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    Ingenieria Farmaceutica

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    PRISCILA YAMILET JIMENEZ MANZO
    ¿Qué es la Ingenieria Farmacéutica? Aspectos generales. ¿Cuáles son las características y diferencias entre la industria farmaceutica y farmoquímica?

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    Facultad de Ciencias Químicas

    Químico Farmacéutico Biólogo


    Optativa V:

    Ingeniería Farmacéutica
    6°B
    Actividad 1

    Catedrático: Dra. Nancy Evelyn Magaña Vergara

    Alumna: Priscila Yamilet Jiménez Manzo

    Coquimatlán, Colima a 01 de marzo de 2021


    Ingeniería farmacéutica
    La Ingeniería Farmaceutica es la disciplina que se ocupa de estudiar la fabricacion de
    medicamentos. Algunos de sus objetivos estan relacionados con la investigacion y el
    control de calidad de medicamentos para diferentes tipos de patologías. El campo del
    desarrollo puede llevarse a cabo en la produccion de fitoterapia, homeopatía,
    homeopatía, cosmetica, vacunas y complementos dieteticos.

    Por otro lado, se encarga del estudio de viabilidad, diseno (conceptual, ingeniería basica
    e ingeniería de detalle), la optimizacion, la licitacion, gestion del proyecto y la
    cualificacion/validacion de la planta.

    Ingeniería conceptual: De acuerdo con los requisitos iniciales del cliente, las
    instalaciones disponibles y teniendo en cuenta la normativa aplicable, se recomienda
    destinar espacio y equipamiento para asegurar la fabricacion.

    Ingeniería basica: A partir de los cimientos establecidos en la fase de concepto, se


    definen todos los equipos principales y auxiliares utilizados para la produccion, sus
    ubicaciones y los servicios necesarios.

    Ingeniería de detalle: A partir de todo el trabajo de las dos primeras etapas, se definen
    completamente todas las instalaciones, con el fin de generar documentacion suficiente
    para que el instalador pueda mostrar su cotizacion y finalmente ejecutar el diseno de
    ingeniería.

    Licitacion: se emitiran todos los documentos de licitacion para que las diferentes
    cotizaciones recibidas por los instaladores se puedan comparar tecnica y
    economicamente.

    Optimizacion: Para reducir los costes y tiempos de fabricacion es clave para la


    rentabilidad de la empresa. Esta etapa es cada vez mas importante, teniendo en cuenta
    los avances en automatizacion y digitalizacion de los procesos farmaceuticos.

    Cualificacion/validacion: Tras la instalacion y la puesta en marcha hay un conjunto de


    verificaciones y pruebas que sirven para asegurar que una instalacion/equipo/proceso
    funciona como se espera, de manera igual en el tiempo, sin afectar de manera negativa
    a la calidad del producto final y cumpliendo con la normativa.

    ("Ingeniería Farmacéutica ¿Qué es? - Net-Pharma", 2020)

    Industria farmacéutica vs farmoquímica


    Algunas empresas del sector fabrican productos químicos farmacéuticos a granel que
    posteriormente se les prepara para su uso médico mediante procesos de producción,
    altamente automatizados, para la fabricación de fármacos dosificados, como pastillas,
    cápsulas para administración oral, soluciones para inyección, óvulos, supositorios, etc.
    (Swiss & North Group, 2014)

    La industria de farmoquímicos se dedica a la producción de Ingredientes Activos


    Farmacéuticos (API) donde se establece cuál es la mejor ruta sintética para la
    producción industrial del fármaco; se manejan altos estándares de calidad para
    garantizar que siempre se tendrá un nivel elevado de calidad y equivalencia; las Buenas
    prácticas de Manufactura (GMPs) son uno de los principales aspectos que han de
    cubrirse en la producción de APIs. (Ruíz, 2014)

    Los principios farmacológicamente activos pueden clasificarse en dos grupos:


    productos naturales y fármacos sintéticos. Los primarios derivan de fuentes vegetales
    y animales, mientras que los segundos son producidos mediante técnicas
    microbiológicas y químicas. (Tait, 2011)

    Para su obtención se pueden aplicar tres tipos de procesos: fermentación, síntesis de


    productos químicos orgánicos y extracción biológica y natural. Estas operaciones
    pueden ser discontinuas, continuas o una combinación de ambas. Los antibióticos, los
    esteroides y las vitaminas se producen por fermentación, mientras que muchos
    principios activos nuevos se producen por síntesis orgánica. (Tait, 2011)

    En la industria o fabricación farmacéutica se transforma al principio activo en


    diferentes formas galénicas (farmacéuticas). Para ello se mezclan con excipientes
    farmacéuticos, como aglutinantes, sustancias de carga, aromatizantes, diluyentes,
    conservantes y antioxidantes. Estos ingredientes se secan, trituran, mezclan,
    comprimen o granulan para obtener las propiedades deseadas antes de su fabricación
    como una formulación final. El producto final se puede clasificar según su proceso de
    fabricación y los beneficios terapéuticos; se administran por vías ya sea vía oral,
    inyección, vía dérmica, etc. y a dosis prescritas estrictamente. (Tait, 2011)

    Esquema. Diferencias entre la industria farmoquímica y


    farmacéutica. Recuperado de
    https://www.insst.es/documents/94886/161971/Cap%C3%
    ADtulo+79.+Industria+farmac%C3%A9utica
    Referencias
    Ingeniería Farmacéutica ¿Qué es? - Net-Pharma. (2020). Recuperado de
    https://net-pharma.com/ingenieria-farmaceutica-que-es/
    Aguilera Santos, M. (2016). CAPITULO I ASPECTOS GENERALES DE LA
    INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Recuperado de https://docplayer.es/13369090-
    Capitulo-i-aspectos-generales-de-la-industria-farmaceutica.html
    Ruíz, A. (2014). DESARROLLO DE UN MANUAL PARA LA OPTIMIZACIÓN DE
    PROCESOS DE UNA PLANTA FARMOQUÍMICA [Ebook] (1st ed.). Toluca, Estado de
    México: UNAM. Recuperado de
    http://ri.uaemex.mx/bitstream/handle/20.500.11799/14814/Tesis.417139.pdf?sequ
    ence=1&isAllowed=y
    Swiss & North Group S.A. (2014). Swiss & North Group [Ebook] (1st ed.). Ecuador.
    Recuperado de https://repositorio.espe.edu.ec/bitstream/21000/1979/3/T-ESPE-
    019514-1-2.pdf.
    Tait, K. (2011). Cap. 79 INDUSTRIA FARMACEUTICA [Ebook] (1st ed.). España:
    ENCICLOPEDIA DE SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO. Recuperado de
    https://www.insst.es/documents/94886/161971/Cap%C3%ADtulo+79.+Industria+f
    armac%C3%A9utica

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