Trazabilidad de Componentes Sanguineos - 2

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OCCIDENTE APCs 1.4
HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Edición: 1

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4.5 Componente sanguíneo: un constituyente terapéutico de la sangre (glóbulos rojos,


leucocitos, plaquetas, plasma) que se pueda preparar mediante la centrifugación, filtración
y congelamiento utilizando la metodología convencional de los bancos de sangre.

4.6 Componentes sanguíneos primarios: Producto sanguíneo susceptible de separar en


otros componentes.

4.7 Componentes sanguíneos secundarios: Producto Sanguíneo obtenido a partir de otro


componente primario.

4.8 Stock: Número total de unidades de componentes almacenados en condiciones


adecuadas a cada uno de ellos para responder a la demanda de un centro.

4.9 Cuarentena: Situación de materias primas, reactivos, bolsas de sangre o


componentes sanguíneos, aislados físicamente o por otros medios, en espera de una
decisión para ser liberados o puestos a disposición para distribuir o eliminar.

5. Desarrollo: (Ver Flujograma 1 y 2).


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6.1 Flujograma de proceso de trazabilidad de los Componentes Sanguíneos I:

Sitio Fijo de Atención Unidad de sangre Colecta Móvil de


de Donantes Donada sangre

Tubo Asignación de Número de Tubo


donación a:
• Bolsa
• Tubos de Muestras Laboratorio de
Laboratorio de Calificación Inmunohematología:
microbiológica • Fichas
Tipificación ABO y estudio de
Detección de enfermedades anticuerpos irregulares
Transmisibles por transfusión

Bolsas Eliminación
conformes No Donaciones
??? frustras
y bolsas de
Si Donantes con
antecedentes
Preparación de dudosos
componentes sanguíneos

Eliminación
¿Bolsas No Bolsas No
Conformes? aptas,
?

Si

Glóbulos rojos Corrientes


Glóbulos Rojos Leucorreducidos
Plaquetas Corrientes
Plaquetas Leucorreducidas
Plasma Fresco
Crioprecipitados
Plasma sin Factor VIII

¿Productos Eliminación de
conformes? No Productos No
conformes

Si

Separación de Presencia
Componentes de Ac.
Sanguíneos => Calidad Irregulares
preparación de controles

Eliminación de Componentes .
Tamizaje Sanguíneos con Tamizaje
Reactivo Reactivo +.
1ª vez Cuarentena para donación
anterior y posterior

Tamizaje
reactivo 2º Liberación de cuarentena de C.S. de
vez donación anterior y posterior
Muestra a ISP para Confirmación

ABO y Rh
Tamizaje Liberación y etiquetaje de EA Irreg.
No reactivo componentes sanguíneos, O.K.
ingreso a stock de productos
listos para el uso Transfusional
y productos para control de
calidad
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6.2 Flujograma de Proceso Trazabilidad de los Componentes Sanguíneos II:

Banco de Sangre Productor


Stock de Componentes
Sanguíneos listos para el uso
Solicitud de Componentes
Transfusional
Solicitud de Componentes Sanguíneos desde Bancos
Sanguíneos desde Unidades de sangre externos
de Medicina Transfusional
Asignadas

Entrega de componentes
sanguíneos a UMTs: Entrega de componentes
San Juan de Dios sanguíneos a Bancos de sangre
Felix Bulnes , Melipilla, de otros establecimientos
Talagante y Peñaflor

Envío mensual de informe de


uso de Componentes
Sanguíneos recibidos:
• Transfundidos
• Eliminados
• Enviados a otros B d S

Envío de plasmas a planta


procesadora industrial
Universidad de Córdova

Eliminación de componentes sanguíneos:


• Por obsolescencia
• Por calidad no cumplida: volumen, Etc
Separación y almacenamiento • Bolsas rotas en congelación
de componentes sanguíneos • Error de numeración
para Control de Calidad • Sellos rotos
• Quebradura de tubuladura congelada
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7. Indicadores y método de evaluación:

7.1 Indicador de Trazabilidad:

Indicador Trazabilidad en Medicina Transfusional.


Responsable TM asignado/ Médico Jefe Unidad.
Verificador Trazabilidad.
Normas relativas a: i Control de proceso de registro actividades y seguimiento de los
hemocomponentes hasta su destino final.
Indicador definido
Nº pautas de control de trazabilidad aplicadas que cumplen con
criterio de trazabilidad / Nº total de pautas de control de trazabilidad
aplicadas X 100

Umbral de Excelente: 100 %


cumplimiento Aceptable: 85 -99 %
Crítico : 0 - 84%
Sistema de registro • Trimestralmente se tomará una muestra al azar de 6 donantes de
sangre del periodo a evaluar.
• Formulario “Control de Trazabilidad de Hemocomponentes”
• Software existente de Banco de Sangre
• Libros de registros: Libro de Donantes, Libro de
Hemocomponentes, Libro de Serología, Libro de Receptores,
Libro de Transfusiones, Fichas Clínicas.
Evaluación de Trimestral
cumplimiento
Documentación de Informe a Subdirector Médico, Subdirector Apoyo Clínico, Comité de
cumplimiento Calidad e IIH, Comité de Medicina Transfusional.
Planes de acción Identificación de problemática que genera el no cumplimiento e
definidos en caso de no implementación de medidas correctivas.
cumplimiento
Evaluación de las 1 mes después de la implementación de medidas correctivas.
acciones
Documentación del Informe escrito a Subdirector Apoyo Clínico.
resultado de las acciones
Documentación de las Informe escrito a Subdirector Apoyo Clínico.
mejorías

8. Distribución del documento:

8.1 Banco de sangre.


8.2 Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente.
8.3 Dirección Médica.

9. Referencias bibliográficas:

9.1 Política Nacional de Sangre. Comisión Nacional de Sangre y Tejidos MINSAL 2009.
9.2 Unidades de Medicina Transfusional. MINSAL 2009.
9.3 Informe de los Servicios de Sangre y Medicina transfusional en CHILE 2007.
9.4 Requerimientos Básicos para servicios de Sangre OMS 2006.
9.5 Estándares de Acreditación en Transfusión Sanguínea. SETS 2006.

10. Anexos:

10. 1 Flujogramas procesos de Banco de Sangre Productor y Unidad de Medicina


Transfusional sección Donantes

10.1.1 Planificación de Colectas Móviles.


10.1.2 Organización de Colectas Móviles.
10.1.3 Recepción y Selección de Donantes de sangre.
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10.1.4 Extracción de Sangre Total.


10.1.5 Incidentes en Extracción de sangre.

10.2 Producción de Componentes Sanguíneos:

10.2.1 Recepción de la sangre donada.


10.2.2 Obtención de componentes sanguíneos I.
10.2.3 Obtención de componentes sanguíneos II.
10.2.4 Calificación Microbiológica.
10.2.5 Calificación Inmunohematológica de Donantes de sangre.
10.2.6 Etiquetaje y Liberación de componentes sanguíneos.

10.3 Unidad de Medicina Transfusional:

10.3.1 Despacho de Transfusiones I Urgentes.


10.3.2 Despacho de Transfusiones II Urgencia Máxima.
10.3.3 Despacho de Transfusiones III Instalación de Transfusiones.
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Anexo 10.1: Flujogramas procesos de Banco de Sangre Productor y Unidad de Medicina


Transfusional sección Donantes.

Anexo 10.1.1 Planificación de Colectas Móviles.

COLECTAS MOVILES
DE SANGRE

Planificación
de
Colectas

Colecta Colecta
Nueva Regular

Contacto y Confirmación
envío de contacto, fecha
información y local

Reunión de
Planificación

 Contacto con anfitrión


 Definición del Lugar
 Completar ficha de colecta

Evaluación de condiciones
y aptitud del Local Nuevo local

¿Cumple los Suspensión


Requisitos? NO

SI

Ingreso a
Calendario Calendario de
de Colectas colectas
Móviles

Planificación Calendario:
Confirmar fechas
Confirmar lugares Personal
Confirmar contactos
Voluntariado

Publicación y difusión
de Calendario
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Anexo 10.1.2: Organización de Colectas Móviles:


Colecta de Sangre

Día  Definir Nº Probable de Donantes


anterior  Cargar cajas y carros con insumos en Nº definido
 Nº de bolsas corrientes y leucorreducidas según
planificación.

Día de Retiro colaciones Donantes y Personal


Colecta

Llenado de hoja de control de insumos y equipos

¿Está todo
O.K?

Si

Carga de Vehículo de transporte

Lugar de Preparación de puestos de trabajo predefinidos


Colecta

Desarrollo de Colecta

Atención Sensibilización a
Donantes la donación

Fin de atención

Chequeo de bolsas, fichas y


tubos de muestras

Revisión de fichas: Aceptados,


rechazados y frustros

Recogida de insumos y
equipos, según hoja de control

Carga y descarga de Vehículo de Transporte

Banco de Chequeo material descargado según


Sangre hoja de control de insumos y equipos

Descarga de bolsas, chequeo con


fichas y tubos de muestras

Entrega de Bolsas aptas para el


procesamiento a sección Hemocomponentes

Almacenamiento de materiales y equipos


Fin de la Colecta
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Anexo 10.1.3: Recepción y Selección de Donantes de sangre.


Llegada de potenciales donantes
Recepción y entrega de Folletos
Registros Autoexclusión
explicativos

Ingreso de
candidato a Donar

¿Tiene
Documento de NO Salida
Identificación?

SI

Ingreso de datos
Toma de datos: D. AT
de candidato a
Toma de signos vitales
donar

P.A , Pulso, ¿Signos


Peso o Rechazo Vitales O.K.? NO Salida
SI

Nº Donación Entrevista personal


Asignación de Nº
Rechazo Hb baja Test Hb y ABO Bajo: Recomendaciones

¿Hb O.K? NO Microhematocrito

SI

Consulta sobre
donaciones anteriores Normal

Datos en Ficha de Donante


Rechazo por Entrevista
Consentimiento Informado ¿Antecedentes de
Consejeria VIH Exclusión? SI ¿Superado?
Entrevistador SI
NO NO

¿Entrevista NO
O.K? Rechazo
definitivo o
Donante con
transitorio
antecedentes SI
poco claros

Rechazo por C.I o por Consentimiento Informado


Salida
Consejerái VIH Exámenes y Procedimiento
NO
Extracción Consejería VIH.
de sangre y
Exámenes
SI

Registro de Donante Etiquetado de


Asignación de Asignación de bolsas y tubos
Código Especial Nº de Donación a ficha,
bolsas y tubos

Eliminación
de Bolsa
Extracción de Bolsa de
Sangre y tubos
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Anexo 10.1.4: Extracción de Sangre Total.

Donante apto
para Donar

¿Corresponde
identidad con
NO
datos de ficha?

SI
Rechequeo

¿Corresponde
código de NO
barra?

SI

¿Venas NO Salida
adecuadas?

SI

Corroborar Nº de
bolsa, tubos, ficha,
identidad del donante

Aseo y desinfección de
sitio de punción

Venopunción ¿Donante
Exitosa NO acepta 2ª
punción?

Extracción 1bolsa de
sangre

SI NO

¿Extracción
dentro de 10
min?

NO SI
Salida
Entrega
Comprobante
Donación
Bolsa de Sangre Bolsa de Sangre
Registro Bolsas NO Apta para Toma Apta para
no Aptas procesamiento P.A procesamiento

Reposo - Hidratación Autoexclusión


Cuidados post extracción post donación
Recomendaciones post extracción

Aviso a Hemo-
Despedida
componentes
Invitación a repetir la donación
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Anexo 10.1.5: Incidentes en Extracción de sangre.

Donante apto
para Donar

¿Venas
adecuadas? NO Salida

SI

Aseo y desinfección de
sitio de punción

Venopunción
Exitosa

SI

Extracción Exitosa
Dentro de 10 min Bolsa No se Llena
Extracción Frustra

Bolsa de Sangre Bolsa de Sangre Registro y


Apta para NO Apta para eliminación de
procesamiento procesamiento bolsa

Registro RAD Reacción Tratamiento de RAD


Y tratamiento Adversa a la Si Reposo y control
SI
Donación Signos Vitales

No

Reposo - Colación SI ¿Recuperación ?


Recomendaciones post
extracción No

Tratamiento Médico
Recomendaciones
Post donación

Autoexclusión
post donación

Aviso a Sección
Componentes

Registro
Autoexclusión

Despedida
Invitación a repetir la
donación
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Anexo 10.2: Producción de Componentes Sanguíneos.

Anexo 10.2.1: Recepción de la sangre donada.

Recepción

Fichas de Tubos de Bolsas de Ficha de


Donantes muestras Sangre enlace

Control de Bolsas,
tubos y fichas

Detener Ingreso
¿Coinciden Nºs? NO y revisar todo el
proceso

SI

Dejar en espera
¿Control de NO (cuarentena ) todas
Transporte O.K?. las unidades

SI

Entregas

Tubos a Lab .de Unidades Fichas a


Inmunohematología extraídas a Registro para
y Microbiología Componentes ingreso

Inspección Bolsas
de sangre extraídas

¿Bolsas de sangre NO
Conformes?

SI

Pesaje de Unidades

Almacenar y dejar
¿Peso NO en espera
conforme?

SI Eliminación posterior a
Calificación Microbiológica

Bolsas de Sangre
Apta para el
procesamiento Donación
Efectiva
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Anexo 10.2.2: Obtención de componentes sanguíneos I.

Unidades de sangre aptas


para el procesamiento

Decisión de Productos a preparar

Bolsa Cuádruple T & B Bolsa triple corriente

Contrapeso de capachos
Carga de la centrífuga

Centrifugación
Programada

Separación de
Componentes
sanguíneos

Producto Producto
Terminado Intermedio

Glóbulos Rojos Glób. Rojos Plasma Plasma Plasma Buffy


Leucorreducidos Corrientes Fresco Fresco Rico en Coat
Plaquetas

Inspección 1
Aspecto e
indemnidad bolsa

Chequeo
Volumen => Peso

Eliminación
¿Productos posterior a
Conformes? NO calificación
microbiológica

SI

Ingreso de
Componente
.Sanguíneo a . sistema
informático

Almacenamiento primario
=> espera Calificación
Inmunohematológica y
Microbiológica
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Anexo 10.2.3: Obtención de componentes sanguíneos II.

Plasma Plasma Rico Buffy


Fresco en Plaquetas Coat

Congelado de Reposo
plasma - 80º C 2 horas

Descongelado
4 º C (16 horas)

Contrapeso de capachos
Carga de la centrífuga

Centrifugación Bolsa rota en


Programada Eliminación
centrífuga de Producto

Separación de
Componentes Registro de
sanguíneos Eliminación

Crioprecipitado Plasma Fresco C. Plaquetas C. Plaquetas cte.


Plasma s/f VIII leucorreducidas

Almacenamiento Reposo a tº
primario => espera ambiente por 2
Calificación horas
Inmunohematológica y
Microbiológica
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Anexo 10.2.4: Calificación Microbiológica.


Muestras de Pacientes
Muestras de Donantes HSJdD, Consultorios, CRS,
Hospitales del SS.
HTLV y T. Cruzi

Preparación de muestras
1. Revisión de datos: Tubos y ordenes
Registro de
2. Inspección de las muestras
pacientes y
3. Ingreso a software
Donantes
4. Etiquetaje de tubos
5. Centrifugado de muestras
6. Orden de muestras por tipo de
exámen

¿Muestras Llamado a
cumplen No Servicio Clínico
requisitos?

Devolución muestra
Si y Orden

Realización de técnicas
ELISA

Resultados de Técnicas

¿Controles No Técnica inválida


Internos O.K

Si

Validación de técnica

Registro de Resultados
resultados
Repetir: Tubo y
No Reactivo Reactivo Tubuladura bolsa

Reactivo NO Reactivo
Eliminación
Etiqueta de Comp.
Bolsa Sanguíneos
Donantes
Guardar Repetir
Muestra Técnica
para ISP

Informe
Resultado
Paciente No
Envío de Reactivo Reactivo
muestra a
ISP
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Anexo 10.2.5: Calificación Inmunohematológica de Donantes de sangre.

Muestras de Donantes

Revisión de Etiquetas

Centrifugado de
muestras

Ordenado de muestras
en gradillas x Nº

Carga de gradillas de
tubos con reactivos,
Anti A, Anti B y Anti D

Tipificación de grupo ABO,


Rh y Estudio de Ac.
Irregulares según POE

Registro de
resultados

Chequeo de
resultados

¿Grupo ABO y Presencia Si


No Rh Conforme? de ¿Acs. Repetir Ac
.Irregulares? irregulares

Si No
¿Confirma
resultado?
Resolver
discrepancia
Si

Productos plasmáticos
van a calidad

Emitir etiqueta de
Grupo ABO y Rh Emitir etiqueta
para Gl Rojos. para plasma,
Plasma, Plaquetas plaquetas y criopp
y Crioprecipitados para Control de
Calidad.
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Anexo 10.2.6: Etiquetaje y Liberación de componentes sanguíneos.

Etiquetas confeccionadas
Grupo ABO RH + EA Irregulares
Tamizaje microbiológico Negativo

Etiquetaje de Glóbulos Rojos y


Sangre completa

Pegado de etiquetas ABO y Rh,


Estudio de Ac Irregulares

Revisión de resultados de Chequeo de grupo de etiqueta con


Tamizaje serológico reclasificación de tubuladura de bolsa

Resolver
Si Resultados ¿Grupos ABO No discrepancia
Reactivos y Rh O.K?

No Si
Verificar si todos los
CS preparados con
la Donación reactiva
han sido eliminados Firma de etiquetas por T.M.

Verificar si se han Buscar bolsas


puesto en ¿Están todas las No faltantes
cuarentena las bolsas del día?
bolsas de CS de
donación anterior y
posterior Si

Doble revisión de resultados Almacenamiento de


Registro de chequeo de Calificación microbiológica Bolsas de sangre para
de resultados x 2 e Inmunohematológica bacteriología y Control
de Calidad

Almacenamiento de
Glóbulos rojos
listos para el uso
trans fusional
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Etiquetaje y Liberación de Plasmas, Plaquetas y Crioprecipitados

Etiquetas confeccionadas
Grupo ABO RH + EA Irregulares
Tamizaje microbiológico Negativo

Etiquetaje para Plaquetas,


Plasmas y Criopp

Pegado de etiquetas ABO y Rh,


Estudio de Ac Irregulares

Revisión de resultados de Chequeo de grupo de etiqueta con


Tamizaje serológico reclasificación de tubuladura de bolsa

Resolver
Si Resultados ¿Grupos ABO No discrepancia
Reactivos y Rh O.K?

No Si
Verificar si todos los
CS preparados con
la Donación reactiva
han sido eliminados Firma de etiquetas por T.M.

Verificar si se han Buscar bolsas


puesto en ¿Están todas las No faltantes
cuarentena las bolsas del día?
bolsas de CS de
donación anterior y
posterior Si

Doble revisión de resultados


Registro de chequeo de Calificación microbiológica
de resultados x 2 e Inmunohematológica

Separación de plasmas
Almacenamiento de Almacenamiento de bajo volumen y SFVIII
Bolsas Componentes Plaquetas y Plasmas para envío a planta
plasmáticos con Ac frescos listos para el procesadora
Irreg. y plasmas AB uso trans fusional
para Control de Calidad
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Anexo 10.3: Unidad de Medicina Transfusional.

Anexo 10.3.1: Despacho de Transfusiones I Urgentes.

Llegada Orden de Transfusión

¿Urgencia
Máxima? Si 1 Tr

No

¿Está
clasificado? No

Si Tipificación
ABO y Rh
Solicitud de Muestra completa
Estudio de Acs
Irregulares
¿Ac.
Irregulares
realizados? No

Si

Paciente clasificado,. Paciente:


 EAI (-) menos de  Politransfundido,
3 meses,  Transfundido < 72 horas,
 no politransfundido  EAI +
 Solicitud O.K.  Patología compleja

Registro de
unidades
despachadas y Despacho C. S P. Compatibilidad y TAGHI - LISS
exámenes ABO y Rh compatible, Despacho C.S. compatibilizado,
pretransfusionales productos corrientes productos leucorreducidos, irradiados,
filtrados según solicitud.

Grado de Urgencia

Urgente Inmediata No Urgente


3 horas 30 min Dentro del día

Reclasificación ABO y Rh Pte.

Instalación e inicio
de transfusión
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Anexo 10.3.2: Despacho de Transfusiones II Urgencia Máxima.

1 Tr Llegada Orden de Transfusión

¿Urgencia
Máxima?

Si

Tipificación ABO y
Rh completa

Despacho 1 U G.R
Isogrupo

Solicitud Autorización
Médica para Transfusión
Inicio de PC y sin PC ni EAI
TAGHI

Registro de
Autorización
Médica Reclasificación Si Autorización médica
ABO y Rh Pte. Inicio Tx sin PC

No
Instalación de Vía e
inicio de transfusión Espera resultado
de PC y TAGH
Recontrol e
instalación de vía

TAGHI y PC
Negativos No Suspensión de
Transfusión
Si

Búsqueda de
Bolsas
compatibles
Despacho de Gl. Rojos
P.C. Compatibles

Registro de ¿PC
exámenes Neg? No

Si

Reclasificación
ABO y Rh Pte.

Instalación
Término de transfusión
transfusión
n
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de Sangre Página 21 de 22
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1 Tr Llegada Orden de Transfusión

¿Urgencia
Máxima?

No

Tipificación ABO
¿Tiene Grupo No y Rh completa
ABO y Rh?

Si

Inicio de PC y
TAGHI Despacho de plasmas, Plaquetqs
o Crio Isogrupo

Registro de
Autorización Autorización médica Transf. Gl. Rojos
Médica Inicio Tx sin PC

Reclasificación
ABO y Rh Pte.

Instalación de Vía e
inicio de transfusión

Registro de TAGHI y PC Suspensión de


exámenes Negativos Transfusión

Si Búsqueda de
Bolsas
compatibles

¿PC
Neg? No

Si

Reclasificación
ABO y Rh Pte.

Término de
Instalación
transfusión
transfusión
n
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Vigencia: Enero 2014

Anexo 10.3.3: Despacho de Transfusiones III Instalación de Transfusiones.


Despacho de
Transfusión

En el Verificación de datos:
Banco Nombre, Coincidencia de
de grupo, Nº de bolsas, fecha de
Sangre expiración de los productos

Verificación de datos:
Al lado del Brazalete: Nombre paciente y
paciente ficha o RUT

Reclasificación ABO y Rh Pte.

Toma de
Pulso y Temperatura

Instalación de Vía e
inicio de transfusión

Vigilancia de RAT
en primeros minutos

¿aparición Suspensión de
de RAT? Si transfusión y mantención
de vía permeable

Registro de TX en Aviso a encargado Aviso a Médico de


hoja transfusional de sala sala o de turno

En el Registro de Identificación de tipo


Banco transfusión de RAT => Tto
de
Sangre

Visita a pacientes Aviso a Banco de


Al día Sangre
transfundidos
siguiente
Hemovigilancia

Retiro de Unidad
Toma de muestra
Pacientes con RAT Envío a Microbiología

Revisión de ficha:
Tipo de RAT y Tto
realizado
Repetir pruebas
pretransfusionales con
nueva muestra y
Llenado de formulario anterior
RAT
Registro de
Eliminación
de Unidad
Registro en ficha: Eliminación de
Sugerencias Unidad
Transfusionales

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