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    Información Del Documento Original: Elkin Hernan Otalvaro Cifuentes Director de Dispositivos Medicos Y Otras Tecnologias

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    Alejandro Benavides
    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a New Age Colombia S.A.S. para importar y vender un equipo de vacunterapia marca Silver Fox. El registro ampara los modelos F-807, F-807A, F-820, F-822 y F-834, y se expide tras verificar la documentación técnico-legal presentada.

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    Título original

    15354268_2016051353

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años a New Age Colombia S.A.S. para importar y vender un equipo de vacunterapia marca Silver Fox. El registro ampara los modelos F-807, F-807A, F-820, F-822 y F-834, y se expide tras verificar la documentación técnico-legal presentada.

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    de 1

    al

    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
    RESOLUCIÓN No. 2016051353 DE 7 de Diciembre de 2016
    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y

    Or
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
    CONSIDERANDO

    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
    VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS

    to
    TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
    CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

    RESUELVE

    en
    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
    PRODUCTO: VACUUM EQUIPMENT - EQUIPO DE VACUNTERAPIA
    MARCA: SILVER FOX - NEW AGE
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2016DM-0015596
    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES):
    um
    NEW AGE COLOMBIA S.A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA – D.C.
    FABRICANTE(S): SILVER FOX BEAUTY INSTRUMENT CO LTD CON DOMICILIO EN CHINA
    IMPORTADOR(ES): NEW AGE COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    ACONDICIONADOR(ES): NEW AGE COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    EQUIPO BIOMEDICO: EQUIPO DE APOYO TERAPEUTICO
    RIESGO: IIA
    SISTEMAS: ELÉCTRICOS
    SUBSISTEMAS: MANGUERAS, COPAS DE GLÚTEOS, COPAS FACIALES, COPAS CORPORALES, PUNTAS DE
    oc

    MICRODERMOABRASIÓN, PULVERIZADOR, VENTOSAS, CABLE DE PODER, PANTALLA, TARJETA.


    USOS: EQUIPO DE SUCCIÓN O VACUUM QUE PERMITE BÁSICAMENTE, ESTIMULAR LA IRRIGACIÓN
    SANGUÍNEA DE LA DERMIS E HIPODERMIS PRODUCIENDO EN LA PIEL DRAMÁTICOS
    MEJORAMIENTOS EN SU ASPECTO.
    PRESENTACIÓN COMERCIAL: UNIDAD COMPLETA MÁS ACCESORIOS
    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS, ACCESORIOS Y
    lD

    REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:


    F-807, F-807A, F-820, F-822, F-834.
    VIDA ÚTIL: 10 AÑOS
    EXPEDIENTE NO.: 20115218
    RADICACIÓN NO.: 2016133161
    FECHA DE RADICACIÓN: 21 09 2016
    de

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ
    INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS
    SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO
    CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

    ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE
    ión

    DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO
    PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 7 DE DICIEMBRE DE 2016


    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
    ac
    orm

    ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES


    DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
    Proyectó: Legal: dcepedar, Técnico: msandovalc, Revisó: cordina_varios
    Inf

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