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Guia Rapida Getein

El documento describe un analizador de inmunoensayo cuantitativo portátil fabricado por Diagnóstica Internacional S.A. de C.V. para realizar pruebas médicas rápidas. El dispositivo utiliza cromatografía de flujo lateral e inmunofluorescencia para proporcionar resultados en 2-15 minutos. Incluye pruebas para condiciones como diabetes, función renal e inflamación.

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Roberto Álvarez
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© © All Rights Reserved
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El documento describe un analizador de inmunoensayo cuantitativo portátil fabricado por Diagnóstica Internacional S.A. de C.V. para realizar pruebas médicas rápidas. El dispositivo utiliza cromatografía de flujo lateral e inmunofluorescencia para proporcionar resultados en 2-15 minutos. Incluye pruebas para condiciones como diabetes, función renal e inflamación.

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DIAGNÓSTICA INTERNACIONAL S.A. DE C.V.

• Equipo “Point Of Care”


• Analizador de inmunoensayo cuantitativo
• Inmunofluorescencia con cromatografía de flujo lateral
• Diseñado para el profesional de la salud

Rudyard Kipling #4886 Col. Jardines de la Patria


Tel: 3777 1940 c/ 10 líneas
C.P. 45110 Zapopan, Jalisco, México
Lada sin costo: 01800 440 0404
www.diagnosticainternacional.com
DIAGNÓSTICA INTERNACIONAL S.A. DE C.V.

Partes del Equipo

• Con alta eficiencia y precisión


Inmunoensayo fluorescente avanzado con control
de calidad incluido

• Las pruebas en tiempo real


Resultados dentro de 2-15 minutos después del
muestreo.
Resultados dentro de 5 segundos después de
insertar la tarjeta de prueba.

• Pantalla de 7 pulgadas, interfaz de usuario


amigable y simple
Con sistema Android incorporado fácil de usar.
Modo normal y Rápido disponible para los usuarios.
Con identificación de código
Impresión y carga de datos automática.

• Amplias aplicaciones
De tamaño pequeño de peso ligero y con la batería de litio incorporada se puede usar en
muchas situaciones.

• Los ítems integrales de detección para la gestión de enfermedades.


Más de 10 reactivos con las características determinadas que cubren cardíaca, inflamatoria,
función renal y atención diabética, etc.

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Características del Equipo


Tabla 1

Método de Ensayo Cromatografía de flujo lateral (inmunofluorescencia)

Tipo de resultado Cuantitativo

Idioma Ingles/Español

Monitor Pantalla de 7 pulgadas

Impresora Impresora térmica interna

Temperatura: +15 °C – 35 °C
Ambiente de trabajo Humedad: 10 % - 85 %
Presión Atmosférica: 70.0 kPa – 106.0 kPa

Fuente de alimentación AC100 V – AC240 V, 50 Hz – 60 Hz

Almacenamiento de datos Hasta 10,000

Dimensiones Largo-ancho-alto 261 X 241 X 115 mm

Peso 1.9 Kg

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Procesamiento
Ensayo Indirecto
a) Dispensación de la muestra
Los ensayos HbA1c, hs-CRP, Dimero-D, CysC, NGAL, β2-Mg son sometidos a un tratamiento preanalítico al cual se deben
colocar un volumen determinado de muestra en 1 ml de Buffer proporcionado en el kit y hacer una mezcla el volumen de
muestra por prueba se presenta a continuación Tabla 2; el Cual se debe agregar a la ventana “S” ( el Equipo en Modo Externo
se debe incubar los cartuchos a Temperatura Ambiente) en modo Automático el equipo incubara el tiempo estimado pertinente

Analito Tipo de Muestra. Volumen muestra Tiempo de Reacción

HbA1c 10µl Sangre Total. 100μl 5 min.


hs-CRP 10µl Suero, Plasma, Sangre Total, 100μl 3 min.
Dimero-D 100µl Plasma, Sangre Total. 100μl 10 min
Cys-C 10µl Suero, Plasma, Sangre Total 100μl 3 min
N Gal 10µl Suero, Orina 100μl 10 min
β2-Mg 10µl Suero, Plasma, Sangre Total 100μl 3 min.

*sangre total “extraída de un tubo con anticoagulante. EDTA”

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b) Inserte la tarjeta
Se debe insertar la tarjeta con la Ranura “S” en dirección a la compuerta del equipo siempre con la flecha al frente hacia el
interior del equipo.

c) Presione “Start”
Para que inicie el contador e indique el tiempo

d) El resultado se imprime de forma


automáticamente

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Ensayo Directo
Método para el proceso de ensayos Troponin I, NT-proBNP, CK-MB/cTnl/Myo, CK-MB/ctnl CK-MB, H-FABP, PCT, mAlb,
TSH el proceso de las pruebas es diferente

a)Dispensado de muestra
Se tomará un volumen determinado desde el contenedor primario de muestra, con pipeta adecuada para el manejo de volumen de
muestra entre 10 y 100 µl

Los Volúmenes y tiempos específicos para cada prueba se muestran en la siguiente tabla.

Analito Tipo de Muestra Tiempo de Reacción Volumen de muestra


Caridiac Troponin Suero/Plasma/Sangre total. 10 min 100µl
NT-proBNP Suero/Plasma/Sangre total 10 min 100µl
CK-MB/cTnl/Myo Suero/Plasma/Sangre total 10 min 100µl
CK-MB Suero/Plasma/Sangre total 10 min 100µl
H-FABP Suero/Plasma/Sangre total 3 min 100µl
PCT Suero/Plasma/Sangre total 15 min 100µl
mAlb Orina 3 min 100µl
TSH Suero/Plasma 15 min 100µl

*para las muestras de sangre Total, se debe agregar una gota de buffer inmediatamente después la carga de la muestra

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b) Inserte la tarjeta
Se coloca el cartucho en la ranura indicada en el equipo (recordemos que el equipo se puede usar de la forma automática o manual)

c) Precione la tecla “Start”

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d) Resultado
El Resultado Obtenido Aparcera en la pantalla una vez que concluya el proceso, así como impreso en papel térmico

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Menú de Pruebas
CE –
CFDA
HbA1c Diabetes Mellitus 2 – 14 % Sangre 3.8 - 5.8 % 5 min

NGSP

Diagnóstico de daño
mAlb 10-200 mg /L Orina < 20 mg/L 3 min CE – CFDA
renal

Diagnóstico de Suero, Plasma,


CysC 0.5 – 10.0 mg/L 0.51 – 1.09 mg/L 3 min CE – CFDA
funcionamiento renal Sangre

CK –MB 2.5 – 80.0 ng/mL < 5 ng/mL


Suero, Plasma,
cTnl Lesión miocardio 0.1 – 50.0 ng/mL < 0.1 ng/mL 10 min CE – CFDA
Sangre
Myo 30 – 600.0 ng/mL < 70 ng/mL

Control y monitoreo
Suero, Plasma,
NT-proBNP de pacientes pre y 100-35000 pg/mL < 300 pg/mL 10 min CE – CFDA
Sangre
post- evento cardíaco.

Enfermedades
Suero, Plasma, < 3 mg/L
Hs-CRP + CRP inflamatorias y 0.5 – 200.0 mg/L 3 min CE – CFDA
Sangre < 10 mg/L
cardiacas

PCT Sepsis; Shock séptico 0.1 – 50 ng/mL Suero Plasma Sangre < 0.1 ng/mL 15 min CE – CFDA

Tromboembolismo
D – Dimer 0.1 – 10.0 mg/L Plasma Sangre < 0.5 mg/L 10 min CE – CFDA
venoso

β2- Daño renal y marcador Suero, Plasma,


0.5-20.0 mg/L 0.8-3.0 mg/L 3 min CE – CFDA
microglobulina tumoral Sangre

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