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    Guinama Modus Operandi Gel Aloe Vera 100 Feb 20

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    Este documento proporciona instrucciones para elaborar 200 ml de gel de aloe vera. Detalla los ingredientes y cantidades necesarios en 8 fases. Incluye procedimientos de mezcla, agitación y neutralización. Especifica equipos de seguridad y utillaje requeridos. Describe controles de calidad como pH y aspecto final del gel.

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    Gel de Aloe Vera Cantidad a elaborar: 200ml

    Producto: Cantidad Total Nº de lote


    EDTA 0,1% 0,2g
    Fase I
    Glicerina 5% 10g
    Fase II Aloe vera en gel Csp 100ml 190
    Fase III Colorante verde 0,01% 4 gotas
    Fase IV Euxyl 9010 0,7% 1,4
    Perfume musk 0,2% 0,4
    Fase V
    Polysorbate 20 0,8% 1,6
    Fase VI Carbopol Ultrez 10 0,9% 1,8
    Trietanolamina 1,3% 2,6
    Frasco RO incoloro 200ml +
    1 1
    tapon

    MODUS OPERANDI

    Orden Procedimiento:

    Aplicar el procedimiento de trabajo de geles


    1 Pesar los productos de la fase I, y humectarlos entre sí.

    Pesar el Aloe Vera Gel, e incorporarla a la fase I, dejar en el agitador magnético el tiempo suficiente
    2
    para que se disuelvan los productos
    Añadir el colorante verde y el euxyl, con mucho cuidado de no pasarse, pues dejarían el gel poco
    3 translucido. Mantener en agitación hasta que se vuelva completamente translucido
    Mezclar entre si los productos de la Fase V en otro vaso de precipitados, y verter poco a poco la
    4 mezcla anterior sobre ellos. Dejar en agitador magnético hasta que se vuelva translucido de nuevo.
    Pesar el carbopol y verter sobre la mezcla anterior. Dejar bajo agitación magnética hasta que se
    5
    incorpore por completo. Quedará en forma de suspensión opaca.

    Neutralizar el gel con la trietanolamina. Agitar suavemente con varilla o SAMIX evitando
    6
    incorporar aire y burbujas

    7 Comprobar pH y características organolépticas del gel

    8 Envasar en frasco 200ml con tapón dosificador

    Elementos de seguridad personal: guantes, mascarilla, bata

    Utillaje utilizado: Balanza, Espátula, agitador magnético, vaso precipitados, varilla, placa calefactora

     
      1  
    CONTROL DE CALIDAD:
    La RFE describe los controles de calidad para esta elaboración: pH, peso total y RESULTADOS
    características organolépticas

    Características del producto acabado: gel viscoso translucido verde, pH no inferior


    a 5 y no superior a 7. Sin puntos ni precipitados.

    Aspecto final: Gel viscoso translucido verde. pH 5-7.

    PERSONAL ELABORADOR: FECHA Y FIRMA DEL RESPONSABLE

    INFORMACION ADICIONAL PARA LA ELABORACIÓN DEL PROSPECTO

    INDICACIONES Y POSOLOGIA
    De efecto hidratante y antiinflamatorio. El gel de aloe Vera contiene más del 99% de agua, y del 1% de activos
    un 60% son mucilagos.
    Por su gran capacidad de retención de agua, se usa cuando se requiere hidratación y suavidad, y produce
    efectos sinérgicos con otros hidratantes y humectantes cutáneos como la glicerina y el propilenglicol.
    Tiene propiedades emolientes, calmantes, refrescantes y antiinflamatorias, lo que le permite formar parte de
    preparaciones farmacéuticas y cosméticas.

    CONSERVACIÓN
    Proteger de la luz y mantener a una temperatura no superior a 25°C. No congelar.

    REACCIONES ADVERSAS
    Precaución en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes.

    PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES


    No se han descrito

    OBSERVACIONES
    Dada las características del preparado, no es necesario un especial cuidado con el producto.
    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
    Teléfono (91) 562 04 20

    BIBLIOGRAFIA:
    1.   Formulario Básico de medicamentos magistrales. Mª Jose Llopis Clavijo. Vicent Baixauli Comes. Valencia
    2001.
    2.   Formulación magistral de medicamentos. Colegio oficial de farmacéuticos de Bizkaia. 2004

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