UNIDAD 3 - TAREA 5

ANALISIS

FRANCESCA LERMA PATIÑO

CC. 1007143185

Tutor(a)
MIGUEL ANDRES NIEVES SALCEDO

GRUPO:
152003_79

Universidad Nacional Abierta y a Distancia – UNAD

Escuela Ciencias de la Salud
Programa Regencia en Farmacia
Zona Centro Sur- El Bordo Cauca
Mayo, 2022

1
 ANTIBIOTICO PENICILINICO
OXACILINA
PRINCIPIO ACTIVO Oxacilina
(DCI)
CÓDIGO ATC J01CF04

CLASIFICACIÓN Antiinfecciosos para uso sistemico

ANATÓMICA
CLASIFICACIÓN Antibióticos beta-lactámicos
QUÍMICA
CLASIFICACIÓN Antiinfeccioso, antibiótico, penicilinas
TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN
DEL RIESGO EN EL Factor de riesgo en embarazo (B)
EMBARAZO
DESCRIPCIÓN DE La oxacilina cruza la placenta a bajas concentraciones. Las
LA concentraciones en el cordón umbilical y los niveles en el fluido
CLASIFICACIÓN amniótico fueron de < 0.3 mcg/mL en 15 – 18 pacientes que
DE RIESGO EN EL recibieron vía oral 500 mg 0.5 a 4 horas antes de ser sometidas a
EMBARAZO cesárea. No fueron vistos efectos en los infantes. El uso seguro de
las penicilinas resistentes a la penicilasa durante el embarazo no ha
sido definitivamente establecido.
INDICACIÓN Infecciones debidas a estafilococos productores de betalactamasa
TERAPÉUTICA incluyendo la otitis externa, coadyuvante en el tratamiento de
REGISTRÓ neumonías, impétigos, celulitis, osteomielitis y endocarditis
SANITARIO estafilocócicas.
INVIMA 2018M-0014184-R1
DOSIFICACIÓN; -Niños de 3 meses a 12 años: 15 mg/kg/dosis cada 12 h (máximo 1
DISCRIMINADA g al día).
POR RANGO DE -Adultos y adolescentes ≥13 años: 1 g/24 horas.
EDAD, CANTIDAD
O DOSIS,
FRECUENCIA, VÍA
DE Vía de administración: Intravenoso o intramuscular
ADMINISTRACIÓN
CONTRAINDICACI Hipersensibilidad conocida a las penicilinas y cefalosporina s.
ONES Hipersensibilidad inmediata a betalactámicos.

PRECAUCIONES Y El uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de

ADVERTENCIAS gérmenes resistentes. Niños: puede dar lugar a sensibilización. Los
neonatos y otros lactantes pueden desarrollar hematuria,
albuminuria y azotermia transitoria cuando se les administran dosis

2
 elevadas (de 150 a 175 mg/kg/d). Insuficiencia renal, pacientes con
pobre función renal por el riesgo de nefrotoxicidad, insuficiencia
hepática. Alergia como asma, eccema, fiebre del heno, urticaria.
Antecedentes de enfermedad gastrointestinal especialmente colitis
ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada con antibióticos.
Sensibilidad cruzada: los pacientes con alergia a una penicilina
pueden ser también alérgicos a otras penicilinas. Diarrea leve,
náuseas o vómitos, fiebre, rash, cansancio o debilidad no habituales
y eosinofilia.
CONDICIONES DE Después de reconstituida las soluciones retienen su potencia por 4
ESTABILIDAD Y días a temperatura ambiente, o por 7 días si es refrigerada. Las
DE reconstituidas para administración IV retienen su potencia por 24
ALMACENAMIENT horas a temperatura ambiente.
O
REACCIONES Urticaria, broncoespasmo, angioedema; erupción maculopapular;
ADVERSAS. náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, lengua negra, colitis,
depresión de la médula. A altas dosis: encefalopatía, alteración de
la conciencia, confusión, movimientos anormales, mioclonías,
convulsiones (sobre todo en pacientes con I.R.).
INTERACCIONES. -Metotrexato: La toxicidad del metotrexato puede causar una amplia
RELACIONAR LAS gama de efectos adversos graves y potencialmente mortales, que
DE IMPORTANCIA incluyen:
CRÍTICA Y MAYOR o anemia (niveles bajos de glóbulos rojos);
(HASTA UN o niveles bajos de plaquetas en la sangre, pudiendo provocar
MÁXIMO DE 5); hemorragias;
INDICANDO EL o niveles bajos de glóbulos blancos, los que puede resultar en
TIPO DE infecciones graves;
INTERACCIÓN o daño hepático; e
(CON OTRO o insuficiencia renal [3].
FÁRMACO, CON Los síntomas de toxicidad por metotrexato pueden incluir fatiga,
ALIMENTOS, CON escalofríos, fiebre, mareos, llagas en la boca, náuseas, vómitos,
ENFERMEDADES, diarrea, moretones fáciles y pérdida de cabello.
CON PRUEBAS DE
LABORATORIO), Precaución con: anticoagulantes orales (posible desequilibrio del
LA DESCRIPCIÓN INR).
DE LA
INTERACCIÓN, Y
LA
RECOMENDACIÓN
PARA EVITAR O
DISMINUIR LOS
EFECTOS O
RIESGOS DE LA
INTERACCIÓN
RELACIÓN DE LAS No registra
ALERTAS

3
SANITARIAS
RELACIONADAS
CON EL FÁRMACO,
INDICANDO LA
FECHA DE LA
ALERTA Y LA
DESCRIPCIÓN DE
LA ALERTA (SIN
IMPORTAR LA
FECHA DE LA
ALERTA, EN CASO
DE NO EXISTIR SE
DEBE INDICAR
“NO REGISTRA”).
Listado alfabético de medicamentos
REFERENCIAS https://www.binasss.sa.cr/revistas/farmacos/v20n1-2/art5pdf.pdf
BIBLIOGRÁFICAS invima
https://www.gov.co/tramites-y-servicios/invima/revision-
informacion-consulta-productos/T11625
Ficha técnica
https://www.vademecum.es/principios-activos-oxacilina-j01cf04-us

ANTIBIOTICO NO PENICILINICO
CLINDAMICINA
PRINCIPIO ACTIVO Clindamicina
(DCI)
CÓDIGO ATC J01FF01
CLASIFICACIÓN Antimicrobiano
ANATÓMICA
CLASIFICACIÓN Antimicrobiano-inhibidor de la síntesis de proteínas,
QUÍMICA
CLASIFICACIÓN Antibacterianos para uso sistémico.
TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN
DEL RIESGO EN EL Factor de riesgo en embarazo (B)
EMBARAZO
DESCRIPCIÓN DE Cruza la placenta, alcanzando niveles máximos séricos en cordón
LA umbilical de aproximadamente el 50% de los niveles séricos
CLASIFICACIÓN maternos. Los niveles en el feto fueron considerados terapéuticos
DE RIESGO EN EL para patógenos susceptibles
EMBARAZO
INDICACIÓN
TERAPÉUTICA
PRINCIPAL Clindamicina está indicada en el tratamiento de las siguientes

4
(REGISTRÓ infecciones graves causadas por microorganismos sensibles
SANITARIO)
-  Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como empiema,
neumonía y absceso pulmonar.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos
- Infecciones intraabdominales, tales como peritonitis y abscesos
intraabdominales.
-  Infecciones óseas y articulares, tales como osteomielitis y artritis
séptica.
-Sepsis
 - Infecciones del tracto genital femenino, tales como endometritis,
infecciones vaginales postquirúrgicas, abscesos tubo-ováricos no
gonocócicos, celulitis pélvica, salpingitis y enfermedad
inflamatoria pélvica aguda, siempre y cuando se administre
simultáneamente un antibiótico de adecuado espectro frente a
bacterias Gram-negativas aerobias.
INVIMA 2016M-003918-R2
DOSIFICACIÓN; Adultos y adolescentes mayores de 12 años  Para el tratamiento de
DISCRIMINADA infecciones graves (como infecciones intra-abdominales,
POR RANGO DE infecciones pélvicas femeninas u otras infecciones graves) : de 12 a
EDAD, CANTIDAD 18 ml de Clindamicina Kabi diariamente (que corresponden a 1.800
O DOSIS, – 2.700 mg de clindamicina) en 2 - 4 dosis iguales, generalmente en
FRECUENCIA, VÍA combinación con antibióticos con buena actividad frente a bacterias
DE aeróbicas Gram-negativas.  Para el tratamiento de infecciones
ADMINISTRACIÓN menos complicadas: de 8 a 12 ml de Clindamicina diariamente (que
corresponden a 1.200 – 1.800 mg de clindamicina) administrados
en tres o cuatro dosis iguales.
Via de administración: intramuscular, subcutánea
CONTRAINDICACI Hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina
ONES
PRECAUCIONES Y En los pacientes que reciben tratamiento con clindamicina se han
ADVERTENCIAS notificado reacciones de hipersensibilidad grave, incluidas
reacciones cutáneas graves como reacciones a fármacos con
eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-
Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis
exantemática generalizada aguda (PEGA). Si se produce
hipersensibilidad o una reacción cutánea grave, debe interrumpirse
la administración de clindamicina e iniciarse el tratamiento
adecuado.

Se debe tener precaución en paciente con

-Insuficiencia hepática y renal

-Alteraciones en la transmisión neuromuscular (miastenia gravis,

enfermedad de Parkinson, etc.) así como en

5
 - Antecedentes de alteraciones gastrointestinales (ej. inflamaciones
del colon).

-Enfermedades atópicas.
CONDICIONES DE Mantener a temperatura ambiente entre 10 a 25º C, protegido de la
ESTABILIDAD Y luz.
DE
ALMACENAMIENT
O
REACCIONES Puede causar un sobrecrecimiento de bacterias peligrosas en el
ADVERSA. intestino grueso. Esto podría causarle una diarrea leve o una
condición que pone en peligro su vida conocida como colitis
(inflamación del intestino grueso)
INTERACCIONES. Antagonistas de la vitamina K Se ha notificado un incremento de
RELACIONAR LAS las pruebas de coagulación (PT/INR) y/o hemorragia en pacientes
DE IMPORTANCIA tratados con clindamicina cuando se utilizan simultáneamente
CRÍTICA Y MAYOR clindaminicina y anticoagulantes antagonistas de la vitamina K
(HASTA UN (como por ejemplo, warfarina, acenocumarol y fluindiona). Por
MÁXIMO DE 5); tanto, se 5 de 13 recomienda monitorizar más frecuentemente las
INDICANDO EL pruebas de coagulación, en pacientes tratados con antagonistas de
TIPO DE la vitamina K.
INTERACCIÓN
(CON OTRO Cuando sea posible Clindamicina no se debe combinar con
FÁRMACO, CON eritromicina, ya que se ha observado un efecto antagonista, con
ALIMENTOS, CON respecto a la acción antibacteriana, in vitro. Hay resistencias
ENFERMEDADES, cruzadas de patógenos hacia clindamicina y lincomicina.
CON PRUEBAS DE
LABORATORIO), Debido a sus propiedades bloqueantes neuromusculares,
LA DESCRIPCIÓN Clindamicinapuede potenciar el efecto de los relajantes
DE LA musculares. Como consecuencia, pueden darse incidentes
INTERACCIÓN, Y inesperados que amenacen la vida durante la cirugía.
LA
RECOMENDACIÓN
PARA EVITAR O
DISMINUIR LOS
EFECTOS O
RIESGOS DE LA
INTERACCIÓN
RELACIÓN DE LAS No registra
ALERTAS
SANITARIAS
RELACIONADAS
CON EL FÁRMACO,
INDICANDO LA
FECHA DE LA

6
ALERTA Y LA
DESCRIPCIÓN DE
LA ALERTA (SIN
IMPORTAR LA
FECHA DE LA
ALERTA, EN CASO
DE NO EXISTIR SE
DEBE INDICAR
“NO REGISTRA”).
Invima
REFERENCIAS https://www.gov.co/tramites-y-servicios/invima/revision-
BIBLIOGRÁFICAS informacion-consulta-productos/T11625/detalle
Listado alfabético de medicamentos
https://www.binasss.sa.cr/revistas/farmacos/v20n1-2/art5pdf.pdf
Ficha técnica
https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/70527/70527_ft.pdf

ANTIVIRAL
AMANTADINA
PRINCIPIO ACTIVO Amantadina hidrocloruro
(DCI)
CÓDIGO ATC N04BB01
CLASIFICACIÓN Sistema Nervioso
ANATÓMICA
CLASIFICACIÓN Adamantanos
QUÍMICA
CLASIFICACIÓN
TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN
DEL RIESGO EN EL Factor de riesgo en embarazo ( C )
EMBARAZO
DESCRIPCIÓN DE No existen estudios clínicos controlados que demuestren la
LA seguridad de este fármaco en el embarazo y, por consiguiente, se
CLASIFICACIÓN utilizará solo en aquellos casos en que los beneficios superen
DE RIESGO EN EL ampliamente los riesgos potenciales para el feto.
EMBARAZO
La amantadina se excreta en la lecha materna y su uso deberá ser
evitado durante la lactancia. No se ha establecido la eficacia y
seguridad de la amantadina en niños pequeños y neonatos.
INDICACIÓN Un antivírico sintético utilizado en la profilaxis y tratamiento de la
TERAPÉUTICA influenza A en el que posteriormente se descubrieron propiedades
PRINCIPAL antiparkinsonianas. Se utiliza en las poblaciones de alto riesgo para
(REGISTRÓ prevenir el contagio con el virus. Aunque la amantadina inhibe la

7
SANITARIO) replicación de todos los virus de la influenza A, no es un sustituto
de la vacuna.
INVIMA 2017M-0001900-R2

DOSIFICACIÓN;  Adultos < 65 años: 200 mg /día por vía oral en una o dos
DISCRIMINADA administraciones iniciando el tratamiento tan pronto se
POR RANGO DE observen síntomas y continuando el tratamiento 24 a 48
EDAD, CANTIDAD horas después de que estos desaparezcan
O DOSIS,  Ancianos: 100 mg una vez al día, tan pronto aparezcan los
FRECUENCIA, VÍA síntomas.
DE  Niños: > 10 años: 5 mg/kg/día en dos administraciones. No
ADMINISTRACIÓN exceder 200 mg/día.

Via de administración:Oral
CONTRAINDICACI La amantadina está contraindicada en pacientes con alergia
ONES conocida al fármaco o la rimantadina, un fármaco parecido a la
amantadina con el podría haber reacciones cruzadas de
hipersensibilidad. Los pacientes con eccema o rashs deben ser
tratados con precaución. En algunos casos la amantadina puede
agravar esta condición.
La amantadina se deberá utilizar con precaución en los pacientes
con insuficiencia renal. Los ancianos requieren un reajuste de la
dosis ya que en ellos el fármaco se elimina más lentamente.
En los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión
ortostática o edema periférico deben ser tratados con precaución: la
amantadina puede empeorar su condición. El edema periférico
inducido por la amantadina puede ir precedido o acompañado de
livedo articulares y puede requerir una reducción de la dosis o la
discontinuación del tratamiento.
PRECAUCIONES Y La amantadina deberá administrarse con precaución en pacientes
ADVERTENCIAS con estados de confusión o alucinaciones o bien que sufran
trastornos psiquiátricos.

Se administrará también con precaución en caso de antecedentes de

epilepsia, insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión ortostática
o edema periférico

Agitación; confusión; alucinaciones; síndrome de delirio; psicosis

exógena en la anamnesis; síndromes cerebrales orgánicos; riesgo de
mareo; trastorno psiquiátrico; antecedente de epilepsia, ICC,
hipotensión ortostática, edema periférico; eccema o rash por riesgo
de agravamiento; concomitancia con memantina; realizar control
electrocardiográfico y suspender si aparecen síntomas de
prolongación QT
CONDICIONES DE Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado
ESTABILIDAD Y herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a
DE temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad.

8
ALMACENAMIENT
O
REACCIONES Las reacciones adversas observadas con la amantadina se refieren
ADVERSA sobre todo al sistema nervioso central y ocurren en menos del 5%
de los casos. Los más frecuentes son mareos, ansiedad,
incoordinación, insomnio y nerviosismo. Estos efectos pueden
aparecer a las pocas horas después de la primera dosis o después de
varias semanas de tratamiento. Aunque suelen ser ligeros o
moderados, pueden empeorar en particular en los pacientes de la
tercera edad.
Otros efectos sobre el sistema nervioso central comunicados
durante el uso de la amantadina en un 1% a 5% de los casos son
cefaleas, irritabilidad, depresión, pesadillas, ataxia, confusión,
amnesia, fatiga y alucinaciones. Menos son frecuentes psicosis,
debilidad, amnesia e hipocinesia. En muy raras ocasiones se ha
asociado la amantadina a un aumento de convulsiones, idea de
suicidio y síndrome neuroléptico maligno,durante el tratamiento
crónico con amantadina puede producirse hipotensión ortostática,
edema periférico y fallo cardíaco congestivo.
INTERACCIONES. No se debe consumir etanol durante un tratamiento con amantadina
RELACIONAR LAS por el posible aumento de efectos secundarios sobre el sistema
DE IMPORTANCIA nervioso central: vértigo, mareos, confusión, desmayos e
CRÍTICA Y MAYOR hipotensión ortostática.
(HASTA UN Aunque no se conoce con exactitud el mecanismo de acción de la
MÁXIMO DE 5); amantadina, parece ser que potencia la acción de la dopamina.
INDICANDO EL Dado que las butirofenonas (como el droperidol, haloperidol, etc),
TIPO DE la metoclopramida, las fenotiazinas y tioxantenos son agonistas
INTERACCIÓN dopaminérgicos, estos fármacos se deben evitar en los pacientes
(CON OTRO tratados con amantadina.
FÁRMACO, CON Se ha comunicado un empeoramiento del Parkinson en pacientes
ALIMENTOS, CON tratados con tioridazina y amantadina. Debido a sus efectos sobre
ENFERMEDADES, los terminales centrales nerviosos, la amantadina puede potenciar
CON PRUEBAS DE los efectos del L-dopa.
LABORATORIO), El uso concomitante con la hidroclorotiazida o triamterene puede
LA DESCRIPCIÓN reducir el aclaramiento renal de la amantadina con el
DE LA correspondiente aumento de su toxicidad y/o efectos secundarios.
INTERACCIÓN, Y La amantadina interfiere con la secreción tubular del trimetoprim y
LA viceversa. En un caso se ha comunicado confusión mental en un
RECOMENDACIÓN paciente tratado con amantadina y trimetoprim-sulfametoxazol. De
PARA EVITAR O igual forma, la administración de quinina o quinidina reduce el
DISMINUIR LOS aclaramiento renal de la amantadina, pudiendo aumentar los efectos
EFECTOS O tóxicos del fármaco.
RIESGOS DE LA
INTERACCIÓN

9
RELACIÓN DE LAS No registra
ALERTAS
SANITARIAS
RELACIONADAS
CON EL FÁRMACO,
INDICANDO LA
FECHA DE LA
ALERTA Y LA
DESCRIPCIÓN DE
LA ALERTA (SIN
IMPORTAR LA
FECHA DE LA
ALERTA, EN CASO
DE NO EXISTIR SE
DEBE INDICAR
“NO REGISTRA”).
Invima
REFERENCIAS https://www.gov.co/tramites-y-servicios/invima/revision-
BIBLIOGRÁFICAS informacion-consulta-productos/T11625/detalle
Ficha técnica
https://www.vademecum.es/principios-activos-amantadina-
n04bb01-us

ANTIMICOTICO
FLUCONAZOL
PRINCIPIO Fluconazol
ACTIVO (DCI)
CÓDIGO ATC J02AC01
CLASIFICACIÓN Antiinfecciosos para uso sistémico
ANATÓMICA
CLASIFICACIÓN Triazol antimicótico
QUÍMICA
CLASIFICACIÓN Antimicótico.
TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN
DEL RIESGO EN Factor de riesgo en embarazo (C)
EL EMBARAZO
DESCRIPCIÓN Se desconoce si el fluconazol cruza la placenta humana. El peso
DE LA molecular (alrededor de 306) es lo suficientemente bajo como para
CLASIFICACIÓN que se espere su paso al feto. Los datos disponibles son muy
DE RIESGO EN limitados, el uso de fluconazol durante el primer trimestre parece ser
EL EMBARAZO teratogénico con dosis diarias continuas de 400 mg/día o más. Las
malformaciones se asemejan a las observadas en el Síndrome Antley-
Bixler. La experiencia publicada con el uso de dosis más bajas tales

10
 como las prescritas para infecciones fúngicas a nivel vaginal, sugieren
que el riesgo de resultados adversos es bajo, si este existe del todo
INDICACIÓN Está indicado en el tratamiento de candidiasis vaginal (infecciones
TERAPÉUTICA vaginales por levaduras debida a Candida), candidiasis orofaríngea y
PRINCIPAL esofágica. En estudios abiertos no comparativos de un número
(REGISTRÓ reducido de pacientes, FLUCONAZOL resultó también ser efectivo
SANITARIO) en el tratamiento de infecciones por Candida de las vías urinarias,
peritonitis y en infecciones sistémicas por Candida, incluyendo
candidemia, candidiasis diseminada y neumonía. Meningitis por
criptococo.
INVIMA 2009 M-011965 - R1
DOSIFICACIÓN; -Adultos: en general, 400 mg por vía oral o intravenosa el primer día,
DISCRIMINADA luego 200—400 mg por vía oral o intravenosa una vez al día durante 4
POR RANGO DE semanas por lo menos (y por lo menos dos semanas después de la
EDAD, desaparición de los síntomas). En algunos estudios en los que se
CANTIDAD O comparó el fluconazol a la amfotericina B en pacientes con
DOSIS, candidiasis invasiva, el fluconazol en dosis de 400 mg por vía oral una
FRECUENCIA, vez al día fue equivalente a la amfotericina B en lo que se refiere a
VÍA DE eficacia, pero menos tóxico.
ADMINISTRACIÓ -Niños, infantes y neonatos> 14 days: 6—12 mg/kg/día PO o IV
N durante 4 semanas por lo menos
-Neonatos 0—14 días: 6—12 mg/kg cada 72 houras PO o IV durante
4 semanas por lo menos. Después de las dos semanas de vida,
administrar una sola dosis al día.
Vía de administración: oral
CONTRAINDICA  FLUCONAZOL está contraindicado en pacientes que han mostrado
CIONES hipersensibilidad a éste o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES Daño hepático: FLUCONAZOL se ha asociado con casos aislados de
Y toxicidad hepática severa, incluyendo fatalidades, principalmente en
ADVERTENCIAS pacientes con condiciones médicas subyacentes severas.
Dermatológicos: En raras ocasiones, los pacientes han desarrollado
desórdenes exfoliativos de la piel durante el tratamiento con
FLUCONAZOL.
CONDICIONES Manténgase a una temperatura meno r de 30°C y en lugar seco.
DE
ESTABILIDAD Y
DE
ALMACENAMIE
NTO
REACCIONES Las reacciones adversas aparecen generalmente en las primeras ocho
ADVERSA. semanas de tratamiento y se consideran dosis dependiente. Las
reacciones que aparecen más frecuentemente son náuseas, dolor de
cabeza, artralgia, molestias gástricas leves, erupciones cutáneas y
prurito. Estas reacciones son generalmente leves y de remisión
espontánea y no requieren la retirada del medicamento, pueden

11
 aparecer en el 2 – 15 % de los pacientes.
INTERACCIONES Cisaprida: Se han notificado acontecimientos cardíacos entre las que
. RELACIONAR se incluye torsades de pointes en pacientes a los que se administró
LAS DE conjuntamente fluconazol y cisaprida. Un estudio controlado reveló
IMPORTANCIA que el uso concomitante de 200 mg de fluconazol una vez al día y de
CRÍTICA Y 20 mg de cisaprida 4 veces al día produjo un incremento significativo
MAYOR (HASTA en los niveles plasmáticos de cisaprida y una prolongación del
UN MÁXIMO DE intervalo QTc. La coadministración de cisaprida está contraindicada
5); INDICANDO en pacientes que estén recibiendo fluconazol .
EL TIPO DE
INTERACCIÓN Terfenadina: Se han realizado estudios de interacción debido a la
(CON OTRO aparición de disritmias cardiacas graves secundarias a la prolongación
FÁRMACO, CON del intervalo QTc en pacientes que estaban recibiendo antifúngicos
ALIMENTOS, azólicos al mismo tiempo que terfenadina. Un estudio realizado con
CON dosis diarias de 200 mg de fluconazol no demostró prolongación del
ENFERMEDADES intervalo QTc. Otro estudio en el que se utilizaron dosis diarias de 400
, CON PRUEBAS y 800 mg de fluconazol demostró que fluconazol a dosis de 400 mg al
DE día o mayores incrementa significativamente los niveles plasmáticos
LABORATORIO), de terfenadina cuando ésta se recibe de forma concomitante. El uso
LA combinado de fluconazol a dosis de 400 mg o superior conjuntamente
DESCRIPCIÓN con terfenadina está contraindicado Se d.ebe monitorizar
DE LA cuidadosamente al paciente en la administración concomitante de
INTERACCIÓN, Y terfenadina y fluconazol a dosis inferiores a 400 mg al día.
LA Astemizol: La administración concomitante de fluconazol con
RECOMENDACIÓ astemizol puede disminuir el aclaramientode astemizol. El aumento
N PARA EVITAR resultante de las concentraciones plasmáticas de astemizol puede
O DISMINUIR producir unaprolongación del intervalo QT y en raras ocasiones
LOS EFECTOS O torsades de pointes. La administración concomitante de
RIESGOS DE LA fluconazol y astemizol está contraindicada.
INTERACCIÓN
Pimozida: Aunque no se han realizado estudios in vitro ni in vivo, la
administración concomitante defluconazol y pimozida puede dar lugar
a una inhibición del metabolismo de pimozida. El aumento de
lasconcentraciones plasmáticas de pimozida puede producir una
prolongación del intervalo QT y en rarasocasiones torsades de
pointes. La administración concomitante de fluconazol y pimozida
está contraindicada

Quinidina: Aunque no se ha estudiado in vitro o in vivo, la

administración concomitante de fluconazol con quinidina puede
resultar en una inhibición del metabolismo de quinidina. El uso de
quinidina se ha asociado con una prolongación del intervalo y casos
raros de torsades de pointes. La coadministración de fluconazol y
quinidina está contraindicada.

Eritromicina: el uso concomitante de fluconazol y eritromicina puede

incrementar el riesgo de cardiotoxicidad (prolongación del intervalo

12
 QT, torsades de pointes) y consecuentemente muerte súbita cardiaca.
La administración conjunta de fluconazol y eritromicina está
contraindicada.

RELACIÓN DE No registra
LAS ALERTAS
SANITARIAS
RELACIONADAS
CON EL
FÁRMACO,
INDICANDO LA
FECHA DE LA
ALERTA Y LA
DESCRIPCIÓN
DE LA ALERTA
(SIN IMPORTAR
LA FECHA DE LA
ALERTA, EN
CASO DE NO
EXISTIR SE DEBE
INDICAR “NO
REGISTRA”).
Invima
REFERENCIAS https://www.gov.co/tramites-y-servicios/invima/revision-informacion-
BIBLIOGRÁFICA consulta-productos/T11625/detalle
S Ficha técnica
https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/64621/64621_ft.pdf

ANTIPARASITARIO
MEBENDAZOL
PRINCIPIO Mebendazol
ACTIVO (DCI)
CÓDIGO ATC P02CA01
CLASIFICACIÓN Terapeutica
ANATÓMICA
CLASIFICACIÓN Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
QUÍMICA
CLASIFICACIÓN Antihelmínticos
TERAPÉUTICA
CLASIFICACIÓN
DEL RIESGO EN Factor de riesgo en embarazo ( C )
EL EMBARAZO
DESCRIPCIÓN  se han descrito casos de mujeres embarazadas que recibieron
DE LA mebendazol durante los primeros días de su embarazo, sin que se

13
CLASIFICACIÓN manifestaran efectos negativos. La administración de mebendazol
DE RIESGO EN durante el embarazo deberá ser valorada en función de la necesidad
EL EMBARAZO del fármaco y de los posibles riesgos para el feto.

Se desconoce si el mebendazol se excreta en la leche materna. En

pediatría, no se han descrito efectos adversos asociados a la
administración de este fármaco.
INDICACIÓN -Tratamiento de las parasitosis intestinales tanto simples como mixtas,
TERAPÉUTICA en niños mayores de 2 años (A): enterobiasis (oxiuriasis),
PRINCIPAL trichiuriasis, ascariasis, anquilostomiasis, capilariasis.
(REGISTRÓ -También uso en nematosis intestinales como angioestrongiloidiasis y
SANITARIO) triquinosis
INVIMA 2010 M-002833-R3
DOSIFICACIÓN; El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento apropiado
DISCRIMINADA a su caso en particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
POR RANGO DE - Oxiuros en adultos y niños: 100 mg; dosis única.
EDAD, - Ascaris y otros, en adultos y niños: 100 mg cada 12 horas, por 3
CANTIDAD O días.
DOSIS, Via de administracion: Oral
FRECUENCIA,
VÍA DE
ADMINISTRACIÓ
N
CONTRAINDICA
CIONES Hipersensibilidad al fármaco
PRECAUCIONES El mebendazol se debe utilizaR con precaución en pacientes con
Y enfermedades hepáticas. Este fármaco se elimina fundamentalmente
ADVERTENCIAS por el hígado de manera que puede acumularse en pacientes con
disfunción hepática, con el resido de un aumento de las reacciones
adversas. En el caso de tratamientos muy prolongados se recomienda
una evaluación periódica de la función hepática así como de la
hematopoyesis.
El mebendazol se debe prescribir con precaución en pacientes con
enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Se ha comprobado que en
estos pacientes la absorción del mebendazol es mayor, con el
correspondiente riesgo de efectos adversos.
Se han notificado convulsiones en niños (muy raramente), incluyendo
a menores de un año durante la experiencia poscomercialización. Por
este motivo, únicamente se administrará este medicamento a niños
menores de 2 años cuando la infección parasitaria interfiera
significativamente con su estado nutricional y desarrollo físico.
CONDICIONES Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado
DE herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a
ESTABILIDAD Y temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad.
DE
ALMACENAMIE

14
NTO
REACCIONES Se han descrito dolor abdominal y diarrea transitorios durante el
ADVERSA. tratamiento con mebendazol. Esta reacción puede ser una respuesta a
la expulsión de los parásitos y es tanto más pronunciada cuanto más
masiva es la infestación.
Otras reacciones adversas comunicadas durante el tratamiento
incluyen náusea, vómitos, cefaleas, tinnitus, tumefacción, mareos,
alopecia, prurito, sofocos, hipo, tos, debilidad, somnolencia,
escalofríos, hipotensión, aumento del nitrógeno ureico. disminución
de la hemoglobina y del hematocrito, leucopenia, eosinofilia y
cilindruria. En muy raras ocasiones se han reportado angioedema, rash
o urticaria.
Ocasionalmente, cuando se han utilizado dosis más altas de las
recomendadas se ha observado un aumento de las enzimas hepáticas y
neutropenia, y más raramente hepatitis. También se ha comunicado
algún caso aislado de agranulocitosis.
INTERACCIONES -No se recomienda la administración concomitante de mebendazol y
. RELACIONAR metronidazol por la posible relación de esta combinación con la
LAS DE aparición del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica
IMPORTANCIA tóxica.
CRÍTICA Y -Carbamacepina, fenitoína y fosfofenitoína: aumenta metabolismo
MAYOR (HASTA y disminuye efectividad del mebendazol. Interacción probablemente
UN MÁXIMO DE no relevante en trichiuriasis y anquilostomiasis. Valorar aumento de
5); INDICANDO dosis, monitorizar eficacia.
EL TIPO DE -Cimetidina: aumento de concentración de mebendazol. Significación
INTERACCIÓN clínica no establecida.
(CON OTRO
FÁRMACO, CON
ALIMENTOS,
CON
ENFERMEDADES
, CON PRUEBAS
DE
LABORATORIO),
LA
DESCRIPCIÓN
DE LA
INTERACCIÓN, Y
LA
RECOMENDACIÓ
N PARA EVITAR
O DISMINUIR
LOS EFECTOS O
RIESGOS DE LA

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INTERACCIÓN
RELACIÓN DE No registra
LAS ALERTAS
SANITARIAS
RELACIONADAS
CON EL
FÁRMACO,
INDICANDO LA
FECHA DE LA
ALERTA Y LA
DESCRIPCIÓN
DE LA ALERTA
(SIN IMPORTAR
LA FECHA DE LA
ALERTA, EN
CASO DE NO
EXISTIR SE DEBE
INDICAR “NO
REGISTRA”).
invima
REFERENCIAS https://www.gov.co/tramites-y-servicios/invima/revision-informacion-
BIBLIOGRÁFICA consulta-productos/T11625/detalle
S Ficha técnica
https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/mebendazol

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