Acondicionamientos 1 y 2 - Prospectos

IMPORTANCIA DEL ENVASADO DE UNA FORMA FARMACÉUTICA.
APARIENCIA DE MEDICAMENTOS
1) Acondicionamiento primario: es el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento

que está en contacto con el medicamento: blíster, sobres uní dosis y multidosis, ampollas
incoloras y de color, frasco ampolla, frascos goteros, frascos con cierre hermético para
evitar contaminación y adulteración del mismos.
Las ampollas vienen desde 1ml a 500 ml. (sachet) por ejemplo: suero fisiológico, suero
dextrosa.
2) Acondicionamiento secundario: estuche exterior (embalaje): adentro de cada caja del

medicamento viene el prospecto, que es una información escrita para el conocimiento del
producto junto con el medicamento que lo contiene el acondicionamiento primario.
3) El estuche contiene la siguiente información:
 Nombre de fantasía del medicamento y nombre genérico.
 Composición cuali-cuantitativa del principio activo droga (P.A), mgr. (miligramo para los
sólidos y para los líquidos ml. –mililitro-)
 Advertencias:
Conservar a temperatura no mayor de 30º C.
Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Nombre del laboratorio y del director técnico.
Ejemplo:
NO CONSUMA ESTE MEDICAMENTO SI ES ALÉRGICO A………ejemplo:

DIPIRONA
ASPARTAME
Ver fecha de vencimiento.
Lote de fabricación
Código de barra
GTIN-(Serie) y GNL en caso que el medicamento sea trazable.
TRABAJO PRÁCTICO CON ACONDICIONAMIENTOS SECUNDARIOS
ANÁLISIS DE PROSPECTO
El acondicionamiento secundario contiene el prospecto. El prospecto se define como la

información escrita que está dirigida al consumidor o usuario, que acompaña al
medicamento.
El prospecto debe tener:
Nombre del medicamento:
O sea, el nombre registrado, es aquel que elige el laboratorio para ponerle a una forma
farmacéutica que contenga una droga determinada
EJ: El laboratorio Boehringer Ingelheim elije ponerle el nombre de Buscapina a la
siguiente droga “hioscinabutilbromuro”. La Buscapina se presenta en diferentes formas
farmacéuticas: comprimidos, ampollas y gotas. El mismo laboratorio presentó como
Buscapina compuesta a los inyectables, comprimidos y gotas que contiene la
“hioscinabutilbromuro + dipirona”.
Medicamentos de venta libre, medicamento

de venta bajo receta, medicamento venta
bajo receta archivada.
Alguna de estas frases debe estar indicada en los prospectos y otros no lo dicen.
Formula o composición cuantitativa /

cualitativa de los medicamentos:
Ejemplo: Ibupirac 600 mg, forma farmacéutica en comprimidos, su composición es:

Ibuprofeno…………………………………………………………… 600 mg
Aerosol 200……………………………………………………….... 7,5 mg
Lactosa mono hidrato…………………………………………. 109,5 mg
Aevicelph. 10, 2……………………………………………………105, 375 mg
Ac-di-sol……………………………………………………………34, 50 mg
Estearato de magnesio………………………………………. 5,625
La droga base que es la tiene efecto, en este caso el Ibuprofeno, es analgésica,

antiinflamatoria y antipirética. Los demás componentes de la fórmula no tienen ninguna
función sobre el organismo, pero tienen funciones de mantener al ibuprofeno en las
condiciones apropiadas para que sea consumido, y para que mantenga sus propiedades
durante el tiempo de vida útil.
Otro ejemplo:
Buscapina compuesto en ampollas cada ampolla contiene cada 5 ml:
0,02 g de hioscinabutilbromuro
2,5 g de dipirona. En su excipiente de ácido tartárico y agua para uso inyectable c.s.p 5 ml
En la formulación aparecen las dos drogas (son las que tienen funciones en el organismo,
produciendo una modificación en el mismo.)
El excipiente, en una formulación farmacéutica, es una sustancia que no tiene acción

farmacológica, pero que se adiciona al fármaco como un aditivo para disolver, recubrir,
dar color, forma y demás cualidades que faciliten su dosificación o ingesta. El excipiente
también puede ser una sustancia que le dé estabilidad al principio activo o que tuvo
alguna función en la fabricación del medicamento.
Los excipientes muchas veces permiten que el principio activo se absorba mejor por el
organismo y vuelven al medicamento mucho más competitivo.
Esto debe hacerse en el etiquetado mediante la especificación: "excipiente cbp, csp o cs",
o bien: "vehículo cbp, csp o cs". Donde las siglas cbp significan cantidad bastante para,
las siglas csp significan cantidad suficiente para, y las letras cs se refieren a cantidad
suficiente.
La palabra vehículo se refiere a un excipiente que se encuentra en estado líquido, por
ejemplo, para la fabricación de un jarabe.
ANTAGONISMOS:
Oposición o acción contraria de dos fármacos.
ANTIDOTISMO:
Un antagonismo que ocurre con un veneno
CONSERVACION Y ESTABILIDAD:
Mantener en lugar seco a temperatura ambiente de 25º “C”
Posología y Forma de
Administración:
La posología es la parte de la terapéutica que se ocupa de las dosis, y la forma de

administración es la forma mediante la cual el medicamento ingresa al organismo.
Ejemplo: La Buscapina Compuesta en comprimidos se administra 1 o 2 comprimidos tres
veces al día. Deben ser ingeridos enteros.
Contraindicaciones:
Estado o condición generalmente patológica, que hace impropio un modo de tratamiento

que estaba indicado por la enfermedad principal.
Advertencias:
“La inyección intravenosa debe efectuarse directamente en…….”
Reacciones adversas
Reacción nociva, no intencionada, que aparece a dosis normalmente usada para
profilaxis, diagnóstico, o tratamiento para modificar funciones fisiológicas.
TRABAJO PRÁCTICO CON DIFERENTES PROSPECTOS:
1-Compare los prospectos n° 1 y n°2 correspondientes a Ibupirac 400 mgr. Y a

Ibupirac 600 mgr comprimidos:
a) ¿Qué diferencia hay en sus ventas?
b) La dosis sugerida es de 1200 mgr/dia o sea cuántos comprimidos de 400 mgr y

cuántos de 600 mgr se deben tomar?
c) La aspirina y el paracetamol son dos antiinflamatorios, ¿se puede administrar

junto al ibuprofeno?
d) ¿las embarazadas pueden consumir ibuprofeno?
2- Compare los prospectos n°3 y n° 4 correspondientes al Mejoral para niños y el

Tafirol 500 mgr. comprimidos:
a) Compare las fórmulas de sus presentaciones y diga sus diferencias.
b) Mencione la acción terapéutica del paracetamol.
c) ¿Sería conveniente que un niño de 7 años consuma Tafirol 500 mgr

comprimidos?
3- Analice el prospecto n° 5 de Buscapina Compuesta comprimidos:

a) La Buscapina compuesta en qué forma farmacéutica puede ser administrada
en niños.
b) ¿Las personas alérgicas a la dipirona pueden consumir Buscapina

Compuesta?
c) Si este medicamento es en forma inyectable ¿Dónde debe aplicarse?
d) ¿Qué acción terapéutica tiene este medicamento?
4-Analice el prospecto n°6 de Lidil gotas:
a) ¿Qué diferencia hay en la cantidad de droga base entre el Lidil spray y el Lidil
infantil spray? ¿Los demás componentes de la fórmula varían también en sus
cantidades?
b) ¿Cómo se administran las gotas nasales?
c) ¿Por quién está autorizado este medicamento para su comercialización?
d) ¿Es un medicamento de venta libre (VL)?
5-Todos los prospectos leídos presentan reacciones adversas, advertencias y

precauciones?

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IMPORTANCIA DEL ENVASADO DE UNA FORMA FARMACÉUTICA.

1) Acondicionamiento primario: es el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento

2) Acondicionamiento secundario: estuche exterior (embalaje): adentro de cada caja del

3) El estuche contiene la siguiente información:

 Nombre de fantasía del medicamento y nombre genérico.

Conservar a temperatura no mayor de 30º C.

Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Nombre del laboratorio y del director técnico.

NO CONSUMA ESTE MEDICAMENTO SI ES ALÉRGICO A………ejemplo:

Ver fecha de vencimiento.

TRABAJO PRÁCTICO CON ACONDICIONAMIENTOS SECUNDARIOS

El acondicionamiento secundario contiene el prospecto. El prospecto se define como la

Nombre del medicamento:

Medicamentos de venta libre, medicamento

Formula o composición cuantitativa /

Ejemplo: Ibupirac 600 mg, forma farmacéutica en comprimidos, su composición es:

La droga base que es la tiene efecto, en este caso el Ibuprofeno, es analgésica,

El excipiente, en una formulación farmacéutica, es una sustancia que no tiene acción

Oposición o acción contraria de dos fármacos.

Un antagonismo que ocurre con un veneno

Mantener en lugar seco a temperatura ambiente de 25º “C”

La posología es la parte de la terapéutica que se ocupa de las dosis, y la forma de

Estado o condición generalmente patológica, que hace impropio un modo de tratamiento

TRABAJO PRÁCTICO CON DIFERENTES PROSPECTOS:

1-Compare los prospectos n° 1 y n°2 correspondientes a Ibupirac 400 mgr. Y a

a) ¿Qué diferencia hay en sus ventas?

b) La dosis sugerida es de 1200 mgr/dia o sea cuántos comprimidos de 400 mgr y

c) La aspirina y el paracetamol son dos antiinflamatorios, ¿se puede administrar

d) ¿las embarazadas pueden consumir ibuprofeno?

2- Compare los prospectos n°3 y n° 4 correspondientes al Mejoral para niños y el

a) Compare las fórmulas de sus presentaciones y diga sus diferencias.

b) Mencione la acción terapéutica del paracetamol.

c) ¿Sería conveniente que un niño de 7 años consuma Tafirol 500 mgr

3- Analice el prospecto n° 5 de Buscapina Compuesta comprimidos:

b) ¿Las personas alérgicas a la dipirona pueden consumir Buscapina

c) Si este medicamento es en forma inyectable ¿Dónde debe aplicarse?

d) ¿Qué acción terapéutica tiene este medicamento?

4-Analice el prospecto n°6 de Lidil gotas:

b) ¿Cómo se administran las gotas nasales?

c) ¿Por quién está autorizado este medicamento para su comercialización?

d) ¿Es un medicamento de venta libre (VL)?

5-Todos los prospectos leídos presentan reacciones adversas, advertencias y

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