CAPÍTULOS 6, 7, 8, 9 Y 10

DOCENTE:

Carolina Pabón Mora

INTEGRANTES:

Angie Vanessa Huelgas Villarreal

Nathaly Delgado Ruiz

Karla Daniela Portilla Claros

GRUPO: Gestión de calidad de alimentos B

UNIVERSIDAD DE PAMPLONA

FACULTAD DE SALUD

NUTRICIÓN Y DIETÉTICA

2020-1

“Formando líderes para la construcción de un nuevo país en paz”

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 CAPITULO 6 ISO 9001- PLANIFICACIÓN

✓ El capítulo 6 tiene 3 debe

✓ 6.2 La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la
calidad y planificación para lograrlos.

ENFOQUE AL CLIENTE

Se alcanza por

Atraer la confianza de los clientes Comunicación entre el personal de

la organización

Implica
Para

Estudiar sus necesidades y expectativas

Definir el proceso para administrar la
relación con los clientes
Necesidades de mejora en la empresa
como ventaja competitiva
Desde

Optimizar los productos y servicios para

El contacto inicial
su satisfacción

Las negociaciones

Las ventas

Conduce a Los cambios en el pedido y

servicio postventa

Posición de la marca de la empresa

Ofrecer productos clave según necesidades de los clientes

Identificación de socios potenciales

Acelerar el proceso de ventas

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 RIESGOS Y OPORTUNIDADES (PARTE 1)

Pueden suceder en
Riesgo Efecto de la incertidumbre sobre los objetivos

Talento humano Selección de personal no idóneo

Normatividad Etapas

Infraestructura Mantenimientos inadecuados

ISO 31000: Principios
y directrices
Establecimiento del contexto
Tecnología de información Fugas de información de la
y comunicación empresa a terceros
ISO 31010: Técnicas
de valoración de Identificación del riesgo
Fallas en los funcionamientos de riesgos
Equipos y maquinaria
los equipos
GTC 137: Vocabulario Análisis de riesgo

Distribución y entrega de equipos Pérdida o robo de productos

Evaluación de riesgo

Recursos económicos Reducción de ingresos

Tratamiento de riesgo

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 RIESGOS Y OPORTUNIDADES (PARTE 2)

Contexto e identificación del riesgo

Riesgo Fuente Consecuencia

Efecto de la incertidumbre Elemento que solo en combinación tiene Resultado de un evento

sobre los objetivos potencial intrínseco de originar un riesgo que afecta a los objetivos

Ejemplo Ejemplo Ejemplo

Aumento de reprocesos y Falta de verificación de

costos los productos Insatisfacción del cliente

Análisis de riesgo

Probabilidad Consecuencia Nivel de riesgo

Criterios Criterios

✓ Rara vez ✓ Insignificante

✓ Improbable ✓ Menor
✓ Posible ✓ Moderado
✓ Probable ✓ Mayor
✓ Casi seguro ✓ Catastrófico

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 |

RIESGOS Y OPORTUNIDADES (PARTE 3)

Nivel de riesgo Magnitud de un riesgo o combinación de riesgos en

Es importante para
términos de la combinación de las consecuencias y
su probabilidad.

Priorizar riesgos Riesgo 1, 2, 3, 4

Tratamiento

Nivel de riesgo extremo

(Evitar, Compartir) Riesgo
su probabilidad.
Nivel de riesgo alto (Evitar,
Compartir, Financiar) Fuente
Determinar aceptación
del riesgo Nivel de riesgo moderado
(Compartir, Financiar) Actividades

Nivel de riesgo bajo

Responsables
(Compartir, Financiar,
Retener)
Plazos

Facilita el monitoreo del Evidencia planificada Evidencia

riesgo

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 CAPITULO 7 ISO 9001- APOYO

✓ El capítulo 7 tiene 20 debe

✓ La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son
idóneos para su propósito (7.1 Recursos).

COMPETENCIA DEL PERSONAL

Basada en Se logra por Acciones para adquirir la competencia

requerida

Formación Objetivos y metas

Educación Experiencia Formación
adecuada

Estudios de Tiempo mínimo Conocimientos Desempeños esperados Tutorías

educación formal que una persona específicos para
que una persona lleva realizando desempeñar una
debe tener para una labor. labor. Políticas y Reasignación
un cargo o rol. procedimientos
Ejemplo
Contratación de nuevas
Implicaciones del personas
Manejo de herramientas incumplimiento de un requisito
tecnológicas
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 Es el mecanismo mediante el cual existen y Sistema de
GESTIÓN DE LA COMUNICACIÓN se desenvuelven las relaciones humanas comunicación

¿Qué?
Se clasifica en Canales de Fases de un plan de Espacios y modos ¿Cuándo?
comunicación comunicación ¿A quién?
¿Cómo?
Comunicación Comunicación Comunicación Comunicación ¿Quién?
Necesidades de
interna externa • Comunicación comunicación, recursos formal informal
directa Diagnosticar y canales, expectativas
• Personal o escrita de las partes
Administrati Clientes, • Boletines y interesadas Se da por Información
vos, beneficiarios revistas no oficial
operativos, , electores, • Correo Estrategias y objetivos para cada grupo de
personal autoridades, electrónico Canales
interés.
apoyo, proveedores. • Correo postal establecidos
directivos. • Teléfono por las
Acciones, fechas, responsables y medios de organizaciones
• Tableros de
comunicación. interesadas
anuncios
• Reuniones
• Internet Informar y entrenar al personal sobre las
• Mensajes de texto directrices de comunicación.
• Website
• Redes sociales, Implementar y desarrollar el plan de
entre otros. comunicación.

Hacer seguimiento y evaluar la eficacia del

“Formando líderes para la construcción de un nuevo país en paz” plan de comunicación.
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 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

Conocimientos
específicos
El conocimiento en las organizaciones ha sido diferentes a otras
¿Cómo obtener los considerado por muchos, definido por algunos, Sistema de
organizaciones así
conocimientos necesarios? comprendido por pocos y formalmente gestión
desarrollen
valorado prácticamente por nadie. actividades idénticas

Fuentes Fuentes ¿En qué consiste la gestión

Internas ¿Qué es el conocimiento?
externas del conocimiento? Requisitos
Normas ISO

Normas Fracasos y Son hechos o información adquirida por Proceso de

Éxitos una o varias personas a través de la captura,
1.Determinar los
experiencia, educación, comprensión distribución y uso
conocimientos
teórica o practica de un asunto. efectivo del
Instituciones Capturar necesarios para
conocimiento que
Académicas conocimientos operar
valora los activos
intangibles de la
Tipo A Tipo B
Clientes y organización. 2.Mantenerlo y
Experiencia
proveedores hacerlo disponible
Tácito Explícito

3.Preservarlo y
“Formando líderes para la construcción de un nuevo país en paz” determinar cómo
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adquirir mas
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 Objetivo Gestión de la Información Documentada Beneficios
Eficiencia

Creación Define criterios de operación

Gestión de Equipo Necesidades
Recursos
los riesgos de trabajo y procesos
Preservación del Know How
Rendición Control
de cuentas
Ciclo documental Logra Trazabilidad

Integridad
Continuidad
Unificación criterios de operación
de la
organización Estructura documental y Tipos de documentos
Mejora comunicación
Principios
Manual de procesos Política y objetivos de calidad Facilita la inducción

1. Homogeneidad
2. Extensión Herramienta de entretenimiento
3. Consenso Procedimientos e instructivos Planes de Calidad
4. Equilibrio

Formatos y Registros Documentos externos

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 CAPITULO 8 – Operación

✓ El capítulo 8 tiene 41 debe

✓ 8.2 Requisitos para los productos y servicios

Elementos de entrada del Diseño DISEÑO Y DESARROLLO Requisitos del diseño y desarrollo Etapas del diseño y desarrollo

✓ Requisitos del cliente Conjunto de procesos que transforman -Físicas -Ergonómicas 1. Planificación
✓ Legales y reglamentarios los requisitos para un objeto, en -Sensoriales -Funcionales 2. Revisión
✓ Definidos por la organización requisitos más detallados para ese -Comportamiento 3. Verificación
✓ Originados por investigaciones objeto -Tiempo 4. Validación

Cambios en el diseño y desarrollo

- Aumenta la complejidad del diseño

- Cambios del diseño
- Evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas en el producto ya entregado o servicio prestado

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 PROVEEDORES PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

Proveedores Identificar necesidades y requisitos Selección de proveedores Seguimiento al desempeño

¿Qué comprar? Internet Evaluación del desempeño

Selección Evaluación

¿Qué impacto tendrá? Revistas sectoriales

Re Evaluación
Seguimiento Reemplazo ¿Cuáles serán los riesgos? Base de datos
‘’
¿Cómo asegurar Agremiaciones sectoriales Información documentada
Tipos de proveedores ISO satisfacción?
Redes sociales
Identificar necesidades
A ser incorporados
Centros de exposición y
ferias
Directamente al cliente Seleccionar

Contratados externamente

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 ¿Qué es una no conformidad? SALIDAS NO CONFORMES Especificaciones

Incumplimiento de un requisito: Cliente o grupos de interés

Emprender acciones correctivas
Implícito o explícito.

Identificar las causas Inherentes al producto, servicio o

proceso
¿Qué es una salida no conforme?
No conformidades
Tipo legal o reglamentario
Producto, servicio, salida de proceso
que no cumple los requisitos.
Establecidas por la organización
¿Cuáles son las fuentes de las salidas
no conformes?

¿Cómo darle tratamiento a una salida ¿Qué documentar de las salidas no

no conforme? conformes?
a. Reclamaciones clientes
Corrección b. Incumplimiento metas
c. Auditorias
d. Inspecciones Documentar SNC:
Concesión
e. Análisis de datos - No conformidad
f. Mediciones y evaluaciones - Acciones tomadas
Información al cliente - Concesiones obtenidas
- Autoridad
Reclasificar “Formando líderes para la construcción de un nuevo país en paz” - Acción correctiva
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 OPERACIÓN

Planificación y control operacional Diseño y desarrollo de los productos

y servicios

Proporcionar información a Entradas para el diseño y

productos y servicios desarrollo Control del proceso de Participación activa de los
diseño y desarrollo clientes

Consulta, contrato o
pedidos 1. Requisitos funcionales Recursos internos y
2. Actividades previas de diseño externos
3. Requisitos legales
Retroalimentación de los 4. Normas o códigos de practicas
clientes

Actividades requeridas de Etapas del proceso

Controlar la propiedad del verificación y validación requeridas
cliente

Requisitos específicos Naturaleza, duración y

complejidad de las
actividades

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 CAPITULO 9 – evaluación del desempeño

✓ El capítulo 9 tiene 16 debe

✓ La organización debe conservar información documentada como evidencia de los
resultados de las revisiones por la dirección (9.3 revisión por la dirección)

MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
AL PROCESO O PRODUCTO

EQUIPO DE CONTROL ACTIVIDADES

MEDICIONES FIABLE Y DE CONTROL
VALIDO ISO 9001

• Determina el estado de algo • Determinar el tipo de

• Controla el producto o • Instrumentos verificados y
calibrados seguimiento
proceso • Que equipo se utilizara
• Termómetros • Patrones trazables
• Patrón base de la • Determinar alcance y
• Detector en líneas de complejidad
montajes organización
• Se debe calibrar el equipo
• Ajustarse cuando sea
necesario
• Identificarlos por códigos
• Protegerlos y almacenarlos

ELEMENTOS
BÁSICOS

• Inventario
• Ficha de equipo
• Controles a realizar
• Criterios de conformidad
• Registro del estado de los
equipos
• Detección de no
conformidades

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 ANÁLISIS DE DATOS

¿Por qué medir? ¿Qué mide su Indicadores

organización históricos
• Tomar
• Integra indicadores
decisiones
• Resultados de ventas predictivos
• Generar
• Costos de operación • Alerta temprana
acciones
• Satisfacción del empleador o • Involucrar a las
cliente personas
• Cumplimiento • Crear indicadores que
• Quejas o reclamos predicen el éxito
INDICADORES
• Programas y asistentes • Medir para crear el
• Herramientas futuro
predictivas
• Ayudan a cambiar el
futuro
• Precursores de las
metas
• Condiciones
esperadas

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 PRINCIPIOS DE AUDITORIA

CLASES DE
AUDITORIA

1°,2° y 3° parte
CRITERIOS DE AUDITORIA
PROGRAMA DE AUDITORIA
1° PARTE- AUDITORIA INTERNA
• Cumplimiento • Revisión de los procesos de la • Una o más auditorias
organización.
• Conformidad planificadas
2° PARTE 1 •
• Desempeño Propósitos
• Auditoría realizada por una • Alcances
FRECUENCIA DE LA organización sobre otra. • Cronograma
REALIZACIÓN • Incluye las auditorias emprendidas de • Criterio
sus clientes hacia los proveedores • Auditados
• Importancia 3° PARTE
• Auditores
• Desempeño • Realizada por entes acreditados • Recursos
• Resultados • Auditorias de certificación

OBJETIVOS DE AUDITORIA
TIPOS DE AUDITORIA • Integridad
• Presentación
• Examinar 1. PROCESO: verifica que sea eficaz ecuánime
• Cumplimiento de requisitos 2. SISTEMA: audita todos los elementos • Cuidado profesional
ISO del sistema • Confidencialidad
• Conformidad de 3. PRODUCTO: cumplimiento de • Independencia
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disposiciones Universidad de Pamplona
especificaciones • Enfoque de evidencia
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 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Liderazgo y compromiso

REVISIÓN SISTEMA DE GESTIÓN

Las revisiones deben incluir METODOLOGÍA DE REVISIÓN POR

• Intervalos planificados
LA DIRECCIÓN
• Análisis de resultados
• Acciones • Toma de decisiones • Realizar informe
• Cambios • Mejora continua • Entregar informe
• Desempeño • Exponer aspectos relevantes
• Satisfacción de los grupos de • Analizar datos
interés • Toma de decisiones
NIVELES DE EFICACIA
• Cumplimientos de objetivos • Comunicar resultados
• Desempeño de los procesos • Conservar información
• Adecuación de los recursos • Eficaz documentado
• Oportunidades de mejora • Adecuada
• Conveniente
• Alineado

PROCESO ADECUADO
- Realizar informe PHVA
- Resumen ejecutivo
- Capacitación
- Planificar la metodología
- Herramienta general de evaluación y mejora
- Asegurar los objetivos, requisitos y resultados
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 CAPITULO 10 – MEJORA

El capítulo 10 tiene 8 debe

La organización debe conservar información documentada como evidencia en (10.2 no

conformidad y acción correctiva)

ACCIÓN CORRECTIVA

GESTIÓN DE UN PROCESO

Las 5 M
Conforme o FUENTES DE
• Mano de obra DETECCIÓN DE NO
• Métodos no conforme CONFORMIDADES
• Materiales
• Maquinaria • Quejas de clientes
• Medio • Auditorias, revisión por la
ambiente dirección
• Incumplimiento de metas
• Fallas en los procesos
• Productos o servicios no
conformes
• Inspecciones regulares

ESTRUCTURACIÓ ACCIÓN CORRECTIVA PARA IDENTIFICAR

N DE LA AC LAS CAUSAS DE
La solución es permanente LA NO
• Planear CONFORMIDAD
• Hacer • Se elimina la causa de la no • 7 herramientas
• Verificar conformidad de la calidad
• actuar • Después de analizar causas • Técnica
• Elimina la causa de raíz sistemática de
preguntas

ACCIÓN ASPECTOS PARA TENER EN POSIBLES CAUSAS

CORRECTIVA CUENTA A LA HORA DE
COMO PROCESO ELEGIR UNA SOLCIÓN
• Control de la
información
• Entradas: fuentes no • Recursos
conformidades • Costo • Responsabilidades
• Actividades: causas y • Tiempo • Control de
acciones a desarrollar • Impacto documentos
• Salida: eficacia “Formando
e • deEficacia
líderes para la construcción un nuevo país en paz” • Seguimiento
información Universidad de Pamplona
• Planificación
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documentadas Tels: (7) 5685303 - 5685304 - 5685305 - Fax: 5682750
• Control
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• Competencia
 MEJORA
CONTINUA

Actividades para
lograr un mejor
desempeño

➢ Productos
➢ Servicios
➢ Procesos

RELACIÓN ENTRE
MEJORA IMPLEMENTAR LA DIFERENCIA ENTRE
CONTINUA Y MEJORA CONTINUA ISO 9001, ISO 9004
CICLO PHVA
➢ Ciclo PHVA esencial ➢ Indicadores de gestión – ➢ ISO 9001: Brinda confianza en
para aplicar la mejora objetivos la capacidad de la
continua ➢ Oportunidades de mejora – en organización para producir
➢ Implementar las los procesos productos y servicios
actividades según el ➢ Hallazgos de auditoria – no consistentes y conformes
ciclo conformidades ➢ ISO 9004: brinda confianza en
➢ Planear, hacer, verificar, ➢ Revisiones de la alta dirección la organización misma y en su
actuar – liderazgo éxito sostenido a largo plazo
➢ Autoevaluaciones – gestión ➢ Incluye herramienta de
➢ Resultado de satisfacción de autoevaluación mejorada
los clientes – cambios ➢ No está diseñada para la
necesarios – percepción de los certificación
clientes- ➢ Identifica áreas potenciales de
mejora

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 HERRAMIENTAS DE CALIDAD
POKA YOKE
KAIZEN
KANPOBAN

HERRAMIENTAS DE LEAN
MANUFACTURING
KAIZEN-MEJORA
POKA YOKE- PRUEBA DE KAN BAN – SISTEMA
CONTINUA
ERRORES PULL
✓ Diseño y prevención de errores Método para regular el flujo de mercancías
Cambiar para mejorar
✓ Cultura de mejora continua dentro de la fábrica, proveedores y clientes
✓ Proceso interno – lograr la
✓ Eliminar errores humanos y mecánicos externos
mejora
✓ Práctica de la autocritica
✓ Adoptar la mejora
✓ Romper el estatus quos
ERRORES PRINCIPIOS BÁSICOS
✓ Monitorear resultados
✓ Procesamiento, configuración, pieza
faltante, pieza o articulo incompleto, ✓ Comience con lo que hace ahora
error de operaciones y de medición ✓ Acepte buscar un cambio evolutivo
✓ Respete el proceso, las funciones y
BENEFICIOS las responsabilidades
✓ Fomentar los actos de liderazgo en
1. Todos hablan el mismo idioma todos los niveles
IMPLEMENTACION
2. Mentalidad de crecimiento
3. Aumenta la motivación
4. Mejor aceptación de nuevas ideas 1. Identifica la operación y el proceso
2. Analiza los 5 porqués
BENEFICIOS
3. Elija el enfoque correcto de POKA
YOKE
“Formando líderes para la construcción de un nuevo país en paz” 1. Visualizar cada trabajo
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4. Adopte un enfoque integral 2. Actualización de trabajo
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Tels: (7) 5685303 - 5685304 - 5685305 - Fax: 5682750
SC-CER96940 www.unipamplona.edu.co 6. Pruebe el método y vea si funciona 4. Equipo receptivo
7. Capacite al operador, revise el 5. Facilita las respuestas
desempeño y mida el éxito 6. Limita el trabajo en curso