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Manual de equipo

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RADIOFRECUENCIA
FRACCIONADA CEC

CEC
CEC Electrónica
Electrónica SRL.
SRL. Electromedicina
Electromedicina yy Electroestética.
Electroestética. 1
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Desde
Desde 1973
1973 www.cec.com.ar
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índice

Introducción 3 Cuidado y limpieza 16

Presentación del equipo 5 Especificaciones técnicas 17

Descripción de controles 6 Sistema de Gestión de calidad 19

Medidas de seguridad 7 Responsabilidades 20

Utilización 9 Bibliografìa 21

Generalidades y consejos 14 Garantía 22

Indicaciones y contraindicciones 15 Contacto 24

Índice 2
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Introducción
Técnica no invasiva de rejuvenecimiento de
la piel por radiofrecuencia

La radiofrecuencia fraccionada se basa en

la entrega de energía focalizada a la piel a
través de múltiples microelectrodos, lo que
permite obtener mayor concentración del
efecto de radiofrecuencia por centimetro
cuadrado que en otras técnicas .
Cada punto en que se focaliza la energía
genera un efecto térmico directamente en
dermis, donde están las fibras de colágeno
y elastina que se busca estimular y rege-
nerar.
Las microlesiones obligan al tejido circun-
dante sano a reemplazar ese tejido dañado
por tejido nuevo, propiciando la neoco-
lagenogenesis y revitalizando la estruc-
tuctura de la piel.
Mejora la textura y la calidad de la piel.
Revierte la flaccidez de rostro, cuello, es-
cote y zonas corporales.
Ideal para tratamientos de rejuvenecimien-
tos, alteraciones de la pigmentación, pieles
fotodañadas y secuelas de acné.
Cuenta con pantalla táctil de 8” y 6
aplicadores.

Introducción 3
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ATENCIÓN
Este equipo debe ser utilizado o supervisado de forma continua por un
profesional idóneo y capacitado en cuanto a su uso y aplicaciones.

ATENCIÓN
Además de la informacion contenida en este manual, es necesario que el profe-
sional actuante cuente con una formación clínica adicional.

Introducción 4
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Presentación del equipo

Cabezal y 6 aplicadores

Presentación del equipo 5

5
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Descripción de controles

1- PANTALLA TÁCTIL.
2- ENTRADA PARA CABEZAL.

Descripción de controles 6
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Medidas de y en posibles inestabilidades en la forma

de onda de salida y en los indicadores de
seguridad funcionamiento.
• Tener en cuenta que este equipo
NO es apto para el uso en presencia de
Antes de atender a un paciente, lea aten- atmósferas explosivas o mezcla inflamable
tamente las instrucciones de este de anestésicos con aire o con oxígeno u
manual. Comprenda las limitaciones y ries- óxido de nitrógeno.
gos vinculados al uso de cualquier equipo
de electromedicina.
atención
Procedimientos de uso distintos a los es- La operación del equipo en cercanías
pecificados en este manual pueden oca- a un aparato de terapia por ondas
sionar riesgo de lesión para el paciente cortas o microondas puede traer
y/o el terapeuta. aparejado inestabilidad en la forma de
onda de salida y en los indicadores de
• Mantenga este equipo fuera del funcionamiento, ocasionando daños
alcance de los niños. en el equipo.
• El paciente debe estar siempre a la
vista del profesional. • El equipo no presenta ninguna parte
• El tratamiento de pacientes con reparable por el usuario. No lo abra ni lo
dispositivos electrónicos implantados (por modifique, ya que en su interior existen
ejemplo: marcapasos) esta contraindicado. tensiones elevadas y partes mecánicas en
• Tanto el mango como los aplica- movimiento que pueden comprometer la
dores presentan en su interior componen- integridad del usuario. Cualquier desper-
tes electrónicos, no los sumerja en líqui- fecto o falla consulte con el representante
dos. autorizado.
• Asegúrese de que el equipo esté • Utilice solamente los accesorios
conectado a tierra a través de un enchufe proporcionados por el fabricante, maneje
de suministro de energía con toma de tie- los mismos con cuidado, un uso inade-
rra que cumpla con los códigos eléctricos cuado puede afectar negativamente sus
nacionales y locales aplicables. características.
• La conexión simultánea al paciente • No debe ingresar en el equipo
de este equipo y de un equipo de radiofre- ningún material o líquido externo como
cuencia puede resultar en quemaduras en agua, inflamables, objetos metálicos, etc.,
el lugar donde se manipulen los accesorios ya que podría dañarse y producir descarga

Medidas de seguridad 7
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eléctrica, fuego o lesiones al paciente y/o

al terapeuta.

• A la hora de cambiar los fusibles,

hágalo por iguales a los originales en
cuanto a tipo y clase. Esto para mantener
la protección contra el riesgo de fuego.
• Este equipo si no se instala o no
se usa de acuerdo con las instrucciones
puede producir interferencias perjudiciales
para otros equipos cercanos. No obstan-
te, no hay garantía de que no ocurran
interferencias en una instalación particu-
lar. La interferencia particular para otros
aparatos se puede determinar encendien-
do y apagando este equipo. Para corregir
la interferencia, el usuario dispone de
las siguientes alternativas: reubique el
aparato receptor, aumente la separación
entre los equipos, conecte el equipo en un
enchufe diferente del que están conecta-
dos los otros equipos y/o consulte con el
Departamento Técnico de la Fábrica.
• Durante su uso, no colocar en
vecindades a otro equipo generador de
calor.
• Se recomienda revisar periódica-
mente la integridad del mango y los apli-
cadores.
• Dependiendo de la zona a
tratar, retirar todos los aparatos eléctricos
y objetos metálicos del paciente, tales
como relojes, pulseras, piercing, entre
otros, antes de iniciar el tratamiento.

Medidas de seguridad 8
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Utilización
Antes de encender el equipo verifique que No tape las rejillas de ventilación, mantén-
el cable de línea de alimentación se en- galas siempre libres para asegurar el buen
cuentre enchufado a una toma de corriente funcionamiento:
y al equipo.

Conecte el aplicador a utilizar al cabezal.

Utilización 9
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Conecte el cabezal al equipo

Encienda el equipo.

Utilización 10
10
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El primer paso es seleccionar la modalidad de trabajo, entre Fraccional y Entramado.

La fraccional se utiliza para estimular fibras colágenas en la dermis profunda y la modali-
dad entramado realiza la subablasión del tejido.

Estipule los parámetros de acuerdo a lo necesario para la finalidad buscada.

TIEMPO: Duración total del tratamiento, en minutos.

Utilización 11
11
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ENERGÍA: Determina la potencia de salida. Se mide en niveles que van desde 1 al 15.

MODO: Determina el tiempo de la duración del disparo, en segundos.

MODO TIEMPO (seg)

01 0,4

02 0,5
03 0,8
04 1
05 1,8
06 2
07 3

08 4

Utilización 12
12
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Presione INICIAR

Utilización 13
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Generalidades Todo consejo aquí pre-

y Consejos sentado es de carácter
general, en cualquier
caso será el terapeuta
• NUNCA deje de supervisar al paciente. quien deberá adecuar
• Mientras el cabezal esté emitiendo, el uso del equipo a cada
NUNCA lo despegue de la piel. Siempre paciente y a su propia
debe tener pleno contacto con la zona evolución.
a tratar.
• En ningún caso debe el paciente acusar
sensación dolorosa excesiva.
• Cuando no utilice el equipo, guarde el
mango y accesorios limpios y secos
hasta una nueva aplicación.
• Previo al tratamiento, higienice la zona
a trabajar y contacte totalmente la
parte activa del mango sobre la piel.

En caso de dudas y/o sugerencias

consulte con nuestro Departamento de Fisioterapia: [email protected],
[email protected]

Generalidades y consejos 14
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Indicaciones
• Rejuvenecimiento facial y corporal de la piel.
• Secuelas de acné.
• Arrugas y líneas de expresión.
• Estrías.
• Surcos faciales y nasogenianos.
• Malla visible dilatada.
• Flacidez cutánea.
• Cicatrices
• Discromías faciales.

Contraindicaciones
• Hemorragias o heridas hemorrágicas. trabajo.
• Alteraciones de la coagulación (pa- • Implantes rellenos faciales.
ciente anticoagulado). • Dispositivo eléctrico implantado en cara
• Colagenopatías. / cuello.
• Embarazadas. • Stents metálicos en zona de aplicación.
• Marcapasos. • Queloide existente.
• Enfermedades tumorales. • Evitar aplicar sobre glándulas tiroides,
• Enfermedades víricas, infecciosas. tráquea, grandes vasos.
• Trayectos cardíacos en pacientes con • Niños.
cardiopatías.
• Cáncer, tuberculosis.
• Parkinson.
• Epilepsia.
• Acné Severo o quístico en zona de

Indicaciones y contraindicaciones 15
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Cuidado y CEC Electrónica recomienda la limpieza

del equipo de la siguiente forma:
Limpieza
• Para evitar el depósito de polvo y/u
otros agentes atmosféricos, limpiar la
! ATENCIÓN carcasa con un paño humedecido en
Apague y desconecte siempre el equipo de agua.
la red antes de efectuar cualquier ope-
ración de limpieza. • No utilizar productos de limpieza corro-
sivos ni oleosos, tales como aguarrás,
thinner o símil.
! ATENCIÓN
Una vez concluida la vida útil del equipo • Para aprovechar al máximo la
y sus accesorios, reciclarlo en base a las vida útil del mango y accesorios se
normas ambientales vigentes en su región. recomienda: una vez finalizada una
No desecharlo con la basura doméstica. sesión y antes de comenzar otra, lim-
piarlos con un paño suave. Cuando no
los utilice, guárdelos limpios, secos.

Cuidado y limpieza 16
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Especificaciones
Técnicas
Gabinete ABS inyectado apto para uso hospitalario o consul-
torio.
Pantalla Táctil 8”
Circuito Estado sólido controlado por microprocesador.
Alimentación 220 V (50Hz - 60Hz) 120 V (50Hz - 60Hz)
Frecuencia 10MHz
Potencia de consumo 85W
Fusibles 2x tipo Slow Blow de 4A (220V) - 8A (120V).
Potencia De 1J a 25Joules (regulable)
Aplicadores 6 (3 fraccional y 3 entramado)
Cabezal 1
Temperatura de funcionamiento De 15ºC a 30ºC
Humedad de funcionamiento 20 a 80% (HR sin condensación).
Normas IEC 60601.1 clase I
Grado de protección contra la
IPXO.
penetración de líquidos
Peso 4,8 kg. (equipo embalado).
Medidas en milímetros según figura.

Condiciones de
transporte y
almacenaje
Temperatura: entre -10ºC y 70ºC.
Humedad: entre 10 a 80 % (HR sin
condensación).
Presión atmosférica: 500hPa hasta
1060hPa.

Especificaciones técnicas 17
17
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Símbolos

Especificaciones técnicas 18
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Sistema de sa Habilitada para la Fabricación de

Productos Médicos.
Gestión Para garantizar confiabilidad y seguridad
eléctrica, todos nuestros equipos cumplen,
de Calidad además, con la norma IEC 60601-1 y sus
particulares.
Años de trabajo efectivo y organizado se Cumplir con estos rigurosos parámetros de
traducen en el reconocimiento y el respal- calidad, nos permite garantizar eficacia te-
do obtenidos a través de las Normas. rapéutica y seguridad tanto para Ud. como
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se para el equipo.
encuentra certificado bajo los estándares
de la ANMAT (Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tec-
nología Médica): Buenas Prácticas de
Fabricación (BPF), Inscripción de Empresa
Fabricante de Productos Médicos, Empre-

Buenas Prácticas de Fabricación

Entidad Certificadora: ANMAT.
Certificado Número 16875/04-0.

Inscripción de Empresa Fabricante de Productos

Médicos:
Disposición ANMAT 5211/05. Legajo 1088.

Empresa habilitada para fabricación de productos

médicos. ANMAT Disposición nº 2523/06.

Seguridad Eléctrica y Características Técnicas

Normas IEC (International Electrical Commité) Nro 60601 y particulares para cada
producto.

Sistema de gestión de calidad

19
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REsponsabilidades
Durante los 5 (cinco) años posteriores a En ningún caso CEC Electrónica y sus
la fecha de fabricación de este producto y Distribuidores serán responsables por
para respaldar su funcionalidad esencial, eventuales daños ocasionados de forma
CEC Electrónica asegura documentación directa, indirecta, accidental o consecuen-
pertinente, información de trazabilidad y cial que se produjeren por un uso
repuestos. Una vez concluido este periodo, inadecuado y/o negligente de este equipo
CEC Electrónica no se responsabiliza por y sus accesorios, incluyendo fallas del
las consecuencias de defectos eventuales mismo.
que este producto pudiera presentar. No
obstante, CEC Electrónica continuará CEC Electrónica declina toda responsa-
brindando asistencia técnica y provisión de bilidad por eventuales daños producidos
repuestos a través de sus services oficia- a pacientes, atribuibles a no respetar las
les, siempre que sea factible, evaluando la normas de seguridad y esterilización.
antigüedad del equipo.

Responsabilidades 20
20
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Bibliografía
• A. Zauner Gutman: Fisioterapia Actual.
• A. Taboada - A. Mata: El Hospital.
• Farreras - Rotman: Medicina Interna.
• H. Bordier: Recus d’Electrotherapie.
• A. Zauner Gutman: Nuevos Avances en Fisioterapia.
• Joseph Khan: Principios y práctica de electroterapia.
• Fabio dos Santos Borges, Flávia Acedo Scorza: Terapéutica em Estética . Conceitos e Técni-
cas.
• Fabio dos Santos Borges: Modalidades Terapéuticas nas Disfuncoes Estéticas. 2da Edicao -
Revisada e Ampliada.
• Jose M.Rodriguez Martín: Electroterapia en fisioterapia.
• Martinez Morillo: Manual de medicina física.
• Prof. Dr. Jones E. Agne: Criolipólise, e outras tecnologias no manejo do tecido adiposo.
• Jones Eduardo Agne: Eu sei Electroterapia.

Bibliografía 21
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Garantía
CEC Electrónica SRL garantiza este certificado provisto con el equipo. El
producto contra todo defecto de mate- cliente deberá conservar el menciona-
riales y/o de mano de obra, según las do certificado con los datos de mo-
siguientes pautas: delo de equipo y número de serie.

Periodo de la Garantía para equipos Alcances: La Garantía está limitada al

adquiridos en: reemplazo o reparación de las piezas
- Nuestras oficinas comerciales de Argen- defectuosas. Corresponde a CEC Elec-
tina. trónica la decisión de reparación o sus-
- Distribuidores CEC autorizados en Argen- titución de las piezas defectuosas.
tina.
La Garantía contempla sólo los defectos
Periodo de Garantía equipo: 3 años. que se originen como consecuencia de la
Los accesorios, 6 módulos de encastre, utilización adecuada del producto, tenien-
no tienen garanía. do en cuenta lo expresado en este Manual
de Uso. No cubre daños relativos a causas
externas, incluyendo: accidentes, trasla-
dos, problemas con la corriente eléctrica,
Importante: golpes y desgaste normal (relacionado al
Si el equipo fue adquirido en uso) de cables, cabezal y demás acceso-
otros países o puntos comer- rios externos a la unidad. No cubre acce-
ciales distintos a los mencio- sorios consumibles, materiales descarta-
nados anteriormente, deberá bles o productos con fecha de vencimiento.
consultar el periodo de la Ga- Tampoco responde por mantenimientos
rantía al Comercio/Represen- inadecuados, ni por problemas derivados
tante donde realizó la compra. de una utilización negligente que no se
ajuste a las instrucciones de este Manual.

El periodo de la Garantía se toma a par-

tir de la fecha de compra, indicada en el

Garantía 22
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La Garantía NO será aplicable en los

siguientes casos:

• Cuando los documentos hayan sido alte-

rados de alguna forma o resulten ilegibles.
• En los casos en los que el modelo y/o
número de producción hayan sido alte-
rados, borrados, retirados o sean ilegibles.
•Cuando personas u organizaciones
de servicio técnico NO AUTORIZA-
DOS le hayan realizado modifica-
ciones o reparaciones a la unidad.

Para hacer efectiva la Garantía dirí-

jase a la Oficina Comercial/ Distribui-
dor autorizado donde usted compró
este equipo, quien será el único
responsable de gestionar el trámite
correspondiente.

Garantía 23
23
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Contacto CHILE
Santiago de Chile
REPRESENTANTE
ARGENTINA
Electrónica ECYEC Ltda.
Ciudad de Córdoba
Los Olmos 3189 - Comuna Macul.
Oficinas Comerciales y
Tel./Fax: +56 - 2 - 22714156 / 9271.
Fábrica Central
E-mail: [email protected]
Bv. Los Húngaros 5027 - Barrio
Skype: cecelectronicachile
Los Boulevares/ CP. X5022ESC
www.chilecec.cl
Tel./Fax. +54- 3543-440011 /422492
/422719 /420986
BRASIL
E-mail: [email protected]
Santa Catarina
Departamento de Consultas Médicas y
REPRESENTANTE
Estéticas:
CECBRA Equipamentos Electrônicos para
[email protected]
Medicina e Estética Ltda.
[email protected]
Rua Maria Umbelina da Silva 580,
Skype: ceccasamatriz
Agua Verde - Jaraguá do Sul
CEP: 89.252-490.
ARGENTINA
Tel./Fax: (55) 47 - 3374 2001 /
Ciudad de Córdoba
(55) 47 - 3370 0520
Showroom Cerro de Las
E-mail: [email protected]
Rosas
Skype: consultas.cecbra
Felipe de Albornoz 2240.
www.cecbra.com.br
Tel./Fax. +54 - 0351 - 4819893
E-mail: [email protected]
Skype: cecelectronicacerro

ARGENTINA
Ciudad de Buenos Aires
Oficinas Comerciales
Viamonte 2235 / CP. C1056ABI
Tel./Fax: +54 - 11- 49520163 / 0580.
E-mail: [email protected]
Skype: cecbuenosaires

Contacto 24
24
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te esperamos EN:

La información contenida en este Manual ha sido corregida en el momento de la im-

presión, no obstante, CEC Electrónica S.R.L se reserva el derecho de hacer modifica-
ciones sin previo aviso y sin la obligación de poner al día las unidades existentes.

D.T.: Ing. Miguel Esquenazi

Contacto 25
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