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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años para el limpiador endodóntico de canal radicular MD Cleanser de Meta Biomed. Se otorga el registro a Meta Biomed Co. Ltd. de Corea del Sur como fabricante e Importaciones Dental Universitario S.A. de Cali, Colombia como importador y acondicionador. El registro permite importar y vender el producto en Colombia.

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    Este documento concede un registro sanitario de 10 años para el limpiador endodóntico de canal radicular MD Cleanser de Meta Biomed. Se otorga el registro a Meta Biomed Co. Ltd. de Corea del Sur como fabricante e Importaciones Dental Universitario S.A. de Cali, Colombia como importador y acondicionador. El registro permite importar y vender el producto en Colombia.

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    al

    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2016021989 DE 14 de Junio de 2016

    Or
    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
    Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de
    2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    CONSIDERANDO

    to
    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO
    AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL

    en
    ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO
    CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE
    2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS
    SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.
    um
    RESUELVE

    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
    PRODUCTO: LIMPIADOR ENDODONTICO DE CANAL RADICULAR MD CLEANSER
    MARCA: META BIOMED
    oc

    REGISTRO SANITARIO NO.:INVIMA 2016DM-0014808


    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES): META BIOMED CO LTD CON DOMICILIO EN COREA DEL SUR
    FABRICANTE(S): META BIOMED CO LTD CON DOMICILIO EN COREA DEL SUR
    lD

    IMPORTADOR(ES): IMPORTACIONES DENTAL UNIVERSITARIO S.A CON DOMICILIO EN CALI


    - VALLE
    ACONDICIONADOR(ES): IMPORTACIONES DENTAL UNIVERSITARIO S.A. CON DOMICILIO EN CALI
    - VALLE
    TIPO DE DISPOSITIVO INVASIVO
    de

    RIESGO: IIA
    COMPOSICIÓN: EDTA, AGUA , AMONIACO
    USOS: ELIMINAR EL BARRILLO DENTINARIO DEL CONDUCTO RADICALUAR EN
    LAS PREPARACIONES BIOMECANICAS.
    PRESENTACIÓN COMERCIAL: BOTELLA CON 100ML, JERINGA Y PUNTAS
    APLICADORAS.,
    ión

    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES


    REFERENCIAS:
    MD-CLEANSER, MD-CLEANSER 20
    VIDA UTIL: 2 AÑOS
    EXPEDIENTE NO.: 20110742
    ac

    RADICACIÓN NO.: 2016077648


    FECHA DE RADICACIÓN: 10 06 2016

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL


    RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS
    orm

    MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU


    NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO
    ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

    ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU


    EXPEDICIÓN.
    Inf

    Página 1 de 2
    al
    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2016021989 DE 14 de Junio de 2016

    Or
    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
    Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de
    2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

    to
    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN
    SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA
    DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL

    en
    ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 14 DE JUNIO DE 2016


    um
    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
    oc
    lD

    ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES


    DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
    de
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    orm
    Inf

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