C A / C(3) C C C C C / D(1t) C / D(2-3t) X C / D(6) B B C D C C C C D C D C C D C C C A / D(5) C B C C C / D(1) C X(3) C C C D / X(1) D X C X C B B X C C C(8) / D D C B C C / D(3 en 3t) C Catlogo EF7 C C B B B / D(2-3t) C D C Perinatology8 Brigss9 C Medicamento Anastrozol Anfotericina B Antazolina Antitrombina III Apraclonidina Aprotinina Arsnico,Trixido Ascrbico, cido Atenolol Atorvastatina Atracurio, Besilato Atropina Auranofina Aurotiomalato Sdico Azatadina Azatadina Azatioprina Azelastina Azitromicina Aztreonam Bacampicilina Bacitracina Baclofeno Bario, Sulfato Basiliximab Becaplermina Beclometasona Belladona Benazepril Bencilpenicilina Bencilpenicilina Benzatina Bencilpenicilina Procana C / D(2-3t) B B B B B B B C / D(2-3t) C D B C C C C C C / D(2-3t) C D A / C(5) C X C C C C B B D C B B B B B B B B C C D D C B C D X A / C(5) D X C C C C B Catlogo EF7 C B B B C Perinatology8 Brigss9

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Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIN)
Medicamento Buclizina Budesonida Bumetanida Bupivacana Buprenorfina Bupropin Buspirona Busulfn Cabergolina Cafena Cafena Calcifediol Calcio, Acetato Calcio, Carbonato Calcio, Cloruro Calcio, Fosfato Calcio, Glubionato Calcio, Pidolato Calcipotriol Calcitonina Calcitriol Candesartn Capreomicina Captopril Carbamazepina Carbarsalato clcico Carbidopa Carbimazol Carbinoxamina Carboplatino Carisoprodol Carmustina Carnitina Caroteno (Beta) Carteolol Carvedilol Casantranol Cscara sagrada Cefaclor Cefadroxilo Cefalexina Cefalotina Cefapirina Cefazolina Cefepime Cefixima Cefminox B B B B B B B B B B C C D B C C / D(2-3t) C / D(2-3t) C C B B B B B B B B D C C D D C C / D(2-3t) C C C D C C / D(2-3t) D C C C C B B D B C C A / D(5) C A A A A A C C A / D(5) C C C / D(5) C / D(2-3t) C C / D(2-3t) D B B C / D(5) B B C B B D B C Catlogo EF7 Perinatology8 Brigss9 C C C / D(6) Medicamento Cefonicida Cefotaxima Cefoxitina Cefpodoxima Proxetilo Cefprozilo Cefradina Ceftazidima Ceftibuteno Ceftriaxona Cefuroxima Celecoxib Celiprolol Cetirizina Cianocobalamina Ciclobenzaprina Ciclofosfamida Ciclopentolato Ciclopirox Ciclosporina Cidofovir Cilastatn - Imipenem Cilazapril Cimetidina Cinarizina Cinitaprida Ciprofloxacino Ciproheptadina Ciproterona Cisaprida Cisatracurio, Besilato Cisplatino Citalopram Citarabina Cladribina Claritromicina Cleboprida Clemastina Clindamicina Clobetasol Clobetasona Clodrnico, cido Clofazimina Clomifeno Clomipramina Clonazepam Clonidina D D C B B B C C C C X C C C D C X C X C D C B B B C C B C B C C B D D C D C D C C C B C B C C B C / D(2-3t) B B B C C B A / C(5) B D C B C C C B C B D Catlogo EF7 B B B B B B B B B B C / D(3t) B C B Perinatology8 Brigss9 B B B B B B B B B B C / D(3t) B / D(2-3t) B A / C(5) B D

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Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIN)
Medicamento Clopidogrel Cloral, Hidrato Clorambucilo Cloranfenicol Clorazepato Clorciclizina Clordiazepxido Clorfenamina Clorhexidina Cloroquina Clorpromazina Clorpropamida Clortalidona Clortetraciclina Clotrimazol Cloxacilina Clozapina Codena Colchicina Colecalciferol Colestipol Colestiramina Colistina Cortisona Cromoglcico, cido Dacarbazina Daclizumab Dalteparina Danazol Dapsona Daunorrubicina Deferoxamina Desmopresina Dexametasona Dexbromfeniramina Dexclorfeniramina Dexibuprofeno Dexpantenol Dextrometorfano Dextropropoxifeno Diazepam Dicicloverina Diclofenaco Diclofenamida Diclorfenamida Didanosina Difenhidramina B / D(3t) C C B B B C B B C D D D B B / D(3t) B B / D(3t) A / C(3) C C B C B C B C C B X C D B X C D C B C / D(1t) C B C B C / D(1t) B C C B B C C / D(11) A / D(5) C D A / D(5) C B D B B D B B D C C C D B D C D C Catlogo EF7 B Perinatology8 B C D C D C D B B C C C B / D(6) D B B B C / D(1) D C / D(5) B B Brigss9 Medicamento Diflunisal Digoxina Dihidrocodena Dihidroergotamina Diltiazem Dimenhidrinato Dimetindeno Dinoprostona Dipiridamol Dipivefrina Diprofilina (Difilina) Disopiramida Disulfiram Ditranol Dobesilato Clcico Dobutamina Docetaxel Docusato sdico Domperidona Donepezilo Dopamina Dornasa Alfa Dorzolamida Dosulepina Doxapram Doxazocina Doxepina Doxiciclina Doxilamina Doxorrubicina (Adriamicina) Droperidol Ebastina Econazol Ecotiopato Edrofonio Efavirenz Efedrina Elcatonina Emedastina Enalapril Enoxaparina Entacapona Epinefrina Epirubicina Epoetina Alfa Epoetina Beta B B C / D(2-3t) B C C D C B C C D C C / D(2-3t) B C / D(2-3t) B C C C D C C C C C C C B B C D C C D A D C C C D A D C C C B D C C C C B C D C C C B C C C B B C C C C C Catlogo EF7 C C C X C B C C B B C Perinatology8 Brigss9 C / D(3t) C

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Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIN)
Medicamento Epoprostenol Eprosartn Eptifibatida Equincea Ergocalciferol Ergotamina Eritromicina Ertapenem Escopolamina Esmolol Esomeprazol Esparfloxacino Espectinomicina Espiramicina Espirapril Espironolactona Estanozolol Estavudina Estradiol Estramustina Estreptomicina Estreptoquinasa Estriol Estrgeno conjugado Estrona Estroncio (89M), Cl Etambutol Etanercept Etidrnico, cido Etilefrina Etinilestradiol Etomidato Etopsido Etosuximida Etretinato Factor VIII Famciclovir Famotidina Felodipino Fenazona Fenazopiridina Fenilbutazona Fenilefrina Fenilpropanolamina Feniltoloxamina Fenitona Fenobarbital D D D D C / D(3t) C C C B B C B C B B C C B C / D(3t) C C C D D C D C X D C X C C X D B B B B B C C / D(2-3t) D X C X D D C X X X X X D C C X C C / D(6) B B C C B C B C C C X B C / D(2-3t) B C A / D(5) X B Catlogo EF7 Perinatology8 Brigss9 B C / D(2-3t) Medicamento Fenofibrato Fenolftalena Fenoterol Fenoximetilpenicilina Fentanilo Fexofenadina Filgrastim Finasterida Fitomenadiona Flavoxato Flecainida Fluconazol Fludarabina Fludrocortisona Flufenazina Flumazenil Flunitrazepam Fluorescena Fluormetolona Fluorouracilo Fluoxetina Flupentixol Flurazepam Flurbiprofeno Flutamida Fluticasona Fluvastatina Fluvoxamina Flico, cido Folinato clcico Folitropina Beta Foscarnet Fosfomicina Fosinopril Furazolidona Furosemida Gabapentina Gadodiamida Ganciclovir Gemcitabina Gemfibrozil Gentamicina Gestonorona, Caproato Ginkgo Biloba Glatiramer Glibenclamida Glicerina B C C C C C C D C C X C B C C C C C C C C C X B / D(3t) D C X C A A / C(3) X C B C / D(2-3t) C / D(2-3t) C B C / D(2-3t) C C / D(6) C A X X C A / C(5) C C C D C C D/X C C X B / D(3t) C D B B C C C X C B C C D C C C C C B C C C B Catlogo EF7 C Perinatology8 Brigss9 C C B B C / D(1) C

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Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIN)
Medicamento Glimepirida Glipizida Glucagn Gonadotropina Corinica Humana Goserelina Granisetrn Griseofulvina Guafenesina Halazepam Halofantrina Haloperidol Halotano Heparina Hexaclorofeno Hidralazina Hidroclorotiazida Hidrocortisona Hidrotalcita Hidroxicloroquina Hidroxizina Hidroxocobalamina Hierro(II), Gluconato Hiprico (Hierba de San Juan) Homatropina Ibandrnico, cido Ibuprofeno Idarrubicina Idoxuridina Ifosfamida Imidapril Imipenem / Cilastatina Imipramina Imiquimod Indapamida Indinavir Indometacina Infliximab Inmunoglobulina Anti Hepatitis B Inmunoglobulina Anti Rbica Inmunoglobulina Anti RH (D) Inmunoglobulina Anti Tetnica Inmunoglobulina Inespecfica D C / D(2-3t) B B B B C C / D(3t) B C C C C C C C C C B / D(3t,12) B / D(6) C B / D(3t,12) D C D C C B / D(3t) D B / D(3t) B / D(3t) D C A / C(3,11) A/C(3) C C C C C B C C C C C C B C D X C C C C C C B / D(6) C / D(1t) C Catlogo EF7 C C B C D/X B C C B C C Perinatology8 C C Brigss9 C C Medicamento Insulina Aspart Insulina Aspart Protamina Insulina Glargina Insulina Humana Insulina Isofnica Insulina Lispro Insulina Lispro Protamina Insulina Zinc Interfern Alfa Interferon Beta-1a Interfern Beta-1b Interfern Gamma-1b Iodixanol Ioduro potsico Ioduro sdico Iohexol Iopamidol Iopanoico, cido Iopromida Ioversol Ipratropio Irbesartn Irinotecn Isoniazida Isoniazida / Piridoxina Isoprenalina Isosorbida, Mono y Dinitrato Isotretinona Isradipino Itraconazol Ketamina Ketoconazol Ketoprofeno Ketorolaco Ketotifeno Labetalol Lactulosa Lamivudina Lamotrigina Lansoprazol Latanoprost Leflunomida Lepirudina Lercanidipino Letrozol B B C B B B C / D(2-3t) D C C / A(8) C C X C C B C B / D(3t) C / D(3t) C C B C C B C X B C D C B C X C C / D(2-3t) B C C B C C C X C C X C C B C B / D(3t) C / D(3t) C C B C / D(2-3t) B C / D(2-3t) D Catlogo EF7 B B B B B B B B C C C C B D D D C C C B B Perinatology8 Brigss9

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Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIN)
Medicamento Leuprorelina, Acetato (Leuprolida) Levetiracetam Levobunolol Levocabastina Levodopa Levofloxacino Levofolinato clcico Levomepromazina Levonorgestrel Levosulpirida Levotiroxina Lidocana (Xilocana) Lincomicina Lindano Linestrenol Linezolid Lisina Lisinopril Litio Lodoxamida Lomefloxacino Loperamida Loratadina Lorazepam Losartn Lovastatina Loxapina Magaldrato Magnesio, Hidrxido Magnesio, Sulfato Manitol Maprotilina Mebendazol Meclofenamato Meclozina Medrogestona Medroxiprogesterona Mefenamico, c Megestrol Melfaln Meloxicam Memantina Menadiona Mepiramina Mepivacana Mercaptopurina C D D C C C / X(3t) C B C C / D(3t) B X X C X D D C / D(3t) X C X C / D(3t) B C B B D C / D(2-3t) X C B B B B C B C B / D(4) B B B D C / D(2-3t) X C / D(2-3t) D B C B B D C / D(2-3t) X C C / D(2-3t) D X X/D (implante) B A B B B A B A B B B D C C C / D(2-3t) D C A / C(3) Catlogo EF7 X C C C C C C C C C Perinatology8 Brigss9 X Medicamento Meropenem Mesalazina Mesna Mesterolona Metadona Metenolona Metformina Metilcelulosa Metildigoxina Metildopa Metilergometrina Metilescopolamina, Bromuro Metilfenidato Metilprednisolona Metilrosanilina, Cl (Violeta Genciana) Metiltionina, Cloruro (Azul de Metileno) Metocarbamol Metoclopramida Metoprolol Metotrexato Metoxaleno Metronidazol Mexiletina Micofenolato de Mofetilo Miconazol Midazolam Mifepristona Miglitol Milrinona Minociclina Minoxidilo Mirtazapina Misoprostol Mitomicina Mitoxantrona Mivacurio, Cloruro Mometasona Montelukast Morfina Moxifloxacino Nabumetona Nadolol Nadroparina Nafarelina Nafazolina C / D(3t) C B X C C / D(3t) B C D C C X D D C C B C C B C / D(1) B C / D(1) C C / D(3t) C / D(2-3t) B D X C C C B C D / X(3) C B C C C B B C X C C C C / D(13) C B C / D(2-3t) X C B C C C D X B C D C C X C Catlogo EF7 B B B X C X B B C B C C C B B B B C B / D(1) B Perinatology8 Brigss9 B B

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Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIN)
Medicamento Naloxona Naltrexona Nandrolona Naproxeno Naratriptn Nedocromilo Sdico Nelfinavir Neomicina Neostigmina Netilmicina Nevirapina Nicardipino Nicotina Nicotinamida Nicotnico, cido Nifedipino Nimodipino Nisoldipino Nistatina Nitrendipino Nitrofurantona Nitroglicerina Nitroprusiato sdico Nizatidina Nonoxinol-9 / Octoxinol-9 Norepinefrina Noretisterona (Noretindrona) Norfloxacino Norgestrel Nortriptilina Octretido Ofloxacino Olanzapina Olopatadina Omeprazol Ondansetrn Orlistat Oxazepam Oxcarbazepina Oxibuprocana Oxibutinina Oximetazolina Oxitetraciclina Oxprenolol Paclitaxel D C D C B B C D C / D(2-3t) B C C B C B B D C B C B B D C C C C X C C B C C C B B B B B C B C C X C X D B C C C C C Catlogo EF7 B C X B / D(3t) C B B C C C C C D D A / C(5) A / C(5,7) C C C C C C B / D(3t) B / D(3t) C B B C C Perinatology8 Brigss9 B C Medicamento Pancuronio Pantoprazol Pantotnico, cido Paracetamol Parafina Paromomicina Paroxetina Pasiflora Pegfilgrastim Penicilamina Penicilina G Penicilina V Pentamidina Pentazocina Pentostatina Pentoxifilina Perfenazina Pergolida Perindopril Permetrina Petidina (Meperidina) Pilocarpina Pimozida Pindolol Pioglitazona Piperacilina Piperazina Pirantel Pirazinamida Piridostigmina, Br Piridoxina Pirimetamina Piroxicam Pirvinio Podofilotoxina Poliestirensulfato Na Polimixina B Potasio, Citrato Potasio, Cloruro Potasio, Glucoheptonato Potasio, Gluconato Povidona Iodada Pramipexol Prazosina Prednicarbato Prednisolona C C C B C / D(1t) C A A A A A D C C B A A A / C(3) C B / D(3t) C C A C C C C C C C B B / D(2-3t) C B B C C C A CM C / D(3t) C C B B/D B C / D(2-3t) B B / D(1) C B B C C D C C C C/D C D B D B B C C / D(1) C B C C C C C C B Catlogo EF7 C B Perinatology8 Brigss9 C B A / C(5) B

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Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIN)
Medicamento Prilocana Probenecid Procana Procainamida Procarbazina Prociclidina Progesterona Proguanil Prometazina Propafenona Propofol Propranolol Protamina, Sulfato Protirelina Pseudoefedrina Quazepam Quenodesoxiclico, cido Quetiapina Quinapril Rabeprazol Raloxifeno Ramipril Ranitidina Remifentanilo Repaglinida Reserpina Reteplasa Retinol Ribavirina Riboflavina Rifabutina Rifampicina Riluzol Risedrnico, c Risperidona Ritodrina Ritonavir Rituximab Rizatriptn Rocuronio Rofecoxib Ropinirol Roxatidina Salbutamol Salicilato de Trolamina Salmeterol C B C C C C C C B C C C C B / X(1-2t) B C C B C C / D(3t) C C B B C C C A / X(5) X A / X(5) A / X(5) X A / C(5) B X X C C / D(2-3t) B X C / D(2-3t) B C C C C C X C / D(2-3t) B C / D(2-3t) B C / D(2-3t) C / D(2-3t) B C C C B C C C C C C D C B B C C B C / D(2-3t) C C C X C C D C Catlogo EF7 B C Perinatology8 Brigss9 Medicamento Selegilina Sensidos A y B Sermorrelina Sertralina Sibutramina Simeticona Simvastatina Sirolimus Sodio, Bicarbonato Somatostatina Somatropina Sotalol Sucralfato Sulbactam Sulbutiamina Sulfacetamida Sulfadiazina Sulfasalazina Sulindaco Sultamicilina Sumatriptn Suxametonio, Cl Tacalcitol Tacrina Tacrolimus Tamoxifeno Tamsulosina Tazaroteno Tecnecio (TC-99M) Tegafur Telmisartn Tenipsido Teofilina Terazosina Terbinafina Terbutalina Terfenadina Testosterona Tetracana Tetraciclina Tetracosctido Tetracosctido Tiagabina Tiamazol (Metimazol) Tiamina Ticarcilina Ticlopidina A / C(3) C B B / D(4) B / D(3t) B C C C C C D B X C D C / D(2-3t) D C C B B C X C D C C C D A / C(5) B B B D D A / C(5) B C D D B B C C C / D(2-3t) D C C B B C X C D C C C C B B / D(4) B / D(3t) C B B B B / D(2-3t) B X C C B X Catlogo EF7 C C C C C C X C B Perinatology8 Brigss9 C C

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Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIN)
Medicamento Timolol Tinzaparina Tioguanina Tiopental sdico Tioridazina Tiotepa Tirofibn Tirosina Tirotropina alfa Tizanidina Tobramicina Tocoferol Tolmetina Tolterodina Topiramato Topotecn Torasemida Toremifeno Toxoide Tetnico / Difteria Tramadol Trandolapril Tranexmico, cido Tranilcipromina Trastuzumab Trazodona Tretinona (Sistmica) Tretinona (Tpica) Triamcinolona Triamtereno Triazolam Triclormetiazida Trifluoperazina Trifluridina Trihexifenidilo Trimetoprim Trimetrexato Trimipramina Tripelenamina Triprolidina Tropicamida Tuberculina Urapidilo Uroquinasa B C C B B B C C C C D C B C C C C D C C C D X C C C C / D(2-3t) B C B C C D C C / D(1t) C / D(6) X C / D(6) C C C D A / C(5) C / D(3t) C C C B D C C C / D(2-3t) B C C D C/D A / C(5) C / D(3t) D B A C Catlogo EF7 C B D C D C Perinatology8 C Brigss9 C / D(2-3t) B D D C D Medicamento Vacuna BCG Vacuna de Conjugado de Haemophilus b Vacuna Estreptococo Grupo B Vacuna Gripe Vacuna Hepatitis A Vacuna Hepatitis B Vacuna Meningococo Vacuna Paperas Vacuna Pneumococo Polivalente Vacuna Poliovirus Inactivada Vacuna Poliovirus Viva atenuada Vacuna Rabia (Humana) Vacuna Sarampin Vacuna Tifus Vacuna Varicela Valaciclovir Valeriana Valganciclovir Valproico, cido Valsartan Vancomicina Vecuronio, Bromuro Venlafaxina Verapamilo Vinblastina Vincristina Vindesina Vinorelbina Warfarina Zafirlukast Zalcitabina Zaleplon Zidovudina Zofenopril Zoledrnico, cido Zolmitriptn Zolpidem Zuclopentixol C D C / D(2-3t) C C C C D D D D X B C C C C / D(2-3t) C C B B B C C C D D D/X B C C C C C D D C D D C / D(2-3t) B C C C C C C B C C C C C C C C C X C C C C X Catlogo EF7 C C Perinatology8 Brigss9 C C C C C C C C C C C C C C C B B

1. Altas dosis o mucho tiempo. 2. Mucho tiempo. 3. Altas dosis. 4. Cerca del parto. 5. Usado en dosis superiores a las RDA (dosis diarias recomendadas). 6. Usado en hipertensin inducida por el embarazo. 7. Usado tpicamente para trastornos lipdicos. 8. Dosis bajas. 9. Uso no mdico. 10. En mujeres con fenilcetonuria. 11. Va parenteral. 12. Usado ms de 48 horas. 13. Inyeccin intraamnitica. 1t: Primer trimestre del embarazo. 2t: Segundo trimestre del embarazo. 3t:Tercer trimestre del embarazo.

FAP Volumen 3, n. 2 2005

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Tabla II MEDICAMENTOS EXTRANJEROS UTILIZADOS EN ESPAAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO7. Especialidad farmacutica Principio activo Brigss C C C A / D(5) B A C C C C C C C C C C C C C C D B C C D D/X D B / D(6) C D C C C C B / D(6)

AGRELIN 100 CAPS. 0,5 MG Anagrelida ANCOTIL 100 COMP 500 MG . Flucitosina ANTICHOLIUM 5 AMP 2 MG/5 ML . Fisostigmina ATITEN SOLUCION 15 ML Dihidrotaquisterol BILTRICIDE 6 COMP 600 MG . Prazicuantel CYNOMEL 30 COMP 25 MCG . Liotironina DANTRIUM 100 CAPS. 100 MG Dantroleno DEMSER 100 CAPS. 250 MG Metirosina DEXEDRINE 28 COMP 5 MG . Dextroanfetamina DIBENYLINE 30 CAPS. 10 MG Fenoxibenzamina DIPENTUM 500 MG. 60 COMP . Olsalazina DUKORAL 3 ML. 2 DOSIS Vacuna del clera KIDROLASE 10 VLS. 10.000 UI Asparraginasa LARIAM 8 COMP 250 MG . Mefloquina LONGACHIN 20 CAPS. 275 MG Quinidina LYOVAC COSMEGEN 1 V. 50 MCG Dactinomicina MARCOUMAR 25 COMP 3 MG . Fenprocumona MORUVIRATEN 0,5 ML 1 DOSIS Vacuna Rubola - Sarampin NARDIL 100TAB. 15 MG Fenelcina NAVANE 100TAB. 10 MG Tiotixeno NOVERIL 20 COMP 240 MG . Dibencepina ORGARAN 1 DOSIS 10 AMP . Danaparoide Sdico PRIMAQUINA 100 COMP 7,5 MG . Primaquina PROGLICEN 100 CAPS. 100 MG Diazxido PROPYCIL 50 MG 100TAB. Propiltiouracilo QUININA LAFRAN 20 COMP 500 MG . Quinina REGITINA 5 AMP 10 MG 1ML . Fentolamina REOMAX 20 COMP 50 MG . Etacrnico, cido SEROMYCIN 100 CAPS. 250 MG Cicloserina STAMARIL PASTEUR UNIDOSIS Vacuna Fiebre Amarilla cepa 17D SYPRINE 100 CAPS. 250 MG Trientina TALOXA 120 MG/ML 230 ML, 400, 600 MG 100 COMP . Felbamato URECHOLINE 25 MG. 100 COMP . Betanecol VARITECT CP 5, 20, 50 ML 1 VIAL Inmunoglobulina Anti Varicela-Zoster (Humana) ZAROXOLIN 50TAB. 5 MG Metolazona
5: Usado en dosis superiores a la RDA (dosis diaria recomendada). 6: Usado en hipertensin inducida por el embarazo.

Centro Andaluz de Documentacin e Informacin de Medicamentos (CADIME). Medicamentos y embarazo http://www.easp.es//web/documentos/MBTA/ 00001174documento.pdf Cuellar S, Nez M, Raposo C Medicamentos en el embarazo h t t p : / / w w w. p o r t a l f a r m a . c o m / p f a r m a / t a x o nomia/general/gp000011.nsf/voDocumentos/ BEC749DCCB8F140DC1256915003AFD5D/$File/5. Usoenembarazo.pdf 2. Direcciones en Internet con informacin de inters sobre medicamentos y embarazo Drugs in Pregnancy and Breastfeeding http://www.perinatology.com/exposures/druglist. htm Organization of Teratology Information Services http://www.otispregnancy.org/

Motherisk program. Hospital for Sick Children. Toronto, Ontario, Canad. Drugs in pregnant http://www.motherisk.org/drugs/index.php3 CALCUMED. Frmacos en el embarazo y lactancia http://www.fisterra.com/calcumed/calcumedonline/ emba_lacta/calcumed_lactancia.htm Frmacos durante el embarazo y la lactancia. (Resumen de revisiones clnicas) http://www.medynet.com/elmedico/biblio/rbcn22.htm El uso de medicamentos durante el embarazo. Boletn informativo. Centro de Farmacovigilancia de Aragn. N. 6 (1996) http://wzar.unizar.es/cfva/bol/bol6.html Centro de Farmacovigilancia de Navarra. Boletn informativo de farmacovigilancia n.os 15 y 16 http://www.cfnavarra.es/bif/boletines/15/1501.htm http://www.cfnavarra.es/bif/boletines/16/1601.htm

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FAP Farmacia de Atencin Primaria

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Servicio de Informacin Telefnica sobre Teratgenos Espaol (SITTE), dirigido a profesionales de la salud sobre frmacos y malformaciones congnitas http://www.fisterra.com/material/no_explor/sitte. asp Servicio de Informacin Telefnica para la Embarazada (SITE) sobre factores de riesgo para el desarrollo prenatal. http://www.fundacion1000.es/fmb3.htm Fundacin 1000. Fundacin para la investigacin sobre defectos congnitos http://www.fundacion1000.es/ Medicamentos en situaciones especiales: embarazo. Gua farmacoteraputica edicin electrnica (ver 1.1.) Hospital Francisco de Borja. Ganda http://farmaguia.a11.san.gva.es/embarazo.htm Horario de llamadas: de 9 a 15 horas, de lunes a viernes.

Bibliografa
1. Cadime. Medicamentos y embarazo. Monografas del Boletn Teraputico Andaluz. Escuela Andaluza de Salud Pblica ed.: 1995, N. 8. 2. Rubio S, Garca ML. Utilizacin de frmacos durante el embarazo y la lactancia. Farm Hosp 1993; 17: 3-24. 3. Vedia C. Frmacos durante el embarazo y la lactancia. El farmacutico 2003; n. 309 (Suplemento). 4. Vila G, lvarez S. Gua de actuacin farmacutica en la gestante. [Fecha de consulta 07-02-2005]. http://www.correofarmaceutico.com/documentos/protembar050104.pdf 5. Meadows M. Pregnancy and the drug dilemma. FDA. Consumer magazine. 2001; 35 (n. 3). [Fecha de consulta 07-02-2005]. http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg. html#categories 6. Rodrguez A, Panadero FJ. Medicamentos y embarazo. Panorama Actual Med 2003; 27 (268): 983-989. 7. Catlogo de Especialidades Farmacuticas. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Ed, 2004. 8. Perinatology network. Drugs in Pregnancy and Breastfeeding. [Fecha de consulta 23-11-2004]. http://www.perinatology. com 9. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Dugs in pregnancy and lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk, 6. ed. Filadelfia: Williams & Wilkins, 2002.

3. Servicio Espaol de Informacin Telefnica sobre Teratgenos Servicio de Informacin Telefnica sobre Teratgenos Espaol (SITTE), dirigido a profesionales de la salud sobre frmacos y malformaciones congnitas. Telfono: 91 822 34 35 Horario de llamadas: de 9 a 15 horas, de lunes a viernes. Servicio de Informacin Telefnica para la Embarazada (SITE) sobre factores de riesgo para el desarrollo prenatal. Telfono: 91 822 34 36.

Correspondencia: Francisco Javier Abad Gimeno Servicio de Farmacia Hospital de Sagunto Av. Ramn y Cajal, s/n 46520 Puerto de Sagunto. Valencia Correo electrnico: [email protected]

FAP Volumen 3, n. 2 2005

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