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    Practica Farmacoquimica

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    RUTH MIRIAM TORRES SILVA
    Este documento presenta los resultados del análisis cualitativo y cuantitativo de comprimidos de aspirina. El análisis cualitativo mostró las características organolépticas esperadas y resultados positivos en las pruebas de solubilidad y reacciones químicas. Sin embargo, el análisis cuantitativo mediante valoración ácido-base determinó que la cantidad de principio activo (124,3%) se encontraba fuera de los límites establecidos (99,5-100,5%), por lo que la muestra no cumplía las

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    Este documento presenta los resultados del análisis cualitativo y cuantitativo de comprimidos de aspirina. El análisis cualitativo mostró las características organolépticas esperadas y resultados positivos en las pruebas de solubilidad y reacciones químicas. Sin embargo, el análisis cuantitativo mediante valoración ácido-base determinó que la cantidad de principio activo (124,3%) se encontraba fuera de los límites establecidos (99,5-100,5%), por lo que la muestra no cumplía las

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    practica farmacoquimica

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    FARMACIA Y BIOQUÍMICA6M2

    ANÁLISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DE ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO

    Análisis: Cuantitativo x si Norma Técnica: USP 41


    Cualitativo si Procedencia: Alfamedical SAC

    Nombre Comercial: Aspirina Nombre Genérico: ácido acetil salicílico


    Forma Farmacéutica: Comprimido Concentración del Fármaco: 500 mg Lote: BT13JX1
    Fecha Fabricación: agosto 2020 Fecha Vencimiento: agosto 2022
    Fecha Recepción: 04/09/21

    Cantidad de muestra recibida: 4 comprimidos. Cantidad de muestra analizada: 4


    comprimidos
    Fecha Análisis: 04/09/21 Laboratorio de Análisis: FARMACIA Y BIOQUÍMICA6M2 Lugar de
    análisis: universidad Norbert Wiener. Analista Responsable: Torres Silva Ruth Miriam

    ANÁLISIS ORGANOLEPTICO
    Forma Farmacéutica: comprimido recubierto.......................................................

    ATRIBUTO MUESTRA PURA NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL

    OLOR inodoro Ácido acetil salicílico Aspirina


    SABOR Ligeramente dulce Ácido acetil salicílico Aspirina
    COLOR blanco Ácido acetil salicílico Aspirina
    ESTADO
    ASPECTO Cristalino Ácido acetil salicílico Aspirina

    ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO

    1. Solubilidad:

    SOLVENTES MUESTRA PURA NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL

    AGUA DESTILDA Ligeramente soluble Ácido acetil salicílico Aspirina


    ETANOL soluble Ácido acetil salicílico Aspirina
    ÉTER ETILÍCO
    METANOL
    ACETONA Soluble Ácido acetil salicílico Aspirina

    2. estructura química
    Nombre(IUPAC): 5-cloro-6'-metil-3-[4-(metilsulfonil)fenil]-2,3'-bipiridina

    3. Relación estructura- Actividad

    4. Reacciones químicas:

    Reacción de cloruro férrico con ácido acetil salicílico


    Reacción de Le Rosen con Ácido Acetil Salicílico

    Reacción de Ioduro de potasio y Yodato de potasio con Ácido Acetil Salicílico

    PARA ASPIRINA:
    a. Reacción de ácido acetil salicílico con:

    REACTIVO RESULTADO OBSERVACIÓN


    Cloruro férrico +++ Violeta- indica presencia de
    ácido salicílico
    Le rosen +++ Fucsia- indica presencia de
    anillo aromático.
    Ioduro de potasio +++ Rojo pardo- indica presencia
    de grupos acido.

    Conclusiones: los resultados fueron los esperados para las tres reacciones de análisis quimico
    cualitativo.

    ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO

    Método utilizado: Valoración de compuestos orgánicos de carácter ácido en medio no acuoso


    Valorante: solución de Metóxido de sodio 0,117N
    Indicador: azul de timol 0.1%
    Gasto obtenido: 6,9 Ml
    Masa molecular: 180.16 g/mol
    Resultado:
    Miligramos obtenidos =124,30mg
    % en la muestra: 124,3%
    Rango de aceptación: NO menos de 99,5% y NO más de 100.5%
    Conclusión: de acuerdo a los resultados obtenidos, la muestra problema de ácido salicílico, no
    cumple con las especificaciones de la farmacopea.

    Cálculos:
    Formula: mg= Peq x N x mL

    Cálculos de la valoración de ácido acetil salicílico con Metóxido de sodio 0,12N

    mg= 180,15 eq-g x 0,1N x 6,9mL

    mg = 124,30

    100mg  100%

    124, 30 mg X

    X= 124, 3%
    Disposiciones finales: los análisis químicos cualitativos tuvieron los resultados esperados,
    mientras que los análisis químicos cuantitativos no cumplieron con las especificaciones
    necesarias.

    Q.F. Torres Silva Ruth Miriam Q.F. Torres Silva Ruth Miriam
    Director Técnico Control de Calidad

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