Iso Iec 17000 - 2020

INSTITUTO URUGUAYO PU UNIT-ISO/IEC
DE NORMAS TÉCNICAS 17000:2020
PROYECTO UNIT-ISO/IEC
EN CONSULTA
Desde 2020-10-15 hasta 2020-11-15
TA
L
Evaluación de la conformidad — Vocabulario
y principios generales
S U
N
(ISO/IEC 17000:2020, IDT)
O
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
C
N
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
E
TO
E C
O Y
P R
Número de referencia
PU UNIT-ISO/IEC 17000:2020
El texto de este proyecto de norma UNIT-ISO/IEC publicado por el
Instituto Uruguayo de Normas Técnicas recoge en forma íntegra el texto
de la Norma Internacional ISO/IEC correspondiente.
En la siguiente tabla se indica la correspondencia entre la Bibliografía

de la norma ISO/IEC y documentos editados por UNIT.
Bibliografía ISO/IEC Documentos UNIT

ISO 9000:2015 UNIT-ISO 9000:2015
ISO 15189 UNIT-ISO 15189
ISO/IEC 17011 UNIT-ISO/IEC 17011
ISO/IEC 17021-1 UNIT-ISO/IEC 17021-1
ISO/IEC TS 17021-4 UNIT-ISO/IEC TS 17021-4
A
ISO/IEC TS 17023 UNIT-ISO/IEC TS 17023
T
L
U
ISO/IEC TS 17027 UNIT-ISO/IEC TS 17027
ISO/IEC TR 17028 UNIT-ISO/IEC TR 17028
ISO/IEC 17029
ISO/IEC 17030
UNIT-ISO 17029
UNIT-ISO/IEC 17030
N S
O
ISO 17034 UNIT-ISO 17034
ISO/IEC 17043
ISO/IEC 17050-1
ISO/IEC 17065
UNIT-ISO/IEC 17043
UNIT-ISO/IEC 17050-1
UNIT-ISO/IEC 17065
N C
ISO 19011
ISO 19600
UNIT-ISO 19011
UNIT-ISO 19600
E
ISO/IEC Guide 2
TO Guía UNIT-ISO/IEC 2
C
Los restantes documentos normativos citados en la bibliografía se
E
pueden obtener en UNIT en sus idiomas originales.
O Y
P R
© ISO 2020
DOCUMENTO PROTEGIDO POR DERECHOS DE AUTOR
(COPYRIGHT)
© UNIT 2020
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida o
utilizada en cualquier forma o por medio alguno, electrónico o mecánico, incluyendo
fotocopias, microflim, etc., sin el permiso escrito del Instituto Uruguayo de Normas
Técnicas, en su calidad de representante exclusivo de la ISO en Uruguay, o por la propia
ISO.
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E-mail: [email protected]
Web: www.unit.org.uy
Índice Página
Prólogo ........................................................................................................................................................................... iv
Introducción ................................................................................................................................................................. v
1 Objeto ................................................................................................................................................................... 1
2 Referencias normativas................................................................................................................................. 1
3 Términos y definiciones ................................................................................................................................ 1
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general ................................................ 1
5 Términos relativos a conceptos básicos.................................................................................................. 4
A
6 Términos relativos a la selección y la determinación ........................................................................ 5
7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación ........................................................... 6
LT
U
8 Términos relativos a la vigilancia.............................................................................................................. 7
9
S
Términos relativos al comercio y a la reglamentación ...................................................................... 8
Anexo A (informativo) Principios de evaluación de la conformidad ...................................................... 11
N
C O
Anexo B (informativo) Términos relacionados definidos en otras normas ......................................... 16
Bibliografía................................................................................................................................................................. 22
N
Informe correspondiente a la norma UNIT-ISO/IEC 17000:2020 .......................................................... 24
E
TO
E C
O Y
P R
iii
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de elaboración de las Normas
Internacionales se lleva a cabo normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el
derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales
y no gubernamentales, vinculadas con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora
estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los temas de normalización
electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota
de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este
A
documento ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas
T
ISO/IEC (véase www.iso.org/directives).
U L
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de alguno o
N S
todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante el
desarrollo de este documento se indicarán en la Introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de
O
patente recibidas (véase www.iso.org/patents).
N
comodidad del usuario y no constituye una recomendación. C
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para
E
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos
O
específicos de ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la
T
información acerca de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio
(OMC) respecto a los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase www.iso.org/iso/foreword.html.
E C
Este documento ha sido elaborado por el Comité de ISO para la Evaluación de la Conformidad (CASCO).
O Y
Esta segunda edición anula y sustituye a la primera edición (ISO/IEC 17000:2004) que ha sido
revisada técnicamente.
P R
Los cambios principales en comparación con la edición previa son los siguientes:
— incorporación de nuevos términos: “objeto de evaluación de la conformidad” (véase 4.2), “dueño”

(véase 4.13), “imparcialidad” (véase 5.3), “independencia” (véase 5.4), “validación” (véase 6.5),
“verificación” (véase 6.6), “decisión” (véase 7.2), “caducidad” (véase 8.4) y “restauración” (véase 8.5);
— cambio del concepto de sistema de evaluación de la conformidad;
— eliminación de la definición del término “producto” del cuerpo del documento e incorporación al
Anexo B;
— revisión editorial del Anexo A limitada a cambios en los términos y las definiciones de los capítulos
4 al 9;
— extensión del Anexo B.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www.iso.org/members.html se puede encontrar un listado completo de
estos organismos.
iv
Introducción
El Comité ISO de Evaluación de la Conformidad (CASCO) desarrolla normas internacionales
relacionadas con las actividades de evaluación de la conformidad, tales como los ensayos, la inspección
y las diversas formas de certificación. Durante muchos años, la Guía ISO/IEC 2 incluía un vocabulario
básico para la evaluación de la conformidad, desarrollado a partir de un número pequeño de términos
y definiciones reunidos inicialmente para facilitar la comunicación y la comprensión sobre la
certificación de productos basada en las normas para bienes manufacturados tradicionales.
En el año 2000, CASCO decidió retirar la terminología de evaluación de la conformidad de la Guía

ISO/IEC 2 y proporcionar en su lugar un vocabulario propio más fácilmente aplicable a las normas
internacionales planificadas de evaluación de la conformidad y en la redacción o revisión de los
documentos relacionados. La primera edición de este documento fue publicada en 2004, como un
marco de trabajo coherente dentro del cual podrían definirse apropiadamente conceptos más
A
específicos, y denotarlos mediante los términos más adecuados.
LT
Los conceptos adicionales propios de determinadas actividades, tales como la acreditación, la
U
certificación de personas y el uso de marcas de conformidad, no se encuentran incluidos en este
documento, pero se proporcionan en normas internacionales relacionados con dichas actividades.
N S
En el capítulo 9 figuran los términos y definiciones relacionados con el comercio y la reglamentación.
O
Éstos tienen por finalidad no sólo normalizar el uso dentro de la comunidad de evaluación de la
conformidad, sino también ayudar a los responsables políticos interesados en facilitar el comercio
N C
dentro de los marcos reglamentarios y de tratados internacionales.
Los términos y definiciones especificados en este documento, especialmente en los Capítulos 6 y 7,
E
reflejan la adopción por CASCO en noviembre de 2001 del enfoque funcional.
TO
En el Anexo A se incluye, para información, una descripción del enfoque funcional con el fin de
proporcionar una mejor comprensión de los conceptos definidos, su agrupamiento y sus
interrelaciones.
E C
Y
Los términos incluidos en este documento se refieren a conceptos considerados esenciales para
definir. Los términos generales utilizados para denotar conceptos de evaluación de la conformidad
R O
para los que el uso común del idioma es suficiente no se incluyen en este documento. Los términos no
comunes en todas las normas internacionales para la evaluación de la conformidad y con definiciones
P
específicas para una aplicación en particular no se incluyen en este documento, pero se incluyen en la
norma específica pertinente.
Los términos pertinentes definidos en otros documentos son listados en el Anexo B:
— términos aplicables a aspectos específicos de la evaluación de la conformidad, tal como se definen

en otras normas de evaluación de la conformidad;
— términos generalmente aplicables en contextos de evaluación de la conformidad para los que las
definiciones son publicadas fuera de las normas de evaluación de la conformidad.
v
TA
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N S
C O
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TO
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INSTITUTO URUGUAYO DE NORMAS TÉCNICAS PU UNIT-ISO/IEC 17000:2020
Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios

generales
1 Objeto
Este documento especifica los términos y las definiciones generales relacionados con la evaluación de
la conformidad (incluyendo la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad) y con
A
el uso de la evaluación de la conformidad para facilitar el comercio.
LT
En el Anexo A se incluye los principios generales de la evaluación de la conformidad y una descripción
U
del enfoque funcional de la evaluación de la conformidad.
N S
La evaluación de la conformidad interactúa con otros campos tales como sistemas de gestión,
metrología, normalización y estadística. Los límites de la evaluación de la conformidad no están
O
definidos en este documento.
2 Referencias normativas
N C
E
No hay referencias normativas en este documento.
O
3 Términos y definiciones
direcciones:
C T
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su uso en la normalización en las siguientes
Y E
— Plataforma de navegación online de ISO: disponible en https://www.iso.org/obp
O
— Electropedia IEC: disponible en http://www.electropedia.org/
R
P
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general
4.1
evaluación de la conformidad
demostración de que se cumplen los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: El proceso de evaluación de la conformidad, según se describe en el enfoque funcional en el

Anexo A, puede tener un resultado negativo, es decir demostrando que los requisitos especificados no se
cumplen.
Nota 2 a la entrada: La evaluación de la conformidad incluye actividades definidas en este documento tales como,
pero sin limitarse a, el ensayo (6.2), la inspección (6.3), la validación (6.5), la verificación (6.6), la certificación
(7.6) y la acreditación (7.7).
Nota 3 a la entrada: La evaluación de la conformidad se explica en el Anexo A como una serie de funciones. Las
actividades que contribuyen a cualquiera de estas funciones pueden describirse como actividades de evaluación
de la conformidad.
1
Nota 4 a la entrada: Este documento no incluye una definición de “conformidad”. La “conformidad” no figura en
la definición de “evaluación de la conformidad”. Este documento tampoco aborda el concepto de cumplimiento.
4.2
objeto de evaluación de la conformidad
objeto
entidad sobre la que aplican requisitos especificados (5.1)
EJEMPLO Producto, proceso, servicio, sistema, instalación, proyecto, dato, diseño, material, declaración, persona,
organismo u organización, o cualquier combinación de los mismos.
Nota 1 a la entrada: El término “organismo” se utiliza en este documento para hacer referencia a los organismos
de evaluación de la conformidad (4.6) y a los organismos de acreditación (4.7). El término “organización” se utiliza
con su significado general y puede incluir a los organismos según el contexto. La definición más específica de la
Guía ISO/IEC 2 de una organización como organismo basado en la membresía no es aplicable al campo de la
A
evaluación de la conformidad (4.1).
4.3
LT
U
actividad de evaluación de la conformidad de primera parte
S
actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que provee o
que es el objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
O N
Nota 1 a la entrada: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizadas para caracterizar las
C
actividades de evaluación de la conformidad con respecto a un objeto dado no se deben confundir con la
identificación legal de las partes pertinentes en un contrato.
E N
EJEMPLO Actividades que llevan a cabo los proveedores, los diseñadores o los dueños del objeto, los
inversionistas en el objeto, y los anunciantes o promotores del objeto.
TO
Nota 2 a la entrada: Si una actividad la lleva a cabo un organismo externo que actúe en nombre de y es
controlado por una persona u organización que proporciona o es el objeto, la actividad continúa llamándose una
C
actividad de evaluación de la conformidad de primera parte (por ejemplo las auditorías internas que lleva a cabo
E
un consultor que no forma parte de la organización).
4.4
O Y
actividad de evaluación de la conformidad de segunda parte
R
actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organización que tiene
P
interés como usuario en el objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
Nota 1 a la entrada: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizados para caracterizar las
actividades de evaluación de la conformidad en relación con un objeto dado no deben confundirse con la
identificación legal de las partes pertinentes de un contrato.
EJEMPLO Entre las personas u organizaciones que llevan a cabo actividades de evaluación de la conformidad de
segunda parte se incluyen, por ejemplo, los compradores o los usuarios de productos, o los clientes potenciales
que buscan apoyarse en el sistema de gestión del proveedor, o las organizaciones que representan dichos
intereses. Los ejemplos de organizaciones que representan los intereses de los usuarios incluyen a las
organizaciones para la defensa del consumidor, los organismos reglamentarios que aplican leyes sobre los
productos y servicios para la protección del consumidor y de los intereses públicos, las organizaciones
centralizadas de contratación pública, y los agentes de compras del sector privado.
Nota 2 a la entrada: Si una actividad la lleva a cabo un organismo externo que actúe en nombre de y es
controlado por una persona u organización con un interés del usuario, la actividad continúa llamándose una
actividad de evaluación de la conformidad de segunda parte (por ejemplo las auditorías de la cadena de
suministro que lleva a cabo un organismo externo en nombre del comprador).
2
4.5
actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte
actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organización que es
independiente del proveedor del objeto de evaluación de la conformidad (4.2) y que no tiene interés
como usuario en el objeto
Nota 1 a la entrada: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizados para caracterizar las
actividades de evaluación de la conformidad en relación con un objeto dado no deben confundirse con la
identificación legal de las partes pertinentes de un contrato.
4.6
organismo de evaluación de la conformidad
organismo que lleva a cabo actividades de evaluación de la conformidad, excluyendo la acreditación
(7.7)
4.7
TA
L
organismo de acreditación
organismo autorizado que lleva a cabo la acreditación (7.7)
S U
Nota 1 a la entrada: La autoridad de un organismo de acreditación puede derivarse de un gobierno, autoridades
N
públicas, contratos, aceptación de mercado o dueños de esquemas.
4.8
sistema de evaluación de la conformidad
C O
conjunto de procedimientos (5.2) y reglas para la gestión de esquemas de evaluación de la conformidad
(4.9) similares o relacionados
E N
Nota 1 a la entrada: Un sistema de evaluación de la conformidad pueden operar a nivel internacional, regional,
O
nacional, subnacional, o de sector de un sector industrial.
T
C
4.9
E
esquema de evaluación de la conformidad
Y
programa de evaluación de la conformidad
conjunto de reglas y procedimientos (5.2) que describe los objetos de evaluación de la conformidad
R O
(4.2), identifica los requisitos especificados (5.1) y proporciona la metodología para llevar a cabo la
evaluación de la conformidad (4.1)
P
Nota 1 a la entrada: Un esquema de evaluación de la conformidad puede gestionarse dentro de un sistema de
evaluación de la conformidad (4.8).
Nota 2 a la entrada: Un esquema de evaluación de la conformidad puede operar a nivel internacional, regional,
nacional, subnacional, o de un sector industrial.
Nota 3 a la entrada: Un esquema puede cubrir la totalidad o una parte de las funciones de evaluación de la
conformidad explicadas en el Anexo A.
4.10
acceso
acceso a un esquema
oportunidad para un solicitante de obtener un servicio de evaluación de la conformidad (4.1) de un
organismo bajo un esquema de evaluación de la conformidad (4.9)
3
4.11
participante
participante en un sistema
participante en un esquema
persona u organización que implementa u opera bajo las reglas y procedimientos (5.2) de un sistema de
evaluación de la conformidad (4.8) o esquema de evaluación de la conformidad (4.9) sin estar
involucrados en su desarrollo, revisión o aprobación
4.12
miembro
miembro de un sistema
miembro de un esquema
persona u organización que está involucrada en el desarrollo, revisión o aprobación de las reglas y
procedimientos (5.2) de un sistema de evaluación de la conformidad (4.8) o esquema de evaluación de la
A
conformidad (4.9)
4.13
LT
U
dueño
dueño de un sistema
dueño de un esquema
dueño del sistema
N S
O
dueño del esquema
C
persona u organización responsable del desarrollo y del mantenimiento de un sistema de evaluación de
la conformidad (4.8) o un esquema de evaluación de la conformidad (4.9)
E N
Nota 1 a la entrada: El dueño de un esquema no opera necesariamente el esquema de evaluación de la
conformidad (4.9).
TO
Nota 2 a la entrada: El dueño de un sistema o de un esquema puede ser un organismo de evaluación de la
conformidad (4.6) en sí mismo, una autoridad gubernamental, una asociación comercial, un grupo de organismos
C
de evaluación de la conformidad u otros.
Y E
5 Términos relativos a conceptos básicos
5.1
R O
requisito especificado
P
necesidad o expectativa establecida
Nota 1 a la entrada: Los requisitos especificados pueden establecerse en documentos normativos como
reglamentos, normas y especificaciones técnicas.
Nota 2 a la entrada: Los requisitos especificados pueden ser detallados o generales.
5.2
procedimiento
manera especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso
Nota 1 a la entrada: En este contexto, un proceso es definido como un conjunto de actividades que se
interrelacionan o que interactúan, y que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.
[FUENTE: ISO 9000:2015, 3.4.5, modificada — La Nota 1 a la entrada original ha sido reemplazada con
una nueva Nota a la entrada.]
4
5.3
imparcialidad
objetividad con respecto al resultado de una actividad de evaluación de la conformidad
Nota 1 a la entrada: La objetividad puede entenderse como ausencia de sesgos o libre de conflictos de interés.
5.4
independencia
libertad de una persona u organización con respecto al control o la autoridad de otra persona u
organización
EJEMPLO Un organismo de evaluación de la conformidad (4.6) puede ser independiente de la persona que es el
objeto de evaluación de la conformidad (4.2) o de la organización que proporciona el objeto de evaluación de la
conformidad (4.2).
6 Términos relativos a la selección y la determinación
TA
6.1
muestreo
U L
(4.2)
N S
selección y/o recolección de material o datos respecto a un objeto de evaluación de la conformidad
profesional, etc.
C O
Nota 1 a la entrada: La selección puede ser sobre la base de un procedimiento, un sistema automatizado, juicio
organizaciones.
E N
Nota 2 a la entrada: La selección y recolección pueden ser desempeñadas por la misma o distintas personas u
6.2
ensayo
TO
C
determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad (4.2), de
E
acuerdo con un procedimiento (5.2)
O Y
Nota 1 a la entrada: El procedimiento puede estar previsto para controlar variables dentro del ensayo como una
contribución a la exactitud o la confiabilidad de los resultados.
P R
Nota 2 a la entrada: Los resultados del ensayo pueden ser expresados en términos de unidades especificadas o
comparación objetiva con referencias acordadas.
Nota 3 a la entrada: La salida del ensayo puede incluir comentarios (por ejemplo, opiniones e interpretaciones)
sobre los resultados del ensayo y el cumplimiento de los requisitos especificados.
Nota 4 a la entrada: En el apartado A.3.4 se presenta información adicional sobre los conceptos de ensayo (6.2) e
inspección (6.3)
6.3
inspección
examen de un objeto de evaluación de la conformidad (4.2) y determinación de su conformidad con los
requisitos detallados o, sobre la base del juicio profesional, con los requisitos generales
Nota 1 a la entrada: El examen puede incluir observaciones directas o indirectas, las cuales pueden incluir
mediciones o los datos de salida de los instrumentos.
5
Nota 2 a la entrada: Los esquemas de evaluación de la conformidad (4.9) o los contratos pueden especificar la
inspección como solo un examen.
Nota 3 a la entrada: En el apartado A.3.4 se presenta información adicional sobre los conceptos de ensayo (6.2) e
inspección (6.3).
6.4
auditoría
proceso para obtener información pertinente sobre un objeto de evaluación de la conformidad (4.2) y
evaluarlo de manera objetiva para determinar el grado en el que se cumplen los requisitos
especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: Los requisitos especificados se definen antes de llevar a cabo una auditoría, de manera que
se pueda obtener la información pertinente.
A
Nota 2 a la entrada: Ejemplos de objetos para una auditoría los sistemas de gestión, los procesos, los productos y
T
los servicios.
Nota 3 a la entrada: Para fines de acreditación, el proceso de auditoría se denomina “evaluación”.
U L
6.5
validación
N S
O
confirmación de la plausibilidad para una aplicación o uso previsto específicos mediante la provisión
C
de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados (5.1)
N
Nota 1 a la entrada: La validación puede aplicarse a las declaraciones para confirmar la información declarada
E
respecto a un uso futuro previsto.
O
6.6
T
verificación
confirmación de la veracidad mediante la provisión de evidencia objetiva de que se han cumplido los
requisitos especificados (5.1)
E C
Y
Nota 1 a la entrada: La verificación puede aplicarse a las declaraciones para confirmar la información declarada
O
respecto a eventos que ya han sucedido o a resultados que ya se han obtenido.
6.7
P R
evaluación entre pares
evaluación de un organismo con respecto a los requisitos especificados (5.1), por representantes de
otros organismos que forman parte de un grupo de acuerdo (9.10), o que son candidatos para serlo
Nota 1 a la entrada: Se incluyen a los “candidatos” para la situación en la que se está formando un nuevo grupo,
momento en el que no habría ningún organismo en el grupo.
Nota 2 a la entrada: El término “evaluación entre pares” a veces se denomina “evaluación de pares”.
7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación
7.1
revisión
verificación de la idoneidad, adecuación y eficacia de las actividades de selección y determinación, y de
los resultados de dichas actividades, con respecto al cumplimiento de los requisitos especificados (5.1)
por parte de un objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
6
7.2
decisión
conclusión basada en los resultados de la revisión (7.1), de que se ha demostrado o no el cumplimiento
de los requisitos especificados (5.1)
7.3
atestación
emisión de una declaración, basada en una decisión (7.2), de que se ha demostrado el cumplimiento de
los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: La declaración resultante, que en este documento se denomina “declaración de

conformidad”, pretende comunicar el aseguramiento de que se han cumplido los requisitos especificados. Este
aseguramiento, por sí solo, no proporciona ninguna garantía contractual o legal.
Nota 2 a la entrada: Las atestaciones de primera parte y de tercera parte se distinguen por los términos
para la atestación de segunda parte.
TA
declaración (7.5), certificación (7.6) y acreditación (7.7) pero no hay correspondencia terminológica aplicable
7.4
U L
S
alcance de la atestación
N
extensión o características de los objetos de evaluación de la conformidad (4.2) cubiertos por la
atestación (7.3)
7.5
declaración
C O
atestación (7.3) de primera parte
7.6
E N
certificación
TO
atestación (7.3) de tercera parte relativa a un objeto de evaluación de la conformidad (4.2), con la
C
excepción de la acreditación (7.7)
7.7
acreditación
Y E
R O
atestación (7.3) de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad (4.6) que
manifiesta la demostración formal de su competencia, su imparcialidad (5.3) y su operación coherente
P
al llevar a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad
8 Términos relativos a la vigilancia
8.1
vigilancia
repetición sistemática de actividades de evaluación de la conformidad como base para mantener la
validez de la declaración de conformidad
8.2
suspensión
restricción temporal de la declaración de conformidad por parte del organismo que emitió la
declaración, para todo o parte del alcance de la atestación (7.4) especificado
EJEMPLO 1 El organismo emisor suspende la declaración de conformidad porque ya no se cumplen los requisitos
especificados (5.1).
7
EJEMPLO 2 El cliente del organismo emisor solicita voluntariamente la suspensión de la declaración de

conformidad.
EJEMPLO 3 El organismo emisor suspende la declaración de conformidad porque deja temporalmente de llevar a
cabo ese tipo de actividad de evaluación de la conformidad.
8.3
retirar
cancelación
revocación de la declaración de conformidad por parte del organismo que emitió la declaración
EJEMPLO 1 El organismo emisor retira la declaración de conformidad porque ya no se cumplen los requisitos
especificados (5.1).
EJEMPLO 2 El cliente del organismo emisor solicita voluntariamente la retirada de la declaración de
A
conformidad.
LT
EJEMPLO 3 El organismo emisor retira o transfiere la declaración de conformidad porque deja temporalmente
U
de llevar a cabo ese tipo de actividades de evaluación de la conformidad.
8.4
caducidad
N S
O
finalización de la validez de la declaración de conformidad pasado un tiempo especificado
8.5
restauración
N C
E
restablecimiento de la declaración de conformidad total o parcial
O
8.6
T
apelación
C
solicitud de una persona u organización que proporciona, o que es, el objeto de evaluación de la
conformidad (4.2) a un organismo de evaluación de la conformidad (4.6) o un organismo de acreditación
E
(4.7), para que ese organismo reconsidere la decisión (7.2) que ha tomado en relación con dicho objeto
Y
O
8.7
R
queja
expresión de insatisfacción, diferente de la apelación (8.6), presentada por una persona u organización
P
a un organismo de evaluación de la conformidad (4.6) o a un organismo de acreditación (4.7),
relacionada con las actividades de dicho organismo, para la que se espera una respuesta
9 Términos relativos al comercio y a la reglamentación
9.1
aprobación
permiso para comercializar o utilizar un producto, un servicio o un proceso, para fines establecidos o
bajo condiciones establecidas
Nota 1 a la entrada: La aprobación puede basarse en el cumplimiento de requisitos especificados o en la

finalización de procedimientos especificados.
Nota 2 a la entrada: La aprobación puede darse en el contexto de un esquema de evaluación de la conformidad

(4.9).
8
9.2
designación
autorización gubernamental a un organismo de evaluación de la conformidad (4.6) para que lleve a
cabo actividades especificadas de evaluación de la conformidad
Nota 1 a la entrada: La designación algunas veces es referida como “notificación”.
9.3
autoridad que designa
organización establecida dentro del gobierno o facultada por éste para designar organismos de
evaluación de la conformidad (4.6) y para suspender o retirar su designación (9.2)
9.4
equivalencia
A
equivalencia de los resultados de la evaluación de la conformidad
T
grado de relación entre diferentes resultados de la evaluación de la conformidad, suficiencia de
L
diferentes resultados de evaluación de la conformidad para proporcionar el mismo nivel de
U
aseguramiento de la conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados (5.1)
N S
Nota 1 a la entrada: La expresión “resultado de la evaluación de la conformidad” significa el resultado de
cualquier actividad de la evaluación de la conformidad (por ejemplo un informe o un certificado) y puede incluir
O
un hallazgo de no conformidad.
9.5
reconocimiento
N
reconocimiento de un resultado de la evaluación de la conformidadC
E
reconocimiento de la validez de un resultado de la evaluación de la conformidad proporcionado por
otra persona u organización
TO
Nota 1 a la entrada: La expresión “resultado de la evaluación de la conformidad” significa la salida de cualquier
C
actividad de evaluación de la conformidad (por ejemplo un informe o un certificado) y que puede incluir un
E
hallazgo de no conformidad.
9.6
O
aceptación Y
R
aceptación de un resultado de la evaluación de la conformidad
P
utilización de un resultado de la evaluación de la conformidad proporcionado por otra persona u
organización

cualquier actividad de evaluación de la conformidad (por ejemplo un informe o un certificado) y que puede
incluir un hallazgo de no conformidad.
9.7
acuerdo unilateral
acuerdo por el cual una parte reconoce o acepta un resultado de la evaluación de la conformidad de
otra parte

9
9.8
acuerdo bilateral
acuerdo entre dos partes por el cual cada parte reconoce o acepta los resultados de la evaluación de la
conformidad de la otra parte

9.9
acuerdo multilateral
acuerdo entre más de dos partes por el cual cada parte reconoce o acepta los resultados de la
evaluación de la conformidad de cada una de las otras partes
A
T
L
9.10
grupo de acuerdo
S U
N
organismos que son signatarios del convenio en el que está basado un acuerdo
9.11
reciprocidad
C O
relación entre dos partes, donde ambas tienen los mismos derechos y obligaciones entre si
E N
Nota 1 a la entrada: La reciprocidad puede existir dentro de un acuerdo multilateral (9.9) que comprenda una
red de relaciones bilaterales recíprocas.
TO
Nota 2 a la entrada: Si bien los derechos y las obligaciones de las partes son los mismos, las oportunidades que
C
surjan de ellos pueden diferir. Esto puede conducir a relaciones desiguales entre las partes.
9.12
trato igualitario
Y E
O
tratamiento acordado para los productos, servicios o procesos de un proveedor que no es menos
R
favorable que el acordado para los productos, servicios o procesos similares de cualquier otro
P
proveedor, en una situación comparable
9.13
trato nacional
tratamiento acordado para los productos, servicios o procesos originarios de otros países que no es
menos favorable que el acordado para los productos, servicios o procesos similares de origen nacional,
en una situación comparable
9.14
trato nacional e igualitario
tratamiento acordado para los productos, servicios o procesos originarios de otros países que no es
menos favorable que el acordado para los productos, servicios o procesos similares de origen nacional,
u originarios de cualquier otro país, en una situación comparable
10
Anexo A
(informativo)
Principios de evaluación de la conformidad
A.1 Enfoque funcional
A.1.1 La evaluación de la conformidad es una serie de tres funciones que satisfacen una necesidad o
demanda para demostrar que se cumplen los requisitos especificados:
— selección;
A
— determinación; y
— revisión, decisión y atestación.
LT
S U
Tal demostración puede aportar solidez o credibilidad a las declaraciones de que se cumplen los
requisitos especificados, proporcionando a los usuarios una mayor confianza en tales declaraciones.
O N
Las normas se utilizan a menudo como los requisitos especificados, ya que representan un amplio
consenso de lo que se quiere en una determinada situación. Como consecuencia, la evaluación de la
C
conformidad es vista a menudo como una actividad relacionada con las normas.
N
A.1.2 La evaluación de la conformidad se puede aplicar a productos, procesos, servicios, sistemas,
E
instalaciones, proyectos, datos, diseños, materiales, declaraciones, personas u organizaciones, y
también a aquellos organismos que llevan a cabo actividades de evaluación de la conformidad. Por
O
comodidad, en este documento se utiliza la expresión “objeto de evaluación de la conformidad” para
T
referirse en conjunto a cualquiera o a todas estas entidades.
E C
A.1.3 Cada uno de los diferentes tipos de usuarios de la evaluación de la conformidad tiene sus propias
necesidades específicas. Como consecuencia de ello hay mucha variedad en los diferentes tipos de
Y
actividades de evaluación de la conformidad que se llevan a cabo. Sin embargo, todos los tipos de
O
evaluación de la conformidad siguen el mismo enfoque funcional que se muestra en la Figura A.1.
R
A.1.4 La forma A en la Figura A.1 representa una función de evaluación de la conformidad. Las
P
actividades específicas en cada función pueden variar de un tipo de evaluación de la conformidad a
otro, según las necesidades de los usuarios, la naturaleza de los requisitos especificados y el objeto de
evaluación de la conformidad involucrado.
A.1.5 La forma B en la Figura A.1 representa la salida de una función y también es la entrada a la
siguiente función. La naturaleza de la salida varía, dependiendo de las actividades específicas que se
han emprendido.
A.1.6 La forma C en la Figura A.1 representa una decisión.
A.1.7 Las actividades de evaluación de la conformidad pueden caracterizarse como de “primera parte”
(véase 4.3), de “segunda parte” (véase 4.4) o de “tercera parte” (véase 4.5). En general, para cada una
de dichas categorías:
— las actividades de evaluación de la conformidad están bajo el control o la dirección del tipo de
persona u organización indicado en la definición pertinente, y
11
— la decisión crítica en la que se basa la atestación se toma por el tipo de persona u organización
indicado en la definición pertinente.
TA
U L
N S
C O
E N
Leyenda
TO
E C
forma A función de evaluación de la conformidad
O Y
forma B salida de una función o entrada a la siguiente función
P R forma C punto de decisión
Figura A.1 — Enfoque funcional de la evaluación de la conformidad
A.2 Selección
A.2.1 La selección involucra actividades de planificación y preparación con el fin de recopilar o

producir toda la información y las entradas necesarias para la siguiente función de determinación. Las
actividades de selección varían ampliamente en número y complejidad. En algunos casos, puede ser
necesaria muy poca actividad de selección.
A.2.2 Puede ser necesario prestar cierta consideración a la selección del objeto de evaluación de la
conformidad. Frecuentemente, el objeto puede ser un gran número de elementos idénticos; una
producción continua; un proceso continuo o un sistema; o puede involucrar numerosas ubicaciones.
En dichos casos, puede ser necesario el muestreo representativo. Por ejemplo, el plan de muestreo
12
para agua de río relacionado con la demostración de que se cumplen los requisitos de contaminación
sería un ejemplo de una actividad de muestreo considerable y significativa. Sin embargo,
ocasionalmente el objeto puede ser la totalidad de la población, por ejemplo cuando un producto único
e individual es el objeto de evaluación de la conformidad. Incluso en esos casos el muestreo puede ser
necesario para seleccionar una parte del objeto completo, que sea representativa de la totalidad (por
ejemplo, selección de partes críticas de un puente para la determinación de la fatiga del material).
A.2.3 También puede ser necesario considerar los requisitos especificados. En muchos casos existe
una norma u otros requisitos preexistentes. Sin embargo, debería prestarse atención al aplicar los
requisitos preexistentes al objeto específico de evaluación de la conformidad. Por ejemplo, podría ser
necesario actuar con prudencia si se quisiera aplicar una norma redactada para tubos de polietileno a
tubos de polipropileno. En muchos casos, existe sólo un conjunto muy general de requisitos que
posiblemente necesiten ser ampliados para que la evaluación tenga sentido o sea aceptable por los
usuarios. Por ejemplo, una autoridad reglamentaria gubernamental puede requerir que los productos
A
no impliquen riesgos inaceptables para la seguridad (el requisito general) y esperar que un organismo
T
de certificación establezca requisitos detallados para los productos individuales o tipos de productos
L
certificados. O posiblemente los requisitos generales de los sistemas de gestión necesiten ser más
U
específicos cuando el sistema de gestión aborde del cumplimiento de requisitos de servicio específicos.
N S
A.2.4 La selección también puede incluir la elección de los procedimientos más apropiados (por
ejemplo, métodos de ensayo o métodos de inspección) para ser utilizados en las actividades de
O
determinación. No es inusual que se necesite desarrollar métodos nuevos o modificados para llevar a
cabo las actividades de determinación. Puede ser necesario seleccionar las ubicaciones y las
N C
condiciones adecuadas, o las personas que llevarán a cabo el procedimiento.
A.2.5 Finalmente, puede ser necesaria información adicional para que las actividades de
E
determinación se lleven a cabo apropiadamente, de modo que la demostración de que se cumplen los
O
requisitos especificados sea eficaz. Por ejemplo, el alcance de los ensayos que va a cubrir una
T
acreditación de laboratorios necesita identificarse antes de que se puedan llevar a cabo las actividades
de determinación adecuadas. O bien puede ser necesaria la descripción de un servicio antes de llevar a
E C
cabo las actividades de determinación adecuadas. También es posible que una actividad de
determinación consista únicamente en la revisión de información, y dicha información necesite
Y
identificarse y recopilarse. Por ejemplo, puede ser necesaria una copia de las instrucciones de uso o de
O
las indicaciones de advertencia de un producto.
P R
A.2.6 En la Figura A.1, toda la información, las muestras (si se utiliza el muestreo), las decisiones y
otras salidas de la función de selección están representadas como “información sobre los elementos
seleccionados”.
A.3 Determinación
A.3.1 Las actividades de determinación se llevan a cabo con el fin de obtener información completa
relativa al cumplimiento de los requisitos especificados por el objeto de evaluación de la conformidad
o de su muestra. En los apartados A.3.2 y A3.3 se definen algunos tipos de actividades de
determinación.
A.3.2 Los términos “ensayo” (véase 6.2), “inspección” (véase 6.3), “auditoría” (véase 6.4), “validación”
(véase 6.5), “verificación” (véase 6.6) y “evaluación entre pares” (véase 6.7), que están definidos,
únicamente, como tipos de actividades de determinación, pueden utilizarse con “esquema” para
describir a los esquemas de evaluación de la conformidad que incluyen el tipo de actividad de
determinación indicada. Así “un esquema de evaluación entre pares” es un esquema de evaluación de
la conformidad que incluye a la evaluación entre pares como actividad de determinación.
13
A.3.3 Varias actividades de determinación no tienen un nombre o denominación específicos. Un

ejemplo es el examen o análisis de un diseño, u otra información descriptiva, en relación con los
requisitos especificados. Las diferentes áreas de la evaluación de la conformidad (por ejemplo, los
ensayos, la certificación, la acreditación) pueden tener términos definidos para las actividades de
determinación que son únicos para dichas áreas. No existe ningún término genérico en este
documento ni en la práctica que represente a todas las actividades de determinación.
A.3.4 Se debería poner atención para comprender claramente las actividades de determinación
caracterizadas como “ensayo” e “inspección” (véanse los apartados 6.2 y 6.3). Debido al uso histórico
de estos términos, existe un solapamiento entre ambos. La misma actividad puede identificarse como
“ensayo” por unos y como “inspección” por otros. El punto de vista del usuario de la actividad sobre si
es “ensayo” o “inspección” es importante para determinar la norma de evaluación de la conformidad
que es aplicable al organismo que lleva a cabo la actividad.
A
A.3.5 En la Figura A.1, toda la salida de la función de determinación está representada como
T
“información sobre el cumplimiento de los requisitos especificados”. La salida es una combinación de
L
toda la información creada mediante la actividad de determinación, así como de todas las entradas a la
función de determinación. La salida está generalmente organizada para facilitar las actividades de
revisión, decisión y atestación.
S U
N
A.4 Revisión, decisión y atestación
C O
A.4.1 La “revisión” (véase 7.1) constituye la etapa final de verificación antes de tomar la importante
“decisión” (véase 7.2) sobre si se ha demostrado o no de manera confiable que el objeto de evaluación
N
de la conformidad cumple con los requisitos especificados. La “atestación” (véase 7.3) da lugar a una
“declaración” en la forma que mejor llegue a todos los usuarios potenciales. “Declaración de
E
conformidad” es un término genérico que se utiliza para abarcar a todos los medios por los que se
O
comunica que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados.
hallazgo de la no conformidad.
C T
A.4.2 Si el cumplimiento de los requisitos especificados no ha sido demostrado, se puede informar el
Y E
A.4.3 Los términos “declaración” (véase 7.5), “certificación” (véase 7.6) y “acreditación” (véase 7.7),
que se definen únicamente como tipos de atestación, pueden utilizarse junto con “esquema” para
R O
describir los esquemas de evaluación de la conformidad que incluyen como paso final el tipo de
actividad de atestación indicada. Así, un “esquema de certificación” es un esquema de evaluación de la
P
conformidad que incluye la selección, la determinación, la revisión, la decisión y finalmente la
certificación como la actividad de atestación.
A.5 Necesidad de vigilancia
A.5.1 La evaluación de la conformidad puede terminar al realizar la atestación. Sin embargo, en

algunos casos puede ser necesaria la iteración sistemática de las funciones de la Figura A.1 para
mantener la validez de la declaración resultante de la atestación. Las necesidades de los usuarios
impulsan dichas actividades. Por ejemplo, un objeto de evaluación de la conformidad puede cambiar
en el transcurso del tiempo, lo que puede afectar a su cumplimiento continuo de los requisitos
especificados. O bien, los usuarios pueden requerir la demostración de forma continua de que se
cumplen los requisitos especificados, por ejemplo, cuando se produce un producto de forma continua
o cuando se presta un servicio de manera continuada.
A.5.2 Las actividades llevadas a cabo en la vigilancia se planifican con el fin de satisfacer la necesidad
de mantener la validez de una declaración existente resultante de la atestación. Generalmente no es
necesaria una repetición completa de la evaluación inicial en cada reiteración de vigilancia para
14
satisfacer esta necesidad. De este modo, durante la vigilancia las actividades en cada función de la
Figura A.1 pueden reducirse, o ser diferentes de las actividades realizadas en la evaluación inicial.
A.5.3 Las actividades de selección tienen lugar tanto en la evaluación inicial como en la vigilancia. Sin
embargo, en la vigilancia se pueden hacer elecciones totalmente diferentes. Por ejemplo, es posible
que se haya elegido un ensayo para un producto en la evaluación inicial. En la vigilancia, se puede
seleccionar una inspección para determinar que una muestra del producto es la misma que la muestra
ensayada originalmente. De hecho, las alternativas en la selección pueden cambiar con el tiempo,
basadas en la información proveniente de iteraciones anteriores de vigilancia y de otras entradas. El
análisis continuo del riesgo o la consideración de la retroalimentación del mercado continuos
relacionados con el cumplimiento real de los requisitos especificados pueden ser parte de las
actividades de selección en la vigilancia.
A.5.4 Las alternativas acerca de los requisitos especificados también pueden ser diferentes. Por
A
ejemplo, es posible elegir sólo un subconjunto de los requisitos especificados en una repetición de
T
vigilancia dada. O, de manera similar, es posible seleccionar sólo una parte del objeto de evaluación de
L
la conformidad para las actividades de determinación en la vigilancia; por ejemplo, es posible que
durante la vigilancia se evalúe sólo una parte de un organismo de certificación acreditado.
S U
A.5.5 Como se señaló anteriormente, las diferentes alternativas en la selección pueden conducir a
N
diferentes actividades de determinación para los fines de vigilancia. Sin embargo, tanto en la
O
evaluación inicial como en la vigilancia, la salida de la selección define las actividades de
determinación y la manera en que éstas se llevarán a cabo.
N C
A.5.6 Las funciones de revisión, decisión y atestación también se utilizan tanto en la evaluación inicial
como en la vigilancia. En la vigilancia, la revisión de todas las entradas y salidas en la Figura A.1 da
E
lugar a la decisión de si la declaración resultante de la atestación continúa siendo válida. En muchos
casos, no se necesita tomar ninguna acción especial si la declaración sigue siendo válida. En otros
de conformidad.
TO
casos, por ejemplo si se ha ampliado el alcance de la atestación, se puede emitir una nueva declaración
E C
A.5.7 Si se decide que la declaración de conformidad ya no es válida, es necesario emprender las
Y
actividades apropiadas para informar a los usuarios; por ejemplo, que se ha reducido el alcance de la
atestación o que se ha suspendido o retirado la declaración.
R O
P
15
Anexo B
(informativo)
Términos relacionados definidos en otras normas
B.1 Términos relacionados definidos en otras normas de evaluación de la conformidad
actividad de acreditación ISO/IEC 17011

actividad de evaluación de la conformidad ISO/IEC 17011
adaptación a necesidades especiales ISO/IEC TS 17027
A
adaptación del examen ISO/IEC TS 17027
administración del examen
alcance de la acreditación
ISO/IEC TS 17027
ISO/IEC 17011
LT
alcance de la certificación
S
ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17065
U
N
alcance de validación ISO/IEC 17029
O
alcance de verificación ISO/IEC 17029
alcance del esquema de certificación
alcance flexible de la acreditación
N C
ISO/IEC TS 17027
ISO/IEC 17011
ampliar la acreditación
EISO/IEC 17011
O
análisis de trabajo ISO/IEC TS 17027
aprobación de personas
área técnica
C T ISO/IEC TS 17027
ISO/IEC 17021-1
atributo
Y E ISO/IEC TS 17027
O
auditor ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17021-4
R
auditoría de certificación ISO/IEC 17021-1
P autodeclaración
autoevaluación/autovaloración
cadena de suministro
ISO/IEC TS 17027
ISO/IEC TS 17027
ISO/IEC TS 17021-4
calificación de aprobación relativa a un ISO/IEC TS 17027
criterio
calificación de aprobación/nota ISO/IEC TS 17027
mínima/nota de aprobación
calificación ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
candidato ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
capacidad ISO/IEC TS 17027
categoría de personas ISO/IEC TS 17027
16
certificado ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027

cliente ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC 17043, ISO/IEC 17065
cliente ISO/IEC TR 17028, ISO/IEC 17043
cliente certificado ISO/IEC 17021-1
código de conducta ISO/IEC TS 17027
código de prácticas ISO/IEC TS 17027
comparación interlaboratorios ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17043
comparación intralaboratorio ISO/IEC 17025
competencia ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17021-4, ISO/IEC
17024, ISO/IEC TS 17027
A
conocimiento ISO/IEC TS 17027
consultoría
LT
ISO/IEC 17011, ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC 17065,
ISO/IEC 17029
consultoría de sistema de gestión ISO/IEC 17021-1
S U
N
coordinador ISO/IEC 17043
O
credencial ISO/IEC TS 17027
C
decisión de acreditación ISO/IEC 17011
N
declaración de validación ISO/IEC 17029
E
declaración de verificación ISO/IEC 17029
O
desarrollo profesional continuo; educación ISO/IEC TS 17027
T
continua
C
desarrollo sostenible ISO/IEC TS 17021-4
Y E
designación para personas
desviación estándar para la evaluación de la
ISO/IEC TS 17027
ISO/IEC 17043
O
aptitud
P R
diagnóstico del informe de notas
dueño del programa
duración de las auditorías de certificación de
ISO/IEC TS 17027
ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17029, ISO/IEC 17065
ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17023
sistemas de gestión
elegibilidad ISO/IEC TS 17027
emisión de credenciales ISO/IEC TS 17027
emisor de una marca de conformidad de ISO/IEC 17030
tercera parte
ensayo de aptitud ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17043
equidad ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
equiparación de exámenes ISO/IEC TS 17027
equivalencia de resultados de certificación ISO/IEC TS 17027
esquema de acreditación ISO/IEC 17011
17
esquema de certificación ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17023, ISO/IEC

17024, ISO/IEC TS 17027
esquema de ensayos de aptitud ISO/IEC 17043
esquema de inspección ISO/IEC 17020
evaluación (assessment) ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC
17011
evaluación (evaluation) ISO/IEC 17065
evaluación electrónica ISO/IEC TS 17027
evaluación remota ISO/IEC 17011
evaluador ISO/IEC 17011
examen (examen por computador, examen con ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
referencia a un criterio, examen con referencia a
una norma, examen normalizado)
TA
examinador ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
U L
S
experto técnico ISO/IEC 17011, ISO/IEC 17021-1
N
fiabilidad ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
fiabilidad del examinador (fiabilidad entre
calificadores, acuerdo entre calificadores)
O
ISO/IEC TS 17027
C
N
forma de examen ISO/IEC TS 17027
E
formación ISO/IEC TS 17027
O
guía ISO/IEC 17021-1
T
habilidad ISO/IEC TS 17027
índice de dificultad
E C
impacto adverso de los exámenes ISO/IEC TS 17027
ISO/IEC TS 17027
O Y
informe de calificaciones ISO/IEC TS 17027
R
inscripción ISO/IEC TS 17027
P
ítem ISO/IEC TS 17027
ítem de ensayo de aptitud ISO/IEC 17043
laboratorio ISO/IEC 17025
licencia/autorización ISO/IEC TS 17027
líder del equipo ISO/IEC 17011
logotipo del organismo de acreditación ISO/IEC 17011
mantener la acreditación ISO/IEC 17011
marca de certificación ISO/IEC TS 17027
marca de conformidad de tercera parte ISO/IEC 17030
material de referencia ISO 17034
método estadístico robusto ISO/IEC 17043
modificación de examen ISO/IEC TS 17027
18
no conformidad ISO/IEC 17021-1

no conformidad mayor ISO/IEC 17021-1
no conformidad menor ISO/IEC 17021-1
observador ISO/IEC 17021-1
organismo de certificación ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17065
organismo de inspección ISO/IEC 17020
organismo de validación ISO/IEC 17029
organismo de verificación ISO/IEC 17029
organización ISO/IEC TS 17021-4
organización cliente ISO/IEC TS 17023
otorgar la acreditación ISO/IEC 17011
TA
L
parte interesada ISO/IEC 17011, ISO/IEC TS 17021-4,
U
ISO/IEC 17024
S
persona certificada ISO/IEC TS 17027
personal
personal del organismo de acreditación ISO/IEC 17011
O N
ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
plan de evaluación
proceso
ISO/IEC 17011
N
ISO/IEC 17065 C
proceso de acreditación
E
ISO/IEC 17011
proceso de certificación
T
producción <de un material deO ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027,
ISO Guide 30
referencia>
E C
productor de material de referencia ISO 17034
O Y
programa de evaluación ISO/IEC 17011
R
programa de validación ISO/IEC 17029
P
programa de verificación ISO/IEC 17029
propietario de una marca de conformidad ISO/IEC 17030
de tercera parte
proveedor del ensayo de aptitud ISO/IEC 17043
proyecto de examen ISO/IEC TS 17027
psicometría ISO/IEC TS 17027
reducir la acreditación ISO/IEC 17011
reevaluación ISO/IEC 17011
registro ISO/IEC TS 17027
regla de decisión ISO/IEC 17025
renovación de la certificación ISO/IEC TS 17027
requisito del producto ISO/IEC 17065
19
requisitos de certificación ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17065

resultados de aprendizaje ISO/IEC TS 17027
retirar la acreditación ISO/IEC 17011
ronda de ensayo de aptitud ISO/IEC 17043
seguimiento ISO/IEC TS 17021-4, ISO/IEC TS 17027
seguridad del examen ISO/IEC TS 17027
sesgo ISO/IEC TS 17027
símbolo de acreditación ISO/IEC 17011
sistema de certificación ISO/IEC 17065
sistema de inspección ISO/IEC 17020
sitio permanente ISO/IEC TS 17023
TA
L
sitio temporal ISO/IEC TS 17023
solicitante
U
ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC
17040
S
subcontratista
supervisor
ISO/IEC 17043
O N
ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027
suspender la acreditación
técnica de evaluación
ISO/IEC 17011
N
ISO/IEC 17011C
testificación
E
ISO/IEC 17011
tiempo de la auditoría
titular del certificado
TO ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17023
ISO/IEC TS 17027
validez
E C ISO/IEC TS 17027
Y
valor asignado ISO/IEC 17043
O
valor atípico ISO/IEC 17043
P R
B.2 Términos relacionados definidos en normas distintas de las normas de evaluación
de la conformidad
acción correctiva Definición central de MSS1

alta dirección Definición central de MSS1
calibración Guía ISO/IEC 99
capacidad ISO 9000
característica ISO 9000
conformidad Definición central de MSS1
cumplimiento ISO 19600
desempeño Definición central de MSS1
documento ISO 9000
20
documento normativo Guía ISO/IEC 2

eficacia Definición central de MSS1
especificación ISO 9000
evidencia de auditoría ISO 19011, ISO 9000
examen ISO 15189
incertidumbre en la medida Guía ISO/IEC 99
información ISO 9000
información documentada Definición central de MSS1
instrumento Guía ISO/IEC 99
medida Guía ISO/IEC 99
mejora continua Definición central de MSS1
TA
L
MSS1 de tipo A Directivas ISO/IEC Parte 1
MSS1 de tipo B
norma
Directivas ISO/IEC Parte 1
Guía ISO/IEC 2
S U
norma metrológica Guía ISO/IEC 99
O N
C
objetivo Definición central de MSS1
organización ISO 9000
política
proceso
E N Definición central de MSS1
ISO 9000
producto
TO ISO 9000
C
proveedor ISO 9000
E
requisito Definición central de MSS1
riesgo
O
servicio Y Definición central de MSS1
ISO 9000
P R
sistema
sistema de gestión
trazabilidad metrológica
ISO 9000
Definición central de MSS1
Guía ISO/IEC 99
1Normas ISO de sistemas de gestión (MSS por sus siglas en inglés) sigue una estructura de alto nivel
e incluye texto central idéntico y términos comunes con definiciones centrales.
21
Bibliografía
[1] ISO 3534 (todas las partes), Statistics — Vocabulary and symbols
[2] ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario
[3] ISO 15189, Medical laboratories — Requirements for quality and competence
[4] ISO/IEC 17011, Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos de acreditación que
realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad
[5] ISO/IEC 17020, Evaluación de la conformidad — Requisitos para el funcionamiento de diferentes

tipos de organismos que realizan la inspección
[6] ISO/IEC 17021-1, Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la
auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Parte 1: Requisitos
TA
U L
[7] ISO/IEC TS 17021-4, Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la
auditoría y la certificación de sistemas de gestión — Partie 4: Requisitos de competencia para la
N S
auditoría y la certificación de sistemas de gestión de la sostenibilidad de eventos
[8] ISO/IEC TS 17023, Evaluación de la conformidad — Directrices para determinar la duración de las
auditorías de certificación de sistemas de gestión
C O
[9] ISO/IEC 17024, Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los organismos que
realizan certificación de personas
E N
[10] ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración
TO
C
[11] ISO/IEC TS 17027, Evaluación de la conformidad — Vocabulario relativo a la competencia de las
E
personas utilizado en la certificación de personas
O Y
[12] ISO/IEC TR 17028, Evaluación de la conformidad — Directrices y ejemplos de un esquema de
certificación para servicios
P R
[13] ISO/IEC 17029, Evaluación de la conformidad — Principios generales y requisitos para los
organismos de validación y verificación
[14] ISO/IEC 17030, Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para las marcas de
conformidad de tercera parte
[15] ISO 17034, Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia
[16] ISO/IEC 17040, Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para la evaluación entre
pares de organismos de evaluación de la conformidad y organismos de acreditación
[17] ISO/IEC 17043, Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de aptitud
[18] ISO/IEC 17050-1, Evaluación de la conformidad — Declaración de conformidad del proveedor —

Parte 1: Requisitos generales
[19] ISO/IEC 17065, Evaluación de la conformidad — Requisitos para organismos que certifican
productos, procesos y servicios
22
[20] ISO 19011, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión
[21] ISO 19600, Compliance management systems — Guidelines
[22] ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary
[23] ISO Guide 30, Reference materials — Selected terms and definitions
[24] ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and
associated terms (VIM)
[25] Glosario, Acuerdos sobre las barreras técnicas al comercio:

https://www.wto.org/english/thewto_e/glossary_e/glossary_e.htm
TA
U L
N S
C O
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TO
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23
Informe correspondiente a la norma UNIT-ISO/IEC 17000:2020
Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios generales
1 Introducción
Esta norma especifica los terminos, definiciones y principios generales relativos a evaluacion de la
conformidad.
Este documento fue elaborado en el ambito del Comite Internacional de ISO para la Evaluacion de la
Conformidad (CASCO) y su traduccion oficial fue proporcionada por el Grupo de Traduccion Oficial de
ISO al espanol ISO/STTF (Spanish Translation Task Force, por su sigla en ingles), el cual UNIT integra.
TA
A nivel nacional fue abordado por el Comite Especializado UNIT sobre Evaluacion de la Conformidad.
2 Comité especializado
U L
cuya integracion se solicito la designacion de delegados a:
N S
Esta norma fue estudiada por el Comite Especializado UNIT de Evaluacion de la Conformidad, para
C O
Ministerio de Industria, Energía y Minería (CC: Direccion Nacional de Industria, Direccion Nacional de
Pequena y Mediana Empresas), Ministerio de Economía y Finanzas (CC: Area de Defensa al
N
Consumidor), Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca (CC: DINARA), MERCOSUR – SGT3, URSEC,
E
URSEA, INAC, OUA, LATU, UdelaR (CC: Facultad de Ingeniería y Facultad de Química), Camara de
Industrias del Uruguay, Camara de Comercio y Servicios.
3 Correspondencia
TO
E C
Esta norma UNIT-ISO/IEC 17000:2020 corresponde con la traduccion oficial al espanol de la Norma
Internacional ISO/IEC 17000:2020, Conformity assessment — Vocabulary and general principles.
O
4 Consideraciones
Y
P R
Analizado el contenido de la norma ISO/IEC 17000:2020 el Comite Especializado de UNIT decidio
adoptarla como norma nacional UNIT-ISO/IEC 17000:2020.
El 15 de octubre de 2020 el Comité Especializado resolvió el envío a Consulta Pública del proyecto
correspondiente a esta norma. La misma tiene lugar durante el período comprendido entre el 15 de
octubre y el 15 de noviembre de 2020.
24

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INSTITUTO URUGUAYO PU UNIT-ISO/IEC

DE NORMAS TÉCNICAS 17000:2020

Desde 2020-10-15 hasta 2020-11-15

En la siguiente tabla se indica la correspondencia entre la Bibliografía

Bibliografía ISO/IEC Documentos UNIT

INSTITUTO URUGUAYO DE NORMAS ISO copyright office

— incorporación de nuevos términos: “objeto de evaluación de la conformidad” (véase 4.2), “dueño”

En el año 2000, CASCO decidió retirar la terminología de evaluación de la conformidad de la Guía

Los términos y definiciones especificados en este documento, especialmente en los Capítulos 6 y 7,

Los términos pertinentes definidos en otros documentos son listados en el Anexo B:

— términos aplicables a aspectos específicos de la evaluación de la conformidad, tal como se definen

Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios

Nota 1 a la entrada: El proceso de evaluación de la conformidad, según se describe en el enfoque funcional en el

Nota 2 a la entrada: Los requisitos especificados pueden ser detallados o generales.

6 Términos relativos a la selección y la determinación

Nota 3 a la entrada: Para fines de acreditación, el proceso de auditoría se denomina “evaluación”.

7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación

Nota 1 a la entrada: La declaración resultante, que en este documento se denomina “declaración de

para la atestación de segunda parte.

8 Términos relativos a la vigilancia

EJEMPLO 2 El cliente del organismo emisor solicita voluntariamente la suspensión de la declaración de

EJEMPLO 2 El cliente del organismo emisor solicita voluntariamente la retirada de la declaración de

9 Términos relativos al comercio y a la reglamentación

Nota 1 a la entrada: La aprobación puede basarse en el cumplimiento de requisitos especificados o en la

Nota 2 a la entrada: La aprobación puede darse en el contexto de un esquema de evaluación de la conformidad

Nota 1 a la entrada: La designación algunas veces es referida como “notificación”.

Nota 1 a la entrada: La expresión “resultado de la evaluación de la conformidad” significa el resultado de

Nota 1 a la entrada: La expresión “resultado de la evaluación de la conformidad” significa el resultado de

Nota 1 a la entrada: La expresión “resultado de la evaluación de la conformidad” significa el resultado de

Nota 1 a la entrada: La expresión “resultado de la evaluación de la conformidad” significa el resultado de

Principios de evaluación de la conformidad

A.1 Enfoque funcional

— revisión, decisión y atestación.

A.1.6 La forma C en la Figura A.1 representa una decisión.

P R forma C punto de decisión

Figura A.1 — Enfoque funcional de la evaluación de la conformidad

A.2.1 La selección involucra actividades de planificación y preparación con el fin de recopilar o

A.3.3 Varias actividades de determinación no tienen un nombre o denominación específicos. Un

A.5 Necesidad de vigilancia

A.5.1 La evaluación de la conformidad puede terminar al realizar la atestación. Sin embargo, en

Términos relacionados definidos en otras normas

B.1 Términos relacionados definidos en otras normas de evaluación de la conformidad

actividad de acreditación ISO/IEC 17011

certificado ISO/IEC 17024, ISO/IEC TS 17027

esquema de certificación ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC TS 17023, ISO/IEC

no conformidad ISO/IEC 17021-1

requisitos de certificación ISO/IEC TS 17027, ISO/IEC 17065

acción correctiva Definición central de MSS1

documento normativo Guía ISO/IEC 2

[2] ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario

[5] ISO/IEC 17020, Evaluación de la conformidad — Requisitos para el funcionamiento de diferentes

[18] ISO/IEC 17050-1, Evaluación de la conformidad — Declaración de conformidad del proveedor —

[20] ISO 19011, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión

[21] ISO 19600, Compliance management systems — Guidelines

[22] ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary

[25] Glosario, Acuerdos sobre las barreras técnicas al comercio:

Informe correspondiente a la norma UNIT-ISO/IEC 17000:2020

Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios generales

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