Tarea6 Cristina Pulla
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Tarea6 Cristina Pulla
La ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad, representa la norma de sistemas de gestión con
mayor difusión y uso en las diferentes organizaciones, estas al implantarla demuestran que son
capaces de proporcionar productos o servicios que cumplen ciertos requisitos y satisfacen las
diferentes necesidades de los clientes. La implantación de un sistema de calidad basado en las
normas ISO 9001 o ISO 9002 será uno de los retos más importantes en la historia de una compañía,
ya que exige un compromiso visible y a largo plazo por parte de la dirección; involucra a toda la
compañía; tiene un efecto sobre el trabajo de todos los empleados; exige un profundo
autoexamen que, en ocasiones, puede ser doloroso y producir cambios substanciales en
operaciones que pudieron permanecer estáticas por muchos años. También puede significar
clientes más satisfechos, una mejor posición competitiva, operaciones internas más eficientes y
una fuerza de trabajo mejor capacitada, más informada y más solidaria, aspectos clave para el
éxito del negocio.
Por lo general, las compañías informan de tres motivaciones principales para implantar los
sistemas de gestión de la calidad ISO 9000: Presión del cliente, ventaja competitiva y
mejores operaciones internas. En la mayoría de las compañías, es muy probable que las
fuerzas externas, presión de cliente y ventaja competitiva, sean los catalizadores iniciales
para entrar en acción. Las compañías experimentan un aumento en la efectividad y eficiencia de
las operaciones internas a medida que implantan los sistemas de calidad ISO 9000.
Las compañías certificadas suelen informar por rutina las siguientes mejoras en las operaciones
internas:
• Una mejor documentación que da como resultado:
—mayor conocimiento de las responsabilidades y actividades del trabajo
—conservación de los mejores métodos operacionales
—consistencia en las operaciones
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• Una mayor productividad como resultado de:
—costos variables menores debido a menos errores, desperdicios y retrabajo.
—disminución del ciclo de tiempo y aumento de la capacidad del proceso; la simplificación y
mejora del proceso libera, sin costo, una capacidad excedente que antes se dedicaba a manejar
los desperdicios y a realizar retrabajo
—menores costos del ciclo de vida de las materias primas y de bienes y servicios ya terminados, lo
cual es producto de una relación más efectiva entre las compañías y los subcontratistas que da
como resultado el cumplimiento de los requisitos relacionados con la compra
• Cambio cultural positivo debido a que:
—los empleados conocen con exactitud lo que implica su trabajo
—los empleados tienen las destrezas y la documentación que necesitan para realizar su trabajo
—los empleados tienen más conciencia del impacto de su trabajo sobre la calidad de los productos
Las etapas para una correcta implementación de la norma ISO 9001 son:
- Diagnóstico de la Situación Actual: en esta primera etapa debemos mirar lo que está haciendo
la organización en cuestión para ver desde qué punto iniciar la correcta implementación de la
norma ISO 9001 y poder definir los objetivos y metas a alcanzar en el Sistema de Gestión de la
Calidad a implementar.
- Definir el Mapa de Procesos: aquí registraremos los procesos que actualmente están presentes
en la organización con el objetivo de poder visualizarlos mejor y poder también analizar las
interrelaciones entre los mismos. Una vez registrados, procederemos a su análisis a fin de detectar
áreas a mejorar en los mismos e incluir una serie de buenas prácticas.
Mediante esta identificación de procesos, podemos tener una mayor claridad sobre lo indicadores
de calidad y controles a establecer para asegurar un correcto funcionamiento de nuestro SGC.
- Documentar la Política y el Plan de Calidad: para lograr una correcta implementación de la
norma ISO 9001 bajo la que certificaremos nuestro SGC, necesitamos definir la Política y el Plan de
Calidad a seguir. A través de la Política, definimos cuál será el objetivo de calidad que persigue
nuestra organización, así como el compromiso que tiene la misma con la satisfacción de los
clientes. Mediante el Plan de Calidad, detallamos los procedimientos a realizar en los diferentes
procesos y proyectos concretos, así como, los recursos a emplear en los mismos. Igualmente
detalla los responsables asociados a éstos.
- Establecimiento de Procedimientos: aquí detallaremos de manera minuciosa y documentada
cómo realizar los diferentes procesos y procedimientos de la organización, qué alcance tienen
éstos, así como los responsables de cada una de las actividades señaladas.
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- Elaborar el Manual de Calidad: este manual describe
cómo la organización está dando aplicación a la norma ISO 9001:2015 en los diferentes procesos
que constituyen la organización. La extensión y detalle del mismo dependerá de la complejidad de
la organización.
- Capacitar: en esta etapa buscamos instaurar la filosofía de la norma ISO 9001:2015 en los
miembros de nuestra organización para que entiendan la importancia de contar con un Sistema
de Gestión de la Calidad y sean conscientes de la nueva forma de operar basada en normas, así
como en procesos controlados.
- Implementar: en esta etapa llega el momento de poner en práctica todo lo detallado en puntos
anteriores y que el personal ya concienciado empiece a usar esta nueva herramienta.
- Auditoría Interna: antes de pasar la auditoría externa, una vez que el SGC ha sido implementado
por vez primera en la organización, será necesario que pase una auditoría interna a fin de detectar
los posibles errores que se estén cometiendo y poder resolverlos antes de la auditoría de
certificación. Además de esta primera auditoría interna a nuestro SGC, periódicamente también
es necesario ir realizándolas.
- Comprobación General: revisaremos cómo está funcionando el SGC, viendo los errores
detectados en la etapa anterior y buscando soluciones que eviten que los mismos vuelvan a
suceder. También identificaremos aquellas áreas que tras la implementación del SGC hayan
mejorado su funcionamiento a fin de reforzarlas.
- Definir las Acciones Correctivas y Acciones Preventivas: definiremos tales acciones en base a los
resultados encontrados tras las etapas de auditoria interna y revisión general, para, en base a ellos,
buscar tratamiento a las no conformidades que se han detectado.
- Análisis con el objetivo de Mejora Continua: aquí llevaremos a cabo un análisis de los resultados
de las auditorías, así como, de los resultados logrados tras la aplicación de las acciones correctivas
y en base a ello podremos diferenciar entre observaciones que son No conformidades y las que
son Oportunidades de Mejora.
- Auditoría Externa: antes de plantear la auditoría externa que permita conceder o no la
certificación asegurando la correcta implementación de la norma ISO 9001, pasaremos por una
pre-auditoría, que detecte aquellos aspectos a corregir antes de la Auditoría de Certificación. Tras
esto, programaremos la auditoría externa y en caso de no detectar inconformidades se entregará
la certificación ISO 9001:2015 a la organización. No obstante, en caso de detectar no
conformidades, el organismo certificador dará un margen de 30 días para que la organización las
solucione. Cada año, es necesario la revisión de esta certificación.
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Directrices para lograr una implantación exitosa:
• Es esencial un compromiso visible y continuo por parte de la alta dirección.
• Sólo realice aquello que sea lógico a largo plazo para el negocio.
• Planifique con tiempo y hágalo bien.
• Utilice, en la mayor medida posible, aquello que ya se tiene.
• Utilice recursos externos adecuados.
• Documente todo lo que se haga.
• Prepárese para ajustar los planes a medida que se avanza.
• Involucre a los empleados.
LAS OCHO FASES:
Fase 1: Lograr el compromiso
La fase 1 crea el ambiente y la declaración de las guías básicas para todo el proyecto de
implantación. Los objetivos de la fase 1 son:
• Lograr un nivel adecuado de confianza para que los directivos, pero sobre todo la alta dirección,
consideren que el sistema de calidad ISO 9000 es lo suficientemente importante como para
garantizar la inversión de los recursos necesarios durante el periodo del proyecto.
• Elaborar una "Declaración del propósito", es decir, una descripción escrita de los objetivos, de
los beneficios esperados, del alcance del sistema de calidad y de la prioridad del proyecto.
Fase 2: Planear y organizar
De igual manera en que la calidad de un producto refleja el esfuerzo que se hito al diseñarlo, la
efectividad del sistema de calidad reflejará el nivel y tipo del esfuerzo realizado en la planeación y
organización de su implantación. El objetivo de la fase 2 es:
• Establecer una estructura, directrices y procesos que guíen el proceso de
implantación hacia un sistema de calidad ISO 900 efectivo.
Fase 3: Definir y analizar los procesos
Cada compañía tiene sus formas de hacer el trabajo. A estas formas se les llama procesos
y cada compañía tiene sistemas para ayudar a guiar el trabajo durante los procesos. Para
que el trabajo fluya con agilidad y eficiencia, los sistemas deben apoyar al proceso. Si en
alguna ocasión le han dicho "lo siento, pero nuestro sistema no nos permite hacer eso'', o si
ha trabajado en situaciones donde los sistemas formales, por lo general computarizados,
parecen ser un obstáculo para realizar el trabajo, usted entenderá el efecto de sistemas que
no apoyan a los procesos.
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Fase 4: Elaborar el (los) plan(es) de calidad
Las normas ISO 9001 e ISO 9002 exigen que la compañía realice planeación de la calidad; es decir,
que la compañía identifique la forma en que se combinan los métodos, recursos y secuencias de
actividades para cumplir los requisitos de calidad para los productos, proyectos o contratos. Las
normas no especifican un medio para capturar los resultados de esta actividad, pero debe tenerse
evidencia de haberlo hecho. Muchas compañías capturan estos resultados en los planes de calidad.
Esta sección empleará el término plan de calidad con el entendido de que significa cualquier
mecanismo que se utilice para capturar los resultados de la planeación de la calidad.
Por lo tanto, el objetivo de la fase 4 de implantación es:
• Crear y documentar un panorama integrado en todos los departamentos sobre la forma
específica en que las prácticas, los recursos y las actividades se combinan para cumplir los
requisitos del cliente.
Fase 5: Diseñe los elementos del sistema de calidad
La fase 5 tiene dos objetivos principales:
• Elaborar planes de acción para el diseño, documentación e implantación de cada
elemento del sistema de calidad.
• Diseñar/afinar y validar los procedimientos que apoyan a cada elemento.
Fase 6: Documentar los elementos del sistema de calidad
En la fase 5, cada equipo por elemento elaboró un plan para la documentación de su elemento
(el cual se mostró en la tabla 7-21). En este punto, se realizará el plan con este objetivo:
• Garantizar que la documentación para cada elemento del sistema de calidad se haya elaborado,
revisado y aprobado de manera apropiada. Con base en las prioridades establecidas por el equipo
del proyecto en la fase 5 y el trabajo real necesario para diseñar los elementos del sistema de
calidad, no todos los elementos se documentarán al mismo tiempo.
Las responsabilidades de la documentación se dividen:
• La elaboración de los procedimientos es responsabilidad de los equipos por elemento. Sin
embargo, dependiendo del contenido del plan para documentación creado en la fase 5, la
elaboración o perfeccionamiento de los documentos reales pueden hacerla otros empleados que
tengan los conocimientos necesarios, con el apoyo y revisión de los equipos por elemento.
• Elaborar las instrucciones de trabajo y ayudas para el puesto es responsabilidad de los
departamentos de línea, en colaboración con los equipos por elemento.
• La elaboración del manual de calidad es responsabilidad del equipo del proyecto y
se hará una vez que toda la documentación restante esté completa.
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Fase 7: Implantación de los elementos del sistema de calidad
La fase 7 tiene tres objetivos:
• Desplegar por completo todos los elementos del sistema de calidad, tal como se diseñaron y
documentaron, en todas las partes pertinentes de la compañía o instalación.
• Garantizar un apego consistente a las políticas del sistema de calidad, a los procedimientos y a
las instrucciones de trabajo.
• Demostrar la efectividad de todo el sistema de calidad.
Para que el sistema de calidad sea operacional es necesario que todos participen. Los gerentes de
línea desempeñan un papel muy importante ya que son los responsables de asegurar que los
empleados tienen las habilidades y los conocimientos necesarios para utilizar los procedimientos
nuevos o perfeccionados y para integrar dichos procedimientos a sus actividades diarias. Los
empleados deben utilizar los procedimientos. Los equipos por elemento deben asegurarse que los
procedimientos puedan usarse y que los empleados tengan la capacitación necesaria para
utilizarlos. El equipo del proyecto tiene la responsabilidad total de la implantación del sistema de
calidad. El punto más importante es que el director general debe ser visible y desempeñar un papel
activo, tanto durante el proceso de implantación, como en cualquier cambio que involucre a toda
la compañía o instalación.
Fase 8: Validar la implantación
La fase 8 tiene un objetivo:
• Transmitir una elevada confianza en que el sistema de calidad comprende de manera adecuada
el alcance definido del sistema de calidad de la compañía y, si se busca la certificación, confiar en
que el sistema cumplirá los requisitos durante la evaluación formal de la certificación.
La validación implica una evaluación formal del sistema de calidad por parte de expertos externos.
En aquellas compañías que buscan la certificación, a esta fase de validación suele llamársele pre
evaluación. Aunque la pre evaluación no es un requisito para lograr la certificación en forma
satisfactoria, existen distintas ventajas. Una pre evaluación satisfactoria le da la confianza de que
probablemente la evaluación formal de certificación no descubrirá deficiencias importantes en el
sistema de calidad. Y, si se encuentran problemas menores que exijan cambios en la
documentación o implantación, éstos puedan resolverse en una forma ordenada.
BIBLIOGRAFÍA
Roberth W. Peach. (1999). Manual de ISO 9000. Recuperado el 01 de agosto de 2021 de
file:///C:/Users/Cris/Downloads/edoc.pub_manual-de-iso-9000-3a-ed-peach-robert-w-author-
pdf.pdf
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