Evaluacion T2 Resuelta - Gestion de La Calidad
Evaluacion T2 Resuelta - Gestion de La Calidad
Evaluacion T2 Resuelta - Gestion de La Calidad
UG (Lima Centro)
EVALUACIÓN T2
GESTIÓN DE CALIDAD INGENIERIA INDUSTRIAL
SEMESTRE 2021-2
Art. 21° Las faltas leves son sancionadas, preferentemente, con amonestación escrita; salvo decisión distinta de la
Autoridad competente.
Art. 22° Las faltas graves son sancionadas, preferentemente, con separación temporal; salvo decisión distinta de la
Autoridad competente.
Art. 20° Las faltas muy graves referidas a las faltas contra la probidad académica, listadas en el literal a) del Art. 12 del
presente, serán sancionadas con la desaprobación con calificación de cero en el curso. En caso de reincidencia, la sanción a
aplicar será la separación definitiva. Las faltas muy graves en general, serán sancionadas, preferentemente, con la
separación definitiva; salvo decisión distinta de la Autoridad competente.
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Firma del estudiante
DNI: ______________
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ES CONFORME
NO ES CONFORME
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Firma del estudiante
DNI: ______________
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EVALUACIÓN T2
GESTIÓN DE CALIDAD INGENIERIA INDUSTRIAL
SEMESTRE 2021-2
Estimados estudiantes:
Para la evaluación T2 se requiere desarrollar los siguientes casos. Los trabajos se
desarrollan de manera grupal, indicando los nombres de los estudiantes que lo componen
en el mensaje enviado, sin embargo, cada integrante debe cargar su evaluación resuelta
por individual.
OBJETIVO:
Evaluar la compatibilidad y alineación de los objetivos del sistema de gestión con la política del sistema de gestión y
los objetivos generales de la organización.
Determinar la efectividad del sistema de gestión
Verificar la conformidad con los requisitos contractuales
Identificar oportunidades para mejorar el sistema de gestión.
ALCANCE:
Procesos Operativos: Gestión de Ventas, Compras, Planeamiento de Control de la Producción, Dispersión y mezcla,
molienda, dilución y coloración, filtrado y envasado.
Procesos de Soporte: Recursos Humanos, Mantenimiento
CRITERIOS: Norma ISO 9001: 2015
EQUIPO AUDITOR:
Líder Auditor: Diego Ascoy (DA)
Auditores Principal: Brayan Saavedra (BS)
Auditores de Apoyo: Ninguno.
FECHA: del 25/10/21 al 26/10/21
AUDITADOS
PROCESO Y/O ACTIVIDAD AUDITOR FECHA HORA
CARGO Y NOMBRE
LUNES 25/10/21
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9.1.2, 9.1.3
MARTES 26/10/21
OBSERVACIONES:
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Hallazgo
Requisito/ criterio Pregunta Evidencia
C-NCM-NCm-
presentada OM
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CÓDIGO: NC-001
VERSIÓN: 1
FECHA DE
2/11/2021
VIGENCIA:
INFORME NO CONFORMIDAD
SECTOR: Área de Fabricación ISO 9001, 2015 N.C: REQUISITOS: 7.1.4 c) físicos
En el área de fabricación se encuentra publicado el instructivo IN-27 “Condiciones de fabricación
para vacunas” el cual indica que la temperatura del área debe mantenerse en un rango de a 0 - 2°C.
Durante la auditoria vimos que por 30 minutos se fue la electricidad y se apagó el sistema de frío,
luego el mismo se reactivó. Se evidencio que las vacunas no estaban con la temperatura correcta en
el que se debe mantener, al consultar al Sr Juan Vargas (jefe de producción) sobre este hecho nos
dijo que no había problema y que sí se podían liberar las vacunas para su venta. Según el Manual
de buenas prácticas de manufactura para productos farmacéuticos de la DIGEMID en el artículo 67
menciona que deben respetarse las condiciones de fabricación y almacenamiento para los
productos que lo requieran.
Auditor
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5w+1H
¿Qué? Se evidencio que las vacunas no estaban con la temperatura correcta
Se evidencia el día 2 de noviembre de 2021 a las 10:15 a.m. en el primer turno que las vacunas no
estaban en la temperatura correcta, lo cual afecta su correcto almacenamiento e integridad de este y
estando ubicadas en el área de fabricación. Este aspecto no está ligada al personal, ya que no
depende de ellos. Esta incidencia fue provocada por que se fue la electricidad y se apagó el sistema
de frío, por 30 min y fue detectada por el personal encargado de la auditoria en ese instante.
5 POR QUE
Pregunta 1: ¿Por qué se fue la electricidad?
Por fallas eléctricas
Pregunta 2: ¿Por qué hubo fallas eléctricas?
Por una mala conexión y revisión en el servicio eléctrico
Pregunta3: ¿Por qué hubo mala conexión?
No hubo una buena revisión eléctrica, ya que no se generó un plan constante para la verificación de
la electricidad
Pregunta 4 ¿Por qué no hay un plan?
no se ha generado un reporte de las revisiones técnicas para que no ocurran este tipo de
imprevistos
pregunta 5 ¿Por qué no hubo reporte de revisiones técnicas?
El área de mantenimiento no genero un reporte de revisiones técnicas constantes por lo que ahora
se busca poder implementas
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LARGO PLAZO
Reporte de Jefe de
mantenimiento de mantenimiento
las vacunas
Resultado de las Jefe de
capacitaciones capacitación
a. Para producir pantalones en una fábrica textil se tiene considerado un proceso para
seleccionar los pantalones que salen fuera de especificación.
SOLUCION:
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a Para producir pantalones en una fábrica textil se tiene considerado un proceso para
seleccionar los pantalones que salen fuera de especificación.
La muda en este caso es “procesos innecesarios”, ya que el hacer un trabajo extra sobre un
producto es un desperdicio que se debe eliminar y para ello se debe optimizar los procesos con el fin
de reducir estas fases.
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PUNTAJE 20
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