Ifa Itravil Clobenzorex

Clobenzorex RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Cápsulas LACTANCIA:
30.0 mg Dada la insuficiente experiencia clínica no se recomienda el
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: empleo de Itravil IFA® en mujeres embarazadas o en periodo
Cada cápsula contiene: de lactancia.
Clorhidrato de Clobenzorex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30.0 mg REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Excipiente c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cápsula No se han identificado reportes sistemáticos de eventos
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: adversos con el Clobenzorex y frecuencia de las reacciones
Anorexigénico indicado como auxiliar en el tratamiento de la adversas no está definida. Estudios epidemiológicos han
obesidad exógena asociado a un régimen dietético hipocalórico demostrado que la toma de anorexígenos es un factor de
y de ejercicio con un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥30 kg/m2 riesgo involucrado en el desarrollo de hipertensión arterial,
o sobrepeso con IMC ≥27 kg/m2 con alguna comorbilidad pulmonar y que su empleo se encuentra fuertemente
asociada (ej. Hipertensión arterial, dislipidemia, diabetes asociado a un aumento del riesgo de dicha reacción adversa.
mellitus tipo 2, apnea del sueño, osteoartritis). Varios estudios En pacientes tratados con Clobenzorex se han descrito casos
clínicos han mostrado que el tratamiento farmacológico junto de hipertensión arterial pulmonar, enfermedad severa y
con intervención en el estilo de vida es superior a solo la frecuentemente con desenlace fatal. El primer signo clínico
intervención en el estilo de vida para lograr una pérdida de peso suele consistir en la presentación de disnea de ejercicio, lo
significativa (>5%) en pacientes con sobrepeso y obesidad. que requiere la suspensión del tratamiento y el estudio del
CONTRAINDICACIONES: paciente en un servicio especializado. Ya que el Clobenzorex
- Hipertensión arterial pulmonar es una amina simpaticomimética, se pueden esperar efectos
- Hipertensión arterial severa secundarios consistentes con esta clase de fármacos, las
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular reacciones adversas más comunes son:
- Trastornos psiquiátricos incluida anorexia y depresión
- Propensión al consumo de drogas, alcoholismo conocido Sistema Nervioso
Reacciones psicopáticas o psicosis, depresión,
nerviosismo, agitación, trastornos del sueño,
- Niños menores de 12 años y ancianos Central vértigo, convulsiones y cefalea.
- Estados avanzados de ateroesclerosis
Taquicardia, palpitaciones, hipertensión y dolor
- Hipertiroidismo precordial.
- Hipersensibilidad o idiosincrasia conocida a las aminas Cardiovascular En casos raros accidentes cardiovasculares o
cerebrovasculares, en particular ictus, angina, infarto
simpaticomiméticas del miocardio, insuficiencia cardiaca y paro cardiaco.
- Glaucoma de ángulo cerrado Gastrointestinales Sequedad de boca y constipación.
- Riesgo de retención urinaria ligada a trastornos
uretroprostáticos
- Estados de agitación INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
- Uso concomitante de antidepresivos o inhibidores de la - Itravil IFA® no debe administrarse simultáneamente con
monoaminooxidasa (IMAO). Itravil IFA® no debe ser antidepresivos ni con inhibidores de la IMAO.
administrado durante 14 días siguientes a la toma de - No debe ser administrado durante 14 días siguientes a
IMAO ya que podrían producirse crisis hipertensivas. la toma de IMAO, ya que podrían producirse crisis
PRECAUCIONES GENERALES: hipertensivas.
No debe excederse la dosis recomendada, por el contrario, la - No se aconseja el empleo concomitante de Itravil IFA®
droga debe ser interrumpida cuando el paciente deja de con guanetidina o sus derivados, ya que ambos principios
perder peso. Debe ser usada con alto grado de precaución activos comparten el lugar de acción. La guanetidina y
en hipertensión arterial severa y enfermedad cardiovascular sus derivados podrían ser desplazados suprimiéndose su
incluyendo arritmias. El empleo prolongado de Itravil IFA® efecto antihipertensor.
tiene el riesgo de desarrollo de tolerancia farmacológica, - No se recomienda la utilización simultánea de
dependencia y síndrome de abstinencia. anorexígenos y de antidepresivos tricíclicos debido al
riesgo de potenciación de los efectos sobre la tensión de
estos últimos. Se ha asociado la aparición de arritmias a
la administración concomitante de agentes
simpaticomiméticos y anestésicos generales, por lo que
se recomienda extremar precauciones en la anestesia
general de pacientes tratados con Itravil IFA®.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y
SOBRE LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han observado efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral; adultos y niños mayores de 12 años: 2 cápsulas al día,
una antes del desayuno y otra una hora antes de la comida.
No se debe administrar Itravil IFA® por un período mayor de
tres meses continuos. Considerando que la obesidad y sus
comorbilidades son una condición crónica, puede requerirse
el manejo a largo plazo, por lo que puede suspenderse y
reanudar el tratamiento según criterio del médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN
O INGESTA ACCIDENTAL:
Los síntomas de una intoxicación aguda son:
Agitación, confusión mental, alucinaciones y taquicardia. El
tratamiento comprende lavado gástrico, el uso de barbitúricos
o sedantes y ventilación asistida.
PRESENTACIONES:
Caja con 15, 30 y 60 cápsulas.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica, la cual se podrá surtir hasta
en tres ocasiones con vigencia de seis meses.
Su uso prolongado aún a dosis terapéuticas puede causar
dependencia.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
Reg. No. 479M99 SSA III
[email protected] y
[email protected]
Hecho en México por:
INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
Calle 13 Este No. 5, CIVAC, C.P. 62578
Jiutepec, Morelos, México.
Reg. No. 479M99 SSA III
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