Ficha Anexa Fase 3 - Informe de Revision de La Información Los Farmacos Seleccionados
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FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
Nombre del principio activo: Ramipril
Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y
mortalidad cardiovascular en pacientes con: enf. cardiovascular
aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía
coronaria, ictus o enf. vascular periférica), o diabetes con un
factor de riesgo cardiovascular. Tto. de enf. renal: nefropatía
glomerular diabética incipiente definida por la presencia de
Indicación terapéutica: microalbuminuria; nefropatía glomerular diabética manifiesta
definida por macroproteinuria con un factor de riesgo
cardiovascular; nefropatía glomerular no diabética manifiesta
definida por la macroproteinuria ≥ 3 g/día. Tto. de insuf.
cardiaca sintomática. Prevención 2 aria tras un IAM: reducción
de la mortalidad en la fase aguda del IAM con signos clínicos de
insuf. cardiaca cuando su tto. se inicia 48 h después del IAM.
Código ATC: C09AA05: Ramipril
-No recomendado durante el primer trimestre del embarazo.
Está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del
embarazo.
-La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad
tras la exposición a los inhibidores de la ECA durante el primer
trimestre del embarazo no ha sido concluyente; no obstante, no
se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. Por ello, salvo
que se considere esencial continuar el tratamiento con
inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planeando
quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento
antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad
conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se
diagnostique un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente
Clasificación riesgo en embarazo:
el tratamiento con los inhibidores de la ECA , y, si procede,
iniciarse un tratamiento alternativo.Se sabe que la exposición a
inhibidores de la ECA/Antagonistas de los receptores de la
Angiotensina II (ARA II) durante el segundo y tercer trimestres
del embarazo, induce fetotoxicidad humana (disminución en la
función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal)
y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
-Si se produce una exposición al inhibidor de la ECA a partir del
segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una
prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Los
lactantes cuyas madres han sido tratadas con inhibidores de la
ECA deben ser cuidadosamente monitorizados por si se produce
hipotensión, oliguria e hiperpotasemia.
1. C: Sistema Cardiovascular
5. C09AA05: Ramipril
FARMACOCINÉTICA
Absorción Tracto gastrointestinal
La unión a proteínas séricas del ramipril es de aproximadamente el 73%, mientras
Distribución
que la del ramiprilato se encuentra en torno al 56%.
El ramiprilato, el metabolito activo del profármaco ramipril, inhibe la enzima
dipeptidilcarboxipeptidasa I (sinónimos: enzima conversora de la angiotensina;
cininasa II). En plasma y tejidos, esta enzima cataliza la conversión de la
Metabolismo angiotensina I en angiotensina II, la sustancia vasoconstrictora activa, así como la
degradación de la bradiquinina, la sustancia vasodilatadora activa. La reducción de
la formación de angiotensina II y la inhibición de la degradación de la bradiquinina
resultan en vasodilatación.
La excreción de metabolitos es fundamentalmente renal. Las concentraciones
plasmáticas de ramiprilato se reducen de manera polifásica. Como consecuencia de
Excreción su unión potente y saturable a la ECA y de su lenta disociación de la enzima, el
ramiprilato muestra una fase de eliminación terminal prolongada a concentraciones
plasmáticas muy bajas.
https://drive.google.com/file/d/1n5OYH8SUAGxNg_cOC5FFNs7sVTQWrAiP/view?usp=sharing
DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
08/03/2016 2,5 mg/12,5 mg 1veces al día Oral
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ramipril o a alguno de los excipientes.
Antecedentes de edema angioneurótico.
Estenosis de la arteria renal hemodinámicamente significativa, bilateral o unilateral en caso
de riñón único.
Estenosis mitral o aórtica, hemodinámicamente significativa. Pacientes hipotensos o
hemodinámicamente inestables.
Embarazo y lactancia.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
No hay ningún medicamento incompatible con Ramipril. Hay que tener cuidado con los
medicamentos anti inflamatorios, tipo Ibuprofeno. Pueden disminuir su efecto.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Ancianos; I.R. (ajustar dosis); I.H; insuf. cardiaca pasajera o persistente después de IAM;
cardiopatía isquémica o enf. cerebrovascular; enf. vascular del colágeno (lupus eritematoso y
esclerodermia), tto. inmunosupresor, tto. con alopurinol o procainamida o una combinación de estos
factores (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si
hay deterioro de función renal; raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo
disminuyendo la presión arterial); diabéticos; cirugía mayor o durante la anestesia. Riesgo de
hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. Vigilar 1ª dosis,
puede sufrir hipotensión. Riesgo de reacciones anafilácticas y anafilactoides al veneno de insectos.
No recomendado en hiperaldosteronismo primario. Riesgo de: edema angioneurótico;
hiperpotasemia (pacientes con I.R., > 70 años, diabetes mellitus, o concomitancia con diuréticos
ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K
sérico; si fuese necesario el uso concomitante, control del potasio sérico); hiponatremia, control de
los niveles en suero en ancianos y pacientes con riesgo de hiponatremia; tos no productiva y
persistente. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado
hipotensión sintomática. No recomendado en niños y dializados. No iniciar tto. en IAM en pacientes
con disfunción renal (Clcr >177 micromol/l y/o proteinuria > 500 mg/24 h). Monitorizar función
renal, K sérico y creatinina, y hemograma. Insuf cardiaca congestiva o después de trasplante renal
(riesgo de I.R.). No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona
mediante la utilización combinada de IECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o
aliskireno por incremento de riesgo de hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia, y cambios en la
función renal.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños.
Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).
REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM :
https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento y también la verificación de las RAM
usando la herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
- Sobre todo al comienzo del tratamiento, e, incluso, como
consecuencia de la reducción de la presión arterial al nivel deseado,
pueden aparecer mareos (a veces acompañados de dificultades para
concentrarse), disminución de la capacidad de reacción, fatiga,
debilidad e inestabilidad.
5. J01CA04: Amoxicilina
FARMACOCINÉTICA
la amoxicilina es estable en medio ácido en presencia de jugos gástricos y puede ser
administrada por vía oral in tener en cuenta el ritmo de las comidas. Se absorbe
Absorción
rápidamente después de la administración oral, alcanzando los niveles máximos en
1-2.5 horas.
Difunde adecuadamente en la mayor parte de los tejidos y líquidos orgánicos. No
Distribución difunde a través de tejido cerebral ni líquido cefalorraquídeo, salvo cuando están las
meninges inflamadas.
La amoxicilina no se liga a las proteínas en proporción elevada (17%). La
administración de una dosis de 500 mg de amoxicilina alcanza, como promedio,
Metabolismo unos niveles séricos pico de 7,5 mcg/ml y todavía puede detectarse amoxicilina en
suero 8 horas después de su administración. La presencia de alimentos en el
estómago no interfiere significativamente la absorción de la amoxicilina.
El 75% aproximadamente de la dosis de amoxicilina administrada se excreta por la
orina sin cambios medíante excreción tubular y filtración glomerular; esta excreción
Excreción
puede ser retardada administrando probenecid, y también es mas lenta en los
pacientes con insuficiencia renal que requieren un reajuste de las dosis.
https://drive.google.com/file/d/11EAhTx0Iyk-2u4epT132RqB-p2l4cpgK/view?usp=sharing
DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
05/01/2018 500 mg Cada 8 horas Oral
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicada en pacientes con alergias conocidas las penicilinas, cefalosporinas o al
imipenem. La incidencia de hipersensibilidad cruzada es del 3 al 5%. Los pacientes con alergias,
asma o fiebre del heno son más susceptibles a reacciones alérgicas a las penicilinas.
En los pacientes con insuficiencia renal (CrCl < 30 ml/min) se deben ajustar las dosis de
amoxicilina.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Fenilefrina, manitol, aminoácidos, hidrocortisona, succinato.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
I.R., ajustar dosis; monitorizar función hepática en pacientes con disfunción hepática; prever
posible reacción anafiláctica, en caso de reacción alérgica, interrumpir administración e instaurar
tto. de soporte o de urgencia; riesgo de: convulsiones en pacientes con función renal alterada, con
antecedentes de convulsiones, con epilepsia tratada o con trastornos de las meninges o a dosis
altas; suspender el tto. si aparece eritema febril generalizado asociado a pústula; riesgo de reacción
de Jarisch-Herxheimer tras el tto. de enf. de Lyme y de sobrecrecimiento de microorganismos no
sensibles en tto. prolongado (notificados casos de colitis, interrumpir el tto. si aparece); en tto.
prolongado realizar evaluación periódica de las funciones orgánicas (renal, hepática y
hematopoyética); con dosis elevadas, mantener aporte de líquidos y diuresis adecuada para reducir
riesgo de cristaluria; monitorizar tiempo de protrombina o el INR en concomitancia con
anticoagulantes y ajustar su dosis si es preciso; evitar el tto. en caso de mononucleosis infecciosa.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Mantener entre 15 y 30ºC Suspensión oral: antes de su reconstitución mantener también a
temperatura menor de 30ºC, después de reconstituidos las suspensiones retienen su potencia por 7
días a Tº ambiente y hasta 14 días refrigerada.
REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM :
https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento y también la verificación de las RAM
usando la herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
Los efectos secundarios más frecuentes son los asociados a
reacciones de hipersensibilidad y pueden ir desde rash sin
importancia a serias reacciones anafilácticas. Se ha descrito eritema
multiforme, dermatitis exfoliativa, rash maculopapular con eritema,
necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson,
vasculitis y urticaria.
Diarrea, náuseas; erupciones Los efectos secundarios más comunes, asociados al tracto digestivo
cutáneas. son similares a los de otros antibióticos y se deben a la reducción de
la flora: Naúsea/vómitos, anorexia, díarrea, gastritis, y dolor
abdominal. En algún caso puede producirse colitis
pseudomembranosa durante el tratamiento o después, si bien este
efecto suele ser bastante raro
El índice de efectividad clínica del antibiótico empírico inicial es la variable principal que determina
el coste final por paciente atendido. Por ello, resulta razonable considerar que las opciones de
tratamiento con una mejor relación coste-efectividad en el tratamiento de las infecciones
respiratorias deben elegirse para reducir al mínimo el riesgo de fracaso terapéutico tras el
tratamiento antibiótico empírico inicial, y no especialmente en función del coste de adquisición de
estos fármacos.
RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO EPIDEMIOLOGIA
La amoxicilina está indicada en el tratamiento de infecciones sistémicas o localizadas causadas por
microorganismos gram-positivos y gram-negativos sensibles, en el aparato respiratorio, tracto
gastrointestinal o genitourinario, de piel y tejidos blandos, neurológicas y odontoestomatológicas.
También está indicado en la enfermedad o borreliosis de Lyme, en el tratamiento de la infección
precoz localizada (primer estadio o eritema migratorio localizado) y en la infección diseminada o
segundo estadio. Tratamiento de erradicación de H. pylori en asociación con un inhibidor de la
bomba de protones y en su caso a otros antibióticos: úlcera péptica, linfoma gástrico tipo MALT, de
bajo grado. Prevención de endocarditis bacterianas (producidas por bacteriemias postmanipulación/
extracción dental).
Los efectos hepáticos se han notificado principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada y
pueden estar asociados al tratamiento prolongado. Estos efectos se han notificado muy raramente
en niños. En todas las poblaciones, los signos y síntomas tienen lugar inmediatamente o poco
después del tratamiento, pero a veces pueden evidenciarse hasta varias semanas después de haber
finalizado el tratamiento. Son normalmente reversibles. Los efectos adversos pueden ser graves, y
en circunstancias extremadamente raras, se han notificado muertes. Éstos casi siempre han
ocurrido en pacientes con enfermedades subyacentes graves o tomando medicación concomitante
que se conoce que tenga efectos hepáticos potenciales
APLICACIÓN DE LO REVISADO PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL COMO
ADMINISTRADOR EN SALUD
De acuerdo con el ejercicio anterior, este se aplica a la administración en salud ya que permite
hacer los análisis respectivos para poder determinar costo – efectividad de los tratamientos médicos
que se deben llevar con el fin de priorizar el uso de los recursos económicos, adicionalmente
permite hacer proyecciones de atenciones y evaluar la disminución de atenciones en los servicios de
urgencias por pacientes descompensado al no llevar el tratamiento de forma adecuada. También
permite la toma de decisiones para generar estrategias o programas de salud que incidan en la
promoción de la salud y la prevención de la enfermedad.
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA DEL ANALISIS
Bertrán, M. J., Trilla, A., Codina, C., Carné, X., Ribas, J., & Asenjo, M. A. (2000). Análisis de la
relación coste-efectividad del tratamiento antibiótico empírico en pacientes con infecciones del
tracto respiratorio inferior adquiridas en la comunidad. Enferm Infec Microbiol Clin, 18, 445-51.
Recupedado de https://www.elsevier.es/es-revista-enfermedades-infecciosas-microbiologia-clinica-
28-articulo-analisis-relacion-coste-efectividad-del-tratamiento-13245