Examen de Farmacovigilancia Tercero Y FINAL Terminado

Universidad Privada Autónoma del Sur S.A.C.
2021
CARRERA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

EXAMEN DE FARMACOVIGILANCIA
DOCENTES: Q.F. Mg. Carmen Burgos Macedo
Apellidos y Nombres: RIVERA CALIZAYA RICHARD fecha 01 DE febrero 2021
1.-.Una vez detectada la RAMS se procede a : Marque lo que corresponda
A.- Notificar la Ram
b.-Evaluar la Ram
c.-Determinar la causalidad
d.-Determinar la gravedad
a.b----b,c---c,d---
2.- El programa de Farmacovigilancia de OMS nace en el año 1970 (Marque lo correcto)
▪ A.-Hay 35 países inscritos mediante la notificación voluntaria
▪ B.- En cada país hay un centro Nacional de Referencia
▪ C.- En España hay un centro regional
▪ D.-En España hay múltiples centros regionales
3.- Con el reporte de una RAM se procede de la siguiente manera.
a.-Se Clasifican las sospechas de reacciones adversas
b.-Se almacena y se procesa la información
c.-Luego se envía al centro de colaboradores Internacionales del Programa
d.-Se encuentra en UPSALA el envió es cada 3 meses
e.-Se encuentra en Upsala el envió es cada año
4.- Señale verdadero o falso
a.- El centro colaborador OMS Upsala diariamente revisa las notificaciones F
b.- Diariamente revisa correspondencia V
c.- Diariamente analiza las señales de reacciones adversas a los medicamentos V
d.- Anualmente publica las RAMs recibidas durante el año y os últimos 4 años V
5.- Señale la diferencia entre :
Sospecha de Ram- es cualquier suceso que pueda ocurrir ante la toma de un medicamento
RAM definida: es un ram conocida que suceda ante la toma de un medicamento

Universidad Privada Autónoma del Sur S.A.C. 2021
Evento adverso: Es un suceso desafortunado que se presenta durante el tratamiento con un

medicamento
Incidencia adversa. Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo haber llevado a la muerte
o el deterioro serio de la salud del paciente
6.-Como conceptúa Ud un algoritmo
Es una calificación o puntuación para determinar una reelacion de sospecha ante una reacción
adversa a medicamentos
7.-Proceda a llenar la hoja RAM en Farmacovigilancia Partes de las hojas RAMS
 Datos del paciente

 Persona que notifica
 Medicamentos sospechoso
 Reacciones adversas sospechosas
 Otros medicamentos utilizados en los últimos meses
 Observaciones adicionales relevantes
8.-Objetivos DE LA FARMACOVIGILANCIA MARQUE EL INCORRECTO

A.-Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta
ese momento.
B.-Detección de aumento de frecuencia de reacciones adversas (conocidas).
C.-Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las
reacciones adversas.
D.-Estimación de los aspectos cualitativos de la relación beneficio/riesgo y la difusión de
la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos.
9.-Notificación de Reacciones Adversas marque el incorrecto

a.-Cualquier profesional de salud puede y debe notificar cualquier sospecha de reacción
adversa a medicamentos.
b.-La notificación es voluntaria y se realiza a través de la Hoja de Reporte (Hoja
Amarilla).
c.-Se debe notificar todas las sospechas de reacciones adversas a medicamentos,
serias o no serias, conocidas o desconocidas.
d.-Según el artículo 34 de la ley general de salud solo notifican los profesionales
prescriptores
e.-Se debe notificar a través del responsable de su institución o directamente al centro
Nacional de Farmacovigilancia en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas
10.-Subraye lo incorrecto
La DIGEMID, en el año 1999, con RD N°354-99-DG-DIGEMID crea el Sistema Peruano

de Farmacovigilancia, con la finalidad de identificar, evaluar y prevenir los riesgos
asociados al consumo de los medicamentos. En febrero del año 2003, Perú se constituye
en el país número 67 en formar parte del Programa Internacional de Farmacovigilancia de
la OMS. En el año 2009, la Ley N° 29459, Ley de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, artículo 35° señala que la DIGEMID conduce
el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. En este marco en julio del
2015, se publica el Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que dictan Disposiciones referidas
al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, en el que se menciona los
integrantes y objetivos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
11.-T ecnovigilancia marque el incorrecto.
a.- Notificación de sospechas de Incidentes Adversos
b.- Informes Periódicos de Seguridad dados por las farmacias y boticas
c.- Acciones de Campo (industria)
d.- Comunicación de Riesgo
12.-Son indicadores de gestión marque el incorrecto
Los indicadores propuestos son de aplicación por los Centros de Referencia Regional e
Institucional. A continuación, se detalla:
a.- Porcentaje de permanencia del Responsable de farmacovigilancia y tecnovigilancia

b.- Porcentaje de Capacitación y/o Asistencia Técnica en Farmacovigilancia y
tecnovigilancia a los profesionales de la salud médicos
c.-Establecimientos de salud públicos y privados del I, II y III Nivel de atención
d.-Establecimientos Farmacéuticos privados (farmacias y boticas)
e.-Instituciones Educativas (universidades)
f.- Porcentaje de Comités de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia conformados
g.-Propaganda de difusión de las Rams mediante eventos abiertos al publico
13.-¿Qué diferencia encuentra entre Protocolo de atención y guía terapéutica?
Protocolo de atención es una norma un lineamiento que no puede ser alterado son los
pasos a seguir.
La guía terapeutica es un método de ayuda para la prescripción razonada de los
medicamentos
14.-ClasificaCION DE LAS Rams SEGÚN EL MECANISMO marque el incorrecto

a.- Tipo A Dosis-independientes
b.- Tipo B Dosis-dependientes
c.- Tipo C ; Aumento en incidencia de una enfermedad por uso de un medicamento en particular
15.- ¿La primera etapa del ciclo de investigación sobre seguridad del paciente es?:marque el
correcto
a. La medición del daño
b. El análisis de los factores contribuyentes
c. La evaluación de la efectividad y la pertinencia de las soluciones de mejora
d. Cuando desea comprobar las razones del por qué no funciona una solución
16.-tOMANDO COMO REFERENCIA EL CASO CLINICO QUE UD EXPUSO EVALUE MEDIANTE EL

ALGORITMO DE LA OMS Y LA ESCALA DE GRAVEDAD EXPLIQUE BIBLIOGRAFICAMENTE¿ CUAL O
CUALES FUERON LOS MEDICAMENTOS CAUSANTES DE LA REACCION ADVERSA Y POR QUE?
CASO CLINICO
NN, varón de 31 años, soltero, quien 45 días antes de su ingreso presentó

tos, fiebre y malestar general. Acudió a un centro de salud primario, donde
le diagnosticaron TBC pulmonar por radiografía de tórax y bacilo ácido
alcohol resistente (BAAR) en esputo positivo, iniciándose, 13 días antes de
su ingreso a nuestro hospital, tratamiento con: isoniazida (INH) (300 mg),
pirazinamida (PZN) (1200mg), etambutol (ETB) (1500 mg) y rifampicina
RFP (600mg/día). Después de 10 días de iniciado el tratamiento, presentó
súbitamente epistaxis, petequias generalizadas, sangrado de encías y
coágulos sanguíneos en cavidad oral. Conducido a Emergencia del Hospital
Nacional Dos de Mayo (HNDM, ) refirió durante el interrogatorio: cefalea y
dificultad para movilizar el hemicuerpo derecho, de un día de evolución.
Tuvo tuberculosis pulmonar a los 12 años de edad, tratada con éxito durante
6 meses, con esquema 2HRZE/4H2R2 (H: isoniazida, R: rifampicina, Z:
pirazinamida, E: etambutol).
Al examen físico, se encontró paciente en mal estado general, aunque
lúcido, orientado en tiempo espacio y persona. Se evidenció petequias
generalizadas y coágulos sanguíneos en cavidad oral. El examen
neurológico reveló discreta parestesia y disminución de la sensibilidad del
hemicuerpo derecho. Con excepción de respiración ruda pulmonar bilateral
a la auscultación, el resto del examen físico fue normal. Ante la sospecha de

sangrado intracerebral por trombocitopenia inducida por medicamentos, se
retiró los cuatro antituberculostáticos, administrándose 4 mg de
dexametasona parenteral; 24 h después, el paciente recuperó totalmente la
función de su hemicuerpo derecho, ascendiendo el número de plaquetas,
las mismas que se normalizaron 5 días después. Por razones
imponderables, no hubo una planificada desensibilización con dosis iniciales
reducidas de antituberculostáticos, iniciándose la reexposición a fármacos
antituberculosos a partir del sexto día de su hospitalización, con 300mg de
isoniazida. Al no evidenciarse reacciones adversas, el paciente fue
ingiriendo aditivamente (cada 24h) los restantes medicamentos
antituberculosos. El décimo día de su hospitalización, ingirió 600mg de RFP,
evidenciándose 12 h después un nuevo descenso del nivel de plaquetas (20
000/ml) presentando petequias generalizadas, aunque sin sangrado activo;
se hizo el diagnóstico de trombocitopenia inducida por RFP. En el nuevo
esquema de tratamiento del paciente, la RFP fue reemplazada con éxito por
estreptomicina parenteral, ya que los reportes de trombocitopenia inducida
por este medicamento son muy escasos.
si No nose puntos
1. Son los reportes previos concluyentes sobre esta

+1 0 0 +1
reaccion
2. Apareció el evento adverso después de que el

+2 -1 0 +2
fármaco sospechoso fue administrado
3. Mejoro la reacción adversa cuando el fármaco fue

descontinuado o un antagonista especifico fue 1 0 0 +1
administrado
4. Reaparecio la reacción adversa cuando el fármaco

+2 -1 0 +2
fue readministrado
5. Hay causas alternativas diferentes al fármaco que

-1 2 0 0
podrían por si mismas haber causado la reaccion
6. Reaparecio la reacción cuando se administro placebo -1 +1 0 0
7. Fue detectado el fármaco en sangre en

+1 0 0 0
concentraciones sabidas como toxicas
8. Fue la reacción mas severa cuando se incremento la

+1 0 0 +1
dosis o menos severa cuando fue disminuida
9. Tuvo la paciente una reacción similar al mismo o

+1 0 0 0
fármaco similares en alguna exposición previa
10. Estuvo la reacción adversa confirmada por alguna

+1 0 +1 +1
evidencia objetiva
PUNTUACIÓN TOTAL 8
PUNTUACION TOTAL = 8
⮚ Puntuación Final: El medicamento causante de la reacción

⮚ Definitiva >9 adversa fue la rifampicina ya que al décimo día
de su hospitalización, ingirió 600mg de RFP,
⮚ Probable 5 - 8 evidenciándose 12 h después un nuevo
⮚ Posible 1 - 4 descenso del nivel de plaquetas (20 000/ml)
presentando petequias generalizadas
⮚ Dudosa <0

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Apellidos y Nombres: RIVERA CALIZAYA RICHARD fecha 01 DE febrero 2021

1.-.Una vez detectada la RAMS se procede a : Marque lo que corresponda

A.- Notificar la Ram

▪ A.-Hay 35 países inscritos mediante la notificación voluntaria

▪ B.- En cada país hay un centro Nacional de Referencia

▪ C.- En España hay un centro regional

▪ D.-En España hay múltiples centros regionales

3.- Con el reporte de una RAM se procede de la siguiente manera.

a.-Se Clasifican las sospechas de reacciones adversas

b.-Se almacena y se procesa la información

c.-Luego se envía al centro de colaboradores Internacionales del Programa

d.-Se encuentra en UPSALA el envió es cada 3 meses

e.-Se encuentra en Upsala el envió es cada año

4.- Señale verdadero o falso

a.- El centro colaborador OMS Upsala diariamente revisa las notificaciones F

b.- Diariamente revisa correspondencia V

c.- Diariamente analiza las señales de reacciones adversas a los medicamentos V

5.- Señale la diferencia entre :

RAM definida: es un ram conocida que suceda ante la toma de un medicamento

Evento adverso: Es un suceso desafortunado que se presenta durante el tratamiento con un

6.-Como conceptúa Ud un algoritmo

7.-Proceda a llenar la hoja RAM en Farmacovigilancia Partes de las hojas RAMS

 Datos del paciente

8.-Objetivos DE LA FARMACOVIGILANCIA MARQUE EL INCORRECTO

9.-Notificación de Reacciones Adversas marque el incorrecto

La DIGEMID, en el año 1999, con RD N°354-99-DG-DIGEMID crea el Sistema Peruano

12.-Son indicadores de gestión marque el incorrecto

a.- Porcentaje de permanencia del Responsable de farmacovigilancia y tecnovigilancia

13.-¿Qué diferencia encuentra entre Protocolo de atención y guía terapéutica?

14.-ClasificaCION DE LAS Rams SEGÚN EL MECANISMO marque el incorrecto

b.- Tipo B Dosis-dependientes

a. La medición del daño

b. El análisis de los factores contribuyentes

c. La evaluación de la efectividad y la pertinencia de las soluciones de mejora

16.-tOMANDO COMO REFERENCIA EL CASO CLINICO QUE UD EXPUSO EVALUE MEDIANTE EL

NN, varón de 31 años, soltero, quien 45 días antes de su ingreso presentó

a la auscultación, el resto del examen físico fue normal. Ante la sospecha de

1. Son los reportes previos concluyentes sobre esta

2. Apareció el evento adverso después de que el

3. Mejoro la reacción adversa cuando el fármaco fue

4. Reaparecio la reacción adversa cuando el fármaco

5. Hay causas alternativas diferentes al fármaco que

6. Reaparecio la reacción cuando se administro placebo -1 +1 0 0

7. Fue detectado el fármaco en sangre en

8. Fue la reacción mas severa cuando se incremento la

9. Tuvo la paciente una reacción similar al mismo o

10. Estuvo la reacción adversa confirmada por alguna

⮚ Puntuación Final: El medicamento causante de la reacción

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