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    Ejercicio Auditoria ISO 9001 M4 Rev

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    Guillermo Galvan Rocha
    El resumen del documento en 3 oraciones o menos es: La auditoría se enfoca en seguir el seguimiento de quejas de un cliente sobre un producto no conforme. El auditor realiza un recorrido por las instalaciones y encuentra varias situaciones que evalúa con base en la norma ISO 9001 para determinar si cumplen, son observaciones o no conformidades. Finalmente, el auditor evalúa la planificación de un nuevo laboratorio para determinar si existe una planificación adecuada de las actividades.

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    El resumen del documento en 3 oraciones o menos es: La auditoría se enfoca en seguir el seguimiento de quejas de un cliente sobre un producto no conforme. El auditor realiza un recorrido por las instalaciones y encuentra varias situaciones que evalúa con base en la norma ISO 9001 para determinar si cumplen, son observaciones o no conformidades. Finalmente, el auditor evalúa la planificación de un nuevo laboratorio para determinar si existe una planificación adecuada de las actividades.

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    Ejercicio auditoria ISO 9001 M4 rev

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    de 4

    MA Ana Laura Monsivais Centeno

    EJERCICIO: AUDITORÍA ISO-9001


    Has sido asignado como auditor para una empresa que forma parte del Grupo de su corporativo. Como
    parte de esta auditoría, la alta gerencia le está solicitando que dé seguimiento a las quejas que se han
    recibido por parte de nuestro cliente El Éxito, S.A. Las quejas corresponden a un producto que fue enviado
    al cliente en tres ocasiones, el cual no cumple con las especificaciones contractuales.

     Reunión de apertura
    La reunión de apertura es informal y no proporciona información adicional a la ya obtenida. Los gerentes
    de Aseguramiento de la Calidad, Producción y de Planta están presentes y están informados de las quejas
    del cliente, aunque el gerente AC apenas ha sido informado del problema.

     Almacén
    Después de la reunión de apertura, usted efectúa un recorrido por las instalaciones para tener una idea de
    la distribución de la planta, así como del flujo de la producción. Usted dirige sus pasos hacia el área de
    recepción y observa la zona donde se separa el material que llega hasta que éste ha sido inspeccionado.

    Durante tu recorrido te encuentras con las situaciones descritas a continuación.


    Basándote en la NOM ISO 9001-2008 (descárgala del website), realiza lo siguiente.
    En el título de cada situación verás el número de inciso de la norma a la que se refiere. Ejemplo 4.2.3
    Control de documentos, debes dirigirte al numeral 4.2.3 de la norma ISO, leerla y comprenderla. Después
    estudia la situación que se te plantea e indica si la actividad cumple con la norma, es una observación o es
    una no conformidad. Si es una no conformidad, marca si es una no conformidad menor o mayor. Bajo la
    palabra “Justificación” describe con tus palabras la razón por la cual diste ese dictamen, los argumentos
    que utilizaste y la interpretación que realizaste de la norma.

    4.2.3 Control de documentos


    En un área del Taller, la instrucción IT-001-005 revisión 1, emitida por el departamento de Servicio
    Técnico, está publicada en un sitio cercano del área donde se realiza la operación. En la instrucción hay
    una modificación escrita a mano, que ha sido firmada por las iniciales JR y con fecha de hace dos
    semanas. En resumen a la pregunta del auditor, el Coordinador de Calidad dice que son las iniciales del
    Inspector de Calidad. El auditor había observado que el Procedimiento de Control de Documentos
    establecía: “Todos los cambios deben ser revisados y aprobados por las mismas funciones que haya
    realizado la revisión y aprobación del documento original”

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___


    Justificación:

    4.2.3 Control de documentos


    En la oficina del Gerente de Supply Chain, el auditor advierte un archivo titulado “Guía del proceso de
    compras” sobre un estante y pregunta si éste contiene los procedimientos del departamento. El gerente
    confirma que el archivo contiene estos procedimientos pero añade dubitativo, que este documento se
    mantiene ahora en un sistema informático accesible a todos los gerentes a través de sus computadoras y
    que ésta se utiliza como una base de muchas actividades. Después de seleccionar algunos procedimientos
    del archivo en papel, el auditor observa que corresponden a la versión 1. El auditor pide al gerente que se
    los muestre en la computadora. La versión que encuentra es la 2 y en algunos caso la 3.

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___

    1
    MA Ana Laura Monsivais Centeno

    Justificación:

    6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia.


    En el departamento de RH, los auditores consultan a la auditada sobre el método usado para demostrar
    que el personal está consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen
    al logro de los objetivos de calidad. La auditada manifiesta que cada uno de los colaboradores se les hace
    referencia a esta cuestión mientras se les da a conocer sus funciones y responsabilidades descritas en los
    perfiles de puesto respectivos, y lo evidencian con una firma al final de dicho documento. Los auditores
    aceptan la respuesta de la auditada y aprovechan para realizar un recorrido por las instalaciones,
    procediendo a entrevistar a 20 colaboradores. De la muestra analizada 12 no conocen la política de
    calidad, 15 no tienen idea de cómo contribuyen a los objetivos de la calidad.

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___


    Justificación:

    7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto.


    El departamento de ventas informa verbalmente el método que utiliza para recibir pedidos de repuestos de
    los clientes vía telefónica:
     Antes de aceptar un pedido consultan información como los inventarios, presupuestos de venta,
    programa de distribución
     Luego de verificar que el producto pueda ser despachado, ingresan el pedido al sistema
    computacional y lo somete a aprobación de tesorería para verificar la condición financiera del
    cliente.
     Si pasa esta aprobación satisfactoriamente, el pedido se aprueba para el despacho.
    Los auditores verifican mediante los registros electrónicos el cumplimiento de lo expresado por el auditado.
    Para otros pedidos se tienen órdenes de compra generadas por el cliente y contratos de respaldo con los
    centros de distribución a nivel nacional. Por último el auditado expresa que no cuenta con un
    procedimiento que regule su funcionamiento.

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___


    Justificación:

    8.2.4 Seguimiento y medición del producto


    En el área de control de calidad el personal responsable de evaluar los vehículos antes del ingreso al taller
    de servicio técnico, según el Instructivo IT-002-004: Inspección en la recepción de vehículos, se debe
    evaluar el 100% de los vehículos recibidos. Sin embargo, el auditado manifiesta que debido al incremento
    de la demanda en el mercado se ha duplicado la cantidad de vehículos que requieren los servicios de la
    empresa y que resulta imposible realizar esta operación de acuerdo a lo indicado en el instructivo por lo
    que al momento se toman una muestra equivalente al 50% de los vehículos recibidos.

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___


    Justificación:

    2
    MA Ana Laura Monsivais Centeno

    7.5.3 Identificación y trazabilidad


    En el área de emergencia de una clínica se puede observar claramente que los pacientes son recibidos en
    áreas separadas dependiendo del nivel de gravedad de la enfermedad o lesión. El auditado expresa que
    se trata en lo posible de ubicar a los pacientes por tipos de dolencias para no causar confusión y que todos
    los colaboradores del área saben cómo responder a cada uno de los protocolos médicos correspondientes,
    sin necesidad de tener letreros ni algún otro tipo de identificación en áreas señaladas.

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___


    Justificación:

    7.5.1 Control de la producción y prestación del servicio


    En las distintas áreas de Producción existen letreros que indican el uso obligatorio de equipo de protección
    personal como casco, mascarilla y lentes de protección. Sin embargo, se observa que estos implementos
    no son usados por el personal, los cuales al ser consultados sobre este asunto informan que es incómodo
    y que no resulta práctico el uso de estos equipos en sus áreas de trabajo.

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___


    Justificación:

    8.2.2 Auditoría interna


    En los registros de la auditoría interna realizada el mes de enero del año pasado, se observa que la
    investigación de la causa de las no conformidades, la acción correctiva/preventiva planteada y el
    seguimiento de la acción están registradas correctamente en el formulario “No conformidades Acción
    Correctiva/Preventiva”. Sin embargo, no se evidencia en ninguno de estos registros la “Verificación de la
    eficacia de la acción”

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___


    Justificación:

    4.2.3 Control de documentos


    Mientras se realiza la auditoria en el área de inspecciones, el auditor detecta que se ha solicitado un
    cambio de especificación por parte de la Comunidad Económica Europea, con fecha 15-Ago-2016, con la
    finalidad de incorporar nuevos controles sobre la migración del material de empaque a los alimentos. El
    auditor nota que desde esa fecha no se ha dado trámite al cambio solicitado, pese a que el procedimiento
    de control de documentos da un plazo máximo de 30 días para ejecutarlo. El personal operativo, teniendo

    3
    MA Ana Laura Monsivais Centeno

    en cuenta que dicho cambio constituye un requisito obligatorio para las partes, está realizando la
    verificación en sitio, registrando los resultados en los campos de observaciones.

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___


    Justificación:

    7.1 Planeación de la realización del producto


    La empresa está desarrollando el montaje de un nuevo laboratorio de biología molecular aplicado a las
    especies acuáticas, el auditor pregunta si existe una planificación de las actividades o etapas para la nueva
    línea de servicios, el jefe de investigación indica que existe un cronograma de trabajo que se elaboró al
    inicio del proyecto, pero como se trata de instalaciones totalmente nuevas el cronograma ha sido
    modificado 3 veces, para ajustarse a las condiciones reales del proyecto, como evidencia presenta los
    cronogramas aprobados por la Dirección General.

    Conformidad: ____ No conformidad: ____ Menor:____ Mayor: ____ Observación:___


    Justificación:

    Bibliografía:

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