4255 Fluoxetina PDF

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
FLUOXETINA
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Antidepresivo
1.2 Cómo actúa este fármaco:

Inhibe la recaptación de la serotonina por parte de la neurona, con lo cual se potencia el
efecto de esta sustancia, produciéndose un efecto antidepresivo.
1.3 Usos principales:
Tratamiento de la depresión y su ansiedad asociada.
Tratamiento de la bulimia y de los trastornos obsesivos compulsivos.
1.4 Inicio del efecto:
El efecto terapéutico puede tardar en aparecer desde una semana hasta un mes de la
medicación.
1.5 Duración de la acción:
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos, comprimidos dispersables, sobres, solución y cápsulas.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:

2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este
medicamento o es alérgico a la fluoxetina.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:

La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar la dosis de este medicamento
que usted requiere.
Este medicamento no deberá administrarse en combinación con un IMAO (Inhibidor de
la monoaminooxidasa) ni tampoco durante los 14 días posteriores a la suspensión de un
tratamiento con un IMAO. Deberá pasar un mínimo de 5 semanas entre la suspensión de
la fluoxetina y el comienzo de un tratamiento con un IMAO. Si tiene alguna duda
consulte con su farmacéutico.
Este medicamento está contraindicado en pacientes que presenten:
- Diabetes: los niveles de azúcar pueden verse alterados con esta medicación
- Epilepsia: Puede haber un incremento en el número de convulsiones porque se
disminuye el umbral convulsivo. Debe realizarse un riguroso control médico. Si
la epilepsia es inestable o está incontrolada esta medicación está contraindicada.
- Insuficiencia hepática: Se deberá ajustar la posología al grado de función
hepática.
- Insuficiencia renal: Se deberá tener precaución y se ajustará la posología al
grado de función renal. En casos de insuficiencia renal grave, este medicamento
está totalmente contraindicado.
- Alteraciones bipolares y manía: Puede incrementarse la fase hipomaníaca o
maníaca (con psicosis y cambios del comportamiento).
- Reacciones de hipersensibilidad: Se han observado urticaria, inflamación de los
vasos sanguíneos y anafilaxia (reacción alérgica exagerada y grave). Debido a
que puede originar un estado de gravedad, en caso de erupción cutánea u otra
manifestación aparentemente alérgica de causa no identificada se suspenderá el
tratamiento y se le indicará al especialista.
- Síndrome serotoninérgico. Puede tener consecuencias fatales debido a que
presenta una afectación multiorgánica (a muchos partes del organismo).
2.2.2 Alcohol:
Se ha de evitar la ingesta de alcohol mientras dura la medicación. Pueden verse
incrementados los efectos depresivos del Sistema Nervioso Central.
2.2.3 Exposición al sol:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.4 Controles analíticos:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.5 Dopaje
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad.
Se administrará durante las comidas si el paciente siente molestias gástricas.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
Se puede tomar independientemente de las comidas (con o sin alimentos)
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos
2.4.1 Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo. El uso de este
medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más
seguras.
2.4.2 Lactancia:
Este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna. Se
desconocen los efectos sobre el comportamiento y el desarrollo neuronal a largo plazo.
Uso permitido pero se recomienda un estricto control médico.
2.4.3 Niños:
La seguridad y eficacia de la fluoxetina en niños no han sido establecidas. No se
recomienda su uso.
2.4.4 Ancianos:
No hay muchos estudios a largo plazo en pacientes ancianos. Se recomienda un uso
precautorio.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de
vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión, ante el riesgo de que
pueda aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con las primeras dosis.
2.6 Información importante de excipientes
Muchas de las presentaciones de este medicamento llevan sacarosa como excipiente, y
aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar
cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes diabéticos.
Alguna de las presentaciones de este medicamento lleva lactosa, Se ha de tener en
cuenta en aquellos pacientes con intolerancia a esta sustancia.
Alguna de las presentaciones llevan almidón de trigo, se ha de tener en cuenta en
pacientes con intolerancia al gluten (celíacos).
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
La fluoxetina interacciona con muchos medicamentos. Su médico o su farmacéutico le

indicaran que medicación puede tomar concomitantemente con este tratamiento y la que
no puede hacerlo.
Especialmente debe tener cuidado con los antidepresivos IMAO, como es la
tranilcipromina, y otros tipos de antidepresivos como los tricíclicos. También hay que
tener en cuenta los antiepilépticos y los antipsicóticos.
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos:
Ø Depresión: 20 mg/ 24 horas; después de varias semanas de tratamiento, puede
incrementarse la dosis diaria, en función de la respuesta clínica, hasta un máximo de
80 mg/ día. Las dosis superiores a 20 mg/ día deben administrarse dos veces al día
(ej: por la mañana y al mediodía)
Ø Bulimia: 60mg/día
Ø Trastorno obsesivo compulsivo: 20-60 mg/día. Dosis iniciales de 40-60 mg.
Dosis máxima para cualquier indicación: 80 mg/ día
En cualquier caso será el médico el que establezca la dosis más adecuada para cada
situación.
Ancianos:
Ø Se recomienda una dosis de 20 mg/ día. Dosis máxima: 60 mg /día.

Ø En casos de seria disfunción hepática o de insuficiencia renal, la dosis será de 20
mg/48 h.
3.2 Forma de uso, vía de administración:

La administración de una única dosis se hará, preferentemente, por la mañana.
3.3 Duración del tratamiento:
Según las necesidades del paciente lo que el médico prescriba
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
Los síntomas más comunes en sobredosis son:
-náuseas, vómitos, agitación, angustia, hipomanía, y en general estimulación del SNC.
Los signos y síntomas son generalmente leves.
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología (91 562
04 20) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos.
3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la
siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de
dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:
La interrupción del tratamiento ha de hacerse de forma paulatina.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.

Ø Presentación no habitual(menor al 1% de incidencia):
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Convulsiones, dificultad para desplazarse, Dificultad en la coordinación de los
movimientos, alucinaciones, neuropatía, psicosis, aftas bucales, inflamación de las
encías, rinitis, sangrado de la nariz, dermatitis de contacto, pérdida de pelo, sequedad
de la piel, picor generalizado, inflamación generalizada, escalofríos, hipo, hipotensión
ortostática (mareo al levantarse o cambiar de postura), migraña, taquicardia, arritmia
cardíaca, pérdida de la menstruación, cistitis, dificultad en la micción, impotencia
sexual, pitido de oídos, conjuntivitis.
-Excepcionalmente(<<1):
Sensaciones extrañas en la piel (adormecimiento, ardor, hormigueo), contracciones
involuntarias de los músculos, hemorragia digestiva, hepatitis, ictericia, bradicardia,
visión doble, fotofobia (sensación molesta de la vista en lugares muy luminosos),
púrpura (disminución de las plaquetas).
Ø Ocasionalmente:
Temblor, mareos, sequedad de boca, manía o hipomanía, cansancio, sedación, reducción
del deseo sexual, sudoración, molestias gástricas, estreñimiento, vómitos, dolor
abdominal, picor, síntomas gripales, tos, dificultad respiratoria, sofocos, palpitaciones,
trastornos de la acomodación del cristalino (dificultad en la visión), congestión nasal,
alteraciones del sueño, incontinencia urinaria.
- Frecuentemente:
Dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, insomnio, anorexia, pérdida de peso y diarrea.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.
5.2 Caducidad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta /

caja / frasco.

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1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA

1.2 Cómo actúa este fármaco:

2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:

2.2.1 Otros problemas médicos:

La fluoxetina interacciona con muchos medicamentos. Su médico o su farmacéutico le

3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:

Ø Se recomienda una dosis de 20 mg/ día. Dosis máxima: 60 mg /día.

3.2 Forma de uso, vía de administración:

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.

Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.

5.1 Condiciones de conservación.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta /

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