Selección de Medicamentos y Dispositivos Médicos

Selección de medicamentos y
dispositivos médicos
Selección de medicamentos y 2
Tabla de contenido
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................................4
1 DEFINICIÓN DEL PROCESO DE SELECCIÓN....................................................................................5
1.1 ELEMENTOS DE LA DEFINICIÓN.......................................................................................................5
1.1.1 Conjunto de actividades interrelacionadas, continuas, multidisciplinaria y participativa..............5
1.1.2 Sujetos que intervienen en la selección y sus atribuciones...............................................................7
1.1.3 Enfoque basado en procesos.............................................................................................................7
1.2 OBJETO DE LA SELECCIÓN.................................................................................................................7
1.2.1 Selección de medicamentos...............................................................................................................8
1.2.2 Selección de dispositivos médicos.....................................................................................................9
1.3 CARACTERÍSTICAS DEL OBJETO DE SELECCIÓN.......................................................................10
1.3.1 Eficacia............................................................................................................................................10
1.3.2 Efectividad.......................................................................................................................................11
1.3.3 Seguridad.........................................................................................................................................11
1.3.4 Evaluación económica.....................................................................................................................11
1.3.5 Condiciones de uso..........................................................................................................................12
2 PLAN OBLIGATORIO DE SALUD Y GUÍAS......................................................................................12
2.1 MANUAL DE MEDICAMENTOS Y TERAPÉUTICA DEL SISTEMA GENERAL DE
SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD (SGSSS).............................................................................................13
2.2 LISTADO INSTITUCIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS......................13
2.3 ESQUEMAS DE TRATAMIENTO, GUÍAS O PROTOCOLOS DE MANEJO CON QUE DEBE
CONTAR LA INSTITUCIÓN......................................................................................................................14
2.4 MECANISMOS PARA LA SELECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y LOS
MEDICAMENTOS PARA LAS URGENCIAS EVIDENTES, QUE NO ESTÉN INCLUIDOS EN EL
PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS).................................................................................................15
3 PARTICIPACIÓN DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA Y DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO..........................................................................................................................................16
3.1 PARTICIPACIÓN DEL CFT..................................................................................................................16
3.1.1 Documentación................................................................................................................................16
3.2 NATURALEZA DE LA PARTICIPACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO..............................17
3.2.1 Carácter técnico..............................................................................................................................17
3.2.2 Carácter técnico y administrativo...................................................................................................18
4 PROCEDIMIENTO PARA LA SELECCIÓN.........................................................................................18
4.1 DEFINICIÓN DE POLÍTICAS INSTITUCIONALES DE SELECCIÓN.............................................18
4.2 DETERMINACIÓN DE LOS CONSUMOS..........................................................................................20
4.2.1 Consumos históricos........................................................................................................................20
4.2.2 Perfil Epidemiológico......................................................................................................................20
4.2.3 Análisis oferta-demanda..................................................................................................................20
4.2.4 Análisis histórico de demanda por interveciones............................................................................21
4.3 DECISIÓN DE SELECCIÓN................................................................................................................. 21
5 CONTROL DURANTE EL PROCESO DE SELECCIÓN....................................................................21
5.1 MEDICIÓN Y ANÁLISIS......................................................................................................................21
5.2 MEJORAMIENTO CONTÍNUO............................................................................................................22
5.2.1 Actualización del Listado de Medicamentos y Dispositivos Médicos de la Institución..................22
ANEXOS...........................................................................................................................................................24
BIBLIOGRAFÍA..............................................................................................................................................26
INTRODUCCIÓN.........................................................................................................................................3
1 DEFINICIÓN DEL PROCESO DE SELECCIÓN....................................................................................4
1.1 ELEMENTOS DE LA DEFINICIÓN....................................................................................................4
1.1.1 Conjunto de actividades interrelacionadas, continuas, multidisciplinaria y participativa..............4
1.1.2 Sujetos que intervienen en la selección y sus atribuciones...............................................................6
1.1.3 Enfoque basado en procesos.............................................................................................................6
1.2 OBJETO DE LA SELECCIÓN.................................................................................................................6
1.2.1 Selección de medicamentos...............................................................................................................7
1.2.2 Selección de dispositivos médicos.....................................................................................................8
1.3 CARACTERÍSTICAS DEL OBJETO DE SELECCIÓN.........................................................................9
1.3.1 EFICACIA.................................................................................................................................................9
1.3.2 EFECTIVIDAD.........................................................................................................................................10
1.3.3 SEGURIDAD........................................................................................................................................... 10
1.3.4 EVALUACIÓN ECONÓMICA.................................................................................................................... 10
1.3.5 CONDICIONES DE USO........................................................................................................................... 11
2 PLAN OBLIGATORIO DE SALUD Y GUÍAS.....................................................................................11
2.1 MANUAL DE MEDICAMENTOS Y TERAPÉUTICA DEL SISTEMA GENERAL DE
SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD (SGSSS).............................................................................................12
2.2 LISTADO INSTITUCIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS......................12
2.3 ESQUEMAS DE TRATAMIENTO, GUÍAS O PROTOCOLOS DE MANEJO CON QUE DEBE
CONTAR LA INSTITUCIÓN......................................................................................................................13
MEDICAMENTOS PARA LAS URGENCIAS EVIDENTES, QUE NO ESTÉN INCLUIDOS EN EL
PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS).................................................................................................14
3 PARTICIPACIÓN DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA Y DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO..........................................................................................................................................15
3.1 PARTICIPACIÓN DEL CFT..................................................................................................................15
3.1.1 Documentación................................................................................................................................15
3.2 NATURALEZA DE LA PARTICIPACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO..............................16
3.2.1 Carácter técnico..............................................................................................................................16
3.2.2 Carácter técnico y administrativo...................................................................................................17
4 PROCEDIMIENTO PARA LA SELECCIÓN.........................................................................................17
4.1 DEFINICIÓN DE POLÍTICAS INSTITUCIONALES DE SELECCIÓN.............................................17
4.2 DETERMINACIÓN DE LOS CONSUMOS..........................................................................................19
4.2.1 CONSUMOS HISTÓRICOS........................................................................................................................19
4.3 DECISIÓN DE SELECCIÓN................................................................................................................. 20
5 CONTROL DURANTE EL PROCESO DE SELECCIÓN...................................................................20
5.1 MEDICIÓN Y ANÁLISIS......................................................................................................................20
5.2 MEJORAMIENTO CONTÍNUO............................................................................................................21
5.2.1 ACTUALIZACIÓN DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS DE LA INSTITUCIÓN............................................ 21
ANEXOS.......................................................................................................................................................23
BIBLIOGRAFÍA...........................................................................................................................................25
Selección de medicamentos y dispositivos médicos
INTRODUCCIÓN
Una de las tecnologías que sustenta los procesos de atención en salud es la

utilización de medicamentos y dispositivos médicos, con una participación
importante del gasto para el Sistema General de Seguridad Social en Salud. La
prescripción de nuevos medicamentos o dispositivos médicos, el creciente número
de publicaciones, la información comercial y el razonamiento objetivo para
prescripción racional, son razones que justifican la apremiante urgencia de hacer
un proceso técnico de selección. 1
En Colombia, un estudio sobre indicación-prescripción de medicamentos en

cinco ciudades demuestra que los médicos que consultan frecuentemente dudas
clínicas tienen como fuente de información habitual el vademécum comercial, el
medio corriente para actualizarse es la asistencia a eventos, en la mayoría de los
casos patrocinados por la industria farmacéutica, y en contraste, pocas
capacitaciones son organizadas por instituciones hospitalarias o universidades.
Otro aspecto considerado en la investigación, corrobora que el mayor volumen de
información que reciben los médicos proviene de la visita médica. 2
En este contexto, se puede señalar al Servicio Farmacéutico en la misión de

liderar actividades que suplan la necesidad de obtener información objetiva sobre
los medicamentos y dispositivos médicos y construir con los profesionales del
equipo de salud las políticas que gobernarán el uso, prescripción, administración,
disponibilidad y seguimiento de las tecnologías en salud biomédicas como son los
medicamentos y los dispositivos médicos dentro de la IPS.
De ahí la importancia de procesos de selección como eslabón primario dentro

del sistema de suministro. El listado institucional de medicamentos y dispositivos
médicos, resultado del proceso selección mediante métodos especializados, es
determinante en la efectividad del tratamiento terapéutico por constituirse en
herramienta en la elección de medicamentos durante la prescripción. Además,
contribuye en la racionalización del uso, optimiza programas de información y
educación a nivel asistencial y de la comunidad, involucra a los sujetos decisorios
en el manejo y uso de estas tecnologías y mejora la eficiencia en el manejo de los
recursos.
El establecimiento de guías de manejo tiene ventajas desde el punto de vista

asistencial, pues los tratamientos responderán a una decisión de equipo, soportada
técnica y científicamente; y desde la gestión logística, se dará continuidad a las
compras, reducirá el número de ítems del inventario y se evitará el uso de recursos
en productos poco útiles, de menor eficacia, o más costosos.
El compromiso de la Gerencia en las IPS es fundamental en el éxito, aceptación y

aplicación del listado institucional de medicamentos y dispositivos médicos y de
las guías de manejo o protocolos terapéuticos. La responsabilidad del proceso de
selección recae directamente en el Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT).
1 DEFINICIÓN DEL PROCESO DE SELECCIÓN
Selección es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera

continua, multidisciplinaria y participativa se realiza en una institución de salud o
en un establecimiento farmacéutico, para definir los medicamentos y dispositivos
médicos con que se deben contar para asegurar el acceso de los usuarios a ellos,
teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo. En el proceso de
selección toma parte activa el Servicio Farmacéutico y el CFT.
Se seleccionarán los medicamentos y dispositivos médicos que se usarán de

manera regular en la institución, teniendo en cuenta el Manual de Medicamentos y
Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) y los
esquemas de tratamiento, guías o protocolos de manejo con que cuente la
institución, cuando apliquen.
En la selección de medicamentos y dispositivos médicos la participación del

servicio Servicio farmacéutico Farmacéutico será de carácter técnico, además
también podrá ser de carácter administrativo siempre que la organización así lo
determine.
1.1 ELEMENTOS DE LA DEFINICIÓN
1.1.1 Conjunto de actividades interrelacionadas, continuas, multidisciplinaria

y participativa
El proceso de selección además de requerir la participación de diferentes

disciplinas, de profesionales en salud comprometidos, con determinada
competencia técnica, capacitados y con designación para trabajar en el proceso de
selección y cumplir las funciones asignadas al Comité de Farmacia y Terapéutica,
incluye numerosas actividades tales como preparación de informes de los
medicamentos o dispositivos en estudio, organización de comité, estructuración de
la capacitación de los integrantes del comité de Farmacia y Terapéutica,
preparación de resultados y tareas designadas, investigación y consulta de bases
de datos y revistas.
Figura 1. Sistema de Gestión de Medicamentos y Dispositivos médicos
El listado institucional es dinámico por cuanto aparecen nuevas indicaciones de

los medicamentos, alertas sobre la seguridad de los mismos, cambio en los costos y
presentaciones, cambios en el perfil epidemiológico de la población a atender en la
IPS, modificación en las guías de tratamiento, entre otras, estos cambios exigen
hacer una revisión periódica además de la interrelación con los procesos relativos a
la gestión de los medicamentos y dispositivos ilustrados en la Figura 1. La
eficiencia del trabajo desarrollado en la selección de medicamentos y dispositivos

médicos, implica que la continuidad y la participación de los profesionales a través
del Comité de Farmacia y Terapéutica este asegurada.
1.1.2 Sujetos que intervienen en la selección y sus atribuciones
En el proceso de selección toma parte activa el Servicio Farmacéutico y el CFT.

Los profesionales participantes en el proceso de selección deben caracterizarse por
tener disciplina, capacidad crítica, formación especializada, hábito de lectura,
capacidad de trabajo en equipo, alto nivel de compromiso, objetividad y manejo de
herramientas informáticas entre otros.
Los participantes deben provenir de diferentes disciplinas y especialidades:

médicos, enfermeras, químicos farmacéuticos, especialistas, y podrán estar como
colaboradores terapeutas, nutricionistas, bacteriólogos, odontólogos, etc., según el
tema de análisis y los aportes que cada profesional puede hacer en el tema a
abordar.
1.1.3 Enfoque basado en procesos
Las actividades que componen la selección gestionan la transformación de

elementos de entrada (inputs), en resultados (outputs), su identificación e
interacción entre si, se basa en la metodología del “enfoque basado en procesos”,
como puede verse en la Figura 2.
1.2 OBJETO DE LA SELECCIÓN
La Selección tiene por objeto la definición de medicamentos y dispositivos

médicos que la IPS requiere para brindar a los usuarios prevención, tratamiento y
diagnóstico de forma segura, oportuna, de calidad y acorde a las necesidades de
atención en salud de la población usuaria
Dicho ejercicio requiere del compromiso de profesionales de carácter

interdisciplinario, técnico y comprometido, acceso a fuentes de información serias,
objetividad, respaldo de la Gerencia y evaluación continua.
Figura 2. Mapa de Procesos Selección de Medicamentos y Dispositivos médicos
1.2.1 Selección de medicamentos
Los medicamentos se seleccionan atendiendo a muchos factores, como las

pautas epidemiológicas, las instalaciones médicas, la capacitación y experiencia del
personal disponible, los recursos financieros y factores genéticos, demográficos y
ambientales. La OMS (1999) ha elaborado definido los siguientes criterios de
selección:
a) Sólo se deben seleccionar los medicamentos de los que existe información

sólida y suficiente sobre su eficacia y seguridad obtenida en estudios
clínicos, y de los que existen datos objetivos sobre el uso general en diversos
ámbitos médicos.
b) Cada medicamento seleccionado debe estar disponible en una forma que
permita asegurar que su calidad., incluida su biodisponibilidad, es
adecuada; debe comprobarse su estabilidad en las condiciones de
almacenamiento y uso previstas. No es conveniente involucrar por ahora el
tema de la biodisponibilidad.
c) Cuando dos o más medicamentos son aparentemente similares en lo que se
refiere a los criterios anteriores, la elección de uno u otro debe hacerse tras
una evaluación cuidadosa de su eficacia, seguridad, calidad, precio y

disponibilidad.
d) En la comparación de costos entre medicamentos, debe considerarse el costo
del tratamiento completo, y no sólo el costo por unidad. Si los
medicamentos no son completamente iguales, la selección debe basarse en
un análisis de la costo-efectividad.
e) En algunos casos, pueden influir también en la elección otros factores, como
las propiedades farmacocinéticas, o consideraciones de ámbito local como la
disponibilidad de fabricantes o de instalaciones de almacenamiento.
f) La mayoría de los medicamentos esenciales deben estar formulados con un
solo principio activo. Los productos formulados como combinación de
principios activos en una proporción fija son aceptables sólo cuando la dosis
de cada ingrediente se ajusta a las necesidades de una población
determinada y cuando se ha comprobado que la combinación es preferible,
en términos de efecto terapéutico, seguridad u observancia, a la
administración independiente de cada principio activo.
g) Los fármacos se identifican mediante la denominación común internacional
(DCI) que es el nombre recomendado por la OMS para cada medicamento, 3
sin referencia a marcas comerciales o fabricantes específicos.
Todos los CFT deben acordar de forma explícita unos criterios, basados en los
criterios de la OMS, para la selección de medicamentos, de modo que el proceso de
selección sea objetivo y basado en pruebas científicas. Los criterios de selección de
medicamentos y dispositivos médicos y el procedimiento para proponer nuevas
inclusiones al listado institucional deben publicarse. 4
No todas las pruebas científicas tienen la misma validez. Por ejemplo, los
estudios comparativos aleatorizados son menos subjetivos que la opinión de los
expertos y se consideran por lo tanto de un nivel probatorio más alto. Al publicar
criterios y decisiones relativos a la selección de medicamentos, deberían indicarse
el tipo de pruebas en que se basan. La búsqueda bibliográfica debe realizarse
mediante fuentes tales como Medline, sistema IDIS, colaboración Cochrane u otras
recomendaciones de grupos de expertos e información de los laboratorios.
1.2.2 Selección de dispositivos médicos
Para desarrollar el proceso de selección de dispositivos médicos el Comité de

Farmacia y Terapéutica debe establecer subgrupos con dedicación y
responsabilidad para cumplir este objetivo, este trabajo puede ser integrado con el
programa de tecnovigilancia y el equipo de profesionales responsables del tema en
la IPS
En el caso de los dispositivos médicos se deben usar técnicas sistemáticas de

generación de datos o acopio de información disponible para que, a través de su
análisis crítico y síntesis, se puedan obtener recomendaciones válidas para ayudar
en la toma de decisiones sanitarias.5 El Comité de Farmacia y Terapéutica
formulará la política que oriente la decisión de selección de dispositivos médicos,
el listado de acuerdo a las necesidades de la institución y , coómo se deben
dispensar y/o distribuir a los respectivos servicios. ....
Se debe especificar el propósito de la evaluación del dispositivo médico

analizado, especificar los criterios de selección de la evidencia, formular un plan de
búsqueda y selección de la literatura relevante y hacer contacto directo para
asistencia de un profesional experto.
Para dar organización a la selección de dispositivos se debe definir una

estructura básica para presentar la evidencia sobre el dispositivo médico en
estudio, cada formato o ficha debe acompañarse de un instructivo para su correcto
diligenciamiento, se propone un esquema de la ficha técnica que se puede
consultar en los anexos del presente documento.
1.3 CARACTERÍSTICAS DEL OBJETO DE SELECCIÓN
Las características del proceso de selección se basan en la eficacia, efectividad,

seguridad, economía y condiciones de uso de los medicamentos y dispositivos
médicos con que se debe tener disponibilidad en la IPS.
1.3.1 Eficacia
La evaluación de la eficacia debe realizarse de acuerdo a los resultados

publicados en la literatura científica. Estos resultados deben ser válidos,
clínicamente relevantes y aplicables a los tipos de pacientes atendidos en la IPS.
Las principales fuentes de evidencia científica son los ensayos clínicos fase III
aleatorizados, controlados. Otra fuente que debe analizarse, en caso de estar
disponible, son los meta-análisis. En general un ensayo clínico publicado tiene que
ser estudiarlo de forma crítica desde el punto de vista metodológico para

determinar la validez interna de sus resultados.
1.3.2 Efectividad
Una cuestión es la eficacia demostrada de un fármaco en un ensayo clínico y

otra su efectividad real cuando se aplica en las circunstancias y condiciones
propias de la actividad clínica habitual. Es importante determinar en primer lugar
si la población sobre la que se ha realizado un ensayo es similar a la que se tiene en
el medio, y por tanto se puede estimar que los resultados esperables serán
similares. Las circunstancias en que se ha realizado el ensayo, como por ejemplo el
nivel asistencial y de seguimiento del paciente, también deben ser similares para
poder generalizar los resultados.
1.3.3 Seguridad
La seguridad debe evaluarse a partir de la información generada en los ensayos

clínicos, en los estudios observacionales, en la ficha técnica y Boletines de
Farmacovigilancia. Se tendrán en cuenta principalmente los efectos adversos más
importantes ya sea por su frecuencia o por su gravedad.
El criterio decisorio será, a igualdad de eficacia deberá seleccionarse el

medicamento más seguro y en caso de no disponer de información exhaustiva
sobre seguridad, deberá seleccionarse el fármaco con el que haya más experiencia
clínica.
1.3.4 Evaluación económica
Se debe evaluar el costo total del medicamento que incluye precio de compra,
costo de administración, costo de monitorización y cuando sea posible, el costo
derivado de la posible iatrogenia.
Un parámetro importante es determinar el costo-eficacia incremental. Se puede

calcular en base en el número de pacientes que es necesario tratar (NNT)
valorando el costo incremental de un tratamiento completo por el número de
pacientes necesario para producir una unidad de eficacia. Es conveniente hacer
una estimación del número de pacientes año candidatos al tratamiento, en la IPS.
El análisis de la evidencia en el aspecto económico debe tener en cuenta la

categorización existente en la literatura científica en este tema como es:
a) Estudio Minimización de Costos

b) Estudio Costo – Efectividad
c) Estudio Costo - Beneficio
d) Estudio Costo - Utilidad
El NNT se define como el número de pacientes que se estima que es necesario

tratar con el nuevo tratamiento, en lugar de con el tratamiento control, para
prevenir un suceso. Fue introducido por Laupacis y Cols en 1988, como una
medida clínica útil de las consecuencias de un tratamiento. Desde entonces su
utilización se ha ido popularizando, sobre todo a raíz del auge de la corriente de
medicina basada en la mejor evidencia.6
1.3.5 Condiciones de uso
Cuando los resultados de los ensayos ofrecen datos suficientes, es posible tener
en cuenta estos conceptos en la estratificación de indicaciones, lo que permite
racionalizar el uso del medicamento, empleándose en aquellos pacientes en que
realmente se ha demostrado un beneficio significativo. Esta estratificación es el
primer paso para incorporar estos conceptos en las guías de atención de las
patologías tratadas en la IPS. Establecer condiciones de uso, aprobando su
indicación en los subgrupos de pacientes en los que los ensayos clínicos han
demostrado eficacia clínica significativa, es un punto clave desde el punto de vista
de la eficiencia.
2 PLAN OBLIGATORIO DE SALUD Y GUÍAS
Dentro de los elementos que se deben tener en cuenta en el proceso de selección

de medicamentos y dispositivos médicos, están los siguientes:
a) Tomar como referencia los principios activos incluidos en el Manual de

Medicamentos y Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en
Salud (SGSSS).
b) Medicamentos que cuenten con suficiente evidencia clínica sobre su eficacia,

efectividad y seguridad y que presenten amplia trayectoria de uso en la
entidad y en el país.
c) Medicamentos que contribuyan a resolver los problemas de salud más
frecuentes atendidos en la institución.
d) Con base en las patologías que se atiendan con mayor frecuencia en la IPS,
el CFT debe elaborar guías de manejo o protocolos terapéuticos.
e) Considerar formas farmacéuticas que presenten ventajas para su
administración y adherencia al tratamiento por parte de los usuarios.
f) La relación beneficio-riesgo y la relación de costo-efectividad. La primera
nos informa de los efectos del fármaco sobre la salud y la segunda sobre los
aspectos económicos y de eficiencia. Ambos puntos de vista deben
considerarse con rigor metodológico para que nos sean útiles en la toma de
decisiones apropiadas.7
2.1 MANUAL DE MEDICAMENTOS Y TERAPÉUTICA DEL SISTEMA GENERAL

DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD (SGSSS)
En nuestro país se ha definido el listado nacional de medicamentos esenciales. A

partir del Decreto 1938/95, el Acuerdo 83/97, el Acuerdo 106/98, el Acuerdo 228/02,
el Acuerdo el 282/04, el Acuerdo 336/06 y el Acuerdo 368/07, el Sistema de
Seguridad Social cuenta con un listado de medicamentos que tiene un papel
racionalizador, para garantizar la calidad en la atención farmacoterapéutica y para
controlar el gasto de los servicios de salud. Este es el listado de referencia para
iniciar el proceso de selección de medicamentos en la IPS.
2.2 LISTADO INSTITUCIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

MÉDICOS
Uno de los resultados del proceso de selección es la definición del listado

institucional de medicamentos y dispositivos médicos.
En el listado de los productos se deben tener en cuenta la descripción técnica, la

unidad de medida y la clasificación o codificación del producto.
a) Descripción técnica: Se debe usar la Denominación Común Internacional

(DCI), nombre recomendado por la OMS para cada medicamento. El manejo
de los productos por su Denominación Común Internacional da seguridad a
la gestión logística, pues se evitan confusiones en los productos y
proliferación de ítems en los inventarios. Para los dispositivos médicos, es
importante también usar denominaciones genéricas, para no limitarlos a

marcas comerciales.
b) Definir unidades de medida: Se debe definir la unidad de medida para cada
producto entendida también como “unidad de consumo”.
c) Clasificación de cada producto y asignación de un código de identificación:
Cada producto deberá estar identificado por su propio código.
El listado será el conjunto de elementos seleccionado por los funcionarios

competentes con el apoyo de la comunidad científica para el manejo de todas las
intervenciones que se practican en la IPS. Estarán los medicamentos seleccionados
en las guías de atención de todas las patologías, los dispositivos médicos
requeridos para las cirugías y demás intervenciones, los reactivos de laboratorio, el
material de imagenología, el material odontológico y en general los productos
hospitalarios que requiere la institución.
2.3 ESQUEMAS DE TRATAMIENTO, GUÍAS O PROTOCOLOS DE MANEJO

CON QUE DEBE CONTAR LA INSTITUCIÓN
Las guías de manejo o protocolos terapéuticos pueden definirse como «informes

elaborados de forma sistemática para ayudar a los facultativos o prescriptores a
decidir qué tratamientos son adecuados para determinados cuadros clínicos»
(MSH 1997). Deben contener, como mínimo, información sobre las características
clínicas, criterios de diagnóstico, tratamientos sin medicamentos y con
medicamentos (de primera, segunda y tercera elección) y criterios de remisión. Y
debe seguir las políticas del Comité de Farmacia y Terapéutica en cuya elaboración
debe estar inmerso el concepto de medicina basada en la evidencia clínica. Al
contrario de lo que suele argumentarse, las guías de manejo no limitan a los
prescriptores; les sirven como orientación, pero sigue siendo responsabilidad de
ellos decidir los tratamientos adecuados.
Las guías de manejo o protocolos terapéuticos son instrumentos cuya eficacia

para fomentar el uso adecuado de medicamentos se ha demostrado, siempre que:
a) Se elaboren de forma participativa.

b) Su lectura sea fácil y se actualicen de forma continua.
c) Su introducción se haga mediante un lanzamiento oficial, se proporcione la
formación y supervisión pertinentes y tengan una difusión amplia.8
Las guías de manejo constituyen una referencia sobre tratamientos óptimos para
el seguimiento y auditoria del uso de medicamentos. El CFT debe elaborar las
guías de manejo partiendo de cero o adaptarlas de otras fuentes para su uso en la
IPS. Igualmente, debe establecer los mecanismos de socialización y divulgación
para que el personal asistencial se sienta identificado y las adopte.
El establecimiento de guías de manejo tiene, entre otras, las siguientes ventajas:
a) Desde el punto de vista asistencial, los tratamientos responderán a una

decisión de equipo, soportada técnicamente, que evita comportamientos o
preferencias individuales.
b) Administrativamente, se dará continuidad a las compras, reducirá el
número de ítems del inventario y se evitará el uso de recursos en productos
de menor eficacia o más costosos.
Las guías de manejo serán oficializadas por el CFT. Una vez aprobada una guía,
cada miembro del equipo científico deberá ceñirse a este procedimiento, el cual
sólo podrá ser modificado mediante una discusión científica promovida por
alguno de los miembros del equipo y de acuerdo con las normas establecidas en el
CFT. Toda propuesta de modificación deberá sustentarse científicamente y tener
como marco de referencia el Manual de Medicamentos y Terapéutica del Sistema
General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).

MEDICAMENTOS PARA LAS URGENCIAS EVIDENTES, QUE NO ESTÉN
INCLUIDOS EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD (POS).
Es función del Comité de Farmacia y Terapéutica reglamentar el mecanismo de

selección y abastecimiento de medicamentos y dispositivos para urgencias
evidentes. El procedimiento debe incluir como mínimo:
a) Definir los casos que clasifican dentro del concepto “urgencia evidente”.
b) Determinar cuales medicamentos y dispositivos médicos se usan en dichas
urgencias evidentes.
c) Revisar la Resolución 5061 de 1997, por la cual se reglamentan los Comités
Técnico Científicos dentro de la Entidades Promotoras de Salud,
Administradoras del Régimen Subsidiado e Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud. Derogado. Vigente la resolución 2933 de 2006
reglamenta........
d) Identificar si hay medicamentos vitales no disponibles.
e) Conocer los trámites necesarios para importar medicamentos vitales no

disponibles reglamentados en el Decreto 481 de 2004, se puede consultar la
“Guía para el diligenciamiento de las intenciones de importación que
requieren concepto de INVIMA”.9
f) Documentar el procedimiento para la adquisición ágil de los medicamentos
y dispositivos definidos en esta categoría, teniendo en cuenta las normas
respectivas, las autorizaciones correspondientes y los responsables.
3 PARTICIPACIÓN DEL COMITÉ DE FARMACIA Y

TERAPÉUTICA Y DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
3.1 PARTICIPACIÓN DEL CFT
El desarrollo de políticas y procedimientos constituye un paso preliminar

esencial para el trabajo que se pretenda abordar. Dichas políticas y procedimientos
deben ser aprobados por el Gerente de la IPS, de modo que el CFT tenga la
autorización necesaria para tomar y ejecutar decisiones y exigir el debido
cumplimiento de parte del personal médico. 10 Las políticas y procedimientos
deben cubrir las siguientes temáticas:
a) Criterios de selección de medicamentos para ser incluidos en el listado

institucional.
b) Inclusión y eliminación de medicamentos del listado institucional.
c) Requisitos en cuanto a la prescripción de medicamentos
d) Utilización de medicamentos no incluidos en el listado institucional.
e) Monitoreo de las reacciones adversas a medicamentos
f) Evaluación del uso de medicamentos
g) Utilización de medicamentos para propósitos de investigación
h) Lineamientos para el manejo de muestras médicas
i) Reglas que rigen las actividades del CFT.
El CFT debe asegurar la socialización y difusión del listado Institucional, de las

guías de manejo o protocolos terapéuticos para las patologías tratadas en la IPS,
por medio de publicaciones de fácil consulta entre todo el personal asistencial, en
especial de los médicos prescriptores.
3.1.1 Documentación
Toda la documentación generada durante el proceso de selección debe estar

archivada, mantenida y codificada para su consulta, actualización y aprobación.
Incluye entre otros, los siguientes documentos:
a) Listado Institucional de medicamentos y dispositivos médicos.

b) Guías de manejo.
c) Protocolos de tratamiento.
d) Soportes de la revisión bibliográfica.
e) Actas del CFT.
f) Documentos de trabajo de la selección de medicamentos, y dispositivos
médicos.
g) Fichas técnicas de medicamentos y dispositivos médicos.
Adicionalmente se debe contar con la Resolución de creación del CFT,

reglamento, plan de trabajo y cronograma.
Para que la participación del Comité de farmacia y terapéutica sea aefectiva la

OMS da algunas recomendaciones que la gerencia de la IPS debe tener en cuenta
como son:
a) Dispone de suficiente personal que comprende y es capaz de realizar el

trabajo necesario.
b) Ofrece incentivos a los profesionales participantes; por ejemplo,
reconocimiento o asignación de horas de trabajo a actividades relativas al
CFT.
c) La IPS y su personal rinden cuentas del dinero que gastan en medicamentos
y de la calidad de la asistencia que proporcionan.11
3.2 NATURALEZA DE LA PARTICIPACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
3.2.1 Carácter técnico
La participación del servicio farmacéutico es de carácter técnico en la medida

que requiere las habilidades, competencias y experticia del profesional director del
servicio para soportar al comité de farmacia y terapéutica en información de
medicamentos sobre mecanismos de acción, indicaciones terapéuticas e
indicaciones aprobadas en el país según las normas farmacológicas, reacciones
adversas, contraindicaciones, interacciones, propiedades farmacocinéticas, vías de
administración, marcas comerciales disponibles, consulta y análisis de literatura

científica sobre eficacia, efectividad, y seguridad de los medicamentos, revisión y
preparación de informes sobre medicamentos y dispositivos médicos, elaboración
de guías de manejo de medicamentos como psicotrópicos, alto costo,
medicamentos utilizados en programas de promoción y prevención, entre otros,
presentación y análisis de prescripción de medicamentos por grupo etáreo, por
grupo farmacológico que permite evaluar en el comité la correlación con el
diagnóstico y realizar intervenciones para minimizar el riesgo.
3.2.2 Carácter técnico y administrativo
El servicio farmacéutico realiza actividades de carácter técnico y administrativo

como la presentación de estadísticas de consumo de medicamentos, cifras sobre
tendencias de prescripción, elaboración de informes sobre prescripción de
antibióticos, variación en la rotación de medicamentos, generación de informes
sobre satisfacción de la demanda de medicamentos en un periodo determinado,
informes sobre disponibilidad de medicamentos en el mercado nacional, etc.
4 PROCEDIMIENTO PARA LA SELECCIÓN
La selección debe ser gradual y objeto de análisis previos, el comité de farmacia

y terapéutica debe evaluar aspectos tales como:
a) Cuál es la información institucional disponible?

b) Quienes serán los responsables de hacer la selección?
c) Con que recursos cuenta la IPS para adelantar este proceso?
d) El perfil epidemiológico está actualizado?
e) Qué estadísticas de consumo histórico están disponibles?
f) Cómo se validarán estos datos?
El éxito de la selección depende de aspectos como la formulación sencilla de los

objetivos, planeación, compromiso de la dirección de institución, disponibilidad de
la información, claridad y acuerdo del Comité de Farmacia y Terapéutica sobre las
metodologías a seguir, cumplimiento de las funciones y tareas asignadas a los
miembros, transparencia, consulta sistemática, acceso a fuentes bibliográficas
confiables e independientes, continuidad, actualización, educación continuada y
disciplina.
4.1 DEFINICIÓN DE POLÍTICAS INSTITUCIONALES DE SELECCIÓN
El Comité de farmacia y Terapéutica debe definir las políticas institucionales en

cuanto a la selección de medicamentos y dispositivos médicos, la metodología para
establecer los consumos, la revisión y actualización de las guías de manejo y del
listado de medicamentos y dispositivos médicos, así como los criterios de
especificaciones técnicas, conceptos de calidad y pautas del uso de medicamentos.
Las responsabilidades del Comité de farmacia y Terapéutica comprende entre

otras formular una política institucional sobre los mecanismos de acceso a
medicamentos no incluidos en el manual de medicamentos y terapéutica del POS,
y el suministro de medicamentos agotados así como de medicamentos vitales no
disponibles, igualmente diseñar políticas en materia de dispensación de
medicamentos para enfermedades catastróficas y de alto costo en la IPS, establecer
políticas en materia de medicamentos de control especial, diseñar políticas de
prescripción y administración de medicamentos, al igual que diseñar una política
para la selección y evaluación de dispositivos médicos utilizados en la atención de
los usuarios. Así como políticas de uso especialmente de antibióticos.
También es función del Comité de Farmacia y Terapéutica establecer los

mecanismos de implementación de las políticas, la medición y los mecanismos
para la vigilancia del cumplimiento de las mismas.
Para formular la política de selección de medicamentos es necesario establecer

como criterio principal el concepto de Medicina Basada en la Evidencia como
sigue: “ Es“Es la integración de la mejor experiencia clínica individual con la mejor
evidencia clínica externa disponible obtenida en una búsqueda sistemática” 12
El mecanismo de selección debe incluir las categorías de evidencia de la literatura

médica así:
a) NIVEL I Meta-análisis o experimentos de alta calidad.

b) NIVEL II Meta-análisis de estudios heterogéneos o experimentos clínicos
con posibilidad de errores metodológicos importantes.
c) NIVEL III (1) Experimentos clínicos controlados no aleatorizados.
d) NIVEL III (2) Estudios de cohorte o casos y controles adecuadamente
desarrollados.
e) NIVEL III (3) Resultados dramáticos de estudios no controlados.
f) NIVEL IV Opinión de autoridades respetadas basadas en estudios

descriptivos o reportes de comités de expertos.13
Otro tema que deben contemplar las políticas de selección son los mecanismos para
garantizar la formación y la capacidad de los miembros del Comité de Farmacia y
Terapéutica para evaluar críticamente la calidad de los estudios consultados de manera
que aporten información confiable al análisis durante la selección.
4.2 DETERMINACIÓN DE LOS CONSUMOS
Existen varios métodos para determinar los consumos de medicamentos y

dispositivos médicos de la IPS, dependiendo de varios factores, tales como la
antigüedad de la institución, la información disponible y el nivel de aceptación de
las guías o de manejo o esquemas de tratamiento. Se puede ampliar más?
Lo ideal es complementar la información aportada por cada uno de ellos y
determinar las necesidades reales de la institución.
4.2.1 Consumos históricos
El método de consumos históricos consiste en estimar las necesidades de

productos con base en los consumos de los mismos durante periodos anteriores;
permite hacer un cálculo de necesidades pero puede contener los errores de cálculo
y fomentar malas prácticas de usos del pasado. Es un método seguro siempre que
se acompañe de un análisis de los datos acorde a demanda insatisfecha, perfil
epidemiológico, información de oferta-demanda, y análisis histórico de demanda
por intervenciones.
4.2.2 Perfil Epidemiológico
El perfil epidemiológico se basa en el perfil poblacional de los beneficiarios de la

IPS y las intervenciones que la población demande (morbilidad y mortalidad)
deduciendo los productos necesarios para practicarlas. Es útil para calcular los
productos que se van a requerir en instituciones nuevas, sin estadísticas históricas
de demanda, lo mismo que en IPS con un historial de naturaleza dinámica en la
oferta de servicios. Es de esperarse que de una población, con una determinada
conformación por género, edad, condiciones ambientales, etc., se derive una
determinada demanda de servicios. Al confrontar los datos con el perfil
epidemiológico de la población asignada a la IPS se pueden determinar las

frecuencias esperadas de cada intervención.
4.2.3 Análisis oferta-demanda
Para el análisis oferta-demanda se contemplan elementos administrativos y

financieros como el grado de satisfacción del cliente, la proyección de servicios de
la institución, el cubrimiento del servicio, la proyección de servicios a prestarse en
relaciones contractuales con otros pagadores, etc.
4.2.4 Análisis histórico de demanda por interveciones
El análisis histórico de demanda por intervenciones se basa en el análisis de las

intervenciones que la IPS presta a través de cada uno de los servicios. Se trabaja al
nivel de cada servicio y el primer paso consiste en identificar las intervenciones
más frecuentes que el servicio presta. El objetivo es comparar la frecuencia de las
intervenciones y ajustarlas con el perfil epidemiológico de la institución y con los
consumos históricos de los productos en la entidad. Consiste en realizar un análisis
histórico de demanda por intervenciones, que combina los métodos anteriormente
descritos, aprovecha sus ventajas y supera algunas de sus limitaciones.
4.3 DECISIÓN DE SELECCIÓN
El método definitivo de selección es decisión del CFT en pleno. Es

imprescindible el concurso de todo el equipo asistencial de la IPS para apoyar cada
uno de las decisiones dentro del procedimiento. La Selección es un procedimiento
“vivo” que se retroalimenta constantemente de la información de todo el sistema
de gestión de medicamentos y dispositivos médicos y es una mezcla, en mayor o
menor grado de métodos y técnicas como las descritas en este documento.
Para entrar en la decisión de la selección se debe partir de las políticas de

selección de medicamentos establecidas a nivel institucional, hacer la presentación
y evaluación de los datos de consumos y de la evidencia disponible sobre
seguridad, eficacia, calidad y costo, proveniente de fuentes independientes y
finalmente hacer el análisis y ponderar la información de cada medicamento de
acuerdo a los parámetros definidos en la política de selección, para incluirlo o no
en el listado institucional. Cada decisión debe consignarse en un acta de Comité de
Farmacia y Terapéutica firmada por los miembros del comité y archivarse con los
soportes de la misma.
5 CONTROL DURANTE EL PROCESO DE SELECCIÓN

5.1 MEDICIÓN Y ANÁLISIS
La medición del funcionamiento del proceso de selección estará determinada en

las políticas de selección y se hará mediante el uso de indicadores de gestión por
ejemplo, para evaluar: La calidad de la evidencia presentada en comité para
decisión de selección de un medicamento, el grado de participación de los
responsables de la selección, la eficacia del listado institucional de medicamentos,
la adherencia de los prescriptores al listado institucional, pertinencia de la
utilización de los medicamentos del listado institucional frente a guías de manejo,
la actualización del listado, estas variables pueden ser entre otros aspectos a medir.
A continuación se plantean algunos indicadores:
Resultado esperado Indicador Fuente de verificación

Número total de medicamentos del Historias clínicas y
Los médicos prescribirán de
listado prescritos en un período x 100 / prescripciones
acuerdo con el listado
Número total de medicamentos conservadas en el
institucional
prescritos archivo de la farmacia
Informe de movimientos
Número total de medicamentos de inventario en un
Medicamentos utilizados
utilizados fuera del listado periodo, listado
pertenecen al listado
institucional x 100 / Número total de institucional de
institucional
medicamentos del listado institucional medicamentos y guias
de manejo de la IPS.
Actas de Comité de
Farmacia y Terapéutica,
Número de medicamentos incluidos
Actualización periódica del Formatos de solicitud de
en el listado institucional x 100 /
listado institucional de inclusión de
Número total de medicamentos del
medicamentos medicamentos, listado
listado institucional
institucional de
medicamentos.
5.2 MEJORAMIENTO CONTÍNUO

El proceso de selección debe mantenerse en continua revisión y ajustes para

atender los requisitos del servicio de salud ofrecido a los usuarios de la IPS.
El CFT debe establecer los mecanismos para la inclusión o exclusión de productos del
listado institucional o para la modificación de las guías de atención. Los criterios para
hacer estas modificaciones se basarán en las características técnicas descritas en el numeral
1.3 de este documento.
5.2.1 Actualización del Listado de Medicamentos y Dispositivos Médicos de

la Institución
El listado institucional de medicamentos y dispositivos médicos no es estático.

En las reuniones periódicas del CFT, el listado puede cambiar por las solicitudes de
incorporación o eliminación. Entre los mecanismos para informar al personal de la
IPS respecto a los cambios efectuados se tienen:
a) Distribución o comunicación de las actas de las reuniones del CFT.

b) Publicación y distribución de un boletín informativo. Si bien los cambios
pueden comunicarse oralmente en las reuniones, un método más confiable
es por medio de las comunicaciones escritas.
Normalmente los listados institucionales son revisados cada uno o dos años. En
el momento de su revisión, deben revisarse y modificarse las políticas y
procedimientos, formularios, guías de manejo o protocolos terapéuticos, etc., así
como también nuevas monografías sobre medicamentos.
ANEXOS
Formato: Inclusión o exclusión de medicamentos al listado

institucional
I. Identificación del solicitante.
Nombre: ________________________________________ Especialidad: ________________________
Cédula: ________________________ Registro médico __________________________

II. Solicitud
Fecha ______________________________ Tipo de solicitud. Inclusión ________ Exclusión _______
III. Características del medicamento

Nombre completo, concentración, forma farmacéutica, es POS
____________________________________________________________________________________
Nombres comerciales:_________________________________________________________________
Vía de administración: __________________________________
Presentación comercial: (frasco x __ml. Ampolla x __ml) __________________________
Fabricantes:_____________________________________________________________________________
Clasificación farmacológica ______________________________________________________________
Indicación principal: __________________________________________________________________
Indicación secundarias ______________________________________________________________
Indicaciones de uso propuesta: _______________________________________________________
________________________________________________________________________________
Tipo de Pacientes y Dosis y régimen de Duración de la terapia Costo dosis y costo total de la
número por año dosificación terapia
Pediátricos:
Embarazadas:
Adultos:
Geriátricos:
Mecanismo de acción: ____________________________________________________________________

Farmacocinética_________________________________________________________________________
Efectos secundarios: _____________________________________________________________________
Toxicidad: _____________________________________________________________________________
Contraindicaciones:_____________________________________________________________________
Medicamentos del listado institucional que serían sustituidos por el medicamento propuesto:
Justificación: (criterio lógico - científico) _____________________________________________________
Ventajas o desventajas del medicamento objeto de la solicitud frente a otros de la misma categoría :
_______________________________________________________________________________________
Firma del solicitante: _____________________________________
Nota: Anexar a la solicitud artículos y referencias que soporten la inclusión

Formato: Ficha técnica del dispositivo medico a evaluar
Nombre DM __________________________________________________________________________
I. Identificación
Objetivo: Elaborado Por: Fecha:
Descripción del Dispositivo Médico
Tipo de pacientes en los que se utiliza el DM
Indicación
Clasificación del riesgo del DM

Uso: un solo uso____ número de usos indicados por el fabricante (s) _______________________
II. Justificación: Importancia sanitaria de la condición clínica en la que se usa el dispositivo
III. Resultados del uso del dispositivo en la evidencia científica y comparación con otros
dispositivos existentes para la misma indicación
Información de: Seguridad - Eficacia/Efectividad - Utilidad clínica - Evaluación Económica
IV. Estado de desarrollo y utilización a nivel nacional e internacional
V. Requerimientos para usar el dispositivo médico: Instalaciones – dotación – recurso humano –

entrenamiento – registros-mantenimiento
VI. Proveedores: Existentes en el mercado nacional e internacional – similitudes y diferencias

entre las diferentes marcas y comparación de costos
VII. Ponderación : Evaluación cuantitativa de las variables definidas
VIII. Referencias bibliográficas
Adaptado de Ficha técnica de evaluación de tecnología Instituto Carlos III de Madrid

BIBLIOGRAFÍA
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GOLDBERG M., y otros....La epidemiología sin esfuerzo Ediciones Díaz de Santos S.A. 1994
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Protección Social. 2004
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4
HOLLOWAY K, GREEN T. Comités de farmacoterapia. Guía práctica. Organización Mundial de la
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CASTRO I., PUIGVENTÓS F. Bases para la Evaluación y Selección de Medicamentos. Seminario
Curso de Farmacia Clínica. Hospital Santa Creu i Sant Pau Barcelona. Marzo 2003.
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Grimshaw y Russell, 1993; Woolf et al. 1999
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10
SAVELLI A., SCHWARZ H., ZAGORSKI A., BYKOV A. Manual para el desarrollo y
mantenimiento de formularios terapéuticos para hospitales. Washington, D.C./Moscú. Enero de 1996
11
Comités de farmacoterapia Guía práctica Organización Mundial de la Salud. Departamento de
Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica Ginebra, Suiza. En colaboración con Management
Sciences for Health Center for Pharmaceutical Management (centro para la gestión de los productos
farmacéuticos) Rational Pharmaceutical Management Program (programa para la gestión racional de
los productos farmacéuticos) Arlington, Virginia, EE. UU.
12
Presentación: Dr. Francisco Raúl Restrepo P. en:
http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/Library/documents/DocNewsNo15384Document
No2568.pdf
13
Presentación: Gestión clínica seguridad para el usuario “risk management” CGH, Octubre de 2006,
en:
http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/Library/documents/DocNewsNo15384Document
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J. P. ORDOVÁS M. CLIMENTE, J. L. POVEDA

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Libro Blanco de la A.E.F.H. Zaragoza España. 1987
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http://www.elcomprimido.com/FARHSD/VADGUIAFARHSD.htm
http://www.sefh.es/
http://www.ashp.org/s_ashp/index.asp
http://www.fda.gov/

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1.1.3 Enfoque basado en procesos

Las actividades que componen la selección gestionan la transformación de

1.2 OBJETO DE LA SELECCIÓN

La Selección tiene por objeto la definición de medicamentos y dispositivos

Dicho ejercicio requiere del compromiso de profesionales de carácter

Figura 2. Mapa de Procesos Selección de Medicamentos y Dispositivos médicos

1.2.1 Selección de medicamentos

Los medicamentos se seleccionan atendiendo a muchos factores, como las

a) Sólo se deben seleccionar los medicamentos de los que existe información

una evaluación cuidadosa de su eficacia, seguridad, calidad, precio y

1.2.2 Selección de dispositivos médicos

Para desarrollar el proceso de selección de dispositivos médicos el Comité de

En el caso de los dispositivos médicos se deben usar técnicas sistemáticas de

Se debe especificar el propósito de la evaluación del dispositivo médico

Para dar organización a la selección de dispositivos se debe definir una

1.3 CARACTERÍSTICAS DEL OBJETO DE SELECCIÓN

Las características del proceso de selección se basan en la eficacia, efectividad,

La evaluación de la eficacia debe realizarse de acuerdo a los resultados

ser estudiarlo de forma crítica desde el punto de vista metodológico para

Una cuestión es la eficacia demostrada de un fármaco en un ensayo clínico y

La seguridad debe evaluarse a partir de la información generada en los ensayos

El criterio decisorio será, a igualdad de eficacia deberá seleccionarse el

1.3.4 Evaluación económica

Un parámetro importante es determinar el costo-eficacia incremental. Se puede

El análisis de la evidencia en el aspecto económico debe tener en cuenta la

a) Estudio Minimización de Costos

El NNT se define como el número de pacientes que se estima que es necesario

1.3.5 Condiciones de uso

2 PLAN OBLIGATORIO DE SALUD Y GUÍAS

Dentro de los elementos que se deben tener en cuenta en el proceso de selección

a) Tomar como referencia los principios activos incluidos en el Manual de

b) Medicamentos que cuenten con suficiente evidencia clínica sobre su eficacia,

2.1 MANUAL DE MEDICAMENTOS Y TERAPÉUTICA DEL SISTEMA GENERAL

En nuestro país se ha definido el listado nacional de medicamentos esenciales. A

2.2 LISTADO INSTITUCIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

Uno de los resultados del proceso de selección es la definición del listado

En el listado de los productos se deben tener en cuenta la descripción técnica, la

a) Descripción técnica: Se debe usar la Denominación Común Internacional