FORMAS FARMACEÚTICAS PROTEGIDAS POR ENVOLTURA

GRAGEADO

NOMBRE CARAC. FÍSICAS Y QUÍMICAS SOLUBILIDAD CONC. APLICACIÓN

FASE DE AISLAMIENTO

Polímero derivado de los ésteres de celulosa, producto pH > 5,8 7 - 18% Recubrimiento entérico
ACETOFTALATO
de la reacción de acetato de celulosa y anhídrido ftálico. Soluble: Acetona y Dietilenglicol Agente impermeabilizante
DE CELULOSA
Se combinan con polietilenglicoles de alto peso Insoluble: agua, etanol y cloruro de Material de sellado (incluye
(AQUATERIC)
molecular. Laca orgánica Polvo blanco Higroscópico metileno plastificante)

Copolímero sintético gomoso de acetato de polivinilo pH > 5 7 - 18% Recubrimiento entérico

ACETOFTALATO
(especie de termoplástico) que se usa para cintas Soluble: Solventes orgánicos Recubrimiento pelicular
DE POLIVINILO
adhesivas, etc. volátiles Precipita: bórax gastrosoluble
(PVA)
Laca orgánica Flexible

Compuesto de terpenoides principalmente Soluble: Solventes orgánicos - Barnizado de grageas

monoterpenos (limoneno, alfa-copaeno, sabineno) y volátiles Material de sellado (incluye
RESINAS
diterpenos. Contiene flavonoides. FF protegidas por plastificante)
ACRÍLICAS
envoltura. Sustancia resinosa translúcida dura de color
ámbar.

Triglicérido de ácidos grasos. La composición de ácidos Insoluble en agua y soluble en Hidrogenad Plastificante en grageas en
ACEITE DE grasos es aproximadamente ácido ricinoleico, oleico, solventes orgánicos o se usa 5- la etapa de aislamiento o
RICINO ácido linoleico; palmítico y ácido esteárico 20% sellado
Líquido viscoso transparente

SUBCOBERTURA

Oxisal muy abundante en la naturaleza (forma rocas y Soluble: agua (aumenta en 40 % Diluyentes molidos o polvos
CARBONATO DE esqueletos de animales). Contribuye a controlar la condiciones ácidas) de engrosado (engrosado)
CALCIO O liberación porque los iones de Ca actúan como Pigmento blanco (colorante
MAGNESIO promotores de la acción de la lipasa. inorgánico) (2-8%) Antiácido
Polvo blanco o canela Adsorbente de humedad

Es silicato de calcio y magnesio hidratado purificado Insoluble: En agua y solventes Deslizante Lubricante, deslizante y
Polvo cristalino fino de color blanco inodoro e orgánicos 1-10% diluyente para
TALCO
impalpable, no higroscópico Diluyente capsulas/tabletas
5-30%
 Polímero natural extraído de la resina de ciertas Soluble: agua Precipita: soluciones 0,5 - 1% o Aglutinante Endurecedor de
variedades de acacia. Contiene sales de calcio alcohólicas del 3 - 5% película
magnesio y potasio Insoluble: alcohol 95% Plastificante de cápsulas
GOMA ACACIA Polisacárido derivado del ácido D-glucurónico contiene blandas (0,5 - 2%) Diluyente
(ARÁBIGA) L-arabinosa, L-ramnosa y D-galactosa. molido
Resina color ámbar /amarillento pardo Inflamable Polvo de engrosado (fase de
Pierde viscosidad si se aumenta su Tº engrosado) Agente protector
Máxima viscosidad a pH 4,5 - 5,5 de pastillas

Son pigmentos orgánicos insolubles en agua. Se Insoluble: agua Aplicados en forma 2,5 -8% Opacificante y colorante de
LACAS preparan precipitando un colorante hidrosoluble en una de polvo o dispersión Depende la cubierta
ALUMÍNICAS base o sustrato insoluble. Se incorporan como polvos La mayoría de los comprimidos de la Cuando se aplica sobre
HIDROSOLUBLE finos secos junto con una parte del diluyente. Fácil recubiertos con azúcar son cantidad de polvos integra tonalidades
S (hidróxido de aplicación y rapidez en la consecución del color. coloreados y necesitan de ellas* pigmento uniformes
aluminio u óxido Estables a la luz, calor y variedad de pH´s Reducen el de la
de hierro) tiempo de coloreado respecto a los colorantes solubles misma
en agua

PULIDO

Cera vegetal depositada en tallos y hojas de plantas que Soluble: solvente polares y no 8% Material de pulimento para
crecen en los desiertos polares las píldoras Material de
Se hierve el material con un ácido sulfúrico que impide procesamiento de polímeros
la emulsificación de la cera. Se deja secar y se llevan a
CANDELILLA
ebullición para luego purificarlas con ácido sulfúrico para
luego obtenerla por desresinificación
Color marrón, amarillo, amarillo pálido Cera vegetal
dura, quebradiza

Mezcla compleja de ésteres de ácidos e hidroxiácidos. Insoluble en agua y soluble en Emulsión Pulir tabletas recubiertas de
También están presentes ácidos, alcoholes solventes orgánicos acuosa al azúcar.
oxipolihídricos, hidrocarburos, materia resinosa y agua. 10 % p/v
CERA DE
Obtenido de las yemas y hojas de la palma carnauba para pulir
CARNAUBA
brasileña. Polvo, escamas o grumos irregulares de una tabletas
cera dura y quebradiza de color marrón claro a amarillo recubiertas
pálido. No tiene sabor. Está libre de ranciedad de azúcar.

RECUBRIMIENTO PELICULAR

NOMBRE CARAC. FÍSICAS Y QUÍMICAS SOLUBILIDAD CONC. APLICACIÓN

 GASTRO SOLUBLES

Es un polímero semisintético inerte y Soluble en agua fría y forma una 2-5% Agluti Para revestimiento y forma películas
HIDROXIPROPILM
viscoelástico solución coloidal viscosa y 6% Cubierta pelic Para liberación sostenida Aglutinante
ETILCELULOSA /
Polvo granulado blanco inodoro e mezclas hidroalcohólicas Insoluble 2-20% Viscos en tabletas
HIPROMELOSA
insípido, higroscópico en etanol 95%, cloroformo Viscosante

Compuestos por materiales plásticos. pH > 5,5 30% disperso Enmascaramiento del mal sabor
Alto contenido en sólidos y baja Soluble: solventes orgánicos Material de recubrimiento disperso en
viscosidad permite usar poca cantidad Fisiológico: A nivel estomacal agua
EUDRAGIT E de agua que reduce el tiempo de
evaporación del agua y disminuye la
probabilidad de interferir con otros
excipientes

GASTRORRESISTENTES

Polímero derivado de los ésteres de Soluble: Acetona y Dietilenglicol 7 - 18% Formador de películas para
celulosa, producto de la reacción de Insoluble: agua, etanol y cloruro de 2 – 15% recubrimiento entérico Agente
ACETOFTALATO acetato de celulosa y anhídrido ftálico metileno impermeabilizante
DE CELULOSA Se combinan con polietilenglicoles de Material de sellado (incluye
alto peso molecular. Laca orgánica plastificante)
Polvo blanco Higroscópico pH > 5,8

Celulosa, 1,2-bencenodicarboxilato de Soluble: mezcla de acetona y 5-10% Polímero gastrorresistente formador

hidrógeno, 2-hidroxipropil metil éter metilo o alcohol etílico (1:1), de películas
FTALATOS DE Sólido, blanco a blanquecino Forma: mezcla de alcohol metílico y
HIDROXIPROPIL escamas o polvo granular diclorometano (1:1) y en solución
METIL CELULOSA acuosa Alcalina
Insoluble en: agua, alcohol
deshidratado

EUDRAGIT L Y S Productos de copolimerización aniónica Insoluble en agua - Agentes de recubrimiento entérico

de ácido metacrílico y metacrilato de L= Soluble en fluido intestinal a pH porque son resistentes al fluido
metilo. 5-6 gástrico
L=posee todos sus grupos carboxílicos
esterificados, S=Posee únicamente uno. S= Soluble en fluido intestinal a pH
7
Existen diferentes tipos que se
presentan como soluciones orgánicas o
polvos. Las soluciones son incoloras,
con el olor característico del solvente.
 Eudragit L-100 y Eudragit S-100 son
polvos blancos de flujo libre

Sintetizados a partir de ácido acrílico y Insolubles en agua - Se utilizan para formar capas de
ésteres de ácido metacrílico. película insolubles en agua para
Están presente en forma de soluciones productos de liberación sostenida. Las
gránulos, polvos y dispersiones. Las películas de Eudragit RL son más
EUDRAGIT RL Y soluciones son incoloras o ligeramente permeables que las de Eudragit RS, y
RS amarillas y pueden ser transparentes o se pueden obtener películas de
ligeramente turbias; tienen un olor permeabilidad variable mezclando los
característico de los disolventes. dos tipos.
Los polvos son blancos con un ligero
olor a amina

ACETOSUCCINAT Es un polímero lineal natural compuesto Soluble: agua (si está en forma de 1 - 5% Disgregante Espesante Emulsionante
O DEL ÁCIDO de ácido D-manurónico y ácido L- sal) (granulados) Agente formador de geles
ALGÍNICO / glucurónico extraído de algas pardas 2 -10% (tabletas) Prolongan la acción de drogas básicas
ACETOFTALATO Laminari Cuando se incorporan de (estreptomicina y pilocarpina)
DEL ÁCIDO forma extragranular dan una formando sales de baja solubilidad
ALGÍNICO desintegración más rápida

Copolímero sintético gomoso de acetato Soluble: Solventes orgánicos 7 - 18% Recubrimiento entérico Recubrimiento
ACETOFTALATO
de polivinilo (especie de termoplástico) volátiles pelicular gastrosoluble
DE POLIVINILO
que se usa para cintas adhesivas, etc. Precipita: bórax
(PVA)
Laca orgánica Flexible pH > 5

Diclorometano: Antes los polímeros se Soluble: alcoholes, éter, 1-4% Disolvente para extracción de
disuelven en solventes orgánicos, ahora disolventes orgánicos (actualmente en productos químicos de plantas y frutas
se da el uso de materiales de desuso) para fabricación de esteroides,
CLORURO DE recubrimiento dispersos en agua* antibióticos y vitaminas
METILENO Líquido altamente volátil Incoloro
Olor dulce a éter. Solvente de hidroxietilcelulosa
Riesgos: explosión, toxicidad, problemas
ambientales

Dimetilformaldehido Soluble: Agua y etanol - Solvente para fabricar tabletas con PA

Es un líquido incoloro, transparente, sensibles al agua, para comp poco
ACETONA volátil, inflamable con un olor solubles en granulación húmeda
característico
Microesferas para liberación sostenida

PROPILENGLICOL Alcohol, diol o glicol que contiene dos Soluble: agua, acetona, etanol y 0,5 - 2% Plastificante (añadido junto con
 grupos hidroxilo. Compuesto orgánico en solventes orgánicos Inmiscible: (plastificantes) polímero como acetoftalato de
estado líquido viscoso. Incoloro. Inodoro aceites fijos 5 - 10% (evitar polivinilo para mejorar flexibilidad y
Más denso que el agua Higroscópico reblandecimiento) resistencia del recubrimiento y
(COSOLVENTE)
Hasta el 60% disminuir la permeabilidad al vapor),
(disolvente) Cobertura pelicular de cápsulas
Sustituye al azúcar en jarabes

Glicerol es un compuesto orgánico, Soluble: agua, sales, azúcares, 0,5 - 2% Plastificante

alcohol con tres grupos hidroxilos que se Propiedades disolventes similares 5 - 10% (evitar Componente base para recubrimiento
obtiene por la hidrólisis de grasa y a las del alcohol reblandecimiento) pelicular gastrosoluble
GLICERINA aceites mixtos, Líquido viscoso de sabor Evitar reblandecimiento de la cubierta
(COSOLVENTE) dulce Alto punto de ebullición, Incoloro, Sustituye al propilenglicol
Higroscópico Sustituye al azúcar en jarabes Poder
Controlar Tº de calentamiento para no edulcorante
formar acroleína

Polímero de óxido de etileno y agua. Los Solubles en agua - Los grados sólidos de polietilenglicol
grados de polietilenglicol 200–600 son se pueden usar solos para el
líquidos; los grados 1000 y superiores recubrimiento con película de tabletas
son sólidos a temperatura ambiente. o pueden ser útiles como materiales
POLIETILENGLIC
SOLIDOS: Son de color blanco o de pulido hidrofílicos
OL PEG
blanquecino y varían desde pastas hasta
(COSOLVENTE)
escamas cerosas. Tienen un olor suave
y dulce. LIQUIDOS: se presentan como
líquidos viscosos transparentes,
incoloros o ligeramente amarillos.

Triacetato de glicerina Líquido Soluble: Agua, éter, alcohol - Plastificante (flexibilidad y resistencia)
incoloro, viscoso e inodoro a Insoluble: Benceno en mezclas de polímeros que se usan
temperatura y presión estándar (STP) para el recubrimiento con película de
con un alto punto de ebullición y un tabletas. Actividad antimicótica.
TRIACETINA
punto de fusión bajo.
Sabor dulce y suave en concentraciones
por debajo de 500 ppm, amargo en
concentraciones más altas.

Aceite hidrogenado de origen sintético Insoluble: agua 0,5 - 2% Plastificante

MONOGLICÉRIDO compuesto por glicerol unida a una Soluble: lacas orgánicas Previenen la humedad u oxidación
S ACETILADOS cadena de ácidos grasos a través de un Base o matriz lipófila para liberación
enlace éster. Líquido amarillo claro lenta del PA. Emulsionante

ÉSTERES DE Dietil ftalato o Ácido benzoico Soluble: En etanol 95% y 10-30% Plastificante para películas de
 dicarboxílico dietil Ester, Líquido solventes orgánicos Insoluble: recubrimiento de tabletas y gránulos
FTALATO O
incoloro, transparente y aceitoso, Agua
DIETIL FTALATO
inodoro y con sabor desagradable

Ésteres del ácido dicarboxílico de Insoluble: agua 0,5 - 2% Plastificante, Fórmula base para
cadena lineal que se obtiene de la Soluble: lacas orgánicas recubrimiento pelicular gastrosoluble
ÉSTERES DEL
destilación del aceite de semilla de
ÁCIDO SEBÁCICO
ricino. Sólido blanco cristalino (polvo o
gránulos)

Polímero sintético inorgánico derivado Soluble: hidróxidos y ácido 0,1 - 1% Lubricante para comprimidos
SILICONAS
del polisiloxano compuesto por cadenas fluorhídrico Plastificante para recubrimiento
(DIÓXIDO DE
de Si y O. Polvo voluminoso blanco y Insoluble: agua, alcohol y solvente Evitar dureza excesiva en el
SILICIO)
amorfo Higroscópico, Hidrofóbico, Inerte orgánicos almacenamiento de la FF debido a la
(AEROSIL)
y estable a alta Tº Flexible. adición de formaldehído pues este da
(DIMETILPOLISIL
Según su grado polimerización se problemas de F
OXANO)
obtienen desde líquidos a sólidos

PÍLDORAS

NOMBRE CARAC. FÍSICAS Y QUÍMICAS SOLUBILIDAD CONC. APLICACIÓN

Obtenido de la raíz de altea o malvavisco Soluble: agua - Para obtener la masa pilular y que
(Althaea officinalis). Contiene gran cantidad exista una correcta dispersión del
POLVO DE ALTEA de mucílagos (mezcla de polisacáridos principio activo
como ácido galacturónico), almidón y
pectinas. Polvo color grisáceo

Arcilla que consiste en minerales del grupo Adsorbe agua y se hincha, forma - Relleno de productos farmacéuticos
de la esmectita (conjunto de minerales suspensiones con alta viscosidad.
como la montmorillonita, un silicato de
BENTONITA
magnesio y aluminio con otros elementos
como sodio). Partículas extremadamente
finas del orden de 0,5 μm o menos

Mineral tipo silicato estratificado formado Insoluble: agua 20% Diluyente (engrosar y dar forma
por dióxido de silicio y unido a óxido de (suspensión) definitiva) Agente adsorbente (para
CAOLÍN aluminio que se extraen de rocas del mismo fármacos higroscópicos) Suspensión
(HYDRITE SB100) nombre previo un proceso de calcinación. en vehículos líquidos
Arcilla o polvo de color blanco claro
Inodoro. Abrasivo Moldeable.
 Es un disacárido formado por O-β-D- Soluble: agua Ligeramente en 1 - 5% Diluyente (la más usada) (material
galactopiranosil-1,4-β-D-glucopiranosa, alcohol de relleno) de tabletas y cápsulas
Polvo cristalino duro y amorfo, Inodoro, Insoluble: cloroformo y éter Incompatible con aminoácidos,
LACTOSA Sabor ligeramente dulce, No es aminofilina, anfetaminas, y lisinopril,
ANHIDRA higroscópico, Buenas características de Las mezclas con lactosa anhidra con oxidantes fuertes.
compresión (monohidratada y anhidra), tienen mayor absorción de la
Malas características de flujo Elevada humedad y degradación de
densidad fármacos.

O-β-D-galactopiranosil-1,4-α-D- Soluble en agua 1 - 5% Aglutinante de comprimidos (granos

glucopiranosa. Sólido cristalino blanco, Insoluble en etanol, cloroformo y éter. finos de lactosa Para preparación de
inodora y dulce: α-lactosa es aprox. 20% comprimidos por granulación
LACTOSA
tan dulce como la sacarosa, mientras que la húmeda). Diluyente de tabletas y
MONOHIDRATO
β-lactosa es 40% como dulce. Presenta en cápsulas. En combinación con
diversas formas isoméricas, no sacarosa (1:3)soluciones de
Higroscópico recubrimiento de azúcar

Glucosa monohidrato de fórmula C6H12O6 Soluble: agua, glicerina y etanol 95% 5% Diluyente para tabletas y cápsulas
GLUCOSA / normalmente anhidra. Polvo cristalino Insoluble: Cloroformo y éter Da sabor dulce
DEXTROSA incoloro, inodoro, sabor dulce, Diluyente y aglutinante vía húmeda
higroscópico para tabletas masticables

Formadas de la degradación enzimática o Soluble: agua 5% Diluyente Aglutinante

hidrólisis del almidón por ciertas bacterias.. Aumentan la solubilidad acuosa de
Sustancia sólida blanca, gomosa que se muchos fármacos poco
DEXTRINAS
obtiene del almidón. Atóxicas. Núcleo hidrosolubles
hidrofóbico y superficie exterior hidrofílica
que actúa como una molécula hospedera

Carbohidrato complejo digerible resultado Soluble: agua caliente (si se disuelve 1 - 4% Aglutinante
de la mezcla de 2 polisacáridos amilosa y en agua fría forma una pasta 10 - 20% Diluyente
amilopectina presente en trigo, arroz, papa, translúcida) Disgregante
ALMIDÓN
etc. Su capacidad de atrapar el agua le Antiadherente
ayuda a formar geles. Polvo fino blanco, sin
olor, sin sabor Muy higroscópico

Polisacárido (Bassorina + tragacantina Soluble en agua y forma mucílagos 1-3% Cohesión - Píldoras Emoliente
GOMA arabinosa, fructosa, xilosa, galactosa)
TRAGACANTO proviene del Astragalus. Polvo blanco fino,
higroscópico

EFERVESCENTES
 NOMBRE CARAC. FÍSICAS Y QUÍMICAS SOLUBILIDAD APLICACIÓN

Ácido orgánico dicarboxílico aislado de varias Soluble: agua Excipiente de efervescentes. Correctivo
frutas y vegetales. Contiene un carbono de sabor que da aroma a manzana
ÁCIDO MÁLICO
asimétrico. Cristalino Incoloro Higroscópico (enmascara sabores amargos y acidez)
(E-296)
Antioxidante
Quelante Acidulante

Ácido dicarboxílico que se extrae de frutas y Soluble: agua Excipiente de efervescentes

ÁCIDO SUCCÍNICO vegetales Sólido cristalino color blanco
Volátil

Compuesto inorgánico ácido butenodioico. Baja solubilidad Acidulante en efervescentes Antioxidante

ÁCIDO FUMÁRICO
Polvo cristalino blanco inodoro no higroscópico Saborizante

DIHIDROGENO Compuesto de sodio inorgánico con un Soluble: agua Espesante y emulsionante

FOSFATO DE SODIO anión dihidrogenofosfato. Sólido color blanco

Mezcla de fosfatos cálcicos, con los siguientes Soluble en ácidos minerales diluidos, Diluyente de cápsulas. Aglutinante de
FOSFATO TRICÁLCICO nombres: -Fosfato de hidróxido de calcio - poco soluble en agua e insoluble en comprimidos en compresión directa o
Ortofosfato tricálcico. Polvo blanco, inodoro e etanol granulación húmeda. Desintegrante en
insípido preparados vitamínicos

Ácido dihidroxibutanoico cristales soluble en agua y glicerol no es Acidulante, antioxidante, usado en

monoclínicos incoloros, o un polvo cristalino higroscópico combinación con bicarbonatos para
ACIDO TARTÁRICO
blanco o casi blanco. Es inodoro, con un sabor producir efervescencia.
extremadamente ácido

Carbonato monosódico; Sal de Vichy; Soluble en agua (proporción 1 en 10 a Disgregante: comprimidos, tabletas y
carbonato ácido de sodio; hidrógeno de sodio 25ºC) granulados efervescentes (fuente de CO2)
carbonatado. Insoluble en etanol 95% y éter Agente Isotónico en inyecciones Buffer en
BICARBONATO DE Polvo fino, inodoro, blanco y cristalino con tabletas
SODIO sabor salino. Va desde un polvo fino hasta Alka Seltzer 2,1 g Comprimidos aprox. Amortiguador de moléculas de fármacos
gránulos uniformes 1g que son
-Estado: sólido Tabletas efervescentes 25- 50% ácidos débiles → mayor velocidad de
-Higroscópico: no disolución