DA-Acr-08D V02 D. Acreditación de OCP 2020-06-05 Firmado
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Cecilia Minaya R.
Firmado digitalmente por
Coordinador Responsable (e) de la Unidad CONTRERAS JUGO Estela
Heddy FAU 20600283015 soft
Funcional de Gestión en Acreditación Fecha: 2020-06-05 17:03:03
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DEFINICIONES
4.2 Documento Normativo: Documento que proporciona reglas, directrices o características para
actividades o sus resultados. El término “documento normativo” es un término genérico que
abarca documentos tales como normas, especificaciones técnicas, códigos de prácticas y
reglamentos. Un “documento” debe ser entendido como cualquier medio con información
registrada en o sobre él. Los términos para los diferentes tipos de documentos normativos se
definen considerando el documento y su contenido como uno solo. (NTP-ISO/IEC 17000)
Nota: Los documentos normativos deben desarrollarse, validarse y mantenerse por un proceso que permita la
participación técnica de las partes interesadas, tales como proveedores, reguladores y usuarios del producto (Guía IAF
GD 5: 2006)
4.3 Alcance de Acreditación: Ámbito para el cual se otorga una acreditación. Declaración que
define el área, campo, sector, técnica, norma o cualquier otro donde se demuestra la
competencia técnica.
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PRODUCTOS
Nota: El ámbito puede comprender los métodos y actividades de evaluación de la conformidad, así como la ubicación o
lugar de ejecución de las actividades de evaluación de la conformidad.
4.4 Alcance de la certificación: Identificación del producto, proceso o servicio al cual se le otorga
la certificación, el esquema de certificación aplicable y la norma u otro documento normativo,
incluyendo la fecha de su publicación, con el cual se considera que el producto proceso o
servicio cumple.
4.8 Marca de Conformidad: Marca protegida, emitida por un organismo que realiza la evaluación
de la conformidad de tercera parte, que indica que un objeto de evaluación de la conformidad
(un producto, un proceso, una persona, un sistema o un organismo) es conforme con los
requisitos especificados (NTP ISO/IEC 17030).
4.10 Proveedor: Parte responsable de asegurar que los productos (incluidos procesos y servicios)
cumplan y, si es aplicable, sigan cumpliendo los requisitos sobre los cuales se basa la
certificación.
5. CONSIDERACIONES GENERALES
5.1 La certificación de productos, procesos o servicios es una actividad por la cual una tercera
parte proporciona confianza de que un producto, proceso o servicio determinado cumple de
manera continua todos los requisitos especificados en un documento normativo.
5.2 En la certificación, las actividades del proveedor y del Organismo de Certificación de Productos
son complementarias, siendo el primero responsable de la conformidad del producto, proceso o
servicio y el segundo responsable del funcionamiento de un esquema de certificación que
proporcione confianza sobre la conformidad del producto, proceso o servicio al mercado y a los
organismos reguladores.
evalúa la conformidad del producto), y los requisitos del correspondiente procedimiento para
la evaluación y el muestreo.
5.5 La certificación de productos, procesos o servicios puede culminar luego de haberse tomado la
decisión de otorgar la certificación; sin embargo, en algunos casos, y dependiendo del
esquema de certificación, la necesidad de seguimiento (vigilancia) puede significar la
reiteración continua de las etapas funcionales anteriormente indicadas con el fin de mantener la
validez de la declaración resultante de la certificación.
a) Productos a certificar
Los productos específicos (o familias de productos, si el documento normativo lo permite),
procesos o servicios en los que desea obtener la acreditación.
b) Documento normativo
El (los) documento(s) normativo(s) contra los cuales se evaluará la conformidad del producto,
proceso o servicio.
c) Esquema de certificación
Los Esquemas de certificación a acreditar deben cumplir con las siguientes características:
c.4) Deben basarse en documentos normativos que definan las especificaciones para la
conformidad del producto, los cuales hayan sido formulados teniendo en consideración la
opinión de las partes interesadas.
c.5) Deben estar descritos en un documento (un manual específico del producto, reglamento,
procedimiento o como se denomine) en el cual se deben citar las referencias al documento
normativo aplicable así como cualquier requisito adicional que el proveedor deba cumplir,
como por ejemplo, aquellos relacionados con el sistema de la calidad, o aquellos
requisitos para la fabricación, el control de la calidad y los ensayos, cuando sean
aplicables. Además, debe especificarse los requisitos del muestreo del producto para el
ensayo inicial de tipo y para las evaluaciones de seguimientos, cuando sea aplicable.
NOTA: Estos requisitos legales solamente están relacionados con el proceso productivo, por ejemplo: Requisitos
sanitarios de fabricación, HACCP, entre otros.
c.6) Deben contener toda la información que el proveedor necesita conocer para obtener la
certificación de su producto, y estar a disposición de los interesados.
a) Experiencia
Para demostrar su experiencia el Organismo deberá contar como mínimo con un (01) servicio
de certificación gestionado en su totalidad, es decir; desde la solicitud hasta la etapa de
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PRODUCTOS
decisión, para cada producto, proceso o servicio a certificar. Tanto en los procesos de
acreditación como de ampliación se evaluará el 100% de los productos, procesos o servicios
a certificar a través de la evaluación de los registros de certificación generados.
b) Competencia técnica
Nota: Debe entenderse como experiencia haber trabajado en el sector/actividad específica según el esquema de
certificación.
a) Competencia técnica
b) Alcance a evaluar
Cuando los documentos normativos han sido modificados y se hayan publicado nuevas ediciones, los
Organismos acreditados deben solicitar al INACAL-DA la actualización del alcance de acreditación,
declarando, con el debido sustento, la naturaleza de los cambios; es decir, si son de forma (cuando
los cambios no afecten ninguna etapa de la ejecución de la actividad de evaluación de la
conformidad) o de fondo (cuando los cambios afecten alguna etapa de la ejecución de la actividad de
evaluación de la conformidad). El proceso a seguir para estos casos se encuentra detallado en el
Procedimiento General de Acreditación DA-acr-01P.
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Nota: Las tareas de evaluación pueden incluir actividades tales como revisión del diseño y de la documentación, muestreo,
ensayos, inspección y auditoría, según el esquema de certificación.
- En los procesos de renovación, se priorizará los sub sectores que no fueron testificados
durante las evaluaciones de seguimiento y aquellos en donde el organismo no brindó
servicios durante el ciclo de acreditación previo.
Tamaño de muestra a
Total de servicios de certificación
evaluar
2 a 15 2
16 a 50 3
51 a 150 5
151 a 500 8
501 a más 13
Elaboración propia, basado en la norma NTP-ISO 2859-1, para un Nivel de Inspección Especial S3
- Se deberá evaluar por lo menos un servicio de cada sub sector comprendido en el alcance de
evaluación.
Los Organismos de Certificación deben proveer al INACAL-DA, cuando le sea solicitado, un listado
con la programación de sus evaluaciones, conteniendo el nombre de la organización donde se
realizará la evaluación, su ubicación, la fecha, el alcance, el tipo de evaluación y el equipo evaluador
del Organismo de Certificación de Productos.
Con la finalidad de que las testificaciones se realicen de manera oportuna y se cumpla lo dispuesto
en las Normas NTP-ISO/IEC 17011 y NTP-ISO/IEC 17065, el Organismo deberá solicitar a sus
clientes, a través del contrato firmado entre ambos o por un medio equivalente, su compromiso de
aceptación de la presencia de representantes del INACAL-DA, cuando éste lo requiera, en algunas de
las visitas propias de los procedimientos de certificación. La no aceptación de esta condición por parte
de un cliente de la entidad de certificación implicará la imposibilidad de otorgarle una certificación
acreditada, o retirársela si ya la posee. No obstante, el cliente del Organismo de Certificación podrá
observar la presencia de representantes del INACAL-DA si existiesen motivos fundados que pudiesen
poner en cuestión su independencia o imparcialidad.
Los Organismos de Certificación de Productos, que en sus esquemas de certificación definan el uso
de Marcas de Conformidad, deben establecer mecanismos para registrar, proteger y controlar su
marca en concordancia con los lineamientos establecidos en la norma NTP-ISO/IEC 17030.
Los Organismos de Certificación de Productos que operen en más de una sede (múltiples
emplazamientos) deben informar en su solicitud de acreditación acerca de todas las sedes desde las
que se realizarán u ofrecerán al mercado servicios de certificación bajo la acreditación del INACAL-
DA, independientemente de su tamaño, composición o relación con la organización matriz. El listado
incluirá las actividades desarrolladas por cada sede.
El INACAL-DA evaluará aquellas sedes en donde se realicen actividades críticas para el proceso de
certificación. Se consideran actividades críticas las siguientes:
El número de sedes (ubicaciones críticas) que serán evaluadas en los procesos de otorgamiento,
renovación y seguimiento se indica en la siguiente tabla:
Número de Sedes
Tipo de proceso
(ubicaciones críticas) a evaluar
Acreditación inicial 100% de las sedes
Seguimiento de la renovación de
1/3 de las sedes
la acreditación
Los Organismos de Certificación deben demostrar competencia técnica para las actividades de
ensayos, inspección o auditoria, según el esquema de certificación. Tales actividades de ensayo,
inspección o auditoria deben ser realizadas por organismos acreditados (nacional o extranjero) con
las normas NTP-ISO/IEC 17025, NTP-ISO/IEC 17020 o NTP-ISO/IEC 17021-1, según el esquema de
certificación.
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PRODUCTOS
Es permitido, que el Organismo de Certificación de Productos utilice los laboratorios de ensayos del
fabricante, siempre y cuando éste haya demostrado cumplir con las exigencias anteriormente
descritas. En este caso se deberá contar con la supervisión de un representante del Organismo de
Certificación de Productos durante la ejecución de los ensayos.
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ANEXO A
ANEXO B
ESQUEMA GLOBALG.A.P.
INACAL-DA al ser miembro firmante del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) del Foro
Internacional de Acreditación (IAF, por sus siglas en inglés) y signatario del Memorándum de
Entendimiento (MoU, por sus siglas en inglés) tiene el reconocimiento de GLOBALG.A.P., como
Organismo acreditador de Organismos de Certificación de Productos para el esquema
GLOBALG.A.P.
Por tanto, los Organismos de Certificación de Productos pueden solicitar su acreditación o ampliación
del alcance de acreditación para certificar bajo el esquema de Buenas Prácticas Agrícolas
GLOBALG.A.P, previo a ello los Organismos de Certificación de Productos deberán obtener la
aprobación provisional de GLOBALG.A.P., para lo cual deberán seguir las siguientes etapas:
Los documentos que comprende el esquema GlobalG.A.P. y que debe implementar el organismo de
certificación son los siguientes:
ANEXO C
ESQUEMA IFFO RS
INACAL-DA al ser miembro firmante del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) del Foro
Internacional de Acreditación (IAF) para la Acreditación de Organismos de Certificación, es
reconocido por el International Fishmeal and Fish Oil Organisation - IFFO, para operar la acreditación
de organismos de certificación de productos bajo el Estándar Global de Suministro Responsable -
IFFO RS Versión 2.
Para efectos del reconocimiento de los Organismos de Certificación por parte de IFFO, estos deben
de estar acreditados por el INACAL-DA como Organismos de Certificación de Productos cumpliendo
los requisitos de la norma ISO/IEC 17065 y el standard de suministro responsable IFFO RS.
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ANEXO D
(Informativo)
La norma NTP ISO/IEC 17067 describe seis tipos de esquemas de certificación de productos,
procesos o servicios al tiempo que observa que los elementos de estos esquemas se pueden
combinar de otras maneras para crear esquemas adicionales.
En este esquema las muestras tomadas pueden no ser representativas de, o ser estadísticamente
significativas para, toda la población de los productos como, por ejemplo en un esquema donde los
productos iniciales son analizados y subsecuentemente la conformidad de los artículos en producción
es evaluado y atestado por el fabricante sin la participación de una 3 ra parte. Estos esquemas se
refieren a veces como esquemas de “aprobación de tipo”.
Los fabricantes tienen que tener cuidado de no referirse a los elementos en producción como
“certificados” ya que sólo la muestra inicial fue probada por el organismo de certificación. Tales
declaraciones como “producido con un diseño certificado por xxx” podría ser aceptable, pero los
compradores y usuarios finales tienen que estar conscientes de las limitaciones de la declaración.
En este esquema toda la población (lote) está a disposición del organismo de certificación, quien
decidirá si y en qué medida el muestreo estadístico es apropiado. La atestación de la conformidad se
referirá a toda la población y el organismo de certificación puede entregar un certificado de
conformidad para cada producto. Cuando el esquema incluye el uso de una marca de conformidad,
el organismo de certificación da licencia al fabricante para aplicar la marca a todos los productos
cubiertos por la atestación.
NOTA: Información extraída del texto “La Caja de Herramientas de Evaluación de la Conformidad”, elaborado por la ISO y
ONUDI
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ANEXO E