Aborto Diferido PDF

UNIVERSIDAD DE CUENCA
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
RESUMEN
El Aborto Diferido es una patología caracterizada por la retención en la

cavidad uterina de un embrión o feto muerto varios días o semanas, con un
orificio cervico uterino cerrado(1), El principal objetivo de este estudio fue
comparar con cual de las vías de administración del misoprostol (oral vs.
vaginal) para la maduración cervical en éstas pacientes fue la más adecuada
en cuanto a velocidad de la acción (maduración cervical más rápida) y
disminución de los efectos adversos del medicamento según la vía de
administración.
Materiales y Métodos. Se realizó un estudio clínico controlado y aleatorio.
En el que participaron 88 pacientes con diagnóstico ecográfico de aborto
diferido de menos de 20 semanas a las que se administró misoprostol oral y
vaginal divididas en dos grupos de 44 pacientes cada uno, ingresadas en el
departamento de Gineco- Obstetricia del Hospital Vicente Corral Moscoso,
quienes firmaron un consentimiento informado.
Resultados. Lo observado en ésta investigación fue que al administrar
misoprostol oral se produce una maduración cervical mucho más rápida (en 4
a 8 horas el 100%) comparado con la administración del misoprostol
vaginal(en 4 a 8 horas el 50%). éste resultado fue clínicamente significativo.
En cuanto a los efectos colaterales el sangrado fuè moderado en el 45% al
administrar Misoprostol Oral- vs. Misoprostol Vaginal,el dolor abdominal se
evidenció que fue moderado en un 47% de las pacientes que recibió
Misoprostol Oral. La náusea(34%), vómito(6,8%) y fiebre(6.8%) fue mayor en
el grupo que recibió Misoprostol Vaginal. La diarrea y cefalea(9,1%) fueron
evidenciados en igual porcentaje en las pacientes que recibieron Misoprostol
Oral y Misoprostol Vaginal.
1
AUTORA: DRA. MARIA AUGUSTA ILLESCAS REINOSO
Implicaciones. Según los resultados de la presente investigación el

misoprostol oral es el método de elección para la maduración cervical en
pacientes con aborto diferido. Al comparar nuestro estudio con las últimas
revisiones encontradas coincide en su resultado en algunos estudios y otros
afirman que se deberían realizar más investigaciones con éste diseño que
permita despejar las dudas generadas por los resultados en conflicto.
Palabras clave: Descriptores DeCS. Misoprostol oral y vaginal, aborto
diferido, maduración cervical.
ÍNDICE DE CONTENIDOS
ÍNDICE Pág.
Capítulo I
1.1. Introducción.......................................................................................
9
1.2 Planteamiento del Problema……………………................................ 10
1.3. Justificación y Uso de los Resultados……………………………… ... 11
Capítulo ll
2. Marco teórico………………………………………………………….. 13
2.1 Conceptos………………………........................................................ 13
2.2 Etiología………………………………………………………….............
13
2.3 Diagnòstico………………………………………………............... ....... 15
2.4 Diagnòstico Diferencial…………………………………………………....
17
2.5 Tratamiento………………………………………………………………. 18
2
2.6 Misoprostol……………………………………………………………….. 19
2.7 Contraindicaciones de las Prostaglandinas………………………...... 20
2.8 Vìas de Administraciòn……………………………………………… .... 20
2.9 Efectos Secundarios y Complicaciones………………………………. 22
2.10 Precauciones…………………………………………………………… . 23
2.11 Recomendaciones a las mujeres que han tenido un aborto……………
23 Capitulo lll
3. Hipótesis y Objetivos…………………………………………………… 25
3.1 Hipótesis………………………………………………………………….. 25
3.2 Objetivos………………………………………………………………….. 25
3.2.1 General……………………………………………………………………. 25
3.2.2 Específicos………………………………………………………………... 25
Capitulo lV
4. Metodología…………………………………………………………… .. 27
4.1. Tipo de Estudio…………………………………………………………. 27
4.2. Población de Estudio…………………………………………………… 27
4.3. Tamaño de la Muestra…………………………………………………. 27
4.4. Fórmula para Cálculo de la Muestra…………………………………… 28
4.5. Selección de la Muestra……………………………………………….. 28
4.6. Asignación de la Muestra……………………………………………… 29
4.7. Relación Empírica de Variables………………………………………. 29
4.8. Matriz de Operacionalización de las Variables……………………… 29
4.9. Criterios de Inclusión……………………………………………………. 29
4.10. Criterios de Exclusión…………………………………………………… 29
4.11. Procedimientos, Métodos, Técnicas e Instrumentos……………….. 30
4.12. Análisis de la Información……………………………………………… 31
3
4.13. Aspectos Éticos…………………………………………………………. 32
Capìtulo V
5. Resultados………………………………………………………………… 33
5.1. Cumplimiento del Estudio……………………………………………….. 33
5.2. Características Básales de la Muestra(Tabla 1 y Tabla 2 ) ………… 33

5.3. Efecto de la Intervención(Tabla 3)................................................ … 36
5.4. Efectos Adversos(Tabla 4)…………………………………………… 37
5.5. Análisis Estratificado………………………………………………….......
38
Capitulo Vl
6. Discusión………………………………………………………………… 44
Capítulo Vll
7 Conclusiones y Recomendaciones…………………………………… 50
8 Referencias Bibliográficas……………………………………………… 52
9 Anexos…………………………………………………………………… 55
4
UNIVERSIDAD ESTATAL DE CUENCA

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS POSTGRADO DE GINECOLOGÍA Y
OBSTETRICIA
MISOPROSTOL ORAL VS. VAGINAL PARA LA MADURACIÒN CERVICAL

EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE ABORTO DIFERIDO EN EL
DEPARTAMENTO DE GINECOLOGIA DEL HOSPITAL VICENTE CORRAL
MOSCOSO – CUENCA 2009.
Trabajo de Investigación
Previo a la obtención del
Título de Especialista en
Ginecología y Obstetricia.
AUTORA
DRA. MARIA AUGUSTA ILLESCAS REINOSO
DIRECTOR
DR. BERNARDO VEGA CRESPO
ASESOR
DR. JORGE NARVAEZ AYALA
5
CUENCA - ECUADOR
2010
RESPONSABILIDAD
Los criterios emitidos en este informe son de

exclusiva responsabilidad de su autora
Dra. Ma. Augusta Illescas Reinoso
6
DEDICATORIA
Este trabajo va dedicado a mi esposo Iván, a mis

hijos Nicolás y Ma. Gracia.
Ma. Augusta
7
AGRADECIMIENTO
En primer lugar agradezco a Dios por acompañarme

siempre. A mis compañeros residentes, internos, de
la rotación de Gineco-Obstetricia, al Dr. Orellana, Dr.
Vega, Dr. Narváez, que han colaborado con ésta
investigación. A mis padres políticos, a mi esposo y
mis hijos por que gracias a su comprensión y apoyo
incondicional he podido concluir con mi carrera de
especialización.
Ma. Augusta
8
CAPÍTULO I
1.1 INTRODUCCIÓN
La tasa de perdida clínica en el aborto es del 10 al 15% de las gestaciones,

más del 80% de abortos ocurren antes de las 12 semanas. (2) Los embarazos
que se pierden involuntariamente a veces pueden identificarse en forma
temprana a través de una ecografía, si la pérdida se debe a muerte fetal o si
no se ha desarrollado el embrión. Anteriormente, el tratamiento antes de las
14 semanas en general era quirúrgico (Dilatación y Curetaje), pero en la
actualidad se desarrollaron fármacos que pueden resultar útiles.
Neilson JP, Hickey M, Vazquez J. En una revisión de ensayos evaluaron

diversos tratamientos farmacológicos, diferentes vías de administración,
diferentes dosis, en comparación con la espera del aborto espontáneo. Esta
revisión identificó 24 estudios con 1888 mujeres con menos de 24 semanas
de gestación, donde el embrión había muerto o no se había formado. El
misoprostol vaginal adelantó el momento del aborto, pero los estudios fueron
demasiado pequeños para evaluar de forma adecuada los efectos adversos
potenciales. El misoprostol oral pareció menos efectivo que la vía vaginal y las
mujeres necesitaron más días de licencia por enfermedad con los fármacos
orales. Se concluyó que se necesita investigación adicional sobre las dosis
del fármaco, las vías de administración y los efectos adversos potenciales,
entre ellos, la fertilidad futura y también sobre las opiniones de las mujeres
acerca del tratamiento farmacológico, la cirugía y la espera del aborto
espontáneo(3)
9
El diagnóstico y tratamiento del aborto sigue siendo uno de los capítulos

principales de la ginecología. El uso creciente de misoprostol para madurar el
cuello uterino ha determinado que la realización de legrado y/o aspiración
manual endouterina (ameu), sea más fácil tanto para la paciente como para el
médico (4).
El aborto para la mujer constituye un impacto psicológico, motivo de

frustración y temor ante la posibilidad de su recurrencia. Para los servicios de
salud significa un alto costo dada la magnitud del problema y la complejidad
de los estudios necesarios para determinar sus causas (5).
Con el objetivo de promover modificaciones anatómicas y funcionales del

cuello uterino inmaduro y la evacuación del útero grávido, las prostaglandinas
ocupan un lugar importante en la actualidad. El misoprostol reconocido como
un potente método para la interrupción de embarazos, es un medicamento de
bajo costo, estable a temperatura ambiente y con pocas reacciones
sistémicas, aunque se han publicado reacciones adversas como vómitos,
diarrea, hipertensión y hasta teratogenicidad potencial cuando el misoprostol
fracasa en la inducción del aborto (6). Se demostró que el misoprostol es un
estimulante miometrial efectivo del útero grávido, ya que se une de manera
selectiva a los receptores de los prostanoides EP 2/EP 3. Se absorbe con
rapidez por vía oral y vaginal. Los niveles séricos de absorción vaginal son
más prolongados y el misoprostol vaginal puede tener efectos mediados de
forma local. (3)
1.2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
10
En el Hospital Vicente Corral Moscoso durante el año 2008 fueron

hospitalizadas al departamento de Ginecología 518 pacientes con diagnóstico
de Aborto, de las cuales 80 pacientes tuvieron el diagnóstico de Aborto
Diferido(7). El objetivo de este estudio fue comparar el uso de misoprostol
vaginal versus oral en régimen intrahospitalario para la maduración cervical
en pacientes con aborto diferido.
El misoprostol puede ser especialmente útil en los países en desarrollo en los

que el transporte y las instalaciones para el almacenamiento de los
medicamentos son inadecuadas, y la disponibilidad de agentes úterotónicos y
de sangre es limitada. Se estudió su uso en la obstetricia y ginecología, para
inducir el aborto en el primer y segundo trimestre, para la inducción del trabajo
de parto (Alfirevic 2001; Hofmeyr 2003) y para la prevención de la hemorragia
postparto (Gulmezoglu2004(3)
Materiales y Métodos: Se trata de un estudio clínico controlado y

aleatorizado donde. Participaron pacientes con diagnóstico ecográfico de
aborto diferido de menos de 20 semanas ingresadas en el Hospital Vicente
Corral Moscoso en el Departamento de Gineco Obstetricia. Todas ellas
firmaron un consentimiento informado.
1.3 JUSTIFICACIÓN Y USO DE LOS RESULTADOS
Por medio de éste estudio se pudo determinar la eficacia del misoprostol

comparando la vía oral versus vía vaginal para la maduración del cérvix en
11
pacientes con aborto diferido, valorando la rapidez de la maduración, y los

efectos colaterales según la vía de administración del medicamento que las
pacientes pudieran presentar Todos estos resultados serán beneficiosos para
el departamento de ginecología y de las pacientes para proponer la vía del
uso del medicamento y obtener mejores resultados .
CAPITULO II
2 MARCO TEÓRICO
2.1 CONCEPTOS
ABORTO: Se define como aborto a toda interrupción espontánea o

provocada del embarazo antes de las 20 semanas de gestación con un peso
del producto inferior a 500 gr.(8)
ABORTOS ESPONTÁNEOS: Se producen sin la intervención de

circunstancias que interfieran artificialmente en la evolución de la gestación y
cuya frecuencia se estima en 15%. (9)
ABORTOS INDUCIDOS: Es la interrupción médica o quirúrgica del embarazo

antes de la viabilidad fetal.. Se clasifica en: Aborto Terapéutico donde
existen indicaciones medicas para la interrupción prematura del embarazo
como la descompensación cardiaca persistente, la vasculopatía hipertensiva
avanzada , el carcinoma invasor de cérvix , malformación congénita
incompatible con la vida; y el Aborto Programado (voluntario) en donde la
12
interrupción del embarazo es por solicitud de la mujer más no por razones

medicas.(1)
2.2 ETIOLOGIA:
Mas del 80% de los abortos espontáneos ocurren en las primeras 12 semanas
del embarazo y cuando menos la mitad es consecuencia de anomalías
cromosómicas.(5)
2.2.1 CAUSAS GENETICAS: En mujeres mayores de 40 años existe un

riesgo mayor de aborto espontáneo, alrededor del 45%, la mayoría ocurre
antes de las 8 semanas. Una forma frecuente de expresarse es el huevo
anembrionado.
Dentro de las principales Causas Genéticas tenemos:
Trisomia Autosómica : Por no disyunción del cromosoma 16,21 ò 22. Causa
determinante del 60% de los huevos anembrionados. Están relacionadas con
la edad materna, en especial los cromosomas 16 y 22.
Triploidia: La causa más frecuente es la doble fecundación de un óvulo. Se
observa en un 15 a 20 % de abortos de causa cromosómica. Puede
expresarse como huevo anembrionado o por malformaciones fetales
(Onfalocele, sindactilia, paladar hendido).
Monosomìa del comosoma X. : Por no disyunción del cromosoma X durante
la meiosis de cualquiera de los padres o por pérdida de un cromosoma X en
la fertilización.
Tetraploidia: Recuento de 92 cromosomas por falta de división citoplasmática
después de la división cromosómica de las células germinales.(10)
2.2.2 ANOMALIAS ANATÓMICAS Y MALFORMACIONES UTERINAS:
13
Dentro de las principales son:

Miomas Submucosos o Intramurales: Pueden ser causa de aborto a través
de una alteración de la irrigación del endometrio o por reacción inflamatoria en
el sitio de implantación.
Sindrome de Asherman: Se caracteriza por sinequias uterinas consecuencia
de destrucción de grandes zonas de endometrio por legrado
Incompetencia Cervicouterina: Dilatación indolora del cérvix en el segundo
trimestre por alteración en la resistencia del orificio interno del cuello,
asociado a anomalías congénitas del útero o traumatismos del cérvix
secundarios a partos con desgarros o maniobras de dilatación y
conizaciones.: (5)
2.2.3 CAUSAS INMUNOLÓGICAS: Las principales son:

Anticoagulante Lúpico, Anticuerpos anticardiolipinas: Inhiben la síntesis
de prostaciclinas provocando vasoconstricción y agregación plaquetaria con
micro trombosis secundaria, produciendo aborto precoz.(10)
2.2.4 DAÑOS POR SUSTANCIAS QUÍMICAS O RADIACIÒN: TABACO,

ALCOHOL: Las substancias químicas o tóxicos en etapas iniciales de la
embriogénesis no producen alteraciones directas e inmediatas del embrión,
sino mutaciones letales que en una etapa posterior se harán evidentes
produciendo aborto.(5)
2.2.5 ANOMALIAS ENDOCRINAS: Las causas principales son:

Deficiencia del cuerpo Lúteo: Secreción insuficiente de progesterona en el
cuerpo amarillo de la placenta.
14
Hipo o Hipertiroidismo
Diabetes Mellitus : El control inadecuado de la glucemia ocasionó un
aumento extraordinario en el índice de abortos(10)
2.2.6 INFECCIONES: Algunas infecciones son causas poco comunes de

aborto en mujeres como la Varicela, Parvovirus, Sarampión, Toxoplasmosis,
Herpes Simple, Chlamydia Trachomatis.(10)
2.2.7 TENSIONES EXTERNAS, TRABAJOS PESADOS, ESFUERZOS

pueden aumentar las tasas de abortos espontáneos (8% entre las 8 y
11semanas) (4)
2.3 DIAGNOSTICO:
El diagnóstico del aborto es fundamentalmente clínico, apoyado de la
ultrasonografìa. Se describen clásicamente varias etapas en la evolución del
aborto espontáneo (5):
2.3.1 AMENAZA DE ABORTO.

Presencia de contracciones uterinas dolorosas y frecuentes. A la
especuloscopía no se constata sangrado, en el tacto vaginal no se aprecian
modificaciones cervicales y el útero es de un tamaño acorde al tiempo de
amenorrea. (4)
2.3.2 ABORTO EN CURSO:
15
El útero se palpa de tamaño acorde a la edad gestacional, el cuello se

encuentra permeable y a través de él se pueden palpar partes fetales o restos
ovulares, persistencia de contracciones uterinas que pueden ser más
dolorosas que una amenaza de aborto y la presencia de sangrado genital.
(10) Existe rotura franca de las membranas que se manifiesta por la expulsión
de líquido amniótico en presencia de dilatación del cuello uterino. (11)
2.3.3 ABORTO INMINENTE:

Dolores más intensos y sostenidos, hemorragia más abundante, con
coágulos, se lo define como aborto inevitable cuando comienza a producirse
dilatación progresiva del cérvix. (5)
2.3.4 ABORTO INCOMPLETO.

La paciente ya no tiene contracciones uterinas dolorosas o éstas son
mínimas, el útero se palpa de un tamaño menor que el que corresponde a la
edad gestacional, hay sangrado moderado a severo, el cuello está permeable
y a veces se puede palpar restos en el canal cervical. (5) Dentro del útero
pueden quedar feto y restos de placenta o sobresalir de manera parcial a
través del orificio cervical dilatado. (10)
2.3.4 ABORTO COMPLETO.

El huevo es expulsado de forma completa, después de lo cual desaparecen
las contracciones uterinas dolorosas y el sangrado disminuye a una cantidad
menor que una regla. El útero se encuentra de tamaño normal o levemente
aumentado, el cuello puede estar abierto, entreabierto o cerrado. (5)
2.3.5 ABORTO DIFERIDO.
16
Aborto caracterizado por la retención en la cavidad uterina, de un embrión o

feto muerto (incluyendo el embarazo anembrionado) o la detención de la
progresión normal del embarazo, puede acompañarse o no de sangrado
variable. (12) La paciente no presenta síntomas.(10) Las alteraciones
genéticas son las principales causas de éste tipo de aborto (5).
Son Criterios ecográficos para el diagnóstico de Aborto Diferido la presencia
de un saco gestacional con una longitud mayor de 10mm en una
ultrasonografía transvaginal, o de 35mm de diámetro mayor en una
ultrasonografía abdominal, sin embrión en su interior o con embrión pero sin
actividad cardiaca. Se ha descrito una baja de la velocidad del flujo (Doppler)
en el saco vitelino y en el espacio intervelloso como diagnóstico precoz de
aborto diferido.(5)
2.4 DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL.
Dentro de las causas gestacionales con Embarazo ectópico y mola
hidatiforme, y causas no gestacionales con cervicitis, pólipos, neoplasias de
cérvix. (4)
2.5. TRATAMIENTO.
En un ensayo controlado y aleatorizado realizado por Nielson y Hahlin se
comparó el control expectante con el tratamiento quirúrgico. La mayoría de las
mujeres aleatorizadas para ser atendidas en forma expectante (79%)
completó su aborto dentro de los tres días, el resto de los resultados fueron
similares, excepto la mayor cantidad de infecciones en el grupo sometido a
legrado. Otra opción consiste en acelerar la expulsión por medio de la
administración de misoprostol por vía oral o vaginal. Un ensayo controlado y
aleatorizado de Chung y col. reveló que este tratamiento médico era más
17
seguro que la evacuación quirúrgica, aunque la mitad de las pacientes que

recibían misoprostol requirió un legrado aspirador posterior. Sin embargo
muchas mujeres que se enfrentan al diagnóstico decepcionante de fracaso
del embarazo prefieren la evacuación quirúrgica rápida. (4)
2.5.1 TRATAMIENTO DEL ABORTO DIFERIDO.

1. Evacuación uterina: Si el tamaño uterino es igual o menor a 12 semanas.
Dilatación cervical y AMEU(aspiración manual endouterina). Si el Cuello
uterino está cerrado, sin modificaciones luego de usar misoprostol
400microgr. colocados en el fondo de saco posterior o misma dosis por vía
oral, hasta obtener borramiento y dilatación suficiente del cuello.(9). Otro
esquema de maduración cervical según el componente normativo materno
del MSP del Ecuador con misoprostol 800ug vía vaginal cada 6 horas por
3 dosis o 600ug oral previo a AMEU.(2)
2. Si el tamaño del útero es mayor a 12 semanas se realiza inducción con
misoprostol 400microgr. Vía vaginal en el fondo de saco posterior o misma
dosis via oral (la via oral se usa cuando existe sangrado vaginal moderado)
cada 4 a 6 horas hasta la expulsión del producto (no sobrepasar los 1600
microgramos en 24h) (9).
Legrado Uterino instrumental (LUI) en embarazo de 12 a 20 semanas luego
de la expulsión del producto (2) Es necesario realizar LUI, debido a la
presencia de restos ovulares(5). En el momento que la paciente inicie
contracciones dolorosas se trasladará a la sala de partos, se valorará la
analgesia más indicada, y se iniciará una perfusión oxitócica a una
concentración de 20mUI/ml (10UIen 500 ml de suero glucosado al 5%) la
velocidad de infusión inicial será de 4mUI/min. A partir de los 20 min., la
velocidad de perfusión puede aumentarse progresivamente. (12)
18
2.5.2 RIESGOS DE UN ABORTO DIFERIDO.

El riesgo de defectos en la coagulación es mínimo dentro de las 5 semanas,
igual que el riesgo de infección , siempre que las membranas estén intactas.
(4). Fibrinógeno menos de 150mg/dl riesgo de coagulación intravascular
diseminada.(13)
2.6 MISOPROSTOL.
Es una prostaglandina sintética semejante en su estructura a la PGE1. A
mediados de la década del 80, el misoprostol, pasó a ser utilizado también en
ginecología y obstetricia, después de ser introducido comercialmente para
situaciones de dispepsia. Por su estabilidad térmica, puede ser almacenado
en forma segura a temperatura ambiente, y presenta menor riesgo de efectos
colaterales. Al ser comparado con las prostaglandinas naturales, su costo es
aproximadamente 100 veces menor que cualquier otra prostaglandina. (6).
2.6.1 MECANISMO DE ACCION.

Se han identificado receptores de prostaglandinas en el cérvix que produce
PGE2, PG1 y PGF1, con un aumento cerca del embarazo a término. El uso
de PGE2 a nivel del cérvix causa:
1. Disminución de la concentración de colágeno. La capacidad del
compuesto para aumentar la actividad de la colagenasa.
2. Regulan la actividad de los fibroblastos cervicouterinos, y por lo tanto
controlan las propiedades biofísicas y bioquímicas de la matriz
extracelular. Siendo capaces de inducir la producción de ácido
hialurónico, aumentando la hidratación y modificación de la
composición de glucosaminoglucanos-proteoglucanos.
19
3. Pueden actuar como agentes quimiotácticos al promover la infiltración

de leucocitos y macrófagos en el estroma cervicouterino. Estas células
inflamatorias son la fuente de enzimas de fragmentación específicas
que causan cambios en la matriz extracelular vinculados con la
maduración.(14)
2.7 CONTRAINDICACIONES DE LAS PROSTAGLANDINAS

(MISOPROSTOL).
1. Absolutas: Hipersensibilidad a PG, EIP aguda, cesárea clásica previa,
alteraciones graves de la función respiratoria, hepática o renal, Placenta
previa Total.
2. Relativas: Asma, HTA grave, DM descompensada, epilepsia, glaucoma,
cicatrices uterinas previas, anemia de células falciformes.(6)
2.8 VIAS DE ADMINISTRACIÓN.

Algunas mujeres prefieren vías diferentes a la vaginal. En éstos casos se
puede usar la vía oral como alternativa de eficacia equivalente a la vía
vaginal, a pesar de que tiene más riesgos de efectos secundarios como
reacciones gastrointestinales (náuseas y vómitos), así como escalofríos e
hipertermia con más frecuencia que con la administración vaginal. Estos
efectos son de corta duración y bien tolerados por las pacientes. (6)
2.8.1 VIA ORAL

El uso oral, del misoprostol puede ser atractivo debido a que es más fácil
administrar, es incruento y puede realizarse en forma ambulatoria.(6)
El misoprostol al ser administrado oralmente es rápida y extensivamente
absorbido (88%). Los alimentos y antiácidos disminuyen la tasa y cantidad de
20
la absorción. Por la vía oral, la concentración plasmática de misoprostol se

eleva rápidamente, llegando al máximo entre los 12,5 y 60 minutos después
de la administración, y a su nivel más bajo después de 120 minutos.
Considerando la rápida reducción de los niveles plasmáticos de la droga, los
intervalos entre dosis podrían ser tan cortos como cada 2 ó 3 horas, cuando
se administra por la vía oral (6). En el año 2005 en la revista Journal of
Reproductive Medicine en un estudio donde se realiza una comparación
aleatorizada de tres protocolos de misoprostol para la inducción de Aborto a
las 10-13 SG, se demuestra que el uso de misoprostol vía oral expulsa el
producto en 12-24h hasta en el
90%(15)
2.8.2 VIA VAGINAL

La biodisponibilidad del misoprostol, por la vía vaginal, es tres veces mayor
que por la vía oral. Después de la administración vaginal la concentración
plasmática de misoprostol se eleva gradualmente, alcanzando el pico máximo
entre los 60 y 120 minutos, y declina lentamente, llegando hasta un 61% del
nivel máximo, 240 minutos después de la administración. Los niveles
plasmáticos permanecen relativamente estables por lo menos hasta seis
horas después de su administración, (6).Se realizó un estudio clínico en Chile
con Misoprostol vía vaginal, en la inducción del parto y aborto con fetos
muertos con un éxito del 70%(16). Cuando el misoprostol es administrado por
vía vaginal se produce un mecanismo adicional de acción, mediante la
liberación local de óxido nítrico. Los dos mecanismos de activación de la
remodelación cervical originada en las prostaglandinas y en el óxido nítrico,
se potencian.
(6)DE
21
2.8.3 DOSIS.
La sensibilidad del útero al misoprostol aumenta a medida que la edad
gestacional es mayor, la dosis a utilizar depende de la edad gestacional.
Durante el primer trimestre: en embarazos de hasta 12 semanas
1. Misoprostol vaginal, 800 ug, cada 6 ó 12 horas, hasta
completar 3 dosis.
2. Misoprostol oral 800 ug, cada 3 ó 4 horas, hasta completar
3 dosis, (en embarazos de hasta 9 semanas).
Durante el segundo trimestre: (En embarazos de 13 a 20 semanas):
1. Dosis inicial de 400ug. Si la gestación es de 13 a 15 semanas, de
200ug si es de 16 a 20 semanas.
2. Repetir igual dosis si no ha habido respuesta a las 6 o 12 horas.(6) Se
aplican 200 a 400mg. En el fondo de saco posterior de la vagina o en el
orificio cervical externo del cuello uterino si se encuentra entreabierto.
El 70% de las pacientes inicia trabajo de aborto con expulsión del
contenido dentro de las 24h siguientes. (11).
2.9 EFECTOS SECUNDARIOS Y COMPLICACIONES.

El sangrado vaginal, los cólicos, náuseas, vómitos y diarreas. Estas
manifestaciones gastrointestinales, que se presentan entre menos de 10%,
hasta algo más de 30% de los casos, según los diversos autores, son más
frecuentes cuando se utilizan dosis más altas, intervalos más cortos entre las
dosis, o el suministro por la vía oral o sublingual. La fiebre, con o sin
escalofríos. (6)
La complicación más frecuente es el sangrado excesivo, cuando la paciente
refiere que se ha cambiado dos toallas sanitarias completamente saturadas
22
de sangre, en un tiempo menor de una hora y durante un período de dos

horas consecutivas.
La falla del método, se ha documentado un mayor riesgo de malformaciones
congénitas en recién nacidos de madres que recibieron misoprostol en el
primer trimestre del embarazo, el riesgo absoluto de teratogenicidad por
exposición al misoprostol es relativamente bajo, del orden de 10 entre 1000
de los fetos expuestos.
La rotura uterina, en casos de abortos tardíos y aún iniciales, principalmente si
existe el antecedente de cesárea en un parto anterior. (6)
2.10 PRECAUCIONES EN LAS PACIENTES QUE SE UTILIZA

MISOPROSTOL PARA LA MADURACION CERVICAL EN EL
ABORTO DIFERIDO
a) Hasta las nueve semanas de embarazo este tratamiento puede ser usado
sin requerir la hospitalización de la mujer, ya que el sangrado que se
produce es sólo un poco mayor que el de una menstruación normal.
b) En la interrupción del embarazo de 10 semanas o más, es imprescindible
que la paciente permanezca en el hospital, hasta que el feto y la placenta
hayan sido expulsados, hay mayor riesgo de complicaciones que pudieran
presentarse durante el procedimiento.
c) Uso en mujeres que están en período de lactancia materna. (6).
23
2.11 RECOMENDACIONES A LAS MUJERES QUE HAN TENIDO UN

ABORTO
- Antes de darle el alta, se debe explicar a la paciente que ha tenido un
aborto espontáneo que es común y que ocurre al menos en un 15% (uno
de cada siete) de los embarazos clínicamente reconocidos.
- Hay que alentar a la mujer a demorar el embarazo siguiente hasta
que esté completamente recuperada. Pudiendo realizar planificación
familiar de inmediato siempre que no haya ninguna complicación
severa que requiera tratamiento adicional y la mujer reciba orientación
adecuada y ayuda para seleccionar el método de planificación familiar
más apropiado.(17)
24
CAPÍTULO III
3 HIPÓTESIS Y OBJETIVOS
3.1 HIPOTESIS
El Misoprostol oral acorta el tiempo de maduración cervical comparado con el

Misoprostol vaginal para el manejo del aborto diferido.
3.2 OBJETIVOS
3.2.1 GENERAL
• Evaluar el tiempo de maduración cervical al administrar misoprostol vía

oral en comparación con la administración de misoprostol vaginal y
valorar las reacciones adversas que se presentaren en pacientes con
aborto diferido según las diferentes vías de administración.
3.2.2 ESPECÍFICOS
• Identificar el tiempo de maduración cervical al administrar misoprostol

vía oral vs. misoprostol vía vaginal.
• Comparar la intensidad de dolor abdominal y sangrado al administrar
misoprostol oral vs. misoprostol vaginal.
• Identificar los efectos adversos de la administración de misoprostol vía
oral vs. misoprostol vaginal (náusea, vómito, fiebre, diarrea).
25
• Comparar la respuesta terapéutica a la administración de misoprostol

oral vs. misoprostol vaginal según las semanas de gestación, edad de
la paciente y antecedentes obstétricos
26
CAPITULO IV
4 METODOLOGÍA
4.1 TIPO DE ESTUDIO

Se trata de un estudio clínico controlado y aleatorizado con el objetivo de
determinar cuál de las vías de administración del misoprostol, oral o vaginal,
produce mayor acortamiento del tiempo de maduración cervical.
4.2 POBLACIÓN DE ESTUDIO

Todas las pacientes con diagnóstico clínico y ecográfico de aborto diferido
que fueron atendidas en el Departamento de Ginecología y Obstetricia del
Hospital Vicente Corral Moscoso.
4.3 TAMAÑO DE LA MUESTRA

El tamaño de la muestra se calculó con las siguientes restricciones:
• Error alfa del 5% (0,05)

• Nivel de confianza del 95% (IC95%)
• Error beta del 20% (0,2)
• Potencia estadística del 80% (0,8)
• Desenlace del grupo control del 60 (0,6). Según la literatura consultada el
misoprostol por vía vaginal en la dosis propuesta produce el efecto
buscado en el 60% de los abortos diferidos (18).
• Desenlace del grupo intervenido del 88% (0,88). Según la literatura
consultada el misoprostol por vía oral en la dosis propuesta produce el
efecto buscado hasta en el 88% de los mujeres con aborto diferido (19).
27
Con el programa StatCalc del paquete estadístico Epi Info el tamaño de la

muestra fue de 44 pacientes para cada grupo. El cálculo incluyó una
estimación del 15% de pérdidas.
Conociendo que en el año 2008 ingresaron en el Departamento de

Ginecología y Obstetricia del Hospital Vicente Corral Moscoso 518 pacientes
con diagnóstico de aborto, de las cuales 80 tuvieron diagnóstico de aborto
diferido
(5), el tamaño de la muestra se cumplió en el período previsto.
4.4 FÓRMULA PARA CÁLCULO DE LA MUESTRA
La fórmula empleada en los estudios experimentales para el cálculo de la

muestra es:
 2 
1 2*(Z + Z ) *p*(1−p) 
 α β
(1−f) * (p0 −p1) 
Donde:
Zα = nivel de significancía
Zβ = potencia estadística
P = (P0 + P1)/2
28
p0 = desenlace del grupo control p1 =
desenlace del grupo intervenido f =
proporción de pérdidas
4.5 SELECCIÓN DE LA MUESTRA

La muestra se seleccionó de la población de estudio: las pacientes con
diagnóstico clínico y ecográfico de aborto diferido que fueron atendidas en el
Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Vicente Corral
Moscoso y que cumplieron los criterios de inclusión.
4.6 ASIGNACIÓN DE LA MUESTRA

Se conformaron dos grupos: grupo Misoprostol Oral y Grupo Misoprostol
Vaginal. Para la asignación al grupo correspondiente se utilizó una tabla de
números aleatorios en bloques de 20 cada uno. (Anexo 1)
4.7 RELACIÓN EMPÍRICA DE VARIABLES

Variable Independiente: Misoprostol por vía oral
Variables Dependientes: Tiempo de maduración cervical, dolor abdominal,
sangrado, efectos adversos.
Variables de control: Edad, semanas de gestación y antecedentes
ginecoobstétricos.
4.8 MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES

Véase anexo 2.
4.9 CRITERIOS DE INCLUSIÓN

• Pacientes que firmen el consentimiento informado
29
• Pacientes con diagnóstico clínico y ecográfico de aborto diferido

incluyendo embarazo anembrionado.
4.10 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

• Pacientes con diagnóstico de aborto incompleto
• Pacientes con diagnóstico de óbito fetal (feto muerto y retenido de más
de 20 semanas de gestación)
• Antecedentes de alergia al misoprostol.
• Pacientes con antecedentes de cesárea clásica previa, placenta previa
total, alteraciones graves de la función respiratoria, hepática o renal
(13).
4.11 PROCEDIMIENTOS, MÉTODOS, TÉCNICAS E INSTRUMENTOS

• Aprobación del Protocolo de Tesis por el Comité de Ética del Hospital
Vicente Corral Moscoso.
• Se seleccionaron las pacientes con diagnóstico de aborto diferido que
ingresaron a Hospitalización por Emergencia y por Consulta Externa al
Departamento de Gineco-Obstetricia del Hospital Regional y Docente
Vicente Corral Moscoso que cumplieron con los criterios de inclusión.
• Se realizo la respectiva Historia Clínica.
• Conformación de los grupos. Se conformaron dos grupos: Grupo Miso-
O y Grupo Miso-V (Misoprostol Oral y Misoprostol Vaginal) de 44
pacientes cada uno.
• Asignación de los grupos. Mediante una tabla de números aleatorios
(anexo 1) en la que se escogió arbitrariamente un bloque (coloreado de
amarillo) se asignaron los números impares al grupo Misoprostol Oral y
los pares al grupo Misoprostol Vaginal.
30
• Las pacientes fueron incluidas al estudio después de firmar el

Consentimiento Informado y conforme fueron llegando.
• El grupo Miso-O recibió 200, 400 u 800 mg de misoprostol por vía oral
según semanas de gestación.
• El grupo Miso-V recibió 200, 400 u 800 mg de misoprostol por vía
vaginal según semanas de gestación.
• A todas las pacientes se les prescribió reposo relativo hasta obtener
respuesta terapéutica en términos de maduración cervical considerada
como tal la exploración clínica que permitió determinar la maduración
cervical o expulsión del producto intrauterino y los efectos adversos que
lo acompañaron.
• El dolor abdominal fue valorado mediante una Escala Análoga Visual
cualificada en cuatro niveles: sin dolor (0), dolor leve (1 a 3), dolor
moderado (4 a 6) y dolor intenso (7 a 10) (anexo 3).
• El sangrado fue valorado mediante el número de toallas sanitarias
utilizadas. Se estimó en 50 ml, aproximadamente, una toalla empapada
de tamaño estándar.
• Se registraron los efectos adversos de forma categórica (presente o
ausente).
4.12 ANALISIS DE LA INFORMACIÓN
Una vez recopilada la información se ingresó en una matriz de datos de un

paquete estadístico de ordenador, el SPSS version 15.0 en español para
Windows™.
31
Se procesó la información con estadística inferencial y las pruebas para

contrastación de hipótesis fueron aplicadas según el tipo de variable.
Las variables discretas fueron procesadas en número de casos (n) y

porcentajes (%) y las variables continuas en promedio ± desviación estándar
(X ± DE). Se utilizó la prueba t de Student para diferencia de promedios y la
prueba χ2 para la diferencia de proporciones.
Para evaluar la magnitud de la intervención utilizamos la disminución del RR y

para evaluar la efectividad del medicamento utilizamos análisis de NNT
(número necesario a tratar).
Se consideraron significativas las diferencias con un valor de P < 0,05.
Según la relevancia del dato utilizamos para su presentación tablas y gráficos

recomendados por la metodología.
4.13 ASPECTOS ÉTICOS
La firma del consentimiento informado incluyó el compromiso del manejo de la

información con la más restricta confidencialidad y únicamente con fines
académicos
El costo del medicamento fue asumido por la investigadora por medio de la

adquisición a través del expendio comercial regular de manera que el
presente trabajo está exento de conflictos de interés.
32
CAPITULO V
5 RESULTADOS
5.1 CUMPLIMIENTO DEL ESTUDIO

Se cumplió con el tamaño de la muestra y se recopiló información de las 44
pacientes asignadas a cada grupo.
5.2 CARÁCTERÍSTICAS BASALES DE LA MUESTRA
Tabla 1
Estado basal (baseline) de dos grupos de 44 pacientes cada uno con
diagnóstico de aborto diferido a las que se administró misoprostol oral y
vaginal (Miso O vs Miso V) . Comparabilidad de la muestra según variables
discretas (Edad, Numero de Gestas , Paridad y antecedentes de aborto),.
Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca, 2009.
Variable Miso-O Miso-V Valor P

n = 44 n = 44
Edad
< 18 años 10 (22,7%) 5 (11,3%)
18 a 35 años 24 (54,5%) 31 (70,4%) 0,249
> 35 años 10 (22,7%) 8 (18,1%)
Gestas
1 a 3 embarazos 32 (72,7%) 35 (79,5%)
0,453
> 3 embarazos 12 (27,3%) 9 (20,4%)
Partos
Nulíparas (0) 14 (31,8%) 13 (29,5%)
Primípara (1) 14 (31,8%) 11 (25,0%)
0,473
Multíparas (2-5) 16 (36,4%) 18 (40,9%)
Gran multípara (6) - 2 (4,5%)
33
Abortos
0 abortos 30 (68,1%) 28 (63,6%) 0,692
1 a 2 abortos 12 (27,2%) 15 (34,0%)
≥ 3 abortos (recurrente) 2 (4,5%) 1(2,2%)
Fuente: formulario de la investigación
Elaboración: Dra. Mª Augusta Illescas
En la variable de Edad se observa un mayor porcentaje de pacientes a las

que se administró misoprostrol oral y vaginal están entre los 18 a 35 años
(mujeres en edad fértil) En cuanto a los Antecedentes Obstétricos de la
paciente se observa un mayor porcentaje de pacientes a las que se
administró misoprostol oral y vaginal tienen de 1 a 3 embarazos, y en cuanto
a la paridad se observó que existió mayor cantidad de multíparas a las que se
administro Misoprostol Oral y Misoprostol Vaginal. Se evidenció también que
existió mayor numero de pacientes que recibieron Misoprostol Oral y
Misoprostol Vaginal. que no habían tenido abortos anteriormente.
No existe Diferencia Estadística lo cual demuestra que son grupos similares y
por lo tanto comparables.
Tabla 2
Estado basal (baseline) de dos grupos de 44 pacientes cada uno con
diagnóstico de aborto diferido a las que se administró misoprostol oral y
vaginal (Miso O vs Miso V). Comparabilidad de la muestra según variables
continúas. (Semanas de Gestación, Número de dosis del medicamento, Dosis
en microgramos) Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca, 2009.

n = 44 n = 44
Semanas de gestación 10,5 ± 3,0 12,1 ± 12,4 0,403
Número de dosis 1,1 ± 0,5 1,2 ± 0,5 0,846
Misoprostol (microgramos) 400,0 ± 74,7 413,6 ± 117,3 0,517
34

En ésta tabla nos indica que según, las Semanas de Gestación de la paciente
fueron de similares características en los dos grupos de pacientes
administrados (Misoprostol Oral vs. Misoprostol Vaginal). En cuanto al
Número de dosis y las dosis de administración en microgramos del
medicamento se evidenció que fue mayor en el grupo de administración de
Misoprostol Vaginal. No existe Diferencia Estadística lo cual demuestra que
son grupos similares y por lo tanto comparables
35
5.3 EFECTO DE LA INTERVENCIÓN
Tabla 3
Tiempo de maduración cervical con misoprostol oral (Miso-O) vs. misoprostol
vaginal (Miso-V). Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca 2009.
Tiempo de maduración cervical Miso-O Miso-V Valor P

n = 44 n = 44
4 a 8 horas 44 (100%) 22 (50,0%) 0,0001
9 a 12 horas - 16 (36,4%)
> 12 horas - 6 (13,6%)
Esta tabla nos indica que en la administración del Misoprostol Oral existe
una maduración cervical que varía de 4-8horas equivalente al 100%.
Mientras que en la administración de Misoprostol Vaginal se evidencia que
en el 50% de pacientes existe maduración cervical de 4 a 8 horas. Solamente
en un 36% de pacientes existe maduración cervical con la administración de
Misoprostol Vaginal en un tiempo de 9 a 12 horas y en un 13% de pacientes
existe maduración cervical en más de 12 horas con la administración del
Misoprostol Vaginal. Este resultado fue estadísticamente significativo. (Valor
de P 0,0001)
5.4 EFECTOS ADVERSOS
36
Tabla 4
Efectos Adversos: Sangrado, Dolor abdominal, y otros (náusea, vomito, fiebre,
diarrea, cefalea) con misoprostol oral (Miso-O) vs. misoprostol vaginal (Miso-
V).
Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca, 2009.
Efectos Adversos Miso-O Miso-V Valor P

n = 44 n = 44
Sangrado
Leve 22 (50,0%) 18 (40,9%) 0,301
Moderado 20 (45,5%) 20 (45,5%)
Intenso 2 (4,5%) 6 (13,6%)
Dolor Abdominal
Ausente 1 (2,3%) 1 (2,3%) 0,357
Leve 12 (27,3%) 7 (15,9%)
Moderado 21 (47,7%) 19 (43,2%)
Intenso 10 (22,7%) 17 (38,6%)
Otros efectos
Náusea 10 (22,7%) 15 (34,1%) 0,237
Vómito 2 (4,5%) 3 (6,8%) 0,645
Fiebre 1 (2,3%) 3 (6,8%) 0,306
Diarrea 4 (9,1%) 4 (9,1%) 1,000
Cefalea 4 (9,1%) 3 (6,8%) 0,694
Al valorar los Efectos Adversos según la vía de administración se evidencia

que el Sangrado moderado fue igual 45% al administrar Misoprostol Oral y
37
Misoprostol Vaginal. En cuanto al Dolor Abdominal se evidencia que fue

moderado en un 47% de las pacientes que recibieron Misoprostol Oral. La
Náusea, el Vómito y la Fiebre fueron mayores en el grupo que recibió
Misoprostol Vaginal.
La Diarrea y la Cefalea fueron evidenciados en igual porcentaje en las
pacientes que recibieron Misoprostol Oral y Misoprostol Vaginal, estos
resultados carecen de significancía estadística.
5.5 ANÁLISIS ESTRATIFICADO

5.5.1 HORAS DE MADURACIÒN CERVICAL SEGÚN PARIDAD
Tabla 5
Horas de Maduración Cervical según Paridad con misoprostol oral (Miso-O)
vs.
Misoprostol vaginal (Miso-V). Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca,
2009.
Horas de maduración Cervical Miso-O n Miso-V n Valor P

vs Paridad = 44 = 44
4 a 8 horas
Nulípara 14 (31,8%) 7 (15,9%) 0,965
Primípara 14 (31,8%) 6 (13,6%)
Multípara 16 (36,3%) 8 (18,1%)
Gran multípara - 1 (2,2%)
9 a 12 horas
Nulípara - 3 (6,8%) NC
Primípara - 4 (9,0%)
Multípara - 8 (18,1%)
38
Gran multípara - 1 (2,2%)

Más de 12 horas
Nulípara - 3 (6,8%) NC
Primípara - 1 (2,2%)
Multípara - 2 (4,5%)
Gran multípara - -
Al valorar el tiempo de maduración cervical comparado con la paridad de la

paciente se observo que fue más rápida de 4 a 8 horas en las pacientes
multíparas. Este resultado no fue estadísticamente significativo.
5.5.2 HORAS DE MADURACIÒN CERVICAL SEGÚN ANTECEDENTES DE

ABORTOS.
Tabla 6
Horas de maduración cervical según antecedentes de abortos con misoprostol
oral (Miso-O) vs. Misoprostol vaginal (Miso-V). Hospital Vicente Corral
Moscoso, Cuenca, 2009.
Horas de maduración Cervical Miso-O n Miso-V n Valor P

vs Antecedentes de Abortos = 44 = 44
4 a 8 horas
Ninguno 30 (68,1%) 15 (34,0%) 0,575
1 a 2 abortos 12 (27,2%) 7 (15,9%)
≥ 3 abortos 2 (4,5%) -
39
9 a 12 horas
Ninguno - 9 (20,4%) NC
1 a 2 abortos - 6 (13,6%)
≥ 3 abortos - 1 (2,2%)
Más de 12 horas
Ninguno - 4 (9,0%) NC
1 a 2 abortos - 2 (4,5%)
≥ 3 abortos - -
Al comparar las horas de maduración cervical con los antecedentes de aborto

de las pacientes se evidenció que las que no tenían abortos anteriormente
eliminaron en un plazo de más corto tiempo de 4 a 8 horas con la
administración de Misoprostol Oral. Este resultado no fue estadísticamente
Significativo.
5.5.3 HORAS DE MADURACIÒN CERVICAL SEGÚN SEMANAS DE

GESTACIÓN
Tabla 7
Horas de Maduración Cervical y Semanas de Gestación con misoprostol oral
(Miso-O) vs. Misoprostol vaginal (Miso-V). Hospital Vicente Corral Moscoso,
Cuenca, 2009.
Horas de maduración Cervical Miso-O Miso-V Valor P

vs. Semanas de Gestación. n = 44 n = 44
40
4 a 8 horas
7 a 11 semanas 31 (70,4%) 13 (29,5%) 0,647
12 a 15 semanas 9 (20,4%) 6 (13,6%)
16 a 20 semanas 4 (9,0%) 3 (6,8%)
9 a 12 horas
7 a 11 semanas - 12 (27,2%) NC
12 a 15 semanas - 2 (12,5%)
16 a 20 semanas - 2 (12,5%)
Más de 12 horas
7 a 11 semanas - 6 (13,6%) NC
12 a 15 semanas - 2 (4,5%)
16 a 20 semanas - -
Al observar el tiempo de maduración cervical con las semanas de gestación

se evidencio que fue más rápido en un tiempo de 4 a 8 horas en las pacientes
que tenían de 7 a 11 semanas de gestación con la administración de
Misoprostol Oral. Este resultado no fue estadísticamente significativo.
5.5.4 HORAS DE MADURACIÒN CERVICAL SEGÚN EDAD
Tabla 8
Horas de maduración Cervical y Edad de la Paciente con misoprostol oral
(Miso-O) vs. misoprostol vaginal (Miso-V).Hospital Vicente Corral Moscoso,
Cuenca, 2009.
41

n = 44 n = 44
4 a 8 horas
< 18 años 10 (22,7%) 13 (29,5%) 0,286
18 a 35 años 24 (54,5%) 14 (31,8%)
> 35 años 10 (22,7%) 6 (13,6%)
9 a 12 horas
< 18 años - 2 (12,5%) NC
18 a 35 años - 12 (27,2%)
> 35 años - 2 (12,5%)
Más de 12 horas
< 18 años - 1 (2,2%) NC
18 a 35 años - 5 (11,3%)
> 35 años - -
Comparando las horas de maduración cervical con la edad de la paciente se

evidenció que fue más rápida en pacientes de 18 a 35 años con la
administración de Misoprostol Oral. Este resultado no fue estadísticamente
Significativo
5.5.5 NUMERO DE DOSIS DE MISOPROSTOL, DOSIS EN
MICROGRAMOS SEGÚN LA VIA DE ADMINISTRACIÒN (ORAL VS
VAGINAL)
42
Tabla 9
Numero de dosis de Misoprostol y dosis en Microgramos según la vía de
administración (Oral vs. Vaginal) Hospital Vicente Corral Moscoso, Cuenca,
2009.
Numero de Dosis y Dosis en Miso-O Miso-V Valor P

Microgramos n = 44 n = 44
Número de dosis
1a2 32 (72,7%) 7 (15,9%) 0,0001
3 o más 12 (27,3%) 37 (84,1%)
Dosis en microgramos
200 mcg 3 (6,8%) 3 (6,8%) 0,899
400 mcg 39 (88,6%) 38 (86,4%)
800 mcg 2 (4,5%) 3 (6,8%)
En esta tabla observamos que las pacientes que recibieron misoprostol vía
oral recibieron solamente de 1 a 2 dosis del medicamento (72%), comparado
con las pacientes que recibieron misoprostol vía vaginal que necesitaron 3 o
más dosis (37%). Este resultado es estadísticamente significativo (P: 0,0001).
En cuanto a las dosis en microgramos se observa que tanto las pacientes que
recibieron misoprostol oral (88,6%) y vaginal (86,4%) recibieron 400
microgramos del medicamento.
CAPITULO VI
6 DISCUSIÓN
43
El objetivo final de la presente investigación fue comparar la efectividad del

misoprostol por vía oral medida a través del tiempo después del cual se
produce maduración cervical.
En nuestro estudio el efecto de la intervención valorando la variable de
Tiempo de Maduración Cervical se observa que en la administración del
Misoprostol Oral, existe una maduración cervical que varía de 4-8horas
equivale al 100%. Mientras que en la administración de Misoprostol Vaginal,
se evidenció que en el 50% de pacientes existió maduración cervical de 4 a
8 horas. Solamente en un 36% de pacientes se observó maduración cervical
con la administración de Misoprostol Vaginal en un tiempo de 9 a 12 horas y
en un 13% de pacientes fue maduración cervical en mas de 12 horas con la
administración del Misoprostol Vaginal. Este resultado fue clínicamente
significativo.
Un estudio en el Department of Obstetrics and Gynecology, Farhat Hached
Teaching Hospital, Sousse, Tunisia. 2009 en donde se utilizó el Misoprostol
sublingual con dosis de 800uc. Cada 4horas en un máximo de tres dosis para
terminar el embarazo en el primer trimestre comparado con el uso del
mifepristona200mg oral-misoprostol 400ug oral. (Esquema Tunisian), Se
observó que el misoprostol oral ofrece reducido intervalo de tiempo para la
expulsión. (20)
En el Department of Obstetrics and Gynaecology, The University of Hong
Kong, Queen Mary Hospital, China 2005, en una comparación aleatoria
prospectiva de misoprostol sublingual y oral, para la inducción del aborto en
pacientes de 12-20 semanas de gestación. La inducción media del aborto
fue significativamente menor (P = 0,009) en el grupo de sublingual (5,5 h) en
comparación con el grupo oral (7,5 h). Concluyendo que la inducción fue mas
rápida cuando se utiliza el misoprostol sublingual en comparación con el
44
misoprostol por vía oral. (21).En nuestro estudio se administrò misoprostol

oral ya que en el país no se dispone de la presentación sublingual.
Von Hertzen H, Piaggio G, Wojdyla D, Nguyen Grupo de Investigación de la
OMS Ginebra 2008, comparan el uso de misoprostol vaginal y oral para el
aborto de segundo trimestre: en un ensayo controlado aleatorizado ,400
microgramos de misoprostol administrados por vía oral o vaginal cada 3 h
hasta cinco dosis, si el aborto no se había producido a las 24 h después del
inicio del tratamiento. El punto final primario fue la eficacia de los tratamientos
para interrumpir el embarazo en 24 h. A las 24 h, el éxito fue de 85,9% en el
grupo de administración por vía vaginal y el 79,8% en el grupo oral
(diferencia: 6,1%, IC 95%: 0,5 a 11,8). Así, la equivalencia no se pudo concluir
en general, la diferencia, sin embargo, fue impulsado por las mujeres
nulíparas, entre los que la administración vaginal fue claramente superior a la
administración oral (87,3% versus 68,5%), mientras que no se observaron
diferencias significativas entre los tratamientos vaginal y oral entre las mujeres
multíparas (84,7% versus 88,5%). Concluyendo èste estudio que la
equivalencia entre la administración vaginal y oral no se pudo demostrar en
general. La administración vaginal mostró una eficacia mayor que la
administración oral en la interrupción de embarazos en el segundo trimestre,
pero este resultado fue impulsado principalmente por las mujeres nulíparas.
(22). En nuestro estudio al valorar el tiempo de maduración cervical
comparado con la paridad de la paciente se observó que fue más rápida de 4
a 8 horas en las pacientes multíparas.
En el Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Hong Kong,

Hong Kong 2004, en una comparación aleatorio prospectivo de Misoprostol
oral y vaginal en la maduración del cérvix en el segundo trimestre del
45
embarazo. El Objetivo fue comparar la eficacia, efectos secundarios y la

aceptabilidad de Misoprostol oral y vaginal. Las mujeres fueron asignadas
aleatoriamente para recibir Misoprostol oral o vaginal de 400 microgramos
cada 3 horas para un máximo de cinco dosis. No hubo diferencia significativa
en la tasa de éxito a las 48 horas (oral: 91%; vaginal: 95%). Sin embargo, la
tasa de éxito a las 24 horas fue significativamente mayor en el grupo vaginal
(85%) en comparación con el grupo oral (64%). No hubo diferencia en la
inducción a la mediana de intervalo de aborto (oral: 13,8 horas; vaginal: 12,0
horas). Concluyendo que el uso de Misoprostol vaginal para el aborto médico
en el segundo trimestre resultó en una tasa de éxito superior a Misoprostol
oral a las 24 horas, pero la tasa de aborto fue similar a las 48 horas. El
Misoprostol vaginal debe ser el régimen de elección, pero el Misoprostol oral
es también una alternativa eficaz. (23)
En nuestro estudió, al valorar los efectos adversos según la vía de

administración se evidenció que el sangrado moderado fue igual 45% al
administrar Misoprostol Oral y Misoprostol Vaginal. En cuanto al Dolor
Abdominal se evidenció que fue moderado en un 47% de las pacientes que
recibió Misoprostol Oral., La nausea, el vómito y la fiebre fue mayor en el
grupo que recibió Misoprostol Vaginal. La diarrea y la cefalea fueron
evidenciados en igual porcentaje en las pacientes que recibieron Misoprostol
Oral y Misoprostol Vaginal. Todos estos resultados carecen de significancía
estadística.
El-Refaey H, Templeton A. Departamento de Obstetricia y Ginecología,
Universidad de Aberdeen 2000 se observó en un estudio aleatorizado, 150
pacientes de menos de 56 días de gestación se asignaron para recibir
misoprostol por vía oral en una dosis única de 800 mcg (Grupo A) o en dos
46
dosis de 400 mcg administrados secuencialmente 2 h, (Grupo B); Los efectos

secundarios durante el tratamiento fueron principalmente gastrointestinales.
Vómito ocurrió en 30 (40%) mujeres en el grupo A, en comparación con 23
(31%) en el grupo B (p = 0,12), mientras que la diarrea ocurrió en 25 (33%) y
16 (21%), respectivamente (P = 0,05 ). Entre las mujeres que habían tenido
síntomas de la diarrea, los del grupo A clasificó la gravedad de sus síntomas
como significativamente mayor que las mujeres en el grupo B (p = 0,03). (24).
En nuestro estudio, las pacientes que recibieron misoprostol vía oral
recibieron solamente de 1 a 2 dosis del medicamento (72%), comparado con
las pacientes que recibieron misoprostol vía vaginal que necesitaron 3 o más
dosis (37%). Este resultado es estadísticamente significativo (P: 0,0001).
En el Department of Obstetrics and Gynaecology, The University of Hong

Kong, Queen Mary Hospital, China 2004 un ensayo aleatorizado de
misoprostol administrados vía oral o vaginal para la inducción del aborto en
pacientes de 13-20 semanas. La administración oral de misoprostol 600
microg o vaginal de misoprostol 800 microgramos, seguido a las 3 horas de
400 microg de misoprostol administrados vía oral o vaginal. Un total de 76
mujeres fueron asignadas al azar. De las mujeres en el grupo oral, 24 (66,7%)
expresó su mayor satisfacción por la vía de administración de misoprostol en
comparación con 25 (62,5%) en el grupo vaginal. Una proporción mayor en el
grupo oral utilizò opiáceos por vía intramuscular y la aceptación de personal
era la misma para ambos métodos. Sin embargo, las mujeres deben ser
advertidos sobre la mayor probabilidad de requerir analgesia más fuerte en el
grupo oral.. El uso de misoprostol oral induce una menor pérdida de sangre
(aunque no clínicamente significativa)La incidencia de la fiebre fue mayor en
el grupo oral (P <0,0001).
47
La incidencia de otros efectos secundarios fueron similares. (21)

Ho PC, Chan YF, Lau W. Department of Obstetrics and Gynaecology,
University of Hong Kong, Hong Kong.2004. indica que las tasas de efectos
adversos fueron similares en ambos grupos, excepto para la fiebre, que fue
más frecuente en el grupo de administración vaginal. Alrededor del 70% de
las mujeres en ambos grupos prefirieron la administración oral.(23)
Hamoda H, Ashok PW, Flett GM, Templeton A.Department of Obstetrics and

Gynaecology, University of Aberdeen, UK. 2005 Las mujeres que recibieron
misoprostol por vía oral fueron más propensos a sufrir diarrea (P <0,01),
escalofríos (P <0,01) y el sabor desagradable en la boca (P <0,01).
Concluyendo que la administración oral de Misoprostol es una alternativa
eficaz a la administración por vía vaginal hasta 13 semanas de gestación. La
prevalencia de efectos secundarios relacionados con la prostaglandina fue
mayor con esta vía de administración.(25)
Singh KC, Ummat S, Rajaram S, Goel N. Department of Obstetrics and

Gynaecology, Fiji School of Medicine 2005 En èste estudio donde la
administración oral de misoprostol se asoció con una mayor frecuencia de las
náuseas y los vómitos que la administración vaginal. Con el misoprostol por
vía oral, la diarrea fue más frecuente en el 1, 2 y las 3 horas después de la
administración que con la administración vaginal. La fiebre inducida durante al
menos 3 horas después de la administración oral de hasta el 6% de las
mujeres, este pico es ligeramente más alto y que tienen lugar más tarde con
la vía vaginal. El dolor abdominal inferior alcanzó un máximo de 1 y 2 horas
después de Misoprostol por vía oral, mientras que lo hizo en 2 y 3 horas
después de Misoprostol por vía vaginal. En los dos grupos que siguieron el
48
Misoprostol, el 27% de las mujeres tenía diarrea Náuseas, vómitos y diarrea

fueron más frecuentes tras la administración oral de Misoprostol. (26)

eliminaron en un plazo de mas corto tiempo de 4 a 8 horas con la
administración de Misoprostol Oral. Al observar el tiempo de maduración
cervical con las semanas de gestación se evidenció que fue mas rápido en
un tiempo de 4 a 8 horas en las pacientes que tenían de 7 a 11 semanas de
gestación con la administración de Misoprostol Oral. Comparando las horas
de maduración cervical con la edad de la paciente se evidenció que fue más
rápida en pacientes de 18 a 35 años con la administración de Misoprostol
Oral. En la bibliografía consultada no existen estudios actualmente que nos
permitan comparar èstos resultados.
49
CAPITULO VII
7 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
7.1 CONCLUSIONES
Según los resultados de nuestra investigación hemos concluido con los
siguientes resultados:
El tiempo de maduración cervical es mucho más corto al aplicar misoprostol

vía oral. (4 a 8 horas en 44 pacientes que equivale al 100%).
Al valorar los Efectos Adversos según la vía de administración se evidencia

que el Sangrado moderado fue igual 45% al administrar Misoprostol Oral y
Misoprostol Vaginal.
En cuanto al Dolor Abdominal se evidencia que fue moderado en un 47% de

las pacientes que recibieron Misoprostol Oral, sin embargo no existió relación
estadística con la administración de Misoprostol Vaginal..
La Náusea (34,1%), el Vómito y la Fiebre (6,8%) fue mayor en el grupo que

recibió Misoprostol Vaginal. La Diarrea y la Cefalea fueron evidenciados en
50
igual porcentaje en las pacientes que recibieron Misoprostol Oral y

Misoprostol Vaginal. (9,1%).Sin existir significancia estadística.
Al valorar el tiempo de maduración cervical comparado con la paridad de la

paciente se observó que fue más rápida de 4 a 8 horas en las pacientes
multíparas (36,3%).Este resultado no fue estadísticamente significativo.

eliminaron en un plazo de más corto tiempo de 4 a 8 horas con la
administración de Misoprostol Oral (68,1%). Este resultado no fue
estadísticamente Significativo.
Al observar el tiempo de maduración cervical con las semanas de gestación

se evidenció que fue mas rápido en un tiempo de 4 a 8 horas en las pacientes
que tenían de 7 a 11 semanas de gestación con la administración de
Misoprostol Oral (70,4%). Este resultado no fue estadísticamente
significativo.
Comparando las horas de maduración cervical con la edad de la paciente se

evidenció que fue más rápida en pacientes de 18 a 35 años con la
administración de Misoprostol Oral (54,5%). Este resultado no fue
estadísticamente significativo.
En nuestro estudio en cuanto al número de dosis del medicamento

recibieron menos dosis (de una a dos dosis) a las pacientes que se
administró misoprostol oral (72%) comparado con las pacientes que recibieron
51
misoprostol vía vaginal a las que se administró 3 o más dosis 84%. Este
resultado tiene significancía estadística ya que el valor de p (0,0001)
7.2 RECOMENDACIONES
• Por los resultados obtenidos, algunos de ellos diferentes a los que

publica la literatura especializada, deberían realizarse más estudios
con éste diseño que permita despejar las dudas generadas por los
resultados en conflicto, y aquellos resultados que carecen de
significancia estadística.
• Se debe utilizar la vía de mayor comodidad para la paciente ya que en

muchos reportes la vía vaginal y la oral tienen igual eficacia.
• Para elevar la confianza en los resultados obtenidos en investigaciones

como la presente, debería ampliarse el tamaño de la muestra.
8 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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2. Ministerio de Salud Pùblica del Ecuador. Componente Normativo
Materno. Agosto 2008.
3. Neilson JP, Hickey M, Vazquez J. Tratamiento clínico para la muerte
fetal temprana (menos de 24 semanas). Base de Datos Cochrane de
Revisiones Sistemáticas(Cochrane Database of Systematic Reviews)
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4. Rock. Jones lll. Manejo clínico del Aborto. Te Linde Ginecología

Quirúrgica 9na Ed. Tomo 1 2006.
5. Pérez Sánchez Alfredo, Ginecología. Tercera Edición 2003.
6. Flasgog. Uso de Misoprostol en Obstetricia y Ginecologìa. 2da Ediciòn.
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7. Departamento de Estadística del Hospital Vicente Corral Moscoso.
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9. X Molina, J Narvaez , J Ñauta M. Rodríguez, B Vega. Normas en
Obstetricia 2008.
10.F. Gary, J. Leveno Obstetricia de Williams 22 Edición. 2006.
11.J Lombardia M. Fernandez Ginecología y Obstetricia Manual de
Consulta 2da Edición. 2007.
12.JM Carrera. JM Mallafré B Serra. Protocolos de Obstetricia 4ta Ediciòn
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3 protocolos de misoprostol para la inducción de Aborto a las 13-20
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Incompleto hasta las 13 semanas con misoprostol vía oral. 2000.
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19.Muffley PE, Stitely ML, Gherman RB. Early intrauterine pregnancy

failure: a randomized trial of medical versus surgical treatment. Am J
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20.Fekih M, Fathallah K, Regaya LB, Bouguizane S, Chaieb A, Bibi M,

Khairi H. Sublingual misoprostol for first trimester termination of
pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Jan 4.
21.Tang OS, Chan CC, Kan AS, Ho PC A prospective randomized
comparison of sublingual and oral misoprostol when combined with
mifepristone for medical abortion at 12-20 weeks gestation. Hum
Reprod. 2005 Nov;20.
22.Von Hertzen H, Piaggio G, Wojdyla D, Nguyen TM, Marions L, Okoev
G,
Khomassuridze A, Kereszturi A, Mittal S, Nair R, Daver R,
PretnarDarovec A, Dickson K, Nguyen DH, Nguyen HB, Hoang TD,
Peregoudov A; WHO Research Group on Post-ovulatory Methods of
Fertility RegulationComparison of vaginal and sublingual misoprostol
for second trimester abortion: randomized controlled equivalence trial.
Hum
Reprod. 2009 Jan;24(1)
23.Tang OS, Lau WN, Chan CC, Ho PC.A prospective randomised
comparison of sublingual and vaginal misoprostol in second trimester
termination of pregnancy. BJOG. 2004 Sep; 111.
24.El-Refaey H, Templeton AEarly abortion induction by a combination of
mifepristone and oral misoprostol: a comparison between two dose
regimens of misoprostol and their effect on blood pressure. Br J Obstet
Gynaecol. 1994 Sep; 101
54
25.Hamoda H, Ashok PW, Flett GM, Templeton A.A randomised controlled

trial of mifepristone in combination with Misoprostol administered
sublingually or vaginally for medical abortion up to 13 weeks of
gestation. BJOG. 2005 Aug;112
26.Singh KC, Ummat S, Rajaram S, Goel N First trimester abortion with
mifepristone and three doses of sublingual misoprostol: a pilot study.
Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2005 Dec;45
55
9 ANEXOS
9.1 ANEXO 1
Tabla de números aleatorios
Random permutations of 20 numbers (each row represents a random ordering
of the numbers 0 a 19).
11 19 15 5 9 0 6 13 7 2 16 1 12 18 4 17 10 8 3 14
14 12 0 1 19 8 7 17 11 18 2 15 5 9 4 16 10 6 13 3
5 17 2 4 16 19 10 11 14 7 12 15 1 18 6 9 0 3 13 8
8 13 3 12 10 5 17 2 6 7 16 19 0 1 4 11 14 15 18 9
11 6 8 0 1 10 13 18 12 14 17 7 4 5 3 9 19 16 2 15
17 18 3 6 9 15 14 5 4 19 2 1 0 8 11 13 7 12 10 16
14 19 13 16 1 9 18 0 5 15 4 12 10 11 2 3 8 6 7 17
0 3 2 13 7 8 19 12 5 9 16 6 4 17 15 14 1 11 18 10
11 19 2 6 12 15 17 0 10 3 4 14 7 5 16 13 1 8 9 18
13 18 9 6 5 17 19 0 8 10 15 7 11 3 12 4 16 1 2 14
9 3 4 17 18 2 13 14 15 11 0 8 1 7 6 19 16 12 10 5
2 9 17 12 6 19 14 4 1 7 5 3 10 13 0 18 8 15 11 16
14 8 11 2 13 6 5 0 10 12 19 4 16 15 9 17 7 18 1 3
5 9 11 3 7 14 19 15 0 17 2 12 18 4 13 16 10 1 6 8
3 19 11 17 18 10 6 4 14 2 1 16 9 5 7 8 12 13 0 15
13 3 9 1 2 7 0 15 19 4 14 10 12 6 5 1 17 16 18 8
0 5 18 12 3 11 8 15 6 16 9 4 7 2 19 17 14 10 1 13
10 15 0 16 7 5 5 13 12 1 17 3 9 14 11 8 6 18 2 19
2 16 13 19 8 6 17 9 14 4 12 3 1 11 5 15 0 10 7 18
18 15 5 11 6 3 14 13 7 0 9 17 2 1 8 10 12 19 4 16
9 14 3 6 16 1 0 11 4 2 10 12 19 13 7 15 18 8 17 5
15 18 4 12 1 7 11 10 5 17 14 8 2 0 3 6 9 19 13 16
12 1 7 13 19 8 6 4 10 14 0 18 15 9 17 16 11 2 5 3
15 11 3 10 14 9 16 2 5 17 18 19 4 6 13 1 8 0 7 12
1 17 16 10 15 18 0 7 11 9 2 14 3 5 13 12 6 4 19 8
5 9 16 12 6 17 19 15 2 14 11 0 3 10 8 18 1 4 7 13
9 8 0 7 4 17 19 3 5 6 13 15 16 10 11 12 1 14 2 18
9 2 17 7 16 14 5 15 19 8 13 6 0 4 18 3 10 11 1 12
9 4 14 1 5 0 6 10 15 17 8 16 19 18 7 2 11 13 3 12
6 4 17 14 16 2 1 8 15 11 3 0 10 18 5 13 19 7 12 9
11 6 14 13 10 4 7 18 19 12 15 2 8 5 17 3 1 16 9 0
17 2 14 8 4 11 9 12 3 18 6 13 1 19 7 0 16 5 10 15
1 11 5 9 4 17 14 7 6 12 0 10 19 15 8 16 3 13 2 18
8 19 5 15 9 14 4 1 18 16 11 0 3 12 17 13 7 10 2 6
12 11 6 18 7 13 3 2 14 19 10 9 16 0 4 15 5 8 17 1
17 7 11 4 3 15 16 9 8 0 5 18 10 19 2 13 12 14 1 6
7 11 18 0 17 19 15 12 10 5 8 3 9 13 4 14 1 2 16 6
5 8 0 2 3 13 15 19 6 18 1 10 9 12 14 16 4 7 17 11
15 11 1 12 7 14 13 19 2 16 10 6 18 8 3 17 0 5 4 9
8 1 9 10 6 15 4 19 0 18 2 7 16 13 5 3 11 14 17 12
13 1 17 14 11 16 3 5 7 9 0 15 19 6 18 12 4 10 8 2
3 12 9 4 6 15 5 16 17 18 7 2 19 11 14 8 1 13 10 0
10 3 8 15 2 16 19 4 1 5 13 14 6 7 11 0 17 12 18 9
16 5 9 1 15 18 17 12 10 19 8 13 6 11 4 14 7 3 0 2
19 1 9 16 3 11 8 15 4 13 12 18 0 10 7 5 2 14 5 17
0 10 3 5 13 17 19 8 7 16 14 9 11 12 4 6 2 18 15 1
3 16 15 13 7 9 0 2 18 14 5 10 17 4 19 11 12 1 8 6
14 16 15 7 4 17 2 10 3 1 8 11 18 0 19 12 6 13 5 9
3 1 17 18 19 0 5 9 14 10 8 2 15 4 12 6 16 7 13 11
11 17 13 19 16 18 2 15 1 8 7 10 14 6 0 9 4 5 3 12
56
9.2 Anexo 2
MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES
VARIABLE DEFINICIÓN DIMENSIÓN INDICADOR ESCALA

Tiempo de vida desde el Tiempo en
EDAD Años cumplidos Numérica
nacimiento hasta la fecha años
Semanas
EDAD Semanas de embarazo Tiempo en
cumplidas de Numérica
GESTACIONAL que cursa la paciente semanas
embarazo
Número de partos que ha Número de Número de
PARIDAD Numérica
tenido la paciente partos partos
Tiempo en horas en
TIEMPO DE
donde se produce el Tiempo en Número de
MADURACION Numérica
efecto farmacológico a horas horas
CERVICAL
nivel cervical.
EFECTOS
COLATERALES
Presencia o
DEL Presencia o Ausencia de Si o No
ausencia de
MEDICAMENTO(NA efectos colaterales del Si o No
efectos
USEA, VOMITO, medicamento
colaterales
FIEBRE,
DIARREA)
Presencia e intensidad de
LEVE LEVE
dolor al utilizar las ESCALA DEL
DOLOR MODERADO MODERADO O
diferentes vías de DOLOR DE
ABDOMINAL O INTENSO INTENSO O
administración del EVA
O AUSENTE AUSENTE
medicamento
LEVE(1 MEDICION
TOALLA ) DEL
LEVE
MODERADO(D NUMERO DE
Presencia e intensidad de MODERADO
SANGRADO OS TOALLAS) TOALLAS
sangrado Y
ABUNDANTE( USADAS
ABUNDANTE
MAS DE DOS
TOALLAS)
9.3 ANEXO 3
CONSENTIMIENTO INFORMADO. PARA LOS PADRES
O REPRESENTANTES LEGALES DE LA PACIENTE MENOR DE
EDAD QUE DESEE PARTICIPAR EN EL PRESENTE ESTUDIO
57
ESTUDIO SOBRE LA APLICACIÓN DE TABLETAS DE MISOPROSTOL

ORAL VS. VAGINAL PARA LA MADURACIÓN CERVICAL EN PACIENTES
CON ABORTO DIFERIDO. HOSPITAL REGIONAL VICENTE CORRAL
MOSCOSO 2009.
La Paciente menor de edad a la que ustedes representan va participar en un

estudio que es realizado en el departamento de Ginecología y Obstetricia del
Hospital Vicente Corral Moscoso por parte de la investigadora Dra. Mª
Augusta
Illescas Reinoso, Médico Residente de Postgrado del departamento de
Gineco- Obstetricia. Este estudio consiste en colocar un medicamento
(Misoprostol en tabletas) por vía oral y por la vagina (siendo introducidas
mediante tacto vaginal) mínimo por dos dosis. Cada cuatro horas, para poder
comparar con cual de las dos formas de dar el medicamento , la eliminación
del producto ya fallecido en el vientre(lo que los médicos llamamos Aborto
Diferido) es más temprana y le produce menos molestias a la paciente.
Dentro de las molestias que ella pudiera presentar debido a la diferente vía de
administración del medicamento son: sangrado, dolor tipo cólico en la parte
baja del vientre, náusea, vómito, diarrea y fiebre. Si ustedes no desean que le
incluya a la paciente en el grupo seleccionado, se hará la excepción.
Solamente la investigadora tendrá acceso a todos los datos de la paciente en
ésta investigación.
El nombre de la paciente no aparecerá en ningún informe ni publicación sobre

los resultados de éste estudio.
58
Su participación es voluntaria en éste estudio.
Yo/Nosotros………………… he/ hemos sido informados acerca de la

enfermedad de la paciente, los estudios y tratamientos que ella requiere ( la
forma de administrar la medicación y las molestias que se van a presentar
debido a la diferente vía de administración del medicamento) nos hemos
informado de los riesgos, ventajeas y beneficios del procedimiento.
Hemos realizado preguntas que consideramos oportunas, todas las cuales

han sido absueltas con respuestas que considero suficientes y aceptables.
Por tanto, en forma consciente y voluntaria doy/ damos el consentimiento para

que se incluya a mi representada en el presente estudio.
Nombre de el/los representantes de la

paciente……………………………………… CI…………………….
Firma……………
Fecha……………
CONSENTIMIENTO INFORMADO
59
ESTUDIO SOBRE LA APLICACIÓN DE TABLETAS DE MISOPROSTOL

ORAL VS. VAGINAL PARA LA MADURACIÓN CERVICAL EN PACIENTES
CON ABORTO DIFERIDO. HOSPITAL REGIONAL VICENTE CORRAL
MOSCOSO 2009.
Usted va a participar en un estudio que es realizado en el departamento de

Ginecologìa y Obstetricia del Hospital Vicente Corral Moscoso por parte de la
investigadora Dra. Ma. Augusta Illescas Reinoso, Médico Residente de
Postgrado del departamento de Gineco- Obstetricia.
Este estudio consiste en colocar un medicamento (Misoprostol en tabletas)

por vía oral y por la vagina (siendo introducidas mediante tacto vaginal)
mínimo por dos dosis. Cada cuatro horas, para poder comparar con cual de
las dos formas de dar el medicamento, la eliminación del producto ya fallecido
en el vientre (lo que los médicos llamamos Aborto Diferido) es más temprana
y le produce menos molestias a la paciente.
Dentro de las molestias que usted pudiera presentar debido a la diferente vía
de administración del medicamento son: sangrado, dolor tipo cólico en la
parte baja del vientre, náusea, vómito, diarrea y fiebre. Si usted no desea ser
incluida en el grupo seleccionado, se hará la excepción. Solamente la
investigadora tendrá acceso a todos los datos de la paciente en ésta
investigación. Su nombre no aparecerá en ningún informe ni publicación sobre
los resultados de éste estudio.
60
Su participación es voluntaria en éste estudio.
Yo………………… he sido informada acerca de mi enfermedad los estudios y

tratamientos que ella requiere ( la forma de administrar la medicación y las
molestias que se van a presentar debido a la diferente vía de administración
del medicamento) Me he informado de los riesgos, ventajeas y beneficios del
procedimiento.
He realizado preguntas que consideré oportunas, todas las cuales han sido
absueltas con respuestas que considero suficientes y aceptables.
Por tanto, en forma consciente y voluntaria doy mi consentimiento para que se

me incluya en el presente estudio.
Nombre de de la paciente………………………………………
CI…………………….
Firma……………
Fecha……………
61
9.4 ANEXO 4
UNIVERSIDAD DE CUENCA FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
POST-GRADO DE GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA
FORMULARIO PARA RECOPILACIÓN DE LA INFORMACIÓN

MISOPROSTOL ORAL VS. VAGINAL PARA LA MADURACIÓN CERVICAL
EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE ABORTO DIFERIDO EN EL
DEPARTAMENTO DE GINECOLOGIA DEL HOSPITAL VICENTE CORRAL
MOSCOSO
NUMERO DE FORMULARIO:
NOMBRE: …………………………………………………………………………….
EDAD: años
1. ANTECEDENTES OBSTÉTRICOS
NÚMERO DE GESTAS PARA
NÚMERO DE ABORTOS
2. SEMANAS DE GESTACIÓN ......................:…..
3. CÓDIGO: MISO – O .............. MISO - V .................
62
4. DOLOR ABDOMINAL:
EVA 4h 8h 12 h 16 h > 16 h
SIN DOLOR (0)
DOLOR LEVE (1 a 3)
DOLOR MODERADO (4 a 6)
DOLOR INTENSO (7 a 10)
5.SANGRADO:
4h 8h 12 h 16 h > 16 h
HEMORRAGIA (ml)
4. TIEMPO EN HORAS DE MADURACION CERVICAL (Dilatación )

DESDE LA PRIMERA DOSIS DE MISOPROSTOL
5. EFECTOS ADVERSOS:
NÁUSEA: SI....... NO.....
VOMITO: SI....... NO.....
FIEBRE SI....... NO.....
DIARREA SI....... NO.....
OTROS SÍ....... CUÁLES
......................................................................................................................
.......................................................................................................................
63

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UNIVERSIDAD DE CUENCA

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

El Aborto Diferido es una patología caracterizada por la retención en la

Implicaciones. Según los resultados de la presente investigación el

4.13. Aspectos Éticos…………………………………………………………. 32

5.2. Características Básales de la Muestra(Tabla 1 y Tabla 2 ) ………… 33

UNIVERSIDAD ESTATAL DE CUENCA

MISOPROSTOL ORAL VS. VAGINAL PARA LA MADURACIÒN CERVICAL

Los criterios emitidos en este informe son de

Dra. Ma. Augusta Illescas Reinoso

Este trabajo va dedicado a mi esposo Iván, a mis

En primer lugar agradezco a Dios por acompañarme

La tasa de perdida clínica en el aborto es del 10 al 15% de las gestaciones,

Neilson JP, Hickey M, Vazquez J. En una revisión de ensayos evaluaron

El diagnóstico y tratamiento del aborto sigue siendo uno de los capítulos

El aborto para la mujer constituye un impacto psicológico, motivo de

Con el objetivo de promover modificaciones anatómicas y funcionales del

1.2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

En el Hospital Vicente Corral Moscoso durante el año 2008 fueron

El misoprostol puede ser especialmente útil en los países en desarrollo en los

Materiales y Métodos: Se trata de un estudio clínico controlado y

1.3 JUSTIFICACIÓN Y USO DE LOS RESULTADOS

Por medio de éste estudio se pudo determinar la eficacia del misoprostol

pacientes con aborto diferido, valorando la rapidez de la maduración, y los

ABORTO: Se define como aborto a toda interrupción espontánea o

ABORTOS ESPONTÁNEOS: Se producen sin la intervención de

ABORTOS INDUCIDOS: Es la interrupción médica o quirúrgica del embarazo

interrupción del embarazo es por solicitud de la mujer más no por razones

2.2.1 CAUSAS GENETICAS: En mujeres mayores de 40 años existe un

2.2.2 ANOMALIAS ANATÓMICAS Y MALFORMACIONES UTERINAS:

Dentro de las principales son:

2.2.3 CAUSAS INMUNOLÓGICAS: Las principales son:

2.2.4 DAÑOS POR SUSTANCIAS QUÍMICAS O RADIACIÒN: TABACO,

2.2.5 ANOMALIAS ENDOCRINAS: Las causas principales son:

2.2.6 INFECCIONES: Algunas infecciones son causas poco comunes de

2.2.7 TENSIONES EXTERNAS, TRABAJOS PESADOS, ESFUERZOS

2.3.1 AMENAZA DE ABORTO.

2.3.2 ABORTO EN CURSO:

El útero se palpa de tamaño acorde a la edad gestacional, el cuello se

2.3.3 ABORTO INMINENTE:

2.3.4 ABORTO INCOMPLETO.

2.3.4 ABORTO COMPLETO.

2.3.5 ABORTO DIFERIDO.

Aborto caracterizado por la retención en la cavidad uterina, de un embrión o

seguro que la evacuación quirúrgica, aunque la mitad de las pacientes que

2.5.1 TRATAMIENTO DEL ABORTO DIFERIDO.

2.5.2 RIESGOS DE UN ABORTO DIFERIDO.

2.6.1 MECANISMO DE ACCION.

3. Pueden actuar como agentes quimiotácticos al promover la infiltración

2.7 CONTRAINDICACIONES DE LAS PROSTAGLANDINAS

2.8 VIAS DE ADMINISTRACIÓN.

2.8.1 VIA ORAL

la absorción. Por la vía oral, la concentración plasmática de misoprostol se

2.8.2 VIA VAGINAL

2.9 EFECTOS SECUNDARIOS Y COMPLICACIONES.

de sangre, en un tiempo menor de una hora y durante un período de dos

2.10 PRECAUCIONES EN LAS PACIENTES QUE SE UTILIZA

2.11 RECOMENDACIONES A LAS MUJERES QUE HAN TENIDO UN

El Misoprostol oral acorta el tiempo de maduración cervical comparado con el