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Matriz - Requisitos - Legales - InterplastInocuidad 2019

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FECHA: MAYO/2019

VERSIÓN: 1

TIPO REQUISIT

ORGANISMO QUE
SISTEMA COMPONENTES PROCESOS ACTIVIDAD / RIESGO AGRUPADO
EMITE EL REQUISITO

LEGAL

Requisitos Generales: Definir el alcance del


ISO 22000 4.1 TODOS ICONTEC
sistema de gestión para ISO 22000

Requisitos de la documentación:
Documentar la politica y los procedimientos
exigidos por la Norma ISO 22000 y los
ISO 22000 4.2.1 TODOS ICONTEC
requeridos o identificados durante la
implementación. También los documentos
de ISO/TS 22002-4
Administración del
Control de documentos: Procedimiento
ISO 22000 4.2.2 sistema de gestión ICONTEC
documentado de control de documentos
integrado.

Administración del
Control de registros: Procedimiento
ISO 22000 4.2.3 sistema de gestión ICONTEC
documentado de control de registros
integrado.

Compromiso de la dirección: objetivos


Gestión estrategica,
estratégicos orientados a la inocuidad de
administración del
ISO 22000 5.1 los alimentos y presupuesto: partida o ICONTEC
sistema de gestión
centro de costos para la implementación de
integrado.
la Norma ISO 22000

Gestión estrategica,
Política de inocuidad de los alimentos:
administración del
ISO 22000 5.2 Objetivos medibles y consecuentes con la ICONTEC
sistema de gestión
política itegrada
integrado.
Gestión estrategica, Planificación del sistema de gestión de la
administración del inocuidad de los alimentos: cambios que
ISO 22000 5.3 ICONTEC
sistema de gestión puedan afectar el sistema de gestión de la
integrado. seguridad de los alimentos

Responsabilidad y autoridad: definir


Gestión estrategica,
claramente las responsabilidades para
administración del
ISO 22000 5.4 informar sobre problemas y para tomar ICONTEC
sistema de gestión
acciones sobre el sistema de gestión de la
integrado.
Inocuidad

Gestión estrategica,
administración del Líder del equipo encargado de la inocuidad
ISO 22000 5.5 ICONTEC
sistema de gestión de los alimentos
integrado.

administración del Comunicación externa: comunicaciones


ISO 22000 5.6.1 sistema de gestión con las partes interesadas en el sistema de
integrado. inocuidad de los alimentos.
Administración del Comunicación interna: responsables de
ISO 22000 5.6.2 sistema de gestión comunicación con las partes interesadas ICONTEC
integrado. en el sistema de inocuidad de los alimentos

Preparación y respuesta ante emergencias:


programa de respuesta ante emergencias,
de manera que incluya situaciones que
puedan afectar la inocuidad de los
ISO 22000 5.7 TODOS ICONTEC
productos, como (Inundación,
bioterrorismo, incendio, accidentes,
productos potencialmente no inocuos
etc.) .Realizar simulacros

Generalidades Revisión por la dirección:


Gestión estrategica, revisión por la dirección: actas y reuniones
administración del de los diferentes comités que operan en la
ISO 22000 5.8.1 ICONTEC
sistema de gestión empresa: (Quejas y reclamos, Comité
integrado. Directivo, Comité de Ventas, Comité de
Calidad, COPASST; etc.)
Gestión estrategica, Información para la revisión: información de
administración del entrada en el formato de revisión por la
ISO 22000 5.8.2 ICONTEC
sistema de gestión Dirección, requerida por la norma ISO
integrado. 22000 en el numeral 5.8.2.

Gestión estrategica,
administración del
ISO 22000 5.8.3 Resultados de la revisión ICONTEC
sistema de gestión
integrado.

Gestión estrategica,
Provisión de recursos: asignación de
administración del
ISO 22000 6.1 recursos relacionados con el sistema de ICONTEC
sistema de gestión
inocuidad de los productos.
integrado.

Competencia, toma de conciencia y


formación: Identificar las personas y cargos
que por su actividad, puedan afectar la
ISO 22000 6.2.2 Gestión humana ICONTEC
inocuidad de los productos, Suministrar la
formación requerida para lograr las
competencias
Infraestructura: garantizar las condiciones
ISO 22000 6.3 TODOS de inocuidad en todas las areas de la ICONTEC
empresa

Ambiente de trabajo: garantizar las


ISO 22000 6.4 TODOS condiciones de inocuidad en todas laa ICONTEC
areas de la empresa
Programas prerrequisito (PPRs):
Desarrollar los Programas Prerrequisito que
Inyección-soplado, ayuden a controlar: Peligros para la
ensamble, inocuidad por las condiciones de ambiente
ISO 22000 7.2 mantenimiento, de trabajo, la contaminación física, química ICONTEC
almacenamiento, o biológica de los productos por
Inspección-ensayo contaminación cruzada; Los niveles de
peligro por las condiciones donde se
elabora el producto.

Equipo encargado: formalizar el comité de


ISO 22000 7.3.1 y 7.3.2 TODOS calidad como comité de inocuidad de los ICONTEC
alimentos.
Caracteristicas del producto: Identificar y
gestionar el cumplimiento de los requisitos
legales y reglamentarios, asociados a los
ISO 22000 7.3.3 COMPRAS productos y materias primas, relacionados ICONTEC
con los aspectos mencionados en los
numerales A a M del capítulo 7.3.3.1 de
ISO 22000
Las características de los productos finales
se deben describir en los documentos en la
extensión necesaria para la realización del
análisis de peligros (véase el numeral 7.4),
y debe incluir información sobre lo
siguiente, según sea apropiado: a) nombre
del producto o identificación similar; b)
7.3.3-7.3.3.2:
INVESTIGACIÓN Y composición; c) características biológicas,
Caracteristicas de los iCONTEC
DESARROLLO químicas y físicas pertinentes a la
productos finales
Inocuidad de los alimentos; d) vida útil
prevista y condiciones de almacenamiento;
e) embalaje; f) etiquetado relacionado con
la Inocuidad de los alimentos y/o
instrucciones para manipulación,
preparación y uso; g) método(s) de
distribución.
Uso previsto: Incluir en el análisis de los
peligros y PPR el uso previsto del producto
y tomar en consideración, aquellos grupos
ISO 22000 7.3.4 Diseño y desarrollo de consumidores conocidos por ser ICONTEC
especialmente vulnerables a peligros
específicos relacionados con la inocuidad
de los productos.

Diagrama de flujo: Elaborar los diagramas


de flujo para los procesos, de manera que
ISO 22000 7.3.5.1 TODOS ICONTEC
describa lo requerido en el numeral 7.3.5.1.
literales A a E.

Descripción de las etapas del proceso y


medidas de control: Incluir en los
ISO 22000 7.3.5.2 TODOS ICONTEC
diagramas de flujo los controles
establecidos en cada proceso

Generalidades análisis de peligros: Valorar


los peligros y determinar las acciones y los
ISO 22000 7.4.1 TODOS ICONTEC
niveles aceptables de control para dejar de
ser Significativos.
Identificación de peligros y determinación
de los niveles aceptables: Una vez
ISO 22000 7.4.2 TODOS identificados los peligros, determinar los ICONTEC
límites aceptables, usando como referencia
los requisitos legales, del cliente, etc.

Evaluación de peligros para la inocuidad de


los alimentos: Evaluar los peligros para la
ISO 22000 7.4.3 TODOS inocuidad de los alimentos como ICONTEC
consecuencia de la identificación y la
valoración

Selección y evaluación de las medidas de


control: Elegir las medidas de control y
ISO 22000 7.4.4 TODOS minimización de los peligros de manera que ICONTEC
correspondan a lo descrito en el numeral
7.4.4. literales A a G
Establecimiento de los programas pre
requisito (pprs) operacionales: Establecer
los planes y programas para mitigar los
ISO 22000 7.5 TODOS ICONTEC
riesgos intolerables, de manera que
contenga los numerales A a E del numeral
7.5 de la norma ISO 22000.

Identificación de los puntos de control


crítico (PCC): Desarrollar los APPPC,
ISO 22000 7.6.1 y 7.6.2 TODOS ICONTEC
tomando como base el avance que se tiene
en los PCC

Determinación de los límites críticos para


los puntos de control crítico: Determinar los
ISO 22000 7.6.3 TODOS ICONTEC
límites críticos para los puntos identificados
como críticos de control.
Sistema para el monitoreo de los puntos de
control críticos: Ajustar y documentar el
sistema para el monitoreo de los puntos de
ISO 22000 7.6.4 TODOS ICONTEC
control identificados, teniendo en cuenta los
literales A a F del numeral 7.6.4 de la
norma ISO 22000.

Acciones cuando los resultados del


ISO 22000 7.6.5 TODOS ICONTEC
monitoreo superan los límites críticos

Administración del
Actualización de la información preliminar y
sistema de gestión
ISO 22000 7.7 de los documentos ICONTEC
integrado y equipo de
que especifican los ppr y el plan appcc.
inocuidad
Planificación de la verificación: Definir y
documentar los métodos, las frecuencias y
ISO 22000 7.8 TODOS ICONTEC
los controles a realizar para la verificación
del sistema de Inocuidad de los productos

ISO 22000 7.9 TODOS Sistema de trazabilidad ICONTEC


ISO 22000 7.10.2 TODOS Acciones correctivas ICONTEC

Generalidades
Manipulación de productos potencialmente
ISO 22000 7.10.3.1 calidad ICONTEC
no inocuos

ISO 22000 7.10.3.2 calidad Evaluación para liberación ICONTEC


Disposición del producto no conforme o
ISO 22000 7.10.3.3 calidad ICONTEC
potencialmente no inocuo

calidad, mercadeo y
ISO 22000 7.10.4 ventas, equipo de Recuperación ICONTEC
inocuidad

Administración del Generalidades


ISO 22000 8.1 sistema de gestión validación, verificación y mejora del sistema ICONTEC
integrado de gestión de inocuidad de los alimentos
Administración del
validación de las combinaciones de las
ISO 22000 8.2 sistema de gestión ICONTEC
medidas de control
integrado.

ISO 22000 8.4 TODOS Control de monitoreo y medición ICONTEC

ISO 22000 8.4. TODOS auditorias internas ICONTEC

ISO 22000 8.5 TODOS mejora continua ICONTEC


Regulan todas las actividades que puedan
Decreto 3075 de
generar factores de riesgo por el consumo Ministerio de la
1997/Resolución 2674 TODOS TODOS
de protección social
de 2013
alimentos

Por la cual se establece el reglamento


técnico sobre los requisitos sanitarios que
deben cumplir los materiales, objetos,
Resolución 4142 de Ministerio de salud y
TODOS TODOS envases y equipamientos metálicos X
2012 protección social
destinados a estar en contacto con
alimentos y bebidas para consumo humano
en el territorio nacional.
Por la cual se establece el reglamento
técnico sobre los requisitos sanitarios que
deben cumplir los materiales, objetos,
Resolución 4143 de Ministerio de salud y
TODOS TODOS envases y equipamientos metálicos X
2012 protección social
destinados a estar en contacto con
alimentos y bebidas para consumo humano
en el territorio nacional.

Materiales y articulos plásticos destinados a


NTC 5022 TODOS TODOS estar en contacto con alimnetos y bebidas . ICONTEC X
Determinación de migración global

Materiales, compuestos y articulos plástios


NTC 5023 TODOS TODOS para uso en contacto con alimentos y ICONTEC X
bebidas
TRANSPORTE DE MERCANCÍAS. HOJAS
DE DATOS DE SEGURIDAD PARA
NTC 4435 TODOS TODOS ICONTEC X
MATERIALES. PREPARACIÓN
(15/12/2010)

Por medio de la cual se aprueba


el "Convenio número 170 y la
Recomendación número 177
sobre la Seguridad en la
Secretaria general del
Ley 55 de 1993 TODOS TODOS Utilización de los Productos X
senado de la repúbica
Químicos en el Trabajo",
adoptados por la 77a. Reunión
de la Conferencia General de la
OIT, Ginebra, 1990.

Por el cual se reglamenta el


Diario Oficial No.
manejo y transporte terrestre
Decreto 1609 de 2002 TODOS TODOS 44.892, de 06 de agosto X
automotor de mercancías de 2002
peligrosas por carretera.
Por el cual se adoptan algunas
Resolución 2400 de disposiciones sobre vivienda,
TODOS TODOS X
1979 higiene y seguridad en los
establecimientos de trabajo.

Parte 4: Manufactura de
ISO/TS 22002-4:2013 TODOS TODOS Varios
Empaques para Alimentos

Por el cual se promueve la


aplicación del Sistema de
Análisis de Peligros y Puntos de Diario Oficial No.
DECRETO 60 DE
TODOS TODOS Control Crítico - Haccp en las 44.686, de 24 de enero X
2002
fábricas de alimentos y se de 2002
reglamenta el proceso de
certificación.
Requisitos para el análisis de
peligros y
puntos de control crítico appcc
NTC 5830 DE 2010 TODOS TODOS (haccp). Incluida la matriz de ICONTEC
peligros para las materias
primas y el material de empaque

Por la cual se establecen los


ensayos de migración y
Resolución verificación del cumplimiento de
2014022808 TODOS TODOS los límites de migración total y INVIMA X
(INVIMA) específica reglamentados en las
Resoluciones 4142 y 4143 de
2012.
Por medio de la cual se expide
el Reglamento Técnico sobre los
requisitos sanitarios que deben
Resolución 683 cumplir los materiales, objetos, Ministerio de la
TODOS TODOS X
de 2012 envases y equipamientos protrcción social
destinados a entrar en contacto
con alimentos y bebidas para
consumo humano.

Por medio de la cual se señalan


características, instrumentos Ministerio de la
protección social
Resolución 2115 básicos y frecuencias
TODOS TODOS ministerio de ambiente, X
de 2007 del sistema de control y vivienda y desarrollo
vigilancia para la calidad del territorial
agua para consumo humano

Por el cual se establece el


Decreto 1575 Sistema para la Protección y Ministerio de la
TODOS TODOS X
1575 de 2007 Control de la Calidad del Agua protección social
para Consumo Humano
Por el cual se reglamenta
parcialmente la prevención y
Ministerio de ambiente,
Decreto 4741 de manejó de los residuos o
TODOS TODOS vivienda y desarrollo X
2005 desechos peligrosos generados territorial
en el marco de la gestión
integral"

El presente Reglamento
constituye una medida
específica a los efectos del
artículo 5, apartado 1, del
Reglamento (CE) no 1935/2004.
El presente Reglamento
REGLAMENTO establece las normas
(UE) No 10/2011 específicas aplicables a los
TODOS TODOS Unión Europea X
DE LA materiales y artículos plásticos
COMISIÓN para su uso seguro, y deroga la
Directiva 2002/72/CE de la
Comisión de 6 de agosto de
2002, relativa a los materiales y
objetos plásticos destinados a
entrar en contacto con productos
alimenticios
REGLAMENTO Que modifica y corrige el
(UE) 2016/1416 Reglamento (UE) n.o 10/2011
DE LA sobre materiales y objetos
TODOS TODOS Unión Europea X
COMISIÓN plásticos
de 24 de agosto destinados a entrar en contacto
de 2016 con alimentos

Por la cual se adoptan medidas


Resolución 1956 Ministerio de la
TODOS TODOS en relación con el consumo de X
de 2008 protección social
cigarrillo o de tabaco.

REGLAMENTO TÉCNICO
MERCOSUR SOBRE
MIGRACIÓN EN MATERIALES,
GMC/RES. N°
ENVASES Y EQUIPAMIENTOS
32/10 en TODOS TODOS Mercosur X
PLÁSTICOS DESTINADOS A
MERCOSUR
ESTAR
EN CONTACTO CON
ALIMENTOS
Título 21 de la FDA de
TODOS TODOS Alimentos y Drogas FDA X
los Estados Unidos

DIRECTRICES PARA LA
ISO 19011: 2018 TODOS TODOS AUDITORIA DE LOS ICONTEC
SISTEMAS DE GESTIÓN
CÓDIGO: 05-FO-25

Pg. 1 de 1

TIPO REQUISITO VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO REVISIÓN AL CUMPLIMIENTO

MÉTODO DE EVIDENCIA(S) / UBICACIÓN DEL


OTROS OBLIGACIÓN ESTADO REVISIONES
VERIFICACIÓN SOPORTE REGISTRO

Auditorias internas,
auditorias externas,
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 seguimiento a los SI Ok Interapp/PC ISO 9000
en los documentos
programas a traves de listas
de chequeo

politica documentada,
manual del sistema de
Revisiones del SGI por
gestión integrado y
Interapp/PC ISO parte de la
procedimientos
X NTC ISO 22000 SI Ok 9000/Pantallas, gerencia/Balance de
documentados en la "red" .
volantes gestión de los
Acá están incluidos los que
procesos
aplican por FSSC 22000 e
ISO/TS 22002-4
auditorias internas,
auditorias externas, Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
procedimientos en los documentos
documentados en la "red"

auditorias internas,
auditorias externas, Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
procedimientos en los documentos
documentados en la "red"

auditorias internas,
auditorias externas, Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok
informes fnancieros y y Dirección financiera en los documentos
revisión por la dirección

auditorias internas,
auditorias externas,
Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
X NTC ISO 22000 informes fnancieros, SI Ok
y Dirección financiera en los documentos
indicadores y revisión por la
dirección
Revisión por la dirección,
procedimiento documentado
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 de control de cambios y SI Ok PC ISO 9000
en los documentos
planificación del sistema de
gestión integrado

matriz de responsabilidad y
autoridad, organigrama, Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
manual integrado y en los documentos
manuales de funciones

PC ISO 9000 y carpeta


Según lo establecido
X NTC ISO 22000 Acta de nombramiento SI Ok fisica en Gestión
en los documentos
Calidad

Según lo establecido
X NTC ISO 22000 Matriz plan de comunicación SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
Matriz plan de comunicación Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
y revisión por la dirección en los documentos

Procedimiento de
respuesta ante
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 emergencias, auditorias SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
internas y auditorias
externas, inspecciones a PP

Informe de revisión por la


Según lo establecido
X NTC ISO 22000 dirección, actas de los SI Ok PC ISO 9000/
en los documentos
difentes comités
Informe de revisión por la
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 dirección, actas de los SI Ok PC ISO 9000/
en los documentos
difentes comités

Informe de revisión por la Según lo establecido


X NTC ISO 22000 SI Ok PC ISO 9000/
dirección, actas en los documentos

Informe de revisión por la


Según lo establecido
X NTC ISO 22000 dirección, informes SI Ok Dirección financiera
en los documentos
financieros

Manual de funciones,
evaluación de
competencias, formatos de Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok PC gestión humana
inducción, plan de en los documentos
capacitaciones, Auditorias
internas y externas
Auditorias internas y
externas, listas de chequeo
Interapp/PC ISO 9000/
de seguimiento a los Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok software de
programas, programas de en los documentos
mantenimiento
mantenimiento,
inspecciones de seguridad

Auditorias internas y
externas, listas de chequeo Interapp/PC ISO 9000/
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 de seguimiento a los SI Ok software de
en los documentos
programas, programas de mantenimiento
mantenimiento
Auditorias internas y
externas, listas de chequeo
de seguimiento a los
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 programas, procedimientos SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
y programas documentados,
plan HACCP, diagramas de
flujo

Documento de funciones del Según lo establecido


X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
equipo de inocuidad en los documentos
programas, fichas tecnicas,
listas de chequeo para la
recepción, matriz de
materias primas, hojas de Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
seguridad para los en los documentos
productos de limpieza y
desinfección y los
certificados del INVIMA
Según lo establecido
Especificaciones de
en los documentos
X NTC ISO 22000 producto terminado con los Si ok Interapp
/Auditorías internas y
requerimientos de inouidad
externas
Especificaciones de
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 producto terminado con los SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
requerimientos de inouidad

Diagramas de flujo por


proceso, y diagrama de flujo Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
de todo el proceso en los documentos
productivo

Analisis PCC: plan HACCP,


Según lo establecido
X NTC ISO 22000 auditorias internas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
externas

Analisis PCC: plan HACCP,


Según lo establecido
X NTC ISO 22000 auditorias internas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
externas
Analisis PCC: plan HACCP,
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 auditorias internas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
externas

Analisis PCC: plan HACCP,


auditorias internas y
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 externas, matriz de SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
monitoreo, verificaión y
validación

Analisis PCC: plan HACCP,


auditorias internas y
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 externas, matriz de SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
monitoreo, verificaión y
validación
Analisis PCC: plan HACCP,
auditorias internas y
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 externas, matriz de SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
monitoreo, verificaión y
validación

Analisis PCC: plan HACCP,


auditorias internas y
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 externas, matriz de SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
monitoreo, verificaión y
validación

Analisis PCC: plan HACCP,


Según lo establecido
X NTC ISO 22000 auditorias internas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
externas,
Analisis PCC: plan HACCP,
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 auditorias internas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
externas

Analisis PCC: plan HACCP,


Según lo establecido
X NTC ISO 22000 auditorias internas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
externas

procedimiento de control de
documentos y registros,
programas de auditorias y Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
acciones correctivas y en los documentos
preventivas, gestión del
cambio
listas de chequeo de
seguimiento de los PPR,
procedimiento de control de
documentos y registros,
programas de auditorias y
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 acciones correctivas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
preventivas, gestión del
cambio. Inspecciones de
seguridad, matriz de
monitoreo, verificaión y
validación

Numero de lote, orden de


ensamble, feha de
despacho, reporte de
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 articulos a la bodega, SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
formato para registrar
resulados de trazabilidad y
factura
procedimiento de acciones
correctivas, auditorias
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 internas y externas, matriz SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
de monitoreo, verificaión y
validación

procedimiento del producto


no conforme o
potencialmente no inocuo, Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
auditorias internas y en los documentos
externas, rotulos de
identificación

procedimiento del producto


no conforme o
potencialmente no inocuo,
procedimiento para Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
inspección y ensayo, en los documentos
auditorias internas y
externas, rotulos de
identificación
procedimiento del producto
no conforme o
potencialmente no inocuo, Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
auditorias internas y en los documentos
externas, rotulos de
identificación

procedimiento para
saisfacción del cliente,
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 programa de quejas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
reclamos, actas equipo de
inocuidad

listas de chequeo de
seguimiento de los PPR,
auditorias internas y
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 externas. Inspecciones de SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
seguridad, matriz de
monitoreo, verificaión y
validación
listas de chequeo de
seguimiento de los PPR,
auditorias internas y
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 externas. Inspecciones de SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
seguridad, matriz de
monitoreo, verificaión y
validación

indicadores, auditorias
internas y externas,
segumientos. Inspecciones Según lo establecido
X NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
de seguridad, matriz de en los documentos
monitoreo, verificaión y
validación

procedimiento de auditorias
internas, informes de
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 auditorias internas, matriz SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
de monitoreo, verificaión y
validación

auditorias, indicadores,
revisión por la dirección.
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 Informe de procesos del SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
SGI, matriz de monitoreo,
verificaión y validación
Según lo establecido
X NTC ISO 22000 Perfil higienico sanitario SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos

auditorias internas,
auditorias externas, Según lo establecido
NTC ISO 22000 SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
procedimientos en los documentos
documentados en la "red"
auditorias internas,
auditorias externas,
procedimientos
documentados en la "red"
Según lo establecido
NTC ISO 22000 /Pruebas de migración SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
global y especificas a los
productos que est{an dentro
del alcance de esta
certificación

listas de chequeo de
seguimiento de los PPR,
Según lo establecido
NTC ISO 22000 auditorias internas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
externas, pruebas de
migración de materiales

listas de chequeo de
seguimiento de los PPR,
Según lo establecido
NTC ISO 22000 auditorias internas y SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
externas, materias primas
grado FDA
Hojas de seguridad de MP y
sustancias químicas.
Según lo establecido
DECRETO 1072 DE 2015 Inspecciones de SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
seguridad/auditorías
internas y externas

Procedimiento para manejo


sustancias
químicas/Listado de
Según lo establecido
DECRETO 1072 DE 2015 sustancias químicas. SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
Inspecciones de
seguridad/auditorías
internas y externas

Procedimiento para manejo


sustancias
químicas/Listado de
sustancias químicas.
Según lo establecido
DECRETO 1072 DE 2015 Inspecciones de SI Ok Interapp/PC ISO 9000
en los documentos
seguridad/auditorías
internas y externas/Lista de
chequeo para recepción de
sustancias peligrosas
Programa prerrequisito para
instalaciones/Limpieza y
Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
DECRETO 1072 DE 2015 desinfección/Inspecciones SI Ok
Bpm en los documentos
de seguridad/auditorías
internas y externas/

Programas prerrequisito
/Inspecciones de
seguridad/auditorías Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
X NTC ISO 22000:2005 SI Ok
internas y externas/ matriz Bpm en los documentos
de monitoreo, verificaión y
validación

Programas prerrequisito
/Inspecciones de
Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
NTC ISO 22000:2005 seguridad/auditorías SI Ok
Bpm en los documentos
internas y externas/Analisis
de peligros
Programas prerrequisito,
programas prerrequisito
operacionales, Analisis de Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
X NTC ISO 22000:2005 SI Ok
peligros, matriz de Bpm en los documentos
monitoreo, verificación y
validación

Programas prerrequisito,
programas prerrequisito
operacionales, Analisis de
peligros, matriz de
Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
NTC ISO 22000:2005 monitoreo, verificación y SI Ok
Bpm en los documentos
validación/Pruebas de
migración global y
especifica contratadas con
un laboratorio acreditado
Programas prerrequisito,
programas prerrequisito
operacionales, Analisis de
Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
NTC ISO 22000:2005 peligros, matriz de SI Ok
Bpm en los documentos
monitoreo, verificación y
validación/Identificación de
productos con un rotulo

Programas prerrequisito,
Analisis de peligros, matriz Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
NTC ISO 22000:2005 SI Ok
de monitoreo, verificación y Bpm en los documentos
validación

Programas prerrequisito,
Analisis de peligros, matriz Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
NTC ISO 22000:2005 SI Ok
de monitoreo, verificación y Bpm en los documentos
validación
Programas prerrequisito,
Analisis de peligros, matriz Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
NTC ISO 22000:2005 SI Ok
de monitoreo, verificación y Bpm en los documentos
validación

ISO TS 22002- Registros de laboratorio


Interapp/PC ISO 9000/ Según lo establecido
4/Resolución 4143 de acreditado/Auditorías SI Ok
Bpm en los documentos
2012 internas y externas
ISO TS 22002- Registros de laboratorio
Según lo establecido
4/Resolución 4143 de acreditado/Auditorías SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
2012 internas y externas

ISO TS 22002-
Avisos informativos/Manual Según lo establecido
4/Resolución 4143 de SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
de funciones en los documentos
2012

ISO TS 22002- Registros de laboratorio


Según lo establecido
4/Resolución 4143 de acreditado/Auditorías SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
2012 internas y externas
/ISO TS 22002- Programa de
Según lo establecido
4/Resolución 4143 de proveedores/Certificaciones SI Ok Interapp/PC ISO 9000/
en los documentos
2012 FDA proveedores

VARIOS SISTEMAS DE Programa de auditorías En cada ciclo de


X SI En proceso Interapp/PC SG1
GESTIÓN internas y externas auditorías
AL CUMPLIMIENTO COMUNICACIÓN

PLAN DE ACCIÓN MÉTODO PARTES INTERESADAS OBSERVACIONES

Clientes, proveedores, entes


Pantallas, carteleras,
No requiere certificadores, asesores, Ninguna
correo, pagina web
trabajadores

,Continuar co la migración de
los documentos según
Pantallas, carteleras, Clientes, proveedores, entes Se tiene planeado terminar la
BE.AS. Ajustar los PP y otros
correo, pagina web, certificadores, asesores, actualización para
documentos con los
reuniones trabajadores Junio/2015
numerales de la ISO/TS
22002-4
Clientes, proveedores, entes Revisión y actualización
Pantallas, carteleras,
No requiere certificadores, asesores, permanente de los
correo, reuniones
trabajadores documentos.

Clientes, proveedores, entes


Pantallas, carteleras,
No requiere certificadores, asesores, Ninguna
correo, reuniones
trabajadores

Clientes, proveedores, entes


Pantallas, carteleras,
No requiere certificadores, asesores, Ninguna
correo,reuniones
trabajadores

Clientes, proveedores, entes


Pantallas, carteleras,
No requiere certificadores, asesores, Ninguna
correo, reuniones
trabajadores
Registrar oportunamente Clientes, proveedores, entes
todos los cambios que Interapp, reuniones certificadores, asesores, Ninguna
impactan en el SGI trabajadores

Continuar con la Clientes, proveedores, entes


Pantallas, carteleras, Se deben terminar al finalizar
actualización de manuales de certificadores, asesores,
correo, reuniones junio/2015
funciones trabajadores

Clientes, proveedores, entes


Reuniones, cartas,
certificadores, asesores,
No requiere correo e informes de la Ninguna
trabajadores y al equipo de
gerencia
inocuidad

Aplicar la matriz al momento correo, reuniones, Clientes, proveedores, entes Informar los cambios
de comunicar cambios que manual del sistema de certificadores, asesores, oportunamente a los
impactan en el SGI gestión integrado trabajadores cambios involucrados
Aplicar la matriz al momento correo, reuniones, Clientes, proveedores, entes Informar los cambios
de comunicar cambios que manual del sistema de certificadores, asesores, oportunamente a los
impactan en el SGI gestión integrado trabajadores cambios involucrados

Clientes, proveedores, entes


No requiere correo, reuniones certificadores, asesores, Ninguna
trabajadores

Clientes, proveedores, entes


correo, reuniones y
No requiere certificadores, asesores, Ninguna
actas
trabajadores
Clientes, proveedores, entes
correo, reuniones y
No requiere certificadores, asesores, Ninguna
actas
trabajadores

Clientes, proveedores, entes


correo, reuniones y
No requiere certificadores, asesores, Ninguna
actas
trabajadores

proveedores, entes
Reuniones e informes
No requiere certificadores, asesores, Ninguna
de gestión
gerentes y directores

inducción y re
Continuara con el ajuste de trabajadores, clientes,
inducción,
manuales de proveedores, entes
capacitaCiones, Jun-15
funciones/Cumplir con la certificadores y entes
reuniones, carteleras,
evaluación de desempeño gubernamentales
pantallas,
se han realizado inversiones
para mejoras locativas, con
Cumplir oportunamente con trabajadores, clientes, el fin de cumplir todos los
correos, carteleras,
las actividades de proveedores, entes requisitos de inocuidad.
pantallas,
mantenimiento certificadores y entes Algunas acciones estan a
reuniones/Interapp
locativo/Orden y aseo gubernamentales mediano y largo plazo,
porque las instalaiones son
muy viejas

se han realizado inversiones


para mejoras locativas, con
Cumplir oportunamente con trabajadores, clientes, el fin de cumplir todos los
las actividades de correos, carteleras, proveedores, entes requisitos de inocuidad.
mantenimiento pantallas, reuniones certificadores y entes Algunas acciones estan a
locativo/Orden y aseo gubernamentales mediano y largo plazo,
porque las instalaiones son
muy viejas
Dar cumpplimiento a los trabajadores, clientes, En la documentación de
planes de acción, como correos, carteleras, proveedores, entes estos se incluyo a los
resultado de auditorías e pantallas, reuniones certificadores y entes responsables de los
inspecciones gubernamentales procesos

trabajadores, clientes,
Actualización del documento
Correos, reuniones, proveedores, entes
grupo de inocuidad con el ninguna
capacitaciones certificadores y entes
jefe de mantenimiento
gubernamentales
correos, reuniones, se realizo inversión para
capacitaciones, red de trabajadores, clientes, ajustar el programa de
información, paginas proveedores, entes limpieza y desinfección. Se
No requiere
de web de los certificadores y entes homologaron varios
proveedores, gubernamentales proveedores para dar
carteleras cumplimiento al programa.
Si se requiere
trabajadores, clientes,
coreos, reuniones,
proveedores, entes
No requiere visitas, en la red de Ninguna
certificadores y entes
información
gubernamentales

trabajadores, clientes,
reuniones, correos, proveedores, entes Revisión y actualización
No requiere
capacitaciones. certificadores y entes marzo/2015
gubernamentales

En el diagrama de flujo se
trabajadores, clientes,
reuniones, la red de identificó la etapa en que
proveedores, entes
No requiere información, correos, entran las MP, ME y la
certificadores y entes
capacitaciones etapa en que salen los
gubernamentales
residuos

trabajadores, clientes,
reuniones, la red de
proveedores, entes
No requiere información, correos, PCC lámpara UV
certificadores y entes
capacitaciones
gubernamentales
trabajadores, clientes,
reuniones, la red de
proveedores, entes
No requiere información, correos, 1 PCC y 4 PPRo
certificadores y entes
capacitaciones
gubernamentales

trabajadores, clientes,
reuniones, la red de
proveedores, entes
No requiere información, correos, 1 PCC y 4 PPRo
certificadores y entes
capacitaciones
gubernamentales

trabajadores, clientes,
reuniones, la red de Las medidas de control están
proveedores, entes
No requiere información, correos, registradas en el analisis de
certificadores y entes
capacitaciones peligros
gubernamentales
trabajadores, clientes,
reuniones, la red de
proveedores, entes
No requiere información, correos, 4 PPRo
certificadores y entes
capacitaciones
gubernamentales

trabajadores, clientes,
reuniones, la red de
proveedores, entes
No requiere información, correos, 1 PCC
certificadores y entes
capacitaciones
gubernamentales

trabajadores, clientes,
reuniones, la red de Documento analisis de
proveedores, entes
No requiere información, correos, peligros: Ahí se incluyen los
certificadores y entes
capacitaciones límites críticos
gubernamentales
trabajadores, clientes, Documento analisis de
reuniones, la red de
proveedores, entes peligros: Ahí se incluye el
No requiere información, correos,
certificadores y entes monitoreo de los puntos
capacitaciones
gubernamentales críticos de control

trabajadores, clientes, Documento analisis de


reuniones, la red de
proveedores, entes peligros: Ahí se incluyen las
No requiere información, correos,
certificadores y entes acciones cuando se superan
capacitaciones
gubernamentales los límites críticos

reuniones, la red de trabajadores, clientes,


Reuniones semestrales del
información, correos, proveedores, entes
No requiere equipo de inocuidad o cada
capacitaciones, certificadores y entes
que se requiera
acrteleras y pantallas gubernamentales
reuniones, la red de trabajadores, clientes,
Aplicar oportunamente el Cada que se presente un
información, correos, proveedores, entes
procedimiento de gestión del cambio que incida en la
capacitaciones, certificadores y entes
cambio inocuidad
acrteleras y pantallas gubernamentales

trabajadores, clientes,
correos, red de
Realizar trazabilidad proveedores, entes Cada 6 meses, o cada que
información, comité de
oportunamente certificadores y entes se considere necesario
quejas y reclamos
gubernamentales
correos, red de la
trabajadores, clientes,
Registrar oportunamente información,
proveedores, entes Seguimiento oportuno a los
todos los cambios que capacitaciones,
certificadores y entes planes de acción
impactan en el SGI reuniones, revisión por
gubernamentales
la gerencia

correos, red de la
trabajadores, clientes,
información,
proveedores, entes
No requiere capacitaciones, ninguna
certificadores y entes
reuniones, revisión por
gubernamentales
la gerencia

correos, red de la
trabajadores, clientes,
información,
proveedores, entes
No requiere capacitaciones, ninguna
certificadores y entes
reuniones, revisión por
gubernamentales
la gerencia
correos, red de la
trabajadores, clientes,
información,
proveedores, entes
No requiere capacitaciones, ninguna
certificadores y entes
reuniones, revisión por
gubernamentales
la gerencia

trabajadores, clientes, no recuperamos productos


programa de quejas y
proveedores, entes del mercado, pero si el
No requiere reclamos, reuniones,
certificadores y entes cliente lo retira se le da el
visitas, correos
gubernamentales tratamiento como QYR

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales
reuniones, correos, red trabajadores, clientes,
de la información, proveedores, entes
No requiere ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

trabajadores, clientes,
Oportunidad en la entrega de reuniones, correos,
proveedores, entes
planes de acción de capacitaciones, red de ninguna
certificadores y entes
auditorías información
gubernamentales

trabajadores, clientes,
reuniones, correos,
proveedores, entes
No requiere capacitaciones, red de ninguna
certificadores y entes
información
gubernamentales
ver matriz con el perfil
trabajadores, clientes,
reuniones, correos, higienico sanitario/Formación
proveedores, entes
No requiere capacitaciones, red de para actualización a
certificadores y entes
información manipuladores (Actualizar el
gubernamentales
perfil (Junio-2017)

Clientes, proveedores, entes


Pantallas, carteleras,
No requiere certificadores, asesores, Ninguna
correo, reuniones
trabajadores
Clientes, proveedores, entes
Pantallas, carteleras,
No requiere certificadores, asesores, Se cumplio al 100%
correo, reuniones
trabajadores

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes Pruebas de migración con el
No requiere
revisión por la gerencia certificadores y entes proveedor INTAL
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes Certificación suministrada
No requiere
revisión por la gerencia certificadores y entes por los proveedores FDA
y comités gubernamentales
reuniones, correos, red trabajadores, clientes,
de la información, proveedores, entes
No requiere ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales
reuniones, correos, red trabajadores, clientes,
de la información, proveedores, entes
No requiere ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


Revisar y actaulizar la matriz
de la información, proveedores, entes
de monitoreo, verificación y Se cumplió al 100%
revisión por la gerencia certificadores y entes
validación
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales
reuniones, correos, red trabajadores, clientes,
de la información, proveedores, entes
No requiere ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


Solicitar cotizaciones a
de la información, proveedores, entes
proveedores de pruebas de Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
igración
y comités gubernamentales
reuniones, correos, red trabajadores, clientes,
de la información, proveedores, entes
No requiere Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales
reuniones, correos, red trabajadores, clientes,
de la información, proveedores, entes
No requiere Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales
reuniones, correos, red trabajadores, clientes,
de la información, proveedores, entes
No requiere Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

reuniones, correos, red trabajadores, clientes,


de la información, proveedores, entes
No requiere Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales
reuniones, correos, red trabajadores, clientes,
de la información, proveedores, entes
No requiere Ninguna
revisión por la gerencia certificadores y entes
y comités gubernamentales

Capacitaciones,
Actualizar los auditores y trabajadores, clientes,
reuniones, correos, red
lideres de proceso en lesta proveedores, entes
de la información, Las auditorias son integrales
versión (Segundo semestre certificadores y entes
revisión por la gerencia
año 2019) gubernamentales
y comités

Rev. sin cambio de versión Mayo/2019

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