Unidad 2 - Paso 3

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UNIDAD 2 - PASO 3

RESOLVER CASO DE APLICABILIDAD DE LA BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN

NOMBRE:
YINNETH VALENTINA OVALLE MARTINEZ

TUTOR: NIDIA CAROLINA NARANJO

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

SEGURIDAD SALUD EN EL TRABAJO

GRUPO: 151001A_954
¿Cuáles son los principales aspectos éticos que se deben considerar en investigación en seres
humanos?

Deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y su


bienestar.

Se ajustará a los principios científicos y éticos que la justifiquen. Se fundamenta a la


experimentación previa realizada en animales, en laboratorio o en otros hechos científicos.

Se realizará solo cuando el conocimiento que se pretende producir no pueda obtenerse por otro
medio idóneo.

Deberá prevalecer la seguridad de los beneficiarios y expresar claramente los beneficios (mínimo),
los cuales no deben, en ningún momento contradecir el artículo 11 de esta resolución.

Contará con el consentimiento informado y por escrito del sujeto de investigación o su


representante legal con las excepciones dispuestas en la presente resolución.

Deberá ser realizada por profesionales con conocimientos y experiencia para cuidar la integridad
del ser humano bajo la responsabilidad de una entidad de salud, supervisada por las autoridades
de salud, siempre y cuando cuenten con los recursos humanos y materiales necesarios que
garanticen el bienestar del sujeto de la investigación.

Se llevará a cabo cuando se obtenga la autorización: del representante legal de la institución


investigadora y de la institución donde se realice la investigación; el consentimiento informado de
los participantes; y la aprobación del proyecto por parte del comité de ética en investigación de la
institución.

¿Cuáles consideraciones debe tener un investigador en relación con riesgo/beneficio, selección


de sujetos y consentimiento informado en los procesos investigativos?

En la práctica de la medicina y de la investigación médica, la mayoría de las intervenciones


implican algunos riesgos y costos:

La investigación médica en seres humanos solo debe realizarse cuando la importancia de su


objetivo es mayor que el riesgo y los costos para la persona que participa en investigación.

Toda investigación médica en seres humanos debe ser precedido de una cuidadosa comparación
de los riesgos y los costos para las personas y los grupos que participan en la investigación, en
comparación con los beneficios previsibles para ellos y para otras personas o grupos afectados por
la enfermedad que se investiga:

Se deben implementar medidas para reducir al mínimo los riesgos. Los riesgos deben ser
monitoreados, evaluados y documentados continuamente por el investigador.

Los médicos no deben involucrarse en estudios de investigación en seres humanos a menos de


que estén seguros de que los riesgos han sido adecuadamente evaluados y de que es posible
hacerles frente de manera satisfactoria:
Cuando los riesgos que implican son más importantes que los beneficios esperados o si existen
pruebas concluyentes de resultados definitivos, los médicos deben evaluar si continúan, modifican
o suspenden inmediatamente el estudio.

¿Cuál es la importancia de los comités de bioética en investigación?

Es de vital importancia en la vida del ser humano, teniendo en cuenta que han surgido diferentes
trasformaciones evolutivas en cuanto avances científicos y tecnológicos, lo que el conocimiento es
la base fundamental del comité de investigación, permitido darle la importancia en el comité de
biótica; la importancia del comité de ética en la investigación, esta en la de brindar un bienestar en
el sujeto investigado, garantizando que se cumpla los estándares éticos metodológicos
establecidos de forma transparente y legal.

¿Cuáles son los valores éticos que deben tener los investigadores?

Teniendo en cuenta los cuatro principios de la bioética (Autonomía, Beneficencia, No-maleficencia


y Justicia)

Partiendo de estos principios, se establecen unos criterios que son tenidos en cuenta para que la
investigación biomédica sea éticamente correcta.

 Valor social de la investigación


 Validez científica
 Selección justa de los participantes
 Relación favorable de riesgo/beneficio
 Revisión independiente
 Consentimiento informado
 Respeto por los participantes en un estudio de investigación.

¿Cuál considera es la principal debilidad desde los aspectos bioéticos en la ejecución de


proyectos de investigación en salud?

 Para mi concepto, creería tener idea de algunas debilidades pa la ejecución de proyectos


de investigación en salud.
 Financiamiento de los proyectos de investigación en salud
 Que sus investigaciones no puedan desarrollarse de forma libre e independiente.
 Los proyectos de investigación pueden verse afectada por conflictos de interés.
 Una visión reducida o carente de objetividad frente a las consideraciones éticas que
suscite un proyecto de investigación.

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