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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la determinación de VSG,


Hospital Baca Ortiz, período Noviembre2018_Marzo2019

Trabajo de investigación previo a la obtención del Título de Bioquímica Clínica

Autora: Jessica Estefanía Rocha Molina

Tutor: Dr. Eduardo Patricio Mayorga Llerena

D.M. Quito, Julio, 2019


UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

Derechos de autor

Yo JESSICA ESTEFANÍA ROCHA MOLINA en calidad de autora y titular de los derechos morales
y patrimoniales del trabajo de titulación: “INTERCOMPARACIÓN DEL MÉTODO
WINTROBE Y MICROMÉTODO EN LA DETERMINACIÓN DE VSG, HOSPITAL
BACA ORTIZ, PERÍODO NOVIEMBRE2018_MARZO2019”, modalidad presencial, de
conformidad con el Art 114 del CÓDIGO ORGÁNICO DE LA ECONOMÍA SOCIAL DE LOS
CONOCIMIENTOS, CREATIVIDAD E INNOVACIÓN, concedo a favor de la Universidad Central
del Ecuador una licencia gratuita, intransferible y no exclusiva para el uso no comercial de la obra,
con fines estrictamente académicos. Conservo a mi favor todos los derechos de autora sobre la obra,
establecidos en la normativa citada.
Así mismo, autorizo a la Universidad Central del Ecuador para que realice la
digitalización y publicación de este trabajo de titulación en el repositorio virtual, de
conformidad a lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.

El autor declara que la obra objeto de la presente autorización es original en su forma de


expresión y no infringe el derecho de autor de terceros, asumiendo la responsabilidad por
cualquier reclamación que pudiera presentarse por esta causa y liberando a la Universidad de
toda responsabilidad.

Firma: __________________________
Nombres y Apellidos: Jessica Estefanía Rocha Molina
CI: 172104505-0
Dirección electrónica: [email protected]

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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

Aprobación del tutor

Yo, Dr. Mayorga Llerena Eduardo Patricio en mi calidad de tutor del trabajo de
investigación titulado: “INTERCOMPARACIÓN DEL MÉTODO WINTROBE Y
MICROMÉTODO EN LA DETERMINACIÓN DE VSG, HOSPITAL BACA ORTIZ,
PERÍODO NOVIEMBRE2018_MARZO2019”, elaborado por la señorita estudiante
Jessica Estefanía Rocha Molina de la carrera de Bioquímica Clínica, considero que dicho
trabajo reúne los requisitos y méritos suficientes en el campo metodológico y epistemológico,
por lo que le APRUEBO, a fin de que sea sometido a la evaluación por parte del tribunal
calificador que se designe.

En la ciudad de Quito, a los 18 días del mes de Julio del 2019.

_______________________

Firma del Tutor


Dr. Eduardo Patricio Mayorga Llerena
C.I. 180150801-9

iii
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FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

Constancia de aprobación del trabajo final por el tribunal

El Tribunal constituido por el Dr. Eduardo Mayorga, el Dr. Walter Remache y la Dra.
Lourdes Pazmiño, luego de revisar el trabajo de investigación titulado:
“INTERCOMPARACIÓN DEL MÉTODO WINTROBE Y MICROMÉTODO EN LA
DETERMINACIÓN DE VSG, HOSPITAL BACA ORTIZ, PERÍODO
NOVIEMBRE2018_MARZO2019” previo a la obtención del título de Bioquímica Clínica
presentado por la señorita Jessica Estefanía Rocha Molina APRUEBAN el trabajo
presentado.

Para constancia de lo actuado firman:

__________________________

Dr. Eduardo Mayorga


C.I.180150801-9

Dra. Lourdes Pazmiño Dr. Walter Remache


C.I.171439290-7 C.I. 050162350-8

iv
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

Lugar donde se realizó la investigación

El trabajo de investigación titulado: “INTERCOMPARACIÓN DEL MÉTODO


WINTROBE Y MICROMÉTODO EN LA DETERMINACIÓN DE VSG, HOSPITAL
BACA ORTIZ, PERÍODO NOVIEMBRE2018_MARZO2019”, se realizó en Quito –
Ecuador, en el Laboratorio Clínico del HOSPITAL PEDIÁTRICO BACA ORTIZ, cuya
institución es Pública y su dirección postal es: Av. 6 de diciembre s/n y Av. Cristóbal Colón
CP 170523 - Distrito 17D05.

v
Dedicatoria

A mis padres Rodrigo y Celia por ser el pilar fundamental de mi vida, que con su esfuerzo

y dedicación me impulsaron alcanzar mis metas, por estar cada instante brindándome su

apoyo incondicionalmente y guiándome por el camino correcto, para no rendirme en este

largo y arduo camino.

A mis dos amores que le dan sentido a mi vida, con su amor y alegría, mi sobrino

Alejandro que siempre está a mi lado en cada momento con un abrazo y su dulzura, a mi hija

Cristina, por ser mi motivo de inspiración cuando el camino se tornaba difícil para continuar

y darle sentido a todo y ser mi ángel que con su inocencia, alegra cada día de mi vida. Les

amo inmensamente.

J. Estefanía Rocha M.

vi
Agradecimiento

Un agradecimiento a Dios y a la Virgen del Quinche por la vida y todo lo que tengo, por
guiarme a lo largo del camino, por su fortaleza en aquellos momentos de dificultad y todas
sus bendiciones.

Agradezco a mis padres por su amor, trabajo y sacrificio en todos estos años, gracias a
ustedes hice realidad este sueño, por confiar y creer en mis expectativas, por los consejos,
valores y principios que me inculcaron y junto a mi hija ser los principales promotores de mis
sueños. Agradezco a mis hermanos: Cristhian y Alexandra por su cariño, consejos y apoyo en
cada etapa de mi vida. De igual manera agradezco a mis abuelitos, ti@s, prim@s en especial
a Diana por estar siempre conmigo apoyándome incondicionalmente.

Agradezco a mis amigos y amigas no solo de carrera sino de vida: Andrés, Ángel, Alexis,
Jefferson, Carito, Dianita y Eri, por apoyarme cuando más necesitaba, por extender su mano
en cada momento difícil de verdad mil gracias por estar conmigo en las buenas y malas.

Un agradecimiento especial a todo el personal del Laboratorio Clínico del Hospital


Pediátrico Baca Ortiz, por permitirme realizar mi tema de investigación y por su apoyo para
que el trabajo se realice con éxito y por todas sus enseñanzas.

Agradezco a cada uno de los docentes de la carrera de Bioquímica Clínica de la


Universidad Central del Ecuador que con la enseñanza de sus conocimientos hicieron que
pueda crecer día a día como profesional, de manera especial al doctor Eduardo Mayorga tutor
de mi proyecto de investigación quien con su dirección, conocimiento, enseñanza y
colaboración permitió́ el desarrollo de este trabajo. A la Dra. Lourdes Pazmiño y el Dr.
Walter Remache por formar parte del tribunal y por todo soporte académico brindado en este
proyecto.

J. Estefanía Rocha M.

vii
Índice de contenidos

Derechos de autor ......................................................................................................................ii

Aprobación del tutor ............................................................................................................... iii

Constancia de aprobación del trabajo final por el tribunal ...................................................... iv

Lugar donde se realizó la investigación ..................................................................................... v

Dedicatoria ................................................................................................................................ vi

Agradecimiento ........................................................................................................................vii

Índice de contenidos .............................................................................................................. viii

Índice de tablas ........................................................................................................................xii

Índice de figuras ..................................................................................................................... xiii

Índice de gráficos .................................................................................................................... xiv

Índice de anexos ....................................................................................................................... xv

Lista de abreviaturas ............................................................................................................... xvi

Resumen.................................................................................................................................xvii

Abstract ................................................................................................................................ xviii

Introducción ............................................................................................................................... 1

Capítulo I ................................................................................................................................... 3

1. El Problema ........................................................................................................................ 3

1.1 Planteamiento del problema ........................................................................................ 3

1.2 Formulación del problema .......................................................................................... 4

1.3 Preguntas directrices ................................................................................................... 4

1.4 Objetivos de la investigación ...................................................................................... 5

1.4.1. General ................................................................................................................. 5

1.4.2. Específicos ........................................................................................................... 5

1.5 Justificación e importancia .......................................................................................... 5

Capítulo II .................................................................................................................................. 8

2. Marco de referencia ............................................................................................................ 8

viii
2.1 Antecedentes ............................................................................................................... 8

2.2 Fundamento teórico ................................................................................................... 11

2.2.1 La Sangre ........................................................................................................... 11

2.2.1.1. Componentes de la sangre .......................................................................... 11

 Plasma sanguíneo ............................................................................................... 11

 Células sanguíneas ............................................................................................. 13

2.2.1.2. Hematopoyesis............................................................................................ 14

2.2.1.3. Propiedades físicas de la sangre ................................................................. 16

2.2.1.4. Funciones de la sangre ................................................................................ 16

2.2.2. Velocidad de sedimentación globular ................................................................ 17

2.2.2.1. Historia ....................................................................................................... 17

2.2.2.2. Nombres alternativos .................................................................................. 18

2.2.2.3. Definición ................................................................................................... 18

2.2.2.4. Fisiopatología ............................................................................................. 18

2.2.2.5. Etapas de la velocidad de sedimentación globular ..................................... 19

 Fase de agregación: ............................................................................................ 19

 Fase de sedimentación: ...................................................................................... 19

 Fase de empaquetamiento .................................................................................. 19

2.2.2.6. Limitaciones ............................................................................................... 21

2.2.2.7. Factores que afectan a la VSG .................................................................... 21

a) Factores fisiológicos y biológicos ...................................................................... 21

b) Factores eritrocitarios......................................................................................... 22

c) Factores plasmáticos y químicos ....................................................................... 24

d) Factores técnicos ................................................................................................ 25

2.2.2.8. Utilidad diagnóstico .................................................................................... 28

 Aumento de la VSG ........................................................................................... 30

 Disminución de la VSG ..................................................................................... 30

ix
2.2.2.9. Valores de referencia .................................................................................. 30

2.2.2.10. Métodos para la determinación de la VSG ................................................. 31

 Método de Westergren ....................................................................................... 31

 Método de Wintrobe .......................................................................................... 34

 Micrométodo ...................................................................................................... 35

2.2.2.11. Validación de un método alternativo .......................................................... 36

 Curva ROC......................................................................................................... 36

 Sensibilidad ........................................................................................................ 37

 Especificidad: ..................................................................................................... 37

 Método de Youden:............................................................................................ 37

2.3 Marco legal ................................................................................................................ 38

2.4 Hipótesis:................................................................................................................... 41

2.5 Sistema de variables .................................................................................................. 42

Capítulo III ............................................................................................................................... 43

3. Marco Metodológico ............................................................................................................ 43

3.1 Diseño metodológico................................................................................................. 43

3.2 Población y muestra .................................................................................................. 43

3.2.1 Población: .......................................................................................................... 43

3.2.2 Muestra: ............................................................................................................. 43

3.2.2.1 Cálculo del tamaño de muestra:.................................................................. 44

3.2.2.2 Criterio de inclusión: .................................................................................. 44

3.2.2.3. Criterio de exclusión ................................................................................... 44

3.3 Métodos y materiales ................................................................................................ 45

3.3.2 Materiales:.......................................................................................................... 45

3.3.3 Métodos: ............................................................................................................ 45

3.3.3.1 Método de Wintrobe ................................................................................... 45

3.3.3.2 Micrométodo .............................................................................................. 45

x
3.4 Operacionalización de variables................................................................................ 46

3.5 Técnica e instrumentos de recolección de datos ....................................................... 47

3.6 Validez y confiabilidad ............................................................................................. 47

3.7 Técnicas de procesamiento de datos (análisis estadístico) ........................................ 47

3.8 Aspectos Éticos ......................................................................................................... 48

Capítulo IV ........................................................................................................................... 49

4. Análisis de resultados .................................................................................................. 49

4.1. Análisis e interpretación de resultados ...................................................................... 49

4.1.1 Género de la población total .............................................................................. 49

4.1.2. Edad de la población total .................................................................................. 50

4.1.3. Variables hematológicas del laboratorio ............................................................ 53

4.1.4. Correlación de las variables hematológicas en la determinación de VSG ......... 57

4.1.5. Regresión de Passing – Bablok .......................................................................... 58

4.1.6. Método de Bland – Altman ................................................................................ 64

4.1.7. Análisis de las curvas ROC en la determinación de VSG ................................ 68

Capítulo V ............................................................................................................................ 73

5. Conclusiones y recomendaciones.................................................................................... 73

5.1. Conclusiones .......................................................................................................... 73

5.2. Recomendaciones .................................................................................................. 75

Referencias bibliográficas .................................................................................................... 76

xi
Índice de tablas

Tabla 1. Resumen de los factores que influyen en los valores de VSG ................................... 27
Tabla 2. Valores de referencia según edad y género ............................................................... 31
Tabla 3. Parámetros para la validación de un método ............................................................. 36
Tabla 4. Matriz de operacionalización de las variables ........................................................... 46
Tabla 5. Distribución por género ............................................................................................. 49
Tabla 6. Análisis descriptivo de la variable edad .................................................................... 50
Tabla 7. Porcentaje y frecuencia de la variable edad ............................................................... 50
Tabla 8. Estadístico descriptivo de la edad en todos los sujetos y según el género ................. 51
Tabla 9. Frecuencia y porcentaje de la edad agrupada ............................................................ 52
Tabla 10. Estadístico descriptivo de la VSG en toda la población, según el género y la edad 53
Tabla 11. Pruebas de normalidad de las variables hematológicas, el género y las edades ...... 54
Tabla 12. Prueba t de las variables hematológicas y los rangos de edad. ................................ 56
Tabla 13. Estudio de correlación entre los resultados de la VSG obtenidos por los métodos de
Wintrobe y Micrométodo ......................................................................................................... 57
Tabla 14. Interpretación de la ecuación de la regresión de Passing – Bablok ......................... 58
Tabla 15. Coeficiente de concordancia de Lin . .................................................................... 67
Tabla 16. Coeficiente de concordancia de Lin entre los métodos evaluados ....................... 68
Tabla 17. Análisis del área bajo la curva ROC ........................................................................ 68
Tabla 18. Sensibilidad y especificidad diagnóstica ................................................................. 69

xii
Índice de figuras

Figura 1. La sangre .................................................................................................................. 11


Figura 2. Componentes sanguíneos ......................................................................................... 13
Figura 3. Estructura de la médula ósea .................................................................................... 14
Figura 4. Esquema de la hematopoyesis .................................................................................. 15
Figura 5. Fases de la VSG........................................................................................................ 20
Figura 6. Curva sigmoidea de la velocidad hemática de sedimentación ................................. 20
Figura 7. Alteraciones eritrocitarias ......................................................................................... 23
Figura 8. Proteínas plasmáticas................................................................................................ 24
Figura 9. Columna de sedimentación en pipeta Westergren .................................................... 32
Figura 10. Equipo automatizado para medir la VSG ............................................................... 33
Figura 11. Tubos y cánula de Wintrobe y su lectura ............................................................... 34
Figura 12. Medición de VSG por el micrométodo .................................................................. 35
Figura 13. Esquema de posibilidades de la curva ROC ........................................................... 37

xiii
Índice de gráficos

Gráfico 1. Distribución por género --------------------------------------------------------------------49


Gráfico 2. Porcentaje de la edad en la población total ----------------------------------------------51
Gráfico 3. Distribución por agrupación de edades---------------------------------------------------52
Gráfico 4. Histograma de la distribución de técnica de Wintrobe según el género. ------------54
Gráfico 5. Histograma de la distribución del Micrométodo según el género. -------------------55
Gráfico 6. Histograma de la distribución edad según el género. ----------------------------------55
Gráfico 7. Histograma de la distribución de los rangos de edad. ----------------------------------56
Gráfico 8. Regresión de Passing – Bablok en toda la población en estudio ---------------------59
Gráfico 9. Regresión de Passing – Bablok en el género masculino -------------------------------60
Gráfico 10. Regresión de Passing – Bablok de género femenino ---------------------------------61
Gráfico 11. Regresión de Passing – Bablok de las edades de 1 – 10 años -----------------------62
Gráfico 12. Regresión de Passing – Bablok de las edades de 11 – 16 años----------------------63
Gráfico 13. Análisis de concordancia de Bland – Altman entre los métodos en estudio en
todos los pacientes ---------------------------------------------------------------------------------------64
Gráfico 14. Análisis de concordancia de Bland – Altman en el género masculino. ------------65
Gráfico 15. Análisis de concordancia de Bland – Altman en el género femenino --------------65
Gráfico 16. Análisis de concordancia de Bland – Altman en los pacientes de 1 – 10 años ---66
Gráfico 17. Análisis de concordancia de Bland – Altman en los pacientes de 11 – 16 años --66
Gráfico 18. Curva ROC entre los métodos en estudio en toda la población. --------------------70
Gráfico 19. Curva Roc entre los métodos en el género masculino. -------------------------------70
Gráfico 20. Curva Roc entre los métodos en el género femenino. --------------------------------71
Gráfico 21. Curva Roc entre los métodos en el rango de edad de 1 – 10 años. -----------------71
Gráfico 22. Curva Roc entre los métodos en el rango de edad de 11– 16 años -----------------72

xiv
Índice de anexos

Anexo A. Árbol de problemas ................................................................................................. 81


Anexo B. Categorización de variables ..................................................................................... 82
Anexo C. Permiso por parte del Hospital Pediátrico Baca Ortiz ............................................. 83
Anexo D. Instrumento de recolección de datos ....................................................................... 85
Anexo E. Matriz de validación de instrumento de recolección de datos. ................................ 86
Anexo F. Certificado de viabilidad del estudio por el Subcomité de Ética de Investigación en
Seres Humanos de la Universidad Central del Ecuador .......................................................... 88
Anexo G. Beneficencia del estudio .......................................................................................... 89
Anexo H. Declaración de confidencialidad de la investigadora .............................................. 89
Anexo I. Declaración de aleatorización equitativa de muestra ................................................ 93
Anexo J. Beneficios potenciales del estudio ............................................................................ 94
Anexo K. Protección al trabajar con una población vulnerable............................................... 95
Anexo L. Declaración de idoneidad y experticia del investigador .......................................... 96
Anexo M. Declaración de idoneidad y experticia del tutor ..................................................... 97
Anexo N. Declaración de conflicto de intereses – investigadora ............................................ 98
Anexo O. Declaración de conflicto de intereses – tutor .......................................................... 99
Anexo P. Certificación del Abstract ..................................................................................... 100

xv
Lista de abreviaturas

CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute.

EDTA: Ácido etilendiaminotetraacético.

VSG: Velocidad de Sedimentación Globular.

HPBO: Hospital Pediátrico Baca Ortiz

ICSH: International Committee for Standardization in Haematology (Comité


Internacional de Normalización en Hematología)

OMS: Organización Mundial de la Salud

xvi
TEMA: Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la determinación de VSG,
Hospital Baca Ortiz, período Noviembre2018_Marzo2019

Autora: Jessica Estefanía Rocha Molina


Tutor: Eduardo Mayorga Llenera

Resumen

En el presente estudio se efectuó una comparación del método Wintrobe y micrométodo en la


determinación de VSG, que consiste en medir la velocidad con la que se sedimentan o caen los
glóbulos rojos de la sangre en un periodo determinado de una hora. El estudio fue descriptivo,
correlacional, de campo y transversal, se realizó en pacientes pediátricos del Hospital Baca Ortiz de
los cuales se estudiaron 235 pacientes 55,7% de género masculino y 44,3% de género femenino, con
una edad promedio de 7,86 ± 3,91 años, una vez obtenidos todos los datos se procedió a efectuar el
análisis estadístico donde se emplearon las pruebas estadísticas como la correlación de Pearson, la
regresión de Passing – Bablok para establecer la presencia de sesgos sistemáticos proporcionales y
constantes, método de Bland-Altman para la concordancia junto con el coeficiente de concordancia de
Lin y las curvas ROC para establecer si el micrométodo presenta una adecuada sensibilidad y
especificidad. En base a todos los resultados se evidenció que hay una buena correlación (0,9457)
para toda la población en estudio, sin embargo se observó mejor en el género femenino (0,9603) y en
las edades comprendidas entre 11 – 16 años (0,9662), en el análisis de regresión Passing-Bablok se
tuvo una ecuación de la recta ((𝑦 = 1,367 + 0,878𝑥), que nos indica que no hay una transferibilidad
directa entre ambos resultados por la presencia de errores sistemáticas proporcionales y constantes al
no incluir el cero en la ordenada ni el uno en la pendiente de la recta; el índice de concordancia para
toda la población es 0,9374 presentando un grado de concordancia moderada y mediante la curva
ROC se determinó los valores de sensibilidad (95,2%) y especificidad (82,5%) con un punto de corte
óptimo de 14,5 que corresponde al micrométodo con relación al método de referencia Wintrobe, y no
hubo diferencia significativa entre ambos método. Se concluye que tanto los valores de sensibilidad y
especificidad altos indica que el micrométodo es apto para su utilización como método alternativo en
la determinación de la VSG, siendo un método económico, fácil de realizar, requiere un mínimo
volumen de sangre especialmente en pacientes pediátricos y hospitalizados que solicitan tomas de
muestras contantes y que además él mismo brinda resultados confiables para la población en estudio.

PALABRAS CLAVE: VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN GLOBULAR/


COMPARACION/ MÉTODO DE WINTROBE/ VALIDACION/ TÉCNICA DEL
MICROMÉTODO/ POBLACIÓN PEDIÁTRICA

xvii
TITLE: Intercomparison of the Wintrobe method and the micromethod in the ESR of
determination, Baca Ortiz Hospital, from November of 2018 to March of 2019.

Author: Jessica Estefanía Rocha Molina


Tutor: Eduardo Mayorga Llenera

Abstract

In this study, a comparison was made between the Wintrobe method and the micro-method in the
determination of ESR. The comparison consisted in measuring the speed with which the red blood
cells settle or fall in a given period of one hour. The study was a descriptive, correlational, field and
cross-sectional one; it was carried out in the pediatric patients of the Baca Ortiz Hospital of which 235
patients, 55.7% were male and 44.3% were female, were studied; they had an average age of 7.86 ±
3.91 years. Once all the data were obtained, the statistical analysis was carried out, where statistical
tests; such was the Pearson correlation, the Passing-Bablok regression were used in order to establish
the presence of proportional and constant systematic biases; the Bland-Altman method for
concordance along with the coefficient of concordance of Lin and the ROC curves in order to
establish whether the micro-method presented adequate sensitivity and specificity. Based on all the
results, it was revealed that there was a good correlation (0.9457) for the entire population under
study; however, it was more clear in the females (0.9603) and in the ages between 11 to 16 years old
(0.9662); regarding the Passing-Bablok regression analysis, an equation of the line ((y=1.367+0.878x)
was obtained, the same one that indicated that there was no direct transferability between the two
results due to the presence of proportional and constant systematic errors when the zero was not
included in the ordinate, nor the one on the slope of the line. The concordance index for the entire
population was 0.9374 presenting a moderate degree of concordance and using the ROC curve, the
sensitivity (95.2%) and specificity (82.5%) values were determined with an optimal cut-off point of
14.5 that corresponded to the micro-method in relation to the Wintrobe reference method.
Furthermore, there was no significant difference between the two methods. In conclusion, both the
high sensitivity and specificity values indicated that the micro-method is suitable to use as an
alternative method when determining the ESR; being a more affordable method, easy to perform, that
requires a minimum volume of blood, especially in pediatric patients and hospitalized patients that
require constant sampling of blood; also, it provides reliable results for the study’s population.

KEY WORDS: ERYTHROCYTE SEDIMENTATION RATE / COMPARISON /


WINTROBE METHOD / MICRO-METHOD TECHNICAL / VALIDATION / PEDIATRIC
POPULATION

xviii
Introducción

El laboratorio clínico es una herramienta magistral para guiar de manera adecuada en el


diagnóstico de múltiples enfermedades que se presentan en la población. En el área de
hematología se lleva a cabo un amplio número de pruebas de ayuda diagnóstica en los
pacientes con problemas de salud, entre las cuales está la velocidad de sedimentación
globular, que realiza la medición de la velocidad con la que sedimentan los hematíes o
glóbulos rojos de la sangre en un determinado tiempo (Casas Moreno, 1994). A pesar de sus
limitaciones y de nuevos marcadores más específicos de la inflamación, sigue siendo una
prueba de cribado general ampliamente utilizada para la detección y seguimiento de procesos
infecciosos, autoinmunes, malignos y de otras enfermedades que afecta a las proteínas
plasmáticas (Flores Rojas, 2016).

Si bien cada laboratorio tiene diferentes métodos de realizar su medición, el Comité


Internacional de Estandarización en Hematología (ICSH) y el Instituto de Estándares
Clínicos y de Laboratorio (CLSI), establecieron como método de referencia para la
determinación de la VSG el método de Westergren sin dilución de la muestra (Freitas Do
Carmo, 2009), y el método de Wintrobe los cuales están validados y que tiene un alto grado
de confiabilidad, y como método modificado o alternativo, cualquier metodología con
dilución de la muestra (CLSI - H02-A5, 2011).

Sin embargo son varios los métodos que se realiza para su determinación entre ellos están
los distintos métodos alternativos como por ejemplo un método empleado desde 1930 que
para llevarlo a cabo se toma una muestra de sangre y se colecta en un capilar de 75 mm de
longitud y 1.1 mm de diámetro interno; luego, se coloca en posición vertical durante una
hora y su resultado se reporta en milímetros por hora (mm/h) denominado el micrométodo
(Acosta Garcia, 2018). Este método se emplea con frecuencia en los laboratorios clínicos,
tiene un procedimiento sencillo de realizar, económico, requiere un mínimo volumen de
sangre a diferencias de los métodos antes mencionados y es de gran utilidad en los
laboratorios que trabajan con poblaciones pediátricas (Marquez & Chacon, 2016).

Es por ello que se desea comparar el micrométodo con el método de referencia de


Wintrobe que utiliza la sangre y como anticoagulante el EDTA, aceptado en 1977 por el
ICSH y el CLSI en sus modificaciones del método alternativo y como toda metodología, bien
sea manual o automatizada, debe ser comparada para exactitud y reproductibilidad contra un

1
método de referencia y cualquier modificación a lo establecido por los organismos expertos
debe ser evaluada para exactitud y reproductibilidad (Freitas Do Carmo, 2009).

El presente trabajo de investigación está estructurado de la siguiente manera:

El capítulo I contiene el planteamiento del problema exponiendo las causas que


conllevaron a establecer el tema como tal, se plantea la formulación del problema, las
preguntas directrices, el respectivo objetivo general y objetivos específicos, y la
correspondiente justificación e importancia del trabajo de investigación.

El capítulo II: Marco referencial contiene los antecedentes de los estudios que precedieron
este trabajo, la fundamentación teórica donde se destaca los principales temas como, la
definición de la sangre, la definición de la VSG, etapas, los factores que afectan y la
importancia del valor diagnóstico y las diferentes maneras de determinar la prueba en estudio,
el marco legal, y finalmente tenemos las respectivas hipótesis y caracterización de las
variables establecidas en el trabajo.

El capítulo III: Marco metodológico contiene el diseño, enfoque, nivel y el tipo de


investigación, la población y muestra del estudio, los criterios de inclusión y exclusión, los
materiales y métodos, la matriz de operacionalización de las variables, las técnicas e
instrumentos de recolección de datos y las técnicas de procesamiento de datos y los aspectos
éticos.

En el capítulo IV: Análisis y discusión de resultados, se presentan los resultados obtenidos


en el trabajo investigativo, en donde se incluyen tablas, gráficos de barras, pastel y sus
respectivas interpretaciones, análisis y discusiones.

En el capítulo V: Conclusiones y Recomendaciones, que indica el aporte del trabajo de


acuerdo a los objetivos planteados, además de las debidas recomendaciones y finalmente la
bibliografía utilizada en el trabajo de investigación y sus respectivos anexos.

2
Capítulo I

1. El Problema

1.1 Planteamiento del problema

Después del hemograma, la prueba más solicitada por los clínicos al laboratorio de
hematología es la denominada velocidad de sedimentación globular (VSG), o también
conocida como eritrosedimentación, considerándose en la actualidad como una ayuda eficaz
en el ámbito clínico, a pesar de ser una prueba no específica de ninguna enfermedad o lesión
determinada, pero es una magnitud que sirve como apoyo en la monitorización de los
procesos inflamatorios, infecciosos, neoplásicos o para averiguar enfermedades no
sospechadas, es por ello que se utiliza en la valoración rutinaria y en el control evolutivo de
una enfermedad (Jou, 2008).

La determinación de la VSG se puede realizar mediante los métodos estándar de oro como
el denominado método de Westergreen no modificado y Wintrobe que están validados y
tienen un alto grado de confiabilidad pero también están disponibles los métodos alternativos
(Mendoza Hernández & Colab, 2018). Donde en una encuesta realizada por el Consejo
Internacional de Normalización en Hematología en el 2017, estuvieron presentes un total de
6333 laboratorios, de los cuales 4568 laboratorios (72%) utilizan métodos modificados o
alternativos para la determinación de la VSG y solo 1766 laboratorios (28%) utilizaron la
metodología de Westergren no modificados; lo que indica que aproximadamente los dos
tercios de los laboratorios al nivel mundial utilizan métodos modificados o alternativos que
muchos de los cuales no están válidos, ni tienen su punto de corte apropiado para la
metodología empleada, y uno de ellos es el micrométodo no se encuentra validado y pese a
que existe otros trabajos en los que se han comparado los métodos de Wintrobe y
micrométodo, el enfoque de los distintos trabajos es inapropiado porque no se describe un
proceso de validación adecuado para el micrométodo, como lo recomienda el CLIS y el ICSH
para validar los métodos alternativos o modificados (ICSH, Krat, & Colb, 2017).

Esto se constata mediante un trabajo publicado en el 2009, donde se compara el método de


Wintrobe con el micrométodo y emplean el teorema de Bayes para la obtención de la
sensibilidad, especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo del
micrométodo y los autores asumen como valor de referencia los mismos del método de
Wintrobe, cuestión que no se debería desempeñar (Lemus Varela & Villaseñor Sierra, 2009).

3
En otro trabajo publicado en el 2016 (Marquez & Chacon, 2016) y 2018 (Mendoza
Hernández & Colab, 2018), realizan la comparación entre el método Wintrobe y
micrométodo pero solo se limitan a realizar un análisis correlacional lineal, y no es suficiente
realizar una comparación de métodos para indicar que el micrométodo se puede utilizar en los
laboratorios sin antes ser válido, al igual que es aconsejable realizar una prueba de
concordancia debido que cuando se usa la regresión para la comparación de métodos, el
coeficiente de correlación lineal no es recomendable para establecer la equivalencia de la
exactitud por lo que los cambios de escala afectan a la concordancia pero no a la correlación,
donde el coeficiente de correlación lineal (r) crece al aumentar la amplitud del intervalo de
valores elegidos, por lo que un buen coeficiente de correlación lineal no establece una
concordancia ideal (Álvarez Cáceres, 2007). De hecho, a mayor error de medición disminuirá
la posibilidad de encontrar una diferencia significativa y así aumentar la probabilidad de que
los métodos se consideren equivalentes (Bland & Altman, 1995).

Con el estudio se pretende obtener resultados más específicos empleando el punto de corte
apropiado para el micrométodo en la determinación de la VSG y demostrando que la
especificidad y sensibilidad del micrométodo con capilares no heparinizados a partir de la
misma muestra empleando para compararla con el método estándar de Wintrobe (ambas con
EDTA), es un método aceptable y semejante a los métodos de referencia, es decir establecer
su validez tomando en cuenta los factores que pueden alterar en el micrométodo, para de esta
manera contribuir en la elaboración de una base de datos de valores hematológicos con los
resultados obtenidos, dar un aumento continuo en la reproducibilidad de la prueba y de esta
manera brindar resultados más verídicos y confiables a la población en estudio.

1.2 Formulación del problema

Efectuar una intercomparación entre el método de referencia Wintrobe y el micrométodo


en la determinación de la VSG en pacientes pediátricos del Hospital Baca Ortiz durante el
período Noviembre 2018 a Marzo 2019.

1.3 Preguntas directrices

 ¿Se puede establecer el grado de correlación entre la técnica del micrométodo y el método
de Wintrobe en pacientes pediátricos?
 ¿Existen diferencias sistemáticas proporcionales o contantes entre los métodos en
estudio?

4
 ¿Es viable establecer si existe un grado de concordancia entre los dos métodos Wintrobe
y micrométodo para la determinación de la VSG?
 ¿Cuál es la sensibilidad y especificidad del micrométodo en la determinación de la
velocidad de sedimentación globular empleando como referencia el método de Wintrobe?
 ¿Cuál es el punto de corte en la determinación de la velocidad de sedimentación globular
empleando el micrométodo?

1.4 Objetivos de la investigación

1.4.1. General
 Realizar una intercomparación del método de referencia Wintrobe y el micrométodo en la
determinación de la VSG en pacientes pediátricos del Hospital Baca Ortiz durante el
período Noviembre 2018 a Marzo 2019.

1.4.2. Específicos

 Determinar el grado de correlación mediante la prueba de Pearson entre la técnica del


micrométodo y el método de Wintrobe en pacientes pediátricos del Hospital Baca Ortiz.
 Establecer mediante la regresión de Passing – Bablok si existe diferencias sistemáticas
proporcionales y constantes entre los métodos en estudio.
 Indicar mediante el coeficiente de Lin y el método de Bland – Altman si existe
concordancia entre ambos métodos.
 Determinar la sensibilidad y especificidad de la técnica del micrométodo empleando
como referencia el método de Wintrobe en la determinación de la velocidad de
sedimentación globular (VSG).
 Especificar el punto de corte del micrométodo aplicando como referencia el método de
Wintrobe en la determinación de la VSG.

1.5 Justificación e importancia

La velocidad de sedimentación globular es un análisis hemático muy valioso, a pesar de


ser una prueba antigua y altamente inespecífica por ende no es diagnóstica de ninguna
enfermedad. Se sigue usando, puesto que los cambios del grado de aumento de VSG es una
guía útil para evaluar el progreso y la actividad de la enfermedad (Marrison Treseler, 2003).

5
Existe una gran variedad de métodos para realizar esta prueba que van desde métodos
manuales alternativos a los métodos modernos automatizados, donde el Comité Internacional
de Normalización en Hematología (ICSH) y el Instituto de Estándares Clínicos de
Laboratorio (CLSI), establecieron como método de Referencia el de Westergreen sin dilución
de la muestra y otro método que se encuentra estandarizado y aprobado por los mismos es el
método de Wintrobe (CLSI - H02-A5, 2011); sin embargo hay la necesidad de examinar los
métodos alternativos que se emplea como método de rutina y de ayuda a los automatizados.
Una gran cantidad de métodos alternativos están disponibles como es el micrométodo, uno de
los más empleados en nuestro medio que no se encuentra estandarizado y hoy en día, los
laboratorios requieren de nuevas alternativas para la determinación de la VSG que sean de
bajo costo, de fácil realización, rápidas y que arrojen resultados confiables (Ayala, Delgado,
& Freitas, 2011).

En Ecuador debido a que existen muy pocos estudios comparativos de los métodos
utilizados para la determinación de la VSG, y donde la gran mayoría de los laboratorios
emplean el método de referencia de Westergreen o el método de Wintrobe y aunque están
válidos y tienen un alto grado de confiabilidad en ocasiones presentan algunos inconvenientes
es decir requieren más de un mililitro de sangre del paciente, requieren tubos diseñados
específicamente para tal propósito. Por lo tanto radica su importancia en establecer su
validación como método alternativo al micrométodo para de esta manera brindar resultados
tan confiables como al método estándar de oro (Lemus Varela & Villaseñor Sierra, 2009).

A su vez en los estudios ya realizados sólo evalúan los métodos en adultos por lo que el
trabajo de investigación se realiza en una población pediátrica comprendida entre 1 a 16 años,
tomando en cuenta que en nuestro entorno no existe estudios investigativos en niños y
adolescentes, que al ser una población vulnerable es idónea a presentar procesos
inflamatorios, neoplásicos e infecciosos donde se ve afectada la velocidad de sedimentación
globular y básicamente es recomendable que el laboratorio clínico ayude en el análisis de los
diagnósticos y la respectiva monitorización según los valores de referencia propios para cada
tipo de población (Maitta Palacios, 2010).

A esto se suma que cada laboratorio debe establecer sus propios puntos de corte teniendo
en cuenta el tipo de técnica que se utiliza, y la dificultad que presenta la obtención de una

6
muestra adecuada para estudios de una VSG en pacientes de neonatología, en los recién
nacidos pre término, en los pacientes hospitalizados de difícil acceso, que son monitorizados
diariamente si se emplea equipos automatizados (Acosta Garcia, 2018), y tomando en cuenta
que los puntos de corte manejados a diario generalmente son obtenidos de poblaciones,
ámbitos geográficos, genética y medioambientales distintas a las que se investiga, por ello
surge la necesidad de establecer el punto de corte para la situación geográfica, a esto se suma
que se transfiere el punto de corte del método Wintrobe al micrométodo que es inadecuado.

Por otro lado, los puntos de corte de una magnitud biológica dependen del procedimiento
empleado para la medida de la misma, ya que no todos los procedimientos de medida que se
encuentran disponibles para medir una magnitud están sometidos a la misma variabilidad
metrológica, por lo que la mayoría de procedimientos de medida conducen a resultados
diferentes entre sí, y la exactitud de cualquier método, se conoce cuando se realiza la
comparación con un método de referencia (Freitas Do Carmo, 2009).

7
Capítulo II

2. Marco de referencia

2.1 Antecedentes

En un estudio transversal analítico en México se estudiaron 100 muestras de sangre de


pacientes pediátricos hospitalizados por problemas infecciosos y no infecciosos, a quienes se
les solicitó una VSG mediante la técnica estándar Wintrobe y en capilares no heparinizados.
Y como resultado, el valor promedio y la desviación estándar en mm/hora fue
significativamente superior en la micro técnica que en la técnica estándar (p = 0,002). Este
valor promedio superior se debió a la identificación de 14 muestras con falsos positivos,
mientras que solo se identificó dos muestras con falsos negativos. Lo anterior generó una
sensibilidad elevada (96%) y una regular especificidad (74%). El grado de asociación entre
los valores en mm/h obtenidos en las muestras procesadas por ambas técnicas fue buena (r =
0,76), (p < 0,001). En conclusión, los resultados del presente trabajo indica que la medición
de la VSG mediante una muestra de sangre anticoagulada con EDTA y colocadas en un
capilar sin heparina es una prueba sencilla, barata muy sensible y con una buena correlación
con la prueba de Wintrobe (Lemus Varela & Villaseñor Sierra, 2009).

Mediante un estudio de tipo descriptivo en Colombia se realizaron en paralelo dos pruebas


tendientes a determinar la VSG. Los métodos usados fueron los conocidos como prueba de
Wintrobe y el método de microhematocrito, se tomaron 407 pacientes a los que se les realizó
las dos pruebas en estudio. La edad promedio de los pacientes fue de 36,5 y el 57% (232)
fueron hombres. El promedio de VSG por el método de Wintrobe fue de 22,0 mm/h y por
microhematocrito de 21,8 mm/h. Y mediante un método estadístico de regresión lineal se
determinó el coeficiente de correlación general de 0,97. Según el sexo el coeficiente de
correlación entre los dos métodos fue 0,99 (hombres) y 0,96 (mujeres). Con los resultados
obtenidos la conclusión fue que ambos métodos pueden contribuir al análisis clínico de los
pacientes a quienes se les solicitó la prueba con fines de diagnóstico, control y seguimiento
de diferentes patologías (Marquez & Chacon, 2016).

Se realizó una investigación en Venezuela de tipo descriptivo con diseño comparativo, con
la finalidad de comparar la técnica de VSG por el método de Westergren con la técnica de
Wintrobe, Dispette, Dispette inclinado a 60º y Micrométodo. La muestra para este trabajo

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estuvo constituida por 50 estudiantes que accedieron a participar en el estudio, para la
determinación de la VSG por los métodos de Westergren, Wintrobe, Dispette, Dispette
inclinado y Micrométodo. Para el análisis de datos se empleó el análisis de varianza y la
prueba de comparación de los promedios de las muestras. Se realizaron tablas de
contingencia 2 x 2 y se determinó la sensibilidad, especificidad para cada método y se obtuvo
como resultado que no hubo diferencia significativa en el valor promedio en las técnicas de
Wintrobe, Micrométodo, Dispette a 90º, Dispette 60º ensayado a los 6 y 10 minutos y 8 y 12
minutos al compararse con la técnica estándar Westergren. Los resultados entre la
comparación de los métodos reflejan que las técnicas de Wintrobe, Micrométodo, Dispette a
90º, Dispette 60º ensayado a los 6 y 10 minutos y 8 y 12 minutos, son reproducibles y por lo
tanto probablemente pueden ser usadas en el laboratorio clínico. Al comparar la VSG por el
método estándar Westergren y Wintrobe se encontró un grado de concordancia entre ambas
técnicas de K = 0,92, una alta sensibilidad de 95,6% y alta especificidad 96,3%. Los datos
obtenidos reflejan que existe concordancia (0,92) entre los valores expresados por las dos
técnicas, y a su vez no expresaron diferencias significativas, por lo tanto, estas dos técnicas
pueden ser usadas en el laboratorio clínico. Al comparar los métodos de Westergren y
Micrométodo no se obtuvo diferencia significativa en el valor promedio de estas técnicas, en
cuanto a la sensibilidad y especificidad, se obtuvieron altos porcentajes 86,95% y 85,2% y
un índice de concordancia de 0,72. Y se concluye que la técnica de Wintrobe puede ser
empleada para la determinación de la VSG como técnica alternativa al estándar Westergren,
por no presentar diferencia significativa, a su vez expresó un buen índice de concordancia,
alta sensibilidad, especificidad (Martinez Rodriguez & Otros, 2017).

Por medio de un estudio en México de tipo transversal comparativo, se emplearon dos


metodologías en paralelo para la determinación de la velocidad de sedimentación globular de
muestras anticoaguladas con EDTA tales como el método de Wintrobe y de manera
simultánea a la colocación de cada muestra en los tubos Wintrobe, se llenó el capilar no
heparinizados de 200 muestras de pacientes femeninos gestantes y mediante una regresión
lineal como tratamiento estadístico, se obtuvo un coeficiente de correlación buena (r = 0.74,
p>0,05). Concluyendo que a pesar de la medición de la VSG en capilar tiene una buena
correlación con la determinada mediante tubos Wintrobe. Los resultados muestran que
existen una cantidad considerable de resultados por el método de capilar que no correlaciona
con el método de Wintrobe (Mendoza Hernández & Colab, 2018).

9
Se realizó un estudio en Venezuela de tipo descriptivo, correlacional, de campo y corte
transversal. Se llevó a cabo en 110 niños y adolescentes, a quienes se les solicitó la VSG por
el método Wintrobe y de forma simultánea se procedió a realizar con el micrométodo. Como
resultado en el análisis de correlacion de los resultados de la VSG obtenido por los métodos
Wintrobe y Mmétodo revela que en todos los grupos las correlaciones fueron significativas.
De manera adicional el coeficiente de concordancia de Lin fue de 0,91 es decir moderada, por
otro lado la sensibilidad diagnostica del Mmétodo empleando como referencia el método de
Wintrobe se evaluó por medio del área bajo la curva ROC y se evidencia que el Mmétodo
muestra capacidad de predicción o sensibilidad diagnóstica en todos los grupos evaluados y
el punto de corte o de referencia de la VSG obtenida por el Mmétodo usando como referencia
el método de Wintrobe es de 8,5 con mejor sensibilidad y especificidad diagnóstica. Por otro
lado el ABC Roc reveló que el Mmétodo presenta capacidad de predecir procesos infecciosos
o inflamatorios cuando se emplea como referencia el método de Wintrobe (Acosta Garcia,
2018).

A través de una investigación en Ecuador que fue diseñada para comparar la valoración
diagnostica de la VSG, entre la técnica de Wintrobe y la técnica de Westergreen, aplicadas en
60 muestras. La correlación entre ambos métodos fue de una significación bilateral lineal de
0,01. Estos resultados permiten conocer que las técnicas aplicadas son muy reproducibles
pero existen casos en los que puede variar significativamente el resultado en un mismo
paciente entre ambas técnicas, es por esta razón que mediante este estudio se logró demostrar
que el uso de la técnica de Westergreen es la más fidedigna y ser la menos sensible a
pequeñas variaciones de los factores que aumentan la VSG en personas sanas, la cual da
resultados bajos en algunos casos de enfermedades que son detectados perfectamente por el
método de Westergreen (Flores Rojas, 2016).

10
2.2 Fundamento teórico

2.2.1 La Sangre

Es un tejido líquido, de color rojo debido a la presencia de hemoglobina en los hematíes,


de aspecto viscoso y su densidad está relacionada con la cantidad de hematíes y su presión
osmótica, sobre todo, con su contenido en proteínas. Su pH se encuentra entre 7,35- 7.45. Es
bombeado por el corazón, recorriendo todo el organismo a través del sistema vascular para
llegar a todos los tejidos, manteniendo un íntimo contacto con todas las células del organismo
(Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014) .

Figura 1. La sangre
Fuente: (Liji , 2018)

2.2.1.1. Componentes de la sangre

 Plasma sanguíneo

Es un componente líquido transparente de color ambarino en el que se hallan suspendidas


las células. Constituye aproximadamente, un 55% del volumen total de la sangre y está
formado por un 90% de agua y un 10% de sustancias inorgánicas y orgánicas (Flores Rojas,
2016).

a. Sustancias Inorgánicas
 Agua: la sangre contiene 90% de agua, concentración que se mantiene en equilibrio
constante entre la ingestión (aparato digestivo) y la excreción (riñones, orina, piel,
sudoración y pulmones) (Flores Rojas, 2016).

11
 Sales minerales o electrolitos: (sustancias que al ser puesta en solución, se disocian en
cationes y aniones). Provienen de los alimentos ingeridos y del producto de las reacciones
químicas que se efectúan en el organismo. Como los iones de sodio, potasio, calcio y
cloruros etc. (Flores Rojas, 2016).

b. Sustancias Orgánicas:

 Proteínas plasmáticas: Son de tres tipos: fibrinógeno, albúmina y globulinas. Estas


proteínas interviene manteniendo la presión osmótica y oncótica del plasma,
proporcionan la viscosidad de la sangre y participan en la regulación del equilibrio ácido
básico de la misma: en la defensa inmunológica del organismo (globulinas) y en la
coagulación sanguínea (fibrinógeno) (Flores Rojas, 2016).
 Sustancias nutritivas: El plasma sanguíneo contiene los productos finales del
metabolismo de los alimentos: aminoácidos, glucosa, ácidos grasos, glicerol (grasa
neutras) y vitaminas (Flores Rojas, 2016).
 Gases: El 𝑂2, el 𝐶𝑂2 y el nitrógeno, se encuentran disueltos en el plasma. El 𝐻2 𝐶𝑂3
provenientes de los tejidos llega a la sangre de manera constante y es transformado por
los amortiguadores (𝐻𝐶𝑂3− , 𝑁𝑎3 𝑃𝑂4) que los neutralizan (Flores Rojas, 2016).
 Productos de desecho: El ácido úrico, la urea, la creatinina, bilirrubinas y otros
componentes se trasportan por el plasma sanguíneo para ser excretadas por los riñones y
otros órganos de eliminación (Flores Rojas, 2016).
 Hormonas y anticuerpos: Las hormonas, sustancias secretadas por las glándulas
endocrinas, utiliza la sangre como un medio para ser transportadas y llegar rápidamente a
los órganos blancos, donde ejercerán su acción. Los anticuerpos se oponen, neutralizan y
destruyen a los agentes extraños que pueden ocasionar daño al organismo como por
ejemplo, bacterias y virus (Flores Rojas, 2016).

Como puede apreciarse, estas sustancias son de naturaleza muy diversa, aunque entre
todas ellas destacan las proteínas que, vertidas al plasma por diferentes células de los tejidos a
través de mecanismos diversos (excreción, exocitosis y recambio celular), tienen en su
mayoría funciones muy concretas, como por ejemplo: la catálisis (enzimas), defensa
(inmunoglobulinas) entre otras. El plasma contribuye también, en la regulación del pH y el
transporte de gases respiratorios (Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).

12
Figura 2. Componentes sanguíneos
Fuente: (Bioit, 2018)

 Células sanguíneas

Constituye aproximadamente el 45% del volumen total de la sangre, porcentaje que se


conoce con el nombre de valor hematocrito y confiere a la sangre su carácter espeso. Todas
ellas derivan de una única célula progenitora presente en la médula ósea (Figura 2), llamada
célula madre germinal o totalmente indiferenciada, que puede ser de tres tipos concretos muy
diferentes entre sí, tanto desde el punto de vista morfológico como estructural y funcional: las
cuales son eritrocito, leucocitos y plaquetas. Cuando envejecen, las células de la sangre son
eliminadas de la circulación por los macrófagos del sistema mononuclear fagocitico (SMF)
presentes en la médula ósea, pero también en el bazo y el hígado (Vives Corrons & Aguilar
Bascompte, 2014).

13
Figura 3. Estructura de la médula ósea
Fuente: (Moraleda Jiménez, 2017).

2.2.1.2. Hematopoyesis

Es el proceso de formación, maduración y pasó a la circulación sistémica de las células de


la sangre. Los tres tipos de células sanguíneas no se originan en la sangre sino que solamente
la emplean para realizar sus funciones o para desplazarse de un lado a otro. En realidad,
proceden de un precursor común o célula madre que se origina en el tejido hematopoyético
de la médula ósea y que es pluripotencial porque puede diferenciarse en cualquier tipo de
célula sanguínea. En la vida embrionaria la hematopoyesis tiene lugar en el hígado, bazo y
ganglios linfáticos. En la última parte del embarazo y después del nacimiento tiene lugar en la
médula ósea de todos los huesos. A partir de los 20 años, la médula ósea de los huesos de las
extremidades es invadida por células adiposas y la médula ósea activa persiste en algunos
huesos como son las vértebras, el esternón, las costillas, los huesos planos de la pelvis y los
extremos del húmero y el fémur. A medida que pasan los años la médula ósea de estas zonas
se va haciendo también menos productiva (Moraleda Jiménez, 2017).

 Las células madres comprometidas mieloides dan lugar a: las unidades de células
progenitoras formadoras de colonias eritrocítarias (CFU-E), de donde derivan los
eritrocitos; las unidades de células progenitoras formadoras de colonias granulocitos –
monocitos (CFU-GM) de donde derivan los granulocitos neutrófilos y los monocitos; las
unidades de células progenitoras formadoras de colonias de megacariocitos (CFU-MEG)
de donde derivan las plaquetas y, directamente, a las células precursoras llamadas

14
mieloblastos eosinofílicos, de donde derivan los eosinófilos, y mieloblastos basofílicos,
de donde derivan los basófilos (Moraleda Jiménez, 2017).
 Las células madres comprometidas linfoides dan lugar directamente a las células
precursoras o linfoblastos: los linfoblastos B y los linfoblastos T (Moraleda Jiménez,
2017).

Figura 4. Esquema de la hematopoyesis


Fuente: (Moraleda Jiménez, 2017)

Después, por una serie de divisiones celulares se consigue la diferenciación y maduración


completa de las células sanguíneas las cuales son:

 Eritrocitos: son el componente celular más abundante, carecen de núcleo y organelas


citoplasmáticas, y su única misión es el transporte de la hemoglobina a lo largo del
sistema vascular con el fin de garantizar la oxigenación de los tejidos (Vives Corrons &
Aguilar Bascompte, 2014).
 Leucocitos: se clasifican en tres subtipos y todos ellos tienen una función defensiva
(Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).
 Granulocitos (neutrófilos, eosinófilos y basófilos): la llevan a cabo mediante
fagocitosis o ingestión de las sustancias extrañas al organismo (formación de pus)
(Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).

15
 Linfocitos: mediante un procesos de inmunidad al producir anticuerpos contra las
sustancias extrañas al organismo (inmunidad humoral) o actuando directamente sobre
las mismas (inmunidad celular) (Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).
 Monocitos: tienen una función fagocitica (sangre) y macrofágica (tejidos), intervienen
también en el proceso de inmunidad modulando algunas de sus etapas (Vives Corrons
& Aguilar Bascompte, 2014).
 Plaquetas: son fragmentos de unas células presentes en la médula ósea llamadas
megacariocitos. Tienen forma ovalada o redondeada, no tienen núcleo y son las células
sanguíneas más pequeñas. Debido a su capacidad para agregarse constituyen el primer
tapón hemostático en caso de hemorragia. Contienen en su interior varias sustancias que
interviene en la coagulación de la sangre (factores de coagulación), cuya misión es
prevenir la extravasación de sangre y contribuir a la coagulación sanguínea,
imprescindible para el cese de la hemorragia (Vives Corrons & Aguilar Bascompte,
2014).

2.2.1.3. Propiedades físicas de la sangre

El volumen oscila entre 4,5 – 5,5, litros en las mujeres y de 5 – 6 litros en los hombres.
Densidad sanguínea varia con el número de cuerpos formes y composición del plasma, su
valor es de 1,005 g/ml. Viscosidad todos los líquidos tienen la propiedad de modificar su
forma como consecuencia de la mutua atracción entre sus moléculas (Fernández Castillo,
2017).

2.2.1.4. Funciones de la sangre

La sangre realiza múltiples funciones y de todas ellas, las más importantes son las siguientes:

 Función respiratoria: Transporta oxígeno (O2 ) desde los pulmones hasta las células de
los distintos tejidos. Esta función es realizada en gran medida, por la hemoglobina
(Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).
 Función nutritiva: vehiculiza sustancias nutritivas, absorbidas tras la digestión y
procedentes de los alimentos, hasta las células que las precisan (Vives Corrons &
Aguilar Bascompte, 2014).

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 Función hormonal: transporta las diversas secreciones hormonales desde las glándulas
que las producen hasta los órganos donde actúan (órganos diana) (Vives Corrons &
Aguilar Bascompte, 2014).
 Función excretora: conduce los productos de desecho resultantes del catabolismo
celular hasta los órganos donde son eliminados, fundamentalmente los riñones (Vives
Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).
 Función reguladora de la temperatura corporal: distribuye el calor a lo largo de todo
el organismo (Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).
 Función de mantenimiento del volumen intersticial: conserva inalterado el volumen
del líquido contenido en el compartimiento existente entre las células de los tejidos
(intersticio celular) (Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).
 Función de mantenimiento del pH: contribuye al equilibrio entre las sustancias de
carácter ácido y las de carácter básico (Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).
 Función defensiva: protege al organismo de las infecciones. Esta función es
desempeñada por los leucocitos y por anticuerpos (producidos por los linfocitos B) y
componentes del complemento (Vives Corrons & Aguilar Bascompte, 2014).
 Función hemostática: junto a las plaquetas, contribuye al cese de la hemorragia en caso
de lesión vascular mediante diversas sustancias denominadas genéricamente factores de
coagulación como el fibrinógeno, protrombina, etc. (Vives Corrons & Aguilar
Bascompte, 2014).

2.2.2. Velocidad de sedimentación globular

2.2.2.1. Historia

Edmund Biernacki un médico polaco, en 1894 publicó el primer artículo en donde se


describieron las bases de la eritrosedimentación, y desde este momento se identificó al
fibrinógeno como un componente importante en sus aumentos, así como su asociación con la
anemia. Biernacki, no sólo describió el fenómeno, pues también definió las indicaciones que
han permanecido, más o menos constantes, hasta el momento(Campuzano Maya, 2010).

En 1918, Robert Fahraeus público dos artículos sobre la “estabilidad de la sangre en


suspensión”. Fahraeus se apasionó por el tema y fue así como en 1921, basado en sus
observaciones, en Estocolmo, publicó su tesis doctoral, el documento más importante sobre la
eritrosedimentación donde relacionó la VSG con el embarazo (Jou, 2008).

17
En 1921, Alf Westergren trabajando en Estocolmo, describió y demostró la utilidad de la
técnica para predecir el diagnóstico y seguir la evolución de los pacientes con tuberculosis
(Jou, 2008). En 1935, Maxwell Myer Wintrobe introdujo una modificación a la
eritrosedimentación, pero ésta no tuvo mayor aceptación en la comunidad de los laboratorios
clínicos y el método desapareció por desuso (Campuzano Maya, 2010).

En 1977, el Comité Internacional de Estandarización en Hematología recomendó la


adopción del método de Westergren como el método de referencia para la prueba,
recomendación que continua vigente en la revisión de 1988 y en él años 2011, el CLSI
publico la quinta revisión de estandarización de la prueba (Campuzano Maya, 2010).

2.2.2.2. Nombres alternativos

 Velocidad de Sedimentación Globular (VSG)


 ESR (por sus siglas en inglés)
 Velocidad Hemática de Sedimentación (VHS)
 Velocidad de Sedimentación Eritrocitaria (VSE)
 Eritrosedimentación (Maitta Palacios, 2010).

2.2.2.3. Definición

Consiste en determinar la velocidad con que se sedimentan los hematíes, al colocar la


sangre en una columna vertical y debido a la fuerza de la gravedad de las células tienden a
depositarse en el fondo durante una unidad de tiempo. Se expresa en milímetros que las
células han descendido durante un periodo de tiempo (mm/h) (Casas Moreno, 1994).

2.2.2.4. Fisiopatología

La VSG es una medida general de las concentraciones anormales del fibrinógeno y


globulinas séricas. La causa del aumento de las concentraciones no es clara. Cuando se
aumenta el contenido del fibrinógeno y en menos grado el contenido de globulinas en el
plasma, hay aumento en la formación de rollos de eritrocitos “rouleaux”, los cuales se
agrupan en forma de columna de monedas (Marrison Treseler, 2003). Tal formación tiende a
aumentar el peso del eritrocito y por lo tanto, acelera la sedimentación debida que los
eritrocitos sedimentan en la sangre debido a que su densidad es mayor que la del plasma. El
plasma se opone a esta tendencia de los glóbulos rojos a sedimentar con una fuerza
proporcional al área de superficie de los eritrocitos ( Lynch, 1965).

18
El mecanismo por el cual el fibrinógeno y las globulinas facilitan la aglutinación
eritrocitaria no es aún bien conocido, aunque se cree que actúan disminuyendo la fuerza de
repulsión que normalmente existe entre los eritrocitos debido a su energía superficial o
potencia zeta. El potencial zeta se produce por una intensa carga negativa en la superficie de
los eritrocitos, la cual explica que estas células se mantengan separadas es decir se repelan
entre sí. La intensidad del potencial zeta depende en gran medida de la composición proteica
del plasma y especialmente de la relación entre las concentraciones de albumina, globulinas y
fibrinógeno. Así, mientras la albúmina tiende a aumentar el potencial zeta, las globulinas y
sobre todo el fibrinógeno, tienden a disminuirlo. Esto obedece a que tanto el fibrinógeno
como las globulinas tienen un mayor peso molecular y una conformación menos esférica que
la albumina, lo que aumenta la constante dieléctrica del plasma y reduce el potencial zeta
eritrocitario (Alas & Garcia, 2010).

2.2.2.5. Etapas de la velocidad de sedimentación globular

La sedimentación globular se realiza en tres fases:

 Fase de agregación:
Los eritrocitos forman agregados donde los eritrocitos adoptan el aspecto de pilas de
monedas o rouleaux en la terminología francesa. Constituye la fase más importante ya que de
ella dependerá la velocidad de todo el proceso. Dura aproximadamente 10 minutos (Henry,
2005).

 Fase de sedimentación:
Los agregados de eritrocitos formados en la etapa anterior sedimentan a velocidad constante
hasta completarse del todo. En condiciones fisiológicas el tiempo máximo necesario para que
se complete esta fase es de unos 40 minutos. Cuantos mayores sean los agregados, más
rápidamente sedimentan y mayor será la eritrosedimentación (Henry, 2005).

 Fase de empaquetamiento
Tanto los agregados como los eritrocitos que han sedimentando individualmente se
empaquetan y cesa el movimiento de sedimentación. Dura 10 minutos (Henry, 2005).

19
Figura 5. Fases de la VSG
Fuente: (Echeverría, 2016)

En la curva sigmoidea, se identifican 3 etapas, Fig. 6 hemaglutinación, sedimentación y


empaquetamiento, existe una cuarta etapa sin nombre, que establece la medición de la VSG
tomada a las 2 horas. En cada una de las etapas el eritrocito experimenta cambios
geométricos típicos, que explican el proceso de sedimentación no lineal de esta partícula, y su
asociación con su número (anemia-policitemia), tamaño (microcitosis-normocitosis-
macrocitosis) y forma de los eritrocitos (poiquilocitosis) (Retamales Castelletto, 2017).

Figura 6. Curva sigmoidea de la velocidad hemática de sedimentación


Fuente: (Retamales Castelletto, 2017)

20
2.2.2.6. Limitaciones

 Su ambigüedad pronóstica: los resultados son equívocos si una VSG muy acelerada puede
corresponder igualmente a una intensa reacción exudativa como a una anergia como
destrucción. Por esto, un aumento de la VSG no siempre representa agravación, ni una
disminución de la mejoría; así, en caquexia terminal puede acortarse la VSG. De ahí que
no pueda juzgarse el curso solo con la VSG ni al margen de la clínica (Balcells , 2010).
 Pese que la VSG es una de las pruebas más antiguas se sigue usando, como se ha
señalado es un indicador inespecífico de una alteración activa (Gonzalez de Buitrago,
2004).

2.2.2.7.Factores que afectan a la VSG

a) Factores fisiológicos y biológicos

 Geográficos: Los factores geográficos son aquellas variaciones que modifican los valores
de VSG por un efecto secundario a un mecanismo de adaptación del organismo al estrés
ambiental, en específico, como es el caso de la altura y las estaciones climáticas
(Retamales Castelletto, 2017).
 Estacionales: En el caso de la primavera y otoño, en ambos casos aumenta la VSG,
mientras que en verano disminuye la VSG. La disminución de la humedad ambiental,
reduce los valores de VSG (Retamales Castelletto, 2017).
 Alimentación: Puede ser un factor que altera la VSG, el ayuno prolongado y la caquexia
generan ambos un leve aumento. La anorexia nerviosa, puede generar un aumento de la
VSG, cuando afecta la morfología de los eritrocitos por déficit de vitaminas u
oligoelementos como el hierro. En el caso de la obesidad, se ha demostrado el aumento de
citoquinas inflamatorias y aumento de la VSG (Retamales Castelletto, 2017).
 Edad: En el recién nacido por la poliglobulia y la disminución del plasma la VSG es baja
(1 mm/h), pero antes del año de edad se iguala a la VSG del adulto. El envejecimiento se
asocia a una VSG mayor debido a un proceso fisiológico de “inflamación” asociado a la
senescencia. Se puede considerar a partir de los 40 años, un aumento de la VSG en 0,85
mm/5 años (Retamales Castelletto, 2017).
 Género: Las mujeres presentan una VSG más elevada que los varones, donde se ha
postulado a los andrógenos y por la concentración de la hemoglobina (Arreola Higueros,
2005). También se ha postulado en el caso de las mujeres menopáusicas un aumento de

21
los niveles de fibrinógeno (Retamales Castelletto, 2017). Y en la menstruación también se
evidencia un aumento de VSG (Deska Pagana, 2009).
 Embarazo: En esta condición hay un gran número de procesos que ocurren en la mujer.
Dentro de ellos aumento del fibrinógeno, disminución del hematocrito (aumento del
plasma), alfa 2 globulina y aumento de IL8. El aumento se inicia alrededor del 4to mes,
alcanza un pico en la primera semana del puerperio y vuelve a cifras normales entre la
3ra—4ta semana post parto (Deska Pagana, 2009).

b) Factores eritrocitarios

Se evidencia mediante las alteraciones cualitativas y cuantitativas del eritrocito:

a. Alteraciones cualitativas: Las alteraciones cualitativas de los eritrocitos se pueden


agrupar principalmente en tres categorías:

1. Hemoglobinopatías: Corresponde a toda patología inherente a la síntesis de


hemoglobina. Estas afectan a los eritrocitos, de forma que acorta su vida media y son
funcionalmente menos eficientes en el transporte de oxígeno que un eritrocito con
hemoglobina normal. La hemoglobinopatía a la cual se le atribuye una disminución de la
VSG es la forma homocigota para la formación de hemoglobina C, esto es debido a que
en esta condición los eritrocitos sufren una modificación estructural reduciendo la
formación de rouleaux (Retamales Castelletto, 2017).
2. Membranopatías: Corresponden a todas aquellas patologías eritrocitarias que afectan el
funcionamiento normal de la membrana. Un eritrocito morfológicamente incorrecto,
como es lo que ocurre en la esferocitosis tiende a disminuir la VSG ya que su forma
esférica impide la formación de rouleaux (Retamales Castelletto, 2017).
3. Enzimopatías: Alteración de la síntesis normal de las enzimas necesarias para llevar a
cabo cualquier proceso metabólico del eritrocito resultando en un acortamiento de su
vida media, ejemplo de esto es el déficit de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa, la cual
causaría un aumento de la VHS por la destrucción prematura de los eritrocitos
(Retamales Castelletto, 2017).
4. Tamaño de glóbulos rojos, en la macrocitosis la VSG aumenta y en la microcitosis
disminuye (Ferrin & Calapaqui, 2010).

22
b. Alteraciones cuantitativas: Las alteraciones cuantitativas poseen un origen
multifactorial que pueden tener como resultante el aumento o la disminución de los
eritrocitos circulantes en sangre:

1. Aumento de la masa eritrocitaria: Conocidas como policitemias, consiste en el aumento


del número de eritrocitos por sobre los valores normales. El aumento de los eritrocitos
disminuye la VSG (Ferrin & Calapaqui, 2010).
2. Disminución de la masa eritrocitaria: Generalmente este concepto se le asocia a los
cuadros de anemia, pero la Organización Mundial de la Salud define anemia como una
baja en los niveles de Hb en el organismo (OMS, 2012). Sin embargo, al ser el
eritrocito el principal contenedor de Hb en el organismo, la disminución eritrocitaria se
asocia a la disminución de la Hb. Los cuadros anémicos producen un aumento de la
VSG (Retamales Castelletto, 2017). No hay un método efectivo para la corrección de
Anemia en el método de Westergren, como lo hay en el método de Wintrobe (Henry,
2005).
3. En conclusión la cantidad de glóbulos rojos, con mayor cantidad de glóbulos rojos la
VSG disminuye y en menor cantidad sucede lo contrario (Ferrin & Calapaqui, 2010).

Figura 7. Alteraciones eritrocitarias


Fuente: (Lopez Acosta, 2012)

23
c) Factores plasmáticos y químicos

 Existen proteínas que favorecen la sedimentación y se denomina aglomerinas, las


principales son: fibrinógeno, 𝛼1 − Haptoglobina, macroglobulina y 𝛼2 − ceruplasmina y
𝛼2 − macroglobulina (Henry, 2005).
 También existen proteínas encargadas de inhibir la adherencia de los glóbulos rojos,
siendo las principales: pre-albumina, transferrina y 𝛼2 −glivoproteina (Flores Rojas,
2016).
 Los niveles elevados de fibrinógeno y, en menor medida, de alfa, beta y gammaglobulinas
favorecen una VSG acelerada. Estas moléculas asimétricas de proteínas tiene un efecto
mayor que otras proteínas respecto a la disminución de la carga negativa de los
eritrocitos (potencial zeta) que tiende a mantenerlos apartados. La disminución de este
potencial promueve la formación de apilamientos, que sedimentan más rápidamente que
las células aisladas. La eliminación del fibrinógeno por proceso de desfibrinación
disminuye el valor de la VSG. No hay una correlación absoluta entre la VSG y cualquiera
de las fracciones proteicas del plasma. La albúmina y la lecitina retrasan la sedimentación
y el colesterol la acelera (Henry, 2005).

Figura 8. Proteínas plasmáticas


Fuente: (Mikrostoker, 2016)

24
d) Factores técnicos

 Se debe usar un anticoagulante que no coagule, pero que también preserve la forma y el
volumen de los eritrocitos ya que el anticoagulante afecta lo suficiente el tamaño de los
hematíes y va alterar la velocidad de sedimentación (Louise Turgeon, 2012). Por ejemplo,
el oxalato de sodio o de potasio seco escogen los hematíes hasta un 11%. La heparina
produce una velocidad de sedimentación elevada falsa porque altera el potencial zeta de
la membrana por ello no se puede utilizar como anticoagulante y por eso hoy día se
utiliza el EDTA (Henry, 2005).
 La presencia de burbujas en el interior de la muestra alteran el descenso de los glóbulos
rojos, ya que lo impiden (Flores Rojas, 2016).
 Variables del material (tubos y material auxiliar), la limpieza del material es fundamental
para poder asegurar unos valores correctos de la velocidad de sedimentación, restos de
sangre, éter, jabón o alcohol pueden acelerar o retrasar las medidas oportunas.
Adicionalmente hay que tomar en cuenta la calidad del tubo evitando utilizar si están
trizados o rotos (Flores Rojas, 2016). Las pipetas VSG plásticos tiene valores (1 – 2
mm/h) ligeramente más grandes que el vidrio (Schneiderka, 1998).
 Verticalidad del tubo o pipeta: para que los eritrocitos puedan asentarse en el fondo del
tubo deben salvar la fuerza que ejercen el plasma de la sangre al ascender; si el tubo de la
muestra pierde su verticalidad esta fuerza desciende, ya que el plasma sube por una parte
y los eritrocitos caen por la otra, de tal forma que una desviación de sólo tres grados
puede originar un aumento de la velocidad de sedimentación de hasta un 30% (Flores
Rojas, 2016).
 La temperatura de almacenamiento de la muestra que debería mantenerse entre 20 – 25ºC
ya que las temperaturas inferiores o superiores en algunos casos alteran la VSG. Si la
sangre se ha guardado refrigerada se debería llevar a temperatura ambiente antes de
realizar la prueba y mezclar por inversión un mínimo de 8 veces antes de realizar el
análisis (Henry, 2005), es decir la temperatura influye en la VSG. Si la sangre se ha
conservado refrigerada, debe permitirse que adquiera la temperatura ambiente antes de
practicar la prueba. Tomando como base una temperatura de 20 – 35ºC, se puede
determinar que si es mayor a esta el VSG va aumentar, y si es menor a esta el VSG va a
disminuir debido a que con el calor el eritrocito se dilata y con el frio se contrae (Maitta
Palacios, 2010).

25
 La longitud y calibre del tubo también influye, a mayor longitud, mayor velocidad pues
los diferentes valores normales que se citan para los diversos métodos obedecen a las
variaciones del calibre del tubo y de la altura de la columna de sangre. Cuanta más alta
sea la columna de la sangre (para un mismo diámetro de tubo), más rápida será la primera
fase de sedimentación, debido al retraso de aglomeración de células en el fondo de aquél.
La sedimentación es más rápida en tubos de gran calibre. No existen razones de peso que
obliguen a preferir un diseño a otro, cuando se determinan los valores normales para
tubos de diversos calibres y longitudes. La facilidad de manejo y lo apropiado de su
soporte hicieron del tubo Westergren el favorito de los técnicos (Alas & Garcia, 2010).
 Posición del tubo: En todos los métodos es de suma importancia mantener el tubo
perfectamente vertical. Mínimos grados de inclinación ejercen marcado efecto acelerador
sobre la velocidad de sedimentación. Se cree que se debe al depósito de células en un lado
del tubo, lo cual permite mayor facilidad de ascenso del plasma. Sea cual fuere la razón,
la inclinación del tubo origina errores técnicos mucho más graves que cualquier otro
factor. Es práctico recurrir a soportes especiales que mantengan los tubos perfectamente
verticales (Alas & Garcia, 2010).
 También influye la hora del día que se realice la extracción. Una VSG, ligeramente
anormal en las primeras horas de la mañana, puede normalizarse en las ultimas de la tarde
o viceversa (Furundarena Salsamendi, 2003).
 Tiempo de almacenamiento de la muestra, la prueba debe realizarse hasta dos horas
después de la extracción ya que cualquier retardo disminuye la velocidad de
sedimentación (Deska Pagana, 2009). Y si se utiliza EDTA como anticoagulante y se
mantiene a 4℃ se debe realizar, hasta las 12 horas de otra forma las muestras darán falto
elevados de la VSG (Morris, 1995).
 Vibración: el soporte en el cual se encuentran los tubos con las muestras debe permanecer
sin movimientos, las vibraciones que se pueden producir sobre el mismo alterarían los
resultados obtenidos, invalidando la prueba (Louise Turgeon, 2012).
 La hemólisis porque una muestra hemolizada va a originar valores anormales de la
velocidad de sedimentación, por la disminución de los elementos formes existentes en la
muestra y por la alteración del medio que hemos provocado (Flores Rojas, 2016).
 Variables en la toma de muestra porque a medida que la muestra de sangre se mantiene
después de la punción venosa aumenta la estabilidad de la suspensión de los eritrocitos e
interfiere en el resultado de la VSG. (Louise Turgeon, 2012).

26
 Variable de método y errores en la dilución (Furundarena Salsamendi, 2003).

Factores Farmacológicos

La heparina aumenta la VSG hasta en un 75% (100 UI/ml) (Henry, 2005), los
anticonceptivos orales, provocan un leve aumento en la VSG y se ha planteado como
asociación causal al fibrinógeno, así como también la penicilina, la procainamida, la
metildopa, dextranos, la teofilina, la vitamina A aumentan la VSG y algunos anestésicos,
salicilatos, cortisona, quinina y asparraginasa disminuyen la VSG (Deska Pagana, 2009).

Tabla 1. Resumen de los factores que influyen en los valores de VSG

FACTORES AUMENTO DISMINUCIÓN

Drepanocitosis
Anisocitosis
Anemia
Microcitosis
Hemoglobinopatías
Esferocitosis
HEMATOLÓGICOS Macrocitosis
Acantocitosis
Aglutininas frías
Policitemia
Leucocitosis extrema
Aumento de sales biliares

Hiperfibrinogemia
Aumento de las globulinas Hipofibrinogemia
(𝛼, 𝛽, 𝛾) Hipogammaglobulinemia
PLASMÁTICOS Y Heparina Coagulación intravascular
QUÍMICOS Hipoalbuminemia diseminada.
Hipercolesterolemia
Disproteinemias
Todas las enfermedades del
colágeno

Fiebre
Hiperviscosidad
Obesidad extrema
Hipotermia
Anorexia
Caquexia
Mayor edad
Ingestión reciente
Sexo femenino
Insuficiencia Cardiaca
Menstruación
FISIOLÓGICOS Y Poliglobilinas
Embarazo
BIOLÓGICOS Necrosis hepática masiva
Diabetes
Hipocolesterolemia
Alzheimer
Esquizofrenia

27
Enfermedades óseas
Asma Bronquial
Neumonía
Fallos renal, nefritis y
nefrosis
Infarto al miocardio
Endocarditis bacteriana
Artritis Reumatoide
Gota Y TB
Disfunciones Tiroideas
Hemorragia aguda
Sífilis
Infección
Inflamación
Neoplasia
Hipotiroidismo

Heparina Esteroides a altas dosis


Anticonceptivos orales Anestésicos
Penicilina Salicilatos
FARMACOLÓGICOS
Dextranos Cortisona
Metildopa Quinina
Vitamina A Asparaginasa
Muestra coagulada
Temperatura alta laboratorio
Procesar muestras >2 horas
Inclinación del tubo
Temperatura baja
TÉCNICOS Incorrecta dilución
laboratorio
La heparina como
Tubo VSG corto
anticoagulante
Vibraciones durante la
prueba.

Elaborado por: Estefanía Rocha

Fuente: ( (Wallach, 2003) & (Jou, 2008) & (Flores Rojas, 2016) & (Campuzano Maya, 2010)).

2.2.2.8.Utilidad diagnóstico

La prueba de VSG es un ensayo de laboratorio relativamente simple, poco costoso,


ampliamente utilizado en medicina, como un indicador general de enfermedad para procesos
inflamatorios, infecciosos o neoplásicos, por lo que su interpretación debe estar relacionada
con las manifestaciones clínicas y el resto de pruebas analíticas o exámenes pertinentes de
laboratorio. La VSG no mide un analito sino más bien un fenómeno físico que depende de un
gran número de variables. La VSG es una prueba de detección de enfermedad en un “amplio
espectro”, con dos principales propósitos: orientación al diagnóstico de una enfermedad y

28
evolución de tratamiento. En el primer caso, la VSG utilizada e interpretada correctamente
entrega una valiosa información orientadora, la cual mejora si se interpreta en conjunto con
una electroforesis de proteínas, proteína C reactiva (PCR) o perfiles de citoquinas
permitiendo distinguir entre un trastorno agudo o crónico de proteínas plasmáticas, principal
determinante de la VSG (Retamales Castelletto, 2017).

Uso de la VSG para establecer diagnostico

La VSG sigue siendo un cribado diagnóstico importante para solamente dos


enfermedades: polimialgia reumática y arteritis de la temporal (Deska Pagana, 2009). Para la
arteritis temporal si la VSG es >50 mm/h indica gravedad de la enfermedad (Campuzano
Maya, 2010). Sin embargo, si existe evidencia clínica sólida de arteritis de la temporal, un
valor normal de la VSG no descarta la enfermedad, y el paciente debe ser sometido a una
biopsia de la arteria temporal (Merino Romero, 2002).

Uso de la VSG como marcador de una enfermedad

Con el desarrollo de métodos más específicos de evaluación, ésta ha permanecido como


una medida apropiada de actividad de enfermedad o respuesta al tratamiento para sólo unas
pocas afecciones: arteritis de la temporal, polimialgia reumática, artritis reumatoide y
posiblemente, en la enfermedad de HODGKIN. No obstante, la VSG no debe considerarse
nunca como un indicador aislado de la evolución o la respuesta al tratamiento de estos
procesos (Merino Romero, 2002).

La VSG en diversas patologías y situaciones

a. Enfermedades oncológicas: En oncología, la VSG ha demostrado una correlación con el


mal pronóstico de varios tipos de cáncer como los linfomas. En pacientes con tumores
sólidos, una VSG superior a 100 mm/h generalmente indica metástasis, aunque
actualmente los marcadores tumorales pueden precisar mejor el pronóstico y la evolución
del paciente. En la enfermedad de Hodgkin continúa siendo un excelente indicador de una
recaída y se utiliza para el seguimiento de la enfermedad, aunque sólo es un indicador que
debe ser confirmado por otros criterios de recaída (Jou, 2008).
b. Enfermedades infecciosas agudas: La VSG se ha postulado en el diagnóstico y manejo
de enfermedades infecciosas y de éstas las de mayor uso son las de origen bacteriano y en
menos proporción las de origen viral o parasitario pues a la luz de la disponibilidad de

29
técnicas con mayor especificidad y sensibilidad para el diagnóstico y manejo de estas
infecciones, pasa a ser anecdótica más que de utilidad clínica (Campuzano Maya, 2010).
c. Enfermedades inflamatorias: En la mayoría de estas enfermedades se ha propuesto y
utilizado, como prueba tamiz, prueba de diagnóstico o prueba de seguimiento para
evaluar la evolución de las enfermedades pero en la actualidad está siendo reemplazada la
VSG por la proteína C reactiva u otros reactantes de fase aguda disponibles. Hoy en día
se debe considerar como anecdótico e histórico su uso (Campuzano Maya, 2010).

 Aumento de la VSG

La VSG se encuentra elevada en prácticamente todos los procesos que cursan con
inflamación (enfermedades inflamatorias reumáticas o no) y en algunas neoplasias, por lo que
es totalmente inespecífica. Se eleva a las 24 h de iniciado el estímulo inflamatorio y no suele
normalizarse hasta al cabo de cinco a diez días de su resolución. En general se puede afirmar
que cualquier situación que aumenta el fibrinógeno puede elevar la velocidad de
sedimentación (por ejemplo el embarazo, la diabetes, la insuficiencia renal en su fase
terminal, la insuficiencia coronaria, las anemias macrocíticas, las enfermedades del colágeno
y las neoplasias) y una elevación extrema de la VSG la podemos encontrar en infecciones
como la tuberculosis, enfermedades del colágeno, disproteinemias y enfermedades
neoplásicas metastásicas (Merino Romero, 2002).

 Disminución de la VSG

Existen diversas situaciones capaces de ocasionar una disminución de la VSG. Las más
importantes son: síndromes de hiperviscosidad, poliglobulia, hábitos tabáquico, insuficiencia
cardiaca y leucocitosis extrema (Merino Romero, 2002).

2.2.2.9. Valores de referencia

Los valores de referencia deben ser establecidos localmente de acuerdo con las
recomendaciones de la ICSH y deben ser obtenidos con sangre diluida en citrato. A razón del
aumento progresivo de la VSG con la edad, se deben establecer valores para cada década de
la vida en hombres y mujeres. El ICSH no acepta los resultados de VSG obtenidos con
muestras de sangre sin diluir (Retamales Castelletto, 2017).

30
Tabla 2. Valores de referencia según edad y género

VSG método de Westergren


Máximo
Edad Hombre Mujer Hombre Mujer
mm/h mm/h mm/h mm/h
18 – 30 3 5 <7 < 11
31 – 40 3 6 <8 < 11
41 – 50 6 6 < 11 < 13
51 - 60 6 9 < 12 < 19
60 – 70 6 9 < 13 < 20
> 70 6 10 < 30 < 35
Elaborado por: Estefanía Rocha
Fuente: (CLSI - H02-A5, 2011)

2.2.2.10. Métodos para la determinación de la VSG

 Método de Westergren

Es el método de referencia que fue y es considerada por la International Committee for


Standardization in Haematology desde el año 1965 y confirmado el año 2011 hasta la fecha,
este método se ha utilizado para validar y verificar nuevas metodologías. Su desventaja es
que la técnica no puede ser calibrada y no existe ni está disponible material de referencia. El
método emplea sangre anticoagulada con citrato trisódico en una relación de cuatro
volúmenes de sangre con uno de citrato, debe ser leído en un rango de 1 hora ± 1 minuto. Se
pueden utilizar tubos de plástico o de vidrio (Retamales Castelletto, 2017). Técnicamente los
resultados de la prueba de VSG por este método está influenciada por temperatura ambiental,
tiempo de almacenamiento y temperatura de almacenamiento de la muestra, dilución con el
anticoagulante y proporción sangre/anticoagulante, hematocrito, tamaño y forma de eritrocito
y de manera particular para este método se debe tener en consideración lo siguiente:

a. Condiciones de manipulación de la pipeta de Westergren: las pipetas de Westergren


pueden ser de plástico o de vidrio, deberán tener un diámetro de 2,55 ± 0,15 mm a lo
largo de toda la columna, y deberán poseer una longitud de 200 mm, además las pipetas
deberán tener una escala graduada en milímetros para facilitar la lectura. Las pipetas
deben ser dispuestas sobre una base perfectamente vertical, (90° ± 2°). La sangre tiene

31
que ser aforada hasta la marca “0 mm” en el extremo superior de la pipeta (Retamales
Castelletto, 2017).

b. Lectura de la prueba: se debe leer después de 1 hora ± 1 minuto. La lectura se debe


realizar en el menisco de sedimentación de los glóbulos rojos, la capa leucocitaria debe
ser excluida. En el caso de formarse un rango difuso de lectura como (forma de un árbol
de navidad), la lectura debe realizarse en el sector donde los glóbulos rojos están más
concentrados (Retamales Castelletto, 2017). Por ejemplo en la figura 9, la lectura de la
velocidad hemática de sedimentación se lee en la pipeta n°1= 5 mm/1hr; pipeta n°2 = 4
mm/1hr; pipeta n°3= 10 mm/1hr; pipeta n°4 = 25 mm/1hr; pipeta n°5= 71 mm/1hr;
pipeta n°6 = 81 mm/1hr; pipeta n°7= 0 mm/1hr; pipeta n°8 = 105 mm/1hr (Retamales
Castelletto, 2017).

Figura 9. Columna de sedimentación en pipeta Westergren


Fuente: (Retamales Castelletto, 2017).

Procedimiento del método Westergren

1. Colocar en la copa de Westergren 1 mL de sangre anticoagulada (EDTA)


2. Con una micro pipeta, agregar a la copa 250 uL de citrato trisódico al 3,8%, tapar el
tubo y realizar 12 inversiones completas, de tal forma que la sangre se desplace de un
extremo al otro.

32
3. Introducir la pipeta con suavidad dentro de la copa permitiendo que la sangre suba por
la pipeta hasta llegar a la marca “0 mm”. Dejar la pipeta en el soporte para Westergren
en forma vertical y mantener en dicha posición 1 hora.
4. Transcurrido el tiempo, leer el menisco de sedimentación de glóbulos rojos
5. Informar en mm/hora (Retamales Castelletto, 2017).

Técnica del método automatizado de Westergren

La automatización del método ha sido un gran aporte en el procesamiento de un elevado


número de muestras, simplificando el trabajo, estandarizando los procesos y optimizando los
recursos. La lectura en equipos semiautomatizados y automatizados se fundamenta
principalmente en el principio óptico. Consiste en la emisión de luz infrarroja emitida por una
luz led y recibida por un receptor sensible a esta frecuencia ubicada en el punto focal. La luz
atraviesa la matriz (plasma) y refracta en los glóbulos rojos reduciendo el paso de luz, y es
detectado por el receptor infrarrojo (Retamales Castelletto, 2017).

Figura 10. Equipo automatizado para medir la VSG


Fuente: (Retamales Castelletto, 2017)

33
 Método de Wintrobe

Es la técnica más aplicada en la mayoría de laboratorios, la muestra utilizada para esta


técnica es la sangre con el anticoagulante etilendiaminotetraacético (EDTA), que actúa
mediante un efecto quelante sobre el calcio (𝐶𝑎2+ ), impidiendo el proceso de la coagulación
al fijarlo (Flores Rojas, 2016).

Figura 11. Tubos y cánula de Wintrobe y su lectura


Fuente: (Shankar S, 2017)

Procedimiento
a. Extraer una muestra de sangre venosa con EDTA.
b. Homogeneizar durante 10 minutos.
c. Aspirar con la cánula de Wintrobe, 2 ml de sangre.
d. Llenar el tubo de Wintrobe hasta la marca 0.
e. Colocar el tubo en la gradilla en forma vertical durante una hora.
f. Leer la longitud de la columna de plasma (mm) situada por encima de los eritrocitos
sedimentados. El valor se expresa en milímetros durante la primera hora (mm/h)
(Flores Rojas, 2016).

34
 Micrométodo

Este método empleado desde 1930 hasta hoy en día, utiliza capilares de vidrio de 1,1 mm
de diámetro interno y de 7,5 cm de longitud; estos tubos pueden estar anticoagulados en su
pared interna o no, u para diferenciarlos, los que tengas este anticoagulante presentaron una
franja en el superior del tubo.

Procedimiento:

a. Llenar dos tubos hasta las 3⁄4 partes por capilaridad.


b. Limpiar el exterior de los tubos y sellar el extremo por el que ha entrado la sangre con
plastilina.
c. Colocar en posición vertical sobre un soporte.
d. Leer el resultado, utilizando una regla calibrada dentro de una hora.

Figura 12. Medición de VSG por el micrométodo


Fuente: (Martinez, 2014)

35
2.2.2.11. Validación de un método alternativo

Según las recomendaciones del ICSH para realizar la validación de criterio de un método
alternativos en la determinación de la VSG, se define como la extensión donde una medida se
correlaciona con una prueba de referencia (gold standard), es decir, que puede predecir un
fenómeno observable y para esto se debe evaluar los siguientes parámetros como es la:

Tabla 3. Parámetros para la validación de un método

El laboratorio debe confirma la precisión del método


Exactitud
comparando los resultados con el método de
referencia o estándar de oro.
Correlacion Coeficiente de correlacion de Pearson
Linealidad Regresión de Passing Bablok (Transferibilidad)
Robustez Grado de concordancia de los resultados mediante el
método de Bland – Altman y el coeficiente de LIN
Especificidad Mediante la curva ROC
Sensibilidad Mediante la curva ROC
Punto de corte Mediante la curva ROC

Elaborado por: Estefanía Rocha


Fuente: (CLSI - H02-A5, 2011) (ICSH, Krat, & Colb, 2017)

Se utiliza este protocolo estadístico porque es el más actualizado y es el recomendado en


el documento H02 − A5 del CLSI, el mismo que establece las pautas a seguir para la
metodología de rutina en la determinación de la VSG.

 Curva ROC

La curva ROC representa gráficamente los valores de sensibilidad y la especificidad


resultante de las variables continuas de los resultados observados. A su vez es una
herramienta que facilita el establecimiento de los puntos de corte, y también indica que el
área bajo la curva ROC puede oscilar entre los valores 0 y 1, donde el gráfico expresará
mayor poder discriminatorio de la prueba cuanto mayor sea el área bajo la curva, que por lo
general es considerado como mayor al 0,80 (Donis, 2012).

36
Figura 13. Esquema de posibilidades de la curva ROC
Fuente: (Donis, 2012)

 Sensibilidad

La sensibilidad de una prueba es su capacidad para detectar como positivos a todos


aquellos que padecen la enfermedad (Donis, 2012).

 Especificidad:

La especificidad de una prueba es su capacidad para detectar como negativos a todos


aquellos que no padecen la enfermedad (Donis, 2012).

 Método de Youden:

Las curvas ROC optimizan el punto de corte, es decir, cuanto más sensible y específica sea
la prueba (puntos más hacia arriba y más hacia la izquierda en la gráfica), más se alejará de la
diagonal, lo cual es considerado como el mejor punto de corte. Cuando se construyen las
curvas ROC existen varios métodos que permiten la identificación del punto de corte ideal,
uno de ellos es el método de Youden que se requiere la determinación de un índice para cada
punto de corte posible. El cual se calcula a través de la formula IY= (S+E) -1; Y el punto de
corte con el mayor índice corresponde al ideal (Donis, 2012).

37
2.3 Marco legal

SEGÚN LA CONSTITUCIÓN DEL ECUADOR ESTABLECE

La sección séptima (Salud):

Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado cuya realización se vincula al
ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la
cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustenten el
buen vivir. El Estado garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales,
culturales, educativas y ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a
programas, acciones y servicios de promoción y atención integral de salud, salud sexual y
salud reproductiva. La prestación de los servicios de salud se regirá por los principios de
equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución
y bioética con enfoque de género y generacional (Asamblea Constituyente, 2008).

La Sección quinta (Niños, niñas y adolescentes)

Art. 46.- El Estado adoptará, entre otras, las siguientes medidas que aseguren a las niñas,
niños y adolescentes: 1. Atención a menores de seis años, que garantice su nutrición, salud,
educación y cuidado diario en un marco de protección integral de sus derechos y la
protección, cuidado y asistencia especial cuando sufran enfermedades crónicas y
degenerativas (Asamblea Constituyente, 2008).

En la Sección Segunda de Salud dice:

Art. 362.- La atención de salud como servicio público se prestará a través de las entidades
estatales, privadas, autónomas, comunitarias y aquellas que ejerzan las medicinas ancestrales
alternativas y complementarias. Los servicios de salud serán seguros, de calidad y calidez, y
garantizarán el consentimiento informado, el acceso a la información y la confidencialidad de
la información de los pacientes. Los servicios públicos estatales de salud serán universales y
gratuitos en todos los niveles de atención y comprenderán los procedimientos de diagnóstico,
tratamiento, medicamentos y rehabilitación necesarios (Asamblea Constituyente, 2008).
Art. 363.- El Estado será responsable de:

1. Formular políticas públicas que garanticen la promoción, prevención, curación,


rehabilitación y atención integral en salud y fomentar prácticas saludables en los ámbitos
familiar, laboral y comunitario. 2. Universalizar la atención en salud, mejorar

38
permanentemente la calidad y ampliar la cobertura. 3. Fortalecer los servicios estatales de
salud, incorporar el talento humano y proporcionar la infraestructura física y el equipamiento
a las instituciones públicas de salud. 4. Garantizar las prácticas de salud ancestral y
alternativa mediante reconocimiento, respeto y promoción del uso de sus conocimientos,
medicinas e instrumentos. 5. Brindar cuidado especializado a los grupos de atención
prioritaria establecidos en la Constitución (Asamblea Constituyente, 2008).

LA LEY ORGÁNICA DE SALUD DEL ECUADOR (2012) MENCIONA EN SU:

Art. 6.- Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pública, inciso 5: Regular y vigilar la
aplicación de las normas técnicas para la detección, prevención, atención integral y
rehabilitación, de enfermedades transmisibles, no transmisibles, crónico-degenerativas,
discapacidades y problemas de salud pública declarados prioritarios, y determinar las
enfermedades transmisibles de notificación obligatoria, garantizando la confidencialidad de la
información (Congreso Nacional, Ley Orgánica de Salud, 2012).

Art. 13.- Los planes y programas de salud para los grupos vulnerables señalados en la
Constitución Política de la República, incorporarán el desarrollo de la autoestima,
promoverán el cumplimiento de sus derechos y se basarán en el reconocimiento de sus
necesidades particulares por parte de los integrantes del Sistema Nacional de Salud y la
sociedad en general (Congreso Nacional, Ley Orgánica de Salud, 2012).

EL CÓDIGO DE LA NIÑEZ Y ADOLESCENCIA ESTIPULA:

Art. 27.- Derecho a la salud. - Los niños, niñas y adolescentes tienen derecho a disfrutar del
más alto nivel de salud física, mental, psicológica y sexual (Congreso Nacional, Código de la
Niñez y Adolescencia, 2002).

El derecho a la salud de los niños, niñas y adolescentes comprende:

1. Acceso gratuito a los programas y acciones de salud públicos, a una nutrición


adecuada y a un medio ambiente saludable; 2. Acceso permanente e ininterrumpido a
los servicios de salud públicos, para la prevención, tratamiento de las enfermedades y
la rehabilitación de la salud. Los servicios de salud públicos son gratuitos para los
niños, niñas y adolescentes que los necesiten; 3. Acceso a medicina gratuita para los
niños, niñas y adolescentes que las necesiten; 4. Acceso inmediato y eficaz a los
servicios médicos de emergencia, públicos y privados; 5. Información sobre su

39
estado de salud, de acuerdo al nivel evolutivo del niño, niña o adolescente; 6.
Atención con procedimientos y recursos de las medicinas alternativas y tradicionales;
7. El derecho de las madres a recibir atención sanitaria prenatal y postnatal
apropiadas (Congreso Nacional, Código de la Niñez y Adolescencia, 2002).

Art. 28.- Responsabilidad del Estado en relación a este derecho a la salud. - Son obligaciones
del Estado, que se cumplirán a través del Ministerio de Salud:

1. Elaborar y poner en ejecución las políticas, planes y programas que favorezcan el goce
del derecho contemplado en el artículo anterior; 2. Fomentar las iniciativas necesarias
para ampliar la cobertura y calidad de los servicios de salud, particularmente la atención
primaria de salud; y adoptará las medidas apropiadas para combatir la mortalidad
materno infantil, la desnutrición infantil y las enfermedades que afectan a la población
infantil; 3. Promover la acción interdisciplinaria en el estudio y diagnóstico temprano de
los retardos del desarrollo, para que reciban el tratamiento y estimulación oportunos; 4.
Garantizar la provisión de medicina gratuita para niños, niñas y adolescentes; 5.
Controlar la aplicación del esquema completo de vacunación; 6. Desarrollar programas
de educación dirigidos a los progenitores y demás personas a cargo del cuidado de los
niños, niñas y adolescentes, para brindarles instrucción en los principios básicos de su
salud y nutrición, y en las ventajas de la higiene y saneamiento ambiental; y,7.
Organizar servicios de atención específica para niños, niñas y adolescentes con
discapacidades físicas, mentales o sensoriales (Congreso Nacional, Código de la Niñez y
Adolescencia, 2002).

Art. 29.- Obligaciones de los progenitores. - Corresponde a los progenitores y demás


personas encargadas del cuidado de los niños, niñas y adolescentes, brindar la atención de
salud que esté a su alcance y asegurar el cumplimiento de las prescripciones, controles y
disposiciones médicas y de salubridad (Congreso Nacional, Código de la Niñez y
Adolescencia, 2002).

Art. 30.- Obligaciones de los establecimientos de salud. - Los establecimientos de salud,


públicos y privados, cualquiera sea su nivel, están obligados a:

1. Prestar los servicios médicos de emergencia a todo niño, niña y adolescente que los
requieran, sin exigir pagos anticipados ni garantías de ninguna naturaleza. No se podrá
negar esta atención a pretexto de la ausencia del representante legal, la carencia de

40
recursos económicos, la falta de cupo, la causa u origen de la emergencia u otra
circunstancia similar; 2. Informar sobre el estado de salud del niño, niña o adolescente, a
sus progenitores o representantes; 4. Identificar a los recién nacidos inmediatamente
después del parto, mediante el registro de sus impresiones dactilar y plantar y los
nombres, apellidos, edad e impresión dactilar de la madre; y expedir el certificado legal
correspondiente para su inscripción inmediata en el Registro Civil; 6. Garantizar la
permanencia segura del recién nacido junto a su madre, hasta que ambos se encuentren
en condiciones de salud que les permitan subsistir sin peligro fuera del establecimiento;
7. Diagnosticar y hacer un seguimiento médico a los niños y niñas que nazcan con
problemas patológicos o discapacidades de cualquier tipo; 8. Informar oportunamente a
los progenitores sobre los cuidados ordinarios y especiales que deben brindar al recién
nacida, especialmente a los niños y niñas a quienes se haya detectado alguna
discapacidad; 9. Incentivar que el niño o niña sea alimentado a través de la lactancia
materna, por lo menos hasta el primer año de vida (Congreso Nacional, Código de la
Niñez y Adolescencia, 2002).

2.4 Hipótesis:

Ho: Hipótesis de trabajo

El micrométodo presenta una adecuada concordancia con el método de referencia


Wintrobe en la determinación de la Velocidad de Sedimentación Globular con una
sensibilidad y especificidad aceptables en pacientes pediátricos de género masculino y
femenino.

H1: Hipótesis nula

El micrométodo no presenta una adecuada concordancia con el método de referencia


Wintrobe en la determinación de la Velocidad de Sedimentación Globular con una
sensibilidad y especificidad aceptables en pacientes pediátricos de género masculino y
femenino.

41
2.5 Sistema de variables

Variables Hematológicas:

 Método de Wintrobe
 Técnica del Micrométodo

Variables Demográficas:

 Edad 1 – 10 años
11 - 16 años

 Género: Masculino - Femenino

42
Capítulo III

3. Marco Metodológico

3.1 Diseño metodológico

El trabajo de investigación tuvo un enfoque cuantitativo, debido al análisis de datos


numéricos obtenidos de los valores hematológicos de la VSG aplicada en los diferentes
métodos empleados como fue por el Método de Wintrobe y el micrométodo, el cual ayudó en
el análisis estadístico y el procesamiento de datos.

El nivel del estudio de investigación fue trasversal - correlacional ya que se analizó e


interpretó los resultados obtenidos de los valores de velocidad de sedimentación globular, y
se midió el grado de relación entre las técnicas empleadas en el estudio en pacientes
pediátricos.

El tipo del estudio fue relacional porque permitió medir el grado de correlación que existe
entre los dos métodos empleados y de esta manera determinar estadísticamente la relación
entre las variables planteadas, de corte transversal porque se realizó en un tiempo
determinado la recolección de datos, de campo por la recopilación directa de datos de los
pacientes del Laboratorio Clínico del Hospital Pediátrico Baca Ortiz y documental porque se
analizó la información sobre los temas en estudio.

3.2 Población y muestra

3.2.1 Población:

Pacientes que acudieron al Laboratorio Clínico del Hospital Pediátrico Baca Ortiz, tanto
de consulta externa y hospitalización en el periodo de Noviembre 2018 – Marzo 2019.

3.2.2 Muestra:

Conformada por 235 pacientes pediátricos que requerían la determinación de VSG,


tomando en cuenta los criterios de participación, exclusión y siguiendo las recomendaciones
del documento H2-A3 del CLSI.

43
3.2.2.1 Cálculo del tamaño de muestra:

𝑁 × 𝜎2 × 𝑧2
𝑛=
𝑒 2 × (𝑁 − 1) + 𝜎 2 × 𝑧 2

600 × 0,52 × 1,962


𝑛=
0,052 × (600 − 1) + 0,52 × 1,962

𝑛 = 234,6 ≈ 235

Dónde:

N: Tamaño de la población

𝜎: Proporción estándar de la población y se utiliza un valor constante de 0,5.

𝑧 : Valor obtenido mediante niveles de confianza, se aplica para un 95% un valor de 1.96
de confianza o en un 99% un valor de 2,58 de confianza.

𝑒: Límite aceptable de error muestral, se aplica un valor que varía del 1%(0,01) y 5%
(0.05) al no disponer de su valor.

3.2.2.2 Criterio de inclusión:

 Pacientes de género masculino y femenino.


 Pacientes de la edad comprendida entre 1 a 16 años.
 Pacientes de Consulta Externa a quienes se les solicitó la determinación de VSG.
 Pacientes hospitalizados con problemas infecciosos y no infecciosos, a quienes se les
solicito la determinación de VSG por el método de Wintrobe.

3.2.2.3. Criterio de exclusión

 Muestras inadecuadas: Hemolizadas, Insuficientes.


 Pacientes con enfermedades terminales

44
3.3 Métodos y materiales

3.3.2 Materiales:
Los materiales requeridos para la aplicación de los métodos empleados fueron; muestra de
sangre, tubo de Wintrobe, cánula de Wintrobe, jeringas desechables, gradilla, cronómetro,
regla, capilares sin heparina, gasas, plastilina, soporte para capilares y el ábaco de lectura.

3.3.3 Métodos:
Los métodos usados fueron el método de Wintrobe y el micrométodo, donde todas las
mediciones estuvieron a cargo de una sola investigadora y se realizó dentro de las 2 horas de
extraídas.

3.3.3.1 Método de Wintrobe

1. Homogeneizar 8 veces la muestra de sangre con anticoagulante.


2. Transferir un mililitro (ml) de la muestra anticoagulada al tubo de Wintrobe, para ello
introducir cuidadosamente la aguja de Wintrobe adaptada a una jeringa, hasta el fondo del
tubo y luego suave y cuidadosamente ir retirando la aguja a medida que el tubo se va
llenando, cuidar que la columna de sangre sea continua, sin burbujas de aire hasta la
marca de cero.
3. Colocar el tubo en un soporte para tubos de Wintrobe en posición vertical a 90° durante
una hora a temperatura ambiente.
4. La lectura del valor de la VSG se efectuó de manera visual desde el menisco del plasma
hasta la parte superior de los eritrocitos sedimentados al transcurrir la hora, los resultados
se expresaron como mm/hora.
5. Y mientras trascurrió la hora, las respectivas muestras estuvieron protegidas de la luz
solar directa, en un espacio libre de vibraciones y a una temperatura constante de 18 a
25°C.

3.3.3.2 Micrométodo

1. Se tomó una pequeña muestra de sangre con capilares de 75 mm de longitud y diámetro


interno de 1.1 mm sin heparina de manera simultánea a la colocación de cada muestra de
los tubos de Wintrobe.
2. Se limpió el capilar con la ayuda de gasas.

45
3. Se selló el tubo en su borde inferior con plastilina.
4. Se colocó en posición vertical a 90° sobre un soporte para capilares.
5. La lectura del valor de VSG, se realizó con un lector desde el borde superior del plasma
hasta el inicio de la columna de eritrocitos. Los resultados se expresaron como mm/hora.
6. Y mientras trascurrió la hora, las respectivas muestras estuvieron protegidas de la luz
solar directa, en un espacio libre de vibraciones y a una temperatura constante de 18 a
25°C.

3.4 Operacionalización de variables

Tabla 4. Matriz de operacionalización de las variables

VARIABLES DEFINICIÓN DIMENSIÓN INDICADORES ESCALA


CONCEPTUAL
Método que
permite Producto de la
MICROMETO
determinar el sedimentación
DO valor de la de los 𝑚𝑚/ℎ ≤ 20
velocidad de eritrocitos.
sedimentación
globular
Método que
permite medir el
valor de la VSG Producto de la
evaluando la sedimentación
MÉTODO DE respuesta de los mm/h 4 – 20
inflamatoria de eritrocitos.
WINTROBE
patologías
infecciosas y no
infecciosas.
Valor numérico
que se obtiene por
la diferencia entre Etapa de la 1 – 10 años
EDAD la fecha de vida Años 11 – 16
nacimiento y la años
(Dependiente)
presente fecha.

Característica Observación Masculino


fenotípica y Característica fenotípica Femenino
GÉNERO sexual
biológica que
(Dependiente) permite distinguir
al ser humano.

Elaborado por: Rocha Estefanía

46
3.5 Técnica e instrumentos de recolección de datos

 Para la realización del trabajo de investigación se obtuvo la Aprobación del Subcomité de


Ética de la Universidad Central del Ecuador (Anexo F).
 Para acceder a la recolección de la base de datos, el trabajo de investigación requirió de la
aprobación de la dirección general y docencia del Hospital Pediátrico Baca Ortiz, (Anexo
C).
 Posteriormente se realizó las dos técnicas empleadas de la investigación en el Laboratorio
Clínico del Hospital Baca Ortiz, donde previo a la recolección de datos el instrumento fue
validado por el personal del Hospital y del área de hematología (Anexo E).
 Y el formato para la recolección de datos se encuentra en el (Anexo D).

3.6 Validez y confiabilidad

El instrumento de recolección de datos fue una guía de observación la cual tuvo un


formato diseñado por el investigador, el cual fue validado por el personal del laboratorio
clínico del Hospital Pediátrico Baca Ortiz. La confiabilidad en este caso no aplica ya que el
instrumento de recolección de datos es una guía más no un cuestionario por lo que, este
parámetro no se aplicó en el presente trabajo investigativo.

3.7 Técnicas de procesamiento de datos (análisis estadístico)

 Los datos obtenidos del presente estudio fueron digitalizados en una base de datos del
programa Microsoft Office Excel 2010 ya que es una hoja de cálculo que permite
representar de manera adecuada los datos obtenidos en la investigación.
 Posteriormente fue exportada la base de datos al programa SPSS versión 22.0. para su
procesamiento estadístico junto con el programa MedCalc versión 18.
 Las variables demográficas (edad y género) se expresaron con las medidas de tendencia
central y de dispersión, frecuencias absolutas y relativas. Se trabajó con una intervalo
de confianza del 95% (IC95) para cada variable.
 Para el análisis estadístico del estudio se evaluó mediante la prueba de Kolmogorov-
Simirnov con la finalidad de comprobar si las muestras provenían de una población con

47
distribución normal, la comparación de medias se realizó con la prueba t de Student, y
para comprobar si existe una asociación entre las variables cuantitativas continuas se
llevó a cabo a través de la prueba de Pearson, la regresión Passing – Bablok para
establecer la presencia de sesgos proporcionales y sistemáticos y en el análisis de
concordancia se utilizó las gráficas de Bland – Altman, y el coeficiente de concordancia
de Lin que se realizó mediante el programa MedCalc versión 18, y finalmente para la
determinación de la sensibilidad y especificidad diagnóstica, su punto de corte se
realizó mediante el índice de Youden y se calculó del área bajo la curva ROC y el nivel
de significancia empleado fue 0,05 (α = 0,05).
 Finalmente, los resultados se presentan en diferentes diagramas y gráficos tanto en
columnas o circulares para la visualización y fácil relación de los resultados.

3.8 Aspectos Éticos

Al trabajar con datos de una población de niños y adolescentes fue necesario tener en
cuenta varias competencias éticas, se presentó formatos de autonomía, confidencialidad,
competencia ética y declaración de conflicto de intereses, los cuales se adjuntan en los
Anexos G – O.

48
Capítulo IV
4. Análisis de resultados

4.1. Análisis e interpretación de resultados

A partir de la recolección de datos en los pacientes pediátricos entre 1 a 16 años atendidos


en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz de hospitalización y consulta externa del área de
Hematología se obtuvieron los siguientes resultados:

4.1.1 Género de la población total

Tabla 5. Distribución por género

Sexo Frecuencia Porcentaje


(n) (%)

Femenino 104 44,3


Masculino 131 55,7
Total 235 100,0
Elaborado: Estefanía Rocha

55,7% Femenino
44,3% Masculino

Gráfico 1. Distribución por género


Elaborado por: Estefanía Rocha

El número de pacientes que ingresaron fue de 235 donde el 55,7% corresponde al género
masculino y el 44,3% al género femenino como se determina en la tabla 4 y su respectiva
representación en el gráfico 1.

49
4.1.2. Edad de la población total

Constituida por 235 pacientes con edad promedio de 7,86 ± 3,91 años, los pacientes de 7 -
9 años presentan una mayor frecuencia, con un mínimo de 1 año y un máximo de 16 años,
que coincide con las características de los criterios de inclusión para el estudio. El análisis
estadístico descriptivo se presenta en la tabla 5 y el porcentaje y frecuencia de la variable
edad en la tabla 6 junto con su respectiva representación en el Gráfico 2.

Tabla 6. Análisis descriptivo de la variable edad

Población Edad
N° Válido 235
Media 7,86
Mediana 8,00
Desviación estándar 3,914
Varianza 15,32
Rango 15
Mínimo 1
Máximo 16
Elaborado por: Estefanía Rocha

Tabla 7. Porcentaje y frecuencia de la variable edad


Frecuencia Porcentaje
1 9 3,8
2 11 4,7
3 14 6,0
4 17 7,2
5 21 8,9
6 18 7,7
7 26 11,1
8 22 9,4
Válido
9 23 9,8
10 17 7,2
11 12 5,1
12 9 3,8
13 11 4,7
14 8 3,4
15 10 4,3
16 7 3,0
Total 235 100,0
Elaborado por: Estefanía Rocha

50
12

10

0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

Gráfico 2. Porcentaje de la edad en la población total


Elaborado por: Estefanía Rocha

La variable edad en el análisis descriptivo muestra que el mayor número de la población se


encuentra distribuida en las edades de 7 – 9 años, con una frecuencia mayor en los pacientes
de 7 años como se representa en el gráfico 2.

Se evidenció con la prueba de normalidad Kolmogorov-Simirnov aplicada para la variable


edad que presento diferencias significativas entre las edades de los niños pediátricos de toda
la población p = 0,001. Y en la tabla 7 se evidencia el estadísticos descriptivo para los
respectivos géneros (masculino: 7,73 ±3,96 años versus femenino: 8,01 ± 3,865).

Tabla 8. Estadístico descriptivo de la edad en todos los sujetos y según el género

Género

Variables Masculino (n=131) Femenino ( n= 104) p


Media Desviación Media Desviación
estándar estándar
Años de edad 7,73 3,96 8,01 3,865 0,001

Elaborado por: Estefanía Rocha

51
 Características descriptivas por década de edad

Tabla 9. Frecuencia y porcentaje de la edad agrupada

Frecuencia Porcentaje
Grupo 1 - 10 178 75,6
etario 11 - 16 57 24,4
(años) Total 235 100,0
Elaborado por: Estefanía Rocha

24,4%

1 a 10 años
75,6% 11 a 16 años

Gráfico 3. Distribución por agrupación de edades


Elaborado por: Estefanía Rocha

Los grupos etarios se encuentran entre 1 – 10 años, que representa el 75,6% y de 11 – 16


años que representa el 24,4%, dando un total de 100% como se evidencia en la tabla 8.

Para visualizar la distribución de la población por grupos de edad, se agruparon por


décadas, es decir cada 10 años, tal y como lo muestra el gráfico 3, la cual permite establecer
que los pacientes con mayor frecuencia corresponden al grupo etario de 1 - 10 años con un
total de 75,6%, y de 11 – 16 años un 24,4% y nos indica que en el servicio del laboratorio
clínico del HPBO atiende con mayor frecuencia a pacientes pediátricos comprendidos entre el
1 – 10 años de edad a esto se suma que se tomó las recomendaciones establecidas por el CLSI
para establecer los puntos de corte en la población en estudio por cada década de edad.

52
4.1.3. Variables hematológicas del laboratorio

Descripción y análisis estadístico de las variables hematológicas según el género.

El análisis estadístico descriptivo para todos los pacientes pediátricos incluidos en el


estudio, según el género y la edad se muestra en la tabla 9; donde se observa que el género
femenino los resultados de la VSG evaluados por los métodos de Wintrobe y micrométodo
fueron superiores a los del género masculino y con respecto a la edad se evidencia que entre
los 11 a 16 años en los resultados de la VSG evaluados por los métodos de Wintrobe y
micrométodo fueron superiores a los mostrados por los rangos de edades de 1 a 10 años.
Por otra parte, al comparar los resultados de la VSG para todos los pacientes pediátricos
incluidos en el estudio y obtenidos por ambos métodos, la VSG por el método de Wintrobe
fue significativamente superior a la del micrométodo. De igual manera, la comparación de los
resultados de la VSG de ambos métodos en el género femenino (n=104) y en el género
masculino (n =131) se demostró que los método de Wintrobe también superaron a los
obtenidos por el micrométodo; y con respecto a los rangos de edad se obtuvo que al comparar
los resultados de la VSG de ambos métodos, en el método Wintrobe superaron a los
obtenidos por el micrométodo.

Tabla 10. Estadístico descriptivo de la VSG en toda la población, según el género y la edad

Género Edad (años)

Variables
Todos Masculino Femenino (1 – 10 ) (11-16)
(n=235) (n=131) ( n= 104) ( n= 178) ( n= 57)
Media Desviación Media Desviación Media Desviación Media Desviación Media Desviación
estándar estándar estándar estándar estándar

Técnica
21,61 16,349 20,73 16,438 22,72 16,246 20,50 15,398 25,07 18,745
de
Wintrobe
(mm/h)

Micromét
20,32 14,741 19,59 14,450 21,25 15,119 19,25 13,719 23,68 17,261
odo
(mm/h)

Elaborado por: Estefanía Rocha

53
 Análisis de la normalidad de las variables

Para determinar la normalidad de las variables se utilizó la prueba estadística de


Kolmogorov-Simirnov que permitió aplicar para ver la normalidad y la distribución de las
variables (Álvarez Cáceres, 2007), como se observa en la tabla 10 y la utilización de su
distribución en los histogramas en el gráfico 4 - 7, los cuales presentaron una significancia
mayor que 0,05 para todas las variables en estudio, lo que concluye que todas las variables
tienen distribución normal tanto para el género masculino como para el género femenino y la
edad y los dos grupos de edades.

Tabla 11. Pruebas de normalidad de las variables hematológicas, el género y las edades

Kolmogorov-Simirnov
Variables
Género Estadístico gl Sig.
Masculino 0,969 131 0,305
Técnica de Wintrobe
Femenino 0,842 104 0,453
Masculino 0,796 131 0,551
Técnica del Micrométodo
Femenino 0,853 104 0,587
Masculino 0,115 131 0,074
Edad Femenino 0,174 104 0,200
1 – 10 años 0,109 178 0,254
Rangos de Edad
11 a 16 años 0,198 57 0,102
Elaborado por: Estefanía Rocha

Masculino Femenino

Gráfico 4. Histograma de la distribución de técnica de Wintrobe según el género.


Elaborado por: Estefanía Rocha

El histograma de la gráfica 4 muestra normalidad en la distribución del método de


Wintrobe según el género.

54
Masculino Femenino

Gráfico 5. Histograma de la distribución del Micrométodo según el género.


Elaborado por: Estefanía Rocha

El histograma de la gráfica 5 muestra normalidad en la distribución del micrométodo


según el género.

Masculino Femenino

Gráfico 6. Histograma de la distribución edad según el género.


Elaborado por: Estefanía Rocha

El histograma de la gráfica 6 muestra normalidad en la edad según el género.

55
Gráfico 7. Histograma de la distribución de los rangos de edad.
Elaborado por: Estefanía Rocha

El histograma de la gráfica 7 muestra normalidad en la distribución de los rangos de


edades.

La significancia estadística, en las características hematológicas y los rangos de edad, dio


un p valor > 0,05, comprobando la hipótesis de homogeneidad mediante la prueba t de
Student; es decir, las medias de todas las variables son homogéneas en los grupos
contrastados (tabla 11). En definitiva, no hubo diferencias significativas entre los rangos de
edades de la VSG mediante el método Wintrobe (20,50 ± 15,398 mm/h vs 25,07 ± 18,745
mm/h) y por el micrométodo (19,25 ± 13,719 mm/h vs 23,68 ± 17,261 mm/h) del rango de
edad de (1-10 años) y (11-16 años) respectivamente, y la VSG mediante el método Wintrobe
(20,73 ± 16,438 mm/h vs 22,72 ± 16,246 mm/h) y por el Micrométodo (19,59 ± 14,450 mm/h
vs 21,25 ± 15,119 mm/h) del género masculino y femenino, respectivamente.

Tabla 12. Prueba t de las variables hematológicas y los rangos de edad.

Prueba de Levene de Prueba t para la igualdad de


igualdad de varianzas medias
Variables F Sig. t gl Sig. (bilateral)
Edad(1-10años) 0,018 0,895 -0,682 176 0,496
Edad(11-16 años) 0,176 0,676 0,200 55 0,842
Técnica Wintrobe 0,189 0,664 -0,875 233 0,383
Técnica del Micrométodo 0,079 0,779 -0,935 233 0,351

Elaborado por: Estefanía Rocha

56
4.1.4. Correlación de las variables hematológicas en la determinación de VSG

El valor del coeficiente de correlación de Pearson (r) indica la fuerza de asociación entre
las dos variables y el signo la dirección (directa si es positivo o inversa si es negativo). El
coeficiente de correlación oscila entre -1 y +1. Una correlación de +1 indica una relación
lineal perfecta positiva (Álvarez Cáceres, 2007).

Ahora bien en el respectivo estudio de correlacion de los resultados de la VSG obtenidos


por los métodos de Wintrobe y micrométodo se muestran en la tabla 12, los mismos que
indican que en todos los grupos las correlaciones fueron significativas es decir indica un nivel
de significancia (p<0,05), se rechaza la hipótesis nula (ℎ𝑜 ) (ℎ𝑜 = no hay correlación) y
podemos decir que existe una correlación alta y positiva entre las variables tanto del género
como en los rangos de la edad los mismos que son similares a los referidos por otros autores;
sin embargo las mejores correlaciones se obtuvieron en el rango de edad de 11 a 16 años
seguida el género femenino, posteriormente en las observadas en toda la muestra y finalmente
en el rango de la edad de 1 a 10 años junto con el género masculino, los mismo que son
similares a los referidos por otros autores.

Tabla 13. Estudio de correlación entre los resultados de la VSG obtenidos por los métodos de
Wintrobe y Micrométodo

Muestra Coeficiente de correlación p


Todos (n=235) 0,9457 0,000
Género Masculino (n=131) 0,9341 0,000
Género Femenino (n=104) 0, 9603 0,000
Edad (1-10años) (n=178) 0,9347 0,000
Edad (11-16años) (n=57) 0,9662 0,000
Elaborado por: Estefanía Rocha

Una vez teniendo el coeficiente de correlación y tomando en cuenta las recomendaciones


para la validación de los métodos alternativos por el ICSH y el CLSI se realizó la regresión
de Passing – Bablok para establecer la presencia de sesgos proporcionales y sistemáticos y el
método de Bland – Altman para verificar la concordancia entre los métodos, se emplea esta
metodología para el análisis de correlación y concordancia ya que es adecuado (Martínez
Curbelo, Cortés Cortés, & Pérez Fernández, 2016).

57
4.1.5. Regresión de Passing – Bablok

Passing y Bablok (1983) desarrollaron un método de regresión que permite comparar dos
métodos de medida en el cual, el método supera a la regresión lineal clásica, que resultan
inapropiados para evaluar la eficacia de un método en comparación con otro, el cual establece
la presencia de sesgos sistemáticos proporcionales y constantes (Passing & Bablok, 1984).
Mediante la tabla 13 se interpretará los resultados de la regresión empleada en toda la
población como en los grupos establecidos por la edad y el género.

Tabla 14. Interpretación de la ecuación de la regresión de Passing – Bablok


Ecuación de la Y = A + BX
regresión
Diferencia La intersección A es una medida de las
Intersección A A diferencias sistemáticas entre los dos métodos.
constantes
El intervalo de confianza del 95% para la
intersección A se puede usar para probar la
hipótesis de que A = 0. Esta hipótesis se acepta
si el intervalo de confianza para A contiene el
valor 0. Si se rechaza la hipótesis, se concluye
que A es significativamente diferente de 0 y se
admite que existen diferencias constantes entre
ambos métodos es decir hay errores
sistemáticos constantes.
La pendiente B es una medida de las
Diferencia
Pendiente B B diferencias proporcionales entre los dos
proporcional
métodos. El intervalo de confianza del 95%
para la pendiente B se puede utilizar para
probar la hipótesis de que B = 1. Esta hipótesis
se acepta si el intervalo de confianza para B
contiene el valor 1. Si se rechaza la hipótesis,
se concluye que B es significativamente
diferente de 1 y nos indica que existen errores
sistemáticos proporcionales.
La desviación estándar residual (RSD) es una
Diferencia Desviación RSD medida de las diferencias aleatorias entre los
Aleatoria estándar residual dos métodos. Se espera que el 95% de las
diferencias aleatorias se encuentren en el
intervalo de -1.96 RSD a +1.96 RSD. Si este
intervalo es grande, los dos métodos pueden no
estar de acuerdo.

Elaborado por: Estefanía Rocha


Fuente: (MedCalc Software, 2018)

58
 Para toda la población

90
y = 1,367 + 0,878 x
n = 235
80

70

60

50

40

30

20

10

0
0 20 40 60 80 100

Gráfico 8. Regresión de Passing – Bablok en toda la población en estudio

Elaborado por: Estefanía Rocha

En la representación del gráfico 8 muestra las observaciones con la línea de regresión


(línea continua verde), el intervalo de confianza para la línea de regresión (líneas discontinuas
rosadas) y la línea de identidad (x = y, línea continua amarilla). Donde según el análisis de las
rectas de Passing-Bablok reveló la presencia de una diferencia sistemática (A≈ 1,367,
IC95%: 0,8182 a 1,9411) y otra diferencia proporcional (B ≈ 0,878, IC95%: 0,8333 a
0,9268) y una diferencia aleatoria (RSD = 3,6222, IC95%: -7,0996 a +7,0996), siendo por
tanto, la ecuación de esta recta: (𝑦 = 1,367 + 0,878𝑥 ) por lo que los resultados obtenidos
en la ecuación nos indica que no hay una transferibilidad directa entre ambos resultados, al no
incluir el cero en la ordenada en el origen, ni el uno en la pendiente de la recta de regresión,
es decir se evidencian errores sistemáticos proporcionales y constantes

59
 Para el Género Masculino

90
y = 1,444 + 0,889 x
n = 131
80

70

60

50

40

30

20

10

0
0 20 40 60 80 100

Gráfico 9. Regresión de Passing – Bablok en el género masculino


Elaborado por: Estefanía Rocha

En la representación del gráfico 9 muestra las observaciones con la línea de regresión


(línea continua verde), el intervalo de confianza para la línea de regresión (líneas discontinuas
rosadas) y la línea de identidad (x = y, línea continua amarilla). Donde según el análisis de las
rectas de Passing-Bablok reveló la presencia de una diferencia sistemática (A≈ 1,444,
IC95%: 0,5217 a 2,2727) y otra diferencia proporcional (B ≈ 0,8889, IC95%: 0,8182 a
0,9565) y una diferencia aleatoria (RSD = 3,9663, IC95%: -7,7739 a +7,7739), siendo por
tanto, la ecuación de esta recta: (𝑦 = 1,4444 + 0,88889𝑥 ) por lo que los resultados
obtenidos en la ecuación no son transferibles por la presencia de errores sistemáticos
proporcionales y constantes.

60
 Para el Género Femenino

70
y = 1,187 + 0,875 x
n = 104
60

50

40

30

20

10

0
0 10 20 30 40 50 60 70

Gráfico 10. Regresión de Passing – Bablok de género femenino


Elaborado por: Estefanía Rocha

En la representación del gráfico 10 muestra las observaciones con la línea de regresión


(línea continua verde), el intervalo de confianza para la línea de regresión (líneas discontinuas
rosadas) y la línea de identidad (x = y, línea continua amarilla). Donde según el análisis de las
rectas de Passing-Bablok reveló que no existe una diferencia sistemática (A≈ 1,1875, IC95%:
-0,2647 a 2,400) ya que dentro del intervalo de confianza se evidencia que A=0, sin embargo
existe al menos una diferencia proporcional entre los dos métodos (B ≈ 0,875, IC95%:
0,8000 a 0,9412) y una diferencia aleatoria (RSD = 3,1996, IC95%: -6,2712 a +6,2712),
siendo por tanto, la ecuación de esta recta: (𝑦 = 1,187 + 0,875𝑥 ) por lo que los resultados
obtenidos en la ecuación nos indica que existen errores sistemáticos proporcionales pero no
errores sistemáticos constante.

61
 Para las edades de 1 – 10 años

90
y = 1,467 + 0,867 x
n = 178
80

70

60

50

40

30

20

10

0
0 20 40 60 80 100

Gráfico 11. Regresión de Passing – Bablok de las edades de 1 – 10 años


Elaborado por: Estefanía Rocha

En la representación del gráfico 11 muestra las observaciones con la línea de regresión


(línea continua verde), el intervalo de confianza para la línea de regresión (líneas discontinuas
rosadas) y la línea de identidad (x = y, línea continua amarilla). Donde según el análisis de las
rectas de Passing-Bablok reveló la presencia de una diferencia sistemática (A≈ 1,467,
IC95%: 0,7982 a 2,2742) y otra diferencia proporcional (B ≈ 0,867, IC95%: 0,8065 a
0,9298) y una diferencia aleatoria (RSD = 3,7156, IC95%: -7,2826 a +7,2826), siendo por
tanto, la ecuación de esta recta: (𝑦 = 1,467 + 0,867𝑥 ) por lo que los resultados obtenidos
en la ecuación no son transferibles por la presencia de errores sistemáticos proporcionales y
constantes.

62
 Para las edades de 11 – 16 años

70
y = 1,000 + 0,917 x
n = 57
60

50

40
tmm

30

20

10

0
0 10 20 30 40 50 60 70
tw
Gráfico 12. Regresión de Passing – Bablok de las edades de 11 – 16 años

Elaborado por: Estefanía Rocha

En la representación del gráfico 12 muestra las observaciones con la línea de regresión


(línea continua verde), el intervalo de confianza para la línea de regresión (líneas discontinuas
rosadas) y la línea de identidad (x = y, línea continua amarilla). Donde según el análisis de las
rectas de Passing-Bablok reveló que no existe una diferencia sistemática (A≈ 1,00, IC95%:
-1,00 a 2,21667) ya que dentro del intervalo de confianza se evidencia que A=0, ni
diferencias proporcionales entre los dos métodos debido que entre los intervalos de
confianza se evidencia que B = 1 (B ≈ 0,9167, IC95%: 0,8333 a 1,000) y una diferencia
aleatoria pequeña en comparación al otro rango de edad (RSD = 3,3402, IC95%: -6,5468 a
+6,5468), siendo por tanto, la ecuación de esta recta: (𝑦 = 1,00 + 0,9167𝑥 ) por lo que los
resultados obtenidos en la ecuación, afirma que los dos métodos son comparables y dan
resultados similares, ya que no muestran errores sistemáticos proporcionales ni constantes.

63
4.1.6. Método de Bland – Altman

Permite determinar si dos métodos de medida X e Y concuerdan lo suficiente para que


puedan declararse intercambiables, es por ello que el surgimiento del método de Bland –
Altman ofrecen mejores resultados en el análisis de la relación entre variables y lo que se
grafica es la diferencia entre las dos mediciones, frente a los promedios de las dos técnicas
(Bland & Altman, 2010).

Todos los pacientes (n = 235)


25

20

15
+1.96 SD
10 11,8

5
Mean
0 1,3

-5
-1.96 SD
-10 -9,2

-15
0 20 40 60 80 100
Promedio (Wintrobe+Micrométodo)/2

Gráfico 13. Análisis de concordancia de Bland – Altman entre los métodos en estudio en
todos los pacientes
Elaborado por: Estefanía Rocha

En el gráfico 13, se observa la diferencia entre los dos métodos en el eje vertical y la
media de los dos métodos en el eje horizontal, la línea central representa la diferencia media
entre los dos métodos (verde) y la línea superior e inferior el intervalo de confianza al 95% de
esta diferencia (rosado).

64
25 Masculino (n = 131)

20

15
+1.96 SD
12,8
10

5
Mean
0 1,1

-5

-10 -1.96 SD
-10,5
-15
0 20 40 60 80 100
Promedio(Wintrobe + Micrométodo)/2

Gráfico 14. Análisis de concordancia de Bland – Altman en el género masculino.


Elaborado por: Estefanía Rocha

En el gráfico 14, la línea central representa la diferencia media entre los dos métodos
(verde) y la línea superior e inferior el intervalo de confianza al 95% de esta diferencia
(rosado).

15 Femenino (n = 104)

+1.96 SD
10 10,4

Mean
1,5
0

-5
-1.96 SD
-7,5
-10
0 20 40 60 80
Promedio(Wintrobe+Micrometodo)/2

Gráfico 15. Análisis de concordancia de Bland – Altman en el género femenino


Elaborado por: Estefanía Rocha

En el gráfico 15, la línea central representa la diferencia media entre los dos métodos
(verde) y la línea superior e inferior el intervalo de confianza al 95% de esta diferencia
(rosado).

65
25 Edad (1 – 10 años) =178

20

15
+1.96 SD
12,1
10

5
Mean
0 1,3

-5

-1.96 SD
-10 -9,6

-15
0 20 40 60 80 100
Promedio (Wintrobe+Micrométodo)/2

Gráfico 16. Análisis de concordancia de Bland – Altman en los pacientes de 1 – 10 años


Elaborado por: Estefanía Rocha

En el gráfico 16, la línea central representa la diferencia media entre los dos métodos
(verde) y la línea superior e inferior el intervalo de confianza al 95% de esta diferencia
(rosado).

15 Edad (11 - 16años) =57

+1.96 SD
10 11,0

Mean
1,4
0

-5

-1.96 SD
-8,2
-10
0 20 40 60 80
Promedio(Wintrobe + Micrométodo)/2

Gráfico 17. Análisis de concordancia de Bland – Altman en los pacientes de 11 – 16 años


Elaborado por: Estefanía Rocha

En el gráfico 17, la línea central representa la diferencia media entre los dos métodos
(verde) y la línea superior e inferior el intervalo de confianza al 95% de esta diferencia
(rosado).

66
Se realizó el análisis de concordancia de los resultados de ambos métodos que se expone
en los gráficos 13 - 17. Se observa que en toda la población, en el género masculino, género
femenino, entre las edades de 1 a 10 años y de 11 a 16 años, puesto que la escala del eje y es
la misma para todas las gráficas, es fácil apreciar que en el género femenino y entre el grupo
etario de 11 a 16 años mostró una mayor concordancia ya que presenta una menor diferencia
de media y el intervalo de acuerdo es más estrecho a comparación de los distintos grupos
evaluados es por ello que a pesar de que los límites de acuerdo y su diferencias entre sus
medias no son muy amplios se podría concluir que no son pruebas intercambiables, también
se puede ver que a medida que aumentan los valores de la VSG, los puntos dejan de oscilar
aleatoriamente entre la línea de concordancia, lo cual indica que la discordancia es mayor
cuando los valores de la VSG se incrementan, y esto ocurre en todos los grupos estudiados.
Además, las diferencias de las medias del análisis de Bland – Altman son desde el punto de
vista clínica amplias en todos los casos, y con las diferencias observadas en las rectas de
regresión de Passing - Bablok y en los gráficos de Bland – Altman obligan a establecer
nuevos valores de referencia o puntos de corte para el micrométodo, porque a pesar de
encontrar una buena correlación entre ambos métodos existen diferencias que hacen que sus
resultados no tengan un grado de concordancia perfecta.

De manera adicional se realiza el coeficiente de correlación de concordancia de Lin donde


según McBride (2005) los valores son los que se indican en la tabla 14:

Tabla 15. Coeficiente de concordancia de Lin .

Valor del coeficiente de LIN Grado de concordancia


<0.90 Pobre
0.901 - 0.950 Moderada
0.951 - 0.99 Sustancial
> 0.99 Casi perfecto
Elaborado por: Estefanía Rocha.
Fuente: (McBride, 2005)

El coeficiente de concordancia de Lin obtenido en toda la población, en el género


masculino y en la edad de 1 – 10 años reveló un grado de concordancia moderada mientras
que en el género femenino y en las edades de 11 – 16 años presentaron que la concordancia
entre los resultados de los métodos fue sustancial como se indica en la tabla 15, los mismos

67
que revelan que el grado de concordancia no es perfecta y que transferirlos valores de
referencia del método de Wintrobe al micrométodo no es correcto.

Tabla 16. Coeficiente de concordancia de Lin entre los métodos evaluados

IC 95%
Muestra CC Lin Lim. Lim. Grado de
Inferior Superior concordancia
Toda la población (n = 235) 0,9374 0,9208 0,9507 Moderada
Masculino (n = 131) 0,9238 0,8962 0,9444 Moderada
Femenino (n=104) 0,9536 0,9332 0,9679 Sustancial
Edad(1-10) (n=178) 0,9251 0,9020 0,9429 Moderada
Edad(11-16) (n=57) 0,9600 0,9347 0,9756 Sustancial
CC: Coeficiente de concordancia
Elaborado por: Estefanía Rocha.

4.1.7. Análisis de las curvas ROC en la determinación de VSG

Tabla 17. Análisis del área bajo la curva ROC

Intervalo de confianza 95%


Muestra ABC EE P Lim. Inferior Lim. Superior
Todos (n=235) 0,963 0.0129 0,000 0,924 0,986
Masculino (n= 131) 0,977 0,0108 0,000 0,935 0,995
Femenino (n= 104) 0,960 0,0149 0,000 0,910 0,986
Edad (1-10 años) 0,930 0,0195 0,000 0,892 0,963
Edad (11-16 años) 0,954 0,0129 0,000 0,919 0,977
EE: Error estándar
ABC: Área bajo la curva
Elaborado por: Estefanía Rocha

Según el análisis del área bajo la curva ROC que se presenta en la tabla 16 se evidencia
que el micrométodo presenta capacidad de predecir procesos infecciosos o inflamatorios
cuando se utiliza como referencia el método de Wintrobe en todos los grupos evaluados.
Pero, la mayor capacidad se evidencia en el género masculino, seguido de todos los
pacientes, siguiente el género femenino posteriormente entre la edad de 11 – 16 años y
finalmente entre la edad de 1 a 10 años.

68
Tabla 18. Sensibilidad y especificidad diagnóstica

Punto de corte Parámetros de desempeño


Muestra VSG (mm/h) Sensibilidad (%) Especificidad (%)
Todos ≤14,5 95,2 86,7
(n=235) 20 70,6 93,2
Masculino ≤14,5 97,4 86,2
(n= 131) 20 70,9 92,5
Femenino ≤15,5 92,8 84,5
(n= 104) 20 71,4 92,7
Edad (1-10años) ≤14,5 91,3 83,9
(n= 178) 20 72,6 93,7
Edad (11-16años) ≤14,5 91,8 85,7
(n= (57) 20 73,1 93,4

Elaborado por: Estefanía Rocha

En la tabla 17 se evidencia la sensibilidad, especificidad y los puntos de corte o referencia


obtenidos por el micrométodo en cada grupo estudiado y se observa que si se utiliza el mismo
valor de referencia del método de Wintrobe (≤20 mm/h) para el micrométodo, disminuye la
sensibilidad diagnóstica del micrométodo, la cual pasa de 95,2% a 70,6% en toda la
población, así como también de 97,4% a 70,9% en el género masculino, de 92.8% a 71.4% en
el género femenino, de 91,3 a 72,6% en las edades de 1 – 10 años y de 91,8 a 73,1 en la edad
de 11 a 16 años. Con respecto a los puntos de referencia hallados para todos los pacientes es
(≤14,5 mm/h), para el género masculino (≤14,5 mm /h), género femenino (≤15,5 mm/h) y los
dos grupos etarios de edades establecidas (≤14,5 mm /h), los cuales constituyen los mejores
puntos de corte ya que permitirán clasificar como normal o elevada la VSG en la población
estudiada puesto que su sensibilidad y especificidad son altas en comparación si se utiliza el
valor del método de Wintrobe. Y valores similares de sensibilidad y especificidad fueron
reportados por (Acosta Garcia, 2018) al comparar los dos métodos, dicha investigación
reportó una sensibilidad de 95%, con la que concluyeron que el método de Wintrobe y el
micrométodo son métodos capaces de detectar a los verdaderos enfermos, y una elevada
especificad de 83,3%. Y con estos valores altos de sensibilidad y especificidad se puede
concluir que los dos métodos pueden ser usados en el laboratorio clínico pero tomando en
cuenta el respectivo punto de corte para cada método los mismo que se observan mediante la
gráfica 18 a 22 con su respectiva curva ROC entre los métodos para toda la población y los
grupos estudiados tanto de género como en los grupos etarios.

69
tmm
100

80

60

Sensitivity

40

20

AUC = 0,963
P < 0,001
0
0 20 40 60 80 100
100-Specificity

Gráfico 18. Curva ROC entre los métodos en estudio en toda la población.
Elaborado por: Estefanía Rocha

El área bajo la curva obtenida con intervalo de confianza al 95% para la técnica del
micrométodo fue de 0,963 (IC: 95%: 0,924 a 0,986) donde este valor al estar superior a la
diagonal de referencia o línea de no discriminación, se evidencia que el micrométodo muestra
capacidad de predicción o sensibilidad diagnóstica y mediante el índice de Youden se
determinó el punto de corte que es de ≤14,5mm/h y la misma que reveló una sensibilidad de
95,2% y una especificidad de 86,7%.

tmm
100
Sensitiv ity : 97,4
Specif icity : 86,2
Criterion: >14

80

60
Sensitivity

40

20

AUC = 0,977
P < 0,001
0
0 20 40 60 80 100
100-Specificity

Gráfico 19. Curva Roc entre los métodos en el género masculino.


Elaborado por: Estefanía Rocha
El área bajo la curva obtenida con intervalo de confianza al 95% para la técnica del
Micrométodo fue de 0,977 (IC: 95%: 0,935 a 0,995) donde este valor al estar superior a la
diagonal de referencia o línea de no discriminación, se evidencia que el micrométodo muestra

70
capacidad de predicción o sensibilidad diagnóstica y mediante el índice de Youden se
determinaron el punto de corte que fue ≤14,5mm/h con una sensibilidad de 97,4% y una
especificidad de 86,2%.
tm
100

80

60
Sensitivity

40

20

AUC = 0,960
P < 0,001
0
0 20 40 60 80 100
100-Specificity

Gráfico 20. Curva Roc entre los métodos en el género femenino.


Elaborado por: Estefanía Rocha

El área bajo la curva obtenida con intervalo de confianza al 95% para la técnica del
Micrométodo fue de 0,960 (IC: 95%: 0,910 a 0,986) donde este valor al estar superior a la
diagonal de referencia o línea de no discriminación, se evidencia que el micrométodo muestra
capacidad de predicción o sensibilidad diagnóstica y mediante el índice de Youden se
determinaron el punto de corte que fue ≤15,5mm/h con una sensibilidad de 92,8% y una
especificidad de 84,5%.
tmm
100

80

60
Sensitivity

40

20

AUC = 0,930
P < 0,001
0
0 20 40 60 80 100
100-Specificity

Gráfico 21. Curva Roc entre los métodos en el rango de edad de 1 – 10 años.
Elaborado por: Estefanía Rocha

71
El área bajo la curva obtenida con intervalo de confianza al 95% para la técnica del
Micrométodo fue de 0,930 (IC: 95%: 0,892 a 0,963) donde este valor al estar superior a la
diagonal de referencia o línea de no discriminación, se evidencia que el micrométodo muestra
capacidad de predicción o sensibilidad diagnóstica y mediante el índice de Youden se
determinaron el punto de corte que fue ≤14,5mm/h con una sensibilidad de 91,3% y una
especificidad de 83,9%.
tmm
100

80

60
Sensitivity

40

20

AUC = 0,954
P < 0,001
0
0 20 40 60 80 100
100-Specificity

Gráfico 22. Curva Roc entre los métodos en el rango de edad de 11– 16 años
Elaborado por: Estefanía Rocha

El área bajo la curva obtenida con intervalo de confianza al 95% para la técnica del
Micrométodo fue de 0,954 (IC: 95%: 0,919 a 0,977) donde este valor al estar superior a la
diagonal de referencia o línea de no discriminación, se evidencia que el micrométodo muestra
capacidad de predicción o sensibilidad diagnóstica y mediante el índice de Youden se
determinaron el punto de corte que fue ≤14,5mm/h con una sensibilidad de 91,8% y una
especificidad de 85,7%.

72
Capítulo V
5. Conclusiones y recomendaciones

5.1. Conclusiones

 Fue de gran importancia realizar la intercomparación entre los dos métodos en la


determinación de la VSG, ya que gracias al trabajo de investigación, se brindara una
mejor atención de salud al en la población pediátrica.

 Se estableció la correlación entre el micrométodo y el método de Referencia Wintrobe


mediante la prueba de Pearson, el cual indica que en los grupos estudiados las
correlaciones fueron significativas (p<0,05), en toda la poblacion dio una correlacion de
0,9457 es decir hay una correlación alta y positiva; no obstante las mejores correlaciones
se obtuvieron en el rango de edad de 11 a 16 años (0,9662) y el género femenino
(0,9603).

 Se determinó mediante la regresión de Passing – Bablok, cuando se toma en cuenta a toda


la población la presencia de errores sistemáticas proporcionales y constantes, lo que nos
indica que no hay una transferibilidad directa entre ambos resultados, esto se determinó al
no incluir el cero en la ordenada ni el uno en la pendiente de la recta de regresión,
mientras que el género femenino nos indica que existe al menos un error sistemático
proporcional entre los métodos , y en el grupo etario de 11 a 16 años no existe ningún
error sistemático proporcional ni constante, por lo que hubiera la posibilidad de ampliar
los resultados del estudio a otras poblaciones.

 Se identificó mediante las gráficas de concordancia de Bland – Altman y el coeficiente de


concordancia de Lin que existe una concordancia moderada y sustancial entre los
resultados de la VSG obtenidos por ambos métodos, pero se evidencio que la
discordancia es mayor cuando los valores de VSG se incrementan, lo cual ocurre en todos
los grupos estudiados.

 Se determinó la sensibilidad (95,2%) y la especificidad (86,7%) del micrométodo


empleando como método de referencia Wintrobe. Se concluye que tanto los valores de
sensibilidad y especificidad altos indica que el micrométodo se puede emplear como
método alternativo en la determinación de la VSG en la población pediátrica estudiada y

73
que transferir el valor de referencia le método de Wintrobe al del micrométodo genera
una disminución en la sensibilidad.

 Se determinó el punto de corte o valor de referencia de la VSG mediante el índice de


Youden para el micrométodo es ≤14,5mm/h, el cual constituyen un parámetro muy
importante en la salud, ya que permite clasificar como normal o elevada los valores de la
VSG de la población estudiada y que aplicando el punto de corte apropiado se evidencia
una mejor combinación de sensibilidad y especificidad para el micrométodo.

 Se comprobó la hipótesis del trabajo de investigación ya que el micrométodo presenta


una concordancia moderada con el método de referencia Wintrobe en la determinación de
la Velocidad de Sedimentación Globular junto con una sensibilidad y especificidad altas e
indicando que el micrométodo es apto para su utilización en el laboratorio como método
alternativo, siendo de bajo costo, fácil de realizar, requiere un mínimo volumen de sangre
especialmente en pacientes pediátricos y hospitalizados que solicitan tomas de muestras
contantes y que además brinda resultados confiables para la población en estudio.

74
5.2. Recomendaciones

 Se recomienda tomar en cuenta cuidadosamente los factores técnicos antes de


comenzar la evaluación que podrían afectar los resultados como es la temperatura
ambiente, vibraciones, verticalidad y el mesclado de las respectivas muestras.

 Como los resultados de la VSG se ven afectados por la anemia, las muestras de los
pacientes utilizadas para los estudios deben tener resultados de hematocrito dentro del
rango de referencia (≤35%)

 Debido a su alta sensibilidad y especificidad diagnóstica del micrométodo, se


recomienda su uso dentro del laboratorio clínico, tanto a nivel público como privado.

 Difundir los resultados a través de medios de publicación, para que sean utilizados
como referencia y para el diagnóstico de ciertas patologías.

 Al momento de realizar un diagnóstico, se debe complementar la determinación de


VSG con el estudio de otros parámetros más específicos, ya que esta prueba no
proporciona resultados concretos y no debe ser analizada de forma aislada.

 Cuando se encuentre un valor de VSG elevado sin explicación clínica, el médico debe
repetir la prueba después de un intervalo apropiado en lugar de realizar una búsqueda
exhaustiva de la enfermedad desconocida.

75
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80
ANEXOS
Anexo A. Árbol de problemas

Diagnóstico no confiable Magnitudes no adecuadas


para pacientes en la correlación para
pediátricos. pacientes pediátricos.

Resultados no
Puntos de corte no
específicos por datos
adecuados para el método
inapropiados en la
en estudio
población de estudio

Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la determinación de


VSG, Hospital Baca Ortiz, período Noviembre2018_Marzo2019

Transferencia de puntos Datos establecidos por las


de corte del Método casas comerciales no
Wintrobe al Micrométodo acuerde a nuestra población.
sin verificación
Ausencia de valores de Trabajos realizados con
referencia del micrométodo por
respecto a la comparación
métodos no estandarizados que
son empleados en el laboratorio. de métodos inadecuados

81
Anexo B. Categorización de variables

TECNICA PARA LA
DETERMINACION DE VSG

Determinacion de Tecnicas empleadas


VSG

Qué es
Tecnica de
Wintrobe

Cómo se Micrométodo
determinan

Pacientes pediátricos

Edad Genero

82
Anexo C. Permiso por parte del Hospital Pediátrico Baca Ortiz

83
84
Anexo D. Instrumento de recolección de datos

T. Wintrobe T. Micrométodo
N° Ítem Codificación del Edad Hora Hora
Género Diagnóstico mm/1h
paciente (años) de de mm/1h
lectura lectura

Elaborado: Rocha J. Estefanía

85
Anexo E. Matriz de validación de instrumento de recolección de datos.

86
87
Anexo F. Certificado de viabilidad del estudio por el Subcomité de Ética de Investigación en
Seres Humanos de la Universidad Central del Ecuador

88
Anexo G. Beneficencia del estudio

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR


FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

BENEFICENCIA

El estudio de investigación cuyo tema es “Intercomparación del método Wintrobe y


micrométodo en la determinación de VSG, Hospital Baca Ortiz, período
Noviembre2018_Marzo2019”, que se realizó en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz - Quito, por
Jessica Estefanía Rocha Molina con el tutor, Eduardo Mayorga de la carrera de Bioquímica Clínica de
la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Central del Ecuador, se logró correlacionar ambos
métodos a fin de establecer la validez de los criterios de interpretación del micrométodo tomando en
cuenta el grado de concordancia, sensibilidad y especificidad del mismo; para así contribuir a mejorar
los métodos empleados en la determinación de la VSG en beneficio de la salud del ser humano, los
cuales ayudarán en la monitorización de la evolución de una enfermedad inflamatoria, en los
seguimientos, evaluaciones y controles dentro de un proceso de mejora continua así como a un mejor
seguimiento y tratamiento adecuados en enfermedades con cuadros inflamatorios, infecciosos y
neoplásicos para de esta manera mejorar la calidad de vida de la población en estudio.

Atentamente:

________________________
Jessica Estefanía Rocha Molina

CI. 172104505-0

Anexo H. Declaración de confidencialidad de la investigadora

89
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD

NOMBRE DE LA “Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la


INVESTIGACIÓN determinación de VSG, Hospital Baca Ortiz, período
Noviembre2018_Marzo2019”
NOMBRE DEL Jessica Estefanía Rocha Molina
INVESTIGADOR

DESCRIPCIÓN El presente estudio se realizó para comparar los métodos de

DE LA Wintrobe y micrométodo para el análisis de velocidad de

INVESTIGACIÓN sedimentación globular (VSG), en pacientes pediátricos del


Hospital Baca Ortiz en el periodo Noviembre 2018 - Marzo
2019.
 Realizar una intercomparación del método de referencia
OBJETIVO Wintrobe y el micrométodo en la determinación de la VSG
GENERAL en pacientes pediátricos del Hospital Baca Ortiz durante el
período Noviembre 2018 a Marzo 2019.
 Determinar el grado de correlación mediante la prueba de
Pearson entre la técnica del micrométodo y el método de
Wintrobe en pacientes pediátricos del Hospital Baca Ortiz.
OBJETIVOS  Establecer mediante la regresión de Passing – Bablok si
ESPECÍFICOS existe diferencias sistemáticas proporcionales y constantes
entre los métodos en estudio.
 Indicar mediante el coeficiente de Lin y el método de Bland –
Altman si existe concordancia entre ambos métodos.
 Determinar la sensibilidad y especificidad de la técnica del
micrométodo empleando como referencia el método de

90
Wintrobe en la determinación de la velocidad de
sedimentación globular (VSG).
 Especificar el punto de corte del micrométodo aplicando
como referencia el método de Wintrobe en la determinación
de la VSG.

Se obtuvo el punto de corte del micrométodo para la


BENEFICIOS Y determinación de la VSG, lo que contribuyó a tener valores más
RIESGOS DE LA específicos para la población en estudio y de esta manera guíen
INVESTIGACIÓN en la toma de decisiones, controles dentro de un proceso de
mejora continua y de esta manera se disminuya la morbilidad y
mortalidad de la población en estudio. Tomando en cuenta que
en esta investigación si llegará existir algún riesgo se tomará las
respectivas protecciones en todos los ámbitos.
La información obtenida de los participantes será manejada con
CONFIDENCIALID absoluta confidencialidad por parte de los investigadores. La
AD información obtenida del sistema de información del laboratorio
clínico del Hospital Pediátrico Baca Ortiz de las personas que
intervendrán en el presente estudio serán manejados a través de
códigos que sólo conocerán el investigador y tutor, con lo que se
garantiza la veracidad de los mismos.
DERECHOS El presente estudio de investigación será utilizado
exclusivamente para el proceso de titulación y fines académicos

91
DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD

Yo JESSICA ESTEFANIA ROCHA MOLINA portador de la Cédula de Ciudadanía N°


172104505-0, en mi calidad de investigadora, dejó expresa constancia de que he
proporcionado de manera veraz y fidedigna toda la información referente a la presente
investigación; y que utilicé los datos e información que recolecta para la misma, así como
cualquier resultado que se obtenga de la investigación exclusivamente es para fines
académicos, de acuerdo con la descripción de confidencialidad antes detallada en este
documento. Además, soy consciente de las implicaciones legales de la utilización de los
datos, información y resultados recolectados o producidos por esta investigación con
cualquier otra finalidad que no sea la estrictamente académica y sin el consentimiento del
representante legal de la institución. En fe y constancia de aceptación de estos términos,
firmó como Autora de la investigación.

NOMBRE DEL CÉDULA DE FIRMA


INVESTIGADOR IDENTIDAD

Jessica Estefanía Rocha Molina 172104505-0

Quito, DM. De Quito 12 de Noviembre de 2018

MATRIZ DE CODIFICACIÓN

 NOMBRE DEL PACIENTE:

A…… B……. C…… D…….

Se tomará solo en cuenta sus iniciales

 FECHA DE RECOLECCIÓN DE MUESTRA:

12 – 11- 18

 CODIFICACIÓN:

ABCD121118

92
Anexo I. Declaración de aleatorización equitativa de muestra

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR


FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

ALEATORIZACIÓN EQUITATIVA DE MUESTRA

El presente estudio: “Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la


determinación de VSG, Hospital Baca Ortiz, período Noviembre2018_Marzo2019”, fue
realizado por Jessica Estefanía Rocha Molina en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz, como
requisito previo a la obtención del título de Bioquímica Clínica en la carrera de Bioquímica
Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Central del Ecuador, los datos
para el estudio fue conformada por pacientes pediátricos a quienes se les solicita una VSG,
obtenidas por punción venosa y colocadas en tubos al vacío con EDTA como anticoagulante,
durante el periodo de Enero a Marzo 2019 y tomando en cuenta los criterios de participación
y exclusión, con lo que aseguro que no hay discriminación por condición social, sexo,
religioso, cultural, económico, ni de etnia.

Atentamente,

_______________________

Jessica Estefanía Rocha Molina

CI: 172104505-0

93
Anexo J. Beneficios potenciales del estudio

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR


FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

BENEFICIOS POTENCIALES DEL ESTUDIO

En el presente estudio “Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la


determinación de VSG, Hospital Baca Ortiz, período Noviembre2018_Marzo2019”,
ejecutado por Jessica Estefanía Rocha Molina, en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz, como
requisito previo a la obtención del título de Bioquímica Clínica en la carrera de Bioquímica
Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Central del Ecuador, se
identificó los siguientes beneficios potenciales:

 Directos: Profesionales de la salud del Hospital Pediátrico Baca Ortiz ya que tendrán una
información actualizada para ayudar en la toma de decisiones.
 Indirectos: Pacientes quienes van a recibir una atención acorde a los resultados obtenidos
en el estudio con lo que se pretende ayudar en la monitorización de la evolución de una
enfermedad inflamatoria, en los seguimientos, evaluaciones y controles dentro de un
proceso de mejora continua así como a un mejor seguimiento y tratamiento adecuados en
enfermedades con cuadros inflamatorios, infecciosos y neoplásicos para de esta manera
mejorar la calidad de vida de la población en estudio.

Atentamente,

_________________________
Jessica Estefanía Rocha Molina
CI. 172104505-0

94
Anexo K. Protección al trabajar con una población vulnerable.

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR


FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

PROTECCIÓN DE LA POBLACIÓN VULNERABLE

El presente estudio “Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la


determinación de VSG, Hospital Baca Ortiz, período Noviembre2018_Marzo2019”, va a
ser ejecutado por Jessica Estefanía Rocha Molina en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz, como
requisito previo a la obtención del título de Bioquímica Clínica en la carrera de Bioquímica
Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Central del Ecuador, este
estudio se realizó en una población vulnerable de niños, niñas y jóvenes entre 1 - 16 años de
edad, cumpliendo con las normativas legales vigentes.

Atentamente,

________________________

Jessica Estefanía Rocha Molina

CI. 172104505-0

95
Anexo L. Declaración de idoneidad y experticia del investigador

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FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

COMPETENCIA ÉTICA Y EXPERTICIA DEL INVESTIGADOR

Yo Jessica Estefanía Rocha Molina con C.I: 172104505-0, estudiante de décimo semestre de
la carrera de Bioquímica Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad
Central del Ecuador, es mi primera vez que realice mi estudio de investigación, como
requisito previo a la obtención del título, durante mi educación académica he recibido
formación en mi malla curricular con las siguientes asignaturas: Diseño experimental,
Estadística, Metodología de la Investigación, Aseguramiento de la Calidad, Salud Pública,
Hematología, Proyecto de Investigación, Legislación, por lo que teóricamente estoy
capacitada para realizar esta investigación con el tema: “Intercomparación del método
Wintrobe y micrométodo en la determinación de VSG, Hospital Baca Ortiz, período
Noviembre2018_Marzo2019”.

Atentamente,

_______________________

Jessica Estefanía Rocha Molina

CI. 172104505-0

96
Anexo M. Declaración de idoneidad y experticia del tutor

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

COMPETENCIA ÉTICA Y EXPERTICIA DEL TUTOR

Yo Eduardo Patricio Mayorga Llerena con C.I: 180150801-9, docente de la Facultad de


Ciencias Químicas de la Universidad Central del Ecuador con 32 años de experiencia
docente, he tutorado 50 tesis de pregrado, he participado en 5 tesis de postgrado, por lo que
estoy en la capacidad de asesorar a la Srta. Jessica Estefanía Rocha Molina el presente
estudio: “Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la determinación de
VSG, Hospital Baca Ortiz, período Noviembre2018_Marzo2019”.

Atentamente,

_________________

Eduardo Mayorga

CI. 180150801-9

97
Anexo N. Declaración de conflicto de intereses – investigadora

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR


FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

DECLARACIÓN DE CONFLICTO DEL INVESTIGADOR

Yo Jessica Estefanía Rocha Molina con C.I: 172104505-0, no tengo relación económica ni
laboral, por lo que no hay conflicto de intereses con el Hospital Pediátrico Baca Ortiz en
relación al estudio: “Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la
determinación de VSG, Hospital Baca Ortiz, período Noviembre2018_Marzo2019”, que
realice como requisito previo a la obtención del título de Bioquímica Clínica en la carrera de
Bioquímica Clínica de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Central del
Ecuador por lo que el estudio es exclusivamente de tipo académico.

Atentamente,

_________________________

Jessica Estefanía Rocha Molina

CI. 172104505-0

98
Anexo O. Declaración de conflicto de intereses – tutor

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR


FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

DECLARACIÓN DE CONFLICTO DEL TUTOR

Yo Eduardo Patricio Mayorga Llenera con C.I: 180150801-9, no tengo relación económica ni
laboral, por lo que no hay conflicto de intereses con el Hospital Pediátrico Baca Ortiz, en
relación al estudio: “Intercomparación del método Wintrobe y micrométodo en la
determinación de VSG, Hospital Baca Ortiz, período Noviembre2018_Marzo2019”, que
va a realizar la Srta: Jessica Estefanía Rocha Molina, estudiante de décimo semestre de la
carrera de Bioquímica Clínica, quien va a obtener el título de Bioquímica Clínica, por lo que
el estudio es exclusivamente de tipo académico.

Atentamente,

________________

Eduardo Mayorga

CI. 180150801-9

99
Anexo P. Certificación del Abstract

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