CÁPSULAS DE ALMIDÓN DE GUISANTES

18 Noviembre de 2020

Las cápsulas blandas a base de gelatina presentan desafíos como problemas de reticulación e incompatibilidad
con los ingredientes de relleno que pueden acortar la vida útil de las cápsulas blandas. Mientras tanto, la
creciente preferencia de los consumidores por productos vegetarianos y veganos está impulsando la demanda de
más alternativas basadas en plantas.

Cápsulas blandas vegetarianas como una alternativa para que las personas eviten el consumo de productos de
origen animal, ya sea por motivos religiosos o dietéticos. La demanda de este tipo de cápsulas está aumentando
a medida que los consumidores se vuelven cada vez más conscientes del impacto ético y ambiental de los
ingredientes en sus compras de alimentos, salud y cuidado personal. En general, las alternativas vegetarianas,
ecológicas y más "naturales" a la gelatina probablemente serán vistas favorablemente por un número creciente
de consumidores y deberían ser ofrecidas siempre que sea posible por la industria de la salud y la nutrición.

LYCAGEL™, que ofrece una solución de grado farmacéutico para formulaciones de cápsulas vegetarianas de
gelatina blanda. El sistema formulado, el primero de su tipo, ofrece un excelente rendimiento de la cápsula, al
tiempo que permite a los fabricantes y comercializadores satisfacer la creciente demanda de los consumidores
de productos a base de plantas.

Compuesto por almidón de guisantes; carragenina: un agente de fraguado procedente de macroalgas marinas;
sorbitol NEOSORB®: un ingrediente de origen vegetal adecuado para aplicaciones nutracéuticas; y Na+ (sal) –
un agente gelificante; El sistema LYCAGEL™ de Roquette ofrece una solución a base de plantas adecuada
tanto para aplicaciones nutracéuticas como farmacéuticas que cumple con los estándares de las farmacopeas de
la UE y los EE. UU.

Más allá de los parámetros de procesamiento, el sistema LYCAGEL™ ofrece una excelente resistencia de la
cápsula, integridad del sellado, tiempo de secado rápido sin pegajosidad, desintegración rápida y, en
comparación con la gelatina, sin reticulación e idoneidad para temperaturas de procesamiento más altas. De
hecho, LYCAGEL™ ofrece a los fabricantes una mayor flexibilidad para desarrollar formulaciones avanzadas y
de múltiples ingredientes, así como ingredientes que requieren temperaturas de procesamiento más altas, como
pastas y ceras.

Insípidas, visualmente atractivas y fáciles de tragar

Nutraceúticas: Un compuesto nutracéutico se puede definir como un suplemento dietético, presentado en una
matriz no alimenticia (píldoras, cápsulas, polvo, etc.), de una sustancia natural bioactiva concentrada presente
usualmente en los alimentos y que, tomada en dosis superior a la existente en esos alimentos, presumiblemente,
tiene un efecto favorable sobre la salud, mayor que el que podría tener el alimento normal

(Roquette, 2020)
Desventajas:

● En primer lugar, son más caros que sus contrapartes tradicionales.

● Veggie Softgels también viene con el desafío de la formulación: los fabricantes lo entenderán mejor.

● Verá, algunos materiales, especialmente los en polvo, tienden a no mezclarse bien con una base de
aceite.

● Tenga en cuenta que este suele ser un paso necesario cuando se formulan cápsulas blandas vegetales.

● Lo que es peor, las características físicas de muchas mezclas vegetarianas de cápsulas blandas dificultan
la encapsulación de todos los aceites excepto los más simples.

● En general, el procedimiento de fabricación de Softgel vegetariano es complicado.

● El proceso no solo requiere formulaciones de gel únicas, sino también equipo y tecnología
especializados, lo cual es totalmente costoso.

● Todo esto conduce a un gran inconveniente también para los importadores y distribuidores.

● Son grandes requisitos de pedido mínimo y el potencial de ser más caros que los Softgels
convencionales.
Bibliografía:

Roquette. (2020, November 18). Solución innovadora a base de plantas de Roquette para el mercado de
cápsulas blandas vegetales - Comunicado de prensa | roquette.
https://www.roquette.com/media-center/press-center/2020-11-18-lycagel-softgel-alternative-to-gelati
n-pharmaceuticals-nutraceuticals
 LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN ES CRÍTICA
PARA LA ACTIVIDAD DE UN FÁRMACO.
EN EL CASO DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
DE DOSIFICACIÓN ORAL, LAS DISTINTAS
FARMACOPEAS MARCAN ESTRICTOS LÍMITES
DE TIEMPO EN EL CUAL UN PRINCIPIO ACTIVO
DEBE SER LIBERADO EN EL ESTÓMAGO

Gracias a las cápsulas Quali-V®, Qualicaps® es pionero en En el marco de la industria farmacéutica, Qualicaps® innova
desarrollar y ofrecer al mercado una alternativa a las cáp- con el desarrollo de nuevas formas de administración y es
sulas duras de gelatina con un tiempo y perfil de disolu- responsable de numerosos hitos en la historia de la cápsu-
ción equivalente. la dura. Líderes en innovación, somos la primera compañía
en implementar mejoras en nuestras cápsulas, tan amplia-
mente aceptadas que se han convertido en estándares de la
industria. Claro ejemplo de ello son las cápsulas Quali-V®.

ADEMÁS DE UN PERFIL DE • Sin ingredientes de origen animal

DISOLUCIÓN EQUIVALENTE • Bajo contenido en humedad
AL DE LA CÁPSULA DE GELATINA, • Baja permeabilidad al agua
LAS CÁPSULAS DE HPMC • Ausencia de fragilidad
• Ausencia de reacciones cruzadas (crosslinking)
QUALI-V ®, PRESENTAN
• Baja carga estática
MÚLTIPLES VENTAJAS:

Quali-G™ (gelatina) Quali-V® (HPMC)

Origen Animal Vegetal

Estrutura Proteica Celulosa

Contenido en humedad 13.0% - 16.0% 4.0% - 6.0%

Permeabilidad en el agua* 1.00 0.55

Fragilidad a baja humedad relativa Sí No

Riesgo de reacciones cruzadas/crosslinking Sí No

Triboelectrificación* 1.00 0.05

* Expresado en unidades relativas

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 LAS CÁPSULAS QUALI-V ® SON
LA ALTERNATIVA 100% VEGETAL
A LAS CÁPSULAS DE GELATINA, CON
PROPIEDADES SUPERIORES PARA
FÁRMACOS HIGROSCÓPICOS
- Las cápsulas Quali-V® tienen un contenido bajo en humedad, inferior al de las cápsulas de gelatina (del 4.0% al 6.0%).
- Las cápsulas Quali-V® presentan un perfil de disolución equivalente al de la cápsulas tradicionales duras de gelatina.

JP 1st (pH 1.2) AGUA

100 100

80 80

Disuelto(%)
Disuelto (%)

60 60

40 40

20 20

0 0
0 10 20 30 40 50 60 0 10 20 30 40 50 60

Tiempo (min.) Tiempo (min.)

Quali -G™
Quali-V®
Formulación del contenido de la cápsula: Acetaminofeno 50mg, Lactosa 175mg, Croscarmelosa 25mg
Peso del contenido: 250mg (Cápsula tamaño 1)
Método de ensayo de disolución: Paleta a 50 rpm

- Las cápsulas Quali-V® no se resquebrajan, incluso cuando éstas se secan a un humedad relativa próxima al 1%.

TESTER DE FRAGILIDAD FRAGILIDAD Y CONTENIDO EN HUMEDAD

(QUALICAPS®)
Y: Fragilidad (% cápsulas resquebrajadas)

PESO 100
50G n=50
80

60
ALTURA CAÍDA
10cm 40

20

0
0 5 10 15
CÁPSULA VACÍA
X: Contenido en humedad de la cápsula ( % )
Quali -G™
(datos internos Qualicaps®)
Quali-V®

- Las cápsulas Quali-V® mantienen su estabilidad física aún conteniendo principios activos higroscópi-
cos o siendo expuestas a condiciones de baja humedad. Pueden contener distintos tipos de formula-
ciones: polvos, gránulos, comprimidos, semisólidos y líquidos no acuosos.

- Las cápsulas Quali-V® son químicamente inertes y no presentan reacciones cruzadas (crosslinking).

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 LAS CÁPSULAS QUALI-V ® SE DISEÑAN
PARA CUMPLIR CON LOS MÁS ESTRICTOS
REQUERIMIENTOS DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA.

Calidad farmacéutica Libre de conservantes 100% Origen Vegetal Perfil de disolución Ausencia de fragilidad
INNOVACIÓN QUALICAPS ® INNOVACIÓN QUALICAPS ® Equivalente a la gelatina

• Calidad farmacéutica. El proceso de fabricación de • Nuestro equipo de científicos y expertos en la materia

nuestras cápsulas se realiza siguiendo estrictos criterios puede asesorar y ayudar a los equipos de formuladores
farmacéuticos con certificación ISO 9001 y 14001. y de I+D en el desarrollo de la forma farmacéutica
Además, se han registrado Drug Master Files para gracias a una amplia gama de recursos procedentes
EE.UU y Canadá. de los laboratorios de investigación de Mitsubishi
Chemical Holdings Corporation (MCHC).
• A lo largo del proceso de producción, las cápsulas
Quali-V® son supervisadas continuamente por expertos • Las cápsulas Quali-V® poseen la estabilidad y dimensiones
en control de calidad que garantizan el cumplimiento de requeridas para lograr el mejor rendimiento productivo
los requisitos farmacéuticos más rigurosos y exigentes. en máquinas automáticas de llenado y empaquetado
de alta velocidad.
• Todas las cápsulas Quali-V® se inspeccionan mediante
un sistema de cámara automática para detectar y • Gracias a su exclusivo diseño POSILOK®, las cápsulas
eliminar las unidades defectuosas. Quali-V® garantizan la ausencia de pérdidas así como su
cierre durante el proceso de llenado y empaquetado.
• Para fármacos inhalados, Qualicaps® ofrece las cápsulas
Quali-V®-I específicamente diseñadas para su uso en • Gracias a un profundo conocimiento y amplia experiencia
inhaladores de polvo seco (ver información Quali-V®-I). con los principales proveedores de equipos, nuestros
ingenieros de servicio técnico ofrecen una asistencia
• Qualicaps® posee máquinas de impresión propias integral para lograr la mayor eficiencia operativa
ofreciendo distintas opciones: axial, radial y láser, requerida por el cliente.
además de proporcionar una calidad de impresión
superior. La tecnología láser es muy efectiva como
medida contra la falsificación, pudiendo comprobarse
visualmente hasta el más mínimo detalle de logotipos,
dosis, etc.
TAPA
• Las cápsulas Quali-V® están disponibles en una
amplia gama de colores desarrollados internamente
y fabricados utilizando colorantes aceptados por el
mercado farmacéutico.

• Las cápsulas Quali-V® están disponibles en todos los

tamaños farmacéuticos, incluyendo cápsulas para
ensayos clínicos y cápsulas específicas para fases
preclínicas iniciales con roedores. AIRE

AIRE
CUERPO

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 CÁPSULAS DURAS
DE DOS PIEZAS,
UNA FORMA
FARMACÉUTICA
DE DOSIFICACIÓN
ORAL SÓLIDA
CON VENTAJAS
Las formas farmacéuticas de dosificación oral sólida
(comprimidos y cápsulas tanto duras como blandas)
son la vía de administración más común entre pacientes,
médicos y compañías farmacéuticas.
Son agradables y cómodas para el paciente:
transportables, de sencilla autoadministración,
fáciles de deglutir, estables y permiten
la dosificación exacta del principio activo.

LAS CÁPSULAS DURAS • Formulaciones menos complejas, con menor uso

DE DOS PIEZAS OFRECEN de excipientes.
VENTAJAS ADICIONALES • Posibilidad de combinar distintos principios activos.
EN COMPARACIÓN CON • Posibilidad de utilizar dos colores (tapa y cuerpo).
• Proceso de fabricación del fármaco más eficiente
LOS COMPRIMIDOS,
(menor número de etapas en la producción) y re-
PRINCIPALMENTE:
ducción de la validación y de los costes analíticos.
• Ausencia de fuerzas de compresión en la fabri-
cación del fármaco.

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 QUALI-V ® CÁPSULAS DE HPMC, Las cápsulas Quali-V® pueden emplearse a lo largo de to-
LA TENDENCIA DE PREFERENCIA das las etapas del proceso de desarrollo, desde las pruebas
DEL MERCADO toxicológicas preclínicas, pasando por las fases de ensayos
clínicos y hasta la comercialización del fármaco.

COLORES DE CÁPSULA
Las cápsulas Quali-V® están
disponibles en una amplia gama
de colores.

TAMAÑOS DE CÁPSULA
Quali-V® está disponible en todos los tamaños empleados los primeros ensayos con roedores hasta el tamaño 00,
por las compañías farmacéuticas, desde el tamaño 9 para siendo éste el mayor utilizado en medicina.

00 0E 0 1E 1 2 3 4 5 9

IMPRESIÓN DE CÁPSULA

AXIAL-PRINT MAGNI-PRINT ROTOPRINT ROTOCOLOR LASER PRINT

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