Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Datasave Medical S.A.S. para importar y vender nebulizadores de la marca DM en Colombia. El registro ampara cinco modelos de nebulizadores y accesorios relacionados. Los nebulizadores se usarán para tratar el asma, alergias y otros problemas respiratorios administrando medicamentos de forma eficiente a las vías respiratorias.
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Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Datasave Medical S.A.S. para importar y vender nebulizadores de la marca DM en Colombia. El registro ampara cinco modelos de nebulizadores y accesorios relacionados. Los nebulizadores se usarán para tratar el asma, alergias y otros problemas respiratorios administrando medicamentos de forma eficiente a las vías respiratorias.
Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Datasave Medical S.A.S. para importar y vender nebulizadores de la marca DM en Colombia. El registro ampara cinco modelos de nebulizadores y accesorios relacionados. Los nebulizadores se usarán para tratar el asma, alergias y otros problemas respiratorios administrando medicamentos de forma eficiente a las vías respiratorias.
Este documento concede un registro sanitario de 10 años a Datasave Medical S.A.S. para importar y vender nebulizadores de la marca DM en Colombia. El registro ampara cinco modelos de nebulizadores y accesorios relacionados. Los nebulizadores se usarán para tratar el asma, alergias y otros problemas respiratorios administrando medicamentos de forma eficiente a las vías respiratorias.
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igin República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2018002947 DE 26 de Enero de 2018
Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Or Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
CONSIDERANDO
to QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO
en CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO. EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN. RESUELVE um ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A PRODUCTO: NEBULIZADOR COMPRESOR MARCA: DM REGISTRO SANITARIO NO.:INVIMA 2018DM-0017500 oc
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): DATASAVE MEDICAL S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. FABRICANTE(S): VEGA TECHNOLOGY INC CON DOMICILIO EN TAIWAN DICKSON ASIA GROUP CON DOMICILIO EN HONG KONG lD
IMPORTADOR(ES): DATASAVE MEDICAL S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): DATASAVE MEDICAL S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C. EQUIPO BIOMEDICO: EQUIPO DE APOYO TERAPEUTICO RIESGO: IIA SISTEMAS: ELECTROMECANICOS de
SUBSISTEMAS: CARCAZA, TAPA DEL FILTRO, INTERRUPTOR, MOTOR, CABLE DE
POTENCIA, ALMOHADILLA DE PIE, MALETA, COMO CONSUMIBLE TUBO, COPA DE NEBULIZADOR, MASCARA PEDIATRICA O ADULTO, BOQUILLA, FILTROS DE RESPUESTO. USOS: ESTA DESARROLLADO PARA EL TRATAMIENTO EXITOSO DEL ASMA, ALERGIAS Y OTROS DESORDENES RESPIRATORIOS. DISEÑADO PARA ión
SUMINISTRAR EFICIENTEMENTE LA MEDICACION PRESCRITA A LAS
VIAS BRONQUIALES. EL EQUIPO CREA UN FLUJO DE AIRE QUE VIAJA A TRAVES DE UN TUBO TRANSPARENTE AL NEBULIZADOR. CUANDO EL AIRE INGRESA AL NEBULIZADOR., ESTE CONVIERTE LA MEDICACION PRESCRITA EN UNA NUBE DE FACIL INHALACION PRESENTACIÓN COMERCIAL:UNIDAD - CAJA INDIVIDUAL ac
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES
MODELOS, ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO: CÒDIGO O MODELO orm
CN-01WA CN-02WK CN-02WX CN-02WW CN-12MC VIDA ÚTIL: 5 AÑOS EXPEDIENTE NO.: 20139851 Inf
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RESOLUCIÓN No. 2018002947 DE 26 de Enero de 2018
Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Or Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
RADICACIÓN NO.: 20181013039
FECHA DE RADICACIÓN: 25 01 2018
to ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU
en NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU
EXPEDICIÓN. um ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005. oc
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 26 DE ENERO DE 2018
lD
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
de
ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS ión
