6 Il Normas Complementarias Del Reglamento General de Alimentos
6 Il Normas Complementarias Del Reglamento General de Alimentos
6 Il Normas Complementarias Del Reglamento General de Alimentos
REPÚBLICA DE VENEZUELA
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
Nº SG-081
CARACAS, 11 DE MARZO DE 1996
Resuelto:
RESUELVE
las siguientes:
Capítulo I
Disposiciones Generales
Artículo 1
Corresponde al Ministerio de Sanidad y Asistencia Social, conocer y decidir respecto al control de
la higiene y salubridad de los alimentos destinados al consumo humano; para lo cual, a través de la
dependencia ductora del programa de higiene de los alimentos, elaborará las normas o
reglamentación técnicas que regirán la producción, fabricación, almacenamiento, transporte,
distribución, expendio, importación y exportación de los mismos.
Artículo 2
Los proyectos de normas técnicas que impongan condiciones o características particulares a los
alimentos, sus envases y embalajes, destinados a la actividad alimentaria, serán discutidos en el
seno de la Comisión Venezolana de Normas Industriales (COVENIN), y será el Ministerio de
Sanidad y Asistencia Social el organismo encargado de vigilar su cumplimiento.
Artículo 3
A los fines previstos en estas normas y en el Reglamento General de Alimentos, se establecen las
siguientes definiciones.
a.- Los alimentos de origen vegetal, animal o mineral para cuyo consumo se requiera sólo de la
remoción de las partes no comestibles o de los tratamientos adecuados para su perfecta
higienización y conservación.
b.- Aquellos alimentos manufacturados que han sido extraídos, destilados, tratados, calentados,
desecados, sometidos a procesos enzimáticos o de fermentación, derivados de especias, frutas o
jugo de frutas, vegetales o sus jugos, levaduras comestibles, hierbas, cortezas, brotes, raíces,
hojas o cualquier material vegetal o de carnes, huevos, leche, o productos lácteos y en los cuales
no se ha adicionado ningún elemento extraño.
9.- Alimento falsificado: Es aquel alimento que ha sido rotulado o preparado para simular otro
conocido o ya registrado.
10.- Alimento Contaminado: Es aquel alimento que contiene agentes y/o sustancias extrañas de
cualquier naturaleza, en cantidades superiores a las permitidas por las normas nacionales, o en su
defecto, por normas reconocidas internacionalmente.
11.- Alimentos Nocivo: Es aquel capaz de provocar efectos perjudiciales en los consumidores.
12.- Aditivo Alimentario: Toda sustancia o mezcla de sustancias, dotados o no de valor nutritivo, y
que son agregadas a un alimento con un fin tecnológico para modificar directa o indirectamente las
características sensoriales, físicas, químicas, biológicas del alimento, o para ejercer cualquier
acción de mejoramiento, prevención, estabilización o conservación.
13.- Autoridad Sanitaria Competente: Es (son) el (los) funcionario (s) designado (s) por el
organismo de salud competente para vigilar el cumplimiento de las disposiciones contenidas en el
presente instrumento.
14.- Coadyuvante Tecnológico: Es toda sustancia o mezcla de sustancias que ejercen una acción
en cualquier fase de la elaboración y que usualmente son eliminadas o reducidas a cantidades
inapreciables, inactivadas o transformadas antes de obtener el producto final por lo que su
presencia no influye significativamente en las características del producto final.
16.- Envase: Artículo fabricado a partir de uno o más materiales y cuya función es el de contener,
proteger y facilitar la comercialización del alimento.
17.- Establecimiento: Toda edificación y sus áreas adyacentes, administradas por la empresa,
destinada a la manipulación de alimentos.
18.- Expendio de Alimentos: Los lugares destinados a la venta de alimentos de consumo humano.
19.- Fábrica o Planta de Alimentos: Todo establecimiento en el cual se realice una o varias
operaciones tecnológicas productivas, destinadas a fraccionar, producir, transformar o envasar
alimentos para consumo humano.
20.- Fecha de Consumo Preferente: Es la fecha hasta la cual el producto mantiene sus
características, siempre que éste se haya conservado en las condiciones recomendadas; sin
embargo, después de esta fecha, el alimento puede ser enteramente satisfactorio y su consumo
posterior no implica un riesgo de salud pública, ni necesariamente un deterioro considerable de su
calidad.
21.- Fecha de Expiración, Vencimiento o Caducidad: Es la fecha en que termina el período de vida
útil del producto, desde el punto de vista microbiológico; y después de lo cual éste no puede ser
comercializado.
23.- Ingredientes Primarios: Son aquellos que le dan las características intrínsecas que definen al
alimento y que al sustituir uno o más de ellos, el producto pierde su identidad.
24.- Ingredientes Secundarios: Son aquéllos que sustituido una o varios de ellos, no modifican las
características que definen el producto.
25.- Importador de Alimentos: Toda persona que de acuerdo a la legislación vigente en calidad de
propietario, consignatario, agente, corredor, distribuidor, introduzca al país alimentos producidos o
elaborados fuera del territorio nacional.
26.- Laboratorio Oficial: Es una institución analítica, pública o privada, autorizada por el Ministerio
de Sanidad y Asistencia Social para la realización de análisis a los alimentos cuyos resultados, son
reconocidos oficialmente.
28.- Materia Prima: Sustancias naturales o artificiales elaboradas o no, empleadas por la industria
alimentaria para su utilización directa, y reenvasado fraccionario o conversión en productos para
consumo humano.
29.- Período de Vida Útil: Es el tiempo durante el cual el producto conserva la calidad de diseño
bajo el que es ofrecido al consumidor en cuanto a sus características básicas aceptables, desde el
punto de vista organoléptico, nutricional, físico-químico y microbiológico, cuando éste es mantenido
y conservado en las condiciones recomendadas durante toda la cadena de comercialización, hasta
su consumo.
30.- Permiso de Importación: Es el acto por el cual el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social
autoriza la importación de determinados alimentos.
32.- Registro Sanitario de Alimentos: Es el acto administrativo por medio del cual el Ministerio de
Sanidad y Asistencia Social concluye el procedimiento de estudio y evaluación técnica de los
alimentos y procede a declararlos aptos para su consumo e inscripción en el Registro
correspondiente y autorización para su libre venta.
Artículo 4
Se consideran como alimentos no aptos para el consumo humano los que presentan algunas de
las siguientes condiciones:
Artículo 5
Se consideran alimentos no aptos para la venta:
2.- Aquellos alimentos que requieren permiso de importación y que hayan sido importados sin el
cumplimiento de este requisito.
3.- Los alimentos comercializados por importadores no autorizados por el Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social.
Capítulo II
Del Control de la Higiene y Salubridad de los Alimentos
Artículo 6
A los fines previstos en los Artículos 12, 18, 30 y 42 del Reglamento General de Alimentos, el
Ministerio de Sanidad y Asistencia Social ejercerá el control de la higiene y salubridad de los
alimentos mediante las actuaciones que a continuación se indican:
1.- Permiso Sanitario de establecimientos y de vehículos que sean adaptados a tal fin.
2.- Registro Sanitario de los Alimentos.
3.- Registro Sanitario de materiales y envases destinados al contacto con los alimentos.
Sección I
Del Permiso Sanitario de los Establecimientos y Vehículos
Artículo 7
Quedan sujetos a Permiso Sanitario los establecimientos y los vehículos de propiedad pública o
privada, destinados a efectuar una o varias de las siguientes actividades:
Artículo 8
Para obtener la licencia o permiso sanitario del Establecimiento o Vehículo, el interesado debe
consignar la siguiente documentación:
3.- Declaración jurada, otorgada por el propietario del establecimiento o del vehículo, donde
manifieste conocer las especificaciones sanitarias establecidas por el Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social para el funcionamiento del establecimiento o el vehículo en cuestión.
Dentro de los veinte (20) días hábiles siguientes a la presentación de la solicitud, si ésta cumple
con las exigencias especificadas en este Artículo, el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social debe
pronunciarse. En el caso de que los documentos adolezcan de fallas u omisiones, se aplicará lo
dispuesto en el Artículo 50 de la Ley Orgánica de Procedimientos Administrativos.
Artículo 9
Cuando se modifiquen las condiciones higiénico-sanitarias o de procesos, bajo las cuales fue
permisado el establecimiento o el vehículo, o se incorporen nuevos procesos tecnológicos, el
interesado lo notificará al Ministerio de Sanidad y Asistencia Social y demostrará mediante soportes
técnicos que tales modificaciones se ciñen a las normas y características establecidas al respecto.
Artículo 10
A los fines de dar cumplimiento a lo establecido en el Artículo 12 del Reglamento General de
Alimentos, en cuanto a la renovación, el interesado deberá notificar anualmente al Ministerio de
Sanidad y Asistencia Social que su establecimiento o vehículo continúa en funcionamiento y que
cumple con las normas sanitarias vigentes para ese tipo de establecimiento o vehículo.
Artículo 11
El Ministerio de Sanidad y Asistencia Social fijará mediante Resolución las condiciones sanitarias
que deben cumplir los establecimientos y vehículos anteriormente mencionados. Las infracciones a
las disposiciones dictadas serán sancionadas de acuerdo con lo dispuesto en el Artículo 13 del
Reglamento General de Alimentos.
Sección II
Del Registro Sanitario de Alimentos
Artículo 12
Todo alimento, ya sea nacional o importado, debe registrarse en el Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social antes de su importación o comercialización nacional, salvo que se trate de:
2.- Las materias primas alimentarias destinadas al uso industrial, en su estado natural.
4.- Muestras importadas sin valor comercial, destinadas a la obtención del Registro Sanitario o con
fines de investigación.
5.- Las materias primas de origen químico o biológico en su estado puro, entendiéndose por tal,
aquéllas no mezcladas con otras.
Artículo 13
Para otorgar el Registro Sanitario de un producto alimenticio, éste debe reunir las siguientes
condiciones:
b.- Que cumpla los requisitos exigidos para el tipo de alimento de acuerdo a la legislación vigente.
Artículo 14
Para obtener el Registro Sanitario de alimentos producidos en el país, el interesado debe
consignar los siguientes recaudos:
b.- Denominación comercial, domicilio y dirección del fabricante o envasador, cuando sean
personas distintas.
c.- Indicación en orden decreciente de los ingredientes y aditivos que componen el producto.
i.- Declaración jurada del interesado en el cual conste que todos los datos referidos en el
expediente o acompañados con él, son ciertos y ajustados a las disposiciones sanitarias vigentes.
2.- Protocolo de análisis físico-químico y/o microbiológico y/o cualquier otro análisis necesario para
la mejor identificación del producto, expedido por la empresa fabricante o laboratorios aprobados
por la Comisión Venezolana de Normas Industriales (COVENIN), o el Ministerio de Sanidad y
Asistencia Social, en donde se exprese además que el producto cumple con las Normas
Venezolanas COVENIN cuando existan.
3.- Copia fotostática del Permiso Sanitario vigente de la industria, expedido por la autoridad
sanitaria competente.
5.- En el caso de nuevas industrias o de reforma y/o ampliación de la industria ya instalada solo se
debe presentar el oficio de aprobación del proyecto de construcción, expedido por la autoridad
sanitaria competente, en lugar de lo establecido en los puntos 3 y 4.
6.- Copia de las artes finales o rótulos definitivos y otros impresos destinados a ilustrar el producto,
las cuales deben cumplir con las Normas Venezolanas COVENIN sobre la materia.
7.- Una muestra testigo del producto, cuando el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social así lo
requiera para la correcta identificación y denominación del producto.
Artículo 15
Para obtener el Registro Sanitario de Alimentos Importados, el interesado debe consignar además
de los documentos indicados en los Ordinales 1, 2, 6 y 7 del artículo 14 de estas Normas anterior,
lo siguiente:
1.- Autorización del fabricante a una persona natural o jurídica para que el producto sea registrado
y/o posteriormente comercializado en el país.
2.- Certificado expedido por la autoridad competente del país de origen, donde se haga constar
que el alimento ha sido autorizado para el consumo humano y es de libre venta y consumo en el
país de origen.
Los documentos a que se refieren los numerales 1 y 2 de este Artículo, deben consignarse en
idioma castellano, debidamente legalizados por el Consulado Venezolano en el país de origen y
caducarán a los doce (12) meses de su expedición si no se ha introducido la respectiva solicitud de
registro en el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social.
Cuando estos documentos no estén redactados en idioma castellano, deben ser traducidas por un
intérprete público.
Artículo 16
Para obtener el Registro Sanitario de Bebidas Alcohólicas de Fabricación Nacional el interesado
debe consignar además de los documentos exigidos en el Artículo 14 de estas Normas, lo
siguiente:
Artículo 17
Para obtener el Registro Sanitario de Bebidas Alcohólicas Importadas, el interesado debe
consignar además de los documentos exigidos en el artículo 15 de estas Normas, lo siguiente:
Artículo 18
Los alimentos de un mismo tipo con variaciones de composición, país de origen, marca y nombre,
requieren de registros individuales para cada uno de ellos.
Artículo 19
El Registro Sanitario de Alimentos podrá (sic) concedido en un plazo máximo de veinte (20) días
hábiles, contados a partir de la fecha de consignación de los documentos, siempre y cuando la
documentación esté completa y se haya demostrado en la misma, que el alimento es apto para el
consumo humano.
Una vez otorgado el Registro Sanitario de Alimentos y previo a la comercialización del primer lote
en el país, el interesado debe notificar por escrito al Ministerio de Sanidad y Asistencia Social, la
fecha de colocación del producto en el mercado, ya sea éste nacional o importado. Cumplido lo
anterior, la autoridad sanitaria competente, cuando fuere necesario procederá a:
1.- Tomar las muestras del producto en la planta o en el mercado según se trate de productos
nacionales o importados, para efectuar los análisis correspondientes.
Los análisis serán efectuados por un laboratorio oficial y su resultado pasará a formar parte de la
identificación del producto en el respectivo expediente del Registro Sanitario.
2.- En caso de verificar fallas, errores o irregularidades subsanables, el interesado será notificado
dándole plazo necesario para la corrección de las mismas. De persistir éstas, el infractor estará
sujeto a las penalidades correspondientes.
3.- En caso de que esté plenamente demostrado que el producto no cumple con lo estipulado en el
Artículo 13 de estas Normas, el Registro será derogado y el producto será decomisado en todo el
territorio nacional.
Artículo 20
Los alimentos envasados o empacados tanto de fabricación nacional como importados, deben
indicar en el envase o rótulo, la identificación del lote de producción, así como la fecha de
expiración. Esta información debe ser visible y fácilmente legible y no podrá ser cubierta,
modificada o alterada bajo ninguna circunstancia.
Artículo 21
Los Ministerios de Relaciones Exteriores y de Sanidad y Asistencia Social, dictarán las normas que
deben cumplirse para la importación de alimentos no registrados, por parte de las misiones
diplomáticas.
Artículo 22
El Registro Sanitario tendrá una vigencia de cinco (5) años; contados a partir de la fecha de su
publicación en la Gaceta Oficial; al vencimiento del mismo, éste deberá renovarse. A efecto de su
renovación bastará que el interesado participe por escrito al Ministerio de Sanidad y Asistencia
Social que el producto que fabrica o importa mantiene las características bajo las cuales fue
registrado; notificación que se hará con tres (3) meses de anticipación.
Artículo 23
Cualquier modificación al Registro Sanitario por cambio de fórmula en los ingredientes Primarios
debe ser autorizada por el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social; a tal fin el interesado indicará
la lista de ingredientes en orden decreciente, y anexará el protocolo de análisis correspondiente,
donde se muestre que las modificaciones se ciñen a las normas y características exigidas para
este producto.
Artículo 24
El interesado debe notificar al Ministerio de Sanidad y Asistencia Social las modificaciones al
Registro Sanitario de Alimentos tanto nacional como importado. En los casos denunciados a
continuación, se remitirá adjunta, la documentación necesaria cuando así se requiera:
Artículo 25
El reconocimiento de los Registros Sanitarios de Alimentos de otros países podrá ser objeto de
acuerdos comerciales previa armonización de las normas y procedimientos de cada país y dando
cumplimiento a las formalidades de la Ley. Cuando el país considere que algunos alimentos no
debieran incluirse en estos acuerdos, se establecerá mediante lista de excepciones.
Sección III
Registro Sanitario de Materiales y Envases Destinados al Contacto con Alimentos
Artículo 26
Para obtener el Registro Sanitario de Materiales y Envases destinados al contacto con los
Alimentos, el interesado debe consignar los siguientes documentos:
a.- Indicación cualitativa y cuantitativa de la materia prima utilizada en su fabricación, así como de
los aditivos empleados.
c.- Indicación de los usos posibles, señalando la naturaleza de los alimentos, que pueden contener.
d.- Declaración jurada, donde manifieste conocer las normas técnicas o las condiciones y
características vigentes sobre envasado, empaquetado o envoltorios de alimentos; y si el producto
a registrar cumple con las mismas.
Artículo 27
En el caso a que se refiere el Artículo anterior, el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social debe
pronunciarse en un plazo máximo de veinte (20) días hábiles, contados a partir de la fecha de
consignación de los documentos, siempre y cuando la documentación esté completa. Caso
contrario, se aplicarán las revisiones contempladas en la Ley Orgánica de Procedimientos
Administrativos.
Sección IV
Importación de Alimentos
Artículo 28
Para la importación de alimentos manufacturados debe presentarse en el momento de su
nacionalización en las Aduanas, copia del Oficio expedido por el Ministerio de Sanidad y Asistencia
Social, donde indique que el producto está registrado o que el importador ha sido autorizado por el
Ministerio de Sanidad y Asistencia Social para la importación y comercialización de dicho producto.
Sección V
De la Inspección Sanitaria
Artículo 29
Los funcionarios sanitarios encargados de la inspección de alimentos presentarán además del
documento de identidad expedido por el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social la respectiva
orden de inspección, autorizada por el funcionario competente de dicho Ministerio, en el cual se
indicará el vehículo o establecimiento objeto de la inspección, así como el motivo de la misma.
Sección VI
De los Comisos
Artículo 30
De acuerdo con lo previsto en el artículo 44 del Reglamento General de Alimentos, el comiso podrá
ser preventivo o definitivo.
b.- Definitivo: Cuando se haya comprobado que el alimento no es apto para el consumo humano, o
para la venta.
Artículo 31
Cuando las causas de un comiso preventivo no se tipifiquen en lo establecido en los artículos 4 y 5
de estas Normas y una vez subsanadas las causas que lo originaron, se levantará el comiso.
Artículo 32
La Autoridad Sanitaria, para practicar los comisos, debe insertar en el acta que levante al efecto,
las razones en las cuales fundamenta su decisión con indicación de la infracción cometida.
Artículo 33
La reexportación de alimentos contemplada en el artículo 46 del Reglamento General de
Alimentos, se regirá por lo establecido en la Ley Orgánica de Aduanas y su Reglamento.
Artículo 34
Las presentes Normas entrarán en vigencia a partir de su publicación en la Gaceta Oficial.
Artículo 35
Se deroga la Resolución Nº SG-1295 de fecha 11 de octubre de 1.995, publicado en la Gaceta
Oficial Nº 4.994 (Extraordinaria) de fecha 30 de octubre de 1.995.
Comuníquese y Publíquese,