FICHA TÉCNICA COMERCIAL Y DE SEGURIDAD

80095 – ZANIGEL GEL SANITIZANTE 6 x 1000 ml

Fecha elaboración: 10/06/2021 Versión: 9

1. Producto e identificación de la compañía

Producto

Nombre del fabricante Productos Familia S.A

Dirección Carrera 50 N° 8 Sur – 117. Medellín - Colombia
Fax (054) 360 95 34
Número telefónico (054) 360 95 00
Nombre comercial del producto Gel sanitizante cremera 6 x 1000 ml
Nombre del empaque Zanigel gel sanitizante para manos
Presentación comercial Caja corrugada x 6 botellas de 1000 ml
Referencia comercial 80095
Código EAN 13 7702026143527
Código ITF 14 17702026143524
Usos Gel antibacterial para manos
Especificaciones material de empaque
Codificación:
Tipo: Ink jet

Número de lote:
Consta de un lote de producción y un lote logístico que se identifican así:
Lote de producción (trazabilidad hacia atrás) inicia con la letra L y consta
de 10 caracteres (DDD T T XXXXX) y se describen así:
DDD: Consecutivo del día Juliano
Codificación T: Turno de producción
T: Información interna de producción
XXXXX: Información interna de producción
Lote logístico (trazabilidad hacia adelante) consta de 9 caracteres (ME
XXXX M YY) y se describe así:
ME: Iniciales de planta Medellín
AAAA: Año de elaboración
M: Periodicidad mensual
MM: Identificación del mes de elaboración

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Botella y válvula plásticas

Dimensiones (mm):
Empaque Largo 90, ancho 90, alto 250.
primario Peso Bruto: 0,98 Kg.
Peso Neto: 0,88 Kg.
Volumen: 0,0020 m3
Caja corrugada
Dimensiones (mm):
Empaque Largo 286, ancho 192, alto 161.
secundario Peso Bruto: 6,08 Kg.
Peso Neto: 5,3 Kg.
Volumen: 0,0088 m3
Paletizado 160 cajas por pallet. Tendidos por estiba 20 planchas.

2. Identificación de peligros
Información general de emergencia
Apariencia Gel viscoso, transparente y con olor característico
ADVERTENCIA
Este producto puede formar mezclas altamente
Altamente inflamable inflamables en caso de poca ventilación o que se
presente una explosión.
NO se considera explosivo, sin embargo bajo ignición
Explosivo
se pueden generar vapores y mezclas explosivas.
Puede causar irritaciones en las vías respiratorias.
Irritaciones
Los vapores pueden causar la irritación de los ojos.
En caso de hipersensibilidad a los componentes
Reacción alérgica a la piel
puede causar alergias en la piel.
Efectos potenciales en la
Véase sección 12 para mayor información
salud
Contacto con los ojos, contacto con la piel e
Vías probables de exposición
inhalación.
Contacto con los ojos Puede causar irritaciones en los ojos.
Irritación en caso de hipersensibilidad a sus
Contacto con la piel
componentes
Puede causar toxicidad sistemática con acidosis
metabólica.
Ingestión Puede causar daño al hígado y riñones. Puede causar
depresión del Sistema Nervioso Central, caracterizada
por dolor de cabeza, vértigo, somnolencia y náuseas.

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Excesiva inhalación de vapor puede causar dolor de

Inhalación
cabeza y mareo.
Empacado bajo presión No es empacado bajo presión
Órganos objetivos Por ingestión puede causar daño al hígado y riñones
Estado del material con
respecto a la Norma de
Clasificación de acuerdo a 67/548/ EEC o 1999/45/EC
Comunicación de Peligros
OSHA
Según la lista IARC; el etanol en bebidas alcohólicas,
ha sido vinculado a cáncer en humanos. La ingestión
Contiene carcinógenos o crónica de Etanol es asociada a cáncer de hígado. La
carcinógenos potenciales mayoría del Etanol industrial contiene
desnaturalizantes que hacen improbable su consumo
oral.
Efectos ambientales
Véase sección 13 para mayor información
potenciales
No se considera tóxico debido a que no contiene
Toxicidad acuática
fosfatos

3. Composición, información sobre componentes

Componente # CAS % por peso Clasificación y símbolos
Alcohol desnaturalizado 64-17-5 70-75% F, R11*
* La explicación de los símbolos se encuentra en la sección 16 – Información adicional

4. Medidas de primeros auxilios

En caso de hipersensibilidad a sus componentes, conseguir atención
Inhalación
médica inmediata.
Contacto En caso de hipersensibilidad a sus componentes, suspenda su uso
con la piel inmediatamente y consiga atención médica. Lave con abundante agua.
Contacto Lavar con abundante agua, al menos durante 15 minutos, consultar al
con los ojos médico si el malestar persiste.
Ingestión No ingerir. En caso de ingestión accidental consulte al médico.

5. Medidas en caso de incendio

Medio adecuado Polvo químico seco, espuma resistente al alcohol, agua en grandes
de extinción cantidades.

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El gas de combustión de materias orgánicas debe considerarse

Productos de siempre como tóxico por inhalación. Se puede producir la
combustión formación de una atmósfera explosiva, fácilmente inflamable en la
mezcla del aire con los vapores.
Usar equipo de respiración con suministro de aire independiente.
Protección para El trabajo contra incendios y salvamiento en presencia de gases de
bomberos combustión solamente puede realizarse con aparatos de
respiración.
Información Enfríe con agua los recipientes en peligro. Los residuos del
incendio y el agua contaminada, deben eliminarse de acuerdo con
adicional
la normativa local.

6. Medidas en caso de vertido accidental

Asegurar una buena ventilación.
Precauciones Usar máscaras para respirar en caso de exposición a vapores.
personales Preste atención a la dispersión del gas especialmente a nivel del
suelo (más pesado que el aire) y en la dirección del viento.
Precauciones con Contener con material absorbente inerte y desechar. No verter en:
el medio ambiente los desagües, aguas superficiales y aguas subterráneas.
Este producto puede ser diluido con abundante cantidad de agua
Métodos de
sin riesgo alguno. Se recomienda que se deseche de acuerdo con
limpieza
las regulaciones ambientales de su localidad.
Recoger con material absorbente (arena, tierra, aserrín, etc).
Métodos de
Eliminar el material recogido según la reglamentación local.
contención
Reprimir los gases, vapores y neblinas con agua pulverizada.

7. Manejo y almacenamiento
Mantener alejado de fuentes de ignición (controle la carga
estática). Evite el contacto con el calor, chispas y llamas. No
Manipulación
fumar durante su manipulación.
Mantener alejado de los niños.
Recomendación contra incendios y explosiones
Tomar medidas de precaución contra descargas estáticas. Los
vapores pueden viajar hasta una fuente de ignición y regresar
con llamas.
Almacenamiento Requisitos para el lugar de almacenamiento y contenedores
Mantener bien cerrado en su envase original.
Proteger del calor y la radicación solar directa.
No almacenar en temperaturas mayores de 30°C. Mantener
alejado de fuentes de calor o ignición.

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Información adicional Vencimiento: 31 meses después de la fecha de producción.

8. Controles de exposición y protección personal

Guías de exposición
Componente Intervalo ppm mg/m3
Etanol 8h 1000 1920
Controles de ingeniería No se requieren controles específicos
Cuando es utilizado correctamente y bajo condiciones
Protección ocular/facial
normales, no se requiere protección de los ojos
Protección de las manos No se requiere
Evite el contacto con los ojos. Tener en cuenta la regulación
Medidas generales
requerida para mantener la higiene en el trabajo.
Para la antisepsia de las manos: Aplique producto
Control de exposición distribuido en y entre los dedos, manos, dorso, en la palma
y en las muñecas. Frote al menos 30 segundos hasta que la
piel esté completamente seca.

9. Propiedades físicas, químicas y microbiológicas

Color Transparente
Olor Característico - Notas tipo alcohol. Frescas
Umbral de olor No disponible
Estado físico Gel
pH directo 6,5 - 7,3
Viscosidad (cP) (20rpm, Aguja # 63; 25°C) 5000 – 10000 cps
Grado alcohólico min 70%
Punto de ignición N/D
Punto de congelación N/D
Punto de ebullición 78.3°C
Punto de inflamación < 14.0 °C Inflamable
Velocidad de evaporación N/D
Límite inferior de explosividad N/D
Límite superior de explosividad N/D
Presión de vapor N/D
Densidad de vapor N/D
Densidad (g/cm3) 0,8600 - 0,9000
Solubilidad (agua) Soluble

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Temperatura de autoignición N/D

Porcentaje de volatilidad N/D

10. Características microbiológicas

Análisis de Poder Bactericida
Método: Norma técnica colombiana 5150 Actividad Bactericida básica para
antisépticos y desinfectantes
Neutralizador: Polisorbato 80 – Lecitina
Tiempo de contacto
30" 1´ 2´
Salmonella choleraesuis
≥ 99.9% ≥ 99.9% ≥ 99.9%
ATCC 10708

Pseudomona
≥ 99.9% ≥ 99.9% ≥ 99.9%
aeruginosa ATCC 9027
Staphylococcus aureus
Puro 105 UFC / mL ≥ 99.9% ≥ 99.9% ≥ 99.9%
ATCC 6538
Candida albicans ATCC
≥ 99.9% ≥ 99.9% ≥ 99.9%
10231
Escherichia coli ATCC
8739 ≥ 99.9% ≥ 99.9% ≥ 99.9%

11. Estabilidad y reactividad

Estable bajo condiciones recomendadas de
Estabilidad
almacenamiento y manipulación.
Materiales oxidantes y fuertemente alcalinos o
Materiales incompatibles
ácidos.
Calor, llamas, fuentes de ignición y materiales
Condiciones que se deben evitar
incompatibles.
Productos peligrosos de la Cuando se calienta puede descomponerse hasta
descomposición formar dióxido y monóxido de carbono.
Posibilidad de reacciones
Exposición al calor.
peligrosas
12. Información toxicológica
No se conoce o espera que genere irritaciones en la piel bajo
Efectos en piel condiciones adecuadas de uso. En caso de hipersensibilidad al
producto suspenda su uso inmediatamente.
Efectos en ojos Puede causar irritaciones leves en los ojos.

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Excesiva inhalación de vapor puede causar dolor de cabeza y

Efectos por inhalación
mareo.
En caso de ingestión, puede ocurrir irritación de las mucosas
Efectos por ingestión
del tracto intestinal, diarrea, nausea y vómito.
No se conoce o espera que sea peligroso para la salud bajo
condiciones normales de uso.
Efectos generales
El producto debe ser manejado con la precaución que se tiene
con elementos químicos.

13. Información ecológica

Toxicidad No produce daño ecológico, bajo condiciones de uso adecuado. Se
ecológica puede diluir con alta cantidad de agua y desechar.

14. Consideraciones de disposición

El envase es en material Plástico.
Recipientes vacíos: El envase si está vacío, limpio y seco, se
Disposición final puede reciclar.
Disponer de acuerdo con las regulaciones locales. La caja es
de cartón corrugado y puede reciclarse. Si el reciclado no es
posible, desechar según regulación local.
Información adicional N/D
15. Información sobre transporte

Clasificación como producto peligroso Sí No No evaluado

X

Descripción adecuada del embarque Altamente inflamable (contiene Etanol)

Descripción del material peligroso Etanol en solución (Solución de Etil Alcohol)
Número de identificación según
UN 1170
Naciones Unidas
Transporte terrestre ADR/RID Class:3, II Code F1
Transporte marítimo IMDG Class:3, II
Transporte aéreo ICAO/IATA Class:3, II
* La explicación de las abreviaturas y/o siglas se encuentra en la sección 16 – Información adicional.

16. Información reglamentaria

Reglamentación Este producto no se considera peligroso para el uso humano.
nacional Producto cosmético bajo regulación sanitaria nacional INVIMA
Reglamentación El producto está clasificado como peligroso, va etiquetado según la
internacional 67/548/EEC o 1999/45/EC

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Se indica: Mantener lejos de fuentes de ignición. No fumar. Mantener

fuera del alcance de los niños
En caso de ingestión, buscar apoyo médico inmediatamente.
Registro sanitario NSOC35440-09C
* La explicación de las abreviaturas y/o siglas se encuentra en la sección 16 – Información adicional.

17. Información adicional

• Sistema de clasificación de riesgos NFPA 704

AZUL – SALUD ROJO – INFLAMABILIDAD

4 Mortal 4 Punto inflam < 23ºC
3 Extremadamente peligroso 3 Punto inflam > 23ºC y <38ºC
2 Riesgoso 2 Punto inflam > 38ºC y <93ºC
1 Ligeramente riesgoso 1 Punto inflam > 93ºC
3 0 insignificantemente riesgoso 0 No combustible
BLANCO – ESPECIALES
1 0 AMARILLO – REACTIVIDAD
ACID - ácido
4 Detonable
ALC - alcalino
3 Detonable con golpe de calor
CORP - corrosivo
2 Susceptible a cambios
OXY - oxidante
bruscos
P - polimerizable
1 Inestable si se somete a calor
W - no use agua
0 Estable
* - radioactivo

• Símbolos
Símbolos Descripción Símbolos Descripción
R11 Altamente inflamable. R36/38 Irrita los ojos y la piel
Muy tóxico para los
R36 Irritante para los ojos R50/53
organismos acuáticos
Riesgo de lesiones oculares
R38 Irritante para la piel R41
graves
Vapores pueden causar
R67 T+ Altamente tóxico
adormecimiento y mareo
C Corrosivo T Tóxico
Xn Peligroso E Explosivo
O Oxidante Xi Irritante
N Peligroso para el medio
F+ Extremadamente inflamable
ambiente
Cáncer Cancerígeno Mut Mutagénico
Rep Tóxico para la reproducción Conc Concentrado
En caso de contacto con los ojos lávese inmediatamente con abundante
S26
agua y acúdase al médico

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S28 En caso de contacto con la piel, lávese inmediata

y abundantemente con agua.
S39 Usen protección para los ojos y cara
En caso de ingestión, acuda inmediatamente al médico y muéstrele la
S46
etiqueta del envase.
S60 Elimínese su producto y recipiente como residuos peligrosos.
S61 Evite su liberación al medio ambiente.

• Abreviaturas y/o siglas

Abreviaturas Nombre completo

INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
ECC: EUROPEAN ECONOMIC COMMUNITY.
67/548/EEC
Directiva sobre sustancias peligrosas: es una de las principales leyes
o 1999/45/EC
de la Unión Europea en materia de seguridad química.
ICAO Organización Internacional de Aviación Civil
IATA Asociación Internacional de Transporte Aéreo
IMDG Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas.
ADR Acuerdo Europeo para la carga de Material Peligroso por Carretera
RID Acuerdo Europeo para la carga de Material Peligroso por Ferrocarril
N/A No Aplica
N/D No Determinado

• Etiqueta

Se indica: Mantenga fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión, acúdase
inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o el envase.

• Recomendaciones y restricciones para su uso

El producto es para antisepsia de manos, otro uso diferente está prohibido. Cada
usuario es responsable de la implementación y de mantener el uso según lo descrito y
estipulado por las normas locales.

• Bibliografía
1. Norma Técnica Colombiana - NTC 4435 - ICONTEC.
2. Decreto 1609 de 2002, Transporte por carretera de sustancias químicas nocivas y
residuos peligrosos
3. Sistema de clasificación de riesgos, National Fire Protection Association NFPA 704
4. Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas. Real
Decreto 363/1995, España

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5. Material Safety Data Sheet, According to Regulation (EC) 1907/2006 Reach – SCA
Norma Técnica Colombiana - NTC 4435 – 2010/12/15 - ICONTEC.
6. Hojas de seguridad materias primas

Los datos contenidos en esta Ficha Técnica Comercial y de Seguridad, son una guía
para el usuario y están basados en datos provenientes del fabricante, fuentes
bibliográficas y hojas de seguridad de sus componentes.
La información suministrada no pretende garantizar las propiedades o características
del producto, describe el producto desde el punto de vista de los requisitos de
seguridad.
Las condiciones de uso seguro del producto son obligación del usuario.

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