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    Invima Camilla Itm

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    Este documento certifica que un sillón eléctrico multiposición de la marca ITM de Colombia no requiere registro sanitario para su fabricación, importación o comercialización en Colombia, ya que no cumple con las funciones de un dispositivo médico. El sillón puede usarse en procedimientos odontológicos, para hacer tatuajes o maquillaje y se describe como una unidad tapizada con cuero con controles eléctricos y manuales.

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    ilusvo pAÍs
    PAZ FqUl0An €0ucAcl0N
    Repúbfica de Cotombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilane ia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
    CERTIFICACION No. 2015008615

    EL SUSCRITO DIRECTOR DE DISPOS¡TIVOS MÉDICOS Y OTRAS TEcNoLoGíAs DEL INVIMA


    cEhTtFtcA euE:

    9.rg-[q.-t:-la fecha y de conformidad con nuestra Legislacién Sanitaria vigente, el producto: S|LLóN
    ELECTRICO MARCA ITM DE COI-OMBIA.

    Está contemplado entre los productos'que NO requiere Registro Sanitario para su fabricaqión,
    importación o comercialización en Colombia

    SOLICITANTE: NELSON MATEUS]SILVA


    INTERESADO: NELSON MATEUS SILVA
    RADICACIÓN: 201 5053366
    FECHA RADICACIÓN: 30t04/2015

    OBSERVACfONES: "S//ón eléctrico de muttiptex poslcrones el cuat puede ser utilizado en procedimientos
    odontológicos, para la elaboración de tatuajes y para elaboración de maquilaies."

    PRES ENTACIÓN COM ERC IAL:,'' IJ N idAd."

    coMPoNENTES Y coMPoSlClÓN: "Sitlón eiéctrtco multiptex posiciones tapizado en cordobán s/n cosfuras.
    controles de accionamiento eléctrico switch manual y controt manos libres."

    REFERENCIAS: "S/LIÓN ELÉCTNCA RAD 3 M, SILLÓN ELÉCTRICI LAuRx, SiItÓlV ELÉCTRICI


    Sc,FI."

    Lo anterior por cuanto el producto no cumple con ias funciones contenidas en el artículo 2, capítulo I del
    Decreto 4725 de 26 de diciembre de 2A05 "por ei cual se reglamenta el régimen de regisfros san¡tar¡os,
    perm¡sos de comercialización y vígilancia sanitaria de /os dispositivos médicos para
    uso huñano", por to tanto
    no es considerado dispositivo médico para uso en humanos.

    Esta certificación se mantendrá hasta tanto' el Ministerio de Salud y protección Social no expida
    reglamentación pertinente para tal fin o a; los conceptos que emita la Comisión Revisora de la
    Sala
    Especializada de Dispositivos Médicos y productos Varios del lNVlMA.

    Tendrá clNco (5) días hábiles para solicrtar corrección a este documento.

    Se expide en Bogotá 19 de Mayo de 2.015 .

    Este espacio, has se considera en blanco.

    ELKII\¡ HERNAN VARO CIFUENTES


    DIRECTOR MÉDIcoS Y oTRAs TEcNoLoGíAs.
    VoBo: 5OO-03-130 3-.44
    ^^.,.-E
    VoBo.500-03-114t
    4

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