PNV Contra Covid 19
PNV Contra Covid 19
PNV Contra Covid 19
Versión 2
GERMÁN ESCOBAR
Jefe Ejecutivo MSPS
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WEIMAR PAZOS ENCISO
Jefe Oficina de Tecnología de la Información y la Comunicación MSPS
EQUIPO TÉCNICO
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TABLA DE CONTENIDO
1. Introducción ............................................................................................................... 5
2. Antecedentes .............................................................................................................. 7
2.1 SARS CoV-2 / COVID-19 ....................................................................................................................... 7
2.2 Inmunidad de Rebaño......................................................................................................................... 8
2.3 Prospectos de vacunas en el mundo y estado de avance .................................................................... 8
3. Objetivos del Plan Nacional de Vacunación contra COVID-19 .........................................12
3.1 Objetivo General................................................................................................................................12
3.2 Objetivos de la primera fase ..............................................................................................................12
3.3 Objetivos de la segunda fase.............................................................................................................12
4. Población Objeto .......................................................................................................13
5. Justificación de la priorización de la vacunación ..........................................................13
5.1 Antecedentes de priorización ............................................................................................................15
5.1.1 Reino Unido ......................................................................................................................16
5.1.2 Francia ..............................................................................................................................17
5.1.3 Estados Unidos .................................................................................................................17
5.1.4 México ..............................................................................................................................18
5.1.5 Perú ..................................................................................................................................18
6. Principios de la estrategia de vacunación ....................................................................20
6.1 Solidaridad ........................................................................................................................................20
6.2 Eficiencia............................................................................................................................................20
6.3 Beneficencia ......................................................................................................................................21
6.4 Primacía del Interés general..............................................................................................................22
6.5 Justicia Social y Justicia Distributiva .................................................................................................23
6.6 Equidad .............................................................................................................................................23
6.7 Transparencia ....................................................................................................................................24
6.8 Progresividad ....................................................................................................................................25
6.9 Acceso y accesibilidad ........................................................................................................................25
6.10 Igualdad ..........................................................................................................................................25
7. Enfoques del Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19 ......................................26
7.1 Enfoque basado en la priorización ....................................................................................................26
7.2 Enfoque diferencial ...........................................................................................................................26
8. Marco normativo del Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19 ..........................27
9. Vacunación de población migrante .............................................................................31
10. Síntesis de la evidencia ..............................................................................................33
10.1 Edad ................................................................................................................................................33
10.2 Condiciones de salud específicas ....................................................................................................35
10.3 Otros grupos priorizados .................................................................................................................36
11. Adquisición de las vacunas contra COVID-19 ................................................................40
11.1 Aplicación del modelo AMC en Colombia en el contexto de la estrategia de vacunación contra
COVID-19 ......................................................................................................................................40
11.1.1 Marco teórico del modelo matemático AMC para la vacuna contra COVID-19 .................41
11.1.2 Descripción del Modelo ....................................................................................................42
11.1.3 Metodología para el cálculo de parámetros ......................................................................42
11.1.4 Resultados del modelo matemático aplicado para Colombia ...........................................45
11.2 Acuerdos multilaterales...................................................................................................................47
11.3 Acuerdos bilaterales o directos con farmacéuticas ..........................................................................51
12. Alcance de la vacunación en la Fase 1 y el inicio de la Fase 2 .........................................53
13. Poblaciones y estrategia de gradualidad .....................................................................55
13.1 Gradualidad de la aplicación ...........................................................................................................55
13.1.1 Primera Fase ........................................................................................................................56
13.1.2 Segunda Fase .......................................................................................................................60
14. Fuentes de información para la identificación de las poblaciones ..................................65
14.1 Población de 60 años y más (para priorización de etapas 1 y 2): ....................................................65
2
14.2 Talento humano de los servicios de salud priorizados en Fase 1: Etapa 1 ......................................65
14.3 Población de 16 a 59 años con condiciones de salud específicas ...................................................66
14.4 Profesores de educación inicial, prescolar, básica primaria, básica secundaria y media ................67
14.5 Agentes educativos comunitarios (padres y madres comunitarios): ...............................................68
15. Logística y administración de las vacunas ....................................................................69
15.1 Almacenamiento, conservación y cadena de frío ............................................................................69
15.2 Almacenamiento, conservación y cadena de frío ............................................................................69
15.2.1 Logística 1. Llegada de vacuna directamente a cada uno de los territorios definidos por el
Ministerio .............................................................................................................................70
15.2.2 Logística 2. Distribución de vacuna desde el nivel nacional y regional ...............................70
15.3 Ruta para la aplicación de la vacunación contra el COVID-19 .........................................................71
15.3.1 Identificación de la población a vacunar ..............................................................................71
15.3.2 Postulación de pacientes con diagnósticos priorizados no incluidos en los listados
nominales ..........................................................................................................................72
15.3.3 Manifestación del desacuerdo de la etapa asignada ...........................................................72
15.3.4 Instancia de revisión ............................................................................................................73
15.4 Disposición de la información de la población a vacunar en cada etapa ........................................73
15.4.1 Disposición de la información de los prestadores de servicios de salud que deben
gestionar la vacunación .....................................................................................................74
15.4.2 Asignación del punto de vacunación .................................................................................74
15.4.3 Agendamiento de citas para la vacunación........................................................................75
15.4.4 Aplicación de la vacuna contra el COVID-19. .....................................................................76
15.5 Sistema de información nominal PAIWEB ......................................................................................77
15.6 Coordinación intersectorial .............................................................................................................78
15.7 Sistema de información ..................................................................................................................78
16. Comunicación, información y movilización social .........................................................82
17. Capacitación ..............................................................................................................83
17.1 Misional o técnica............................................................................................................................83
17.2 De gestión .......................................................................................................................................83
3
18. Farmacovigilancia y seguimiento a la vacunación ........................................................84
19. Referencias ................................................................................................................86
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1. Introducción
Desde su emergencia, en 2019, el SARS-CoV-2 se ha expandido a 192 países, causando más de 102
millones de casos y 2,2 millones de muertes (1). El primer caso de COVID-19 en Colombia fue identificado
el 6 de marzo de 2020, desde entonces, se han confirmado 2,1 millones de casos y han muerto 53 mil
personas1 (2). Se ha observado que los casos y las defunciones por COVID-19 no se distribuyen de
manera aleatoria en la población, existen determinantes sociales de la salud que inciden en peores
resultados del virus, al igual que factores de riesgo individuales que incrementan el riesgo de enfermar
gravemente y de morir, como la edad avanzada, la obesidad y diversas enfermedades crónicas no
transmisibles (3). La pandemia por COVID-19 ha exigido que la comunidad científica internacional busque
estrategias de prevención y respuestas terapéuticas. Cientos de científicos, compañías farmacéuticas,
organizaciones internacionales y fundaciones están trabajando fuertemente en el desarrollo de vacunas
eficaces y seguras.
De otro lado, a inicios de 2021 y debido a las circunstancias excepcionales, la mayoría de los gobiernos
del mundo se enfrentan a varios retos: adquirir el número de dosis necesarias para proteger a su población
y desarrollar estrategias que permitan la vacunación efectiva sin generar desigualdades injustas en la
distribución de los biológicos. Esto, en el marco de la escasez mundial de vacunas aprobadas para uso de
emergencia, limitaciones de producción, alta demanda global, desafíos en la cadena de suministro y en la
estrategia logística y operativa para aplicar la vacuna a millones de habitantes a la expectativa dados los
beneficios relacionados con la inmunización.
Así, teniendo en cuenta la magnitud del desafío que representa, Colombia ha diseñado Plan Nacional de
Vacunación contra el COVID-19, adoptado mediante el Decreto 109 de 2021. Este Plan es el resultado de
un trabajo interdisciplinario, interinstitucional e intersectorial, basado en los principios de solidaridad,
eficiencia, beneficencia, prevalencia del interés general, equidad, justicia social y justicia distributiva,
transparencia, progresividad, enfoque diferencial, acceso y accesibilidad e igualdad.
Todos los habitantes del territorio nacional –a partir de los 16 años y no gestantes– constituyen la población
objetivo del Plan, así y basados en el respeto por la autonomía, todos tenemos derecho a ser vacunados.
No obstante, debido a la imposibilidasd de garantizar el acceso inmediato a millones de personas, resulta
necesario adoptar los principios que orienten la priorización o el orden en el que los grupos poblaciones
recibirán la vacuna. La priorización que se presenta en este documento apunta, incialmente, a proteger los
daños más graves, irreparables e inmediatos sobre la vida, la salud y la dignidad de los habitantes del
territorio colombiano.
1
Cifras al 29 de enero de 2021
5
Como se indicó en la primera versión de este documento técnico, la rápida evolución del conocimiento
sobre el virus y sobre el manejo de la enfermedad, obligan a que este sea un documento vivo, es decir, en
constante evolución y cambio. Evidencia sobre de la efectividad e impacto de la vacunación, la capacidad
de las nuevas vacunas para evitar la transmisión del virus o el tiempo de inmunidad, podrán llevar a que
se generen cambios en la estrategia que se plantea.
En esta segunda versión del documento técnico del Plan Nacional de Vacunación contra COVID-19, se
describen los antecedentes sobre el SARS-CoV-2, virus que provoca el COVID-19; asimismo, se
actualizan los objetivos del Plan Nacional de Vacunación contra COVID-19 según las fases y etapas
operativas; los principios orientadores y enfoques, los procesos para la adquisición de las vacunas, una
detallada descripción del proceso de priorización para la vacunación, la logística de la vacunación y la
farmacovigilancia de las vacunas.
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2. Antecedentes
El virus se transmite, principalmente, de persona a persona cuando están en contacto cercano. El virus se
puede propagar a través de pequeñas partículas líquidas expulsadas por una persona infectada a través
de la boca y de la nariz al toser, estornudar o hablar. Esas partículas líquidas pueden ser tanto “gotículas
respiratorias” como “aerosoles”. Otras personas pueden contraer el COVID-19 cuando el virus entra por la
boca, la nariz o los ojos, algo que puede ocurrir con mayor probabilidad si las personas están en contacto
directo o cercano (menos de un metro de distancia) con una persona infectada. La transmisión por
aerosoles puede producirse en entornos específicos, sobre todo en espacios interiores, abarrotados y mal
ventilados en los que personas infectadas pasan mucho tiempo con otras. El virus también se puede
propagar cuando personas infectadas estornudan o tosen sobre superficies u objetos y otras personas
tocan esas superficies contaminadas y luego se tocan los ojos, la nariz o la boca sin antes haberse lavado
las manos (fómites) (10).
Se ha descrito que el periodo de incubación del virus toma entre 2 y 14 días. Se trata de un virus altamente
contagioso, con una mayor transmisibilidad entre los dos días antes del inicio de los síntomas y de 3 a 5
días posterior al inicio de los mismos (11).
De acuerdo con el Chinese Center of Disease Control (CDC de China), a pesar de la rápida propagación
del virus, el 81% de las personas infectadas son asintomáticas o presentan manifestaciones leves de la
enfermedad, como infección respiratoria aguda con fiebre, tos, secreciones nasales y malestar general;
mientras que el 20% requirieren hospitalización, el 5% tienen compromiso crítico y el 2% requiere
ventilación mecánica. La tasa de letalidad reportada por el CDC fue del 2,3%, y entre quienes mueren por
la enfermedad, la mayoría tiene 60 o más años y/o presenta condiciones preexistentes como hipertensión,
enfermedades cardiovasculares, diabetes y cáncer (12).
En marzo 11 de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la pandemia por COVID-19. A
nivel mundial y con corte al 29 de enero de 2021, se han confirmado 102 millones de casos, de los cuales
2,1 millones han fallecido (1). En Colombia, desde el 6 de marzo se han confirmado 2,1 millones de casos
7
y han muerto 53 mil personas (2); dichas muertes por COVID-19 se han relacionado con la coexistencia
de morbilidades como hipertensión arterial (12,0%), diabetes mellitus (7,3%), enfermedades respiratorias
–incluida la EPOC– (4,5%), enfermedad renal (4,2%) y enfermedades cardiovasculares (3,9%), además
de aproximadamente un 3,6% con presencia de obesidad como factor de riesgo (2).
Existe consenso internacional sobre el mayor riesgo de morir por COVID-19 en la población de 60 y más
años, en personas con comorbilidades como hipertensión, diabetes, enfermedad cardiovascular, renal y
respiratoria, además entre quienes presentan obesidad. También se ha declarado a los trabajadores de
salud, especialmente a quienes están en la primera línea de atención de COVID-19, como población de
alto interés, debido a la alta exposición y contagio.
La Inmunidad de Rebaño (o inmunidad de grupo) es una situación en la que suficientes individuos en una
población adquieren inmunidad contra una infección. En caso de un brote, al aumentar el número de
individuos inmunes, disminuye la probabilidad de contacto entre uno susceptible y uno infectado (hasta
que llega el momento en el que se bloquea la transmisión).
Actualmente y con base en los estudios publicados, el valor estimado poblacional para inmunidad de
rebaño para el caso del COVID-19, está alrededor del 70% (13–15).
Con corte al 29 de enero de 2021, la OMS publicó el panorama de los desarrollos de vacunas contra el
COVID-19. En este caso, 63 vacunas se encontraban en fase de desarrollo clínico, entre tanto, 174
continuaban en fase de desarrollo pre-clínic0. En cuanto a los estudios, 16 desarrollos se encontraban en
fase III, de las cuales dos vacunas, la de Pfizer y Moderna, cuentan a la fecha con aprobación para uso
de emergencia, otorgada por la FDA (16,17).
El desarrollo de las vacunas contra COVID-19 presenta varios desafíos, entre ellos:
1. Los tiempos de desarrollo se acortaron. Mientras una vacuna podría tardar hasta 10 años en
conseguir aprobación para su uso, para el caso de las vacunas contra COVID-19, este proceso se
redujo a un periodo entre 12 y 18 meses. Esto logró a partir de la ejecución simultánea de
diferentes fases de desarrollo.
2. Los desarrolladores de vacunas iniciaron la producción de estas durante las fases de desarrollo.
Ha sido una producción a riesgo porque en caso de que la vacuna no hubiera demostrado ser
eficaz en los estudios fase III, esta producción se perdería.
8
3. Se ha incrementado el número de plataformas sobre las cuales se desarrollan las vacunas,
algunas de las cuales estaban en investigación y que la epidemia ha acelerado su uso. Entre las
plataformas utilizadas en las vacunas contra COVID-19 se encuentran los virus inactivados, virus
atenuados, proteínas víricas, ácidos nucleicos (ADN y ARN) y vectores virales.
Virus inactivados:
El virus crece en cultivos celulares y es atenuado a través de diferentes medios. Al estar vivo induce una
respuesta inmune más potente, pero no debe aplicarse en algunos grupos poblacionales, entre ellas las
personas inmunosuprimidas. Ejemplo de este tipo de vacuna es el biológico contra sarampión o paperas.
Proteínas víricas:
Partes del RNA del virus (información genética) se introduce en células de cultivo que producen las
proteínas específicas del virus. Estas proteínas al inocularse despiertan una respuesta inmune. Por ser
solo fragmentos del virus, son más seguras. Ejemplo de este tipo es la vacuna contra la Hepatitis B, así
como el desarrollo de Novavax.
Ácidos nucleicos:
Fragmentos del DNA o RNA (información genética) del virus son inoculados que son tomados por las
células para que produzcan las proteínas para las cuales codifican. Esto induce una respuesta inmune
contra el virus. Son potencialmente más seguras y fáciles de producir. En el momento no existe ninguna
vacuna aprobada para uso humano que se base en esta plataforma, sobre la cual se desarrollaron las
vacunas de Pfizer, Moderna, CureVac y Zydus Cadila.
Vectores virales:
En esta plataforma se usa un virus conocido que no causa enfermedad al cual se le inserta la información
genética para que produzca las proteínas del virus contra el cual se quiere generar protección. Ejemplo de
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este tipo de vacunas es el ébola y el dengue, entre tanto, entre los desarrollos contra COVID-19 basados
en esta plataforma, se encuentran las vacunas de AstraZeneca, CanSino, Sputnik IV y Janssen.
A continuación, la relación de las nueve vacunas que se encuentran en fase III (Tabla 1).
Número de
Compañía Plataforma Esquema
dosis
Sinovac Research and Development
Virus inactivado 2 Día 0 + día 14
Co., Ltd
Sinopharm + China National Biotec
Group Co + Wuhan Institute of Virus inactivado 2 Día 0 + día 21
Biological Products
Sinopharm + China National Biotec
Group Co + Beijing Institute of Virus inactivado 2 Día 0 + día 21
Biological Products
AstraZeneca + University of Oxford Vector viral (no replicante) 2 Día 0 + día 28
CanSino Biological Inc./Beijing
Vector viral (no replicante) 1 Día 0
Institute of Biotechnology
Gamaleya Research Institute; Health
Vector viral (no replicante) 2 Día 0 + día 21
Ministry of the Russian Federation
Janssen Pharmaceutical Vector viral (no replicante) 1 Día 0
10
Número de
Compañía Plataforma Esquema
dosis
Institute of Medical Biology + Chinese
Virus inactivado 2 Día 0 + Día 28
Academy of Medical Sciences
Research Institute for Biological
Virus inactivado 2 Día 0 + día 21
Safety Problems, Rep of Kazakhstan
Zydus Cadila Vacuna basada en ADN 3 Día 0 + 28 + 56
Fuente: World Health Organization. DRAFT landscape of COVID-19 candidate vaccines – 29 de enero de 2021. (https://www.who.int/who-
documents-detail/draft-landscape-of-COVID-19-candidate-vaccines Consultado el 30 de enero de 2021
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3. Objetivos del Plan Nacional de Vacunación contra COVID-19
El objetivo del Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19 es reducir la morbilidad grave y la
mortalidad específica por COVID-19, disminuir la incidencia de casos graves y la protección de la población
que tiene alta exposición al virus y reducción el contagio en la población general, con el propósito de
controlar la transmisión y contribuir a la inmunidad de rebaño en Colombia.
Como objetivos específicos de la primera fase operativa del Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-
19, a saber, reducir la mortalidad específica por COVID-19, reducir la incidencia de casos graves de
COVID-19, proteger el talento humano en salud y personal de apoyo, a los cuidadores de poblaciones
de especial protección y a la fuerza pública.
Como objetivo de la segunda fase, se plantea la reducción del contagio en la población general.
Inicialmente, se propone proteger a quienes viven en contextos con mayor riesgo de brotes debido a la
imposibilidad de garantizar el distanciamiento físico, entre ellos las personas privadas de la libertad (PPL),
personal en contacto estrecho con la PPL en los centros de reclusión, socorristas de primera respuesta en
12
gestión del riesgo y población en condición de calle. Posteriormente, se vacunará de manera progresiva a
toda la población entre 16 y 59 años que no han sido incluidos previamente en las etapas 1 a 4.
4. Población Objeto
De acuerdo con la evidencia disponible, la población objeto del Plan Nacional de Vacunación contra el
COVID-19 son los habitantes del territorio nacional de 16 años de edad en adelante, excluyendo gestantes,
hasta alcanzar la vacunación de, al menos, el 70% de los habitantes del territorio nacional.
Por ahora, las personas hasta los 15 años y gestantes no hacen parte del Plan, debido a que a la fecha
no existe evidencia científica que soporte la seguridad y eficacia de las vacunas en estos grupos
poblacionales de especial protección. En este sentido, las niñas, niños y adolescentes entre 0 y 15 años y
gestantes solo serán objeto del Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19 hasta tanto los
fabricantes de las vacunas que se estén aplicando en Colombia hayan entregado al INVIMA la evidencia
sobre seguridad y eficacia en estos grupos poblacionales, y a su vez, este Instituto actualice la indicación
para su aplicación en estos grupos poblacionales en la autorización sanitaria de uso de emergencia
correspondiente.
La pandemia por COVID-19 ha exigido que la comunidad científica internacional busque estrategias de
prevención y respuestas terapéuticas. Cientos de científicos, universidades, compañías farmacéuticas,
organizaciones internacionales y fundaciones han trabajado fuertemente para desarrollar vacunas seguras
y eficaces. En este sentido, a febrero de 2021, se han presentado resultados preliminares de varios de
estos desarrollos a través de comunicados de prensa o publicaciones científicas que describen la eficacia
y seguridad evaluados mediante ensayos clínicos fase III.
13
- Oxford University and AstraZeneca (AZD1222): Eficacia del 62,1% en pacientes de 18 años y más
que recibieron dos dosis estándar y del 90,0% entre quienes recibieron una dosis baja seguida de
una dosis estándar (22)
- Instituto Gamaleya (Sputnik V): Eficacia del 91,6% en personas de al menos 18 años (23,24)
- Sinopharm CNBG: Eficacia del 79,3% (25,26)
- Sinovac: Eficacia entre el 50,4% y el 91,3% (27)
Con el propósito de contribuir con la inmunidad de rebaño (concepto del cual no existe certeza) y de
acuerdo con el conocimiento actual, se plantea como objetivo que, al menos, el 70% de la población
colombiana sea vacunada para prevenir el COVID-19. Para ello, Colombia, con liderazgo del Ministerio de
Salud y Protección Social, ha adelantado estrategias para la adquisición de vacunas suficientes para la
inmunización de la población. Para lograr este objetivo, se han subscrito, hasta ahora, acuerdos a través
del mecanismo COVAX, además de acuerdos bilaterales con las casas farmacéuticas Pfizer/BioNTech +
Fosun Pharma, AstraZeneca + Universidad de Oxford, Janssen, Moderna + NIAID y Sinovac.
De otro lado, debido a las limitaciones en la producción de vacunas y a la demanda de carácter global, los
biológicos no llegarán al país al mismo tiempo. También se encuentran retos logísticos y operativos para
garantizar el acceso inmediato y simultáneo a la vacuna a millones de personas en todo el territorio
nacional. Por esto, es necesario establecer el orden en que los distintos segmentos poblacionales serán
inmunizados hasta alcanzar la cobertura que permita la inmunidad de rebaño, comenzando por las
personas que presentan el mayor riesgo de enfermar gravemente y de morir por COVID-19, evitando la
discriminación y las desigualdades injustificadas.
Para ello, es preciso contar con criterios de priorización dentro de un marco bioético y de derechos
humanos, que consideren aspectos epidemiológicos, debido a que las dosis adquiridas estarán disponibles
gradualmente en relación con la capacidad de producción y distribución de la cadena de suministro. La
determinación de los criterios que aquí se presentan se basó, inicialmente, en la revisión de la literatura
científica –revisión sistemática rápida sobre los criterios de priorización para la aplicación de vacunas para
prevención de la COVID-19 adelantada por el IETS–, en las experiencias internacionales, en la guía de la
Organización Mundial de la Salud (OMS) para la priorización del uso de vacunas contra COVID-19 en
contextos de baja disponibilidad (28), y en el análisis interdisciplinario, intersectorial e interinstitucional
adelantado en cabeza del Ministerio de Salud y Protección Social.
Posteriormente, el proyecto de Decreto por el cual se adopta el Plan Nacional de Vacunación contra el
COVID-19 fue sometido a la consulta y estuvo dispuesto para comentarios de la ciudadanía durante cuatro
días (entre el 12 y 15 de enero de 2021). En este escenario, organizaciones e individuos compartieron 430
sugerencias, preguntas, recomendaciones y peticiones, las cuales fueron analizadas y respondidas.
Muchas de estas sugerencias fueron consideradas e incluidas en el Plan adoptado mediante el Decreto
109 de 2021.
14
Este documento corresponde a la segunda versión del análisis adelantado por el Ministerio de Salud y
Protección Social para determinar los criterios de priorización para la aplicación de vacunas contra el
COVID-19. Para ello, se ofrece una breve síntesis de la evidencia disponible, incluyendo antecedentes
internacionales sobre cómo otros países plantean afrontar el mismo desafío. Se incluyen también los
principios que orientan la toma de decisiones, los objetivos que se busca alcanzar al aplicar estos criterios
de priorización, las poblaciones identificadas y la estrategia de gradualidad, así como la distribución
geográfica propuesta en cada fase para la inmunización gradual de la población colombiana.
La priorización de los segmentos poblacionales y la distribución gradual de las vacunas disponibles podrán
ser modificadas en el tiempo conforme cambia la disponibilidad de los biológicos, aumenta la evidencia
científica y se conoce la aceptabilidad de las vacunas por parte de la población a medida que avanza el
Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19.
En el marco actual de la pandemia de COVID-19 los países han determinado o se preparan para
determinar el orden en el que se implementarán sus respectivos programas de vacunación contra la
enfermedad. Los países necesitan desarrollar estrategias de priorización para la aplicación de las vacunas,
debido, entre otros, a que no se dispondrá inmediatamente de un suministro suficiente para inmunizar a
toda la población elegible y al reto operativo que plantea la inmunización. Incluso los países que han
asegurado dosis suficientes para vacunar a toda su población deben establecer un plan de priorización
debido a razones operativas y a la gradualidad en la entrega de los biológicos.
Los lineamientos generales que han servido como fundamento para establecer las estrategias alrededor
del mundo, así como para dirigir recomendaciones específicas para las vacunas están orientados, en
primer lugar, a establecer un marco con los principios generales, los objetivos y grupos priorizados para
las vacunas contra COVID-19; en segundo lugar, a establecer una hoja de ruta para inmunizar a la
población, la cual se actualizará conforme avanza la dinámica de la pandemia, se obtenga más evidencia
proveniente de los estudios de seguridad y eficacia de las vacunas, de los entornos epidemiológicos
específicos y de la disponibilidad de biológicos. Y en tercer lugar, se emitirán recomendaciones específicas
para el uso de estas vacunas a medida que sean autorizadas y estén disponibles (28).
Frente al asesoramiento sobre los grupos prioritarios para la vacunación contra el COVID-19 se han
propuesto varias directrices desde distintos organismos internacionales que convergen en la premisa de
mantener la transparencia, la evidencia científica y el compromiso efectivo para garantizar la confianza en
la seguridad y la eficacia de los programas de vacunación.
15
Los países alrededor del mundo, al igual que Colombia, han dispuesto sus planes de la primera fase
vacunación basados en principios que convergen, entre ellos:
- Reducir la morbilidad grave y la mortalidad
- Reducir la transmisibilidad y las repercusiones sociales negativas de la transmisión del SARS-CoV-2
- Contar con una implementación fácil y comprensible por todas las audiencias
- Reflejar principios sociales y éticos ampliamente aceptados
- Diseñar una aplicación fiable en términos operacionales
- Reconocer los juicios científicos y éticos en su aplicación, y evitar la discriminación y las desigualdades
(29).
Durante el proceso de construcción de este Plan y con el propósito de analizar los criterios de priorización
considerados en otros contextos para ejecutar sus estrategias de vacunación contra COVID-19, el
Ministerio de Salud y Protección Social estudió diversos referentes internacionales. A continuación, se
presentan los lineamientos definidos por Reino Unido, Francia, Estados Unidos, México y Perú.
Los grupos de edad avanzada, los trabajadores de la salud y las personas con afecciones subyacentes
son los grupos destinatarios más comunes que los países están considerando como grupos prioritarios
para la vacunación. Entre los adultos mayores, los países han establecido diferentes rangos de edad para
la prioridad de la aplicación de la vacuna en el tiempo. Los trabajadores de la salud y los residentes en
centros de atención a largo plazo suelen figurar como uno de los primeros grupos a los que se da prioridad
para la vacunación (31).
El actual establecimiento de prioridades logra un equilibrio aceptable entre la evidencia científica, la ética
y la capacidad de administración basado en el riesgo clínico y la exposición. Si bien el establecimiento de
prioridades no puede por sí solo abordar todas las desigualdades en salud arraigadas en los determinantes
sociales, la planificación y aplicación deberán como mínimo no empeorar las desigualdades ya existentes
y presentar una oportunidad para mitigarlas (32,33).
16
5.1.2 Francia
Previo a los pronunciamientos de la OMS, el Ministerio de Salud de Francia publicó un informe sobre el
establecimiento de prioridades en materia de vacunación realizado por 15 miembros clave de organismos
consultores de atención de la salud como el Comité de Análisis de Investigación y Peritaje (CARE) del
consejo de científicos franceses y el Comité de la vacuna COVID-19.
En este caso, Francia prioriza en la primera fase a las personas de acuerdo con la edad, las condiciones
de salud, el trabajo de atención sanitaria y social, y otras ocupaciones en contacto permanente y de riesgo
con el público. Estas ocupaciones incluyen las escuelas (maestros y otros trabajadores escolares), los
trabajadores en espacios confinados, los trabajadores de la industria de alimentos, de la construcción y
los trabajadores migrantes; agregando en una segunda fase de la vacuna a los bomberos y la policía
(34,35).
Aunque existen algunas similitudes con la estrategia del Reino Unido, como la priorización a los
trabajadores de la salud, también hay diferencias sustanciales. Una diferencia clave es que las directrices
francesas dan prioridad a las ocupaciones de alto riesgo (36).
Debido a los cambios en los niveles de suministro de vacunas en varios puntos durante el Programa de
Vacunación COVID-19, Estados Unidos estableció que la planificación debía ser flexible pero tan
específica como fuese posible para plantear una variedad de escenarios. Teniendo en cuenta que en la
fase inicial del Programa de Vacunación COVID-19 es probable que las dosis iniciales de la vacuna se
distribuyan de manera limitada, con el objetivo de maximizar la aceptación de la vacuna y la protección de
la salud pública y, al mismo tiempo, reducir al mínimo el desperdicio y la ineficiencia (37).
Este país ha determinado como primer paso la identificación y estimación de poblaciones críticas dentro
de una jurisdicción que categorice a los más esenciales para mantener la respuesta a la pandemia; los
que corren mayor riesgo de enfermedad grave y muerte, y sus cuidadores; así como, los más esenciales
para mantener las funciones básicas de la sociedad.
Bajo estos preceptos, las poblaciones priorizadas por Estados Unidos son (37–39):
17
- Personas con afecciones médicas subyacentes
- Personas de 65 años o más
Personas con mayor riesgo de adquirir o transmitir COVID-19
- Personas privadas de la libertad
- Personas que se encuentran sin hogar/viviendo en refugios/en calle
- Personas que asisten a centros educativos
- Personas que trabajan en otros lugares de congregación
- Personas con acceso limitado a los servicios de vacunación de rutina
- Personas que viven en comunidades rurales
- Personas con discapacidades
- Personas con seguro de salud insuficiente o sin seguro
5.1.4 México
El grupo técnico asesor para la vacuna COVID-19 en México ha recomendado llevar a cabo una estrategia
enfocada en minimizar las muertes asociadas al COVID-19, diseñada con base en la mortalidad observada
en México.
Para el nivel de riesgo se consideraron tres patologías asociadas a un mayor riesgo de desarrollar
enfermedad COVID-19 severa. Esta estrategia propone una priorización basados en la edad
(categorizando grupos de mayores de 80 años, de 70 a 79 años, de 60 a 69 años, de 50 a 59 años y de
40 a 49 años) dado su mayor riesgo de morir por COVID-19; considera características individuales e
indicadores de pobreza, desigualdad e informalidad laboral, con un nivel de desagregación hasta el
municipio de residencia de las personas afectadas.
Definen como público primario y grupos prioritarios para la vacunación contra COVID-19:
- Al personal de salud en la primera línea de control de COVID-19
- Resto del personal de salud
- Personas con mayor riesgo a sufrir complicaciones graves o muerte por COVID-19:
- Personas adultas mayores y personas que viven con enfermedades crónicas como diabetes,
obesidad, hipertensión, enfermedades respiratorias, asma, cáncer, VIH/SIDA
- Personas que reciben tratamiento que debilita el sistema inmunológico (40).
5.1.5 Perú
En primera instancia, en Perú consideran la vacunación contra COVID-19 como una prioridad de interés
nacional, dado el impacto en la salud de las personas. No obstante, la nueva vacuna no se contempla en
la programación de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública del MINSA. Por
ello no se cuenta con recursos humanos, logísticos y financieros para vacunar a más de 22,2 millones de
18
personas. Enuncian como propósito asegurar y garantizar la vacunación a la población de acuerdo con los
grupos priorizados, la organización e implementación, fortalecer los aspectos técnicos y administrativos.
Teniendo en cuenta la situación epidemiológica y las prioridades sanitarias, estiman vacunar 22 millones
de personas, según la disponibilidad de vacunas, con los siguientes objetivos en las fases de priorización
(41):
Primera fase:
- Proteger la integridad del Sistema de Salud y la continuidad de los servicios básicos
- Personal y estudiantes de la salud
- Fuerzas armadas
- Fuerzas policiales
- Bomberos
- Seguridad
- Limpieza
- Brigadistas
- Cruz Roja
- Miembros de las mesas electorales
Segunda fase:
- Reducir la morbilidad severa y la mortalidad en población de mayor riesgo
- Adultos mayores de 60 años
- Personas con comorbilidades
- Comunidades nativas o indígenas
- Personal del Instituto Nacional Penitenciario (INPE)
- Personas privadas de la libertad
Tercera fase:
- Reducir la transmisión de la infección en la continuidad (Personas 18 a 59 años)
19
6. Principios de la estrategia de vacunación
6.1 Solidaridad
La solidaridad implica que el principio de autonomía cede ante la obligación de evitar al máximo los daños
sociales, máxime si se trata de un daño severo en la salud o la vida de quienes están más afectados por
la pandemia. La solidaridad conlleva al asumir que, sin renunciar al ejercicio de los derechos individuales,
el beneficio individual cede ante el beneficio colectivo.
Se debe entender que con solo el inicio de la vacunación —así el individuo no se beneficie directamente—
los efectos sociales y los beneficios indirectos que puede obtener en términos de reducir las propias
posibilidades de contagio o de reactivación de la economía, ya representan una ganancia significativa en
términos del bienestar social.
Pensar en el bienestar colectivo favorece a quien respeta la norma, pues como individuo igualmente hace
parte del colectivo. En consecuencia, el cuidado de sí mismo debe entenderse como una práctica social
donde en definitiva no es dado buscar el bien propio sin buscar el bien de los demás.
Normativamente, la solidaridad se entiende como el apoyo mutuo entre las personas, generaciones, los
sectores económicos, las regiones y las comunidades, de acuerdo con el literal j del artículo 6 de la Ley
1751 de 2015.
6.2 Eficiencia
En el campo de la aplicación de vacunas contra el COVID-19 no solamente resultan prioritarios los criterios
de eficacia y seguridad de los biológicos, sino también el principio de eficiencia: la maximización de los
beneficios obtenidos a partir de los recursos limitados. En el contexto de la vacunación, este principio
orienta a la toma de decisiones que permita generar la mayor prevención de dolor, cuadros graves y
muertes evitables a partir de las dosis disponibles en cada momento del tiempo. Valga advertir que los
biológicos no solo son limitados en relación con los recursos económicos necesarios para su obtención,
sino también por los desafíos del mercado y de la cadena de producción y suministro a escala global.
20
Debido a que, por la situación señalada, las vacunas llegarán al país progresivamente, una inadecuada,
no planeada o azarosa distribución de las dosis disponibles podría generar un pobre impacto de la
intervención preventiva en los desenlaces más graves ocasionados por el COVID-19, al tiempo, que iría
en contra del principio de equidad y justicia.
Normativamente, este principio se basa en el literal k del artículo 6 de la Ley 1751 de 2015, en el que se
entiende por eficiencia a la mejor utilización social y económica de los recursos, servicios y tecnologías
disponibles para garantizar el derecho a la salud de toda la población.
6.3 Beneficencia
Al fondo de cualquier acción médica o intervención en salud subyace el principio de hacer el bien y evitar
el mal. Desde la perspectiva de una mirada benevolente, el querer del Estado y de la sociedad en su
conjunto apunta a desear que todas las personas reciban intervenciones, en este caso preventivas, que
eviten a ellos y a sus personas cercanas, familiares o amigos, la infección. No obstante, al reconocer que
la disponibilidad de vacunas en el momento presente es limitada, este principio básico obliga a una
focalización de la mirada que se dirija a buscar máximo beneficio y a generar el mínimo daño. Por lo mismo,
es necesario determinar en dónde o en quiénes se ha producido el mayor daño, como es el caso de las
personas adultas mayores, en quienes las cifras de la pandemia ocasionada por el COVID-19 señalan una
mayor probabilidad de morir. El evitar al máximo los daños hace que el principio de beneficencia se
aproxime al de no maleficencia y, por lo tanto, adquiere un carácter obligante para el Estado y para la
sociedad en su conjunto. Por lo mismo, se debe prevenir el daño en aquellas personas más expuestas
como lo son los profesionales y el personal de salud que atienden directamente a los pacientes
confirmados con COVID-19, al igual que se debe proteger a las personas que presenten mayores riesgos
de complicaciones por tener comorbilidades específicas entre quienes se ha observado una mayor
probabilidad de enfermar gravemente y de morir (42).
Por otra parte, los efectos de la pandemia no solo son directos; aspectos relacionados con el confinamiento
y las medidas de aislamiento, también pueden producir daño, como la afectación de la salud mental, el
incremento en las violencias de género o la complicación de enfermedades de base, mediada por la
inasistencia a los servicios de salud por temor al contagio, o por barreras de acceso generadas por las
medidas de aislamiento, sin contar con las afectaciones económicas a mediano y largo plazo, con peores
escenarios para la población en mayor vulnerabilidad socioeconómica. Al ampliarse el grupo poblacional
los retos de cobertura aumentan y por lo mismo, el análisis no se agota con este principio y en la discusión
también se tienen presentes otros valores que orienten las estrategias para proteger a aquellos más
duramente golpeados por la pandemia. De esta manera, se irán ampliando los círculos de personas o
sectores de la población protegidos, y donde si no se puede favorecer a la mayoría, cuando menos no se
perjudique a las minorías más vulnerables, evitando al máximo el dolor y el sufrimiento.
21
6.4 Primacía del Interés general
Desde el artículo primero de la Constitución Política se advierte que Colombia es un Estado Social de
Derecho fundado en el respeto de la dignidad humana, en el trabajo y la solidaridad de las personas que
la integran y en la prevalencia del interés general (43), entendida esta última como el predominio de los
intereses y objetivos generales y públicos, por encima de los particulares y privados. Este principio cobra
especial relevancia en escenarios donde con escasez de recursos. Allí, el respeto por todos y cada uno
de los individuos y por su dignidad es inalienable, pero son el trabajo conjunto y la solidaridad los que
conllevan a que gradualmente la población adquiera los bienes y servicios necesarios que promuevan un
mayor bienestar y garanticen una vida digna.
En el ejercicio de priorización para la asignación de las primeras entregas de lotes de vacunas que lleguen
al país se han tenido en cuenta preceptos que apuntan a evitar el daño y a generar el máximo beneficio
para todos los habitantes. Solo que tales beneficios no se recibirán siempre de manera directa. Desde una
perspectiva puramente individual las personas no vacunadas pudieran verse expuestas al SARS-CoV-2,
pero desde la perspectiva de salud pública es responsabilidad del Estado disminuir al máximo las tasas
de enfermedad grave y la mortalidad específica.
Lo anterior significa que, paralelamente a los programas de vacunación, las medidas de prevención
implementadas hasta la fecha, como el uso de tapabocas, distanciamiento físico, lavado de manos,
ventilación adecuada de espacios y desinfección de superficies, tendrán que seguir operando.
Adicionalmente, se hace un llamado a continuar con una actitud de prudencia y sensatez por parte de
todos los individuos en la sociedad, por ejemplo, que los adultos mayores están en mayor riesgo, por lo
tanto, tienen prioridad. Allí es fácil comprender que el beneficio particular debe ceder ante los más
vulnerables o afectados.
Sin embargo, tales claridades pueden empezar a difuminarse en la medida en que obran diferentes valores
e intereses de los diferentes grupos y sectores en una sociedad plural. Son entonces los criterios de
equidad y solidaridad, entendidos como distribución justa, consideración y respeto hacia los demás, ya
expresados previamente, los que actúan como base de la balanza para tomar las mejores decisiones.
Finalmente, y considerando el contrato social, el ejercicio de los derechos individuales en un estado social
de derecho no puede comprenderse sin tener en cuenta los derechos de los demás.
22
6.5 Justicia Social y Justicia Distributiva
El principio de justicia se orienta a otorgar a cada uno aquello que le es propio o debido. La justicia implica
no solo una distribución equitativa de los bienes existentes, sino que en términos de derecho conlleva la
exigencia de ajustarse a la norma establecida. En el ejercicio que se realiza para priorizar la distribución
de las vacunas para prevenir el COVID-19 opera el concepto de justicia distributiva por encima del de
justicia conmutativa. Es decir, más allá de suministrar bienes o servicios a todos por igual, opera la
responsabilidad Estatal de brindar el máximo beneficio posible con los recursos disponibles.
Para poder implementar este principio es prioritario no excluir a nadie por razones no relacionadas con el
derecho, como el sexo, la condición económica, la etnia o cualquier tipo de creencia o afiliación social o
política. Es necesario que a nivel comunitario se comprenda claramente que en la priorización siempre
debe considerarse el balance entre los medios disponibles para alcanzar los fines propuestos, el bienestar
individual con el bienestar común. La deliberación prudente y la racionalidad en las decisiones — teniendo
en cuenta realidades epidemiológicas, humanitarias, de afectación sobre los servicios de salud y otro tipo
de análisis sociales— son y deben ser elementos claves para avanzar en este tipo de priorización.
6.6 Equidad
En términos generales, la equidad puede entenderse como la cualidad de “dar a cada uno lo que se merece
en función de sus méritos o condiciones” (44). Está íntimamente relacionada con la justicia distributiva, en
la medida que la distribución justa implica promover políticas y lineamientos que promuevan la equidad,
de forma que pueda darse más a quien más lo necesita. El mayor beneficio de los más necesitados se
verá reflejado en el mayor bienestar colectivo. Una aproximación desde una perspectiva de equidad
permite que personas con dificultades de acceso a servicios de salud tengan garantía al acceso a la
vacunación en condiciones diferenciales, como personas privadas de la libertad o a quienes residen en los
territorios más alejados, en zonas rurales dispersas y alta ruralidad (45).
23
Desde el marco normativo, la equidad es la adopción de políticas públicas dirigidas específicamente al
mejoramiento de la salud de personas de escasos recursos, de los grupos vulnerables y de los sujetos de
especial protección (Literal c, artículo 6, Ley 1751 de 2015).
6.7 Transparencia
Se ha tenido en cuenta que independientemente de los criterios de asignación que se definan, estos no
serán completamente compartidos por todos los sectores de opinión. Por lo mismo, se considera clave
comunicar y brindar la información de manera clara y honesta, no solo con los argumentos para seleccionar
quienes irán primero, sino notificando ampliamente acerca del tipo de vacunas, la eficacia y seguridad o el
estado de aprobación de estas, el carácter de lo que implica el uso de emergencia, los procesos de compra,
recursos invertidos y los esfuerzos que se realizan para ampliar la oferta, entre otros.
Está definido que la vacunación se dará a sectores cada vez más amplios de la población de manera
sostenida y progresiva. Por lo mismo, en los procesos de distribución y aplicación de los biológicos no se
contempla hacer excepciones, o realizar favorecimientos indebidos a quienes quieran “saltarse la fila”. La
confianza y la certeza de estar en escenarios de respeto a la norma facilitarán sin duda los procesos de
vacunación y credibilidad de la población en las políticas que fija el Estado. En tal sentido, los sistemas de
vigilancia a posibles eventos supuestamente atribuidos a la vacunación e inmunización (ESAVI) estarán
prestos a suministrar información transparente a la población (38), se espera que esta actitud repercuta
positivamente en la confianza de la población para aceptar la vacunación.
El proyecto de vacunación contra el COVID-19 debe asumirse como un gran proyecto nación frente al cual
se tenga un amplio sentido de pertenencia, y por lo mismo, a la par con la responsabilidad estatal de hacer
disponibles las vacunas, la responsabilidad social de no desinformar a través de noticias falsas, teorías de
conspiración o buscando estrategias de cualquier orden para no respetar el turno asignado.
Desde el marco normativo, la transparencia es el principio conforme al cual toda la información en poder
de los sujetos obligados definidos en esta ley de transparencia se presume pública, en consecuencia de
lo cual dichos sujetos están en el deber de proporcionar y facilitar el acceso a la misma en los términos
más amplios posibles y a través de los medios y procedimientos que al efecto establezca la ley, excluyendo
solo aquello que esté sujeto a las excepciones constitucionales y legales y bajo el cumplimiento de los
requisitos establecidos en esta ley (Ley 1712 de 2014, artículo 3, numeral1).
24
6.8 Progresividad
Es la ampliación gradual y continua del acceso a los servicios y tecnologías de salud, la mejora en su
prestación, la ampliación de capacidad instalada del sistema de salud y el mejoramiento del talento
humano, así como la reducción gradual y continua de barreras culturales, económicas, geográficas,
administrativas y tecnológicas que impidan el goce efectivo del derecho fundamental a la salud. (literal g
artículo 6, Ley 1751 de 2015).
Son las condiciones y medidas pertinentes que deben cumplir las instalaciones y los servicios de
información para adaptar el entorno, productos y servicios, así como los objetos, herramientas y utensilios,
con el fin de asegurar el acceso de las personas con discapacidad, en igualdad de condiciones, al entorno
físico, el transporte, la información y las comunicaciones, incluidos los sistemas y las tecnologías de la
información y las comunicaciones, tanto en zonas urbanas como rurales. (Ley estatutaria 1618 de 2013
Articulo 2 Numeral 4).
6.10 Igualdad
Es conferir un trato igual a los iguales y un trato distinto a personas que no están en las mismas condiciones
siempre que (i) se encuentren en distintas situaciones de hecho; (ii) que el trato distinto que se les otorga
tenga una finalidad; (iii) que la finalidad sea admisible desde la perspectiva de los valores y principios
constitucionales; (iv) que el supuesto de hecho, la finalidad que se persigue y el trato desigual que se
otorga sean coherentes entre sí de tal manera que la consecuencia jurídica que constituye el trato diferente
no sea desproporcionada con las circunstancias de hecho y la finalidad que la justifican.
25
7. Enfoques del Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19
La población colombiana será vacunada hasta alcanzar una cobertura mínima del 70%. El orden será
establecido de acuerdo con los criterios de priorización definidos en este documento y basados en
principios éticos, con el propósito de gestionar eficientemente los biológicos que llegarán gradualmente al
país.
Es la inclusión en las políticas públicas de medidas efectivas para asegurar que se adelanten acciones
ajustadas a las características particulares de las personas o grupos poblacionales, tendientes a garantizar
el ejercicio efectivo de sus derechos acorde con necesidades de protección propias y específicas. (Ley
Estatutaria 1618 de 2013, Artículo 2, numeral 8)
La Ley 100 de 1993 estableció el enfoque diferencial como principio del Sistema General de Seguridad
Social en Salud -SGSSS, de acuerdo con el cual se reconoce que hay poblaciones con características
particulares debido a su edad, género, raza, etnia, condición de discapacidad y víctimas de la violencia
para las cuales el SGSSS debe ofrecer especiales garantías.
Consecuentemente, Ley Estatutaria 1751 de 2015 establece que, en desarrollo del principio de equidad,
es deber del Estado adoptar políticas públicas dirigidas específicamente al mejoramiento de la salud de
personas de escasos recursos, de los grupos vulnerables y de los sujetos de especial protección. Bajo
este contexto de la norma, la aplicación del enfoque diferencial es la inclusión en las políticas públicas de
medidas efectivas para asegurar que se adelantan acciones ajustadas a las características particulares de
las personas o grupos poblacionales, tendientes a garantizar el ejercicio efectivo de sus derechos acorde
con necesidades de protección propias y específicas.
Con base en los antecedentes normativos mencionados, este Plan se implementará bajo un enfoque
diferencial, el cual permite comprender y visibilizar las distintas dinámicas de transmisión y los retos
específicos para garantizar que toda la población sea incluida en el Plan con equidad.
Vale la pena resaltar que, si bien en Colombia se identifican diferentes minorías poblacionales, en el
contexto de este Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19 se considerarán precisamente aquellos
que podrían presentar mayores dificultades para acceder efectivamente a la vacunación contra COVID-
19. En este orden de ideas, se implementarán acciones positivas y estrategias para garantizar la
vacunación de los habitantes de territorios aislados y dispersos. Es el caso de los resguardos indígenas,
asentamientos de comunidades negras, afrocolombianas, raizales y palenqueras, la población de zonas
rurales, rurales dispersas y territorios con menos de 1.500 habitantes.
26
Finalmente, es importante mencionar que las características individuales como el sexo, el credo o la
ideología, la capacidad económica, la orientación sexual o la identidad o el género no servirán
arbitrariamente como base para la asignación diferencial a la vacuna.
A continuación, se presenta el marco normativo que da sustento al Plan Nacional de Vacunación contra el
COVID-19
27
Ley 1437 de 2011 Artículo 114 Es obligación de las Entidades Promotoras de Salud y los
prestadores de servicios de salud, entre otros, proveer la
información solicitada de forma confiable, oportuna y clara
dentro de los plazos que se establezcan en el reglamento
Ley Estatutaria 1581 de Artículo 13 Los datos personales registrados en cualquier base de datos
2012 que los haga susceptibles de tratamiento por entidades de
naturaleza pública o privada solo podrán suministrarse a los
titulares y a las entidades públicas o administrativas en
ejercicio de sus funciones legales o por orden judicial
Sentencia C – 313 de “es oportuno distinguir entre la titularidad del derecho y el
2014, Corte ejercicio del mismo, pues, la titularidad de los derechos
Constitucional fundamentales es irrenunciable, pero, el ejercicio de los
mismos por parte del titular es expresión de su autonomía, de
manera que si una persona en su condición de titular del
derecho fundamental a la salud, se niega a practicarse un
procedimiento, esto es, a materializar el ejercicio del derecho,
prima facie prevalece su autonomía”
Ley 1751 de 2015 Artículo 2 El derecho fundamental a la salud es autónomo e
irrenunciable en lo individual y en lo colectivo, de tal manera
que son titulares del derecho a la salud no sólo los individuos,
sino también los sujetos colectivos, anudándose al concepto
de salud pública
Ley 1751 de 2015 Artículo 6 Define el elemento de accesibilidad, conforme al cual los
servicios y tecnologías de salud deben ser accesibles a
todos, en condiciones de igualdad
Ley 1751 de 2015 Artículo 6 en desarrollo del principio de equidad, es deber del Estado
adoptar políticas públicas dirigidas específicamente al
mejoramiento de la salud de personas de escasos recursos,
de los grupos vulnerables y de los sujetos de especial
protección. A su vez, la Ley también destaca el principio de
solidaridad, por el cual el sistema de salud debe basarse en
el mutuo apoyo entre las personas, generaciones, los
sectores económicos, las regiones y las comunidades
Ley 1751 de 2015 Artículo 10 – prevé como un derecho de la persona, relacionado con la
lliteral g prestación de servicios de salud, que la historia clínica sea
tratada de manera confidencial y reservada y que únicamente
pueda ser conocida por terceros, previa autorización del
paciente o en los casos previstos en la ley, por lo que la
información del estado de salud de las personas está
28
sometida a reserva y solo puede ser conocida por estas, por
el equipo de salud (prestadores de servicios de salud,
entidades responsables del aseguramiento en salud) y por las
autoridades judiciales y de salud en los casos previstos en la
ley
Sentencia C-350 de Análisis de la Sobre la aplicación del derecho a la igualdad en el ámbito de
2017 de la Corte Ley 1626 de la salud pública, y más específicamente en el de vacunación:
Constitucional 2013 “dado que los cuestionamientos recaen sobre una de las
facetas del derecho a la igualdad sustancial, relativa a la
igualdad en los resultados, y específicamente en el acceso
de bienes sociales y en la satisfacción de las necesidades
básicas, la medida legislativa debe ser valorada, no a la luz
de los estándares del derecho a la igualdad formal o ante el
derecho positivo, ni tampoco a la luz de los estándares de la
faceta prestacional e individual del derecho a la salud, sino a
la luz de los estándares del derecho a la igualdad material”
Sentencia C-350 de Análisis de la “el escrutinio judicial recae sobre una medida de salud
2017 de la Corte Ley 1626 de pública, y no sobre la faceta prestacional e individual del
Constitucional 2013 derecho a la salud” y que “son las consideraciones sobre la
dimensión colectiva del derecho a la salud las que deben
orientar la valoración de la medida legislativa cuestionada, y
no las necesidades o expectativas individuales de acceder a
las tecnologías en salud para obtener el máximo bienestar
posible. En este sentido, el interrogante del cual depende la
validez de la restricción legal no es si las personas excluidas
del programa hubieran podido beneficiarse de la respectiva
tecnología en salud en término de su estado de bienestar, ni
si dicha tecnología optimiza su estado de salud, sino si el
esquema acogido por el legislador es consistente con la
situación y con las necesidades de salud pública,
consideradas global y colectivamente, asunto que
normalmente es determinado a partir de análisis de costo-
efectividad. Esto habilita al legislador y a las instancias
gubernamentales, por ejemplo, a focalizar los planes y
programas, y a establecer esquemas de priorización”
Ley 2064 de 2020 Declaró de interés general la estrategia para la inmunización
de la población colombiana contra el COVID-19 y estableció
que las vacunas deben ser priorizadas para los grupos
poblacionales que establezca el Ministerio de Salud y
29
Protección Social, de acuerdo con la estrategia de
vacunación adoptada
30
9. Vacunación de población migrante
El Ministerio de Salud y Protección Social no solo reconoce que para lograr la inmunidad de rebaño y
alcanzar los objetivos de prevención del COVID-19 en Colombia, es perentorio incluir a la población
migrante. El SARS-CoV-2 no distingue la condición migratoria. Además, desde una concepción ética y de
derechos humanos, los migrantes regulares e irregulares deben ser incluidos.
Actualmente, los migrantes en condición regular están incluidos en el Plan Nacional de Vacunación contra
COVID-19 en las mismas condiciones de la población nacional, es decir, de acuerdo con el enfoque de
priorización establecido en este documento. Sin embargo, debido al desafío operativo para la identificación,
ubicación y trazabilidad de los migrantes en condición irregular, esto es, debido a la ausencia de listas
nominales, la inclusión efectiva de los migrantes en condición irregular se constituye en un desafío para el
que se exploran alternativas en el marco del Plan Nacional de Vacunación.
Esto no quiere decir que la población migrante en condición irregular no será vacunada contra COVID-19.
Actualmente se gestionan los mecanismos necesarios para inmunizar esta población, entre otras, con el
apoyo de la cooperación internacional, de manera que no solo se tenga disponibilidad de biológicos, sino
que también se cuente con sistemas de información que permitan el seguimiento a la población migrante
irregular vacunada para garantizar la segunda dosis (en caso de que el esquema de la vacuna lo determine,
ver Tabla 1), así como monitorear los posibles eventos supuestamente atribuidos a la vacunación contra
COVID-19 (ESAVI).
De acuerdo con las cifras disponibles, en Colombia existen cerca de un millón de migrantes en condición
irregular con vocación de permanencia, más de cinco millones de venezolanos cuentan con Tarjeta
Migratoria Fronteriza y un millón de migrantes en tránsito que no son fácilmente identificables, lo cual
dificulta su trazabilidad. No obstante, se espera que la inmunidad de rebaño entre los habitantes de
Colombia que se pretende alcanzar contribuya también a la protección de la población migrante
independientemente de su estatus.
La mayoría de las vacunas que llegarán inicialmente a Colombia tienen esquemas de dos dosis –no
intercambiables– para que la inmunización sea eficaz, en este sentido se deben aplicar esquemas
completos para no generar sensación de falsa seguridad y para no disponer ineficientemente los recursos
31
limitados. Además, es necesario monitorizar los posibles eventos supuestamente atribuidos a la
vacunación (ESAVI) graves. Este escenario plantea la necesidad de contar con información que permita
su identificación y ubicación, lo cual es imposible con los sistemas de información actuales. Esta situación
evidencia que como sociedad es preciso fortalecer la regularización de los migrantes con intención de
permanencia.
Se continuarán buscando alternativas para incluir a los migrantes en condición irregular en el Plan y
garantizar su acceso a las vacunas. Finalmente, se resalta la importancia de mantener las etapas de
aplicación y los criterios de priorización, las cuales aplican en las mismas condiciones para la población
colombiana y la población migrante para no reproducir mayores desigualdades.
32
10. Síntesis de la evidencia
En este punto es preciso traer a colación la evidencia existente que sustenta la formulación de los objetivos
y los criterios de priorización enunciados en esta propuesta. Como se mencionó con anterioridad, estos
abarcan diferentes dimensiones, principalmente, la bioética y la epidemiología, como la transmisibilidad,
severidad y mortalidad por COVID-19.
A continuación, se presenta la evidencia científica disponible que sustenta la definición de las poblaciones
priorizadas en el tiempo.
10.1 Edad
Se ha demostrado que la edad de los pacientes es un predictor significativo de la infección por COVID-19
y de peores resultados (46). Así mismo, la comunidad científica ha propuesto esta variable dentro del grupo
de factores pronóstico de la gravedad y mortalidad de COVID-19 (47). Por consiguiente, las medidas de
salud pública para mitigar las infecciones en los adultos mayores podrían reducir sustancialmente el total
de muertes (48).
A su vez, la mayor susceptibilidad a la infección y las graves manifestaciones clínicas observadas en los
pacientes adultos mayores podría deberse al proceso fisiológico de envejecimiento celular y por ende, un
menor funcionamiento del sistema inmunológico, así como, por la mayor prevalencia, en los pacientes
adultos mayores, de fragilidad y multimorbilidad que contribuyen a una disminución de la reserva funcional
que reduce la capacidad intrínseca y la resistencia obstaculizando la defensa contra las infecciones (49).
Lo anterior, se ratifica con un metaanálisis con 27 estudios de 34 lugares geográficos, que meta-analizó la
tasa de mortalidad por infección (IFR, por sus siglas en inglés) por edad. Se evidenció que el virus SARS-
CoV-2 plantea un riesgo de mortalidad considerable para los adultos de mediana edad y riesgos que se
incrementan aún más para los adultos mayores. La tasa de mortalidad por infección aumenta al 0,4% a
los 55 años, al 1,4% a los 65 años, al 4,6% a los 75 años, al 15% a los 85 años y supera el 25% a partir
de los 90 años. Los resultados indican que alrededor del 90% de la variación de la tasa de mortalidad por
infección en las distintas ubicaciones geográficas refleja las diferencias por edades y la medida en que los
grupos de edad relativamente vulnerables estuvieron expuestos al virus (48).
Otro metaanálisis que incluyó 611.583 pacientes, siendo 141.745 (23,2%) mayores de 80 años encontró
que la mortalidad fue inferior a 1,1% en pacientes menores de 50 años y aumentó exponencialmente
después de esa edad. La mayor tasa de mortalidad se observó en los pacientes de 80 años. No obstante,
todos los grupos de edad tuvieron una mortalidad significativamente mayor en comparación con el grupo
33
de edad inmediatamente más joven. El mayor aumento del riesgo de mortalidad se observó en los
pacientes de 60 a 69 años en comparación con los de 50 a 59 años (odds ratio 3,13; intervalo de confianza
del 95%: 2,61-3,76). Se pone en evidencia el efecto determinante de la edad en la mortalidad con los
umbrales pertinentes a los mayores de 50 años y, especialmente, en mayores de 60 años. Concluyen que
se debe dar prioridad a los pacientes adultos mayores en la aplicación de medidas preventivas (50).
En consonancia con lo anterior, una revisión sistemática que incluyó 207 estudios, evaluando 11.962
pacientes frente al desenlace de mortalidad y 14.456 pacientes frente al desenlace de enfermedad severa
por COVID-19, encontrando una certeza alta o moderada de 49 variables, dentro de estas la edad, en
cuanto a que proporcionan información pronóstico sobre la mortalidad y/o gravedad de la enfermedad en
pacientes con COVID-19; como se resaltaba, dentro de la evaluación de estas variables, en específico,
sobre los factores demográficos, quizá la más importante es la edad; de la cual se pone en evidencia que
pacientes en un grupo de edad 10 años mayor tienen un riesgo 1,8 veces más alto en comparación con
los que tienen 10 años menos; de igual forma, un aumento de 10 años en la variable edad incrementa
en 6,1% la mortalidad (OR 1,8, IC del 95%: 1,54 a 2,1; RD 6,1%, IC del 95%: 4,2 a 8,2%) (47). En paralelo,
otra revisión sistemática que incluyó 28 estudios y un total de 16.095 pacientes (COVID-19): 11.818
pacientes, 910 muertes, confirmó que la edad avanzada se asocia con la mortalidad por COVID-19,
encontrando que los pacientes ancianos presentaban tasas de mortalidad más altas (COVID-19: OR = 6,5,
95% CI 3,9 - 10,8) (51).
De otro lado, en la literatura científica se ha determinado que por cada diez años que aumenta la edad, el
riesgo de morir por COVID-19 se incrementa en un 32% (RR: 1,32 IC 95%: 1,25 a 1,38). En este sentido,
a medida que aumenta la edad, se incrementa también el riesgo de morir por COVID-19 dada la infección
por SARS-CoV-2 (52). De acuerdo con las cifras publicadas por el CDC, los adultos entre 65 y 74 años
tienen un riesgo de morir por COVID-19 90 veces más alto en comparación con los adultos jóvenes entre
18 y 29 años, así como un riesgo de ser hospitalizados por complicaciones del COVID-19 cinco veces más
alto en comparación con la misma población de referencia (53).
Para el caso de Colombia, según el boletín técnico de estadísticas vitales del DANE, entre el 2 de marzo
y el 1ro de noviembre de 2020, el 76,3% de las muertes confirmadas por COVID-19 se concentraron en
adultos de 60 y más años (igualmente en el caso de las muertes sospechosas por COVI-19, en las que los
adultos de 60 y más años aportaron el 58,9%) (54).
La evidencia científica ha documentado que los niños y los adultos jóvenes tienden a presentar menos
síntomas y síntomas más leves, y una tasa de letalidad mucho más baja que la de los adultos mayores.
34
Una revisión sistemática que abarcó 113 estudios, de los cuales 27 (que abarcaban 34 lugares
geográficos) se incluyeron en una meta-regresión; encontró que la tasa de mortalidad por infección
específica para la edad es muy baja para los niños y los adultos jóvenes (por ejemplo, 0,002% a los 10
años y 0,01% a los 25 años) (48).
Cabe aclarar, que aunque la pandemia ha tenido un gran impacto en el bienestar de los niños, los propios
niños no son priorizados directamente como grupo de población porque aún no se han iniciado los
ensayos clínicos de las vacunas COVID-19 candidatas en este grupo etario y, por lo tanto, no se conocen
los datos sobre la seguridad y la eficacia en niños, niñas y adolescentes menores de 16 años; de
igual manera, el bajo riesgo de que se produzcan casos graves de COVID-19 y de muerte en niños no los
prioriza para la primera fase la inmunización directa (32,55).
En segundo lugar, la evidencia muestra consistentemente que otro de los factores asociados a un peor
pronóstico es la presencia de cierto tipo de comorbilidades, principalmente enfermedades crónicas no
transmisibles. Así se muestra en un metaanálisis en el que se incluyeron trece estudios y un total de 3.027
pacientes con infección por SARS-CoV-2.
Los pacientes de los estudios incluidos presentaban comorbilidades como: obesidad, tabaquismo,
accidente cerebrovascular, enfermedad renal, enfermedad cardiovascular, hipertensión, cáncer, diabetes
y enfermedad pulmonar.
Cabe destacar que en otro metaanálisis se puso en evidencia que los pacientes con infección por COVID-
19 y con varias comorbilidades, incluyendo diabetes, hipertensión y enfermedad pulmonar crónica,
demostraron presentar una mayor probabilidad de complicaciones y muerte (n=11.818 pacientes y 910
muertes; diabetes [OR = 3,73, IC del 95%: 2,35 - 5,90], enfermedad pulmonar crónica [OR = 3,43, IC del
95%: 1,80-6,52] e hipertensión [OR = 3,38, IC del 95%: 2,45-4,67] (51).
Desde otra perspectiva, de acuerdo con la fisiopatología del COVID-19, si no se logra controlar a tiempo
la infección por el virus del SARS-CoV-2 en las vías respiratorias, es probable que se produzca una elevada
carga viral y una respuesta inflamatoria e inmunopatológica desregulada y potencialmente letal, incluido el
síndrome de dificultad respiratoria aguda; situación que sucede con frecuencia en las poblaciones de
35
riesgo, como: los adultos mayores y las personas con morbilidad conjunta que pueden ser particularmente
propensos al COVID-19 debido a la inmunosenescencia o deterioro gradual del sistema inmunológico y a
su propensión a instaurar respuestas inflamatorias exageradas (57).
En la medida que en la evidencia científica se indiquen otros eventos mórbidos como factores de riesgo
que incrementan la probabilidad de presentar un cuadro grave y de morir, dichos eventos podrán ser
incorporados en la priorización para recibir la vacuna. Dicha inclusión deberá basarse en reportes de
investigación epidemiológica aplicada de alta calidad y revisada por pares, y no en reportes de series o de
casos, adelantados por el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS).
De otro lado, debido a la relación que existe entre la presencia de enfermedades crónicas no transmisibles
y la edad, al priorizar a los adultos mayores y subsecuentemente a los adultos, se está priorizando
indirectamente también la presencia de enfermedades y condiciones de salud en la población. En este
orden de ideas, la edad resulta una mejor característica para la priorización y por ello se incluye en la
primera fase operativa del Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19.
A continuación, se refieren las consideraciones que sustentan la priorización de otros grupos, en relación
con su grado de exposición diferenciado y aumentado en comparación con la población en general.
- El talento humano que representa la primera línea de atención contra el COVID-19 está continua,
directa e intensamente expuesto al SARS-CoV-2 y a los pacientes confirmados con COVID-19, en sus
formas más graves, lo cual constituye un alto riesgo de infección con alta carga viral. Adicionalmente,
se reconoce la necesidad permanente de este talento humano en roles de cara al paciente,
especialmente en aquellos con complicaciones y con necesidad de intervenciones invasivas para su
manejo. Finalmente, se destaca su papel protagónico en la atención de la pandemia al evitar un mayor
número de muertes por COVID-19.
- El talento humano de apoyo a las áreas en donde se atienden pacientes confirmados con COVID-
19 está persistentemente expuestos al virus, dada su interacción con los pacientes, con fluidos
corporales y fómites contaminados, lo que incrementa su riesgo de infección. Así mismo, se reconoce
que su labor resulta esencial para la atención de los pacientes durante la pandemia.
- Los vacunadores constituyen un talento humano esencial en la concreción del Plan Nacional de
Vacunación contra el COVID-19, al ser quienes directamente llevarán la vacuna a la población en las
distintas etapas del Plan, por lo cual con su protección se protege también la capacidad logística y
operativa de las estrategias de este en todo el territorio nacional.
36
- El talento humano que realiza autopsias y necropsias, independientemente de las causas básica y
directa de muerte, dado que los fallecidos pudieron haber estado cursando cuadros sintomáticos o
asintomáticos de COVID-19 en el momento de la defunción. En este aspecto, hasta la fecha no existe
evidencia concluyente sobre la transmisión de SARS-CoV-2 a través del manejo de cuerpos de
personas fallecidas, no obstante, el Center for Disease Control and Prevention – CDC de Europa en su
reporte técnico “Consideraciones relacionadas con el manejo seguro de cuerpos de personas fallecidas
con COVID-19 sospechoso o confirmado” (58), publicado en 2020, identifica como riesgos específicos
el contacto directo con restos humanos o fluidos corporales donde el virus está presente, así como el
contacto directo con fómites contaminados. El virus puede persistir en superficies durante siete días,
por lo que existe la posibilidad de que el virus también persista en cuerpos fallecidos.
- El talento humano de las entidades territoriales y del Instituto Nacional de Salud – INS que realiza
acciones de vigilancia epidemiológica en campo tales como rastreo, búsqueda activa de casos,
investigación epidemiológica y toma de muestras que involucren contacto con casos sospechosos y
confirmados de COVID–19, debido a que está permanentemente expuesto al virus dado el contacto
directo con los casos confirmados y sus contactos estrechos.
- En el transcurso de la pandemia, en Colombia han persistido desafíos en salud pública que sobrepasan
el COVID-19, procesos que deben ser cubiertos por los servicios de salud, incluyendo la prevención de
la enfermedad, la promoción de la salud, el tratamiento, la rehabilitación y los cuidados paliativos. En
este sentido, es necesario vacunar al talento humano que permite la prestación de los servicios de
salud en todos los niveles de complejidad y en todos los servicios, cuya atención esencial no
recae en pacientes confirmados con COVID-19 que ya han sido considerados con anterioridad.
- Los anestesiólogos han contribuido como especialidad al cuidado de pacientes en todos los planes
de expansión de unidades de cuidados intensivos (UCI) y unidades de cuidados especiales (UCE) en
el territorio nacional; realizan un gran número de procedimientos al día de manera urgente en cualquier
lugar de la infraestructura hospitalaria que sea requerido; dichos procedimientos, en la mayoría de las
ocasiones, involucran la manipulación de la vía aérea, en especial, intubaciones traqueales,
reintubaciones por extubacion accidental o necesidad de reiniciar el soporte ventilatorio mecánico y
37
realización de traqueostomias en pacientes con la mayor sospecha y/o confirmados con COVID-19 en
sus formas más graves, lo cual constituye el más alto riesgo de infección en etapas de la enfermedad
con alta carga viral. Adicionalmente continúan proporcionando cuidado anestésico en los
procedimientos o cirugías no diferibles y urgentes, muchas de estas en pacientes con alta sospecha o
confirmados de infección por SARS-CoV-2.
- El entorno educativo es uno de los escenarios relacionales donde se dinamizan experiencias educativas
y procesos de enseñanza - aprendizaje de gran incidencia en el proceso de desarrollo, convirtiéndose
en un escenario esencial y una oportunidad para promover el cuidado de la salud, prevenir la violencia
que por el aislamiento prolongado se pueden aumentar y favorecer el cuidado de la salud mental en
consideración del mayor riesgo de niñas, niños y adolescentes para desarrollar trastornos por estrés
agudo, trastorno por estrés postraumático, trastorno adaptativo, depresión y ansiedad asociados al
aislamiento, razón por la cual con el fin de favorecer el retorno gradual a la presencialidad, es necesario
proteger a los docentes de educación inicial, prescolar, básica y media.
- Según los resultados de la encuesta Pulso Social del DANE y antecedentes internacionales, a pesar
de las estrategias de sensibilización, una parte de la población podría no aceptar vacunarse, incluyendo
adultos mayores. Además, algunas personas de 60 años y más podrían tener contraindicaciones
médicas que limitarían su vacunación. Por ello, vacunar a los cuidadores institucionales y
domiciliarios identificados por un prestador de servicios de salud permitirá la protección indirecta de
los adultos mayores, especialmente de aquellos con dependencia funcional y mayor fragilidad.
38
- Por su parte, la población privada de la libertad vive generalmente en contextos de hacinamiento,
con diversas dificultades para mantener la distancia física, lo que ha repercutido en un número
importante de brotes en cárceles. En este sentido, se hace necesario reducir el riesgo de transmisión
en esos lugares, protegiendo a la población privada de la libertad, al personal de vigilancia y custodia,
y a las personas encargadas de la alimentación al interior de los establecimientos de reclusión.
- Los bomberos, rescatistas de la Cruz Roja y de la Defensa Civil han apoyado logísticamente la
respuesta a la pandemia por COVID-19 en Colombia; y que este talento humano es esencial para la
respuesta a las emergencias y desastres que se presentan en el país, para las diversas labores de
rescate, por lo que es necesario mantenerlos protegidos.
- Por las circunstancias en las viven los habitantes de calle, estos presentan barreras de acceso a la
información, y a la activación de las rutas institucionales para prestación de servicios sociales y de
salud, que un gran número tiene mayor prevalencia de enfermedades graves o crónicas, así como
trastornos de salud mental, además de consumo o consumo problemático de sustancias psicoactivas,
lo que puede dificultar la comprensión y adhesión a las medidas de prevención, detección y manejo del
COVID-19.
- Finalmente, los trabajadores de ocupaciones que permiten la operación aérea internacional están
expuestos permanentemente a condiciones que dificultan el distanciamiento físico, así como a nuevas
variantes del SARS-CoV-2, dada la alta frecuencia de vuelos internacionales. Si bien, la mayoría de las
variantes presentan un comportamiento clínico y epidemiológico similar, en diversos lugares del mundo
se han identificado cepas más contagiosas y, hasta ahora, se ha determinado que las vacunas protegen
también contra dichas variantes, de modo que al vacunar a las personas que trabajan en la operación
aérea, se protege también la integridad y la vida de los pasajeros internacionales, así como a las
poblaciones de destino. Así mismo, el personal aeronáutico con licencia de tránsito aéreo es escaso y
especializado, además trabaja en ambientes confinados, de manera que, en caso de adquirir la
enfermedad, su impacto producirá una falta de capacidad del sistema de operación aérea, lo que
pondría en riesgo, incluso, la propia logística de la distribución de las vacunas y demás insumos
requeridos para la ejecución del Plan Nacional de Vacunación.
39
11. Adquisición de las vacunas contra COVID-19
La vacunación es uno de los pilares del manejo de una epidemia causada por una enfermedad infecciosa.
Desde muy temprano en la epidemia la adquisición de una vacuna hizo parte de la planeación de la
respuesta como parte de una política nacional. Junto a la posibilidad del mecanismo COVAX, un
mecanismo multilateral que busca el acceso equitativo y oportuno a las vacunas contra COVID-19 para
todos los países que deseen participar, se agregó la posibilidad de negociar las dosis de vacuna
directamente con los fabricantes. En esta sección se describe la aproximación que se tuvo para la
adquisición de las vacunas, lo que incluye la implementación de modelo AMC (compromisos de compra
tempranos por sus siglas en inglés) desarrollado por el premio nobel de economía Michael Kremer, una
descripción del mecanismo COVAX y los criterios que se utilizaron para la selección candidatas a vacunas
que hacen parte del portafolio de compra directa a fabricantes.
11.1 Aplicación del modelo AMC en Colombia en el contexto de la estrategia de vacunación contra
COVID-19
Los tópicos fundamentales para la puesta en marcha de un programa de salud pública contra COVID-19
son una buena compresión de la enfermedad y su transmisión, el desarrollo de una vacuna adecuada,
mecanismos de vigilancia epidemiológica rigurosos y el compromiso político de financiación –resultado de
la historia, la cultura y las leyes–, entre otros factores de relevancia social (59,60)
Dada la incertidumbre sobre la efectividad y seguridad de tecnologías en salud que permitan abordar la
problemática del COVID-19 (61,62) es necesario analizar opciones de anticipación que pueden resultar en
ganancia de resultados en salud de la población en el territorio colombiano. La creación de vacunas es un
reto científico que puede tardar lustros e inversión de millones de dólares en su proceso de elaboración
(sin tener a pesar de estos esfuerzos 100% de certeza de éxito).
De acuerdo con el ganador del premio Nobel Michael Kremer y colaboradores, la sociedad se beneficiaría
significativamente si se logrará incentivar a la industria farmacéutica a preparar su capacidad de fabricación
luego de terminar sus ensayos clínicos en términos de seguridad y eficacia (63). Por ello, el Gobierno toma
un papel preponderante como facilitador en este tipo de opciones e impulsador de este tipo de posibles
iniciativas para acelerar el desarrollo manufacturero de la vacuna COVID-19, todo ello enmarcado en lo
correspondiente a la posible estrategia de compra como país. Así, el objetivo central de esta sección es
aplicar el modelo liderado por Michael Kremer (AcceleratingHT) al contexto colombiano.
40
altas cifras de desempleo, en los últimos meses se ha observado una recuperación importante, de manera
que para noviembre de 2020 la tasa de desempleo fue del 13,3% (64).
Por ello, en un marco de gestión de riesgos, estudiar los posibles escenarios correspondientes a la
estrategia de inversión para la adquisición de vacunas resulta vital para la toma de decisiones en un
ambiente con poca evidencia disponible y con la alta incertidumbre sobre el panorama y probabilidades de
éxito de las diversas vacunas contra COVID-19 (65). Desde una visión holística, este tipo de aproximación,
junto a procesos de comunicación efectiva y de participación de la sociedad, además de una financiación
adecuada por parte del Estado, permitirá tener un entorno con mejores resultados en salud para todos los
habitantes del territorio colombiano (66).
11.1.1 Marco teórico del modelo matemático AMC para la vacuna contra COVID-19
Desde la teoría económica se pueden describir las condiciones que incentivan a la industria farmacéutica
a acelerar el desarrollo y aumentar la capacidad de producción manufacturera para que la vacuna contra
COVID-19 esté disponible para su compra en el menor tiempo posible (67).
Entendiendo la complejidad que conlleva la elaboración de vacunas y los retos de desarrollo que implica,
desde inicios del siglo XXI un grupo destacado de economistas liderados por el profesor Kremer
empezaron a idear sistemas de incentivos por parte de los financiadores (por lo general gobiernos o
bloques de estos, p.e. Unión Europea), que motiven la inversión en investigación y desarrollo (I+D) por
parte de la industria farmacéutica.
Esta iniciativa derivó en la construcción del modelo matemático denominado ‘Compromiso de Mercado
Anticipado’ (AMC por sus siglas en inglés), el cual fue recientemente ampliado a lo referente a la pandemia
COVID-19 junto a profesores de Centros de Investigación de Harvard, Pennsylvania, Stanford, entre otros.
Este modelo busca expresar de forma cuantitativa el retorno de inversión que trae adelantarse a la compra
de candidatas a vacuna aun en desarrollo. Tal aproximación cuantitativa aborda diferentes tipos de
características como la capacidad de fabricación y posterior adquisición de vacunas, la capacidad efectiva
de aplicar las vacunas en un periodo determinado de tiempo, los beneficios en salud y económicos en
función de la capacidad de vacunar, el probable éxito de las vacunas candidatas en desarrollo, los costos
y beneficios de la vacunación, entre otros. Los resultados del modelo permiten estimar el portafolio óptimo
para un país tomador de precios (63)2 para obtener los mejores resultados posibles, dentro de un marco
de incertidumbre. Y aunque involucra una gran cantidad de parámetros, los autores indican que al realizar
2
Para profundizar en las fórmulas matemáticas revisar el documento de Athey et al. (2020)
41
diversos controles de robustez al modelo, los principales hallazgos del modelo matemático AMC son
consistentes3.
El modelo cuantifica costos y beneficios de acelerar la compra de vacunas y permite construir un portafolio
que optimiza la relación costo beneficios, en un entorno de alta incertidumbre. Reúne una sola métrica los
beneficios de salud y económicos de vacunar a la población lo más temprano posible. Tiene en cuenta que
los beneficios económicos y de salud son diferentes en diferentes grupos de edad y que existen
restricciones en el número de dosis a aplicar en cada unidad de tiempo, de manera que permite estimar
un portafolio óptimo de inversión.
Dentro de las limitaciones del modelo se encuentra que no se consideran los posibles ESAVI. No se tienen
en cuenta costos de almacenamiento, distribución y logística y las inversiones se hacen a riesgo, es decir,
se debe pagar el costo de las vacunas negociadas aún si la vacuna no es aprobada. Tampoco se incluyen
consideraciones jurídicas.
Entendiendo que el contexto de Colombia es único y complejo se hace necesario calibrar este modelo
matemático a la realidad económica y sociodemográfica del país, así como del Sistema General de
Seguridad Social en Salud (SGSSS). En la siguiente tabla se presenta la metodología adoptada para el
cómputo de los diferentes parámentos ajustados en el modelo que permiten una aproximación más
cercana al caso nacional.
3
Aún con las limitaciones y críticas de este tipo de aplicaciones cuantitativas (entendiendo la alta incertidumbre que se maneja al respecto),
este modelo se considera una aproximación útil para la toma de decisiones, al entender las limitaciones que se abordan explícitamente en
el documento.
42
Variable Cálculo Fuente
Cociente entre: i) el PIB en dólares a precios
constantes de 2019, y ii) la población
PIB per cápita Datos del Banco Mundial (69)
colombiana de 2019 calculada a partir de
BDUA.
Porcentaje de personas sobre el total de la
población colombiana con 60 años o más, o
Población de que han sido diagnosticadas con Registros Individuales de Prestación de
alto riesgo enfermedades relacionadas con hipertensión, Servicios de Salud (RIPS) (11) y Censo
diabetes, cardiopatías isquémicas, pulmonares Nacional de Población y Vivienda 2018 (70)4
crónicas, cánceres e inmunodeficiencias.
Dato extraído de medio de comunicación de
Costo de la
alta difusión internacional donde se habla del Aripaka (71)
vacuna
tema, específicamente para Latinoamérica.
Valor de una Dato extraído de la literatura según búsquedas
Viscusi & Masterman (72) en función de
vida exploratorias del equipo desarrollador y de
técnicas de meta-análisis5
estadística expertos temáticos consultados en el área.
Promedio ponderado de la esperanza de vida
Esperanza de Datos del Departamento Administrativo
para mujeres y hombres, según proporción de
vida Nacional de Estadística (DANE) (73)
sexos en BDUA.
Mortalidad por Promedio mensual, desde el 13 de marzo Datos del Instituto Nacional de Salud (INS)
mes hasta el 14 de septiembre de 2020. (74)
Fracción de
una vida que
se pierde en Cociente entre: i) ‘Esperanza de vida’ menos
promedio el promedio de edad de muerte por COVID-19 Datos del INS (74)
debido a las en Colombia; y ii) ‘Esperanza de vida’.
muertes por
COVID-19
Dato extraído de la literatura más reciente
sobre el tema (desde un escenario
Inmunidad de
conservador), según búsquedas exploratorias Fontanet & Cauchemez (14)
rebaño
del equipo desarrollador y de expertos
temáticos consultados en el área.
Promedio de los pronósticos de pérdida
Pérdida acumulada estimada para 2020-2021 de: i) la Banco de la República (75), Fedesarrollo
económica banca central colombiana (33.34%); ii) un (76), Grupo Bancolombia (77) y
acumulada centro de pensamiento económico (33.33%); y Corficolombiana (78).
iii) el sector privado (33.33%).
Fuente: elaboración propia
4
Está información se encuentra alojada en el dashboard de la página de Presidencia de la República,
https://coronaviruscolombia.gov.co/Covid19/estadisticas-covid-19/comportamiento-covid-19.html, herramienta computacional desarrollada
por el IETS, el Departamento Nacional de Planeación (DNP) y el DANE.
5
La metodología calcula el valor promedio de una vida estadística desarrollada para aplicarse en países donde la información es incompleta
o poco confiable se basa en las estimaciones de una vida estadística basadas en Censo de Accidentes de Trabajo fatales de los EEUU,
además de ajustes por las diferencias en ingreso en diferentes segmentos del mercado laboral de los EEUU y el país de interés (64).
43
Respecto a los parámetros restantes del modelo matemático AMC para COVID-19 (descritos a
continuación en este párrafo), se toma por defecto lo descrito por el equipo de expertos temáticos del
estudio de Athey et al. (63). Para la fracción de daño evitado por cuarentenas u otras medidas diferentes
al tratamiento se toma el valor de 0,50, teniendo presente estudios aún en progreso, como por ejemplo los
ensayos clínicos que se están desarrollando con el plasma de pacientes recuperados en el país (79). En
lo referente al proceso de elaboración de vacunas, las plataformas con más historia (virus inactivados -
0,8-, vectores virales -0,8- y virus atenuados -0,8-) tienen una probabilidad más alta de ser exitosas que
las más novedosas (ARN -0,6- y ADN -0,4-). Asimismo, el modelo también contempla como insumos las
probabilidades de éxito de la vacuna desde la fase preclínica (0,14), fase 1 (0,23), fase 2 (0,32) y fase 3
(0,50), obteniendo mayores probabilidades a mayor grado de avance del ensayo clínico.
En la Tabla se presentan los resultados obtenidos para cada uno de los parámetros que se consideraron
factibles de ajustar, dado el acceso a la información, su relativa consistencia y el contexto colombiano.
44
Variable Valor calculado
3 meses. La entrega de vacunas al
comprar directamente a las
Número de meses en que se adelanta la llegada de la
farmacéuticas se realizará en marzo de
vacuna
2021, mientras que por Covax las
vacunas llegarán en junio de 2021.
Probabilidad de éxito de la plataforma RNA 0,9
Probabilidad de éxito de la plataforma de vectores
0,8
virales
Probabilidad de éxito de las vacunas en fase 3 0,8
Teniendo en cuenta que el modelo estima los beneficios esperados que tendría Colombia al acelerar el
acceso a la vacuna contra el COVID-19 haciendo inversiones tempranas, se presentan los resultados con
la información de los avances en vacunas disponibles a la fecha6 (este es un ejercicio analítico para la
toma de decisiones, los parámetros utilizados son supuestos). En el Gráfico se observa la
composición del portafolio óptimo si la capacidad es de aplicar 1,5 millones7 de esquemas por mes (15
millones de esquemas durante 2021, iniciando en marzo), el portafolio debe estar compuesto por 5
candidatas las cuales hacen parte de 4 plataformas: i) RNA; ii) subunidad proteica; iii) vector viral y iv) virus
inactivo (ver Gráfico, panel a). En el caso en que la capacidad de inmunización sea de 2 millones8 de
esquemas por mes (20 millones de esquemas durante 2021, iniciando en marzo), el portafolio debe estar
compuesto hasta por 8 candidatos, los cuales hacen parte de las mismas 4 plataformas mencionadas
anteriormente: i) RNA; ii) subunidad proteica; iii) vector viral y iv) inactivo (ver Gráfico, panel b).
6
Información de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre avances en vacunas frente a COVID-19 con corte al 12 de noviembre de
2020. La información se puede consultar en el siguiente enlace https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-
candidate-vaccines.
7
Si todos los candidatos de este portafolio tienen éxito, la producción sería de 2,9 millones de tratamientos por mes., sin embargo, teniendo
en cuenta que existe una alta probabilidad de que no todas las vacunas que conforman el portafolio óptimo generen resultados satisfactorios,
la capacidad efectiva es de aproximadamente 1,5 millones de tratamientos por mes (la capacidad efectiva es cercana al 51% de la producción
total).
8
Si todos los candidatos de este portafolio tienen éxito, la producción sería de 4 millones de tratamientos por mes, sin embargo, teniendo en
cuenta que existe una alta probabilidad de que no todas las vacunas que conforman el portafolio óptimo generen resultados satisfactorios, la
capacidad efectiva es de aproximadamente 2 millones de tratamientos por mes (la capacidad efectiva es cercana al 50% de la producción
total).
45
Gráfico. Composición del portafolio óptimo. Panel a (izq).
35,90% 35,90%
48,28%
41,38%
3
3
3
e
e
se
se
se
se
as
as
as
as
Fa
Fa
Fa
Fa
l-F
l-F
l-F
-F
3,45% 3,45% 3,45%
A-
A-
o-
o-
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ra
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tiv
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RN
RN
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or
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In
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ct
ct
d
Ve
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Ve
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RNA-Fase 3 RNA-Fase 3 Subunidad Vector viral-Fase 3 Inactivo-Fase 3
ni
bu
proteica-Fase 3
Su
Fuente: elaboración de los autores
Los beneficios y costos esperados de la inversión de un portafolio con las características descritas que
logre anticipar la vacunación al menos tres meses se presentan en el Gráfico. Los costos aumentan al
adquirirse una mayor número de candidatas a vacuna, al igual que los beneficios. La relación costo
beneficio de vacunar 15 millones de personas es de 0.37 o por cada US$0.37 invertidos en la adquisición
de las vacunas se obtiene un beneficio de US$1. Adquirir un mayor número de vacunas tiene mayores
costos, pero también mayores beneficios. La razón incremental de costo beneficio, que resulta del cociente
entre la diferencia en los costos y beneficios de dos alternativas, es de 0.46. Es decir, hay que invertir
US$0.46 adicionales para lograr un beneficio adicional de US$1.
Gráfico. Beneficios y costos esperados según la cantidad de esquemas aplicados por mes
El ejercicio de modelación permite establecer el tamaño del portafolio óptimo y los beneficios de salud y
económicos de adelantar la vacunación por tres meses. Los resultados observados se mantienen bajo un
amplio rango de supuestos, lo que sugiere que el modelo es robusto.
46
El modelo sugiere que a Colombia le conviene invertir en un portafolio de por lo menos 6 vacunas. Este
tamaño asegura que se puedan recibir efectivamente un número suficiente de dosis, teniendo en cuenta
que no todas las vacunas que componen el portafolio van a ser exitosas. Este resultado debe apreciarse
como un insumo para la toma de decisiones pues hacer la farmacovigilancia de un elevado número de
vacunas es un reto, al igual que poder hacer el seguimiento a la efectividad de cada uno de estos nuevos
biológicos.
La vacunación tiene un beneficio que supera ampliamente el costo si las vacunas se reciben a mediados
del 2021. Lograr adelantar la vacunación por tres meses incrementa el retorno de la inversión, lo que
incrementa el valor de la vacunación.
La inversión en la consecución de vacunas a través de mecanismos multilaterales (como COVAX) es una
de las opciones para completar un portafolio amplio que pueda ser complementado con acuerdos
bilaterales.
El Mecanismo COVAX sirve para asegurar el acceso a vacunas seguras y eficaces contra el COVID 19.
Hace parte del ACT-Accelerator liderado por la OMS, donde concurren la OMS y la Coalición para la
preparación para epidemias e innovación (CEPI por sus siglas en inglés). Todo ello se realiza a través de
una cartera con vacunas candidatas, la cual se gestiona de forma activa por medio de una amplia gama
de tecnologías. El Mecanismo proporciona a todos los participantes acceso a las mismas vacunas
candidatas, dentro del mismo plazo acelerado, con la finalidad de poner fin la pandemia de COVID 19 lo
más rápido posible.
La alianza GAVI lidera el mecanismo COVAX la cual se encargará de hacer las negociaciones con los
fabricantes de las vacunas. La OMS aporta a este mecanismo el marco de distribución de las vacunas -
GAF- por sus siglas en inglés9. Este marco parte de la premisa que priorizando poblaciones específicas
para vacunación se logrará reducir la mortalidad por COVID-19 y proteger los sistemas de salud. Dada la
incertidumbre actual en el desarrollo de vacunas para COVID-19 la OMS considera que un mecanismo de
acceso global es la opción preferida para cumplir los objeivos. Este marco de asignación tiene en cuenta:
- Flexibilidad
Para adaptarse a la naturaleza de cada nuevo producto y la evolución de la epidemiología y el riesgo
- Transparencia
Para impulsar la asignación a medida que las dosis estén disponibles
9
https://apps.who.int/gb/COVID-
19/pdf_files/18_06/Global%20Allocation%20Framework.pdf?utm_source=POLITICO.EU&utm_campaign=18fd118248-
EMAIL_CAMPAIGN_2020_06_22_04_52_COPY_01&utm_medium=email&utm_term=0_10959edeb5-18fd118248-189787901
47
- Asignación de volúmenes crecientes
A los países participantes a medida que más productos esten disponibles, lo que permite la
inmunización de grupos adicionales
Los Participantes comprarán vacunas mediante sus propios procesos o mediante mecanismos como la
División de Suministros del Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia o el Fondo Rotatorio de la
Organización Panamericana de la Salud y estarán sujetos a los términos del arreglo entre el Participante
y el agente de adquisiciones o el fabricante. El participante pagará por separado cualquier costo asociado
con la utilización de dicho mecanismo.
48
un tiempo, por lo que se requiere una metodología coherente para decidir cómo se asigna el suministro de
vacunas disponible a los participantes de COVAX. El Mecanismo aplicará el Marco de asignación, que
está desarrollando la OMS, como base para las decisiones de asignación, sujeto a revisión periódica por
parte de los participantes de COVAX. Sin embargo, las limitaciones de financiación, la falta de preparación
para recibir vacunas o las decisiones de aplazar o renunciar a una asignación por parte de un participante
no retrasarán las asignaciones a los demás.
El Mecanismo también se compromete a cumplir con la elección de la vacuna preferida por los participantes
y se esforzará por hacerlo a pesar de la incertidumbre sobre las vacunas que estarán disponibles, cuándo
y a qué escala. El Mecanismo tiene como objetivo facilitar el intercambio de vacunas para todos los
participantes mediante el establecimiento de una propuesta de COVAX Exchange. Se prevé que este sea
un mercado para intercambiar vacunas sobre todo, si tenemos en cuenta las restricciones regulatorias y
territoriales que puedan existir. Las vacunas aprobadas y disponibles para su compra a través del
Mecanismo requieren una precalificación de la OMS o, como mínimo, una licencia/autorización en vigor
de una autoridad reguladora estricta. También se puede comprar una vacuna con autorización de uso de
emergencia o incluida en una lista de uso de emergencia de la OMS si el participante así lo acepta.
El Mecanismo negocia acuerdos de compra anticipada con los fabricantes de vacunas en nombre de los
participantes para garantizar el acceso a las dosis de vacunas en volúmenes, cronogramas de entrega y
precios específicos. El Mecanismo se esfuerza por negociar los mejores precios posibles de los fabricantes
que sean más bajos o al menos, no más altos que los precios que los fabricantes han acordado en
acuerdos bilaterales. El costo por dosis varía según la vacuna y el fabricante, y el Mecanismo traslada a
los participantes el precio real negociado. En los acuerdos entre el Mecanismo y los fabricantes se
determina el precio final de la vacuna y si la estructura de precios ya sea es plana o por niveles.
El Mecanismo ha establecido planes para realizar inversiones por valor de 5.7 mil millones de dólares en
la aceleración por ampliar la fabricación, asegurar 2 mil millones de dosis y vacunar a 1 mil millones de
personas (asumiendo un régimen de 2 dosis). Estas inversiones incluyen el pago inicial de los
compromisos de compra anticipada con los fabricantes, las tarifas de inventario y reserva, la ampliación
de la fabricación y la transferencia de tecnología. El Mecanismo estima que se necesitan $500 millones
adicionales para financiamiento, seguros y costos operativos/administrativos del Mecanismo ($50 millones
o ~0.2% de los costos totales esperados del Mecanismo). Por lo tanto, las inversiones totales requeridas
para que el Mecanismo comience son $6.2 mil millones o $3.1 3.10/dosis o $6.20/persona Los fondos no
utilizados se devolverán a los participantes.
El Mecanismo COVAX ofrece dos modalidades para los países autofinanciadas que deseen unirse. En el
acuerdo de “Compra comprometida”, los participantes realizan un pago por adelantado más bajo de
$1.60/dosis o $3.20/persona y brindan una garantía financiera de $8.95/dosis o $17.90/persona. Un
participante de Compra comprometida solo puede optar por excluirse de los candidatos si indica en su
49
Acuerdo de compromiso que no está interesado en comprar vacunas con precios que excedan el doble
del costo promedio ponderado y estimado de todo lo que se incluye por dosis.
En el acuerdo de “Compra opcional”, un participante realiza un pago por adelantado que cubre su parte
proporcional total de las inversiones que requiere el Mecanismo para celebrar acuerdos con los fabricantes
y acelerar la escala/acceso ($3.10/dosis o $6.20/persona). A cambio, estos participantes reciben la
capacidad de decidir en qué candidatas están interesados en comprar como parte de su asignación de la
cartera del Mecanismo. Si bien el pago por adelantado de la Compra opcional es mayor que el de la
Compra comprometida, se espera que los costos con todo incluido sean los mismos para ambos acuerdos.
Los derechos de gobierno corporativo y toma de decisiones de los participantes que se autofinancian son
los mismos en ambos acuerdos.
Colombia se adhirió al mecanismo COVAX de donde recibirá vacunas para el 20% de la población.
50
11.3 Acuerdos bilaterales o directos con farmacéuticas
El mecanismo COVAX estableció dentro de sus reglas que, aunque los países pueden escoger la
proporción de la población que desean vacunar con dosis recibidas a través de este mecanismo,
cantidades por encima del 20% solo serán entregadas cuando todos los países hayan recibido vacunas
para el 20% de la población o el valor que hubiesen elegidos si es menor al 20%. Aunado a esto, los
fabricantes han sugerido que darían prelación en la entrega a los países con los que se tuviera acuerdos
directos. La combinación de estas dos situaciones obliga a tener una estrategia para la adquisición de
vacunas que combine los acuerdos multilaterales (mecanismo COVAX) y acuerdos bilaterales (directos
con empresas farmacéuticas).
La estrategia para adquirir vacunas directamente con las empresas farmacéuticas partió de las Embajadas
de Colombia en los países de donde provienen los fabricantes de las candidatas a vacuna. Es así como
se establecieron contactos con varias de las empresas desarrolladoras, así mismo, se creó una
institucionalidad para la toma de decisiones –comité asesor, instancia asesora– y se designó un grupo de
conversación (negociación) con un componente técnico y otro jurídico, con el apoyo del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo y de la Presidencia de la República.
El acercamiento con las empresas farmacéuticas tuvo un patrón similar en todos los casos.
- Reunión inicial entre las partes para la presentación de información disponible hasta la fecha
- Envío de acuerdo de confidencialidad por parte del fabricante
- Evaluación jurídica del acuerdo de confidencialidad
- Inicio de conversaciones una vez firmado el acuerdo de confidencialidad y recibidos los términos del
acuerdo enviados por el fabricante
Para la conformación del portafolio sugerido por el modelo descrito en la primera sección de este capítulo
se utilizó una metodología de análisis multicriterio. Con este tipo de metodologías se logra capturar los
diferentes aspectos que tiene una decisión complicada como la selección de una candidata a vacuna entre
las muchas opciones, donde las características se compensan unas con otras. Por ejemplo, la entrega
puede ser muy temprana porque los estudios van bastante adelantados, pero requiere una cadena de frio
que hasta el momento no está disponible.
51
Criterios generales Criterios específicos
Transparencia y disponibilidad de protocolos y datos de los ensayos
clínicos
Forma farmacéutica
Número de dosis por vial
Temperatura de almacenamiento
Técnicos Logísticos
Tiempo de vida útil en almacenamiento y a temperatura ambiente
Fecha de entrega
Participación de población colombiana en ensayos clínicos
Precio por esquema
Condiciones del pago anticipado
Económicos
Condiciones para la entrega de los bienes adquiridos
Posibilidad de transferencia de tecnología
Condiciones contractuales y legales
Jurídicos
Condiciones de propiedad intelectual
Para cada uno de los criterios se identificó una métrica susceptible de ser obtenida para cada candidata
a vacuna.
52
12. Alcance de la vacunación en la Fase 1 y el inicio de la Fase 2
Diversos estudios han indicado que la inmunidad de rebaño para el caso específico del COVID-19 se
logrará cuando entre el 50 y el 72% de la población tenga inmunidad: del 50% según Fontanet y
Cauchemez (14), del 67% según Randolph y Barreiro (13), entre el 60 y el 72% de acuerdo con Anderson,
et al. (15), si bien aún no existen certezas.
* Se incluirán las personas recuperadas de COVID-19 en el Plan Nacional de Vacunación en la etapa de priorización correspondiente
** Se asume inmunidad de rebaño al inmunizar el 70% de la población con base en la revisión de la literatura, no obstante, todavía no existe certeza
Hasta la fecha, y si bien el Ministerio de Salud y Protección Social reconoce la necesidad de incluir a todos
los migrantes en el Plan de Vacunación, debido a los desafíos operativos que garantice la ubicación y
trazabilidad para completar el esquema con dos dosis, se incluyen los migrantes que residen en el país en
53
situación regular en las mismas condiciones que la población connacional, es decir, están incluidos en las
diferentes fases y etapas de priorización, de acuerdo con su edad, ocupación y condiciones de salud
(morbilidades). No obstante, se continuarán buscando alternativas para vacunar también a quienes están
en el país en condición irregular.
Finalmente, en el Plan no están incluidos los niños, niñas y adolescentes hasta los 15 años, debido a la
ausencia de evidencia sobre la seguridad y eficacia de las vacunas en menores de 16 años; por el mismo
motivo, tampoco deberán ser vacunadas las mujeres gestantes, hasta que exista evidencia de la
seguridad.
54
13. Poblaciones y estrategia de gradualidad
En 2021 comenzará a distribuirse y aplicarse la vacuna contra COVID-19 en Colombia. No obstante, dichas
dosis no llegarán simultáneamente. La cadena de suministro dispondrá los biológicos gradualmente. Por
esto, se hace necesario dividir la estrategia de vacunación en 2 Fases y 5 Etapas.
Como se ha indicado con anterioridad, la priorización que se presenta a continuación es el resultado del
trabajo interdisciplinario, intersectorial e interinstitucional, en el que participaron expertos en salud pública,
epidemiología, demografía, bioética, medicina, economía, estadística, sistemas de información, derecho,
planeación, entre otros.
* Sin embargo, bajo condiciones epidemiológicas excepcionales, podría ser necesario ajustar la operación del Plan en territorios
y poblaciones específicas, previa recomendación de la Instancia Asesora en vacunas y con base en la evidencia científica
55
13.1.1 Primera Fase
La primera fase que está integrada por las tres primeras etapas. Su objetivo es reducir la morbilidad grave,
la mortalidad específica por COVID–19, proteger al talento humano que presta servicios salud; a los
cuidadores de poblaciones de especial protección, así como a la Fuerza pública. Esta fase tendrá las
siguientes etapas:
Etapa 1
En esta etapa se vacunará, de forma progresiva, al personal cuya actividad principal está involucrada con
la atención de pacientes que tienen diagnóstico confirmado de COVID–19 y, en consecuencia, se
encuentran en una exposición permanente, intensa y directa al virus; y a los habitantes del territorio
nacional que tienen el mayor riesgo de presentar un cuadro grave y de morir por COVID-19. En esta etapa
se vacunará de forma progresiva a:
a) Las personas de 80 años y más
b) Talento humano en salud; profesionales de la salud en servicio social obligatorio; médicos residentes y
sus docentes en el marco de los convenios docencia – servicios y médicos internos, de los prestadores
de servicios de salud de mediana y alta complejidad y de los establecimientos de sanidad de las
Fuerzas Militares de Colombia y de la Policía Nacional de Colombia, que realizan su trabajo en los
servicios de:
c) Talento humano en salud que tiene un contacto directo de atención en salud especializada a pacientes
sintomáticos respiratorios intra y extramural, siempre que dicha atención implique un contacto estrecho
y prolongado con la vía aérea expuesta del paciente.
d) Talento humano de los prestadores de servicios de salud de mediana y alta complejidad y de los
establecimientos de sanidad de las Fuerzas Militares de Colombia y de la Policía Nacional de Colombia
que labora en:
56
- Servicios generales, vigilancia, celaduría, administrativo y de facturación, que realizan su trabajo
en los servicios de cuidado intensivo e intermedio adulto, pediátrico y neonatal en donde se atiende
COVID-19
- Urgencias en donde se atienda COVID-19
- Hospitalización en modalidad intramural y extramural en donde se atienda COVID–19
- Talento humano encargado de la distribución de alimentos en el área intrahospitalaria
(independientemente de las áreas de atención, debido a que, en cumplimiento de sus funciones,
deben ingresar diariamente a los distintos servicios, incluyendo áreas COVID-19)
- Talento humano encargado del traslado de pacientes en el ámbito intrahospitalario (camilleros)
(independientemente de las áreas de atención, debido a que, en cumplimiento de sus funciones,
deben ingresar diariamente a los distintos servicios, incluyendo áreas COVID-19)
- Talento humano que realiza las labores de lavandería
- Talento humano encargado del transporte (asistencial de pacientes, por ejemplo, ambulancias)
- Talento humano encargado del mantenimiento de equipos biomédicos en donde se atienda
COVID–19
e) Talento humano en salud del servicio de vacunación contra el COVID-19. Las personas que vacunan
contra COVID-19 deben estar protegidas, entre tanto existirá un contacto permanente con un número
elevado de personas, aunado a la necesidad de protegerlos para proteger con ellos la estrategia
logística y operativa del Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19.
f) Talento humano que realice autopsias o necropsias, incluido el personal del Instituto Nacional de
Medicina Legal y Ciencias Forenses. En este caso exclusivamente se consideran las personas que
manipulan lo cadáveres para las autopsias o necropsias.
g) Técnicos y epidemiólogos de las entidades territoriales y del Instituto Nacional de Salud, que realicen
rastreo en campo, búsqueda activa de casos de COVID-19 en campo, investigación epidemiológica de
campo y toma de muestras que involucren contacto con casos sospechosos y confirmados de COVID–
19.
h) Talento humano en salud que por su perfil profesional tenga un contacto intenso mucho más frecuente
y en condiciones de urgencia con la vía aérea expuesta de los pacientes, dada la realización de
procesos que liberan aerosoles como la intubación endotraqueal o la traqueotomía, entre ellos los
médicos anestesiólogos.
Etapa 2
En esta etapa se vacunará de forma progresiva a los habitantes del territorio nacional que tienen un riesgo
alto de presentar un cuadro grave y de morir por COVID-19 y al talento humano que desarrolla su actividad
57
principal en los prestadores de servicios de salud de cualquier nivel de complejidad y en los
establecimientos de sanidad de las Fuerzas Militares y de la Policía Nacional que, por el desarrollo de
estas, tienen una exposición alta al virus. Se vacunará específicamente a:
b) Todo el talento humano; profesionales de la salud en servicio social obligatorio; médicos residentes y
sus docentes en el marco de los convenios docencia – servicios y médicos internos de todos los
prestadores de servicios de salud de cualquier nivel de complejidad que desarrollen sus actividades en
cualquiera de los servicios brindados por los prestadores de servicios de salud y que no se encuentren
clasificados en la etapa 1. En el caso de las personas con formación en salud, solo se incluirán en esta
etapa quienes actualmente ejercen la práctica clínica y están en contacto con pacientes.
c) Talento humano en salud de los servicios de salud que se presten intramuralmente en los
establecimientos carcelarios y penitenciarios que les aplique el modelo de atención en salud definido
en la Ley 1709 de 2014.
d) Talento humano en salud de las entidades que presten servicios de salud pertenecientes a los
regímenes especiales y de excepción.
Etapa 3
En esta etapa se vacunará, de forma progresiva, a los habitantes del territorio nacional que tienen un riesgo
moderado de presentar un cuadro grave y de morir por COVID -19 o un riesgo moderado de exposición al
virus; a los cuidadores de población de especial protección; a las Fuerzas Militares y de Policía Nacional.
En esta etapa se vacunará específicamente a:
a) La población que tenga entre 16 y 59 años, que presente al menos una de las siguientes condiciones*:
- Enfermedades hipertensivas
- Diabetes
- Insuficiencia renal
58
- VIH
- Cáncer
- Tuberculosis
- EPOC
- Asma
- Obesidad
- En lista de espera de trasplante de órganos vitales y pacientes trasplantados de órganos vitales
* En el caso de los pacientes con patologías de base, la vacunación se llevará a cabo según la recomendación de su médico
tratante.
b) Los agentes educativos, madres y padres comunitarios vinculados a los servicios de primera infancia,
identificados por el Instituto Colombiano de Bienestar Familiar -ICBF.
c) Los docentes, directivos docentes y personal administrativo de los centros de educación inicial,
prescolar, básica primaria, básica secundaria y educación media.
d) Los cuidadores institucionales de niños, niñas y adolescentes del Instituto Colombiano de Bienestar
Familiar – ICBF.
f) Los cuidadores de adultos mayores en atención domiciliaria, identificados por un prestador de servicios
de salud.
g) Personal activo, el que sea llamado para la reserva activa o el que está en proceso de formación en las
escuelas de formación, de las Fuerzas Militares de Colombia.
h) Personal activo, el que sea llamado para la reserva activa o el que está en proceso de formación en las
escuelas de formación de la Policía Nacional de Colombia.
k) Talento humano de las funerarias, centros crematorios y cementerios, que manipulen cadáveres.
59
13.1.2 Segunda Fase
La segunda fase, que se compone de las dos últimas etapas, tiene por objeto reducir el contagio general
en la población, así como prevenir brotes en población que vive en contextos de hacinamiento o donde no
es posible garantizar el distanciamiento físico necesario para prevenir el contagio. Esta fase tendrá las
siguientes etapas:
Etapa 4
En esta etapa se vacunará a los habitantes del territorio nacional que viven en contextos en los que se
dificulta garantizar el distanciamiento físico y se vacunará específicamente a:
c) Personal de la Fiscalía General de la Nación dedicada a la custodia y vigilancia de los internos en las
celdas transitorias a cargo de la Fiscalía General de la Nación
Etapa 5:
En esta etapa se vacunará a la población de 16 años y más que no se encuentre en las poblaciones
indicadas en las etapas, 1, 2, 3 y 4. Se mantendrá el orden de aplicación comenzando con los adultos
entre 50 y 59 años, hasta llegar a los jóvenes y adolescentes que se encuentren dentro de la población
objeto del Plan Nacional de Vacunación.
60
Valga aclarar que:
- Tendrán prioridad para vacunarse un mes antes del viaje, los deportistas y oficiales que representen al
país en el extranjero en los Juegos Olímpicos y Paralímpicos Tokio 2020+1, si es que se exige como
requisito para participar, estar vacunado contra el COVID-19.
- El tipo de relación laboral, contractual o clase de vinculación que tenga el personal priorizado con las
diferentes instituciones no es un factor a tener en cuenta para la priorización en la aplicación de la
vacuna.
- Si una persona tiene condiciones que la hagan pertenecer a dos o más etapas dentro de la priorización,
primará aquella que le permita recibir con mayor prontitud la vacuna contra el COVID-19.
- Las personas que por cualquier motivo no hayan recibido la vacuna en la etapa que le correspondía
según la priorización, tendrán derecho a vacunarse en las etapas siguientes.
- Atendiendo a las diferencias de acceso efectivo a servicios y equidad entre poblaciones urbanas y
rurales, de acuerdo con lo establecido en la Política de Atención Integral en Salud – PAIS, en los
ámbitos territoriales con ruralidad dispersa se podrán unificar fases y etapas, con el fin de garantizar la
vacunación de la totalidad de la población objeto que cumple con los criterios de priorización.
- Teniendo en cuenta que las vacunas contra el COVID–19 son un bien escaso y que llegarán al país
gradualmente, el Ministerio de Salud y Protección Social podrá definir aplicaciones prioritarias de la
vacuna dentro de la misma etapa.
61
62
63
* El número de personas en cada etapa está en continua actualización
** Aquellos territorios que terminen la etapa 1 antes podrán avanzar a la siguiente etapa siempre y cuando exista disponibilidad de biológicos y de acuerdo con el
Plan Operativo de Vacunación contra COVID-19 establecido por el Ministerio de Salud y Protección Social
64
14. Fuentes de información para la identificación de las poblaciones
En el Anexo Técnico “Conformación de la base maestra nominal para el Plan Nacional de Vacunación
contra COVID-19”, publicado en el Repositorio Institucional Digital (RID), se incluyen los avances en la
estrategia para la consolidación y actualización de la base maestra con la población priorizada por etapas
y fases para la vacunación contra el COVID-1910, así como las fuentes de información específicas.
A continuación, se indican algunas de las fuentes de información identificadas actualmente para las
poblaciones priorizadas en la primera etapa11:
- La Base de Datos Única de Afiliados (BDUA) y la base de datos del régimen especial o exceptuado
(BDEX), para las personas afiliadas al Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS)
- La base de datos de población pobre no asegurada (PPNA), para identificar población no afiliada al
SGSSS, clasificada en los niveles 1 y 2 del SISBEN
- Registraduría Nacional del Estado Civil para la población con cédula de extranjería
- Migración Colombia, para la población migrante, y
- Censo Nacional de población 2018
El Ministerio de Salud y Protección Social reconoce la mayor exposición en la que se encuentra el talento
humano que trabaja en los servicios asistenciales donde se atienden pacientes confirmados con COVID-
19 en grado moderado a severo –por presentar una alta carga viral– que en su ejercicio se encuentran en
escenarios de alta exposición a pacientes con incidencia mayor de COVID-19 o requieren la aplicación de
procedimientos de manejo de la vía aérea (ventilación con bolsa-válvula-máscara, máscara laríngea o tubo
endotraqueal) durante la realización de maniobras como intubación endotraqueal, reanimación
10
El documento se actualiza periódicamente, de acuerdo con las fuentes de información que se adicionan para la
conformación del Plan. Por esta razón, no se incluye en esta versión el tamaño de la población priorizada en cada
fase y etapa.
11
En esta versión del Plan Nacional de Vacunación contra COVID-19, no se presenta el número de personas en cada
fase y etapa, en la medida que las poblaciones están siendo ajustadas y la base nominal está en proceso de
construcción
65
cardiopulmonar con ventilación manual y mecánica, así como la manipulación de dispositivos médicos
como los tubos endotraqueales y las traqueotomías.
Lo anterior, debido a que suponen un alto riesgo de contagio por los aerosoles producidos durante estas
maniobras siendo potencialmente peligrosos por el incremento en la exposición directa a una alta carga
viral; involucrando así al personal de salud cuya principal actividad sea realizada en los servicios de
cuidados intensivos e intermedios (incluyendo neonatal, pediátrica y de adultos), áreas COVID de
hospitalización intramural/extramural y urgencias COVID-19 de mediana y alta complejidad.
De igual forma, se incluye el personal de apoyo logístico que comparte su actividad laboral principal en
áreas de trabajo con el personal de salud de primera línea, cuyo apoyo es vital para su función y que por
ende también presentan una alta exposición.
Adicionalmente, dada la alta mortalidad actual por la enfermedad, se incluyen también en esta definición
el personal técnico y médico que hace autopsias o necropsias. Así como a los vacunadores y los equipos
de vigilancia epidemiológica de campo dado su valor en el mantenimiento de la estrategia de vacunación
y el desempeño de funciones que son indispensables para ejecutar el Plan Nacional de Vacunación contra
el COVID-19 y mantener la transmisión baja.
Las siguientes instituciones deben enviar al Ministerio de Salud y Protección Social un archivo con la
información relacionada con el talento humano en salud y el personal de apoyo logístico de cada institución
para la conformación de la base maestra con el personal priorizado en la primera etapa, a través de la
plataforma PISIS.
El listado de enfermedades o condiciones de salud priorizadas fue definido a partir de los resultados de
revisiones sistemáticas de la literatura, considerando aquellas patologías que con mayor fuerza de
asociación y consistencia se han relacionado con la mortalidad específica por COVID-19.
Las fuentes de información para la identificación de la población que presenta estas condiciones son:
66
- Cuenta de Alto Costo (CAC)
- Unidad de Pago por Capitación (UPC)
- Reportes de las EPS
- Listados del Instituto Nacional de Salud (INS)
Códigos Fuente de
Diagnóstico
CIE-10 información
Enfermedades Hipertensivas I10-I15 CAC
Conforme se obtenga mayor evidencia, esta lista podría actualizarse. Es importante considerar que el
reporte de serie de casos no permite llegar a conclusiones sobre asociaciones causales, por lo que ante
la duda de inclusión de una patología se solicitará una actualización de la evidencia y la recomendación
por parte del IETS.
14.4 Profesores de educación inicial, prescolar, básica primaria, básica secundaria y media
Este grupo es priorizado debido a su influencia en el de mayor rezago escolar e impacto por la deserción
de niños niñas y adolescentes, quienes además presentan menos acceso a educación virtual.
67
Profesores sector público: El Ministerio de Educación proporcionará el listado completo de docentes de
preescolar, básica primaria, básica secundaria y media. Para los profesores de educación inicial se
solicitará la base de datos al ICBF.
Profesores sector privado: Decreto 1075 de 2015 Artículo 2.4.2.1.2.9. Relación de personal docente de
establecimiento educativo no oficial. El Rector o director de todo establecimiento no oficial de educación
inicial, preescolar, básica primaria, básica secundaria, media vocacional y media diversificada, estará en
la obligación de levantar al final de cada año calendario una relación del personal docente que haya
prestado sus servicios al plantel durante el período lectivo correspondiente.
Los agentes educativos (madres y padres comunitarios) desarrollan actividades propias de la atención
integral a la primera infancia, descritas en los lineamientos del ICBF con el grupo de niños y niñas bajo su
cuidado. En este sentido, la base de datos nominal con la información requerida será solicitada al Instituto
Colombiano de Bienestar Familiar.
68
15. Logística y administración de las vacunas
El país iniciará la vacunación a partir de febrero de 2021, según la disponibilidad de las vacunas y de
acuerdo con los cronogramas de entrega al país con base en las negociaciones bilaterales y multilaterales
(mecanismo COVAX), el Ministerio de Salud y Protección Social realizará la distribución a nivel territorial
de manera gradual avanzando en cada una de las etapas. Según la información suministrada por las
farmacéuticas, se dispondrá también de vacunas que requieren almacenamiento a temperaturas de
refrigeración a +2°C a + 8°C, las cuales contarán con la logística de distribución y almacenamiento
establecido en el PAI, dado que cumplen las mismas condiciones de las vacunas que hacen parte del
esquema nacional de vacunación.
Actualmente, Colombia tiene una cadena de frío fortalecida para el almacenamiento de los biológicos que
hacen parte del esquema nacional de vacunación, garantizando las condiciones de almacenamiento en
temperaturas de refrigeración entre +2°C a +8°C.
La bodega de almacenaje de este Ministerio, tiene un área total de 2.084 m2, está ubicada en la zona
franca de la ciudad de Bogotá, cuenta con dos cuartos fríos de refrigeración con capacidad de
almacenamiento de 44 millones de dosis y un cuarto de congelación para almacenamiento de paquetes
fríos, los cuales fueron construidos en el 2014 con una proyección para el ingreso de nuevas vacunas, que
cuentan con sistemas de refrigeración de última tecnología, monitoreo en tiempo real y alarmas, lo que
convierte a Colombia en un referente para la región de las Américas ya que es uno de los más modernos
y con uso de tecnologías de punta, así mismo, en los niveles departamentales y locales se cuenta con un
total de 110 cuartos fríos en funcionamiento distribuidos en todo el territorio nacional, así como una
capacidad instalada de almacenamiento en el uso de refrigeradores eléctricos y solares precalificados por
la OMS, que garantizan la calidad en el almacenamiento de vacunas.
Para las vacunas que manejan temperaturas de almacenamiento entre +2°C a +8°C, se empleará la
misma logística de recepción y distribución que se ha implementado para las vacunas de esquema
nacional durante los últimos 15 años.
Desde el Ministerio se cuenta con un contrato de nacionalización y transporte que soporta las entregas
desde el nivel nacional hacia las entidades territoriales bajo unos estándares preestablecidos y empleando
en su mayoría transporte aéreo, con inclusión de transporte terrestre para las ciudades cercanas, donde
se cuenta con equipos calificados tanto para el almacenamiento como para el transporte.
69
Teniendo en cuenta que dentro de las vacunas que se utilizarán en el país, algunas tienen requerimientos
de conservación a muy bajas temperatura de -20°C a - 70°C, se determinó la necesidad de adquirir e
instalar equipos de ultracongelación en algunas ciudades del país, con base en un ejercicio de priorización
teniendo en cuenta los siguientes criterios:
- Conectividad eléctrica estable del 100%.
- Municipios con mayor concentración de la población priorizada en el área urbana.
Se han establecido dos maneras de operar la logística para la entrega de las vacunas a los territorios, la
primera corresponde a la llegada de vacuna directamente a cada uno de los territorios definidos por el
Ministerio y que para las negociaciones actuales corresponde a la vacuna del laboratorio Pfizer y la
segunda a las vacunas que se recepcionan en el nivel nacional en los cuartos fríos de la zona franca de
Bogotá.
15.2.1 Logística 1. Llegada de vacuna directamente a cada uno de los territorios definidos por el
Ministerio
La negociación con Pfizer incluye la entrega de dosis directamente a los municipios-región con
ultracongeladores para que sean mantenidos en las mismas condiciones y se distribuyan de manera
gradual para su aplicación en las IPS; de igual manera, se entregarán a los municipios priorizados sin
ultracongelación para su almacenamiento en condiciones de refrigeración de +2 a + 8°C y la vacuna sea
aplicada en los siguientes 5 días después de su recepción.
70
identificadas. Una vez ingresa la vacuna a los almacenes de los niveles departamentales y distritales, su
distribución interna se debe realizar en condiciones de refrigeración de +2°C a +8°C.
Para la distribución de las vacunas por regiones, se debe contar con equipos de transporte ultracongelado
a una temperatura de hasta de -80°C y un sistema de monitoreo de temperatura.
Los servicios de vacunación son un componente esencial de los servicios de salud, razón por la cual la
prestación del servicio de vacunación se debe mantener y garantizar bajo el estricto cumplimiento de las
médicas higiénico-sanitarias y el uso de elementos de protección personal por parte de los equipos de
salud y de apoyo a la atención en salud. Dentro del Plan Nacional de Vacunación contra COVID-19 se ha
definido la ruta de vacunación la cual se debe cumplir por cada uno de los agentes del sistema, y consiste
en:
El Ministerio de Salud y Protección Social identificará las personas a vacunar en cada etapa del Plan
Nacional de Vacunación contra el COVID-19, de acuerdo con los grupos poblacionales priorizados en el
presente decreto y conformará gradualmente la base de datos maestra de vacunación, de acuerdo con la
información contenida en las bases de datos oficiales con las que cuenta el Estado colombiano y estén
disponibles.
Para la identificación nominal de algunos grupos poblacionales priorizados de los cuales el Ministerio de
Salud y Protección Social no disponga de información, este solicitará a las entidades públicas o privadas
la entrega de la información correspondiente, mediante los mecanismos electrónicos que defina. La
completitud y calidad de los datos suministrados por estas entidades es responsabilidad de las mismas,
quienes deberán disponer de mecanismo de consulta para que la población pueda solicitar la revisión de
su caso, si lo considera necesario.
Para la conformación de la base de datos maestra de vacunación el Ministerio de Salud y Protección Social
implementará medidas pertinentes y adecuadas para garantizar el debido tratamiento de los datos
personales, cumpliendo lo establecido en la Ley Estatutaria 1581 de 2012 y los principios de seguridad y
confidencialidad de los datos personales, conforme a la política de tratamiento de la información que haya
adoptado.
71
15.3.2 Postulación de pacientes con diagnósticos priorizados no incluidos en los listados
nominales
Los usuarios entre 16 y 59 años que consideren tener alguna de las condiciones de salud establecidas en
el presente decreto que dan lugar a la priorización en etapa 3 y no se encuentren identificados dentro de
la misma, deben presentar postulación ante la entidad responsable de su aseguramiento.
La entidad responsable del aseguramiento deberá emplear el mecanismo que resulte más expedito en
cada caso para corroborar la información del postulante, bien sea la asignación prioritaria de una cita para
valoración médica, o la revisión de la información registrada en la historia clínica del paciente y evaluada
por un médico de la red de prestadores de servicios de salud de la Entidad Promotora de salud, del
administrador de los regímenes especiales o de excepción o de la entidad territorial.
En virtud de la autonomía médica, la conclusión a la que llegue el médico que realiza la valoración del
postulante no puede ser variada por la entidad responsable del aseguramiento en salud. La información
de la atención en salud realizada debe quedar registrada en la historia clínica del paciente. Una vez
obtenido el resultado de la verificación, la entidad responsable del aseguramiento en salud informará dicho
resultado tanto al Ministerio de Salud y Protección Social como al postulante.
La entidad responsable del aseguramiento en salud contará con un plazo máximo de cinco (5) días hábiles
contados a partir de la presentación de la postulación, para realizar el reporte al Ministerio de Salud y
Protección Social. No obstante, si la valoración de la persona entre 16 y 59 años amerita la realización de
consultas especializadas o exámenes, el resultado de su condición o comorbilidad deberá reportarse en
un plazo máximo de diez (10) días hábiles contados a partir de la presentación de la postulación. En caso
de cáncer, el plazo máximo será de treinta (30) días hábiles.
Si el reporte indica que el postulante tiene la condición de salud que da lugar a la priorización, el Ministerio
de Salud y Protección Social procederá a incluirlo de manera inmediata en la base de datos de la población
priorizada en etapa 3, para su posterior agendamiento por parte de la entidad responsable del
aseguramiento.
Si alguno de los habitantes del territorio nacional no está de acuerdo con la etapa que le fue asignada y
reportada en los listados nominales, puede presentar la reclamación correspondiente al responsable de la
fuente de la información que permitió la clasificación en la etapa asignada. Los responsables de las fuentes
72
de información deben dar respuesta directamente al ciudadano y, en caso dado, actualizar la información
con los cambios que se hayan considerado pertinentes.
Los responsables de las fuentes de información serán publicados en la plataforma MIVACUNA COVID-19
e informados a las entidades territoriales municipales para su difusión.
Las secretarías de salud departamentales y distritales o las entidades que hagan sus veces deben crear
una instancia intersectorial territorial con los demás generadores primarios de la información que tuvo en
cuenta el Ministerio de Salud y Protección Social para la clasificación de las personas en las diferentes
etapas, que tendrá por objeto analizar los casos sometidos a revisión por parte de las personas que hayan
recibido una respuesta negativa de los generadores primarios de la información e insistan en su
desacuerdo.
La instancia de revisión será liderada por el secretario de salud o quien haga sus veces y deberá realizarse,
por lo menos, una vez a la semana. Cada entidad territorial establecerá el procedimiento para dar trámite
a la revisión.
Las secretarías de salud departamentales y distritales o las entidades que hagan sus veces reportarán una
vez a la semana, tanto al responsable del aseguramiento en salud como al Ministerio de Salud y Protección
Social, las decisiones tomadas frente a los casos revisados o informarán si no recibieron ninguna
reclamación.
La información de la etapa en la que se vacunará cada persona, así como la población priorizada a la que
pertenece, reposará en la plataforma MIVACUNA COVID-19. La información de las personas a vacunar
en las etapas deberá estar publicada antes del inicio de cada una.
Los habitantes del territorio nacional podrán hacer consulta individual sobre la etapa en la que fueron
clasificados para la vacunación, ingresando a la plataforma MIVACUNA COVID-19 con su número de
identificación.
El Ministerio de Salud y Protección Social entregará el listado de las personas a vacunar en cada etapa a
las entidades responsables de su aseguramiento en salud.
73
Si dentro de las personas identificadas por el Ministerio de Salud y Protección Social se encuentran algunas
que aún no están aseguradas al Sistema General de Seguridad Social en Salud o a uno de los regímenes
especiales o de excepción, será la secretaría de salud departamental, distrital o municipal o la entidad que
haga sus veces, según corresponda, la que asigne el prestador de servicios de salud que debe gestionar
la vacunación de la persona no afiliada, mientras se logra materializar el proceso de afiliación a una Entidad
Promotora de Salud. Sin perjuicio de lo anterior, las entidades territoriales deberán cumplir con las
obligaciones derivadas del Decreto 064 de 2020, o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, en lo
relacionado con la afiliación de oficio.
15.4.1 Disposición de la información de los prestadores de servicios de salud que deben gestionar
la vacunación
El Ministerio de Salud y Protección Social identificará y en listará los prestadores de servicios de salud que
cumplen con las condiciones señaladas en el presente decreto y en los lineamientos establecidos por el
Ministerio de Salud y Protección Social, para gestionar la vacunación y publicará esa información en su
página web para que las entidades responsables del aseguramiento en salud y las secretarías de salud
departamentales, distritales y municipales las tenga en cuenta en la asignación del punto de vacunación.
Las entidades responsables del aseguramiento en salud o la entidad territorial departamental, distrital o
municipal, según corresponda, deben identificar al prestador de servicios de salud que gestionará la
vacunación de las personas contenidas en los listados enviados por el Ministerio de Salud y Protección
Social, teniendo en cuenta el municipio y lugar de residencia o el lugar de trabajo, este último,
exclusivamente cuando se trate del talento humano de los diferentes prestadores de servicios de salud.
Las entidades responsables del aseguramiento en salud y las entidades territoriales departamentales,
distritales y municipales, según corresponda, deberán actualizar los datos de contacto y de residencia de
las personas a su cargo y deberán realizar la demanda inducida. Estas entidades tendrán en cuenta los
datos actualizados para la asignación del prestador de servicios de salud que aplicará la vacuna a cada
persona.
Las entidades responsables del aseguramiento en salud y las entidades territoriales departamentales,
distritales o municipales, según corresponda, enviarán a cada uno de los prestadores de servicios de salud
el listado de las personas a la cuales dichos prestadores deben gestionar la aplicación de la vacuna contra
el COVID-19. El listado contendrá como mínimo, el nombre, el número de identificación y los datos de
contacto (mínimo número de teléfono y sitio de residencia), respetando el estricto orden de priorización.
74
Las entidades responsables del aseguramiento en salud o las entidades territoriales departamentales,
distritales y municipales, según corresponda, no podrán asignar la misma persona a más de un prestador
de servicios de salud para la gestión de su vacuna.
Las entidades responsables del aseguramiento en salud o las entidades territoriales, departamentales,
distritales o municipales, según corresponda, recibirán diariamente de los prestadores de servicios de
salud la información con las citas programadas y la reportarán a más tardar al día siguiente al Ministerio
de Salud y Protección Social a fin de que actualice la plataforma MIVACUNA COVID-19 para su consulta.
Las entidades responsables del aseguramiento en salud deberán reportar a la entidad territorial municipal
o distrital la información de la población asignada a cada prestador de servicios de salud.
Una vez recibidos los listados de parte de las entidades responsables del aseguramiento en salud o de las
entidades territoriales departamentales, distritales o municipales, según corresponda, los prestadores de
servicios de salud iniciarán con el proceso de agendamiento de citas, empezando por la población
priorizada en cada etapa.
Para el agendamiento de citas, los prestadores de servicios de salud deben hacer uso de las tecnologías
de la información y las comunicaciones con el fin de contactar a la persona y programar la cita (llamadas
telefónicas, mensajes de texto, mensajería instantánea, correo electrónico, entre otros, siempre que
salvaguarden la información y la protección de los datos personales). Asimismo, deben habilitar líneas de
atención para que las personas que han consultado la plataforma MIVACUNA COVID-19 y no han sido
contactadas para otorgarles la cita, puedan comunicarse para programarla.
Una vez contactada la persona a vacunar, el prestador de servicios de salud debe informarle que la
vacunación es voluntaria y, por tanto, preguntarle si desea vacunarse. Si la respuesta es afirmativa le
recomendará acceder al formato de consentimiento informado, publicado en plataforma MIVACUNA
COVID-19 y le agendará la cita para adelantar el procedimiento de vacunación, si el esquema de la
vacunación requiere de dos dosis, en la misma llamada se agendarán las dos citas respetando el intervalo
entre las dosis definido en los lineamientos que establezca el Ministerio de Salud y Protección Social. Si
la respuesta es negativa se dejará registro de esa información, se le indicará a la persona que no pierde
su derecho de vacunarse cuando manifiesta libre y autónomamente su voluntad en ese sentido y se le
señalará que para estos efectos podrá solicitar al prestador de servicios de salud que le agende una cita
nuevamente.
La información con las citas programadas debe ser reportada diariamente por los prestadores de servicios
de salud a las entidades responsables del aseguramiento en salud para que estas, a su vez, reporten la
75
información al Ministerio de Salud y Protección Social mediante los mecanismos que establezca la
mencionada entidad.
Las entidades responsables del aseguramiento en salud y las entidades territoriales departamentales,
distritales o municipales, según corresponda, verificarán que los prestadores de servicios de salud cumplan
con su obligación de agendamiento y elaborarán procesos de búsqueda y demanda inducida de aquellas
personas que no se logren contactar o no cumplan con la cita.
Los prestadores de servicios de salud garantizarán que durante las actividades de vacunación no se
generen aglomeraciones y se cumplan las medidas de bioseguridad para la atención en salud.
Los habitantes del territorio nacional podrán consultar el lugar, la fecha y la hora de la cita para la aplicación
de la vacuna, en la plataforma MIVACUNA COV10-19 haciendo consulta individual por tipo y número de
identificación. Se incluirá un mecanismo de seguridad para garantizar la confidencialidad de los datos
personales y del sitio de vacunación.
Los prestadores de servicios de salud garantizarán los apoyos y ajustes razonables para que las personas
accedan al agendamiento de las citas sin barreras físicas, comunicacionales y actitudinales.
Toda persona a la que se le haya asignado una cita para recibir la vacuna contra el COV10-19 debe
presentarse en la fecha y hora asignada. El prestador de servicios de salud, previo a la aplicación de la
vacuna, debe:
Los menores de edad deben presentarse con quien ejerza su patria potestad o quien tenga su custodia
quienes también deben suscribir el documento en donde consta el consentimiento informado del menor.
Las personas que hayan sido declarados incapaces por sentencia judicial comparecerán en los términos
de la Ley 1996 de 2019. La persona que no sepa o no pueda firmar, podrá firmar a ruego.
76
Una vez aplicada la vacuna, el prestador de servicios de salud debe entregar el carné de vacunación;
recordarle al usuario la fecha de la cita para la aplicación de la segunda dosis, si esta se requiere, y
registrarla en el mencionado carné.
Para la aplicación de la vacuna, los prestadores de servicios de salud deberán cumplir con los
Lineamientos generales para el programa ampliado de inmunizaciones (PA/) en el contexto de la pandemia
de COVI0-19. Colombia 2020 disponibles en: https:l/www.minsalud.qov. co/Ministerioll
nstitucional/Procesos%20y%20procedim ientos/G I PS 15. pd f y con los demás lineamientos que emita el
Ministerio de Salud y Protección Social para la aplicación de la vacuna contra el COV10-19 de cada
laboratorio.
Si la persona agendada no asiste a la cita asignada o por algún motivo no fueron vacunadas, el prestador
de servicios de salud debe reagendarla, de acuerdo con la disponibilidad de la vacuna.
Las entidades responsables del aseguramiento en salud deben verificar el agendamiento y aplicación del
esquema completo de la vacuna.
Los habitantes del territorio nacional podrán descargar de la plataforma MIVACUNA COV10-19 el formato
en donde debe constar el consentimiento informado, de manera previa al cumplimiento de su cita y llevarlo
diligenciado. En todo caso, el prestador de servicios de salud resolverá las dudas que tenga sobre el
particular antes de la aplicación de la misma.
Los prestadores de servicios de salud que realicen la vacunación, registrarán en línea o a más tardar al
final de cada día, la aplicación de la vacuna en el sistema de información nominal PAIWEB.
Los prestadores de servicios de salud garantizarán los apoyos y ajustes razonables para que las personas
accedan según el enfoque diferencial a la vacunación sin barreras físicas, comunicacionales y
actitudinales.
Debido a que la vacuna contra el COVID - 19 es un bien escaso y que llegará al país gradualmente, el
prestador de servicios de salud garantizará la vacunación con la vacuna disponible, garantizando siempre
que el esquema se completará con la misma vacuna.
77
- Capacitación para la aplicación de la vacuna. El Ministerio de Salud y Protección Social dispondrá de
un plan de capacitación para que los equipos vacunadores designados o contratados por los
prestadores de servicios de salud estén entrenados para la aplicación de la vacuna.
- Reporte de información de los habitantes del territorio nacional con seguridad social en Colombia
vacunados en el extranjero. Todo habitante del territorio nacional que cuente con afiliación al Sistema
General de Seguridad Social en Salud o a algún régimen especial o de excepción, que sea vacunado
en el extranjero, deberá reportar a la entidad responsable de su aseguramiento en salud que ya fue
vacunado contra el COVID - 19 y entregar el soporte correspondiente.
Desde el Ministerio de Salud y Protección Social se realiza la coordinación intersectorial con el fin de
generar alianzas y estrategias articuladas, como la identificación de la población priorizada y la gestión con
el objetivo de fortalecer la logística de la estrategia de vacunación entre otras, con los diferentes sectores
del Gobierno Nacional. Dentro de dicha coordinación se cuenta con la gestión para la custodia y seguridad
de las vacunas, para lo cual se avanza con el trabajo coordinado entre los Ministerios del Interior, Defensa
y Salud, que propende por informar a dichas carteras sobre el Plan Nacional de Vacunación contra COVID-
19 y de esta manera orientar a las autoridades locales en cada uno de los niveles territoriales, para que se
adelanten las concertaciones requeridas para garantizar la custodia y seguridad con cada uno de los
actores presentes en territorio, lo cual requiere del seguimiento y monitoreo permanente del desarrollo de
la estrategia de vacunación contra COVID-19.
Desde el 2013 el país cuenta con el Sistema de Información Nominal PAIWEB, herramienta donde se
gestiona y realiza el seguimiento a la información del historial vacunal de los ciudadanos en el país, que
son objeto del PAI del MSPS.
Se dispone a nivel nacional del sistema de información nominal del PAI en su versión WEB 1.0., el cual se
encuentra reglamentado desde el año 2013 a través de la Circular 044, que emite los Lineamientos para
78
la implementación, operación y sostenimiento del sistema de información nominal del PAI12. Este sistema
se encuentra implementado en el territorio nacional con alrededor de 6.600 usuarios activos. Este sistema
cuenta con 5 módulos entre los cuales se encuentran aplicación de biológicos, inventarios, pedidos,
administración, reportes y matriz que permiten realizar el seguimiento de los esquemas de cada uno de
los usuarios, los insumos que hacen parte del programa y contar con información complementaria para la
vigilancia en inmunoprevenibles.
Desde el Minsalud se emitirá el lineamiento técnico y operativo para la vacunación contra la COVID, para
la ejecución y desarrollo de la estrategia.
12
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Circular%200044%20de%202013.pdf
79
El sistema de información PAI WEB 2.0 cuenta con:
El PAIWEB cuenta con interoperabilidades con otros sistemas de información que permiten obtener datos
de las diferentes bases, con el fin de identificar a los usuarios a los cuales se les aplica la vacuna, entre
estas se encuentran:
- RUAF – ND (Registro Único de Afiliación – Nacimiento y Defunciones): Carga en línea los nacidos vivos
al PAIWEB.
- Bodega de Datos de SISPRO: Alimenta la bodega de datos con la información registrada en PAIWEB
de acuerdo con las necesidades de información.
- BDUA (Base de Datos Unificada de Afiliación): verifica la aseguradora a la cual corresponde el usuario.
- Gestión de Operaciones (sistema oficial de inventarios y activos fijos del Ministerio): permite el cargue
en línea de los insumos entregados a las entidades territoriales en los cuartos fríos del Ministerio.
- REPS: Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud.
- MINSEGURIDAD SOCIAL
- Web Services para entrega de información a las EAPB: permite a las EAPB tomar la información diaria
que fue digitada.
80
Contar con el sistema de información permite consultar la información de vacunación de las personas en
cualquier momento y lugar del país en tiempo real, disminuye la revacunación, seguimiento y continuación
de esquemas en la población objeto del PAI, verificar la trazabilidad de vacunas e insumos que maneja el
programa y la generación de reportes para la toma de decisiones.
Con base en lo anterior y en el marco del Plan Nacional de Vacunación contra COVID-19, en el sistema
PAIWEB quedará registrada la información de cada persona vacunada con los datos específicos
relacionados con el número de lote, fecha de vacunación, fecha de vencimiento, laboratorio, vacunador y
fecha para la administración de la segunda dosis de las vacunas aplicadas. De igual manera, en caso de
pérdida del carné de vacunas en físico se podrá consultar el antecedente vacunal para continuar o
completar el esquema de vacunación.
La información generada en cada punto de vacunación del país se ingresará al PAIWEB y a partir de allí
se realizan las consultas y reportes de vacunación. El PAIWEB 2.0 será de obligatoria utilización en todo
el territorio nacional para el registro y control de todo el proceso de vacunación. Es importante precisar que
dicha información se custodia bajo los parámetros de seguridad de la información establecidos en la
normatividad vigente.
81
16. Comunicación, información y movilización social
82
17. Capacitación
17.2 De gestión
El plan de vacunación y los lineamientos técnicos para la vacunación contra COVID-19 se divulgarán a
nivel nacional a través de un Plan de Capacitación con el objetivo de desarrollar capacidades en los
equipos PAI, fortalecer los conocimientos y el desarrollo de habilidades en la vacunación contra COVID-
19. Este plan está dirigido a todas las Entidades Territoriales en cada uno de los niveles. Desde el
Ministerio de Salud y Protección Social se realizará el acompañamiento técnico permanente para el
desarrollo de la estrategia, lo que involucra a los demás actores del Sistema, entre ellas las EAPB, IPS
vacunadoras públicas y privadas, aliados estratégicos y comunidad en general.
83
18. Farmacovigilancia y seguimiento a la vacunación
Las vacunas utilizadas en estas primeras etapas de la inmunización contra COVID-19 son productos
nuevos que tendrán una aprobación de uso de emergencia. Esto quiere decir que el balance entre el
beneficio y el riesgo fue establecido con base en una cantidad menor de información a la que habitualmente
se requiere para acceder a un registro sanitario, dado que la situación de pandemia es apremiante y estas
vacunas tienen un alto potencial de tener un impacto muy positivo en la salud pública. En este escenario
es fundamental la farmacovigilancia de los posibles ESAVI y un seguimiento cercano de las coberturas de
vacunación y de la efectividad observada.
Para mejorar la farmacovigilancia de la vacuna contra COVID-19 se requiere que desde el inicio se lleve a
cabo una vigilancia tanto pasiva como activa. Es decir, no solo debe esperar que se haga el reporte de los
eventos, se debe hacer una búsqueda de posibles casos de ESAVI. Esto requiere establecer los
mecanismos para identificación de condiciones que puedan considerarse posibles complicaciones de la
vacunación. La forma de establecer esta búsqueda activa está en desarrollo a medida que se recopila más
información de la inmunización con estas nuevas vacunas en otros países. El uso de centros centinela es
una de las opciones más frecuentemente usadas para hacer vigilancia activa, aunque esto no descarta
otras opciones como el uso de aplicaciones para teléfonos inteligentes.
La vigilancia de estas nuevas vacunas es un reto porque muy probablemente se contará con más de un
biológico y un número bastante elevado de sitios de vacunación para poder cumplir los objetivos aquí
propuestos. Para esto es necesario el entrenamiento del nuevo personal que se encargará de la
vacunación contra COVID-19, del personal de salud de los centros de atención y la adecuada captura de
información al sistema de información PAIweb que permita identificar el biológico empleado y el lote.
En cuanto al seguimiento a la vacunación hay dos elementos importantes. Las coberturas de vacunación
que están siendo alcanzadas y la efectividad que se puede observar y el impacto que está teniendo la
vacunación. Para el primer elemento, el sistema de registro de vacunación se llevará de manera correcta
84
y oportuna. Para el segundo está en desarrollo la metodología de evaluación de la efectividad. Esto
comprende el desarrollo de modelos que permitan estimar la efectividad e impacto de la vacunación para
que sean comparados con los efectos observados. Esto permite tener un referente contra el cual pueda
medirse el avance.
El seguimiento a la efectividad de la vacunación se llevará a cabo a través del cruce de información entre
el SIVIGILA, el Sistema de Información de Muestras (SISMUESTRAS) donde se registran los resultados
de laboratorios de las pruebas para COVID-19 y el PAIWeb. El cruce de esta información permitirá evaluar
de manera continua la efectividad de las vacunas de acuerdo con el tipo de biológico empleado.
85
19. Referencias
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