verapamilo y el diltiazem (asociación no recomendada), o antiarrítmicos de la clase I como la disopiramida

y la flecaínida o de la clase III como la amiodarona.

Corentel
Se recomienda no administrar antagonistas del calcio o antiarrítmicos por vía intravenosa durante el
tratamiento con Bisoprolol.
La asociación con digitálicos puede producir disminución de la frecuencia cardiaca y retraso de la
conducción AV.
La utilización de agentes parasimpaticomiméticos, incluso tacrina, puede ocasionar retraso de la conducción AV.
Los derivados de la ergotamina pueden exacerbar los trastornos circulatorios periféricos.
Los estrógenos y los fármacos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, como los antiinflamatorios no
esteroides y especialmente la indometacina pueden disminuir el efecto hipotensor del Bisoprolol.

Bisoprolol fumarato
El uso concomitante de rifampicina puede reducir la vida media de eliminación del Bisoprolol, aunque
normalmente no se requiere un aumento de la dosis.
Los estudios farmacocinéticos no han demostrado interacciones clínicamente significativas con otros
medicamentos, incluyendo los diuréticos tiazídicos y la cimetidina, aunque ésta puede elevar los niveles
plasmáticos de los beta bloqueantes.
Vía oral El Bisoprolol no modificó el tiempo de protrombina en pacientes en tratamiento con warfarina.
Los beta-bloqueantes pueden complicar el control de la glucemia en diabéticos.
Comprimidos recubiertos El Bisoprolol puede potenciar los efectos de la insulina y los hipoglucemiantes orales.
En caso de requerirse anestesia, debe informase al anestesista que el paciente se encuentra en
tratamiento con Bisoprolol. En caso de cardiopatía isquémica severa debe evaluarse la conveniencia de
continuar el tratamiento. Se recomienda precaución al administrar ciclopropano, tricloroetileno, enflurano,
halotano, isoflurano, metoxiflurano. La inducción con fentanilo puede aumentar el riesgo de bradicardia.
Los antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas y otros antihipertensivos pueden aumentar el
efecto hipotensor del Bisoprolol. Los inhibidores de monoaminooxidasa A pueden tanto aumentar el efecto
hipotensor de los beta-bloqueantes como generar el riesgo de una crisis hipertensiva, por lo que no se
Fórmulas recomienda su asociación.
Corentel 5: Cada comprimido recubierto contiene: Bisoprolol fumarato 5 mg; Exc. c.s. La mefloquina puede incrementar el riesgo de bradicardia en pacientes tratados con Bisoprolol.
Corentel 10: Cada comprimido recubierto contiene: Bisoprolol fumarato 10 mg; Exc. c.s. El uso concomitante de Bisoprolol y agentes simpaticomiméticos puede reducir el efecto de ambos. Pueden
ser necesarias dosis mayores de epinefrina para el tratamiento de las reacciones alérgicas. El empleo de
alergenos para inmunoterapia puede aumentar el riesgo de respuestas anafilácticas.
Acción farmacológica
Beta-bloqueante. Durante el tratamiento con beta bloqueadores, el empleo de medios de contraste iodados puede incrementar
el riesgo de reacciones alérgicas.
El uso concurrente con lidocaína puede ocasionar un aumento de los niveles plasmáticos de ésta.
Indicaciones
Tratamiento de la hipertensión arterial y de la cardiopatía isquémica crónica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad reconocida al Bisoprolol o a alguno de los excipientes. Como sucede con otros bloqueantes
Dosis y vías de administración
de los receptores adrenérgicos β1, el Bisoprolol no debe emplearse en casos de insuficiencia cardiaca no
Los comprimidos de Corentel deben ingerirse enteros (sin masticarlos), por la mañana, (antes, durante o
después del desayuno), con un poco de liquido. tratada, shock cardiogénico, bloqueo sinusal, enfermedad del módulo sinusal, bloqueo AV de segundo
Adultos: La dosis inicial es de 5 mg una vez al día, por vía oral. Esta dosis puede aumentarse a 10 mg o tercer grado (sin marcapasos), bradicardia con frecuencia cardiaca menor de 60 latidos/minuto previo
una vez al día. al inicio del tratamiento, hipotensión arterial (PA sistólica < 100 mmHg), oclusión arterial periférica
En algunos pacientes puede resultar suficiente una dosis de 2,5 ó 5 mg una vez al día. avanzada, síndrome de Raynaud, asma severa o enfermedad obstructiva severa de las vías respiratorias,
En los pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < de 20 ml/minuto) o feocromocitoma no tratado y acidosis metabólica.
insuficiencia hepática severa, la dosis no debe exceder los 10 mg de Bisoprolol por día. No existen Administración concomitante con fármacos que depleten los depósitos de catecolaminas (Ej. Reserpina) o
evidencias que demuestren la necesidad de alterar el régimen de dosis en los pacientes en diálisis. los inhibidores de la monoamino-oxidasa
Ancianos: Normalmente no se requiere ajuste de la dosis, pero en algunos pacientes puede ser suficiente
una dosis de 5 mg una vez al día. Precauciones
Usar con precaución en pacientes con bloqueo AV de primer grado o intervalo PR prolongado, angina
Interacciones con otros medicamentos y alimentos de Prinzmetal, broncoespasmo (asma bronquial o enfermedad obstructiva de las vías respiratorias),
El Bisoprolol puede potenciar los efectos de otros antihipertensivos administrados en forma diabetes mellitus con fluctuaciones importantes de la glucemia (los síntomas de hipoglucemia pueden
conjunta. El tratamiento concomitante con reserpina, guanetidina. Alfa-metildopa y clonidina estar enmascarados), acidosis metabólica, ayuno prolongado, tratamiento de desensibilización en curso y
puede causar una disminución exagerada de la actividad simpática y de la frecuencia cardiaca. trastornos circulatorios periféricos como la enfermedad arterial oclusiva o el fenómeno de Raynaud.
En el tratamiento concomitante con clonidina (asociación no recomendada), se incrementa el riesgo de No se debe interrumpir el tratamiento abruptamente en los pacientes con cardiopatía isquémica.
hipertensión de rebote. Si fuera necesario Interrumpir la clonidina se recomienda discontinuar previamente El Bisoprolol debe emplearse con precaución en pacientes diabéticos porque los síntomas de hipoglucemia
el Bisoprolol con varios días de anticipación. (especialmente la taquicardia) pueden estar enmascarados.
El Bisoprolol debe ser administrado con precaución a pacientes en tratamiento con fármacos con acción En los pacientes con antecedentes de psoriasis la administración de beta- bloqueantes debe ser considerada
depresora sobre el miocardio o inhibidores de la conducción AV. como los antagonistas del calcio del tipo del de forma cuidadosa analizando los riesgos y beneficios.

SC 7926-16/12/11

CORENTEL - SC 7926
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓN SOPORTE
SC 7926 160x130 16/12/11 PAP
SIN
PLEGAR
NEGRO
Teniendo en cuenta las variedades de respuestas individuales al fármaco, se recomienda administrarlo con positiva. En algunas circunstancias puede ser necesaria la colocación de un marcapasos. Hipotensión arterial:
precaución a pacientes que conducen vehículos u operan maquinarias peligrosas, especialmente al comienzo Administrar líquidos por vía IV o vasopresores. Puede ser útil el glucagon IV. Bloqueo AV (de 2° ó 3° grado):
del tratamiento, en ocasión de los cambios de dosis y en los individuos que ingieren alcohol. Monitoreo cardiaco y tratamiento con infusión IV de isoproterenol o marcapasos. Insuficiencia cardiaca
Deben realizarse controles periódicos de la función renal y hepática. Deben evaluarse periódicamente congestiva: Iniciar tratamiento convencional (digitálicos, diuréticos, agentes inotrópicos, vasodilatadores).
los niveles de electrolitos y ácido úrico. Pacientes en tratamiento con hipoglicemiantes orales o insulina. Broncoespasmo: Tratamiento broncodilatador isoproterenol, fármacos con acción agonista β2 adrenérgica
Embarazo: Los beta-bloqueantes desarrollan ciertas acciones farmacológicas que pueden resultar y/o aminofilina.
perjudiciales para el embarazo y el producto de la concepción. El uso de betabloqueantes en la última fase Hipoglucemia: Administrar glucosa por vía IV. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al
del embarazo puede ocasionar bradicardia o hipotensión en el feto y en el recién nacido. No se administre Hospital más cercano o comunicarse con los Centro de Toxicología.
durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. De ser imprescindible su
uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna. Información sobre algunos excipientes, cuyo conocimiento sea necesario par un correcto uso del
Lactancia: No se dispone de estudios de excreción de Bisoprolol en la leche humana. Luego de evaluar producto
la relación riesgo/beneficio de la utilización del Bisoprolol durante la lactancia y si su indicación se juzgara Este producto carece de excipientes que requieran información adicional.
beneficiosa, deberá considerarse la discontinuación de la lactancia.
Uso pediátrico: No se ha demostrado la eficacia y seguridad del Bisoprolol en niños, por lo tanto su uso Presentaciones
no está recomendado. Corentel 5: Envases conteniendo 10, 20 y 30 comprimidos recubiertos.
Uso geriátrico: Los pacientes geriátricos son más susceptibles a experimentar algunos efectos adversos de Corentel 10: Envases conteniendo 20 y 30 comprimidos recubiertos.
los beta-bloqueantes y suelen presentar enfermedad vascular periférica por lo que se debe tener especial
precaución con ellos. Producto medicinal
Manténgase fuera del alcance de los niños
Incompatibilidades Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC
No se han descrito incompatibilidades con Corentel comprimidos recubiertos.
Industria Uruguaya
Reacciones adversas Expendio bajo receta médica
Corentel es usualmente bien tolerado. Las reacciones adversas informadas son generalmente atribuibles a Elaborado en ROEMMERS S.A. Uruguay
su acción farmacológica, ocurren la mayoría de las veces al inicio del tratamiento, son leves y se resuelven D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande
durante la continuación del mismo en 1-2 semanas. Centro América: Distribuido e Importado por:
Sistema nervioso central: Al iniciar el tratamiento, cansancio, mareos y cefalea leve. Muy raramente: Roemmers de Centro América, S.A., Guatemala.
trastornos del sueño, depresión. Ecuador: Producto de uso delicado
Órganos de los sentidos: Hiposecreción lacrimal, trastornos de la audición. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica
Aparato circulatorio: Parestesias y frío en las extremidades. Bradicardia, trastornos de la conducción AV, Paraguay: Representado en Paraguay por Lab. ROEMMERS S.A.C.I.
empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, hipotensión ortostática. Isquemia periférica Pitiantuta 613 esq. Juan de Salazar. Teléfono: 210779
Aparato respiratorio: Broncoespasmo en pacientes con antecedentes de asma bronquial o de enfermedad Regente: Q.F.: María R. Irala. Reg. Prof.: Nº 1406
obstructiva de las vías respiratorias. Venta autorizada por la Dirección de Vigilancia Sanitaria
Aparato digestivo: Náuseas, vómitos, diarrea o constipación. del M.S.P. y B.S. Certificados Nº 09217-02-EF, 09218-02-EF
Aparato locomotor: Raramente: Debilidad muscular, mialgias, contracturas musculares. Perú: Importado por: DROGUERIA LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
Hipokalemia, hiperurinemia. Jr. Faustino Sánchez Carrión 425, Lima 17 - Perú
Q.F. Resp.: Dra. Carmen Izaguirre Uribe. R.U.C. 20100134617
Advertencias Rep. Dominicana: Importado para ROEMMERS S.A.
Aunque el Bisoprolol es un bloqueante altamente selectivo de los receptores adrenérgicos β1, debe emplearse Santo Domingo, Rep. Dominicana
con precaución en los pacientes con enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias o antecedentes Venezuela: Registrado en el M.P.P.S. bajo los Nº E.F. 35.620, E.F. 35.619, con prescripción facultativa
familiares de asma bronquial. En algunos pacientes asmáticos puede producirse ocasionalmente un Farm. Patr.: Dra. María Lucía De Lucía D
aumento de la resistencia de las vías respiratorias. Normalmente, este broncoespasmo responde a los Importado y distribuido por LABORATORIOS KLINOS C.A.,
broncodilatadores con acción agonista β2 adrenérgica como el salbutamol. Caracas, Venezuela. Tlf: (212) 700-76-93
Como sucede con otros beta-bloqueantes, el Bisoprolol puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos, la
severidad de las reacciones alérgicas y modificar el resultado del tratamiento con adrenalina.
El Bisoprolol puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo (tirotoxicosis).
Debe evaluarse el balance riesgo/beneficio, en la administración de este producto en pacientes ancianos
y en insuficiencia hepática o renal. Al inicio del tratamiento puede haber un aumento de la resistencia
vascular periférica total.

Tratamiento en caso de sobredosis

Los signos más comunes por sobredosis de beta-bloqueantes son: bradicardia, hipotensión arterial, insuficiencia
cardiaca congestiva, broncoespasmo e hipoglucemia. Los pocos casos de sobredosis (hasta 2.000 mg)
informados con Bisoprolol se caracterizaron por bradicardia e hipotensión. Los datos disponibles indican que
el Bisoprolol es difícilmente dializable. En caso de sobredosis se recomienda interrumpir la administración e
iniciar tratamiento sintomático y de soporte: Bradicardia: Administrar atropina por vía intravenosa (IV). Si la
respuesta es inadecuada, administrar con precaución isoproterenol u otras drogas con acción cronotrópica

SC 7926-16/12/11

CORENTEL - SC 7926
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓN SOPORTE
SC 7926 160x130 16/12/11 PAP
SIN
PLEGAR
NEGRO