Las Normas

internacionales
ISO

1
 Objetivos
✓ Fundamentar las normas y metodologías de
modelos internacionales de gestión de calidad.
✓ Identificar los componentes básicos de la
gestión de calidad por procesos.
✓ Aplicar las normas y requisitos de un sistema
integrado de gestión de calidad.
✓ Verificar los criterios de las normas integradas
de calidad.

2
 Qué es ISO??
Organización
Internacional de
Normalización

Creada con el objetivo de

facilitar la coordinación y
unificación internacional de
normas internacionales
3
Que significa el prefijo ISO ?
ISO viene de la palabra griega ISOS que
significa IGUAL o UNIFORME.

Dicha palabra fue tomada y aprovechada por la

Organización Internacional para la sugerir
Estandarización que se fundo en 1946 con el fin de
crear un conjunto común de normas para la
manufactura, el comercio y las comunicaciones.

4
 la 3 ª Asamblea General de ISO se celebró en 1955 en
Estocolmo, Suecia A principios de 1955, la ISO sólo tenía 35
miembros y 68 normas (llamadas recomendaciones). Hoy
tenemos 162 miembros y casi 20,000 estándares!
5
6
7
 DESARROLLO DE NORMAS ISO
▪ 1979: BS 5750 Primera Norma de Aseguramiento
de la Calidad, publicada por el Brithish Standards
Institution (BSI).
▪ 1987: Familia ISO 9000 basada en BS 5750 y
publicada por la Organización Internacional de
Normalización (ISO).(ISO 9001, 9002 y 9003)
▪ 1994: Se modifica la Familia ISO 9000
▪ 1996: Se crea ISO 14001
▪ 1999: Se crea norma OHSAS 18001
▪ 2000: Nueva versión de la Familia ISO 9000
▪ 2008: Actualización de la versión 2000
▪ 2015: Actualización de la norma ISO 9001 y 14001
▪ 2018: Creación de la norma ISO 45001 que
reemplaza a OHSAS 18001 8
 Aspectos Incluidos

Enfoque
basado Énfasis en el logro de
en los resultados
riesgos deseados para mejorar
Enfoque la satisfacción del
Mejora basado en cliente
procesos

Menos
Gestión del requisitos
conocimiento prescritos

Gestión Menos
énfasis en
del los
cambio documentos.

Liderazgo
 Aspectos Incluidos

Solicitudes de interpretación Las necesidades de los usuarios

Encuesta realizada por ISO

Trabajo /TC /176/SC2

Cambio
ISO
9001:2015

Lecciones aprendidas
Comentarios recibidos durante la
revisión de lSO
¿QUÉ FUNCIONES CUMPLE
LA NORMA ISO 9001?
Establece los REQUISITOS MÍNIMOS exigidos a una
organización para implantar un Sistema de Gestión de Calidad.

Describe QUÉ debe hacerse para implantar un Sistema de

Gestión de Calidad, no el CÓMO.

Muchos de los requerimientos DEBEN ser documentados y

controlados.

Se orientan a los procesos y a su funcionamiento.

Se refierena CÓMO la organización hace su trabajo y no

directamente al resultado de su trabajo
ISO 9001: RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
DE SISTEMAS DE GESTIÓN

ISO 9001: 2015

Requisitos SGC
 REFLEXIÓN:

• ¿Para mí qué es
Calidad?
 ¡Calidad!
Calidad: Grado en el que un
conjunto de características
inherentes de un objeto
tangible ó intangible
cumple con requisitos exigidos.
 ¡Definiciones!

Sistema Gestión

Conjunto de elementos Actividades coordinadas

interrelacionados o que para dirigir y controlar
interactúan. una organización
 ¡Definiciones!
Sistema de Gestión de la
gestion calidad
Conjunto de elementos Gestión con respecto
de una organización a la calidad.
interrelacionados o que
interactúan para
establecer políticas,
objetivos y procesos
para lograr estos
objetivos
 Sistema de gestión de la
calidad

•Parte de un sistema de
gestion relacionada con
. la calidad
Inherente a las
actividades cotidianas
Satisfacción del cliente
Percepción del
cliente sobre el
grado en que se
han
cumplido sus
expectativas.
 La Certificación
La certificación es el proceso voluntario por
medio del cual un tercero (Organismo
Certificador) - diferente al productor y al
comprador - valida y asegura por escrito que
un producto y/o servicio cumple con unos
requisitos previamente especificados (9001) .

“la certificación con una norma, debe verse como un

reconocimiento, pero nunca como un fin.”
ACREDITACION ISO 17021
Organismos que realizan acreditacion

Empresa
CRONOLOGIA :AUDITORIAS DE UN TERCERO
Certificado
Certificado Renovado

3meses Validez del certificado: 3 años

Máx.
SGC

Auditoriade Auditoria Auditoria Auditoriade

Auditoria Renovación
Certificación SeguimientoI Seguimiento
complementa ria,
si se requiere II

Mes 12 Mes 24
 Certificaciones
Certificación
permanente de la
Calidad del Producto
Sello de Se garantiza que el
producto que tiene el
Calidad sello de calidad cumple
en todo los requisitos de
una norma técnica
Peruana
ESAP - 2017

26
 INTRODUCCIÓN
GENERALIDADES

La adopción de un SGC es una decisión

estratégica para una organización que le puede
ayudar a mejorar su desempeño global y
proporcionar una base sólida para las iniciativas de
desarrollo sostenible.

Los beneficios potenciales para una organización

de implementar un SGC basado en esta Norma
Internacional son: ESAP - 2017

27
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

6. toma de decisiones basada

en la evidencia

7. gestión de las relaciones

4. enfoque a
procesos

3. compromiso de
las personas

2. Liderazgo
ESAP - 2017

1. Enfoque al cliente
28
ENFOQUE A PROCESOS
Generalidades

ESAP - 2017
0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar- Actuar

ESAP - 2017
 Pensamiento basado en riesgos

El pensamiento basado en riesgos es esencial para

lograr un SGC eficaz. El concepto de pensamiento
basado en riesgos ha estado implícito en ediciones
anteriores de esta Norma Internacional,
incluyendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones
preventivas para eliminar no conformidades
potenciales, analizar cualquier no conformidad que
ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas
para los efectos de la no conformidad para
prevenir su recurrencia.
RELACIÓN CON OTRAS NORMAS DE
SISTEMAS DE GESTIÓN

ISO 9001: 2015

Requisitos SGC
 1. OBJETO YCAMPO DE APLICACIÓN
Esta Norma Internacional especifica los requisitos
para un SGC cuando una organización:

a) necesita demostrar su capacidad para

proporcionar regularmente productos y servicios
que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables, y

ESAP - 2017

33
 1. OBJETO YCAMPO DE APLICACIÓN

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a

través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos
los procesos para la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Todos los requisitos de esta Norma Internacional

son genéricos y se pretende que sean aplicables a
todas las organizaciones, sin importar su tipo o
tamaño, o los productos y servicios
ESAP - 2017
suministrados.

34
 REFERENCIAS NORMATIVAS
Los documentos indicados a continuación, en su
totalidad o en parte, son normas para consulta
indispensables para la aplicación de este
documento.

ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la

calidad - Fundamentos y vocabulario.
 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para los fines de este documento, se aplican

los términos y definiciones incluidos en la
Norma ISO 9000:2015.

ESAP - 2017

36
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES
Términos relacionados con organización y liderazgo

Términos relacionados con planificación

Términos relacionados con soporte y operación

Términos relacionados con la evaluación del

desempeño y con la mejora
ESAP - 2017

37
 Establecida Por ISO Para
Sistemas De Gestión
6.
4. CONTEXTO DE PLANIFICACIÓN
LA 5. LIDERAZGO
ORGANIZACIÓN

9. EVALUACIÓN
7. SOPORTE 8. OPERACIÓN DEL
DESEMPEÑO

10. MEJORA
ESAP - 2017 42
ESAP - 2017

39
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

ESAP - 2017

40
 REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
SEGÚN ISO 9001: 2015
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
1.Comprensión de la organización y
su contexto
2.Comprensión delas necesidades y
expectativa de las partes interesadas
3.Determinación del alcance del sistema
de gestión de la calidad
4.Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos
 CONTEXTO ESTRATÉGICO

Define las condiciones internas de la

entidad y las relaciones con su entorno.

Factores Externos: Relacionados con los aspectos

sociales, económicos, culturales, de orden público,
políticos, legales y/o cambios tecnológicos, estos se
analizan con relación a la razón de ser de la entidad.
Factores Internos: Se basa en un análisis de la situación
actual de la entidad, basados en la evaluación del
ambiente de control, los procesos, la planeación, los
sistemas de información, los recursos económicos, el
talento humano entre otros. ESAP - 2017
42
 Factores Factores
Financieros Tecnológicos Factores
Normativos
Políticas Nuevos
económicas desarrollos Nuevas leyes
Presupuesto
Factores
Factores Sistemas de
información Sociales
de orden Recursos
Económicos
Tecnología
disponible
Aplicación
normatividad
Público Desempleo
Factores internos Desplazamiento
Seguridad Procesos
Memoria
Enfrenamientos Reformas
institucional
Planes y Desarrollo
Programas Talento
Procedimientos Humano

Factores
Políticos Factores Factores
Factores Ambientales Operativos
Cambio en Estratégicos
políticas Catástrofes Nat. Disponib.
Competencia Energía Recursos
Emisiones
Residuos
Fortalezas Debilidades
•Buen ambiente laboral •Salarios bajos
•Proactividad en la gestión •Equipamiento viejo
•Conocimiento del mercado •Falta de capacitación
•Grandes recursos financieros •Problemas con la calidad
•Buena calidad del producto final •Reactividad en la gestión
•Posibilidades de acceder a créditos •Mala situación financiera
•Equipamiento de última generación •Incapacidad para ver errores
•Experiencia de los recursos humanos •Capital de trabajo mal utilizado
•Recursos humanos motivados y contentos •Deficientes habilidades gerenciales
•Procesos técnicos y administrativos de calidad •Poca capacidad de acceso a créditos
•Características especiales del producto que se oferta •Falta de motivación de los recursos humanos
•Cualidades del servicio que se considera de alto nivel •Producto o servicio sin características diferenciadoras

Amenazas
•Conflictos gremiales Oportunidades
•Regulación desfavorable
•Regulación a favor
•Cambios en la legislación
•Competencia débil
•Competencia muy agresiva
•Mercado mal atendido
•Aumento de precio de insumos
•Necesidad del producto
•Segmento del mercado contraído
•Inexistencia de competencia
•Tendencias desfavorables en el mercado
•Tendencias favorables en el mercado
•Competencia consolidada en el mercado
•Fuerte poder adquisitivo del segmento meta
•Inexistencia de competencia (no se sabe como reaccionará el
mercado) 45
 4.2 Comprensión de las Necesidades y
Expectativas de las Partes Interesadas
Partes Interesadas: “Persona u
organización que puede afectar, ser
afectada por, o percibirse a sí mismo
como afectados por una decisión o una
actividad ISO 9001:2015”

Necesidad Expectativa Requisito

Qué necesita? Qué espera? Qué he decidido
satisfacer?
 4. CONT EXTO DE LA OR GANIZACIÓN
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas d
interesadas
e las partes

ESAP - 2017

47
CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
Determinacion del alcance del SGC

Alcance

Aspectos Requisitos partes Productos y

internos y
interesadas (4.2) servicios
externos (4.1)

Información documentada
ESAP - 2017

48
Alcance ????
“Prestación de servicios de
vigilancia y seguridad privada en
las modalidades de fija, móvil y
escolta a personas, con o sin
armas de fuego, medios
tecnológicos y monitoreo de
alarmas.
”.

El Sistema de Gestión Integral de

LOGÍSTICA QUÍMICA LTDA. cubre
las actividades de
almacenamiento en Lima, así
como el transporte por carretera
de sustancias químicas
inflamables a nivel nacional2.
 CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
Sistema de Gestion de Calidad y sus Procesos

Criterios y
métodos
Recursos y su Abordar
para Evaluar ye
Entradasy Secuenciae disponibilida riesgos y
asegurarla implementa r Mejorar
salida interacción d oportunidad
operación cambios
es
eficaz y el
control

Información documentada
FINAL
 PREGUNTAS

1.- Indique los stakeholders para las siguientes organizaciones:

- Industria de bebidas no alcohólicas
- Empresa de Productos Graficos
- Empresa de mensajeria
2.- Desarrolle una matriz FODA para las condiciones actuales aplicada las siguientes
organizaciones :
- Facultad de Ingenieria Ambiental UNT
- Empresa Distribuidora de Gas en Trujillo