Guia Manejo RAFA
Guia Manejo RAFA
Guia Manejo RAFA
Ficha Bibliográfica
R-BO Bolivia. Ministerio de Salud y Deportes. Dirección General de Salud.
WF200 Unidad de Epidemiología. Programa Nacional de Control de Tuberculosis.
M665g Guía de manejo de reacciones adversas a fármacos antituberculosos de primera línea./
Nº 213 Ministerio de Salud y Deportes; Programa Nacional de Control de Tuberculosis. Coaut. La
2011 Paz: Print Artes Gráficas, 2011.
I. TUBERCULOSIS
II. ANTIBIÓTICOS ANTITUBERCULOSOS
III. SISTEMA DE REGISTRO DE REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS
IV MORTALIDAD
V. GUÍA
VI. BOLIVIA
1. t.
2. Serie
R. M:
ISBN: 978-99954-50-44-1
Impreso en Bolivia
ELABORADO POR:
COMITÉ NACIONAL DE TB-DR
Dr. José Urizacari Tapia - Presidente
Dra. Adela Casal Rocabado - Miembro
Lic. Adelaida Vila Aruni - Responsable TB-DR/ RAFA PNCT
Dra. Anna Volz - Miembro Comité Técnico PNCT
REVISIÓN Y VALIDACIÓN
Programa Nacional de Control de Tuberculosis
Lic. María Lourdes Carrasco F. - Responsable PNCT
Dra. Silvia Alcón Herrera - Responsable Manejo Logístico de Medicamentos
Dra. Mirtha Camacho P. - Responsable Técnico Red Laboratorio- PNCT
Programa Departamental de Control de Tuberculosis La Paz
Dra. Silvia Morales - Presidente CD TB-DR
Dra. Carmen Arraya – Medico
Programa Departamental de Control de Tuberculosis Cochabamba
Dr. Guido Sánchez Rojas - Director Técnico SEDES
Dr. Efraín Vallejo Castro - Jefe de la Unidad de Epidemiología SEDES
Dr. Antonio López – Presidente CD TB-DR
Lic. Clara Fernández Motiño - Supervisora
Dr. Tomás Argandoña - Médico Ivirgarzama
Programa Departamental de Control de Tuberculosis Santa Cruz
Dr. Tomas Gonzáles Arce - Miembro CD TB-DR
Dr. Daniel Encinas Pinto - Medico TB-DR
Programa Departamental de Control de Tuberculosis Tarija
Dr. Pánfilo Márquez - Responsable Programa de TB – DR Bermejo
Programa Departamental de Control de Tuberculosis Chuquisaca
Dr. Orlando Choque Gómez – Medico Neumólogo Hospital Santa Barbará
Programa Departamental de Control de Tuberculosis Pando
Dr. Rafael Paz – Médico Responsable de Programa TB C.S. Santa Clara
Programa Departamental de Control de Tuberculosis Beni
Dr. David Edward Peñaloza Polo- Medico Neumólogo Hospital Germán Busch
Programa Departamental de Control de Tuberculosis Potosí
Dr. Iván Zelaya Oporto – Médico Internista Hospital Daniel Bracamonte
Programa Departamental de Control de Tuberculosis Oruro
Dr. Freddy Arancibia Baptista– Médico Internista H. San Martin de Porres de
Huanuni
Instituto Nacional del Tórax
Dr. Germán Villavicencio V.
Dr. Jorge Oporto Rojas
Sociedad Boliviana de Neumología
Dr. Marco Antonio García Ch.
Dra. Mary Cruz Méndez
AUTORIDADES NACIONALES
VICEMINISTRO DE MEDICINA
TRADICIONAL E INTERCULTURALIDAD
Alberto Camaqui Mendoza
VICEMINISTRO DE DEPORTES
Miguel Ángel Rimba Alviz
PRESENTACIÓN
RESOLUCIÓN MINISTERIAL
1. Introducción.......................................................................................... 11
2. Justificación............................................................................................ 12
Anexos.......................................................................................................... 35
Bibliografía.................................................................................................... 49
PRESENTACIÓN
1. INTRODUCCIÓN
2. JUSTIFICACIÓN
• Desnutrición
• Alcoholismo
• Hepatopatías
• Antecedentes personales y familiares de RAFA
• Infección VIH
• Pacientes que además del tratamiento antituberculoso,
reciben otros medicamentos
• TB diseminada y avanzada
• Nefropatías
• Atopia (antecedentes familiares de alergia)
• Diabetes Mellitus
• Embarazo y puerperio
• Pacientes que reciben tratamiento antituberculoso en
forma irregular
• Parasitosis
• Síndrome de mala absorción
• Cardiopatías
• Colagenopatias
15
4.3 Medidas de Prevención
4.4 Clasificación
5. MANEJO
Serie: Documentos Técnico - Normativos
Medicación tópica:
Difenhidramina La dosis
máxima recomendada es
entre 50 mg y 100 mg
Hidrocortisona acetato
1% Tópica: ads. y niños >
12 años: 1-4 aplic./día; en
< 12 años 1 ó 2 aplic. /
día su utilización siempre
bajo supervisión medica.
Continúa en la siguiente página >
Estómago Dolor abdominal en epi- En caso de no re-
gástrio o difuso de in- mitir o agravarse
tensidad leve, náuseas, los síntomas y
hiporexia. signos: Referir a
Administrar protectores 2do o 3er nivel
gástricos. de atención se-
Magaldrato: 10 ml gún criterio.
cada 8 horas después de
comidas.
Ranitidina:150 mg cada
12 horas o 300 mg a la
hora de acostarse V.O.
2-4mg/Kg/día divididas en
2 dosis, (máximo 300 mg/
día) Niños y neonatos >1
mes.
Administración I.V. o 19
I.M. intermitente
50 mg. V.I.V. (mediante
infusión intermitente) o
50 mgV.I.M. c/6-8 horas.
Adultos.
Administración I.V.
continua
6,25 mg/hora (máximo
150 mg/24 horas)
Omeprazol
Adultos 40 mg/día V.O.
Actividades Obligatorias
Dermatología y Of-
talmología.
Profilaxis de Enfer-
medad Tromboem-
bólica Venosa
Restringir la medica-
ción a lo indispensa-
ble.
Órgano Signos y Manejo Recomenda-
afectado Síntomas ciones
Hígado: Dolor abdominal Instaurar medidas
Hepatitis intenso y continúo de soporte vital y
medica- de predominio en hemodinámico:Vía
mentosa hipocondrio dere- central, catéteres Lactulosa
cho. (hepatalgia) (SNG, Sonda Foley)
Soluciones parente- Manitol
Nauseas, Vómitos rales de acuerdo a
biliosos/alimenta- balance hidroelec- Metronidazol
rios. trolítico
Fitomenadiato
Ictericia Soporte respiratorio:
Coluria Administración de Manejo en
Hiporexia oxigeno y ventila- UTI y por
Prurito generali- ción mecánica si lo Gastroenteró-
zado requiere logo cuando 25
Fiebre esto sea
Falla Falla hepática: Mantenimiento del posible.
Hepática Hiperbilirrubine- estado nutricional
mia, Transaminasas basal.
elevadas >5 veces
el valor basal de Establecer medidas
referencia, Fosfata- antiamonio si es
sa alcalina elevada necesario.
>3 veces el valor
basal, Solicitar exámenes
Tiempo de pro- de laboratorio:
Guía de manejo de RAFA de primera Línea
trombina prolon- Hemograma, Quími-
gado. ca sanguínea Elec-
Trastornos de trolitos en sangre,
coagulación Gasometría, Pruebas
Trastornos del de funciones: renal
sensorio. y hepática Proteínas
totales y Fracciona-
das Coagulograma.
Se recomienda ma-
nejo por gastroente-
rología.
Diagnós- Signos y Manejo Recomenda-
tico Síntomas ciones
Púrpura Erupción cutánea. Solicitar exámenes Plasmaféresis
Equimosis de laboratorio: Corticoides:
Trombo- Petequias Hemograma, Manejo en
citopénica Sangrado espon- Recuento de pla- UTI y por
táneo quetas, Hematólogo
Granulo- Plaquetopénia, Coagulograma. cuando esto
citopénia Anemia. Biopsia de medula sea posible
ósea.
Se recomienda
manejo por Hemató-
logo.
restesias)
Hiperuricemia Artralgias AINES.
6. FLUJOGRAMA DE LA TARJETA DE
NOTIFICACIÓN DE RAFA (TARJETA AMARILLA)
7. CRITERIOS DE REINSTAURACIÓN DE LA
MEDICACIÓN ANTITUBERCULOSA
Guía de manejo de RAFA de primera Línea
El manejo de la reinstauración, se debe realizar en segundo o tercer
nivel por médico especialista ó médico capacitado en III nivel por
médicos especialistas para realizar esta actividad.
• La continuidad del tratamiento antituberculoso en un paciente
que ha presentado RAFA no es estándar y la conducta terapéu-
tica debe decidirse de acuerdo a cada caso en particular.
• Se debe evaluar una conducta de rescate de todos los medi-
camentos. Salvo en situaciones especiales como en los
casos que presentaron Steven Johnson y Hepatitis en
los que se debe prescindir de la Pirazinamida o del me-
dicamento causante de la RAFA.
• El proceso de desensibilización consiste en administrar los me-
dicamentos uno por uno, en dosis progresivas, iniciando con
el que menos posibilidad tuvo de provocar la reacción adversa,
alcanzando dosis terapéutica en lapso no mayor de 6 a 10 días.
• Por experiencia de manejo se recomienda el siguiente orden de
introducción de medicamentos
• Etambutol
• Estreptomicina
• Isoniazida
• Rifampicina
• Pirazinamida
• Seis a diez días con este manejo (monoterapia) no son suficien-
tes para provocar resistencia a los fármacos anti-tuberculosos,
por lo que no se incrementa esta posibilidad.
• Se debe proceder a la desensibilización, luego de superada la
28 RAFA, es decir que el paciente esté asintomático y asignológico
y los datos de laboratorio sean normales.
• Es aconsejable esperar 1 mes como mínimo después de supera-
da la RAFA para la terapia de reinstauración, si no existe com-
promiso severo del paciente por la tuberculosis.
• Se debe administrar Corticoides y Antihistamínicos, 3 días antes
bajo las siguientes pautas:
• El corticoide de elección es la Prednisona a 1- 2 mg/Kg
peso, manteniendo esta dosis 10 a 14 días después de la
administración completa de todos los medicamentos anti-
tuberculosos.
• Disminuir la dosis de prednisona de manera progresiva de
Serie: Documentos Técnico - Normativos
Paciente con: RAFA del tipo de: Hepatitis sintomática con esquema I
Peso 55 Kg peso. Supero el cuadro agudo de la RAFA clínica y labo-
ratorialmente y no tiene alteraciones propias de la RAFA.
Día 1 2 3 4 5 6
Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55
mg mg mg mg mg mg
H 50 mg H 100 mg H 150 mg
30
7 8 9 10 11 12
Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55
mg mg mg mg mg mg
H 200 H 300 mg E 100 mg E 200 mg E 400 mg E 600 mg
mg
13 14 15 16 17 18
Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55
mg mg mg mg mg mg
E 800 R 50 mg R 100 mg R 200 mg R 400 mg R 600 mg
mg
Serie: Documentos Técnico - Normativos
19 20 21 22 23 24
Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55
mg mg mg mg mg mg
Z 125 Z 250 mg Z 375 mg RAFA
mg
En conclusión:
Día 26 27 28 29 30 31 32
Pred Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55 Pred 55
55 mg mg mg mg mg mg mg
HERS HERS HERS HERS HERS HERS HERS
31
Día 33 34 35 36 37 38 39
Pred Pred 55 Pred 55 Pred 50 Pred 50 Pred 50 Pred 50
55 mg mg mg mg mg mg mg
HERS HERS HERS HERS HERS HERS HERS
Día 40 41 42 43 44 45 46
Pred Pred 45 Pred 45 Pred 45 Pred 45 Pred 45 Pred 40
50 mg mg mg mg mg mg mg
HERS HERS HERS HERS HERS HERS HERS
7.2 Seguimiento
• Intentar rescatar H, R, S, E.
• No introducir en el esquema a la Pirazinamida.
• Combinación de drogas de primera y segunda línea.
• Manejo por especialista experto.
ANEXOS
ANEXO 1
GUÍA DE CONSEJERÍA SOBRE TUBERCULOSIS Y RAFA
PARA EL PACIENTE Y SU FAMILIA
Justificación
Objetivo general
Factores a investigar
Tabla de Medicamentos
ANTIHISTAMÍNICOS
MEDICAMENTO PRESENTACIÓN DOSIS - VÍA
vamente de la potencia.
Respecto a la cantidad hay
algunas tablas para hacerse
una idea: 1g cubre un área
de 10x10 cm.
2g: manos, cara, anogenital
3g: brazo, tronco anterior
o posterior
4g: pierna
30-60g todo el cuerpo
OTROS INSUMOS
MEDICAMENTO PRESENTACIÓN DOSIS - VÍA
Catéteres Vesical
Oro gástrico
Vía central
47
• Maciel ELN, Guidoni LM, Favero JL, Hadad DJ, Molino LP, Jonhson
JL et al. Adverse effects of the new tuberculosis treatment
regimen recommended by the Brazilian National Ministry of
Health J Bras Pneumol. 2010;36(2):232-238.
• Steele MA, Burk RF, DesPrez RM. Toxic hepatitis with isoniazid
and rifampin: a meta-analysis. Chest 1991; 99: 465-471.
Abreviaturas
Primera Línea
H Isoniacida
R Rifampicina
E Etambutol
Z Pirazinamida
S Estreptomicina (Inyectable)
Inyectables
Km Kanamicina
Am Amikacina
Cm Capreomicina
Bacteriostáticos Orales
Eth Ethionamida
Pth Protionamida
Cs Cicloserina
PAS Acido para-aminosalicilico
Flq Fluoroquinolonas
Ofx Ofloxacina
Lfx Levofloxacina
Mfx Moxifloxacina
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Serie: Documentos Técnico - Normativos