P0e JGM Farma

“BOTICA MELANY”
JR. JOSE MARIA FLORES Nª 286
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
“BOTICA MELANY”
VIGENTE DESDE 15 DE JULIO DEL 2020 AL 15 DE JULIO DEL 2021
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Q.F JHANITZA GRECIA YUPANQUI RUTTI ARAUCO ORIHUELA FREISY MELISSA
DIRECTOR TÈCNICO PROPIETARIO
“BOTICA MELANY”
INTRODUCCIÓN
El presente Manual de Procedimientos se ha elaborado a fin de

estandarizar el desarrollo, la implementación y actualización de los Procesos,
Subprocesos y Procedimientos para la “BOTICA MELANY”
Se han identificado las actividades componentes de los procesos

Logísticos y Administrativos propios del punto de Dispensación, los cuales deben
ser estandarizados y establecidos como procedimientos para ser incluidos en el
presente manual. Cabe destacar la importancia de la estandarización de las
normas de calidad, operaciones y servicios desarrollados en la BOTICA
MELANY”
Con el fin de realizar las actividades de manera uniforme, coordinada y

eficiente; evitar confusiones y duplicidad de funciones.
El presente Manual de Procedimientos comprende el objetivo, el alcance,

responsabilidades y definiciones respectivas a desarrollar durante el
funcionamiento del establecimiento farmacéutico a cargo del director técnico.
El Manual de Procedimientos tiene como objetivo establecer la

oportunidad, autoridad y metodología para el proceso de Inclusión e inducción
inicial al personal de la “BOTICA MELANY”
Con el fin de garantizar el desarrollo eficiente de sus actividades

relacionadas a las técnicas de manejos de los productos, a fin de que se puedan
desempeñar en forma adecuada, según su función asignada.
“BOTICA MELANY”
I. PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
Código: 01
“BOTICA MELANY” Vigencia: 15/07/20 al
POE 01
15/07/21
Página: 1 – 5
OBJETIVO GENERAL:
Asegurar que los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios que ingresen a BOTICA MELANY cumplan con las características
Técnicas.
ALCANCE:
Este procedimiento es de aplicación al personal involucrado (Q.F, técnico y

propietario) para la recepción de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
BASE LEGAL:
 Ley 26842 - 1997. Ley General de Salud

 Ley 29459 - 2009. Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios. - Decreto Supremo Nº 023 -2001 - SA/DM
Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
fiscalización.
 Decreto Supremo N° 016-2011. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
“BOTICA MELANY”
 Decreto Supremo N° 014-2011. Reglamento de Establecimiento

Farmacéutico.
 Resolución Ministerial N° 585-99 -SA/DM – Manual de Buenas prácticas de
Almacenamiento.
 Resolución Ministerial N° 013-2009. Manual de Buenas Practicas de
Dispensación.
RESPONSABILIDAD
 Director Técnico.
 Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el
cumplimiento del presente procedimiento
 Personal Técnico
 Verificar las cantidades recibidas correspondiente a la guía de remisión y/o
factura, después ubicar los productos en la zona asignada.
DEFINICIONES
 Almacén: Área o espacio físico acondicionado adecuadamente para el

almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos dispositivos
médicos y productos sanitarios.
 Área de Recepción: Espacio físico en el que se reciben los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Director Técnico: Responsable técnico del cumplimiento del presente
procedimiento.
 Recepción: Es el proceso por el cual recibimos los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
“BOTICA MELANY”
 Técnico en Farmacia: Verificar si los datos de los Productos Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, corresponde a la guía de
emisión, factura y distribuir los productos en las zonas asignadas.
CONSIDERACIONES GENERALES:
 En el Proceso de Recepción se Verificará lo siguiente:

 El embalaje, que contiene los productos no debe presentar daños que
indiquen deterioro del producto y que no se encuentre abierto.
 El envase Mediato, debe contar con la identificación que corresponda al
producto solicitado. El envase debe estar limpio no arrugado, quebrado o
húmedo que indique su deterioro y que no se encuentre abierto
 El envase Inmediato no debe presentar manchas o cuerpos extraños, grietas,
rajaduras, roturas o perforaciones debe, encontrase intacto
 Los rótulos deben ser legibles, indelebles en caso de etiquetas estas deben
estar bien adheridas al envase y se debe contener los siguientes datos;
nombre del producto, concentración, forma farmacéutica, forma de
presentación, número de lote, fecha de vencimiento, registro sanitario,
identificación del fabricante y del importador cuando corresponda y las
condiciones de Almacenamiento
 Inspección detallada
 Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones
y gotas): Homogeneidad del producto, Uniformidad del contenido, presencia
de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.
 Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos): Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente,
Ausencia de turbidez en la solución, Cambio de color y uniformidad del
contenido.
“BOTICA MELANY”
 Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

comprimidos, cápsulas): Uniformidad en las características específicas del
producto (forma, color, tamaño y marcas), ausencia de manchas, roturas,
rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto,
existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas y que los polvos para
reconstruir no estén apelmazados.
 Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable): ausencia
de material extraño y cambios en el color u otras características físicas que
podrían indicar alteración en el producto.
 En los Dispositivos médicos y productos sanitarios, siempre que el tipo de
envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar que sean
homogéneos sin presencia de cuerpos extraños, cambio de color, roturas,
rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteración del mismo.
 Para los productos fiscalizados, psicotrópicos o estupefacientes sujetos a
balance, luego de la revisión se procederá al almacenamiento en el área bajo
llave destinada para los mismos
 Todo el producto refrigerado será recibido primero para evitar que pierda la
cadena de frio y el almacenamiento se realizara en base a lo indicado en su
manual correspondiente
 De encontrarse alguna diferencia entre lo que se registra en la guía de
remisión y los productos recibidos, deberá reportarse al director técnico o
propietario del establecimiento
“BOTICA MELANY”
PROCEDIMIENTO:
paso Actividad
1 El Q.F. Director Técnico y/o personal Técnico de Farmacia, recibe los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
en el Área de Recepción.
2 Se revisan y controla el número de cajas o bultos que ingresan.
3 Se recibe la guía de remisión o Factura y se confronta los datos de los
productos que figuran en ella con aquello que se solicitó y con el producto
en físico, en el cual se verifica la información siguiente: Nombre del
producto, Concentración, forma farmacéutica, forma de presentación,
Fecha de vencimiento, Número de lote, Registro sanitario, Identificación
del Fabricante y/o Importador
4 El Director Técnico, deberá realizar la revisión del embalaje, envase
mediato e inmediato tomando en cuenta los criterios mencionados en
consideraciones generales, garantizando su cumplimiento. También se
revisara el contenido, pero siempre y cuando no haya alteración de los
mimos, tomando una muestra representativa.
5 En el proceso de recepción para colocar las cajas se realizara en base a
la siguiente información: frágil, no apoyarse y número máximo de
apilamiento
6 En caso de no encontrar disconformidad en la información trazada y las
características de los envases y del producto el Director Técnico da la
conformidad de su recepción, para dar pasó a su almacenamiento.
7 Archivar adecuadamente la copias de la guía de remisión y factura, dado
que es la única fuente que sustenta las cantidades de los productos que
están ingresando a la Botica
“BOTICA MELANY”
8 En momento de la revisión si se encuentran disconformidad con los datos

del producto y características propias no recepcionar dicho producto y
solicitar su cambio, y en el caso de la cantidad comunicar a la persona
responsable de la entrega, Si hay faltante, no recibir los productos, si hay
sobrantes devolver, y comunicar sobre dichos eventos al Q.F. Director T.
“BOTICA MELANY”
II. ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
Código: 01
POE 02 Vigencia: 15/07/20 al
“BOTICA MELANY”
15/07/21
Página: 1 – 5
OBJETIVO GENERAL:
Establecer los procedimientos para el correcto almacenamiento de los

Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios que
ingresen a BOTICA MELANY desde su recepción hasta la entrega final al
usuario.
ALCANCE:
Este procedimiento es de aplicación para todo el personal que labora en la

BOTICA MELANY.
BASE LEGAL:
 Ley 26842 - 1997. Ley General de Salud

 Ley 29459 - 2009. Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo Nº 023 -2001 - SA/DM Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización.
“BOTICA MELANY”
 Decreto Supremo N° 016-2011. Reglamento para el Registro, Control y

Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
 Decreto Supremo N° 014-2011. Reglamento de Establecimiento Farmacéutico.
 Resolución Ministerial N° 585-99 -SA/DM – Manual de Buenas prácticas de
Almacenamiento.
 Resolución Ministerial N° 013-2009. Manual de Buenas Practicas de
Dispensación.
RESPONSABILIDAD:
Director Técnico:
Supervisar y verificar el cumplimiento de las BPA, supervisar los ingresos

respectivos, según guía de remisión al sistema, monitorizar el cumplimiento de la
fecha de expiración y stocks
Personal Técnico:
Verificar el estado de conservación de los productos e informar al Q.F Director

Técnico, cualquier imprevisto, supervisar periódicamente las fechas de expiración e
informar Q.F Director Técnico y supervisar según guía de Remisión en el sistema
computarizado y mantener actualizado el stock.
DEFINICIONES:
Almacenamiento: Es el proceso por el cual el personal encargado guardara los

productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el
almacén de la Botica de acuerdo a las condiciones requeridas para cada uno de
ellos
“BOTICA MELANY”
Responsable de almacenamiento: Técnico designado por el propietario o Director

Técnico de la Botica, para almacenar los productos recepcionados.
Sistema FEFO: Del inglés ¨First Expire, First Out¨, que significa lo que primero
expira, primero sale, por lo cual se debe entregar los productos que tienen un corto
vencimiento, los mismos que deben ser colocado en la parte delantera del anaquel,
dejando los de más largo vencimiento, hacia la parte más posterior del anaquel.
CONSIDERACIONES GENERALES
 Verificar las condiciones que requiere cada uno de los productos antes de su
almacenamiento
 Verificar que los Equipos de control se encuentren operativos para mantener un
adecuando almacenamiento.
 Verificar que el área de almacén cumpla con las condiciones apropiadas para
el almacenamiento, como colocar los anaqueles, armarios a una distancia
prudente para el desplazamiento del personal responsable, tener parihuelas en
buen estado para lo que se desea almacenar
 Fijar un orden para el almacenamiento
 Mantener una adecuada ventilación del almacenamiento
 Mantener limpio el almacén
 Colocar el termómetro en el Área de mayor temperatura para el control de la
temperatura ambiental
 El control de Temperatura de la botica se registrará en los horarios de 9:00 am
y 3:00 pm.
 Si el Nivel de Temperatura dentro de la Botica esta fuera de los limites
señalados, tomar las siguientes acciones e informar al Q.F. Director técnico: Si
es superior, aumentar la ventilación del ambiente abriendo las ventanas y
encendiendo el ventilador, cuidar que los rayos no incidan directamente en los
“BOTICA MELANY”
productos. Si es Inferior, aumentar la temperatura cerrando las ventanas o

encendiendo las luces artificiales o un calefactor, asegurar que el calefactor
alcance todo el ambiente y cuidar a los productos que se pueden afectar. En
ambos casos se debe realizar lecturas de temperatura cada 30 minutos y
registrarlas en el formato de temperatura.
 Los inyectables son más sensibles a la temperatura que los medicamentos
solidos
 Algunos supositorios, óvulos, crema y pomadas se derriten a 30° C alterando
su composición.
 Con el paso del tiempo, el calor y la humedad, pueden multiplicar los microbios
especialmente en jarabes
 Entregar mensualmente los registros de temperatura al Q.F. Director técnico,
para el análisis respectivo y que productos se puede ver afectados y verificar el
funcionamiento de los equipos, y archivar los mismos
 No es cierto que los productos tengan tres meses más de vigencia después de
su fecha de vencimiento
Productos Refrigerados.
Para conservar su eficacia, estos productos requieren condiciones óptimas de

almacenamiento, especialmente en lo que se refiere a la temperatura.
 El almacenamiento debe ser en un equipamiento frigorífico, constituido por

refrigeradores
 Los equipamientos frigoríficos deben ser controlados continuamente
 El técnico de Farmacia realizara diariamente las mediciones de temperatura
y registrara en el formato de control de temperatura.
“BOTICA MELANY”
 El Q.F. Director Técnico supervisará el registro de temperatura para

garantizar la integridad de los productos almacenados y la corrección de
cualquier anormalidad en el más breve lapso posible.
 El equipo de refrigeración debe permanecer encendido permanentemente y
se deberá contar con generador de energía para suplir la necesidad ante
cortes eventuales
 Cada equipamiento del sistema frigorífico debe tener conexión exclusiva para
evitar sobrecarga de energía eléctrica y facilitar su control
 Ante cualquier situación de emergencia, consecuente a un eventual corte de
energía eléctrica o defecto del sistema de refrigeración se procederá a
trasladar los productos a la caja térmica con las bolsas congeladas
 Mantenerse secos los frascos, cajitas o ampollas y evitar que se despeguen
las etiquetas, los productos no deben colocarse en la parrilla inferior o en la
puerta. Las bandejas deben mantenerse a una distancia de 1 a 2 cm. Para
facilitar la circulación de aire frio entre las parrillas
 El termómetro debe ubicarse en los compartimentos junto a los productos y
estar visible para facilitar su fácil lectura
 Se debe evitar la exposición directa a la luz, para lo cual se debe anular las
lámparas de iluminación del interior del refrigerador (foco)
 Los productos de uso más frecuente se colocarán en los espacios más
accesibles para evitar la apertura de la puerta durante mucho tiempo
 Se deberá rotar los productos, para que la caducidad más próxima sean las
que tengan prioridad de salida y deben colocarse adelante, situando atrás los
pedidos recién recibidos o con fecha de expiración más largo, aplicándose el
sistema FEFO.
“BOTICA MELANY”
Productos Controlados
 Debido a las características de estos productos sus áreas de
almacenamiento deben ser consideradas de máxima seguridad.
 Deben estar en áreas aisladas de los demás, teniendo solo acceso a
ella el personal Químico Farmacéutico Director Técnico
 Se llevará el control con el libro de Estupefacientes y Psicotrópicos.
pasos Actividad
1 Después de la aprobación de los productos se procede a la
diferenciación de los productos para su almacenamiento
2 Se verifica la condición de almacenamiento del producto
3 Si se trata de un producto que requiera refrigeración se
procederá a colocarlo en la refrigeradora inmediatamente a la
temperatura indicada. (2°C a 8°C)
4 Se procede a guardar los productos ubicándolos en los
anaqueles según el orden establecido y su condición requerida
5 Los productos que contiene sustancias sensibles a la luz
natural o artificial (fotosensibles), para evitar su deterioro se
colocaran en ambientes adecuados o permanecerán en su
envase mediato, también se puede utilizar papel de aluminio u
otro papel opaco para cubrir.
6 Almacenar aquellos productos sensibles a temperatura alta en
ambientes ventilados
7 Los medicamentos controlados psicotrópicos o
estupefacientes sujetos a fiscalización sanitaria, serán
almacenados en un lugar adecuado para ellos.
“BOTICA MELANY”
8 Si se trata de medicamentos que no requieran condiciones

especiales su almacenamiento se procederá a ordenarlos de
acuerdo al sistema FEFO
9 Los productos con envase de vidrio( ampollas, frascos)deben
manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes
10 Se controla la temperatura diariamente y que se encuentre
entre 15 a 25°C, no debe sobrepasar los 30°C
11 Los envases de gran volumen que se colocan en parihuela se
pueden apilar hasta un máximo de 5 cajas.
MEDICAMENTOS MENOS ESTABLE
La presente es una lista de sustancias farmacéuticas menos estables en

condiciones tropicales simuladas. Los medicamentos que contengan dichas
sustancias exigen especial atención desde el punto de vista de su
almacenamiento y conservación.
 Ácido Acetil salicílico

 Ergometrina maleato
 Ácido Ascórbico
 Amfotericina B
 Aminofilina
 Amitriptilina, Clorhidrato
 Ampicilina
 Bacitracina zinc
 Bencilpenicilina Potásica
 Bencilpenicilina sódica
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 Bencilpenicilina benzatinica
 Bencilpenicilina procainica
 Cloranfenicol
 Clorfenamina, maleato
 Clorpromazina, clorhidrato
 Codeína, Fosfato
 Dapsona
 Dexametasona Fosfato
 Dicloxacilina
 Doxicilina
 Edetato sódico de calcio
 Epinefrina
 Ergocalciferol
 Ergometrina maleato
 Ergotamina Tartrato
 Fenobarbital sódico
 Fenoximetilpenicilina potásica
 Flufenazina, decanoato
 Gentamicina Sulfato
 Gluconato de Calcio
 Hidralazina, clorhidrato
 Hidrocortisona
 Hidroxicobalamina
 Lidocaína Clorhidrato
 Neomicina, Sulfato
 Nistatina
“BOTICA MELANY”
 Nitrato de plato
 Petidina Clorhidrato
 Pilocarpina Clorhidrato
 Piridoxina Clorhidrato
 Quinina Clorhidrato
 Retinol (vitamina A)
 Salbutamol
 Sulfacetamina
 Sulfadiazina
 Sulfato Ferroso
 Suxametonio, Cloruro
 Tetraciclina, Clorhidrato
 Tiamina, Clorhidrato
 Tiopental sódico
 Warfarina
PRODUCTOS FOTOSENSIBLE
La presente lista señala los medicamentos que requieren estar alejados de la
luz por ser fácilmente alterables.
 Ácido Ascórbico
 Aminofilina
 Carbidopa – Levodopa
 Clorfenamina
 Clorpromazina, clorhidrato
 Dapsona
 Dexametasona
 Diazepam
“BOTICA MELANY”
 Doxicilina
 Epinefrina
 Ergometrina
 Ergotamina
 Espironolactona
 Furazolidona
 Furosemida
 Haloperidol
 Hidralazina
 Isoniacida
 Metoclopramida
 Metronidazol
 Nitrofurantoina
 Nistatina
 Primaquina, Fosfato
 Propanolol, clorhidrato
 Pirimetamina
 Ranitidina
 Riboflavina
 Rifampicina
 Salbutamol
 Tetraciclina
 Tiamina, clorhidrato
 Trifluoperazina, clorhidrato
 Verapamilo, clorhidrato
 Trimetropima-SMT
“BOTICA MELANY”
 Retinol (vitamina A)
 Warfarina
PRODUCTOS PARA REFRIGERACION
 Anectine
 Vacuna Anti Hepatitis B.
 Insulina
 Vi-Syneral
 Glucagón
 Vacuna Antigripal
 Aleudrina amp 0.2 mg
 Benadona amp (vitamina B6)
 Tuberculina
 Ergometrina
“BOTICA MELANY”
III. PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES
Código: 01
“BOTICA MELANY” POE 03 Vigencia: 15/07/20 al
15/07/21
Página: 1 – 5
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el

almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios de la BOTICA MELANY”
ALCANCE:
El Director técnico y el personal encargado del almacenamiento.
BASE LEGAL:
 Ley General de Salud N° 26842

 Ley Nª29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios”.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 Decreto Supremo N° 016-2001-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria y sus modificaciones.
“BOTICA MELANY”
 Resolución Ministerial N°585-99-sa/dm, del 27-11-1999. Manual de Buenas

Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Dispositivos
 Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas de
Fiscalización Sanitaria – D.S. 023 – 2011 – SA y su modificatoria D.S. 010 –
2005 – SA.
 Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica
y productos absorbentes de higiene personal - Decisión 706.
 Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica
y productos absorbentes de higiene personal” Modificación de la Decisión
706: Decisión 784.
RESPONSABILIDADES:
 El Director Técnico Q.F. de la Botica es el responsable de controlar y hacer
cumplir el procedimiento en lo que corresponda.
 El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable del
cumplimiento y aplicación del presente procedimiento en lo que corresponda.
 Es responsabilidad de la Propietaria de la BOTICA MELANY”, de la
supervisión del cumplimiento del presente procedimiento.
MATERIALES Y RECURSOS:
 Colocar estantes y/o anaqueles, con una distancia necesaria entre sí, para
que el personal pueda movilizarse.
 Colocar Termohigrómetros o Termómetros ambientales, en el área de
almacenamiento y dispensación.
 Contar con ventiladores y/o instalar aire acondicionado de considerar
necesario.
 Contar con parihuelas, paletas de considerar necesario.
“BOTICA MELANY”
PROCEDIMIENTO:
1.- Proceder a realizar una inspección de los medicamentos y dispositivos Médicos

una vez ingresan al establecimiento para verificar:
 Cantidad de unidades.
 Número de lote.
 Fechas de vencimiento.
 Registro sanitario.
 Laboratorio fabricante.
 Condiciones de almacenamiento durante el transporte.
 Manipulación.
 Embalaje.
 Material de empaque y envase.
 Condiciones técnica-administrativas
2.- Ubicar los medicamentos en el lugar correspondiente de acuerdo a las

Indicaciones del fabricante, así:
En la estantería común, los medicamentos que no requieren

Condiciones especiales de almacenamiento, ordenados por:
A. Acción farmacológica ( )
B. Nombre genérico (alfabético). ( )
C. Por el nombre del laboratorio (alfabético) ( )
“BOTICA MELANY”
MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES:
- En la nevera para aquellos productos (termolábiles) que requieren una temperatura

entre 2-8 grados centígrados para preservar la cadena de frío, la nevera está
instalada en un lugar bien ventilado, lejos de fuentes de calor, sobre una base firme
y nivelada, a una distancia de 15 centímetros de la pared más próxima.
- Dependiendo de la temperatura ambiental se puede almacenar según convenga

los supositorios y los colirios
MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES:
- Al abrigo de los rayos del sol o de la incidencia directa de lámparas de iluminación

los medicamentos fotosensibles, los cuales vienen empacados en blister de color
rojo o en envases de color ámbar para su debida protección.
- En vitrina o armario bajo llave si se trata de medicamentos de control especial o

de alto costo.
3.- Manejar cuidadosamente los medicamentos para evitar la rotura de su

empaque y/o envase o su deterioro, por tal motivo se evitará el contacto
directo del producto con el piso y se tendrá un programa de control de
artrópodos y roedores.
4.- Ubicar en la parte más externa de la estantería de los medicamentos con la

fecha más próxima a vencerse, para garantizar que el lote más cercano a
su caducidad sea el primero en dispensarse.
5.- Realizar periódicamente una revisión de las fechas de vencimiento.
6.- Estar vigilante de la aparición de señales de inestabilidad de los

medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica así:
“BOTICA MELANY”
Precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y jarabes,
Separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosa),
Pérdida de la capacidad de dispersión al agitar, en el caso de las

suspensiones.
Cambio de color en soluciones coloreadas
Pérdida de dureza, indicios de oxidación y cambio de color en las tabletas
7.- Utilizar el termo higrómetro para verificar con precisión las condiciones de
temperatura y humedad imperantes en el local, el exceso de humedad
deteriora los medicamentos catalogados como higroscópicos.
 Las temperaturas de almacenamiento que se consideran son:

Temperatura ambiente: 15-30° C Temperatura fresca: 8-15° C
Temperatura de refrigeración: 2-8° C
 El congelamiento (temperatura por debajo de 0° C), o temperaturas por
encima de 30° C, debe evitarse porque generalmente puede conducir a
pérdida de la potencia o de las características fisicoquímicas de los
productos.
La humedad relativa máxima aceptada para el almacenamiento de los

medicamentos es hasta 67%, de lo contrario se deben tomar las medidas de
control pertinentes para garantizar su calidad.
8.- Ubicar en la zona naranja de la estantería aquellos medicamentos con

fecha de vencimiento cerca de caducarse.
“BOTICA MELANY”
9.- Efectuar la devolución de aquellos medicamentos próximos a vencerse con un

mes de antelación al proveedor, los cuales previamente he colocado en un área
debidamente identificada del estante.
10.- Proceder en el evento de encontrar un medicamento vencido, deteriora do o

mal almacenado, a su inactivación atendiendo las instrucciones contenidas en el
anexo 2 de la Resolución 1164 de 2002, acerca de la gestión de residuos
químicos de medicamentos
LISTA DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES:
 A n e ct i ne .
 Colircusi Medrivas (antibiót ico).
 Vacunas Antihepatitis.
 Vacunas antigripales.
 Insulina
 G lucagón.
 Aleudrina (ampollas 0.2m).
LISTA DE MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES:
 Adrenalina (amp).
 Akinetón (amp). biperideno
 Aleudrina (amp).isoproterenol
 Haloperidos.(amp)
 Atropina.(anip)
 Konakion (amp)
 Benadon (amp)
 Largactil (amp)
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 Buscapinaconpucutium (amp)
 Metamizol.
 Digoxina (amp)
 Efortil (gts) etilefrina.
 Eurilina (sol) teofilina.
 Primperan (amp) metoclopr-amida.
 Fluimucil (amp) acetilcisteina.
 Seguril (amp) furocemida.
 Sinogan (amp) levomepromazina.
 Fortecortin (amp) dexametasona.
 Urbason (amp) metilpredmisolona.
 Diazepanprodes (amp)
 Ventolin (amp) salbutamol.
 Trangorex (amp)amiodorona.
 Trigondepot (amp) triamcinilina.
MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos
farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o
parte del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
“BOTICA MELANY”
IV. CONTROL DE TEMPERATURA
Código: 01
15/07/21
Página: 1 – 5
OBJETIVO:
Asegurar que todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios se encuentren bajo las condiciones apropiadas de
temperatura y humedad para evitar la alteración de la calidad de los mismos.
ALCANCE:
Es aplicable a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios que se comercializan en la BOTICA MELANY.
RESPONSABILIDAD:
Del personal que labora en la droguería y la inspección del mismo es

exclusividad del Químico Farmacéutico Director Técnico.
FRECUENCIA:
El control de temperatura y humedad se realizará una vez al día.
MATERIALES:
 termómetro
“BOTICA MELANY”
 Lapicero
 Hoja de registro
 Reloj
BASE LEGAL:
 Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento – Resolución Ministerial N°132-

2015-SA/DM; DIGEMID – 2015.
 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos – Decreto Supremo N°014-
2011-SA.
 R.M. Nº 132-2015/MINSA. Aprueba Documento Técnico: Manual de buenas
prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios en laboratorios droguerías, almacenes especializados y
almacenes aduaneros.
REGISTROS RELACIONADOS:
 RGT-DMH : registro de control de temperatura y humedad ambiental

 RGT-DMH : registro de control de temperatura de la refrigeradora(cuando lo
hubiera)
PROCEDIMIENTOS:
 La “BOTICA MELANY.”, cuenta con un termómetro el cual estará en el área de

almacenamiento, en un punto intermedio, cercano a los productos.
 El Director Técnico deberá registrar dos veces al día la temperatura que indica el
termómetro. El control se dará a las 16:30 pm y a las 19:30 pm.
“BOTICA MELANY”
 El Director Técnico deberá registrar dos veces al día la temperatura de

los productos de refrigeración. El control se dará a las 16:00 pm y a las
20:00 pm. (si los hubiera)
 Llenará en forma verás las hojas de registro.
 Verificar que la temperatura y humedad se encuentren dentro de los limites
adecuados:
 Temperatura ambiental: 15°C a 25° C, nunca más de 30°C.

 Temperatura de la refrigeradora: entre 2°C y 8°C.
 Humedad: entre 30% y 80% de humedad relativa.
PLAN DE CONTINGENCIA PARA LA TEMPERATURA: Si el nivel de

temperatura dentro del almacén esta fuera de los límites señalados, se tomarán
las siguientes acciones:
 Si es superior, se adquirirán equipos de ventilación o aire acondicionado.
 Si es inferior, aumentar la temperatura encendiendo las luces artificiales de la

botica.
 Si el nivel de humedad dentro del almacén esta fuera de los limites señalados,
se deberá comunicar al Director Técnico para que tome las acciones del caso.
 En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar

los resultados en el registro de temperatura y humedad.
 El Director Técnico evalúa cada viernes los registros de temperatura tanto

ambiental como el de la refrigeradora (cuando lo hubiera) para tomar acciones
tendientes a corregir las distorsiones de temperatura. Luego los archiva.
“BOTICA MELANY”
 En cuanto al manejo de productos termo-sensibles (cuando los hubiera), se realizará

en equipos especiales que faciliten y aseguren la calidad del medicamento en su
transporte y distribución.
De la Iluminación y Ventilación
 El Personal Auxiliar del Almacén, al inicio de la jornada, verifica que la iluminación sea
adecuada, y que los equipos de ventilación y refrigeración funcionen correctamente, para
ello:
 Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el aire
natural.
 Mantiene la luz artificial del almacén apagada en la medida que no se requiera. Se

encenderá las luces de las secciones en las que se efectuará alguna acción
específica, luego de ejecutarla esta será apagada.
 En el almacén de cadena de frío (cuando lo hubiera) se debe verificar el

funcionamiento del aire acondicionado y de las cámaras de frio.
 Si se detecta algún desperfecto en los equipos eléctricos de ventilación o refrigeración,

comunicar inmediatamente al Director Técnico para gestionar su reparación.
 Al final de la jornada, el Personal Responsable del Almacén verifica que las luces
artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de ventilación y refrigeración se
encuentren en funcionamiento y a la velocidad adecuada. Si no es conforme comunicar
al Director Técnico.
“BOTICA MELANY”
DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Q.F. Director Técnico
“BOTICA MELANY”
REGISTRO DE TEMPERATURA
REGISTRO DE TEMPERATURA N°: _________________________

MES: _____________________________
TARDE
DIA HORA FIRMA SUPERVISIÓN
TEMPERATURA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
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V. PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOSY PRODUCTOS
SANITARIOS.
Código: 01
15/07/21
Página: 1 – 5
OBJETIVOS:
 Establecer lineamientos viables y adecuados para brindar al paciente ó usuario

la información necesaria que le ayude a optimizar el uso de sus medicamentos
durante su tratamiento y esté dispuesto a asumirlo.
 Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los productos farmacéuticos,

Dispositivos médicos y productos sanitarios
 Identificar y contribuir a solucionar y/o minimizar los Problemas Relacionados

con los Medicamentos (PRM) detectados durante la dispensación.
ALCANCE:
El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el
profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de la receta hasta la
entrega al paciente, del medicamento u otros productos farmacéuticos de
venta con o sin receta médica y la información correspondiente, a su
medicación.
LUGAR DE APLICACIÓN:
Se aplica en el área de Dispensación de la Botica.
“BOTICA MELANY”
FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacéutico, dispositivo
médico o producto sanitario.
BASE LEGAL – REFERENCIAS:

 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
 Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas
Prácticas de Dispensación.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos y sus modificatorias.
DEFINICIONES:
 Atención Farmacéutica. - Actos del profesional Químico Farmacéutico para
la mejora y mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los
cuales se realizan mediante prácticas correctas de dispensación y
seguimiento farmacoterapéutico.
 Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar
uno o más productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atención a la
presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado.
 En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al
paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico,
reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de
conservación del producto o dispositivo.
 Dosificación / Posología. - Describe la dosis de un medicamento, los
intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento.
“BOTICA MELANY”
 Expendio. - Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos

médicos o productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie
el acto de dispensación.
 Fecha de expiración o vencimiento. - Es el dato señalado en el rotulado de
los envases mediato e inmediato del producto o dispositivo, que indica el mes
y el año calendario más allá del cual no se garantiza que el producto o
dispositivo conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con
número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”.
 Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica del
tratamiento, del paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene
como objetivo resolver un Problema Relacionado al Medicamento.
 Información Personalizada del Medicamento: Es la información que el
farmacéutico aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso
de Dispensación, con el objetivo de alcanzar un uso efectivo y seguro del
mismo.
 Prescriptores. - Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los
médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las
obstetras sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su
profesión”.
 Problema Relacionado con el Medicamento (PRM).- Problema de salud
experimentado por el paciente, como resultado clínico negativo derivado de
la farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite
conseguir el objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados.
 Receta. - Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad
de medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en
ella especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que
contiene directrices para su uso correcto.
“BOTICA MELANY”
 Seguimiento Farmacoterapéutico. - Acto profesional en el cual el

profesional Químico Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación
al cumplimiento de su farmacoterapia, mediante intervenciones
farmacéuticas dirigidas a prevenir, identificar y resolver los problemas
relacionados con los medicamentos (PRM).
RESPONSABILIDAD:
Del Director Técnico Químico Farmacéutico:
 El responsable de la aplicación del presente procedimiento es el Químico

Farmacéutico.
MATERIALES Y RECURSOS:
 A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes o usuarios, se

deberá contar con información científica independiente y actualizada sobre
producto farmacéutico, dispositivo médico, producto sanitario u otros,
referida a primeros auxilios y emergencias toxicológicas; así mismo a
información complementaria.
 Los materiales de consulta pueden ser magnéticos o impresos.
CONDICIONES GENERALES:
a) El Director Técnico Q.F. de la Botica es el único responsable de la
dispensación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios con receta médica y/o sin receta médica; por lo tanto, en
circunstancias que no lo realice personalmente debe supervisar al Personal
Técnico en Farmacia quién realizará la atención y el expendio de un producto
farmacéutico o dispositivo médico.
“BOTICA MELANY”
b) El Director Técnico Q.F. de la Botica es el único autorizado a dispensar un

medicamento alternativo al prescrito.
c) El expendio de los medicamentos lo realiza el Personal Técnico en Farmacia,
y será siempre supervisada por el Director Técnico Q.F. de la Botica.
d) Por ningún motivo deben dispensarse productos contaminados, adulterados,
falsificados, alterados y vencidos.
e) El paciente o usuario debe ser tratado con respeto y es imprescindible
mantener la confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de
medicamentos o se trate de ciertas patologías.
PROCEDIMIENTO – DESARROLLO:
En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:
a) Recepción y Validación de la Receta Médica.

b) Análisis e interpretación de la Receta Médica.
c) Preparación y selección de los productos para su entrega,
d) Registros; e
e) Información.
La dispensación de los medicamentos puede originarse:

- Por demanda de medicamentos al presentar el usuario una receta (oficial o
de médico privado).
- Por demanda de medicamentos sin presentar la receta (automedicación).
- Como resultado de una consulta farmacéutica planteada por el usuario ó
paciente.
El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el
profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de la Receta Médica hasta la
entrega al paciente y/o usuario del producto farmacéutico. La correcta dispensación
“BOTICA MELANY”
se constituye en un procedimiento que garantiza la detección y corrección de errores

en todas sus etapas.
PROCESO DE DISPENSACIÓN:
Recepción y validación de la prescripción
Recepción al usuario, muy cortésmente y realiza la consulta sobre su demanda.

Evalúa la solicitud para determinar si ésta corresponde a un pedido de productos de
venta libre (OTC) o, si la venta del producto farmacéutico está condicionada a la
entrega de una Receta Médica. De esta evaluación se podrá optar por uno de estos
dos procedimientos:
a) Cuando se trate de la Dispensación de Productos Farmacéuticos de Venta

Libre u OTC.
1. El Químico Farmacéutico realizará un análisis rápido de la solicitud del
usuario y/o paciente, y según determine, realizará la atención o no de éste.
2. En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no procederá la

atención de la solicitud:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce
de plena capacidad de discernimiento.
- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención
de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos, de acuerdo a lo
señalado en el numeral 4 del presente documento.
b) Cuando se trate de la Dispensación de productos farmacéuticos, cuya
venta está condicionada a la entrega de una Receta Médica.
3. El Químico Farmacéutico solicita, que el paciente le entregué su Receta

Médica, si éste no tiene la Receta Médica, no se Dispensa.
4. En caso que, si presente su Receta Médica, procede a realizar una
validación del mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
“BOTICA MELANY”
 Debe estar vigente, es decir, la fecha de vigencia, de la receta, está en

función al tratamiento y posología.
 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
 Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente
(nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, colegiatura, domicilio,
sello y firma); Diagnóstico; Posología del tratamiento farmacológico
(nombre de producto farmacéutico en Denominación Común Internacional (
DCI ) y/o dispositivos médicos en Denominación Técnica Internacional (DTI),
concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de
uso, periodo de tratamiento y vía de administración; Lugar y Fecha de
emisión y Expiración de la receta.
5. En caso de que, como producto de la validación de la receta, ésta cumpla con

los requisitos del numeral 4, se procede a realizar el acto de dispensación.
6. La NO validación de la Receta puede estar condicionada por lo siguiente:
 Receta enmendada, por ningún motivo procede la Dispensación.
 En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda la indicación

de la misma, se deberá consultar al profesional que la prescribió, esto puede
darse a través del usuario, quien debe retornar al consultorio, a fin de que se
levanten las observaciones de la receta o, de ser factible y si es que
la receta tuviera el número telefónico del prescriptor el Químico Farmacéutico
podrá contactarse por este medio, a fin de completar la información y/o
absolver las dudas; sólo en el supuesto caso que, con la consulta realizada
al prescriptor se levanten las observaciones encontradas inicialmente en la
receta, se podrá proseguir con el acto de dispensación de los productos
farmacéuticos solicitados.
“BOTICA MELANY”
c) El Químico Farmacéutico verificará los principios básicos de la

dispensación:
Ausencia de criterios farmacoterapéuticos o clínicos que indiquen que la
dispensación no debe realizarse:
 Alergias.
 Intolerancias
 Embarazo.
 Lactancia.
 Teratogenia
 Duplicidades.
 Otros problemas de salud (Contraindicaciones con enfermedades o
problemas de salud PS)
 Si ha utilizado anteriormente el medicamento solicitado.
 Algunas interacciones de relevancia clínica.
Esta evaluación es imprescindible en la primera dispensación y la identificación

de alguno de esos criterios sugiere la necesidad de derivar el paciente al
prescriptor.
Preparación y selección de los productos para su entrega
a) Identificar los productos en la estantería, asegurando que el nombre,

concentración, forma farmacéutica y presentación corresponda a lo prescrito.
b) Los productos deben acondicionarse en empaques seguros para su

conservación y traslado, respetando la cadena de frío, cuando corresponda.
c) Si se trata de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la cantidad

del producto para un tratamiento completo y siguiendo normas de higiene
estrictas.
“BOTICA MELANY”
Entrega e información por el dispensador

a) El Químico Farmacéutico debe brindar información y orientación sobre la
administración, uso y dosis del producto farmacéutico, sus interacciones,
reacciones adversas y condiciones de conservación.
b) Asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones, evaluando el
conocimiento y aceptación del proceso de uso de los medicamentos por
el paciente:
Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente, que conoce cómo deben
usarse los medicamentos prescritos. Este principio básico incluye tres grandes
componentes:
DISPOSICIONES FINALES:
 Cuando se dispensa medicamentos en forma fragmentada tales como blíster o
folios, conservar siempre la parte donde está escrito la fecha de vencimiento y
lote.
 Cuando se expende medicamentos fragmentados donde no se observe la fecha
de vencimiento y el número de lote este debe realizarse en bolsitas de papel,
en este debe colocarse los siguientes datos:
 Nombre y Concentración del activo
 Fecha de vencimiento
 Número de lote
 Vía de administración
 Cuando el Químico Farmacéutico ofrece un medicamento alternativo al

prescrito, este debe anotar al dorso de la receta los siguientes datos:
 Nombre del alternativo dispensado

 Nombre del laboratorio fabricante
 Fecha de dispensación
“BOTICA MELANY”
 Firma del dispensador
DISTRIBUCIÓN DE POE:
 El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las
firmas de los receptores, bajo responsabilidad del Director Técnico Q.F. de
la Botica.
farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte
del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
“BOTICA MELANY”
VI. PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS, VENCIDOS DETERIORADOS.
Código: 01
15/07/21
Página: 1 - 3
OBJETIVO:
Mantener permanentemente exenta de productos vencidos y deteriorados de la

BOTICA MELANY”
ALCANCE:
Es el químico farmacéutico la persona que tiene la responsabilidad del manejo de

los productos vencidos y deteriorados y quien le da el trámite.
BASE LEGAL:
 Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Farmacéuticos.
 Decreto Supremo N° 016-2001-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria y sus modificatorias.
“BOTICA MELANY”

 Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
 Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos. y sus modificatorias.
 Decreto Supremo Nº 016-2001-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control
y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas
de Dispensación.
 Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
RESPONSABILIDAD:
El Director técnico es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar

el cumplimiento de los procedimientos que se detallan en este manual. El personal
encargado ejecutará en lo que corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los productos

vencidos revisa el registro de productos próximos a vencerse y los separa de
los anaqueles de venta o de almacenamiento.
2. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de
conservación de otros productos retirando aquellos que no se encuentran en
“BOTICA MELANY”
condiciones adecuadas para el consumo.

3. El Director Técnico, registra en el libro de ocurrencias la relación de los
productos retirados, incluyendo:
 Nombre del producto.
 Número de registro sanitario.
 Nombre de fabricante.
 Número de lote y fecha de vencimiento.
 Cantidad de envases.
 Número de unidades por envase cuando corresponda.
 Motivo de retiro.
4. Verificar aquellos productos para los que exista compromiso de canje.

5. Colocar los productos separados en un lugar con el letrero “vencidos o
deteriorados”. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente.
6. Trimestralmente el director técnico. efectúa la destrucción de los productos
separados que no son canjeados. Una vez efectuado el canje o destrucción el
director técnico. Registra un folio correspondiente del libro de ocurrencias, la
fecha de destrucción o del canje, indicando en este caso el nombre de la
empresa. El Director técnico firma el libro de ocurrencias la conformidad la
acción realizada.
“BOTICA MELANY”
VII. NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCIA,

TECNOVIGILANCIA
Código: 01
Vigencia: 15/07/20 al
“BOTICA MELANY” POE 07
15/07/21
Página: 1 – 9
OBJETIVOS:
 Establecer lineamientos viables y adecuados para realizar la identificación,

evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez
dispensados al paciente o usuario final.
 Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas

de los medicamentos una vez dispensados al paciente o usuario final.
 Detección de aumento de frecuencia de reacciones adversas (conocidas)
ALCANCE:
Desde que se identifica una sospecha hasta la notificación de las reacciones

adversas a los medicamentos una vez que estos han sido comercializados.
BASE LEGAL – REFERENCIAS:

 Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
“BOTICA MELANY”
 Resolución Ministerial N° 434-2001-SA/DM “Establecen Disposición Relativa

al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos”.
 Decreto Supremo Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos, y sus modificatorias.
 Decreto Supremo Nº 016-2001-SA - Aprueban Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
 Dictan disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Tecno vigilancia. D.S. N° 013-2014-SA
 Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
 Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
 R.D. N° 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA, aprueban “Formatos de notificación
de sospechas de RAM u otros productos farmacéuticos por los profesionales
de la salud. Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas
a Medicamentos.
Se aplica en todo el establecimiento farmacéutico.
DEFINICIONES:
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia: Conjunto de normas destinadas a
garantizar la autenticidad, calidad de los datos corregidos, confidencialidad de las
informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan presentado y
“BOTICA MELANY”
notificado reacciones adversas y el uso de criterios uniformes en la evaluación de

las notificaciones y en la generación de señales de alerta.
 Farmacovigilancia. - Ciencia y actividades relacionadas a la detección,
evaluación y entendimiento que se encarga de recoger, vigilar, investigar y
evaluar la información sobre los efectos de los productos farmacéuticos, con
el objetivo de identificar información de nuevas reacciones adversas y
prevenir los daños en los pacientes. Recientemente, sus preocupaciones se
han ampliado para incluir:
 Productos herbarios
 Medicinas tradicionales y complementarias
 Productos derivados de la sangre
 Productos Biológicos
 Dispositivos médicos
 Vacunas.
 Reacción Adversa a Medicamentos (RAMs). - También denominado efecto

adverso, es cualquier efecto no deseado y que se produce tras la
administración de un producto farmacéutico a las dosis normalmente
utilizadas en el hombre para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad
o para modificar cualquier función biológica.
 Sinónimos: Efecto Adverso o efecto indeseable.
 Fecha de expiración o vencimiento. - Es el dato señalado en el rotulado de

los envases mediato e inmediato del producto que indica el mes y el año
calendario más allá del cual no puede esperarse que el producto conserve
su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con números cardinales
anteponiendo el término "EXPIRA" O "VENCE".
“BOTICA MELANY”
 Número de Lote. - Es una combinación definida de números y letras que

responde a una codificación que permite identificar el lote, mes y año de
fabricación y número de serie.
 Proveedor. - Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar
productos o materiales necesarios para un fin determinado.
 Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y
envasado uniformemente, destinado a ser usado en la prevención,
diagnóstico, tratamiento y curación de la enfermedad, conservación,
mantenimiento, recuperación y rehabilitación de la salud.
 Sistema de numeración de lote: procedimiento operativo estandarizado
que describe los detalles de la numeración de lotes. El sistema de
numeración de lotes de un producto nacional es la siguiente:
 El primero y último número corresponde a las dos últimas cifras del año de
fabricación.
 La primera cifra intermedia indica el mes.
 La segunda cifra corresponde al número correlativo del lote de fabricación.
 Rotulado. - Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere
en los envases del producto, se le adjunta o lo acompaña y que contiene la
información técnica que obra en el Registro Sanitario del producto.
RESPONSABILIDAD:
1. El propietario de la Botica es responsable de aprovisionar los formatos impresos
Notificación de Reacciones Adversas a productos farmacéuticos que
correspondan a la complejidad del establecimiento (espontáneas, medicamentos
antirretrovirales, antituberculosos, antimaláricos), en cantidades suficientes que
garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos se
encuentran disponibles en la siguiente dirección electrónica.
“BOTICA MELANY”
2. El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico o Asistente) es el

responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa
a productos farmacéuticos del paciente y de formalizar dicho evento, debiendo
para ello, llenar correctamente el Formato de Notificación de Reacción Adversa
a Productos Farmacéuticos, según corresponda.
3. El Director Técnico Q.F. es responsable de que los formatos de notificación de

reacciones adversas a productos farmacéuticos estén correctamente llenados y
de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido, a la Dirección Ejecutiva
de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.
PROCEDIMIENTO
DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO (Director Técnico Q.F)
 Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y recepción la

notificación de sospecha de Reacción Adversa a productos Farmacéuticos.
 Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada), registra la

notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado. en dicho acto de llenado se
debe tener en cuenta la información mínima que debe contener éste:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad.
Incluye la fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y
desenlace.
 Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominación Común
Internacional (DCI), de ser el caso se también se debe consignar el
nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía de administración, fecha de
comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso, fecha de vencimiento,
Registro Sanitario, número de lote y fabricante.
“BOTICA MELANY”
 Datos del paciente sobre su enfermedad: condición médica basal antes

de la toma de la medicación, condiciones de comorbilidad e historia de
enfermedades familiares relevantes.
 Medicamentos concomitantes. Todos los demás medicamentos
utilizados por el paciente (incluso los de automedicación): nombres,
dosis, vías de administración, fechas de comienzo y final de toma.
 Datos del profesional que notifica. El nombre y la dirección del notificador
(establecimiento).
De ser posible, también se debe considerar la siguiente información:
 Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la función renal, exposición

previa al medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas
sociales).
 Documentación del diagnóstico del evento, incluso los métodos utilizados
en el diagnóstico.
 Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de

Ocurrencias, debiéndose consignar la siguiente información:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que se
identificó.
 Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso
nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía de administración, fecha de
comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso.
 Archiva Cronológicamente el Formato que contiene la Notificación de
Sospecha de Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos.
“BOTICA MELANY”
DEL DIRECTOR TÉCNICO:
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Reacción

Adversa se encuentren con la información necesaria completa y
correctamente llenados. De ser necesario complementará la información
necesaria.
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Reacción
Adversa se encuentren correctamente registrados en el Libro de
Ocurrencias y archivados cronológicamente.
 Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar
(original) de los formatos de Notificación de Sospecha de Reacción
Adversas a Productos Farmacéuticos, a la Dirección de Salud, con
atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
 Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados,
debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.
4. El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las

firmas de los receptores, bajo responsabilidad del Director Técnico Q.F. de la
Botica.
5. Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que
labora en el establecimiento farmacéutico.

farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte
del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
“BOTICA MELANY”
VIII. PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DEL LOCAL.
Código: 01
15/07/21
Página: 1 – 9
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza

de la BOTICA MELANY”
ALCANCE:
El personal encargado de la limpieza del establecimiento farmacéutico
BASE LEGAL:
Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y sus modificatorias.
Decreto Supremo Nº 016-2001-SA - Aprueban Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
“BOTICA MELANY”

Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos Dispositivos
RESPONSABILIDAD:
El Director técnico es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar

el cumplimiento de los procedimientos que se detallan en este manual.
El personal encargado de la limpieza es también responsable de ejecutar en lo que

le corresponda y supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se detallan
en este manual.
DISPOSICIONES ESPECÍFICAS:
 La Propietaria de la Botica, proporcionará el material y productos necesarios
para realizar la limpieza como:
- Detergente
- Lejía Cloros
- Cera amarilla Liquida
- Desinfectante de Pino.
- También: escobas, cepillos, trapeadores y franelas.
 El Director Técnico Q.F. de la Farmacia verificara que las labores de limpieza

se hayan llevado a cabo y firma las hojas de registro: Control de Limpieza
diaria, Control de Limpieza Semanal, Control de Limpieza Mensual según sea
el caso.
“BOTICA MELANY”
 El proceso de Saneamiento ambiental incluye:

 Fumigación
 Desratización
 Desinfección
 Se debe contar también con información como: Técnica usada y materiales
usados en el proceso, serán proporcionados por la empresa que presta el
servicio.
 El formato de limpieza se colocará en un lugar visible y de fácil acceso.
PROCEDIMIENTO
De acuerdo al Cronograma establecido se procederá a su cumplimiento sin omitir
ningún paso.
a) El personal Técnico en Farmacia encargado de la limpieza solicita
semanalmente a la Propietaria de la Farmacia, los materiales de limpieza
necesarios y pueden ser los siguientes:
 Agua
 Escobas, cepillos, trapeadores y franelas.
 Detergentes comunes
 Trapeadores
 Paños de limpieza
 Guantes, bolsas plásticas para la basura.
 Baldes plásticos y otros necesarios según el caso
 Alcohol 70º
 Agentes desinfectantes como hipoclorito de sodio y desinfectante de
pino.
 Cera Líquida.
b) Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.
c) El personal auxiliar encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada,
utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla si es necesario.
“BOTICA MELANY”
d) Procede a realizar según corresponda la limpieza diaria, semanal o mensual,

según lo indicado en el presente procedimiento respectivamente, a primera
hora del día (antes del inicio de la atención al público); además realiza en
forma adicional a solicitud del Químico Farmacéutico y/o a la Propietaria de
la Farmacia, las veces que sea necesario.
e) Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, lo cual queda
listo para su próximo uso.
f) Se Guarda los materiales utilizados y limpios en su lugar destinado para este
fin.
g) Se registra correctamente en el formato de Limpieza, indicando la fecha y
firma para su revisión o control por el Director Técnico Q.F. de la Farmacia.
h) El cronograma de limpieza se colocará en un lugar visible y de fácil acceso.
Pasos a seguir en la limpieza:
OPERACIONES DIARIAS:
Personal Técnico y de Limpieza
- La limpieza se realiza al iniciar la jornada de trabajo del turno mañana.
- Personal encargado de limpieza, retira del área asignada los materiales de
limpieza y procede.
Barrer el piso: Como utensilio se empleará una escoba, la operación se

realizará de adentro de las áreas, hacia fuera, en un solo sentido, procurando
no levantar polvo (si es que lo hubiera).
La operación lo realiza de adentro del almacén, hacia afuera, un solo sentido.
Recoge la basura utilizando u recogedor y la coloca en una bolsa de plástico.
Trapear: Se preparará la solución de limpieza, que puede consistir en

disolver en un balde con cuatro litros de agua y una taza de lejía (240mL)
desinfectar con un trapeador las superficies de las diferentes áreas de la
Farmacia como el baño, y dejar actuar por 30 minutos.
“BOTICA MELANY”
 Después de trapear no caminar hasta que el área esté seca.

- Las franelas y las esponjas deben estar sumergidos en una solución de un
litro de agua con una cucharadita de lejía, para limpiar y desinfectar la mesa
de trabajo, y superficies en la Farmacia.
 Recoger la basura de todos los tachos y colocarlas en bolsas negras
de basura; atarlas, bajarlas y colocarlas en el espacio señalado para
este fin, a la espera de que pase el camión recolector a recoger.
- Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas de exhibición, mostradores, paredes,
puertas y ventanas utilizando un paño seco o semi-seco.
- Para la limpieza de los servicios higiénicos, utiliza materiales diferentes a los
utilizados en el resto de la Farmacia. Usa diariamente desinfectante.
- En caso que se derrame un producto en un anaquel o en el piso, retira
inmediatamente el envaso en una bolsa de plástica y realiza la limpieza con
un paño, lo enjuaga y vuelve a limpiar hasta que el anaquel o piso quede
completamente limpio, finamente seca.
- Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo
para su próximo uso.
- Guardar los materiales utilizados, limpios, en el lugar destinado para tal fin.
- El personal técnico, realiza la limpieza en el turno tarde, procediendo solo si
es necesario.
Limpieza en el Área Administrativa: Igualmente al inicio de cada jornada

se realizará.
 Limpiar los escritorios y los equipos de cómputo con una franela limpia
para sacar el polvo.
 La persona encargada registra la limpieza realizada en el formato de
limpieza diaria, colocando un visto bueno (V° B°) y su firma del trabajo
realizado.
“BOTICA MELANY”
 El profesional Químico Farmacéutico verifica que las labores de limpieza se

hayan realizado, para lo cual revisará, visará y archivará los formatos de
controles de Limpieza Diaria.
OPERACIONES SEMANALES:
Lavar el piso: Esta operación se realiza una vez a la semana (sábado) y/o a
solicitud del profesional Químico Farmacéutico. Para realizar esta operación
se prepara la solución, disolviendo una taza de detergente con 3 litros de
agua, y /o hacer un preparado con una solución con agua en proporción de
1 a 4, mezclar e ir vaciando poco a poco al piso; con el escobillón refregar el
piso. Luego de una buena limpieza, pasar un trapo mojado y recoger el
detergente, enjuagar el trapo y volver a pasar por el área, repetir la operación
tantas veces sea necesario, hasta eliminar por completo todo el detergente.
Tratar de no ingresar al área hasta que esté completamente seca.
Limpieza de Anaqueles y Productos: Esta operación se realizará 2 veces a la

semana o según sea necesario.
 Retira los productos de los ánqueles, teniendo cuidado, para evitar
accidentes y confusiones, de preferencia hacerlo por sectores,
empezando por los de mayor altura.
 De ser necesario colocar los productos en una mesa o escritorio
limpio.
 Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuantas veces
sea necesario.
 Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar, teniendo
en cuenta el sistema FIFO y FEFO.
 Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los
anaqueles más bajos.
“BOTICA MELANY”
 Se limpiarán los anaqueles con franelas húmedas para retirar restos de

polvo, si es necesario enjuagar el trapo y volver a pasar, después pasar una
franela seca.
 Limpieza de Puertas y Ventanas: Esta operación se realizará 2 veces a la

semana ó según sea necesario.
 Limpia las puertas y ventanas, primero con un apaño seco y luego con uno
húmedo, el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario.
 Encerar el Piso: esta operación se realizará una vez a la semana; teniendo

el área despejada se procederá a echar la cera en el piso; luego, con un
trapeador será esparcida (se empezará de atrás hacia delante).
 La persona encargada registra la limpieza realizada en el formato de limpieza
semanal, colocando un visto bueno (V° B°) y su firma del trabajo realizado.
 El profesional Químico Farmacéutico verifica que las labores de limpieza se
controles de Limpieza Semanal.
OPERACIONES MENSUALES:
Limpieza de techos, paredes y puertas:

- Esta actividad se realiza una vez al mes, determinándose el día y hora,
debiéndose tener en cuenta que deberá ser en horario de no atención al
público, pudiendo ser mañana o tarde.
- Proteger los productos o medicamentos, con bolsas plásticas, antes de iniciar
con la limpieza.
- Limpia el techo con un escobillón, con movimientos firmes, pero despacio
para evitar levantar el polvo, empezando por las esquinas, con limpieza de
puertas y ventanas, se realizará pasando franela o trapo secos, hasta
eliminar la suciedad o el polvo.
“BOTICA MELANY”
- Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envueltos con una franela,
comenzando con la parte superior y de arriba hacia abajo.
- Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con un uno húmedo,
el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario.
- Limpieza de las luminarias: La limpieza de las luminarias deberá ser
mensualmente con un trapo seco
 La persona encargada registra la limpieza realizada en el formato de
limpieza mensual, colocando un visto bueno (V° B°) y su firma del trabajo
realizado.
 El profesional Químico Farmacéutico verifica que las labores de limpieza se
controles de limpieza Mensual.
DISTRIBUCIÓN DE POE
la Botica.
 Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que
MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO

farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o
parte del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
“BOTICA MELANY”
IX. PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL.
Código: 01
Vigencia: 15/07/20 al
“BOTICA MELANY” POE 09
15/07/21
Página: 1 – 3
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la capacitación
del personal profesional, técnico y administrativo en la BOTICAMELANY.
ALCANCE:
Director Técnico y Químico Farmacéutico asistente y técnico en farmacia.
BASE LEGAL:
 Ley General de Salud N° 26842.
 Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 Decreto Supremo N° 016-2001-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria.
 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
 Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
“BOTICA MELANY”
RESPONSABILIDAD:
 Es responsabilidad de la Propietaria de la Botica coordinar con el Director
Técnico Q.F. para que programe la inclusión e inducción inicial al personal
contratado, y su posterior supervisión del cumplimiento.
 Director Técnico Q.F. de la Botica es el responsable de ejecutar y asegurar
la correcta aplicación del presente procedimiento, en lo que corresponda.
 El Personal Técnico en Farmacia es responsable de asistir a la inclusión e
inducción que se le programe.
PROCEDIMIENTO:
Inducción del Nuevo Personal
 El Director Técnico Q.F. brindará la capacitación al momento de su inclusión
al personal nuevo será en los siguientes aspectos:
- Conocimiento de la Visión, Misión y Política de Calidad de la Botica.
- Conocimiento de las instalaciones y las áreas de la Botica.
- Capacitación básica en todas las Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica
- Normas de Seguridad Laboral e Higiene Personal.
- Funciones a desempeñar y procedimientos a ejecutar.
 Después le entregan, los Procedimientos Operativos Estándar (POE) para

que los estudie y comprenda, previa firma del cargo respectivo.
 El Director Técnico. o un personal con experiencia realizan la inducción al
nuevo personal, supervisando sus actividades hasta que lo pueda hacer solo.
 En el caso del programa de entrenamiento centrado en Buenas Prácticas de
Oficina Farmacéutica, se incluirá procedimientos principalmente en las
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación y
Expendio.
“BOTICA MELANY”
 Referente al programa de entrenamiento centrado en Normatividad y

Reglamentación, describe en líneas generales la legislación sanitaria vigente
que regula a los establecimientos farmacéuticos correspondiente a Oficina
Farmacéutica.
 El programa de entrenamiento centrado en los procedimientos operativos
estándar POE, incluirá todas las operaciones relacionadas con la
administración y gestión comercial de la BOTICA MELANY.
 El programa de entrenamiento en el uso del Sistema Comercial, incluirá todos
los módulos relacionados al control de acceso, apertura de caja, ventas,
cierre de caja, inventarios, entre otros módulos que permiten gestionar el
establecimiento farmacéutico.
 Al finalizar la capacitación, el personal contratado será evaluado por el
Director Técnico, Formato de registro de Inclusión e Inducción)
 El personal capacitado firmará el formato de Registro de Inducción inicial
para el personal del establecimiento farmacéutico, en señal de
conformidad.
 Después de la evaluación se emite un informe a la Propietaria de la Farmacia
sobre el resultado de la inducción y evaluación la personal.
 El Director Técnico. deberá archivar los formatos de evaluación y registro de
capacitaciones en la Farmacia.
 Culminado el proceso de inducción el personal se incorporará como personal
permanente y será considerado en todos los aspectos relacionados a la
formación o capacitaciones anuales programadas.
“BOTICA MELANY”
X. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA
Código: 01
15/07/21
Página: 1 - 13
OBJETIVO:
Validar la receta médica para dar cumplimiento a las buenas prácticas de
prescripción para una correcta dispensación de la BOTICA MELANY.
ALCANCE:
Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico.
Director Técnico o Químico asistente del Establecimiento.
BASE LEGAL:
 Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
 Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, dispositivos
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA – Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
“BOTICA MELANY”
Médicos y Productos Sanitarios y sus modificaciones.

 Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
 Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
 Resolución Ministerial Nº 013 – 2009/MINSA- Manual de Buenas Prácticas
de Dispensación.
RESPONSABILIDAD :
El Director técnico es responsable de los procedimientos para la evaluación
de las recetas médicas de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el
cumplimiento de los procedimientos que se detallan en este manual. El personal
encargado del almacenamiento es también responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se detallan
en este manual.
DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO:
a) El profesional Químico Farmacéutico encargado de la dispensación;

recepciona la Receta Médica del paciente y/o usuario y presta atención al
pedido.
b) Evalúa la receta cuyo contenido deberá sujetarse a lo establecido en la
legislación vigente. Al momento de su recepción, si se trata de una receta
común, una receta especial, una receta retenida, etc.
c) Identificar el tipo de Medicamento (antibiótico, antiinflamatorio, analgésico,
etc.) o Insumos, OTC, Generales, Psicotrópicos, solicitados en la receta; para
lo cual se debe tener presente los tipos de recetas médicas:
“BOTICA MELANY”
MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE U OTC:
 El Químico Farmacéutico realizará un análisis rápido de la solicitud del

usuario y/o paciente, y según determine, realizará la atención o no de éste.
 En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no procederá la

atención de la solicitud:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de
plena capacidad de discernimiento.
- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de
hacer mal uso de estos productos farmacéuticos.
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, CUYA VENTA ESTÁ CONDICIONADA A LA

ENTREGA DE UNA RECETA MÉDICA.
 El Químico Farmacéutico solicita, que el paciente/usuario entregué su

Receta Médica, si éste no tiene la Receta Médica, no se Dispensa.
 En caso que, si presente su Receta Médica, procede a realizar una
validación del mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
 Debe estar vigente, es decir la fecha de emisión de la receta, debe estar
en función al tratamiento y posología.
 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
 Debe contener toda la información mínima requerida:
 Datos del Prescriptor (nombre, colegiatura, domicilio, sello y firma o
nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas
estandarizadas.);
 Datos del paciente (nombre, edad, sexo);
 Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su
denominación común internacional y/o dispositivos médicos en
Denominación Técnica Internacional (DTI),
“BOTICA MELANY”
 Concentración, forma farmacéutica,

 Diagnóstico; Posología del tratamiento farmacológico, indicando
el número de unidades de toma y día, así como la duración del
tratamiento.
 Lugar y Fecha de emisión y Expiración de la receta.
 En caso de que, como resultado de la validación de la receta, ésta cumpla

con los requisitos, se procede a realizar el acto de dispensación.
 En función a la validación realizada, el director técnico decidirá la
dispensación o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta
con el prescriptor.
 En la atención de recetas médicas, el director técnico que realiza la
dispensación deberá garantizar el derecho de los usuarios a su intimidad y a
la confidencialidad de la información.
 Por norma legal, los médicos están en la obligación de anotar en la receta
médica el nombre genérico de los medicamentos y luego el equivalente
comercial del mismo.
 Cuando el director técnico dispense un medicamento alternativo al prescrito,
se anotará al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el
nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que se efectúa la
dispensación seguida de la firma y sello del Químico Farmacéutico
responsable de la dispensación.
 Cuando las recetas no cumplen con los datos completos respectivos a una
receta correcta se debe de sacar una copia y reportar a la DIRESA para su
respectiva intervención.
“BOTICA MELANY”
CLASES DE RECETAS:
 Especiales
 Comunes
LISTA DE RECETAS ESPECIALES
LISTA IA1
N° DESCRIPCION TIPO
1 ACETIL-ALFA METIL FENTANIL ESTUPEFACIENTES

2 ACETORFINA 3 ALFA-METIL FENTANIL ESTUPEFACIENTES
4 ALFA-METILTIOFENTANIL ESTUPEFACIENTES
5 BETA-HIDROXIFENTANILG ESTUPEFACIENTES
6 BETA-HIDROXI 3-METIL FENTANIL ESTUPEFACIENTES
7 CANNABIS, RESINAS Y ACEITES ESENCIALES ESTUPEFACIENTES
8 CETOBEMIDONA ESTUPEFACIENTE ESTUPEFACIENTES
9 CONCENTRADO DE PAJA DE ADORMIDERA ESTUPEFACIENTES
10 DESOMORFINA ESTUPEFACIENTES
11 DIPIPANONA ESTUPEFACIENTES
12 PLANTAS Y EXTRACTOS VEGETALES SUSCEPTIBLES ESTUPEFACIENTES
DE USO INDEBIDO
13 HEROÍNA ESTUPEFACIENTES
14 3-METILFENTANIL ESTUPEFACIENTES
15 3-METILTIOFENTANIL ESTUPEFACIENTES
16 METAZOCINA ESTUPEFACIENTES
17 MPPP2 ESTUPEFACIENTES
18 NORPIPANONA3 ESTUPEFACIENTES
19 PARAFLUOROFENTANIL ESTUPEFACIENTES
20 PAPAVER SOMNIFERUM ESTUPEFACIENTES
21 PEPAP ( 1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE ESTUPEFACIENTES
PIPERIDINOL (ÉSTER))
22 PIMINODINA3 ESTUPEFACIENTES
23 PIRITRAMIDA ESTUPEFACIENTES
24 PROHEPTACINA ESTUPEFACIENTES
25 PROPERIDINA ESTUPEFACIENTES
26 TILIDINA ESTUPEFACIENTES
27 TIOFENTANILO ESTUPEFACIENTES
“BOTICA MELANY”
LISTA IB1
1 BROLANFETAMINA ESTUPEFACIENTES
2 2-CB4 ESTUPEFACIENTES
3 CATINONA ESTUPEFACIENTES
4 DET5 ESTUPEFACIENTES
5 DMA6 ESTUPEFACIENTES
6 DMHP7 ESTUPEFACIENTES
7 DMT8 ESTUPEFACIENTES
8 DOET9 ESTUPEFACIENTES
9 ETICICLIDINA3 ESTUPEFACIENTES
10 ETRIPTAMINA ESTUPEFACIENTES
11 FENMETRACINA ESTUPEFACIENTES
12 FENDIMETRACINA ESTUPEFACIENTES
13 FENETIDINA ESTUPEFACIENTES
14 LEFETAMINA, SPA ESTUPEFACIENTES
15 LISERGIDA, LSD ESTUPEFACIENTES
LISTA IB1
(Continuación)
16 4-METIL AMINOREX ESTUPEFACIENTES
17 4-MTA10 ESTUPEFACIENTES
18 MDA11 ESTUPEFACIENTES
19 MDMA12 ESTUPEFACIENTES
20 MECLOCUALONA ESTUPEFACIENTES
21 MESCALINA ESTUPEFACIENTES
22 METACUALONA ESTUPEFACIENTES
23 METANFETAMINA ESTUPEFACIENTES
24 METCATINONA ESTUPEFACIENTES
25 MMDA13 ESTUPEFACIENTES
26 N-ETIL MDA14 ESTUPEFACIENTES
27 N-HIDROXI MDA15 ESTUPEFACIENTES
28 NOTICICLINA ESTUPEFACIENTES
29 PARAHEXILO ESTUPEFACIENTES
30 PHP, PCPY16 ESTUPEFACIENTES
“BOTICA MELANY”
LISTA IB1
(Continuación)
31 PMA17 ESTUPEFACIENTES
32 PSILOCIBINA ESTUPEFACIENTES
33 PSILOCINA, PSILOTSINA ESTUPEFACIENTES
34 ROLICICLIDINA ESTUPEFACIENTES
35 STP, DOM18 ESTUPEFACIENTES
36 TENOCICLIDINA ESTUPEFACIENTES
37 TETRAHIDROCANNABINOLES, ISÓMEROS Y ESTUPEFACIENTES
VARIANTES ESTEREOQUÍMICAS.
LISTA IIA
1 COCAINA ESTUPEFACIENTES
2 DEXTROMORAMIDA ESTUPEFACIENTES
3 FENTANILO ESTUPEFACIENTES
4 LEVORFANOL ESTUPEFACIENTES
5 METADONA ESTUPEFACIENTES
6 MORFINA ESTUPEFACIENTES
7 OPIO ESTUPEFACIENTES
8 OXICODONA ESTUPEFACIENTES
9 PETIDINA ESTUPEFACIENTES
10 REMIFENTANILO ESTUPEFACIENTES
11 SUFENTANILO ESTUPEFACIENTES
LISTA IIB
1 CODEINA ESTUPEFACIENTES
2 ACETILDIHIDROCODEÍNA ESTUPEFACIENTES
3 DEXTROPROPOXIFENO ESTUPEFACIENTES
4 DIFENOXILATO ESTUPEFACIENTES
5 DIFENOXINA ESTUPEFACIENTES
6 DIHIDROCODEINA ESTUPEFACIENTES
7 ETILMORFINA ESTUPEFACIENTES
8 FOLCODINA ESTUPEFACIENTES
9 NICOCODINA ESTUPEFACIENTES
“BOTICA MELANY”
10 NICODICODINA ESTUPEFACIENTES
11 NORCODEÍNA ESTUPEFACIENTES
12 HIDROCODONA ESTUPEFACIENTES
13 PROPIRAMO ESTUPEFACIENTES
LISTA IIIA
1 ANFEPRAMONA PSICOTROPICO PSICOTROPICO
2 BENZFETAMINA PSICOTROPICO PSICOTROPICO
3 CATINA PSICOTROPICO PSICOTROPICO
4 DEXANFETAMINA PSICOTROPICO PSICOTROPICO
5 ETINAMATO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
6 ETILANFETAMINA PSICOTROPICO PSICOTROPICO
7 FENETILINA PSICOTROPICO PSICOTROPICO
8 FENPROPOREX PSICOTROPICO PSICOTROPICO
9 LEVOMETANFETAMINA PSICOTROPICO PSICOTROPICO
10 FENTERMINA PSICOTROPICO PSICOTROPICO
11 MEFENOREX PSICOTROPICO PSICOTROPICO
12 MAZINDOL PSICOTROPICO PSICOTROPICO
13 METILFENIDATO PSICOTROPICO PSICOTROPICO
14 PEMOLINA PSICOTROPICO PSICOTROPICO
15 ZIPEPROL PSICOTROPICO PSICOTROPICO
LISTA IIIB
1 ALLOBARBITAL PSICOTROPICO
2 AMOBARBITAL PSICOTROPICO
3 APROBARBITAL PSICOTROPICO
4 BARBITAL PSICOTROPICO
5 BUPRENORFINA PSICOTROPICO
6 BUTALBITAL PSICOTROPICO
7 CICLOBARBITAL PSICOTROPICO
8 FLUNITRAZEPAM PSICOTROPICO
9 GLUTETIMIDA PSICOTROPICO
10 HEXOBARBITAL PSICOTROPICO
11 MEPROBAMATO PSICOTROPICO
12 METABARBITAL PSICOTROPICO
13 PENTAZOCINA PSICOTROPICO
14 PENTOBARBITAL PSICOTROPICO
“BOTICA MELANY”
15 SECBUTABARBITAL PSICOTROPICO
16 SECOBARBITAL PSICOTROPICO
17 VINILBITAL3 PSICOTROPICO
LISTA IIIC
1 BARBITAL PSICOTROPICO
2 ETCLORVINO L3 PSICOTROPICO
3 ETINAMATO PSICOTROPICO
4 FENOBARBITAL PSICOTROPICO
5 GLUCOTIMIDA PSICOTROPICO
6 MEPROBAMATO PSICOTROPICO
7 METILFENOBARBITAL PSICOTROPICO
8 METIPRILONA3 PSICOTROPICO
9 TIOPENTAL PSICOTROPICO
10 PIPRADROL 3 PSICOTROPICO
LISTA IVA
1 ACETILDIHIDROCODEÍNA ESTUPEFACIENTES
2 CODEINA ESTUPEFACIENTES
3 DIHIDROCODEINA ESTUPEFACIENTES
4 ETILMORFINA ESTUPEFACIENTES
6 HIDROCODONA ESTUPEFACIENTES
7 NICOCODINA ESTUPEFACIENTES
8 NICODICODINA ESTUPEFACIENTES
9 NORCODEÍNA ESTUPEFACIENTES
10 COCAINA ESTUPEFACIENTES
11 DEXTROPROPOXIFENO ESTUPEFACIENTES
12 DIFENOXILATO ESTUPEFACIENTES
13 DIFENOXINA ESTUPEFACIENTES
15 PROPIRAMO ESTUPEFACIENTES
16 PULVIS IPECACUANHAE ET OPII COMPOSITUS ESTUPEFACIENTES
17 LOS PREPARADOS QUE RESPONDAN A ESTUPEFACIENTES
CUALESQUIERA DE LAS FÓRMULAS INCLUIDAS EN
LA PRESENTE LISTA Y LAS MEZCLAS DE DICHOS
“BOTICA MELANY”
PREPARADOS CON CUALQUIER INGREDIENTE QUE

NO TENGA ESTUPEFACIENTE ALGUNO
LISTA IVB
1 ACIDO GAMMA - HIDROXIBUTÍRICO PSICOTROPICO
2 ALPRAZOLAM PSICOTROPICO
3 AMINOREX PSICOTROPICO
4 AMITRIPTILINA PSICOTROPICO
5 ANFEBUTAMONA PSICOTROPICO
6 BENTAZEPAM PSICOTROPICO
7 BROMAZEPAM PSICOTROPICO
8 BROMPERIDOL PSICOTROPICO
9 BROTIZOLAM PSICOTROPICO
10 BUPROPIÓN PSICOTROPICO
11 BUSPIRONA PSICOTROPICO
12 CAMAZEPAM PSICOTROPICO
13 CLOBAZAM PSICOTROPICO
14 CLOMIPRAMINA PSICOTROPICO
15 CLONAZEPAM PSICOTROPICO
16 CLORAZEPATO PSICOTROPICO
17 CLORDIAZEPOXIDO PSICOTROPICO
18 CLOTIAZEPAM PSICOTROPICO
19 CLOXAZOLAM PSICOTROPICO
20 CLOZAPINA PSICOTROPICO
21 DELORAZEPAM PSICOTROPICO
22 DESIPRAMINA PSICOTROPICO
23 DIAZEPAM PSICOTROPICO
24 DOXEPINA PSICOTROPICO
25 DROPERIDOL PSICOTROPICO
26 EFEDRINA PRECURSOR
27 ERGOMETRINA PRECURSOR
28 ERGOTAMINA PRECURSOR
29 ESTAZOLAM PSICOTROPICO
30 FLUBENTIXOL PSICOTROPICO
31 FLUDIAZEPAM PSICOTROPICO
32 FLUFENAZINA PSICOTROPICO
33 FLUOXETINA PSICOTROPICO
34 FLURAZEPAM PSICOTROPICO
35 HALAZEPAM PSICOTROPICO
“BOTICA MELANY”
LISTA IVB
(continuación)
36 HALOPERIDOL PSICOTROPICO
37 HALOXAZOLAM PSICOTROPICO
38 IMIPRAMINA PSICOTROPICO
39 KETAZOLAM PSICOTROPICO
40 LEVOMEPROMAZINA PSICOTROPICO
40 LEVOMEPROMAZINA PSICOTROPICO
41 LEVOPROMAZINA PSICOTROPICO
42 LOFAZEPATO DE ETILO PSICOTROPICO
43 LOPRAZOLAM PSICOTROPICO
44 LORAZEPAM PSICOTROPICO
45 LORMETAZEPAM PSICOTROPICO
46 LOXAPINA PSICOTROPICO
47 MAPROTILINA PSICOTROPICO
48 MEDAZEPAM PSICOTROPICO
49 MESOCARBO PSICOTROPICO
50 MOCLOBEMIDA PSICOTROPICO
51 MIANSERINA PSICOTROPICO
52 MIDAZOLAM PSICOTROPICO
53 NEFAZODONA PSICOTROPICO
54 NIMETAZEPAM PSICOTROPICO
55 NITRAZEPAM PSICOTROPICO
56 NORDAZEPAM PSICOTROPICO
57 NOREFEDRINA PRECURSOR
58 NORTRIPTILINA PSICOTROPICO
59 OPIPRAMOL PSICOTROPICO
60 OXAZEPAM PSICOTROPICO
61 OXAZOLAM PSICOTROPICO
62 PAROXETINA PSICOTROPICO
63 PERICIACINA PSICOTROPICO
64 PIMOZIDA2 PSICOTROPICO
65 PINAZEPAM PSICOTROPICO
66 PIPOTIACINA PSICOTROPICO
67 PIPRADOL PSICOTROPICO
68 PRAZEPAM PSICOTROPICO
69 PSEUDOEFEDRINA PRECURSOR
70 SERTRALINA PSICOTROPICO
“BOTICA MELANY”
LISTA IVB
(continuación)
71 SIBUTRAMINA PSICOTROPICO
72 SULPIRIDA PSICOTROPICO
73 TEMAZEPAM PSICOTROPICO
74 TETRAZEPAM PSICOTROPICO
75 TILIDINA PSICOTROPICO
76 TIOPROPERAZINA PSICOTROPICO
77 TIORIDAZINA PSICOTROPICO
78 TRAMADOL PSICOTROPICO
79 TRAZODONA PSICOTROPICO
80 TIAZOLAM PSICOTROPICO
81 TRIFLUOPERAZINA PSICOTROPICO
82 TRIHEXIFENIDIL PSICOTROPICO
83 TRIMIPRAMINA PSICOTROPICO
84 VALPROATO PSICOTROPICO
85 VERALIPRIDA PSICOTROPICO
86 VILOXACINA PSICOTROPICO
87 ZALEPLÓN PSICOTROPICO
88 ZOPICLONA PSICOTROPICO
89 ZOLPIDEM PSICOTROPICO
LISTA V
1 ETORFINA 19 PSICOTROPICO
LISTA VI
1 NALORFINA PSICOTROPICO
2 LEVALORFAN PSICOTROPICO
3 NALOXONA PSICOTROPICO
4 CICLAZOCINA PSICOTROPICO
5 DIPRENORFINA PSICOTROPICO
6 APOMORFINA PSICOTROPICO
“BOTICA MELANY”
XI. CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK
Código: 01
15/07/21
Página: 1 - 7
OBJETIVO:
El presente procedimiento tiene por finalidad mantener constantemente un
eficiente control de las existencias, evitando en lo posible acumular diferencias
sin detectar y asegurando una información correcta de stock, saldos, fechas de
expira, número de lotes, etc.
ALCANCE:
Aplicable a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, almacenados en la Botica, disponibles, devueltos y bajas.
Varía según las necesidades: el inventario general se realiza anualmente, y el
inventario parcial o preventivo, puede realizar en cualquier momento a través de
conteos sean mensuales, por entrega de cargo, o a solicitud de la Propietaria de
la Botica.
“BOTICA MELANY”
BASE LEGAL:
Establecimientos Farmacéuticos. y sus modificatorias.
Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y productos sanitarios.
DEFINICIONES:
 Fecha de expiración o vencimiento. - Es el dato señalado en el rotulado de
los envases mediato e inmediato del producto, que indica el mes y el año
calendario más allá del cual no puede esperarse que el producto conserve
su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con número cardinales
anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”.
 Conciliación. - Comparación con un margen-de tolerancia para las

variaciones normales, entre la cantidad de producto o material teóricamente
producido o empleado y la cantidad realmente producida o empleada.
“BOTICA MELANY”
RESPONSABILIDAD:
 El Director Técnico Q.F. de la botica es el responsable de ejecutar y
supervisar en lo que corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.
 La Propietaria de la botica y el Personal Técnico en Farmacia son los

responsables de ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
DISPOSICIONES ESPECÍFICAS:
 El sistema FIFO se utiliza para la dispensación y el expendio de los productos,

es decir, los primeros que ingresan al stock son los primeros que salen.
 Todos los movimientos (ingresos / egresos) deben estar descritos en el
Cuaderno de Control de Stock.
 Todos los documentos que sustenten el ingreso (factura y guía de remisión del
proveedor) o egreso (factura y boleta emitida por la Botica) de los productos,
deberán ser anotados en el Cuaderno de Control de Stock, antes de realizar el
inventario.
 El orden de los productos en los anaqueles es de acuerdo al laboratorio
fabricante y al orden alfabético.
 Se podrá realizar dos tipos de inventarios:
i) Inventario Parcial: Se selecciona algunos productos existentes en
el área de almacenamiento o dispensación (se puede realizar en
cualquier momento)
ii) Inventario Anual o General: Se incluye todos los productos
existentes en el establecimiento farmacéutico (se realiza una vez al
año o cuando la Propietaria de la Farmacia lo solicite).
“BOTICA MELANY”
PROCEDIMIENTO
INVENTARIO PARCIAL O FRACCIONADO: Este tipo de inventario se puede

realizar en cualquier momento, seleccionando algunos productos existentes en
la Farmacia y procediendo a contar todas las existencias del lote de productos.
El personal designado para realizar el inventario, debe proceder de la siguiente
manera:
 Contar la cantidad de cada ítem de productos, registrando en el formato, el
nombre de producto, la unidad de medida, el lote, la fecha de vencimiento y la
cantidad contada en la columna de stock físico.
 Luego de concluir con el conteo total de todos los productos, consignar en la

columna de stock de Sistema, las cantidades que señala el formato de control
de existencias y comparar si hay diferencias en las cantidades.
INVENTARIO ANUAL Ó GENERAL:

a) La Propietaria de la botica realizara las coordinaciones con el profesional
químico farmacéutico, para realizar inventario general o periódico.
b) Dependiendo de la cantidad y tamaño del lote de productos, se solicitará para
la colaboración del personal administrativo para la realización del inventario.
c) El Director Técnico Q.F. de la botica, comunica al personal técnico y/o auxiliar
a su cargo, el cual deberá estar dispuesto a colaborar en las operaciones a
realizar; deberá presentar las áreas limpio y ordenado para facilitar la
realización del inventario.
d) El inventario de los productos se realizará en el Área de Almacenamiento y
Dispensación, al cual un día antes se prepara el área del inventario, a todos
los lotes de productos, se les proporcionará un formato de inventario, para
que coloquen los datos encontrados al inventariar el producto.
“BOTICA MELANY”
e) El personal responsable de realizar el inventario analizará el resultado de la

toma de inventario, si existe diferencia de stock, debe revisarse nuevamente
el producto observado.
f) Los datos de los productos que al ser inventariados presentan mucha
diferencia se solicita nuevo conteo de dichos productos
g) Se verifica la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario; se anotan las
observaciones que sustenten la diferencia encontrada.
h) Terminado el inventario, los responsables procederán a firmar el formato de
inventario, registra la fecha y el resultado del conteo físico
i) Todos los datos serán reportados a la Propietaria de la Farmacia, la cual
valorizará las diferencias encontradas.
DEL CONTEO FÍSICO
a) El conteo físico consiste verificar las cantidades, condición y estado de todos

los productos y/o de un determinado grupo de productos existentes en la
botica.
b) Se entrega un formato de inventario, al Personal Técnico en Farmacia, el
mismo que será llenado con las cantidades de los ítems, que se encuentren
en físico.
c) El Director Técnico Q.F. de la botica, designa al Personal Técnico en
Farmacia, quien realizara el conteo y registra el resultado en el formato
respectivo. Durante el conteo no se realiza atención al público.
d) El Personal Técnico en Farmacia entrega el formato con la cantidad contada
al Director Técnico Q.F., quién compara los resultados con el registro del
sistema y las tarjetas de control visible, si está conforme firma el formato para
su archivo.
“BOTICA MELANY”
PASOS A SEGUIR EN CASO SE ESTABLEZCAN DIFERENCIAS EN EL

INVENTARIO
- Luego de hacer un consolidado de datos, revisión de registros manuales

o computarizados y se sigue encontrado diferencias, se llega a la
conclusión de:
 Si el faltante es sólo por error en la digitación ó conteo de algún

movimiento, tanto de ingreso como de egreso, se procede a consolidar
los datos con en el sistema ó facturas de compra.
 Si el faltante es un físico, se hace una investigación exhaustiva, hasta
llegar al momento en que se pierde el producto.
 El personal responsable y/o involucrado será sancionado.
 La sanción varía según el costo del producto, según la frecuencia de
realizar el hecho, etc.
 La sanción varía desde sanción económica, hasta despido de personal,
falta de honradez, seriedad, eficiencia y responsabilidad, para lo cual fue
contratado.
 En caso de faltante, se determinan las causas de la diferencia. Si se

establece que la diferencia fue por un error de dispensación o expendio u
otro motivo se procederá de la siguiente forma:
 Descuento por el monto del producto faltante por error en la dispensación

o expendio.
 Suspensión temporal del trabajador en caso de ser reincidente
 Despido y denuncia en caso de sustracción, por atentar contra los
intereses de la Empresa/Farmacia.
“BOTICA MELANY”
 El resultado de la corrección efectuada (sobrante o faltante) debe ser

informado al área contable necesariamente para su regularización
correspondiente.
 El propietario del establecimiento farmacéutico tomará la decisión de

aceptar la diferencia de stock.
Nota: Este procedimiento se realizará anualmente de forma obligatoria, ó

pudiéndose realizar en el momento que se crea por conveniente.
la Botica.
 Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que
“BOTICA MELANY”
XII. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE ATENCIÓN DE QUEJAS Y RECLAMOS

Y DEVOLUCIONES.
Código: 01
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Página: 1 - 2
OBJETIVO:
Establecer el manejo de toda queja o reclamo, así como el tratamiento oportuno

de la misma
ALCANCE:
El Director técnico y el personal técnico en farmacia.
BASE LEGAL:
 Ley Nº 26842 Ley general de salud
 RM. 585-99- SA, Manual de buenas prácticas de almacenamiento.
 Ley Nº 28173 ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú
Farmacéuticos.
 Decreto Supremo as N° 016-2001-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria.
 Decreto supremo Nº 023-2001-S.A. Reglamento de estupefaciente
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
RESPONSABILIDAD:
El Director técnico es responsable de velar por el cumplimiento del presente
procedimiento, recibir y tomar acciones para el tratamiento de la queja o reclamo.
“BOTICA MELANY”
El personal técnico en farmacia.

Realiza verificación de los movimientos de los productos, observados y su stock en
el establecimiento farmacéutico.
PROCEDIMIENTOS:
 El Director Técnico recibe la queja o reclamo atreves de diversas fuentes de
comunicación:
 Documentaria, telefónica, correo electrónico y vía oral
 Las quejas o reclamos se suscitan por los siguientes motivos:
 Defecto en la calidad de los productos dispensados, Son detectados con
posterioridad a la recepción
 Equivocación al momento de la dispensación, es decir la entrega puede ocurrir
por:
 Parecido en el empaque inmediato y mediato de diferentes productos.
 Producto de un mismo laboratorio generalmente sucede en productos genéricos
 Dispensación de una presentación por otro
 Reacciones adversas de los medicamentos
EL DIRECTOR TÉCNICO RESPONSABLE:
 apoyado por el técnico en farmacia.

 Verifica que los productos a devolver consignados en la boleta y o factura de
venta y verificar si coinciden con el producto dispensado
 Si no coinciden no recibir los productos
 Si coinciden efectuar la recepción de los productos
Evalúa quejas o reclamo y realiza una inspección organoléptica de una muestra del
lote
“BOTICA MELANY”
XIII. INGRESO AL OBSERVATORIO DE PRECIOS

Código: 01
15/07/21
Página: 1 - 3
OBJETIVO:
El presente procedimiento tiene por finalidad realizar de manera mensual el
reporte en el sistema de observatorio de precios para mantener en actualización
los precios de cada medicamento y de esta forma reportar frente a la DIRESA el
buen control de establecimientos y sus variaciones de precios.
ALCANCE:
Aplicable a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, almacenados en la BOTICA MELANY, disponibles.
Se realiza cada mes sin falta de acuerdo a lo establecido realizado por el director
técnico de la BOTICA MELANY.
BASE LEGAL
“BOTICA MELANY”

PROCEDIMIENTO:
1. Ingresar al buscador de geogle.

2. buscar la opción observatorio de precios.
3. Ingresar en usuario.
4. Ingresar el código y clave respectivos determinados por la DIRESA.
5. Escoger la opción actualización de precios
6. Ingresar medicamentos por unidad realizamos un click respectivo.
7. Hacemos un click en la opción de carpeta para habilitar.
8. Ingresamos los precios que nos sale el mínimo, medio y máximo.
9. Nuevamente hacemos un clik en la opción de la carpeta esta vez para
guardar lo que se digito se guardara de esta forma de manera automática
con la fecha y hora actual y a la vez se envía de forma inmediata la
información digitada a la DIRESA.
10.Seguidamente se procede a realizar la impresión para luego proceder
guardar en el archivador.
“BOTICA MELANY”
Reportar los precios que varía dentro de nuestro establecimiento farmacéutico

para mantener actualizado de esta forma todos nuestros precios y poder llevar
un mejor control de todos los medicamentos y brindar la oportunidad de dar el
alcance de que se conozca nuestros precios al público.
“BOTICA MELANY”
XIV. PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR FRENTE AL COVID 19
Código: 01
15/07/21
Página: 1 - 3
OBJETIVOS:
Mantener la bioseguridad y la salud del personal que labora en la Botica Melany.
ALCANCE:
A todo el personal que labora en la botica y los clientes que ingresan a realizar la
adquisición del producto farmacéutico.
Se aplica n la Botica Melany
Esto re realiza en todo momento ya que es una medida sanitaria muy importante.
BASES LEGALES:

“BOTICA MELANY”

 Decreto Supremo N° 116-2020-PCM como consecuencia del COVID-19.
 Ley Nº 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo y modificatoria.
PROCEDIMIENTO:
 Aislamiento COVID-19: Procedimiento por el cual una persona caso

sospechoso, reactivo en la prueba rápida o positivo en la prueba PCR para
COVID-19, se le restringe el desplazamiento en su vivienda o en
hospitalización, por un periodo indefinido, hasta recibir el alta clínica.
 Sintomatología COVID-19: Signos y síntomas relacionados al diagnóstico de
COVID-19, tales como: sensación de alza térmica o fiebre, dolor de garganta,
tos seca, congestión nasal o rinorrea (secreción nasal), puede haber anosmia
(pérdida del olfato), disgeusia (pérdida del gusto), dolor abdominal, náuseas
y diarrea; en los casos moderados a graves puede presentarse falta de aire
o dificultad para respirar, desorientación o confusión, dolor en el pecho,
coloración azul en los labios (cianosis), entre otros.
 Distanciamiento social: Práctica de aumentar el espacio que separa a las
personas y reducir la frecuencia de contacto, con el fin de reducir la
transmisión de una enfermedad.
“BOTICA MELANY”
 Al ingresar al establecimiento primero pisar en el pediluvio para

desinfectar los zapatos.
 El ingreso es estricto con mascarilla y guantes. En caso que no se use
guantes desinfectarse las manos con alcohol o alcohol gel.
 Higiene Respiratoria: Práctica que consiste en taparse la boca o nariz con
la mano al toser o estornudar con ayuda de una tapa boca y, de no ser
posible, con la manga del antebrazo o la flexura interna del codo. Los
pañuelos deben arrojarse inmediatamente después de su uso, en el
depósito/tacho implementado para tal fin.
 Higiene de Manos: Práctica que consiste en lavarse las manos a menudo
con agua y jabón (o solución recomendada) para evitar la transmisión o
el contacto con los virus, sobre todo después de toser, estornudar y
sonarse.
 Higiene Ambiental: Práctica que consiste en mantener la limpieza de los
lugares y superficies de trabajo con soluciones o productos
desinfectantes.
 Desinfectar las monedas con alcohol de 70ª para evitar el contagio ,
“BOTICA MELANY”
ANEXOS 01
REGISTRO DE TEMPERATURA
REGISTRO DE TEMPERATURA Nº: _________________________
MES: ______________________________
TARDE
DIA HORA SUPERVISIÓN
TEMPERATURA FIRMA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
“BOTICA MELANY”
ANEXO 2
HOJA DE REGISTRO DE LIMPIEZA SEMANAL

ESTABLECIMIENTO: “BOTICA MELANY”
MES: …………..…………………
SEMANA DÍA HORA VERIFICADO
MES: ………………………………
SEMANA DIA HORA VERIFICADO
MES: ………………………………..
MES: …...……………………………

“BOTICA MELANY”
ANEXO 3
HOJA DE REGISTRO DE LIMPIEZA DIARIA

ESTABLECIMIENTO: “BOTICA MELANY” FECHA: ………………….
DIA HORA REALIZAR VERIFICADO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
“BOTICA MELANY”
ANEXO 4
REGISTRO DE RECLAMACIONES DE LA “BOTICA MELANY”
MODELO DEL FORMATO DE RECLAMACIONES, QUEJAS O DEVOLUCIONES
USUARIO: …………….……………………………………………………………………………...
FECHA: ……………………………………………………………………………………………….
N° RECLAMO: ……..………………………………..……………………………………………….
FECHA DE VENCIMIENTO: ……………………………………………………………………….
PRODUCTO: …………………………………….…………………………………………………..
CANTIDAD: …………………………………………………………………………………………..
LOTE: …..…………………………………………………………………………………………….
FABRICANTE: ………………………………………………………………………………………
MOTIVO DE RECLAMO:
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
……
FIRMA DEL USUARIO
MEDIDAS ADOPTADAS:
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
……………………………………
CONCLUCIONES:
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………
DATOS PERSONALES DEL RESPONSABLE:

…………………………………………………………………………………………………………
………..
FIFRMA
“BOTICA MELANY”
ANEXO 5
REGISTRO DE CAPACITACIÒN: _____________________________________
PRACTICANTES
FECHA TEMA CAPACITACIÓN FIRMA
O TÉCNICOS
“BOTICA MELANY”
ANEXO 6
REGISTRO DEL CONTEO
Registro del conteo ……………………………….001

Establecimiento farmacéutico: Botica MELANY ”
Primer conteo ___________________________________________________
Segundo conteo ______________________ fecha ______________________
Verificación _____________________________________________________
DESCRIPCIÒN PRIMER SEGUNDO
ITEM UNIDAD
DEL PRODUCTO CONTEO CONTEO
“BOTICA MELANY”
ANEXO 7
INSPECCIÓN AL PERSONAL DEL SERVICIO DE BOTICA “ MELANY”
Fecha de la inspección: …………………………………………………….…………………
Nombre: ……………………………………………………………………………………….…
1. Higiene personal: si No
Cabello limpio y recortado
Manos y uñas limpias
Afeitado
2. Vestimenta e implementación de seguridad.

si No
Uniforme limpio
Zapatos limpios
Identificación
3. No conformidad detectada _______________________________________________-
____________________________________________________________
4. Acciones correctivas.
Q.F Responsable de la Botica
…………………………………………………………… ……………………………………………………………
…… ……
…………………………………………………………… ……………………………………………………………
……… ………
fecha: fecha:
5. Seguimiento
¿Se cumplió la acción correctiva?
Responsable de la Botica Responsable de la Botica
FECHA __________SI__________NO FECHA__________SI__________NO
----------------------------------------------------------
FIRMA DEL DIRECTOR TÉCNICO
“BOTICA MELANY”
ANEXO N° 08
REGISTRO DE DEVOLUCIONES
BOTICA “MELANY”
DIRECTOR TECNICO: ………………………………………………………………
Nombre del Motivo de la Condición del

N° Cantidad Lote
medicamentó devolución medicamento
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Fecha y hora de la devolución: …………………………………………………………

Nombre completo y número de DNI del recepcionador: …………………………….
………………………………………………………………………………………………
Nombre completo y número de DNI del que entrega: ………………………………..
“BOTICA MELANY”
ANEXO N° 09
REGISTRO DE FUMIGACIÓN (DESINFECCIÓN

BOTICA “MELANY”
FECHA EMPRESA OBSERVACIÓN FIRMA SUPERVISIÓN

“BOTICA MELANY”
ANEXO N° 10
REGISTRO DE INVENTARIO
BOTICA “MELANY”
LABORATORIO: ………………………………………………………………………………
RESPONSABLE: ……………………………………………………………………………..
AÑO: …………………………………….. MES: …………………………………………….
NOMBRE FECHA
CODIGO PRESENTACION LABORATORIO CANTIDAD
MEDICAMENTO VENCIMIENTO

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JR. JOSE MARIA FLORES Nª 286

VIGENTE DESDE 15 DE JULIO DEL 2020 AL 15 DE JULIO DEL 2021

El presente Manual de Procedimientos se ha elaborado a fin de

Se han identificado las actividades componentes de los procesos

Con el fin de realizar las actividades de manera uniforme, coordinada y

El presente Manual de Procedimientos comprende el objetivo, el alcance,

El Manual de Procedimientos tiene como objetivo establecer la

Con el fin de garantizar el desarrollo eficiente de sus actividades

I. PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,

Asegurar que los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Este procedimiento es de aplicación al personal involucrado (Q.F, técnico y

 Ley 26842 - 1997. Ley General de Salud

 Decreto Supremo N° 014-2011. Reglamento de Establecimiento

 Almacén: Área o espacio físico acondicionado adecuadamente para el

 Técnico en Farmacia: Verificar si los datos de los Productos Farmacéuticos,

 En el Proceso de Recepción se Verificará lo siguiente:

 Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

8 En momento de la revisión si se encuentran disconformidad con los datos

II. ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE PRODUCTOS

Establecer los procedimientos para el correcto almacenamiento de los

Este procedimiento es de aplicación para todo el personal que labora en la

 Ley 26842 - 1997. Ley General de Salud

 Decreto Supremo N° 016-2011. Reglamento para el Registro, Control y

Supervisar y verificar el cumplimiento de las BPA, supervisar los ingresos

Verificar el estado de conservación de los productos e informar al Q.F Director

Almacenamiento: Es el proceso por el cual el personal encargado guardara los

Responsable de almacenamiento: Técnico designado por el propietario o Director

productos. Si es Inferior, aumentar la temperatura cerrando las ventanas o

Para conservar su eficacia, estos productos requieren condiciones óptimas de

 El almacenamiento debe ser en un equipamiento frigorífico, constituido por

 El Q.F. Director Técnico supervisará el registro de temperatura para

8 Si se trata de medicamentos que no requieran condiciones

MEDICAMENTOS MENOS ESTABLE

La presente es una lista de sustancias farmacéuticas menos estables en

 Ácido Acetil salicílico

PRODUCTOS PARA REFRIGERACION

III. PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el

El Director técnico y el personal encargado del almacenamiento.

 Ley General de Salud N° 26842

 Resolución Ministerial N°585-99-sa/dm, del 27-11-1999. Manual de Buenas

1.- Proceder a realizar una inspección de los medicamentos y dispositivos Médicos

2.- Ubicar los medicamentos en el lugar correspondiente de acuerdo a las

En la estantería común, los medicamentos que no requieren

- En la nevera para aquellos productos (termolábiles) que requieren una temperatura

- Dependiendo de la temperatura ambiental se puede almacenar según convenga

- Al abrigo de los rayos del sol o de la incidencia directa de lámparas de iluminación

- En vitrina o armario bajo llave si se trata de medicamentos de control especial o

3.- Manejar cuidadosamente los medicamentos para evitar la rotura de su

4.- Ubicar en la parte más externa de la estantería de los medicamentos con la

5.- Realizar periódicamente una revisión de las fechas de vencimiento.

6.- Estar vigilante de la aparición de señales de inestabilidad de los

Precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y jarabes,

Separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosa),

Pérdida de la capacidad de dispersión al agitar, en el caso de las

Cambio de color en soluciones coloreadas

Pérdida de dureza, indicios de oxidación y cambio de color en las tabletas