Primera Clase TF 2022 I

Tecnologia Farmacéutica
Q.F. FERMIN C. VIDAURRE CASTILLO

[email protected]
Tecnología Farmacéutica
Logro de la sesión:
Al finalizar la sesión el alumno será capaz de distinguir y
clasificar los diferentes conceptos de farmacia y las diferentes
formas farmacéuticas que se presentan.
Semana 1 : Contenido
• Farmacia Galénica
• Tecnología Farmacéutica
• Principio activo (Sustancia Medicinal)
• Medicamento
• Forma farmacéutica
• Especialidad farmacéutica
• Fórmula magistral
• Clasificación de los medicamentos.
• Operaciones Unitarias.
¿Cuál es la importancia de las
Formas Farmacéuticas?
FARMACIA GALENICA
• Ciencia aplicada que estudia la transformación
de los p.a. Y p.auxiliares en medicamentos
eficaces, seguros y estables.
• Principio activo + Forma farmacéutica : Medicamento
• (fármaco, sustancia (forma de dosificación,

• Medicamentosa, forma de administración,
• Preparado galénico, etc) forma de aplicación, forma galénica)
• Se ocupa de seleccionar las f.f. Más adecuadas a la acción terapéutica y

de estudiar y resolver los problemas físicos, químicos y tecnológicos que
se plantean en la dosificación, elaboración y acondicionado.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
• Los estudios anglosajones cambian la denominación
de Farmacia Galénica por la de Tecnología
Farmacéutica, que deben considerarse como
equivalentes, pues según el Diccionario de la
Lengua española :
• -Conjunto de los conocimientos propios de un
oficio.
• -Tratado de los términos técnicos.
• -Lenguaje propio, exclusivo, de una ciencia o arte.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
INDUSTRIAL
• Conjunto de conocimientos de las
operaciones materiales ejecutadas en serie
para la obtención, transformación,
preparación, combinación,
acondicionamiento, almacenamiento, control
y transporte de varios productos primarios
para la consecución de un medicamento,
normalmente como especialidad
farmacéutica.
MEDICAMENTO
• Sustancia medicinal y sus asociaciones o
combinaciones
• destinadas a la utilización en las personas o en los
animales,
• que se presente dotada de propiedades para
prevenir, diagnosticar,
• tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias, o
para afectar a funciones
• corporales o al estado mental.
PRINCIPIO ACTIVO
• Toda sustancia con composición
química definida que
• presente una actividad terapéutica;
también puede denominarse
• Fármaco.
ESPECIALIDAD FARMACEUTICA
• Es el medicamento de composición e información

definida, de forma farmacéutica y dosificación
determinadas, preparada para su uso medicinal
y acondicionado para su dispensación al público, con
denominación, embalaje, envase y etiquetado al que
Autoridad Sanitaria del Estado otorgue
autorización sanitaria e inscriba en el Registro de
Especialidades Farmacéuticas.
DEFINICION DE FORMA FARMACEUTICA
• Es la disposición individualizada a que se adaptan los
principios activos y excipientes para constituir un
medicamento.
• Es la disposición externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administración.
• La importancia de la F. Farmacéutica reside en que
determina la eficacia del medicamento, ya sea
liberando el p.a. de manera lenta, evitando daños al
paciente etc.
OBJETIVOS DE LA F. FARMACEUTICA
• Posibilitar la administración de p.a utilizados en dosis muy
reducidas.
• Proteger el p.a de los agentes atmosféricos.
• Proteger el p.a de los efectos destructivos del medio gástrico.
• Mejorar las características organolépticas del p.a.
• Proporcionar formas líquidas a partir de p.a solidos.
• Posibilitar la administración de p.a a través de una
determinada vía.
• Controlar la absorción de un p.a.
• Dirigir selectivamente el p.a a determinados órganos o tejidos.
¿Qué entendemos por
Fórmula
Magistral?
FORMULA MAGISTRAL
• Una formula magistral es un medicamento
destinado a un paciente específico, preparado
por el farmacéutico para complementar una
prescripción medica detallada de las
sustancias medicinales que incluye,
dispensado en su farmacia o servicio
farmacéutico, y con la debida información al
paciente.
TIPOS DE MEDICAMENTOS SEGÚN SU
VIA DE ADMINISTRACION
• Vias de Lugar de acción y/o Medicamento
Administración de absorción
Oral Mucosa sublingual Comp. Sublinguales

Mucosa gástrica Comprimidos
Capsulas
Soluciones
Mucosa intestinal Jarabes, etc.
local
Rectal Mucosa rectal Supositorios
absorción
• Vias de Lugar de acción y/o Medicamento
Administración de absorción
Tópica Sobre mucosas:

bucal Comprimidos (anti-
sépticos, antibioticos)
vaginal Ovulos
rinofaringea Aerosoles (sprays)
conjuntiva Colirios, pomadas oc.
Sobre la piel Cremas, pomadas,
lociones, etc.
Respiratoria Inhalaciones Aerosoles

transpulmonar (productos antiasmá-
ticos, etc)
Parenteral Vena Sol. Iny

Musculo Sol, Susp, Emul. Iny
Características fisiológicas de las vías de
administración
• Si queremos administrar un medicamento de forma
inmediata la vía de elección será la IV, se accede
directamente a un 100% de fármaco.
• Si se administra por vía subcutánea o IM para absorverse
deberán atravesar el endotelio de los capilares o vasos
linfáticos.
• Si se administra por vía oral, sublingual, bucal, nasal,
ocular, transpulmonar y rectal, el lugar de absorción es un
estráto unicelular llamado epitelio.
• Si se administra por v.percutánea deberán atravesar la píel
(epidermis), un estrato plucelular formado por una série de
barreras heterogéneas.
Características fisiológicas de las vías de
administración
• IV: Cmax se alcanza instantáneamente, vía de úrgencia. Es

incomoda, posible aparición de efectos secundarios. La
duración del efecto es menor.
• IM: suelen ser oleosas (viscosas), retrasa la absorción y
prolonga el efecto terapéutico.
• Oral: la más preferible por la comodidad (efecto más lento),
menor biodisponibilidad que la IV tener en cuenta que puede
degradarse el p.a. a pH del estomago, puede tener problemas
de solubilidad.
Clasificación de comprimidos
COMPRIMIDOS ORALES PARA INGESTION
Convencionales Multicapa
Masticables Recubiertas
COMPRIMIDOS QUE SE MANTIENEN EN LA CAVIDAD ORAL
Bucales
Sublinguales
COMPRIMIDOS ADMINISTRADOS POR OTRAS VIAS
Vaginales
De implantación subcutánea
COMPRIMIDOS DESTINADOS A DISPERSARSE ANTES DE LA ADMIN.
Efervescentes
Solubles
Dispersables
TRANSITO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL
ORGANISMO
DOSIS DEL FARMACO PRESCRITO
F. FARMACOT. ADMINISTRACION
DESINTEGRACIO DE LA FORMA FARMAC.

DISOLUCION DEL PRINCIPIO ACTIVO
P.A. DISPONIBLE PARA LA A.

F. FARMACOC. DISPONIBILIDAD FARMAC.
ABSORCION
Que es la Biodisponibilidad?
• Es la cantidad relativa de un fármaco o medicamento
administrado que alcanza la circulación general o el sitio de
acción y la velocidad a que esta ocurre.
“La razón por lo que se considera importante a los niveles
sanguineos, es que generalmente cuanto más alto se incrementa
la concentración en la sangre, mayor será la cantidad de farmaco
que se espera alcance el organo o sitio de acción”
Existe diferencias en la respuesta terapéutica entre preparaciones
quimicamente equivalentes del mismo fármaco producidas por
Lab. Diferentes, estas provienen de diferencias en la naturaleza
física de la droga o debido a las diferentes formulaciones
producidas por los Lab. Farmaceuticos .
FACTORES FARMACOTECNICOS QUE AFECTAN
LA BIODISPONIBILIDAD
• Dependientes de la droga:
Estado amorfo o cristalino, polimorfismo, pKa, coeficiente de
partición o/w, sal-ácido-base, etc.
• Dependientes de la forma farmacéutica:
Tipo, tamaño de partícula, forma y geometría, excipientes, tiempo de
desintegración, velocidad de disolución, proceso de manufactura.
Medicamento
(principio activo + excipiente)
Liberación Principio activo

liberado Principio activo
disuelto
Disolución P. Activo
absorbido
Difusión
Absorción
RELACION ENTRE PROCESO DE FABRICACION Y
DESINTEGRACION
Polvo
DESINTEGRACION
Aumento de tamaño
Granulado húmedo
Secado
Granulado seco
Mezcla
Mezcla a comprimir
PROCESO DE FABRICACION
Compresión
Tableta
ENTRE LOS AÑOS DE 1,915 Y 1,920 LA
INDUSTRIA QUIMICA EN LOS EEUU COMENZO A
DESARROLLARSE.
LOS INGENIEROS SE VIERON OBLIGADOS A
ADAPTARSE RAPIDAMENTE A LAS
FABRICACIONES DE ALTO RENDIMIENTO.
UN EQUIPO DE INGENIEROS Y PROFESORES DEL

I.T.M. PUBLICAN UN TRABAJO EN EL QUE
RECONOCIAN QUE TODO PROCESO INDUSTRIAL
PODRIA DESCOMPONERSE EN NUMEROSOS
OPERACIONES FISICAS UNITARIAS.
OPERACIONES UNITARIAS
• .Todo proceso requiere un cierto número de
manipulaciones u operaciones unitarias.
• En caso de una tableta: se pulveriza el activo hasta
obtener el tamaño de partícula adecuado, luego se
incorpora los excipientes al activo y finalmente se
comprime la mezcla obtenida.
• Las operaciones unitarias en este caso serian: la
pulverización, la mezcla y la compresión de la mezcla.
• Se consideran operaciones unitarias en tecnologia
farmaceutica algunas como esterilización o la
purificación de agua para uso farmacéutico.
OPERACIONES UNITARIAS
1. Operaciones de transporte y transferencia térmica
en fluidos.
(Mezclado, cambios de estado)
2. Operaciones sobre la matéria dividida.
(Molienda, Aumento del t.p.,tamizado)
3. Operaciones de fraccionamiento de mezclas
moleculares.
A. Por transferencia de una fase a otra.
(destilación, sublimación, cristalización)
B. Por transporte en el seno de una fase.
( electroforésis, difusión, sedimentación)
Granulación húmeda
• Excipiente Líquidos
• Fármaco
•
• Amasado
• Granulación
• Pulverización Mezclado Tamizado
• Lubricante
Comprimido
• Secado
Granulación seca o pre-compresión
• Excipiente Compactación
• Fármaco
•
•
•
• Fractura
• Pulverización Mezclado Tamizado
• Lubricante
Comprimido
•
Compresión directa
• Excipiente
• Fármaco
•
•
•
• Pulverización Mezclado
•
Compresión
• Comprimido
CRITERIOS DE SELECCION DEL EQUIPO DE
PULVERIZACION
Tipo de Mecanismo de Limite Materiales No

molino pulverización inferior de Adecuados adecuados
tamaño de
particula(um)
Martillo Impacto+roce 40 Quebradizos Fibrosos
No abrasivos Adhesivos
Poco abrasivos Bajo p.f.
Cuchillos corte 100 Fibrosos Duros
Friables
abrasivos
Rodillos Impacto+roca 75 Blandos Abrasivos
fibrosos
Bolas Impacto+roce 10 Moderadamente Fibrosos
Duros, abrasivos blandos
Micronizadores Impacto+roce 0.5 Moderadamente Fibrosos
duros friables adhesivos
TAREAS
1. Anexar 1 Fórmula magistral, indicando la función de

cada uno de los componentes.
2. Desarrollar un Diagrama de Flujo de operaciones
para la elaboración de las Fórmula magistral
desarrollada
3. Explique que nuevas Formas Farmacéuticas se
conocen y que ventajas poseen.

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• Principio activo + Forma farmacéutica : Medicamento

• (fármaco, sustancia (forma de dosificación,

• Se ocupa de seleccionar las f.f. Más adecuadas a la acción terapéutica y

• Es el medicamento de composición e información

Oral Mucosa sublingual Comp. Sublinguales

Tópica Sobre mucosas:

Respiratoria Inhalaciones Aerosoles

Parenteral Vena Sol. Iny

• IV: Cmax se alcanza instantáneamente, vía de úrgencia. Es

DOSIS DEL FARMACO PRESCRITO

DESINTEGRACIO DE LA FORMA FARMAC.

P.A. DISPONIBLE PARA LA A.

Liberación Principio activo

UN EQUIPO DE INGENIEROS Y PROFESORES DEL

Tipo de Mecanismo de Limite Materiales No

1. Anexar 1 Fórmula magistral, indicando la función de

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