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    Informe Auditoria Farmacia Del Hospital San Antonio - Grupo 5 - Diplomado en Auditor

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    maria huaman novillo
    El resumen describe una solicitud de acción correctiva realizada por auditores farmacéuticos luego de una auditoría en un almacén especializado de medicamentos. La auditoría encontró que el procedimiento de buenas prácticas de almacenamiento no estaba vigente. Se propusieron acciones correctivas como actualizar y aprobar el procedimiento, con responsables y plazos definidos. La investigación de causas raíz determinó que no se realizaron auditorías preventivas que hubieran evitado este hallazgo.

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    Informe Auditoria Farmacia Del Hospital San Antonio - Grupo 5 - Diplomado en Auditor

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    El resumen describe una solicitud de acción correctiva realizada por auditores farmacéuticos luego de una auditoría en un almacén especializado de medicamentos. La auditoría encontró que el procedimiento de buenas prácticas de almacenamiento no estaba vigente. Se propusieron acciones correctivas como actualizar y aprobar el procedimiento, con responsables y plazos definidos. La investigación de causas raíz determinó que no se realizaron auditorías preventivas que hubieran evitado este hallazgo.

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    Informe Auditoria Farmacia del Hospital San Antonio_Grupo 5_Diplomado en Auditor

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    El resumen describe una solicitud de acción correctiva realizada por auditores farmacéuticos luego de una auditoría en un almacén especializado de medicamentos. La auditoría encontró que el procedimiento de buenas prácticas de almacenamiento no estaba vigente. Se propusieron acciones correctivas como actualizar y aprobar el procedimiento, con responsables y plazos definidos. La investigación de causas raíz determinó que no se realizaron auditorías preventivas que hubieran evitado este hallazgo.

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    maria huaman novillo
    El resumen describe una solicitud de acción correctiva realizada por auditores farmacéuticos luego de una auditoría en un almacén especializado de medicamentos. La auditoría encontró que el procedimiento de buenas prácticas de almacenamiento no estaba vigente. Se propusieron acciones correctivas como actualizar y aprobar el procedimiento, con responsables y plazos definidos. La investigación de causas raíz determinó que no se realizaron auditorías preventivas que hubieran evitado este hallazgo.

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    AUDITORES FARMACÉUTICOS SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA- Código: F1-SGC-1

    GRUPO CINCO S.R.L. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Revisión: 01


    Fecha: 20- Jun- 2020

    Gerencia JEFATURA DEL DEPARTAMENTO DE FARMACIA N° SAC SAC-01-2020


    Proceso/Área AREA GESTIÓN FARMACÉUTICA Sistema CALIDAD
    Gestión
    Hallazgo auditoria
    personal otro ACCION CORRECTIVA

    Norma Internacional y cláusula


    SGC 7.5.3.2. CONTROL DE CAMBIOS ISO 9001 2015

    1. Descripción del hallazgo: incluir especificación de la evidencia y documentos asociados


    Se realiza una Auditoría (inspección) en el Almacén Especializado de Medicamentos de la Farmacia del Hospital San
    Antonio, encontrándose que el Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, código ALM-03, no se
    encuentra vigente, se encontró una versión obsoleta del mismo.

    Responsable Químico Farmacéutico Responsable del Almacén Fecha 20- Jun- 2020
    Especializado de Medicamentos del SISMED
    2. Correcciones o mitigaciones: cuando corresponda
    Inmediatamente se debe actualizar, revisar y aprobar el Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento
    mediante acto resolutivo.
    Responsable Jefe de Departamento de Farmacia Fecha 20- Jun- 2020
    3. Investigación de las causas: incluir las causas raíz
    No se cumple con lo establecido en el Procedimiento de Control de la Documentación, respecto a la elaboración,
    revisión, aprobación, actualización periódica y distribución de documentos; no se pudo evidenciar oportunamente y
    prevenir este hecho debido a que no se efectúan auditorias preventivas al Almacén Especializado de Medicamentos

    Responsable Jefe de Departamento de Farmacia Fecha 25- Jun- 2020


    4. Acciones propuestas: incluir la evaluación IPER-IAEI, cuando corresponda
    Acción Responsable Plazo
    a) Actualizar el Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento Responsable del Almacén 30 días
    Especializado
    b) Revisar el Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento Jefe de Departamento de 15 días
    Farmacia
    c) Aprobar el Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento Director General 30 días
    mediante Resolución Directoral
    d) Difundir el Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento al Jefe de Departamento de 15 días
    personal involucrado en el cumplimiento de los procesos y Farmacia
    actividades establecidas
    Responsable Jefe de Departamento de Farmacia Fecha Implementación 01- Oct- 2020
    5. Justificación: Indicar la justificación cuando una acción no ha cumplido el plazo.

    Hubo un retraso de 15 días en la aprobación del Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento (25-10-
    2020), código ALM-03 versión 1.2, debido a trámites burocráticos y tiempos en consulta a la Oficina de Asesoría
    Jurídica del Hospital San Antonio, consecuentemente se retrasa los plazos de difusión e implementación del
    procedimiento.
    AUDITORES FARMACÉUTICOS SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA- Código: F1-SGC-1
    GRUPO CINCO S.R.L. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Revisión: 01
    Fecha: 20- Jun- 2020

    Responsable Dirección General Fecha Implementación 15- Oct- 2021


    6. Verificación de Eficacia y Cierre: incluir referencia de acciones implementadas
    20-06-2020: Auditoría al Almacén Especializado de Medicamentos de la Farmacia del Hospital San Antonio
    20-06-2020: Identificación de Causa- Raíz de los hallazgos de la Auditoría
    25-06-2020: Se propone acciones correctivas identificando responsables de su cumplimiento e identificando plazos
    25-07-2020: Actualización del documento de gestión: BPA
    10-08-2020: Revisión del documento de gestión: BPA
    25-09-2020: Aprobación con RD N° 290- 2020/ DG-HSA del Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento
    10-10-2020: Difusión del Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento código ALM-03 versión 1.2, al
    personal
    involucrado en su implementación
    15-10-2020: Implementación de del Procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento código ALM-03 versión
    1.2
    25-10-2020: Informe Final de la Auditoría Efectuada.

     TORRES CABALLERO MARCIAL


    Auditores  VARGAS AGUILAR VANNESA NELLY
    (nombre y  HUAMÁN NOVILLO MARÍA ELQUI Fecha de Cierre 25- Oct- 2020
    firma)  RUMAY RISCO ALEXIS LEONARDO
     SOTO HUERTA DORIS ISABEL

    Investigación de la causa raíz


    Nivel de Descripción de la causa
    investigación

    1er Porqué - hoja ¿Porque no se cuenta con un Procedimiento vigente de Buenas Prácticas de Almacenamiento,
    código ALM-03?

    2do Porqué - rama ¿Porque no se actualizó el procedimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento ALM-03?

    3er Porqué - tallo ¿Porque no se advirtió que el procedimiento de Buenas prácticas de Almacenamiento ALM-03
    estaba próximo a expirar?

    4to Porqué - tronco ¿Porque no se cumplió con el Procedimiento para la elaboración, revisión, aprobación,
    actualización periódica y distribución de documentos?

    5to Porqué - raíz ¿Porque no realizó auditorias preventivas en Buenas Prácticas de Almacenamiento?

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