Evaluación Curso Interpretación Norma GMP+B2 y Formación de Auditores Internos

Evaluación Curso Interpretación norma
GMP+B2 y Formación de Auditores

Internos
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Nombre completo *
Mayra Lizeth Sánchez Cabanillas
Indique cual es la afirmación correcta. En GMP+B2, el sistema EWS de alerta temprana

debe ser activado cuando: *
Incumplimiento de un requisito legal
Incumplimiento en la calidad habitual de comercialización
Incumplimiento en los requisitos de certificación de la norma GMP+
Ninguno de los anteriores
Todos los anteriores
Indique cual es la afirmación que NO es correcta. Los prerrequisitos indicados en la

norma GMP+B2 incluyen: *
La adecuación de las áreas para la recepción, carga y descarga
Suelos pavimentados en las áreas de almacenamiento
Disposiciones para el ingreso de personal a las áreas de producción
Plan de mantenimiento documentado
Programa de control de plagas documentado
Indique cual es la afirmación que NO es correcta. La norma GMP+ indica en su programa

de pre-requisitos: *
Eliminar las mascotas, aves o plagas para evitar su presencia en las zonas de producción
Disminuir los riesgos derivados del rompimiento de vidrios
La calibración de los equipos de medición no debe exceder los 12 meses
Los materiales considerados desperdicios deber ser plenamente identificados y protegidos
Debe informarse al cliente hasta 12 horas después de haberse confirmado la

contaminación del producto
Indique cual es la afirmación que NO es correcta. La norma GMP+B2 establece que la

dirección de la empresa es responsable por: *
Asegurar los recursos financieros necesarios para el FSMS
Establecer un equipo HACCP
Realizar una revisión del FSMS cada seis meses
Establecer la política y los objetivos del FSMS
Participar en el desarrollo del FSMS
Indique cual es la afirmación correcta. La Verificación en un Plan HACCP es: *
La auditoria del Plan HACCP.
El ensayo del producto terminado para ver si cumple los requerimientos del cliente
La revisión del Plan HACCP para asegurar que continúa siendo eficaz
Un control a los prerrequisitos del Plan HACCP para asegurar su cumplimiento.
Ninguna de los anteriores
Indique cual es la afirmación correcta. Para determinar la categoría o nivel de

significancia de los peligros tomamos en cuenta los siguientes factores. *
La probabilidad de que el peligro ocurra y el riesgo del peligro.
El costo del peligro y la probabilidad de que el peligro ocurra.
La gravedad del peligro y su impacto en la salud del consumidor y calidad del producto.
Indique cual es la afirmación correcta. Para determinar la categoría o nivel de

significancia de los peligros tomamos en cuenta los siguientes factores. *
La probabilidad de que el peligro ocurra y el riesgo del peligro.
El costo del peligro y la probabilidad de que el peligro ocurra.
La gravedad del peligro y su impacto en la salud del consumidor y calidad del producto.
La probabilidad de que el peligro ocurra y la gravedad del mismo

Indique cual es la afirmación correcta. Un punto crítico de control (PCC) es: *
Un paso donde se debería prevenir o eliminar un peligro o reducirlo a niveles aceptables.
Un paso donde ocurren peligros con mucha frecuencia
Un paso en el cual debería aplicarse un control para prevenir o eliminar un peligro o

reducirlo a un nivel aceptable
Un paso donde se elimina un peligro
Indique cual es la afirmación que NO es correcta. El Equipo HACCP *

Deberá estar registrado en la documentación de HACCP.
Puede estar integrado por el Superintendente de Calidad y Ambiente, Laboratorista, Jefe de

Aseguramiento de la Calidad y Ambiente y el Analista de Calidad de aseguramiento de
Calidad y Ambiente
Dirige el desarrollo e implementación del Plan HACCP
Es responsable de la validación y verificación del Plan HACCP.
Realiza la identificación de peligros y análisis de riesgos
Indique cual es la afirmación correcta. Los criterios que debe utilizar el auditor para
llevar a cabo una auditoria interna GMP+B2 son: *
La norma GMP+B2, documentos del sistema, registros, normas legales, requisitos

contractuales
La norma GMP+B2, procedimientos, normas legales, requisitos contractuales
Los documentos del Sistema, normas legales, anexos de la Norma GMP+B2
La norma GMP+B2, documentos del sistema, normas legales, anexos de la norma GMP+B2,
requisitos contractuales
La norma GMP+B2, procedimientos, normas legales, anexos de la norma GMP+B2
Indique cual es la afirmación correcta. En la reunión de cierre usted como auditor

presenta dos no conformidades, pero una de ellas no es aceptada por el auditado. En
este caso usted: *
Verifica si realmente es válido el comentario del auditado
No escucha y simplemente la reporta
Escucha al auditado y retira la no conformidad.
Si no es válido la reporta e incluye en el informe de auditoría

Ninguna de las anteriores.
Indique cual es la afirmación correcta Cuando redactamos una No conformidad se

considera: *
No emitir juicios de valor
No aplicar apreciaciones personales
No emitir las soluciones a las no conformidades
Todas las anteriores
Indique cual es la afirmación correcta. Una evidencia objetiva es *

Información cualitativa y cuantitativa obtenida durante el ejercicio de la auditoria
Registros, informes y declaraciones de hechos que pueden ser verificables
Información cualitativa y cuantitativa o informes de hechos basado en la observación,
Declaraciones de hechos basados en las entrevistas al personal
Ninguna de las anteriores
Indique cual es la afirmación correcta. Relacionado a las características del auditor y de

acuerdo a los principios, este debe ser: *
Ético, diplomático, observador, calculador
Perceptivo, versátil, seguro de si mismo, polémico
Observador, diplomático, versátil, mentalidad abierta
Indique cual es la afirmación que NO es correcta. Un paso previo de preparación para

realizar una auditoria incluye entre otros: *
La Revisión documental,
La Lista de verificación,
La evaluación de los riesgos de auditoria
El Plan de Auditoria
El Contacto Inicial con el auditado
Indique cual es la afirmación que NO es correcta. En el proceso de ejecución de la

auditoria las fuentes de información son: *
Documentos, observación, el programa de auditorias
Entrevistas, documentos y observación
Entrevistas, documentos, el programa de auditorias
Observación, entrevistas, el programa de auditorias
Indique cual es la afirmación que NO es correcta EL equipo de auditores para realizar

una auditoria interna debe ser seleccionado teniendo en cuenta: *
La independencia e imparcialidad de los miembros
La competencia de los miembros
El puesto y antigüedad de los miembros dentro de la empresa
El lenguaje y características socio culturales
La capacidad de interactuar con los auditados
Otros:
Indique cuál es la redacción que NO es correcta en la descripción de los siguientes

hallazgos: *
No se encontraron los registros r-15 y r-18 de los pagos de salarios a los trabajadores Srs.
Pablo Perez y Antonio Lopez del mes de marzo.
No se evidenció la realización de auditorias internas para el primer semestre del año en

curso, tal y como lo establece el procedimiento de Auditoria PGC-155
En la revisión por la dirección del mes de marzo no se incluyó la información relacionada

con la declaración de su política de responsabilidad social vigente
El método definido para evaluar el nivel de cumplimiento del sistema de responsabilidad

social, no considera el planteamiento de Joseph Perching en su libro: Evaluado la
responsabilidad social.

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GMP+B2 y Formación de Auditores

Mayra Lizeth Sánchez Cabanillas

Indique cual es la afirmación correcta. En GMP+B2, el sistema EWS de alerta temprana

Incumplimiento de un requisito legal

Incumplimiento en la calidad habitual de comercialización

Incumplimiento en los requisitos de certificación de la norma GMP+

Ninguno de los anteriores

Todos los anteriores

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. Los prerrequisitos indicados en la

Suelos pavimentados en las áreas de almacenamiento

Disposiciones para el ingreso de personal a las áreas de producción

Plan de mantenimiento documentado

Programa de control de plagas documentado

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. La norma GMP+ indica en su programa

La calibración de los equipos de medición no debe exceder los 12 meses

Los materiales considerados desperdicios deber ser plenamente identificados y protegidos

Debe informarse al cliente hasta 12 horas después de haberse confirmado la

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. La norma GMP+B2 establece que la

Establecer un equipo HACCP

Realizar una revisión del FSMS cada seis meses

Establecer la política y los objetivos del FSMS

Participar en el desarrollo del FSMS

Indique cual es la afirmación correcta. La Verificación en un Plan HACCP es: *

La auditoria del Plan HACCP.

Un control a los prerrequisitos del Plan HACCP para asegurar su cumplimiento.

Ninguna de los anteriores

Indique cual es la afirmación correcta. Para determinar la categoría o nivel de

El costo del peligro y la probabilidad de que el peligro ocurra.

Indique cual es la afirmación correcta. Para determinar la categoría o nivel de

La probabilidad de que el peligro ocurra y el riesgo del peligro.

El costo del peligro y la probabilidad de que el peligro ocurra.

La probabilidad de que el peligro ocurra y la gravedad del mismo

Un paso donde se debería prevenir o eliminar un peligro o reducirlo a niveles aceptables.

Un paso donde ocurren peligros con mucha frecuencia

Un paso en el cual debería aplicarse un control para prevenir o eliminar un peligro o

Un paso donde se elimina un peligro

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. El Equipo HACCP *

Puede estar integrado por el Superintendente de Calidad y Ambiente, Laboratorista, Jefe de

Dirige el desarrollo e implementación del Plan HACCP

Es responsable de la validación y verificación del Plan HACCP.

Realiza la identificación de peligros y análisis de riesgos

La norma GMP+B2, documentos del sistema, registros, normas legales, requisitos

La norma GMP+B2, procedimientos, normas legales, requisitos contractuales

Los documentos del Sistema, normas legales, anexos de la Norma GMP+B2

La norma GMP+B2, procedimientos, normas legales, anexos de la norma GMP+B2

Indique cual es la afirmación correcta. En la reunión de cierre usted como auditor

No escucha y simplemente la reporta

Escucha al auditado y retira la no conformidad.

Si no es válido la reporta e incluye en el informe de auditoría

Indique cual es la afirmación correcta Cuando redactamos una No conformidad se

No aplicar apreciaciones personales

No emitir las soluciones a las no conformidades

Todas las anteriores

Indique cual es la afirmación correcta. Una evidencia objetiva es *

Registros, informes y declaraciones de hechos que pueden ser verificables

Información cualitativa y cuantitativa o informes de hechos basado en la observación,

Declaraciones de hechos basados en las entrevistas al personal

Ninguna de las anteriores