Informe de Formas Farmaceuticas Semisolidas 1

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[FORMAS FARMACEUTICAS SEMISÓLIDAS 10 de septiembre de 2015

Formas Farmacéuticas
Semisólidas
DEFINICIÓN DE F.F. SEMISÓLIDAS

Las formas farmacéuticas semisólidas son preparaciones homogéneas y consistentes en sistemas


de emulsión opacos. Su consistencia y sus propiedades dependen del tipo de emulsión, bien sea
agua /aceite (hidrófobas) o aceite/agua (hidrófilas) y la naturaleza de los sólidos de la fase
interna. Las F.F.SMS, están destinadas para su aplicación en la piel o ciertas mucosas con efecto
protector, terapéutico o profiláctico, en particular cuando no se necesita un efecto oclusivo.

Cada uno de estos estados va a presentar diversas formas de presentación, en este caso pueden
ser las cremas, emplastos, geles, óvulos, pastas, pomadas, supositorio, ungüentos los cuales son
las diferencias entre una y otra.

CARACTERÍSTICAS FUNDAMENTALES DE LAS F.F. SEMISÓLIDAS

Estabilidad = Las F.F.SMS, deben ser estables durante todo el tiempo que dura el
tratamiento o hasta que se hayan consumido totalmente, no deben presentar
incompatibilidades y no sufrir variaciones con los cambios normales de temperatura o
humedad.
Consistencia = Deben ser suaves e inocuas ya que muchas veces van hacer aplicadas
sobre áreas inflamadas o escoriadas de la piel.
Facilidad de aplicación = Debe ser óptimo para facilitar su aplicación.

Base adecuada = La base adecuada es uno de los aspectos más importante en la preparación de
una buena F.F.SMS. La base debe ser física y químicamente compatible con los otros ingredientes
de la formula, esta no debe destruir ni inhibir la acción terapéutica del principio activo y debe
liberar la droga en el sitio de acción.

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Cremas
DEFINICION

Es una forma farmacéutica semisólida que contiene el o los principios activos y aditivos
necesarios para el tratamiento farmacológico. Tiene una base de agua (a diferencia de un
ungüento o pomada). Las cremas contienen de un 60 a 80% de agua, para poder formar un
líquido espeso y homogéneo. Estos preparados deben ser administrados por uso tópico suelen ser
multifase: siempre contienen una fase lipófila y otra fase hidrófila o acuosa.

COMPONENTES DE LAS CREMAS:

COMPOSICIÓN

 Principio activo
 Fase grasa
 Fase acuosa
 Emulgente*

OTROS

 Agentes hidrotrópicos
 Conservantes
 Saborizantes, esencias
 Colorante

CLASIFICACION

 Hidrófobas (Emulsiones W/O).- La fase continúa o externa es la fase lipofílica debido a


la presencia en su composición de tensoactivos tipo W/O. Contribuyen a la hidratación
de la piel, no es lavable, pueden aplicarse sobre áreas pilosas y son vehículo de
sustancias liposolubles.
 EXCIPIENTES HIDROFÓBICOS
No son solubles en agua y lo más importante es que tienen un carácter oclusivo( no deja
a la humedad/ sudor evaporarse) y le confiere a la crema una cierta hidratación. Esto
favorece que el fármaco penetre bien.
Entre estos tenemos¨:

 HIDROCARBUROS ( vaselinas,parafina, plastibase)


 SILICONAS ( aceites de silicona)
 CERAS( productos constituidos por ácidos grasos y alcoholes como el cetoestearílico)
 LANOLINA( se extrae de la grasa de la lana ya no se utiliza por las alergias de contacto
que produce).

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 Hidrófilas (Emulsiones O/W).- La fase externa es de naturaleza acuosa debido a la


presencia en su composición de tensoactivos tipo O/W, tales como jabones sódicos o de
alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos, trietanolamina, a veces combinados en
proporciones convenientes con tensoactivos tipo W/O, desaparecen con facilidad, se
mesclan con secreciones serosas, es lavable, y vehículo para sustancias hidrosolubles.

 EXCIPIENTES HIDRÓFILOS
No son oclusivos y por lo tanto no favorecen la penetración del principio activo. Entre
estos tenemos: POLIETILENGLICOLES ( macrogol 200).Se utilizan en pieles seborreicas y
para el secado de heridas.

EMULSIÓN AGUA EN ACEITE (W/O).- En casos de piel seca o dermatosis crónica se recomienda
el uso de emulsiones de este tipo. La fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase
oleosa, no se absorben con tanta rapidez en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la
pérdida tras-epidérmica de agua en la piel. Son adecuadas para liberar principios activos en la
piel y no pueden ser lavadas con agua sola.

EMULSIÓN ACEITE EN AGUA (O/W).- En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad
se recomienda el uso de una emulsión de O/W ya que las gotitas oleosas de la preparación se
sitúan dentro de la fase acuosa, se absorben rápidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso, la
parte acuosa se evapora generando un efecto refrescante, la fase oleosa engrasa la piel y son
solo levemente oclusivas.

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CLASIFICACIÓN SEGÚN EL GRADO DE PENETRACIÓN DEL EXCIPIENTE„

 Epidérmicas: poco o ningún nivel de penetración, afectaciones epidérmicas. Se desea


acción emoliente o protectora. Ejemplo crema de clotrimazol para micosis superficiales.

 Dérmicas: Poder de penetración mayor hasta capas profundas de la piel. Ejemplo:


Crema de tepezcohuite hidratante y Regeneradora.

 Sub-dérmicas: Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos


incluso a circulación. Ejemplos: Anti-inflamatorio y analgésico no esteroideo.

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CLASIFICACION DE CREMAS SEGÚN SU PRINCIPIO ACTIVO:

 Crema antimicótica.
 Crema hidratante.
 Crema solar (crema para proteger piel humana del sol con su filtro UV).
 Para la piel (cremas protectoras).
 Para dentro del ojo (crema para los ojos).
 Para la vagina (crema vaginal).
 Para los labios (crema de labios).

CARACTERÍSTICAS BASICAS DE UNA CREMA:

 Buena tolerancia (no irritación, o sensibilización).


 Inercia frente al principio activo (compatibilidad física y química), así como frente al
material de acondicionamiento.
 Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su conservación.
 Consistencia conveniente para que su extensión sobre la piel sea fácil y puedan
dispensarse en tubos.
 Caracteres organolépticos agradables.
 Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite.
 Capacidad para actuar en piel grasa o seca.
 Facilidad para transferir rápidamente a la piel las sustancias activas.
 No deshidratar, ni desengrasar la piel.

ELABORACIÓN DE CREMAS
El material usado a nivel de oficina son el mortero en frío o caliente, mientras que a nivel
industrial se utilizan:

MEZCLADORES PLANETARIOS:

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Un Mezclador Planetario tiene su cabezal de mezcla girando en sus propias hachas, mientras
que mueven en órbita alrededor del recipiente en una hacha común. Un Mezclador Doble
Planetario, que tiene dos cabezales de mezcla accionados por un engranaje, es el tipo más
popular. Cabezals de mezcla de velocidad alta o baja están montados para tratar con diferentes
materiales. El cabezal de alta velocidad se utiliza para dispersar materiales de viscosidad baja y
media. El Cabezal de baja velocidad es ideal para la alta viscosidad y de ultra alta viscosidad de
la mezcla hasta 1.500.000 cps, tal como pasta, lechada, o polvos húmedos. 

¿Cómo funciona?

Un Mezclador Doble Planetario funciona según el principio planetario. Los dos cabezales de
mezcla montados verticalmente giran alrededor de un engranaje común en el centro, mientras
tanto, giran alrededor de sus propios ejes. Además, un raspador continuamente raspa la pared
interior, transportando materiales de las paredes a las cabezals de mezcla, y transfiriendo el
calor de manera eficiente. 

MÉTODOS PARA LA ELABORACIÓN DE CREMAS

 MÉTODO CONTINUO: se incorporan simultáneamente las fases. Sirve para grandes


lotes.
 MÉTODO DIRECTO: se añade la fase interna sobre la externa cuando el volumen de fase
dispersa sea bajo. Se utiliza para emulsiones A/O
 MÉTODO INDIRECTO: llamado también de inmersión de fases se prepara la fase interna
y se añade la fase externa. Se consigue un tamaño de gotícula muy fino.

Control de calidad y ensayos

 Estabilidad de activos
 Estabilidad de coadyuvantes
 Comportamiento biológico: consistencia,
 extensibilidad.
 Pérdida de agua y otros componentes volátiles
 Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados
 Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño
 PH aparente
 Pureza
 Consistencia
 Peso del contenido de los envases
 Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismo

ENSAYOS
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Homogeneidad: microscópicamente se realiza mediante la observación visual o manual


de una capa delgada de la CREMA extendida sobre una superficie plana a fin de examinar
la uniformidad del producto, tanto en el tamaño como en la distribución y forma de los
cristales de los agentes insolubles, si los contuviera u otras partículas insolubles. Este
examen se complementara con un microscopio.
Dureza: una crema, un gel, una pomada, dejados en reposo un tiempo, pueden exudar
una parte líquida de su composición, como si se encogiesen. Se trata de un defecto de
preparación llamado sinéresis.
Consistencia

La consistencia se mide con varios viscosímetros pero es común que se haga determinando la
velocidad de penetración de un objeto pesado y en punta, suele utilizarse un viscosímetro o cono
de Mahler adaptado al control de pomadas. El cono pesa 45 kilos y su vértice tiene un ángulo de
90°, para preparados más duros suele llevar pesos adicionales.

 La dureza se expresa en grados Mahler, la medida se hace a los 3 minutos,


anotando también la temperatura.
 La temperatura es importante porque el  comportamiento biológico varia ante
unos pocos grados

pH: para determinar el pH de la fase acuosa de las cremas dermatológicas se separa de


ella con papel de filtro o rompiendo la emulsión con calor o por centrifugación. Se toma
el pH del líquido separado. Si retrata de una crema O/W se diluye 10 veces con agua de
pH sin significación y se toma el pH directamente.

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Ungüentos
DEFINICION
Los ungüentos son preparaciones homogéneas y
semisólidas destinadas a la aplicación externa sobre la
piel o las mucosas. Los ungüentos implican la
utilización de grasas o sustancias de propiedades
similares para aplicación de principios activos en la
piel, con fines protectores, terapéuticos o profilácticos.
Su diferencia fundamental con las cremas es la
ausencia de agua en su composición.

PROPIEDADES DEL UNGÜENTO

Los ungüentos, forman una capa impermeable (capa


oclusiva), sobre la piel que impide la evaporación del agua de la piel y eso les otorga las
siguientes propiedades:

•Una gran hidratación, al evitar la pérdida de


agua.

•Gran absorción percutánea de los principios


activos y que van penetrando de forma
gradual.

•Gran capacidad emoliente, debido a su alto


porcentaje en grasas, ya que todas las grasas
por definición son emolientes. Las substancias
emolientes, se utilizan para proteger la piel y
combatir la sequedad.

COMPOSICIÓN DEL UNGÜENTO

Los ungüentos, están constituidos por:

 UNA BASE
Grasas o sustancias de parecidas características que presenten aspecto semisólido a 25ºC.
Es esta propiedad física lo que realmente las define ya que la composición química es
enormemente variada. Sólo algunas son grasas verdaderas, siendo la mayoría hidrocarburos
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La base más usualmente utilizada es:

 Vaselina
 Parafina líquida, vaselina líquida
 Lanolina (grasa natural de origen animal, en concreto de las ovejas)

Las bases de los ungüentos son de dos tipos:

1. Según la naturaleza de la base

1. Bases hidrocarbonadas
2. Bases absorbentes
3. Bases hidrosolubles

BASES HIDROCARBONADAS BASES ABSORBENTES BASES HIDROSOLUBLES

Vaselina Vaselina hidrófila. Son no untuosos, no oclusivos,


anhidros, hidrosolubles y lavables.

Vaselina blanca. Lanolina anhidra. polietilenglicoles

Parafina

Aceite de oliva.

Cera blanca.

2. Según el tipo de terapia

La preparación del ungüento se hará de acuerdo a la necesidad del tipo de afección a


tratar y el lugar de aplicación, ya sea piel o mucosa. Los ungüentos se formularán
utilizando bases hidrófobas, hidrófilas en agua.

BASES EMULSIONADAS

Son el tipo de bases de ungüentos para uso dermatológico.


Entre estas bases tenemos las emulsiones Ag/Ac y Ac/Ag.

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 Las emulsiones Ag/Ac son  Alcohol cetíhco,


oclusivas, untuosas,  Glicerina.
contienen agua.  Trietanolamina.
 Las emulsiones Ac/Ag, son
lavables, no untuosas, no
oclusivas y pueden diluirse
en agua.

 ACEITES
Se suelen añadir a otras sustancias para mejorar sus
cualidades de base o para disimular las características
secantes de algunas medicaciones.
Además del aceite de oliva, los más utilizados son el aceite
de sésamo, colza, cacahuete, almendras, lino, cedro o el de
ricino
Una forma especial de ungüentos se obtiene endureciendo
éstos con sustancias de gran consistencia (por ejemplo
cera de abeja)

 PRINCIPIOS ACTIVOS
Los principios activos que pueden añadirse a los
ungüentos son incalculables ya que aceptan no sólo los
liposolubles, sino que también pueden incorporar sustancias no liposolubles

 EXCIPIENTES
Debe contener los excipientes adecuados que permitan calidad, estabilidad y durabilidad. En
este caso se utilizan agentes antimicrobianos, dispersantes, antioxidantes, estabilizantes,
emulsionantes y espesantes

INDICACIONES DE LOS UNGUENTOS

En farmacia los ungüentos son los preparados con más alta proporción de principios activos y a
los que se les otorga mayor penetración de estos principios activos.

Debido a sus propiedades, los ungüentos están:

 Indicados en: dermatosis (diferentes


afecciones de la piel) muy secas, en aéreas
donde la piel es gruesa como las palmas, las
plantas, codos y rodillas. Son la base ideal

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para lesiones secas, como por ejemplo la psoriasis. También es excelente para retirar las
costras o descamaciones. En general para mejorar la piel seca y agrietada. Es una solución
ideal, para los talones secos
 Contraindicados en: zonas humadas, como los eczemas húmedos.

CARACTERÍSTICAS EN LA FABRICACIÓN DEL UNGÜENTO

Deben cumplir unas características generales:

 El pH debe ser neutro o débilmente ácido (similar


a la piel).
 Deben tener estabilidad física y química (no
pueden separarse las fases).
 Tienen que presentar flujo tipo plástico-
tixotrópico (con un poco de empuje se tiene que
poder extender fácilmente).
 Deben adaptarse a la superficie cutánea
 No deben dejar mancha en la piel, y deben
eliminarse de la zona de aplicación por simple
lavado.

PROCESO DE PRODUCCION DE LOS UNGÜENTOS

 El material usado a nivel industrial se utiliza mezcladores planetarios:


(agitan en dos ejes → requiere etapa de homogeneización y maduración), que pueden
ser abiertos (permiten incorporación de aire a la formulación)
 En cuanto a los homogeneizadores: dependiendo de la resistencia que genere el
producto, se usa la refinadora de cilindros (unguento) u homogeneizador tipo válvula.
Para dispersiones más pequeñas, se usa el molino coliodal (tienen diferentes ranurados
para diferentes formas farmacéuticas).

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PROCEDIMIENTO

1. Lo primero es pesar todos los componentes → controlar que el material está bien pesado y
controlar la atmósfera (temperatura, presión, humedad).
2. Los excipientes y el principio activo se calientan (entre 60 y 70ºC).
3. Disolver y dispersar el principio activo (corroborar la homogeneidad → no se hace una
prueba sino que alguien da el visto bueno → el jefe de fabricación).
4. Mezclado y enfriamiento (controlar velocidad y duración de agitación y la temperatura).
5. Dependiendo de la cantidad de producto y tipo de producto, se alisa y se mezcla
(homogeneización).
6. Maduración (dejar el producto en los depósitos durante 24-48h → si hay algún problema
de sedimentación, etc., se detectará en esta etapa).
7. Transferencia a tubos y acondicionamiento.

ACONDICIONAMIENTO

• Proceder al acondicionamiento del ungüento según las especificaciones de cada formulación.


• El tipo de envase (aluminio o plástico) utilizado debe ser adecuado y compatible con el
ungüento que contiene.

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CONTROLES

 La evaluación de los caracteres organolépticos.


 La verificación del peso.
 Elaboran lotes, se realizarán también los siguientes controles:
 Determinación de la extensibilidad, según procedimiento
 Control microbiológico

Pomadas
DEFINICIÓN DE POMADA

Las pomadas son preparados semisólidas para la aplicación


externa, cuya consistencia blanda y aceitosa permite que se
puedan untar fácilmente a la piel y mucosas. Consta de los
principios activos y de una base
Una pomada es una sustancia cremosa que se utiliza en la
medicina y en la cosmética con diversos fines. Por lo general, la
aplicación de la pomada sobre la piel aporta algún tipo de
beneficio al sujeto sobre el cual se aplica.
De esta forma, existen pomadas para reducir el dolor físico en alguna zona del cuerpo.
A menudo se habla de los extractos medicinales de las plantas, con aplicaciones tan diversas que
abarcan desde el tratamiento de un simple resfrío hasta el control de la ansiedad.
La pomada no contiene agua; por el contrario, se hace a base de aceites o grasas, y esto le da
una textura y una consistencia muy particular. Dada su solidez, es posible aplicarla sobre la
zona deseada formando una capa protectora, a diferencia de las cremas, que suelen diluirse con
las secreciones de la piel.

COMPOSICIÓN

Las pomadas, están constituidos por grasas o


sustancias de parecidas características que presenten
aspecto semisólido a 25ºC. Es esta propiedad física lo
que realmente las define ya que la composición química
es enormemente variada. Sólo algunas son grasas
verdaderas, siendo la mayoría hidrocarburos.

La base más usualmente utilizada es Parafinum molle.


Otros son vaselina blanca, parafina blanda, petroleína,

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La vaselina es una mezcla de hidrocarburos derivados del petróleo sólidos y líquidos, que están
cargados de impurezas, las cuales le dan un color amarillento oscuro (vaselina amarilla) y la
hacen apta sólo para uso industrial. La vaselina es una masa blanquecina, translúcida en finas
capas, de aspecto graso, untuosa al tacto, insípida e inodora o con un leve olor característico. Ha
de protegerse de la luz, aunque es inalterable al aire. Estas propiedades son las que le dan gran
ventaja a las grasas animales o vegetales como base de múltiples fórmulas magistrales y
específicos.

Otra sustancia muy utilizada es la Paraffinum liquidum, también conocida como parafina
líquida, petrolato líquido, aceite de parafina, aceite de vaselina o vaselina líquida, y como
petrolatum ungüento de parafina. Es un líquido oleaginoso, incoloro, neutro, inodoro e insípido.

Otra grasa muy utilizada es la Adeps lanae o lanolina, masa densa, suave, pegajosa y
amarillenta que se obtiene de la lana. Como tal se utiliza en los ungüentos bajo la denominación
de lanolina anhidra, ya que aunque sea insoluble en agua sí que es miscible por trituración,
obteniendo la lanolina hidratada. Esta última es realmente una crema, por lo que tendrá las
propiedades de la misma.

Los propilenglicoles son sustancias de síntesis que superan los inconvenientes de los ungüentos
clásicos, como la lanolina y que además presentan la ventaja de no precisar de la adición de
preservadores en su formulación.

TIPOS DE PRUEBAS Y BASES

De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparación puede tener características hidrofílicas


o hidrofóbicas. Debe contener los excipientes adecuados que permitan calidad, estabilidad y
durabilidad. En este caso se utilizan agentes antimicrobianos, dispersantes, antioxidantes,
estabilizantes, emulsionantes y espesantes. Regularmente son:

 Bases de hidrocarburos: parafina dura y blanda.


 Bases de absorción: grasa de lana, cera de abeja.
 Bases solubles en agua: polietilenglicol

Las pomadas se formularán utilizando bases hidrófobas, hidrófilas o emulsificantes en agua


para obtener preparaciones que serán inmiscibles, miscibles o emulsificables con las secreciones
cutáneas o mucosas. Así, obtendremos:

 Pomadas hidrófobas: con regularidad poseen poca agua y absorben poca cantidad de
ésta. Se fabrican utilizando parafina, aceite vegetal, cera como espesante y grasa animal
entre otros elementos.
 Pomadas hidrófilas: tienen la propiedad de ser miscibles con agua. Constan de mezclas
de polietilenglicol de distinto peso molecular (generalmente un líquido y un sólido).
 Pomadas emulsificantes en agua: esta forma le da la característica de absorber
mayor cantidad de agua ya que consisten de una base de grasa hidrófoba a la que se le
agrega un agente en emulsión agua/aceite.

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No reaccionar con el p.a. ni con el material del envase primario ser plástico, adherente y de fácil
aplicación, ser bien tolerado, no presentar alergia o irritación.

Poseer caracteres organolépticos agradables (olor, color) debe ceder adecuadamente el


principio activo que incorporan.

CLASIFICACIÓN DE EXCIPIENTES POR SU CONSISTENCIA:

 SÓLIDOS: parafina, esperma de ballena, cera de abejas, polietilenglicoles de alto PM


 LÍQUIDOS: agua, alcohol, glicerina, polietilenglicoles de bajo PM, vaselina líquida,
aceites vegetales.
 PASTOSOS: vaselina blanca y amarilla, lanolina, grasa de cerdo, polietilenglicoles de PM
intermedio.

SÉGUN COMO PENETRA EN LA PIEL

 Pomadas epidérmicas: Tienen poca o ninguna capacidad de penetración y son las


pomadas protectoras o blanqueadoras destinadas a proteger frente a determinados
agentes físicos o químicos, lubricantes, suavizantes, astringentes, emolientes,
queratolíticas, cáuticas, queratoplásticas, refrescantes.
 Pomadas endodérmicas: Tienen cierto grado de penetración y tratamiento
profundidad.
 Pomadas Transdermica: Son de penetración profunda.

SEGÚN SUS PROPIEDADES TERAPÉUTICAS.- Pueden ser:

 Antipruriginosos: Como los corticoides, antihistamínicos


 Anestésicos locales: Benzocaina, procaina
 Antiinflamatorios: Diclofenaco
 Antimicrobianos :Nistatina
 Quimioterapeuticos: Sulfamidas, Nifurantes

FUNCIONES DEL EXCIPIENTE:

 Servir de soporte al principio activo.


 Influir en la penetración del principio activo hacia la dermis, contribuyendo así a la
eficacia del preparado.
 En pomadas protectoras pueden influir en la capacidad de protección final de la pomada
frente a diversos agentes externos.
 Si no contiene principio activo puede utilizarse como protector.
 Mantener las características físicas y químicas de la piel normal (grado de humedad,
pH), para mejorar sus mecanismos de defensa.

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CARACTERÍSTICAS DE LOS EXCIPIENTES DE POMADAS:

 Buena tolerancia (no irritación, o sensibilización).


 Inercia frente al principio activo (compatibilidad física y química), así como frente al
material de acondicionamiento
 Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su conservación.
 Consistencia conveniente para que su extensión sobre la piel sea fácil
 En algunos casos como oftálmicas o aquellas que serán aplicadas sobre heridas debe ser
capaz de esterilizarse.
 Caracteres organolépticos agradables.
 Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite.
 Facilidad para transferir rápidamente a la piel las sustancias activas.
 Debe ser fácilmente lavable en agua.
 Debe actuar igual en piel seca que en piel grasa.
 Si se busca un poder protector elevado, el excipiente debe ser altamente impermeable a
sustancias penetrantes.
 Si se busca una acción profunda debe tener capacidad de difusión del principio activo y
poder penetrante.

CONSERVADORES

Tenemos los compuestos de amonio cuaternario, ácido benzoico, benzoato de sodio, fenoles
halogenados

TÉCNICAS DE FABRICACIÓN

Equipos: Mezcladoras, amazadoras, batidoras, envasadoras.

MÉTODO EN FRIO Las partículas deben ser menores a 50 u y sus etapas son:

 Pulverización del Principio activo


 Trituración de principios activo
 Adición de la base

MÉTODO FUSIÓN (EN CALIENTE)

 La base a temperatura necesaria se funde y en esta se disuelve el principio activo con


movimiento y se deja enfriar

PROCEDIMIENTO

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 Para preparar una pomada existen diversos procedimientos, cada uno con diferentes
niveles de dificultad y exigencia. Se requiere contar con los siguientes materiales e
ingredientes:
 500 gr de parafina o vaselina
 60 gramos de hojas, raíces o pétalos de la planta que tenga las propiedades deseadas.
 Un recipiente de vidrio para la preparación y otro de vidrio o plástico para almacenar
la pomada
 Una cacerola con una cuchara de madera.
 Un filtro o trozo de tela para colar la mezcla
 Una jarra.

El procedimiento es el siguiente:

1. Se coloca en un recipiente de vaselina liquida.


2. fundimos la vaselina o parafina.
3. Luego se agrega el extracto de la planta escogida
4. Dejamos enfriar a temperatura ambiente y conservamos en lugar fresco y seco.

ENSAYOS Y CONTROL DE CALIDAD

Los diferentes ensayos y controles que deben realizarse a las distintas formas farmacéuticas de
uso tópico, que frecuentemente son prescritas en formulación magistral (emulsiones, pomadas,
hidrogeles, champúes, suspensiones y soluciones), una vez finalizados los procesos de
elaboración (producto terminado).

Los ensayos que se describen a continuación no tienen otro objetivo que averiguar si realmente
la fórmula magistral elaborada tiene una óptima calidad. Dentro de los tipos de ensayos
existentes, son los físicos los que van a ser descritos, ya que, tanto los ensayos analíticos del
principio activo, como los microbiológicos, son demasiado complejos como para ser realizados
en el local de preparación de una oficina de farmacia.

Se realiza un control de:

 Estabilidad de PA
 Estabilidad de coadyuvantes
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 Comportamiento reológico: Consistencia, extensibilidad.


 Índice de agua y otros componentes volátiles.
 Homogeneidad: Separación de fases, formación de exudados
 Tamaño de partícula de la fase dispersa: Distribución de tamaño
 PH aparente
 Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismos
 Estabilidad química y microbiológica para asegurar una buena conservación

DIFERENCIAS ENTRE POMADA, UNGÜENTO Y CREMA

POMADA UNGUENTO CREMA

son sistemas monofásicos son sistemas bifásicos Son sistemas bifásicos

fluye con dificultad fluyen fácilmente fluyen fácilmente

cantidad de agua 20% poco o nada de agua cantidad de agua 50-60%

DIFERENCIAS CON OTRAS FORMAS SOLIDAS

UNGUENTOS  Oclusivo e hidratante  Piel seca descamativa


 Mayor penetración  Contraindicado en zonas
 No en zona intertriginosa infectadas

POMADAS  Lubrica e hidrata  Lesiones secas o


 Refrescante escamosas
 No: inflamación aguda,
infección

CREMAS  Organolépticas  Lesiones húmedas o


intertriginosas
GELES  Gelatinosa  Lesiones de áreas extensas
 No: en zonas pilosas  Lesiones exudativas

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Geles
DEFINICION

Los geles son formas farmacéuticas muy


ú tiles pues dado a sus propiedades físicas y
reoló gicas presentan practicidad en el
momento en que son utilizados. É stos son
derivados a partir de diversas sustancias
naturales y artificiales que le confieren su
textura, viscosidad, estabilidad y
microestructura.

Se denominan geles a coloides transparentes. Sistema de dos componentes, rico en


líquido, de naturaleza semisó lida.

Los geles son formas farmacéuticas de consistencia semirrígida, generalmente no


tienen aceites grasos, destinados a aplicarse sobre las membranas mucosas, no tienen
poder de penetració n, por eso se utilizan para ejercer acció n tó pica (de superficie).

CARACTERÍSTICAS

 Presentan estructura continua (propiedad, semisó lidos).


 Generalmente no tienen aceites grasos, destinados a membranas mucosas, no
tienen poder de penetració n, por eso se utilizan para ejercer acció n tó pica.

CLASIFICACION

a) Hidrófobos (oléogeles)

Está n constituidos por excipientes como la parafina liquida adicionada de polietileno,


aceites grasos gelificados con sílice coloidal o por jabones de aluminio y zinc.

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b) Hidrófilos (hidrogeles)

Se elaboran con excipientes hidró filos como el agua, el glicerol y los propilenglicoles
gelificados con sustancias como goma de tragacanto, almidon derivados de la celulosa,
polímeros carboxivinilicos, silicatos de magnesio y aluminio.

FORMULACIÓN DE LOS GELES

Se debe tener en cuenta las características fisicoquímicas y


farmacoló gicas del principio activo, a los que estará
supeditado el vehículo excipiente.
En la formulació n de un gel se debe considerar:

 Líquido a gelificar
 Polímero gelificante
 Base neutralizante o acidificante en el caso de la
gelificacion dependa del pH.

VEHICULOS O EXCIPIENTES PARA GELES


SUSTANCIA CANTIDAD CARACTERISTICA
Carbomer 1g
Agua destilada 99g Incompatibilidad con
trietanolamina csp ácidos
Metilcelulosa o CMC 2 – 5g Alta adherencia
Agua destilada csp 100g
Natrasol 2% Alta compatibilidad
Agua destilada 100g

INCORPORACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO

 Por lo general, se efectú a por disolució n en el medio líquido, previamente a la


incorporació n de la base gelificante.
 Si por las características del principio activo no permitan incorporarlo
inicialmente, se añ ade sobre el gel, una vez obtenido, mediante agitació n.

INCORPORACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA

Disolver en un medio hidroalcoholico y posteriormente gelificar. Elaborar el gel en


agua y añ adir el principio activo disuelto en el alcohol, considerando el grado
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alcohó lico final para evitar la coagulació n del polímero. Las sustancias acidas deben
ser previamente neutralizadas para ser incorporadas a un gel de carbomer para que
no pierda su viscosidad.

ENSAYOS DE GELES

Para los geles medicamentosos se realizan ensayos de:

 Identificació n del principio activo.


 valoració n del principio activo.
 Para (determinació n de la viscosidad a distintas fuerzas de corte), es un
pará metro muy importante, se evalú a la viscosidad con viscosímetros
adecuados y luego se realizan los reogramas.
 Los ensayos má s importantes son los estudios reoló gicos.

ESTABILIDAD DE LOS GELES

Los factores desencadenantes de la inestabilidad de un gel son:

 Temperatura
 Cambios de pH
 Agitació n violenta
 Electrolitos

Los geles con el tiempo pierden su condició n de tal y su estructura puede llegar a
romperse. La estabilidad de un gel también depende de su correcta formulació n.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS

Ventajas:

 Son bien tolerados


 Fá cilmente lavables
 Producen frescor

Desventajas:

 Incompatibilidad con numerosos principios activos


 Tendencia a la desecación
 Bajo poder de penetración (indicados para tratamientos superficiales).
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Pastas

DEFINICIÓN

Se definen a las pastas como preparaciones farmacéuticas semisó lidas de consistencia


blanda y compuesta en gran porcentaje de polvos absorbentes, los cuales son
dispersados en uno o varios componentes de naturaleza líquida o semisó lida.

Contienen elevadas proporciones de solidos finamente dispersos en el excipiente por


lo que, generalmente, su consistencia es bastante elevada. Son muy consistentes y de
bajo flujo, contienen polvos insolubles como ó xido de zinc, almidó n, caolín, talco
(silicato de magnesio con trazas de aluminio.

Tienen flujo dilatente, de modo tal que al aumentar la fuerza de aplicació n, aumenta la
resistencia. Por la presencia de solidos insolubles se usan en lesiones por exudació n.

CLASIFICACION

TIPOS DE PASTAS

 Pastas grasas

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Está n formadas por una fase grasa compuesta generalmente por excipientes tipo
vaselinas, aceites (minerales, vegetales o animales), lanolina, etc., sobre la cual se
dispersa la mezcla de polvos que forman parte de la formulació n. Uno de los ejemplos
má s representativos y má s utilizados de este grupo es la pasta lassar.

Pasta lassar
Consiste en polvos de zinc mezclados con vaselina líquida o só lida, o con aceites o
grasas naturales.

FORMULACION DE UNA PASTA (GRASA)

Composició n de una pasta lassar son:


 Ó xido de zinc 25g
 Almidó n 25g
 Vaselina blanca 25g
 Lanolina 25g

Su preparació n consiste en la mezcla y pulverizació n


de los componentes pulverulentos en un mortero
hasta que estén perfectamente homogeneizados. A
continuació n se verterá n pequeñ as porciones de la
vaselina (previamente fundida), trabajando la masa
hasta conseguir una pasta blanca bien homogénea.

MECANISMO DE ACCIÓN Y EFECTOS:

 Actú a por precipitació n de las proteínas, dando lugar a la formació n de una


capa protectora.
 Cumple funció n astringente, descongestiva, sedante del prurito y del ardor.
 Posee ademá s acció n antiinflamatoria, antiexudativa, antiséptica, anhidró tica y
ligeramente hemostá tica.
 Su efecto es transitorio y superficial, quedando confinado a la superficie de la
piel.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
 Quemaduras leves,
 Eccemas, eritrodermias,
 Dermatitis del pañal.
 No es oclusiva y, en consecuencia, constituye un tópico de utilidad en dermatosis
subagudas y en zonas de pliegues a fin de minimizar la fricción y reducir la maceración.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS:

 Cutánea.
Aplicar una capa fina sobre la piel afectada 2 o 3 veces al día hasta eliminar las molestias. Pueden ser
aplicadas directamente sobre la piel o colocadas previamente sobre una tela o gasa.

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 Pastas acuosas o al agua

También se las conoce como lociones de agitació n. Se trata de


lociones acuosas que incorporan como excipientes habituales
glicerina, sorbitol, otros polioles, Polietilenglicoles de bajo
peso molecular y otras sustancias liquidas hidromiscibles, a las
cuales se les incorpora en suspensió n, al igu al que en las astas
grasas, un alto porcentaje de polvos inertes.

Este tipo de formulaciones se caracterizan por ser muy poco oclusivas, secarse
rá pidamente, no engrasar la piel ni la ropa que pueda estar en contacto con la zona
afectada, presentar una buena y fá cil adherencia a la piel, poderse utilizar sobre
amplias superficies afectadas y poseer una fá cil eliminació n mediante un simple
lavado con agua. La fó rmula base má s empleada es la pasta al agua.

Pasta al agua

Es una pasta acuosa, está basada en la suspensió n de polvo de zinc y talco en glicerina
y agua. Son las formas só lidas de las suspensiones debido a un alto porcentaje de
polvos en su preparació n.

 Mecanismo de acció n: Cumple funció n secante, astringente no grasa.

FORMULACIÓN DE UNA PASTA (AL AGUA):

 Talco purificado 25 %
 Oxido de zinc 25 %
 Glicerina 25 g
 Agua destilada 25 ml

EXCIPIENTES Y BASES

- Excipientes grasos

1. Características fisicoquímicas

 Untuosidad
 Solubilidad de principios activos
 Diferente seció n medicamentosa

2. Grasas y aceites

 Esteres triglicéridos de á cidos grasos y glicerina, glicerol o propanotriol.


 Origen animal o vegetal.

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 Obtenido por expresió n a temperatura ambiente o superior, fusió n y extracció n


por solventes.

3. Triglicéridos naturales

 Grasas y aceites naturales


 Simples y mixtos (composició n radicales)
 Las grasas naturales son triglicéridos mixtos.

FUNCIONES DEL EXCIPIENTE

1. Servir de soporte al principio activo


2. Influir en la penetració n del P.A hacia la dermis, contribuyendo asi a la
eficacia del preparado.
3. En pomadas protectoras puede influir en la capacidad de protecció n final
de la pomada frente a diversos agentes externos.
4. Mantener las características físicas y químicas de la piel normal (grado de
humedad, pH), para mejorar sus mecanismos de defensa.
5. Capacidad para actuar en piel grasa o seca.
6. Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite.
7. Caracteres organolépticos agradables.

VENTAJAS Y DESVENTAJAS

VENTAJAS DESVENTAJAS
 Efecto local  Irritación en la piel
 No produce dolor ni ansiedad  Limita las actividades de la
persona
 No produce efectos  No tiene efectos prolongados
secundarios(daños a órganos) que puedan hacer daño a otras
personas

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Supositorios
Son formas farmacéuticas sólidas y semisólidas cuya forma, superficie, volumen y consistencia
favorecen su administración por vía rectal. Deben disolverse o fundirse en la cavidad rectal y
pueden ejercer efectos locales o sistémicos. Estas formas farmacéuticas pueden destinarse a tres
objetivos bien diferenciados:

acción mecánica.- Para provocar la evacuación en casos de estreñimiento. Se formulan


con excipientes hidrófilos del tipo de la glicero gelatina que irritan la mucosa rectal y
provocan por vía refleja el peristaltismo.
acción local.- Para efectuar acción astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los
esfínteres. Normalmente se preparan con excipientes grasos. Deben proveer una cesión
muy lenta del principio activo para retardar su posible absorción, ya que no se desean
efectos sistémicos.
acción sistémica o general.- Se formulan para favorecer la absorción del principio
activo y su paso a la circulación general. Se pueden elaboran con excipiente hidrofilos y
lipófilos siempre que faciliten la liberación lo más rápida y completa del fármaco.

CLASIFICACIÓN DE LAS SUPOSITORIOS

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SEGÚN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN.

Rectal: Estos supositorios tienen una forma similar a la de una bala y pesan entre 1 –3 g.
Se utilizan cuando se requiere un efecto local o sistémico.
Vaginal: Estos supositorios tienen una forma habitualmente globular u ovoidea y pesan
un máximo de 5 g. ximo de 5 g.
Se utilizan cuando se requiere un efecto local o sistémico.
Uretral: También denominados ““candelillas””, suelen tener un diámetro de 5mm, y una
longitud de 50mm para mujeres y 125mm para hombres, con un peso promedio de 2g
para mujeres y 4g para hombres (descontinuados).

SEGÚN SU ACCIÓN

 Sistémico: La vía rectal es la más utilizada para obtener un efecto sistémico en los
pacientes (antipiréticos, analgésicos, antiinflamatorios).
 Local: Los supositorios réctales de efecto local son fundamentalmente para el
tratamiento de hemorroides (antinflamatorios, antipruríticos, antisépticos, anestésicos
locales, vasoconstrictores).

SEGÚN LA BASE

 Base grasa:
 De origen natural: manteca de cacao.
 De origen sintético: witepsol witepsoly wecobee wecobee (solo para ser
empleados por vía rectal).
 Base hidrosoluble:
 Carbowax Carbowaxo polietilenglicoles polietilenglicolesse emplean por vía
vaginal o rectal.
 Gelatina glicerinada solo por vía vaginal, (efecto laxante por vía rectal).
 Supositorios de Glicerina USP se emplean por vía rectal como laxantes.

VENTAJAS DE LOS SUPOSITORIOS

 Se obtienen bases de diferentes puntos de fusión y dureza adecuadas para elaborar


supositorios destinados a diferentes áreas climáticas.

 La presencia de glicéridos parciales (algunos de ellos emulgentes A/O) les da capacidad


de incorpora agua (mayor hidrofilia).

 Funden entre 33-37ºC. No se oxidan y el p. De fusión no se modifica por


sobrecalentamiento. La distancia entre el punto de fusión y el de solidificación es
pequeña.

 Presentan buen poder de retracción al enfriar. (Evita que se peguen a los moldes y se
rompan al desmoldar.)

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DESVENTAJA DE LOS SUPOSITORIOS

 Fundidos son poco viscosos por lo que facilitan la sedimentación de los principios
incorporados en forma de suspensión. Ello dificulta la preparación. Para evitarlo se
pueden añadir viscosizantes.

CORRECTA APLICACIÓN

Los supositorios son de uso más


frecuente en los niños y por tanto son
los padres los encargados de su
administración. Está muy extendida la
costumbre de introducir el supositorio
por la parte más afilada, para facilitar
la entrada del mismo. Sin embargo
esta costumbre es errónea. El objeto de
afilar una parte del supositorio es que
al introducirlo en el ano por la parte
recortada, cuando está totalmente
introducido, el esfinter anal presiona
sobre la parte afilada, empujando al supositorio hacia arriba en el interior del recto, donde se
encuentran los plexos venosos que se encargarán de la absorción del principio activo.

TÉCNICAS PARA LA
ELABORACIÓN DE SUPOSITORIOS

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MÉTODO EN FRÍO (Manual o Manual-Manteca de Cacao)

 Se ralla la manteca de cacao y se mezcla con el principio activo


 Forma una masa flexible y moldeable
 Se pasa a papel parafinado y se hace un cilindro
 Luego la masa se dividirá de acuerdo al número de supositorio
 Se pesan y se les moldea la punta
Ventajas

 p. activo termolábiles
 pocos instrumentos
 no es necesario supositorio en exceso

Desventajas

el clima.
no para principios activos potentes.
no tienen ni forma, ni tamaños iguales.
No tiene uniformidad de dosis.

MÉTODO DE FUSIÓN

 En este método la dispersión de los


agentes insolubles o la disolución de los
solubles se logra mejor debido a que la
base se encuentra fundida. Se aplica
para principios activos termoestables,
ingredientes que están en estado sólido y
sustancias oleosas. Es necesario la
elaboración de una prueba previa
(determinar la cantidad exacta de base
para cada supositorio).
 se limpia los moldes con algodón para
evitar que se rayen y deterioren.
 se deben lubricar los moldes con una sustancia de naturaleza contraria a la base con la
que se elaboran los supositorios.
 elaborar la prueba previa.
 en una capsula de porcelana se pesa la cantidad de base correspondiente a 2
supositorios y se funde.
 en otra capsula de porcelana se pesa el principio activo y se le agrega base fundida hasta
alcanzar la mitad del peso del supositorio.
 se mezcla bien y se vierte en el molde previamente lubricado.
 simultáneamente la base fundida presente en la segunda capsula se le añade al molde
para llenarlo completamente y reposar.
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 se espera que solidifique y con una espátula se elimina el excedente de la superficie del
molde, se extrae el supositorio y se pesa.
 al valor obtenido, se le resta la cantidad de principio activo para obtener la cantidad
exacta de base por supositorio.
 dichos valores se multiplican por la cantidad total de supositorios, mas el exceso que se
vaya a separar.
 se pesa la cantidad total del principio activo y se coloca en una capsula, en otra capsula
se coloca la base y se funde. Después de fundida se vierte sobre la capsula que tiene el
principio activo se mezcla bien y se vierte sobre el molde previamente lubricado.

Procedimiento

Para las bases “A “ y “C “, que son fundibles, estás se funden a 50 ° C en baño maría.
Se mezcla por agitación con un agitador de propela.
Se le adiciona el principio activo en polvo fino
Se deja enfriar con agitación hasta 40 ° C.
Se envasa en moldes desechables de polietileno
Se refrigera hasta solidificación.
Se analiza.

CONTROLES DE CALIDAD

Estos productos farmacéuticos deben someterse a diferentes tipos de ensayos como:

 La homogenizidad: el principio activo es uno de


los parámetros para la elaboración de esta
propiedad desde el punto de vista macroscópico, la
homogeneidad de una pomada puede evaluarse
mediante una extensión, una capa fina sobre una
superficie plana, los ensayos pueden emplearse con
un examen microscópico, esto permite controlar la
dispersión de los polvos de las gotas de fase interna
en una emulsión, cuando el tamaño de la partícula
de los principios activos influye la actividad terapéutico y debe ser de estricto control.
 La Dureza: La dureza es importante con el fin de la estabilidad ya sea correcta
sometida a la extracción del contenido.
 El Ph: Se determina el Ph de la fase acuosa
 La Esterilidad: Cuando las F.F.SMS, se formulan para el tratamiento de grandes heridas
abiertas sobre piel gravemente dañada, la farmacopea exige que cumplan el ensayo de
esterilización.
 La Conservación: Las F.FSMS. deben conservarse bien cerrados, este requisito es
especialmente importante en cuanto el producto objeto de análisis integra una fase
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acuosa que puede evaporarse o contaminarse. Los tapones de corcho ande evitarse en lo
posible, debido a que siempre contiene gérmenes de mohos, también antioxidantes de
cualquier forma cuando el producto incluye una fase acuosa es recomendable la visión
de antifungicos.

Ensayos de actividad o biodisponibilidad:

Durante la fase de desarrollo de F.F.SMS, pueden ser interesante la realización del ensayo in
vitro con el fin de observar si estos productos cumplen con el objetivo propuesto, este ensayo no
nos permite saber que pasara en exactitud en los tejidos. Para ello requiere la realización de
ensayos in vivo en animales de experimentación y en el hombre

Óvulos
DEFINICION

Los óvulos son preparaciones sólidas una dosis. Son


de formas variables, pero generalmente ovoides, con
un volumen o peso de 5 a 10 gramos, y consistencia
adaptados a la administración por vía vaginal.

COMPOSICION DE LOS OVULOS

Contienen uno o más principios activos dispersados o


disueltos en una base apropiada que puede ser
soluble o dispersable en agua o puede fundirse a la
temperatura del cuerpo.

Si es necesario, pueden añadirse excipientes tales


como:

 Diluyentes
 Adsorbentes
 agentes tensioactivos
 lubricantes
 conservantes antimicrobianos
 colorantes.

Ejemplos: Miconazol, Tinidazol, Canesten, Clotrimazol, Candazol

PRODUCCIÓN

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Los óvulos se preparan normalmente por moldeado. Cuando proceda durante la fabricación de
óvulos, se toman las medidas necesarias para garantizar un tamaño de las partículas del
principio o de los principios activos.

TECNICA:

1. Triturar previamente el principio o los


principios activos
2. Una vez triturados se pasan por un tamiz
adecuado.
3. La masa medicamentosa, suficientemente
licuada por calentamiento
4. Se vierte en moldes apropiados.

El óvulo solidifica por enfriamiento.

MATERIALES:

Se utilizan diversos excipientes tal como:

 grasa dura,
 macrogoles,
 manteca de cacao
 diversas mezclas gelatinosas que consisten, por ejemplo, en gelatina, agua y glicerol.

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Bibliografía
 http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?
_f=10&pident_articulo=13065414&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=4&ty
=159&accion=L&origen=zonadelectura&web=www.elsevier.es&lan=es&fichero=4v23n0
8a13065414pdf001.pdf

 https://prezi.com/hi1f0lvpeipv/procesos-de-fabricacion-de-productos-semisolidos/
 https://es.wikipedia.org/wiki/Ung%C3%BCento
 http://es.slideshare.net/ecapu28/bases-para-unguentos-14551727
 http://www.marcmoll.net/ungueentos-esencias.html
 http://aromacosmetica.blogspot.com/2011/01/diferencia-entre-unguento-crema.html
 http://es.slideshare.net/Quimio_Farma/formas-farmaceuticas-semisolidas
 http://www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?
_f=13&idContenido=13021230&idCategoria=6

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