Contenido

1 Descripción 2
1.1 Uso y funciones 2
1.2 Contraindicación 2
1.3 Datos técnicos 2
1.4 Condiciones ambientales 2
1.5 Condiciones de garantía 2
1.6 Símbolos 3
2 Medidas de seguridad 3
3 Contenido del envio 4
4 Puesta en marcha 4
4.1 Conexión a la fuente de alimentación de corriente 5
4.2 Conexión del pedal 5
4.3 Conexión del motor 5
4.4 Preparación del aparato 5
5 Operación 6
5.1 Puesta en marcha 6
5.2 Teclado y display del TCM 3000 BL 6
5.3 Vista general de los 4 Modos 6
5.4 Para poner en marcha el motor 6
5.5 Para cambiar la dirección de rotación de los motores 7
5.6 Operación con Vario-pedal 7
5.7 Cambio del contraste del display 7
5.8 Memoria de los ajustes 7
5.9 Función de control 7
5.9.1 Motor electrónico 7
6 Desinfección, Limpieza y Esterilización 8
6.1 Unidad de control y pedal 8
6.2 Motor electrónico 31 ESS 8
7 Mantenimiento 10
7.1 Intercambio de los fusibles en la unidad de control 10
7.2 Controles técnicos de seguridad 10
7.3 Eliminación 10
8 Problemas y anomalías 11
9 Partes de recambio y No. de Art. 11
TCM 3000 BL
2 No. 31739 35/13
1 Descripción
1.1 Uso y funciones
El TCM 3000 BL es una unidad de control para un motor electrónico usada especialmente en el
quirófano para la cirugía plástica y la dermabrasion, es un micro sistema quirúrgico controlado por
un
microprocesador para tallar, fresar, pulir, serrar, etc.
El motor electrónico sirve como accionamiento para piezas de mano y angulares 1:1, dermatomos,
piezas de mano Conform-Cánula, piezas de mano para tatuar o diferentes sierras.
1.2 Contraindicación
Desconocida.
1.3 Datos técnicos
Voltaje: ............................................................................ cambiable: 100 V∼, 115 V∼, 230 V∼/ 50-
60 Hz
Potencia:.......................................................................................................................................... 60
VA
Fusible fuente de alimentación:......................................................................................2x T1AL
250VAC
Aplicación de partes: ................................................................................................................... Tipo
BF
Embrague del motor: .........................................................................................Embrague-Intra
ISO3964
Velocidad del motor: .................................................................................................... 500 – 40,000
rpm
Torque Max. del motor: ................................................................................................................... 6
Ncm
Tipo de protección del pedal: .............................................................................................................
IP68
Dimensiones (H x B x T): ......................................................................................... 115 x 120 x 180
mm
Peso neto: ....................................................................................................................................... 1.8
kg
1.4 Condiciones ambientales
1.5 Condiciones de garantía
Con la compra del TCM 3000 BL recibirá un año de garantía. Si la tarjeta de garantía se devuelve
para
el registro en el plazo de 4 semanas a partir de la fecha de compra, la garantía se prolongará por 6
meses adicionales. Las piezas de desgaste están excluidas de la garantía. La utilización y la
reparación incorrectas, así como el incumplimiento de nuestras instrucciones nos exime de
cualquier
responsabilidad y derecho de garantía.
Transporte
y almacenamiento:
En la operación:
Humedad relativa: Max. 90% Max. 80%
Temperatura: 0°C hasta 60°C 10°C hasta 40°C
Presión: 700 hPa hasta 1060 hPa 800 hPa hasta 1060 hPa
TCM 3000 BL
No. 31739 35/13 3
1.6 Símbolos
2 Medidas de seguridad
Su seguridad, la seguridad de su grupo y por supuesto la seguridad de sus pacientes, es la mayor
prioridad. Por lo tanto es indispensable acatar las siguientes medidas:
El TCM 3000 BL debe ser operado solo por personal calificado y especilizado.
La instrucción para la utilización es realizada por el socio comercial de Nouvag
al que se ha adquirido el aparato.
Controlar el voltaje de operación al lado del interruptor principal y chequear la
tensión de alimentación antes de conectar el aparato.
La utilización de otros productos o de otro fabricante, es totalmente
responsabilidad del operador. Si se utilizan accesorios de otros fabricantes, no
se puede garantizar el funcionamiento correcto ni la seguridad del paciente.
Las reparaciones se deben llevar a cabo solo por los Centros de Servicios
autorizados.
El uso habitual o corriente asi como el deterioro producido por una utilización
no apropiada o un cuidado incorrecto del aparato y sus componentes, no está
cubierto por la garantía. En lo referente al cuidado del aparato, es importante
seguir las instrucciones proporcionadas en este manual de operación.
Utilice para la conservación el aerosol Nou-Clean. ¡La utilización de productos
de conservación de calidad inferior puede provocar fallos de funcionamiento e
invalidar por consiguiente la garantía!
Antes del uso, de la puesta en marcha y de cada utilización, el usuario deberá
comprobar el estado correcto del aparato y de sus accesorios. Esto incluye la
limpieza, la esterilidad y la capacidad funcional.
Observar la nota Esterilizable hasta 135°C máx.
No utilizar si el embalaje está dañado Apto para termodesinfección
Advertencia Esterilizado con óxido de etileno
Fabricante Tener en cuenta las instrucciones de uso
Certificado por la Asociación
Canadiense de normas (CSA) para
Canada y EE.UU.
Viejos aparatos eléctricos y electrónicos
deben de ser eliminados separadamente
y no ser incluidos en los desperdicios
domésticos
Aplicación de partes tipo BF Tierra de servicio
No reutilizar Símbolo con referencia al número de
pedido
Riesgo biológico Símbolo con referencia al número de
serie con fecha de fabricación año/mes
1 Motor Fecha de fabricación
Pedal Aparato de protección clase II
Fecha de durabilidad
TCM 3000 BL
4 No. 31739 35/13
Colocar las piezas de mano sólo cuando el motor electrónico esté parado.
No manipular nunca el mecanismo tensor de las piezas de mano mientras
estén en funcionamiento o hasta que estén completamente paradas.
El aparato no es entregado en estado estéril. Todas las piezas esterilizables
tienen que ser esterilizadas antes de su uso (ver capítulo 6 Limpieza,
desinfección y esterilización).
No se permite modificar o manipular el TCM 3000 BL ni sus accesorios. El
fabricante no se responsabiliza de los posibles daños consecuenciales de una
modificación o manipulación no autorizada.
3 Contenido del envio
TCM 3000 BL completo
No. de Art. Descripción Unidades
31739................. Instrucciones de uso en el CD-ROM ...............................................................1
unidad
3280................... Unidad de control TCM 3000 BL......................................................................1
unidad
2064nou............. Motor electrónico 31 ESS ................................................................................1
unidad
1066................... Soporte para pieza de mano, gris....................................................................1
unidad
1507nou............. Vario-Pedal.......................................................................................................1
unidad
1942................... Tobera para aerosol Nou-Clean; para Motor electrónico ................................1
unidad
1958................... Tobera para aerosol Nou-Clean; para instrumentos .......................................1
unidad
Los siguientes artículos no pueden ser incluidos en la unidad de control debido
a las restriciones de materiales peligrosos:
1984................... Nou-Clean-Spray .............................................................................................1
unidad
4 Puesta en marcha
Vista frontal del panel de operación Vista trasera
1. Conexión del cable del pedal
2. Conexión del cable del motor
3. Conexión del cable principal
4. Interruptor principal
5. Compartimiento de los fusibles
345
12
TCM 3000 BL
No. 31739 35/13 5
4.1 Conexión a la fuente de alimentación de corriente
Controlar el voltaje de operación al lado del interruptor principal y chequear la tensión de
alimentación
antes de conectar el aparato. Si el voltaje ajustado no concuerda con la tensión de alimentación
local,
seguir las intrucciones en el capítulo 7.1 (Intercambio de los fusibles en la unidad de control) girar
el
soporte gris del fusible al voltaje correcto.
4.2 Conexión del pedal
El TCM 3000 BL está equipado con un pedal. El cable del pedal se conecta y desconecta en la
parte
frontal de la unidad de control en la conexión para pedal.
4.3 Conexión del motor
El cable del motor se conecta y desconecta en la parte frontal de la unidad de control en la
conexión
para el pedal.
4.4 Preparación del aparato
● El TCM 3000 BL con todas las ampliaciones e instrumentos necesarios debe instalarse sobre
una
superficie nivelada antideslizante.
● El radio de acción del equipo con el cable y la pieza angular no debe estar limitado por factores
externos.
● En todo momento se debe poder ver el display.
● El interruptor de pedal se debe posicionar a una distancia de un paso entre el paciente y el
cirujano.
● Se debe prestar explícitamente atención a que no puedan caer objetos sobre el interruptor de
pedal.
● El enchufe de red situado en el lado posterior del equipo debe estar siempre accesible.
Atención: conectar solo el pedal Vario (No. de Art.1507nou) al TCM 3000 BL
Atención: Conectar solo el motor electrónico 31ESS (No. de Art. 2064nou).
¡Esterilizar el motor! El motor no se suministra estéril. Si el motor ya se ha
esterilizado, preste atención a que el embalaje estéril no esté dañado y que el
indicador de esterilidad certifique la esterilidad cuando extraiga el motor del
embalaje estéril. Si no se ha adjuntado ningún indicador de esterilidad, se debe
indicar en el embalaje estéril al menos la fecha de caducidad del plazo de
esterilidad de los materiales. (ver capítulo 6 Limpieza y desinfección).
TCM 3000 BL
6 No. 31739 35/13
5 Operación
5.1 Puesta en marcha
La unidad de control se enciende y se apaga respectivamente con el interruptor principal «I/O» (en
la
parte trasera)
El display se ilumina
5.2 Teclado y display del TCM 3000 BL
LC-Display: ● Indica los diferentes modos
● la velocidad seleccionada
● Marcha en sentido contrario
«1:1» Tecla Modus 1:1
«DTM» Tecla Modus Dermatoma
«LIPO» Tecla Modus Liposucción
«THP» Tecla Modus Pieza de mano para tatuar
« » Tecla marcha en sentido contrario
«▼» Tecla para reducir la velocidad del motor
«▲» Tecla para incrementar la velocidad de Motor
«MOTOR» Indicación de que el motor opera
5.3 Vista general de los 4 Modos
Hay 4 modos de operación para controlar el motor. Para seleccionar el modo de operación
deseado,
presionar la tecla correspondiente para cada uno en la unidad de control.
Modus 1:1 – Velocidad variable
● para usar la pieza de mano 1:1
● Alcance de la velocidad: 500 – 40,000 rpm
● Utilizar la tecla «▼» para reducir la velocidad
● Utilizar la tecla «▲» para aumentar al velocidad
Indica los diversos y actuales valores respectivamente
Modus DTM – Velocidad fija
Velocidad fija en 8000 rpm
Modus LIPO – Velocidad fija
Velocidad fija en 10,000 rpm, corresponden ca. 3700 movimientos en la pieza de mano
Modus THP – Velocidad fija
Velocidad fija en 8000 rpm
5.4 Para poner en marcha el motor
El motor se puede poner en marcha por medio del pedal


control.
Por razones de seguridad, operar la unidad sólo con el pedal de

1
TCM 3000 BL
No. 31739 35/13 7
5.5 Para cambiar la dirección de rotación de los motores
● Presionar la tecla « »
La luz verde en la tecla « » se ilumina cuando el motor se selecciona en rotación en sentido
contrario. Una señal acústica sonará cuando el motor opera en sentido contrario.
5.6 Operación con Vario-pedal
Plancha de pedal ● sin presionar: motor apagado
● presionada levemente: motor opera
lentamente (sólo en Modus 1:1)
● presionada completamente: motor
opera con velocidad seleccionada
5.7 Cambio del contraste del display
Cambiar el contraste del display si es necesario con las siguientes teclas:
● Manipular al mismo tiempo la tecla «▼» y la tecla «MOTOR»: el contraste será más débil
● Manipular al mismo tiempo la tecla «▲» y la tecla «MOTOR»: el contraste será más fuerte
5.8 Memoria de los ajustes
Los ajustes permanecen en la memoria aún cuando el aparato se apaga. Cuando el aparato se
pone
en marcha de nuevo, los mismos ajustes del Modus y la velocidad del motor que fueron usados
anteriormente vuelven a reanudarse.
5.9 Función de control
Antes de poner en marcha el aparato realizar una función de control, ya que al encenderlo
apareceran
en el display las ultimas programaciones.
5.9.1 Motor electrónico
Al presionar la plancha del pedal el motor acelera a la velocidad seleccionada.
Al soltar la plancha el motor se detiene.
El aparato está listo para operar.
TCM 3000 BL
8 No. 31739 35/13
6 Desinfección, Limpieza y Esterilización
Por favor prestar atención a los siguientes puntos importantes para el mantenimiento del equipo:
Si el material esterilizado no se utiliza inmediatamente, se debe adjuntar al
embalaje estéril un indicador de esterilidad; de lo contrario, el embalaje estéril se
debe rotular al menos con la fecha de caducidad del plazo de almacenamiento de
los materiales estériles!
6.1 Unidad de control y pedal
La unidad de control y el pedal, no entran en contacto directo con los pacientes. No usar
limpiadores o
solventes abrasivos para la limpieza. Usar alcohol de etilo 80% ó desinfectantes comprobados
microbiologicamente.
6.2 Motor electrónico 31 ESS
Sólo limpiar la superficie de la Unidad con un paño húmedo. No utilizar rociadores
o desinfectantes abrasivos, ya que la consola no es impermeable.
Limitaciones en el
reprocesamiento
Un reprocesamiento frecuente apenas afecta a los motores eléctricos. El
fin de la vida útil del reducto está determinado normalmente por el
desgaste y los daños provocados por su uso.
INDICACIONES
En el lugar de su uso Eliminar la suciedad de la superficie del producto con un pañuelo
desechable/pañuelo de papel.
Almacenamiento y
transporte
No hay requisitos especiales. Evitar esperar mucho tiempo hasta el
reprocesamiento del motor porque los líquidos podrían secarse y provocar
la oxidación del motor.
Preparación para la
limpieza
Eliminar la suciedad del motor eléctrico con un pañuelo desechable/
pañuelo de papel. Desatornillar el sombrerete del motor y desmontarlo
junto con el cable.
Limpieza y desinfección
automáticas
Equipamiento: Unidad de limpieza y desinfección con un soporte especial
para la carga que permita insertar los motores en el equipo de limpieza y
desinfección y que garantice el lavado de los canales. Lavar el motor
desde su cara anterior. Emplear exclusivamente un detergente neutro.
1) Colocar el motor eléctrico en el soporte de la carga (el lavado de los
canales debe estar garantizado).
2) Colocar el sombrerete del motor con el cable en el cesto.
3) Ajustar un ciclo de limpieza con una limpieza y un aclarado
suficientes. Realizar el último ciclo de aclarado con agua
completamente desalinizada.
4) Realizar un ciclo de aclarado de 10 minutos a 93°C para conseguir
una desinfección térmica.
5) Al sacarlos de la unidad, comprobar si el motor eléctrico y el cable
presentan suciedad visible en los intersticios o en los surcos. En caso
necesario repetir el ciclo o realizar una limpieza manual.
TCM 3000 BL
No. 31739 35/13 9
Las instrucciones indicadas arriba sobre la preparación de un producto médico han sido validadas por NOUVAG AG como adecuadas para el
reciclaje de dicho producto. El técnico procesador será pues responsable de que el tratamiento realizado obtenga los resultados deseados
con el
equipo, los materiales y el personal empleados en el dispositivo de tratamiento. Para ello se requieren normalmente la validación y los
controles
rutinarios del proceso. Asimismo, el técnico deberá evaluar a fondo las efectividad y las posibles consecuencias negativas que pueda tener
cualquier divergencia de dichas instrucciones.
Limpieza manual Equipamiento: un detergente neutro, un cepillo de cerdas suaves y agua
corriente
Procedimiento:
1) Lavar y eliminar la suciedad de la superficie del motor y del
sombrerete del motor con el cable utilizando el cepillo de cerdas
suaves.
2) Limpiar todas las superficies y los intersticios con el cepillo y el
detergente.
3) Aclarar bien el motor eléctrico y el sombrerete del motor con el cable
bajo el chorro de agua corriente.
Desinfección manual Para la desinfección manual deberá utilizarse un aerosol desinfectante
con base de alcohol etílico sobre el motor eléctrico y el sombrerete del
motor junto con el enchufe y el cable.
Secado Si la unidad de limpieza y desinfección dispone de un programa de
secado, el motor eléctrico deberá secarse manualmente o en el armario
de secado.
Controles y
mantenimiento
Realizar controles visuales para detectar daños, oxidación y desgaste y
pulverizar el motor con el aerosol NOU-CLEAN y limpiarlo brevemente
con un paño humedecido. Después de rociarlo por dentro, montar
nuevamente el sombrerete con el cable en el motor eléctrico.
Envase Individual: Motor eléctrico envasado individualmente en una bolsa para la
esterilización. La bolsa debe ser suficientemente grande para que el
sellado no esté sometido a tensión.
Sets: Ordenar los motores eléctricos en las bandejas previstas para ello o
en bandejas multiusos para esterilizar.
Esterilización Esterilizar en un autoclave con vacío a una temperatura máx. de 135 °C
durante un mínimo de 5 minutos*. Durante la esterilización de varios
instrumentos en un ciclo de esterilización no deberá superarse la carga
máxima del esterilizador. Si el autoclave no tiene fase de vacío posterior
deberá realizarse una fase de secado. Dejar secar el motor eléctrico en la
bolsa durante 1 hora como mínimo a temperatura ambiente y con el lado
del papel hacia arriba.
* Los tiempos de mantenimiento de la temperatura dependen de las
directrices y las normativas vigentes en cada país.
Almacenamiento No hay requisitos especiales. Si el motor eléctrico no va a utilizarse
inmediatamente después de la esterilización, deberá indicarse la fecha
de la esterilización en la bolsa.
TCM 3000 BL
10 No. 31739 35/13
7 Mantenimiento
7.1 Intercambio de los fusibles en la unidad de control
Los fusibles defectuosos pueden intercambiarse fácilmente por el operador. Los fusibles se
encuentran
localizados en la parte trasera de la unidad junto al interruptor principal:
1) Desconectar el cable principal.
2) Con el destornillador abrir la cubierta del fusible
3) Intercambiar fusible defectuoso T2AL 250VAC.
4) Insertar el soporte fusible de nuevo y cerrar el compartimiento del fusible.
5) Controlar voltaje en el compartimiento del fusible
6) Conectar de nuevo el cable principal.
1. Indicador de voltaje
2. Cubierta del fusible
3. Cierre de la cubierta
4. Fusible 1
5. Fusible 2
7.2 Controles técnicos de seguridad
Diferentes países exigen en sus decretos controles técnicos de seguridad STK, por sus siglas en
alemán) de los equipos sanitarios. El control técnico de seguridad es una comprobación de
seguridad
periódica obligatoria para los operadores de los productos sanitarios. El objetivo de esta medida es
detectar a tiempo los defectos de los equipos y los riesgos para los pacientes, usuarios o terceros.
Para los TCM 3000 BL se han especificado los intervalos de control de dos años de la forma
siguiente.
NOUVAG AG ofrece a sus clientes el control técnico de seguridad. Póngase en contacto con
nuestro
servicio técnico (ver anexo para estas instrucciones de uso «Centros de servicio Nouvag a nivel
mundial» o visite nuestra página web www.nouvag.com > Servicio > centros de servicio).
7.3 Eliminación
Para la eliminación del aparato y sus componentes, se deben seguir las indicaciones y
reglamentos de las autoridades competentes.
En relación a la preservación del medio ambiente, los equipos viejos se deben retornar al
distribuidor o al fabricante.
TCM 3000 BL
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8 Problemas y anomalías
Problema Causa Solución Indicaciones
El aparato no funciona
El display no se
ilunina
La unidad de control no ha
sido encendida
Encender el aparato por
medio del interruptor
principal «I/O»
5.1. Puesta en marcha
El cable principal no se ha
conectado
Conectar cable principal a
la unidad de control
4.1 Conexión a la fuente
de alimentación de
corriente
Fusible defectuoso Intercambiar el fusible 7.1 Intercambio de los
fusibles en la unidad
de control
Voltaje equivocado Revisar el voltaje 1.3 Datos técnicos
7.1 Intercambio de los
fusibles en la unidad
de control
El pedal no funciona:
El display se ilumina
El pedal no esta
conectado
Enchufar el pedal a la
unidad de control
4.2 Conexión del pedal
Defecto en el
funcionamiento
Leer el manual de
operación
El motor no funciona:
El display se ilumina
El motor no se ha
conectado
Conectar el cable del
motor en el enchufe del
motor en la unidad de
control
4.3 Conexión del motor
La plancha del pedal no se
ha presionado
Presioanar la plancha del
pedal
5.4 Para poner en marcha
el motor
Defecto en el
funcionamiento
Leer el manual de
operación
Sí los problemas no pueden solucionarse, contactar a Nouvag AG o su distribuidor, ver última
página
del manual de operación.
9 Partes de recambio y No. de Art.
Descripción No. de Art.
Motor electrónico 31ESS.............................................................................................................
2064nou
Pieza de mano Conform-Cánula .......................................................................................................
5074
Goma de irrigación, descartable, para Pieza de mano Conform-Cánula .........................................
6026
Interruptor de vario-pedal; IP68; electr........................................................................................
1507nou
Para pedidos de otras partes o accesorios, por favor contactar a nuestro departamento de
ventas.


garantizar
El funcionamiento seguro y sin fallos del TCM 3000 BL sólo se puede

con los accesorios originales de Nouvag.

Anhang
Appendix
Appendice
Appendice
Apéndice
}