OIE - Lista de Antimicrobianos Junio 2021
OIE - Lista de Antimicrobianos Junio 2021
OIE - Lista de Antimicrobianos Junio 2021
El Comité Internacional de la OIE1 aprobó por unanimidad la lista de agentes antimicrobianos de importancia para
la medicina veterinaria en su 75.ª Sesión General de mayo de 2007 (Resolución Nº XXVIII).
Contexto
Los agentes antimicrobianos son medicamentos esenciales para la salud y el bienestar de los seres humanos y los
animales. La resistencia a los agentes antimicrobianos constituye una preocupación mundial para la salud pública
y animal que está influenciada por el uso de dichos agentes tanto en medicina humana como en medicina
veterinaria. Los sectores humano, animal y vegetal comparten la responsabilidad de prevenir o minimizar las
presiones de selección de resistencia a los agentes antimicrobianos sobre los patógenos de los seres humanos y
demás patógenos.
El Taller de expertos FAO2/OIE/OMS3 sobre la resistencia a los antimicrobianos y el uso excepto en medicina
humana de agentes antimicrobianos, que se reunió en Ginebra, Suiza, en diciembre de 2003 (Evaluación científica)
y en Oslo, Noruega, en marzo de 2004 (Opciones de uso), recomendó que la OIE elaborase una lista de agentes
antimicrobianos de importancia crítica para la medicina veterinaria y que la OMS estableciese una lista similar para
la medicina humana.
5. La OMS deberá desarrollar el concepto de clases de agentes antimicrobianos de “importancia crítica” para los
seres humanos. El Taller concluyó que deberán identificarse igualmente los agentes antimicrobianos de
importancia crítica para la medicina veterinaria, con el fin de completar la identificación de los usados en
medicina humana; la OIE será responsable de establecer y consignar en una lista los criterios de identificación
de estos agentes antimicrobianos de importancia crítica para los animales. La superposición de las listas
críticas establecidas para la medicina humana y veterinaria puede proporcionar más información y permitir que
se alcance un equilibrio adecuado entre las necesidades zoosanitarias y las consideraciones en materia de
salud pública.
En respuesta a esta recomendación, la OIE decidió encomendar esta tarea a su Grupo ad hoc sobre resistencia a
los agentes antimicrobianos. A partir de noviembre de 2004, el citado grupo debatió su mandato, la finalidad de la
lista y la metodología, que la Comisión de Normas Sanitarias aprobó posteriormente en su reunión de enero de
2005 y que el Comité Internacional adoptó en mayo de 2005. Por lo tanto, la OIE emprendió oficialmente esta tarea.
Ámbito de aplicación
1
OIE: Organización Mundial de Sanidad Animal
2
FAO: Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura
3
OMS: Organización Mundial de la Salud
En agosto de 2005, el Director General de la OIE envió a los Delegados de todos los Países Miembros de la OIE y
a las organizaciones internacionales que han suscrito un acuerdo de cooperación con la OIE un cuestionario
preparado por el grupo ad hoc junto con una carta en la que se explicaba la importancia de la labor emprendida por
la OIE.
Se recibieron 66 respuestas. El índice de respuesta pone de manifiesto la importancia otorgada por los Países
Miembros de la OIE de todas las regiones a esta cuestión. Las respuestas fueron analizadas primero por el Centro
Colaborador de la OIE para los medicamentos veterinarios y debatidas posteriormente por el grupo ad hoc en su
reunión de febrero de 2006. De este modo, se estableció una lista de posibles agentes antimicrobianos de
importancia crítica para la medicina veterinaria, así como un resumen ejecutivo. La Comisión de Normas Biológicas
aprobó la lista y la difundió a los Países Miembros con intención de someterla a la aprobación del Comité
Internacional de la OIE durante la Sesión General de mayo de 2006.
El grupo ad hoc se convocó en septiembre de 2016 con el fin de revisar los comentarios realizados durante la
74.a Sesión General del Comité Internacional de la OIE, y la Resolución No. XXXIII adoptada en esta misma Sesión
General. A partir del análisis ulterior aportado por el Centro colaborador para los productos médicos veterinarios, el
grupo ad hoc preparó sus recomendaciones finales sobre la Lista de agentes antimicrobianos importantes para la
medicina veterinaria junto con un resumen ejecutivo, que fueran examinados y aprobados por la Comisión de
Normas Biológicas en su reunión de enero de 2007 y que circularon entre los Países Miembros. La lista revisada
se presentó al Comité Internacional durante su 75.a Sesión General en mayo de 2007 y se adoptó por unanimidad
mediante la Resolución No. XXVIII.
La lista revisada se adoptó en mayo de 2013, mayo de 2015 y mayo de 2018 por la Asamblea Mundial de Delegados
de la OIE.
En julio de 2018, el grupo ad hoc llevó a cabo una evaluación técnica de la lista encaminada a mejorar la coherencia
entre la terminología empleada en las listas de la OMS y de la OIE para la clasificación de los antimicrobianos, cuya
revisión fue aprobada por la Comisión Científica en febrero de 2019. El informe de la Comisión Científica a la
Asamblea Mundial de Delegados de la OIE se detalla en el informe final de la 86.a Sesión General.
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Introducción
Lista de los agentes antimicrobianos
Para elaborar la lista, el grupo ad hoc convino en que cualquier agente antimicrobiano autorizado para ser usado en
medicina veterinaria de acuerdo con los criterios de calidad, seguridad y eficacia definidos en el Código Sanitario para los
Animales Terrestres (Capítulo 6.10 Uso responsable y prudente de agentes antimicrobianos en medicina veterinaria) es
importante. Por lo tanto, basándose en las contribuciones de los Países Miembros de la OIE, con el fin de proporcionar
una lista completa, el grupo decidió tratar todos los agentes antimicrobianos usados en animales destinados a la
producción de alimentos, dividiéndolos en agentes antimicrobianos de importancia crítica, agentes de importancia elevada
y agentes de importancia.
A fin de seleccionar los criterios para definir los agentes antimicrobianos veterinarios importantes, hay que explicar una
diferencia significativa entre el uso de dichos agentes en los seres humanos y en los animales: el gran número de especies
diferentes que deben tratarse en medicina veterinaria.
Se seleccionaron los siguientes criterios para determinar el grado de importancia de las diferentes clases de agentes
antimicrobianos veterinarios.
Criterio 1. Tasa de respuesta al cuestionario sobre los agentes antimicrobianos importantes para la medicina veterinaria
Se consideró que este criterio se cumplía cuando una mayoría de los que respondieron (más del 50%) señalaron la
importancia de una determinada clase de agentes antimicrobianos en su respuesta al cuestionario.
Criterio 2. Tratamiento de una enfermedad grave de los animales y disponibilidad de agentes antimicrobianos alternativos
Se consideró que este criterio se cumplía cuando se identificaron los compuestos de una clase como esenciales contra
determinadas infecciones y se carecía de alternativas terapéuticas suficientes.
- Agentes antimicrobianos veterinarios de importancia crítica: son aquellos que cumplen A LA VEZ los criterios 1 Y
2
- Agentes antimicrobianos veterinarios de importancia elevada: son aquellos que cumplen el criterio 1 O el 2
La reunión conjunta FAO/OMS/OIE de expertos sobre los antimicrobianos de importancia crítica que se celebró en Roma,
Italia, en noviembre de 2007, recomendó que se revisase la lista de agentes antimicrobianos importantes para la medicina
veterinaria de forma regular y que la OIE siguiese precisando la clasificación de dichos agentes en función de su
importancia para el tratamiento de enfermedades específicas de los animales.
El Grupo ad hoc sobre resistencia a los agentes antimicrobianos se reunió en julio de 2012 para revisar y actualizar la
lista de la OIE de agentes antimicrobianos de importancia veterinaria (lista de la OIE) teniendo en cuenta los tres
principales agentes de importancia crítica de lista de la OMS de agentes antimicrobianos de importancia crítica para la
medicina humana. El grupo hizo recomendaciones para el empleo de la lista de la OIE actualizada.
El Grupo ad hoc sobre resistencia a los agentes antimicrobianos se reunió en enero de 2018 para revisar y actualizar la
lista de la OIE teniendo en cuenta los siguientes puntos:
– El Plan de Acción Mundial que defiende la eliminación progresiva del uso de antibióticos para la promoción del
crecimiento en animales en ausencia de análisis de riesgo;
– La Resolución N.° 38 adoptada por la Asamblea Mundial de Delegados de la OIE en mayo de 2017;
– La quinta revisión de la lista de agentes antimicrobianos de importancia crítica para la medicina en humanos
(2016) de la OMS que agregó la Colistina a la categoría de antimicrobianos de importancia crítica y de máxima
prioridad; y
– El informe de la OIE sobre las ventas de agentes antimicrobianos para animales (2016), en particular el agente
antimicrobiano usado como promotor del crecimiento (versión en Inglés, página 30, punto 5)
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Recomendaciones
Cualquier utilización de agentes antimicrobianos en animales deberá ser acorde a las normas de la OIE sobre uso
responsable y prudente contemplada en el Capítulo 6.9. del Código Sanitario para los Animales Terrestres y el Capítulo
6.3. del Código Sanitario para los Animales Acuáticos.
El uso responsable y prudente de agentes antimicrobianos no incluye el uso de antibióticos para promover el crecimiento
en ausencia de análisis de riesgo.
En virtud de los criterios enunciados anteriormente, los agentes antimicrobianos de la lista de la OIE se clasifican en tres
categorías: agentes antimicrobianos veterinarios de importancia crítica, agentes antimicrobianos veterinarios de
importancia elevada y agentes antimicrobianos de importancia.
Sin embargo, un agente, una clase o una subclase determinados pueden considerarse de importancia crítica para el
tratamiento de una enfermedad dada de una especie en concreto (véanse los comentarios al respecto en la tabla de
clasificación de los agentes antimicrobianos veterinarios importantes para los animales destinados a la producción de
alimentos).
Para ciertos agentes antimicrobianos, existe poca o ninguna alternativa para el tratamiento de algunas enfermedades
específicas de las especies diana, como se indica en los comentarios de la lista de la OIE; en ese contexto, deberá
prestarse particular atención al uso de agentes antimicrobianos veterinarios de importancia crítica y de determinados
agentes antimicrobianos veterinarios de importancia elevada.
Dentro de la categoría de agentes antimicrobianos veterinarios de importancia crítica de la lista de la OIE, algunas clases
son de importancia crítica tanto para la salud humana como para la sanidad animal, como es actualmente el caso de las
fluoroquinolonas y de la tercera y cuarta generación de cefalosporinas. En 2016, la colistina se agregó a la categoría de
agentes antimicrobianos o de importancia crítica y prioridad máxima de la OMS. Por lo tanto, esas dos clases de agentes
antimicrobianos y la colistina deberán emplearse de acuerdo con las siguientes recomendaciones:
• No usarse como tratamiento preventivo aplicado en los alimentos o el agua en ausencia de signos clínicos en
el/los animal/es tratado/s.
• No usarse como primer tratamiento a menos que esté justificado; cuando se emplee como segundo tratamiento,
en teoría deberá hacerse sobre la base de los resultados de pruebas bacteriológicas.
• Su uso fuera de lo indicado en su autorización de comercialización (AC) o diferente del resumen de las
características del producto (RCP) deberá limitarse y reservarse a los casos en los que no existan otras opciones
de substitución. Dicha utilización deberá ser conforme a la legislación nacional en vigor.
• Prohibir urgentemente su uso como promotores del crecimiento
Las clases que se encuentran en la categoría de la OMS de agentes antimicrobianos de importancia crítica y máxima
prioridad debe ser de prioridad absoluta para los países la eliminación progresiva del uso de antimicrobianos como
promotores del crecimiento.
La lista de la OIE de agentes antimicrobianos de importancia veterinaria se basa en dictámenes científicos de expertos y
se actualizará con regularidad a medida que se disponga de nueva información.
Las clases/subclases de agentes antimicrobianos usados únicamente en medicina humana no están incluidas en la lista
de la OIE. Dado que es necesario preservar la eficacia de los agentes antimicrobianos en la medicina humana, deberá
considerarse cuidadosamente su posible uso (incluido el uso fuera de lo indicado en la AC o no conforme al RCP) o su
posible autorización de uso en los animales.
Abreviaturas:
Las especies animales en las que se usan los agentes antimicrobianos se abrevian de las siguientes formas:
AVI: Aves EQU: Equidos AVIC: agentes antimicrobianos veterinarios de importancia crítica
API: Abejas LEP: Conejos AVIE: agentes antimicrobianos veterinarios de importancia elevada
BOV: Bovinos OVI: Ovinos AVIM: agentes antimicrobianos veterinarios de importancia
CAP: Caprinos PIS: Peces
CAM: Camélidos SUI: Suidos
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Introducción
Criterios usados para la clasificación
AGENTES ANTIMICROBIANOS
(CLASE, SUBCLASE, ESPECIE Observaciones específicas AVIC AVIE AVIM
SUSTANCIA)
AMINOGLUCÓSIDOS
Dihidroestreptomicina AVI, BOV, CAP, EQU, LEP, OVI, SUI
Estreptomicina API, AVI, BOV, CAP, EQU, LEP, La amplia gama de aplicaciones y el tipo de
OVI, PIS, SUI enfermedades tratadas convierten a los
AMINOGLUCÓSIDOS + 2 aminoglucósidos en agentes sumamente
DEOXIESTREPTAMINA importantes para la medicina veterinaria.
Amikacina EQU Los aminoglucósidos son importantes para
Apramicina AVI, BOV, LEP, OVI, SUI las septicemias, las enfermedades
digestivas, respiratorias y urinarias.
Framicetina BOV, CAP, OVI X
La gentamicina está indicada para las
Fortimicina BOV, LEP, OVI, SUI infecciones debidas a Pseudomonas
Neomicina API, AVI, BOV, CAP, EQU, LEP, aeruginosa, con pocas alternativas.
OVI, SUI La apramicina y la fortimicina solo se
Gentamicina AVI, BOV, CAM, CAP, EQU, usan en animales.
LEP,OVI, SUI
Se dispone de pocas alternativas
Kanamicina AVI, BOV, EQU, PIS, SUI económicas.
Paromomicina AVI, BOV, CAP, OVI, LEP, SUI
Tobramicina EQU
ANFENICOLES La amplia gama de aplicaciones y el tipo de
Florfenicol AVI, BOV, CAP, EQU, LEP, OVI, enfermedades tratadas convierten a los
PIS, SUI fenicoles en agentes sumamente
importantes para la medicina veterinaria.
Tianfenicol AVI, BOV, CAP, OVI, PIS, SUI
Esta clase es particularmente importante
para tratar ciertas enfermedades de los
peces, para las que existen pocas
alternativas de tratamiento, o ninguna.
X
Esta clase también representa una
alternativa útil para las infecciones
respiratorias de los bovinos, los suidos y las
aves de corral.
Esta clase, en particular el florfenicol, se usa
para tratar la pasteurelosis en los bovinos y
los cerdos.
ANSAMICINA – RIFAMICINAS
Esta clase de agentes antimicrobianos solo
Rifampicina EQU está autorizada en algunos países y con un
número de indicaciones muy limitado
Rifaximina BOV, CAP, EQU, LEP, OVI, SUI (mastitis) y hay pocas alternativas
disponibles.
X
La rifampicina es esencial para el
tratamiento de infecciones por Rhodococcus
equi en los potros. Sin embargo, solo está
disponible en unos pocos países, por lo que
su clasificación general es de AVMI.
ARSENICALES
Los arsenicales se emplean para luchar
Nitarsona AVI, SUI contra la coccidiosis intestinal parasitaria X
Roxarsona AVI, SUI
(Eimeria spp.).
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AGENTES ANTIMICROBIANOS
(CLASE, SUBCLASE, ESPECIE Observaciones específicas AVIC AVIE AVIM
SUSTANCIA)
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AGENTES ANTIMICROBIANOS
(CLASE, SUBCLASE, ESPECIE Observaciones específicas AVIC AVIE AVIM
SUSTANCIA)
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AGENTES ANTIMICROBIANOS
(CLASE, SUBCLASE, ESPECIE Observaciones específicas AVIC AVIE AVIM
SUSTANCIA)
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AGENTES ANTIMICROBIANOS
(CLASE, SUBCLASE, ESPECIE Observaciones específicas AVIC AVIE AVIM
SUSTANCIA)
SULFONAMIDAS
TIOSTREPTONA
Nosiheptida SUI Actualmente, esta clase se usa en el
tratamiento de ciertas afecciones X
dermatológicas.
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