PROPOFOL Xendta PDF

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XENDTA

PROPOFOL
Marca: XENDTA
País origen: India.
 
Registro sanitario: 068M2019 SSA
DESCRIPCIÓN: Es un anestésico intravenoso de corta duración para
la inducción y mantenimiento de la anestesia general y la sedación.
PRESENTACIÓN: Caja con 5 frascos ámpula con 200 mg. en 20 mL.
(Cada frasco ámpula viene en cajilla individual para protección, no es
empaque de venta individual).
FORMA FARMACÉUTICA: Emulsión inyectable detectar signos tempranos de hipotensión y obstrucción de vías aéreas.
Propofol no debe ser administrado por la persona que conduce el diagnóstico o el proce-
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intravenosa e infusión continua. dimiento quirúrgico. Los pacientes deben ser instruidos de evitar el consumo de alcohol
antes y al menos 8 horas luego de la administración de Propofol emulsión inyectable.
FÓRMULA: Cada frasco ámpula contiene Propofol 200 mg, vehículo Después de la anestesia general se deberá esperar a la recuperación total del paciente.
cbp 20 mL. Aditivos: Lecitina 12.000 mg (de huevo), Aceite de soya El Propofol no tiene acción vagolítica por lo tanto puede ocurrir bradicardia en algunos
100.000 mg, Oleato de sodio 0.300 mg, Glicerol 22.500 mg, Edetato casos. Se deberá extremar precauciones cuando se administre a pacientes con Insufi-
disódico 0.050 mg (agente quelante), Hidróxido de sodio 0.040 mg ciencia cardiaca, respiratoria, renal o hepática, así como en pacientes hipovolémicos o
(solución 0.5 M, para un pH de 9.5 a 9.7), Agua para la fabricación de debilitados, en pacientes epilépticos ya que podían presentar convulsiones. El efecto
inyectables 1.000 mL (cbp) analgésico de Propofol por sí solo no es suficiente , por lo que la analgesia deberá ser
INDICACIONES DE USO: Indicado para la inducción y mantenimiento asegurada mediante el uso de un analgésico apropiado. Si el paciente está recibiendo
de la anestesia general. Se puede utilizar para sedación de pacientes algún otro lípido intravenoso al mismo tiempo, se deberá reducir la cantidad teniendo
adultos que requieren ventilación mecánica o asistida en terapia en cuenta los lípidos contenidos en la emulsión: 1.0 mL de Propofol contiene aproxima-
intensiva, para la sedación consciente en procedimientos quirúrgicos damente 0.1 g de lípidos. El Propofol no es recomendable para su uso en neonatos con
y diagnóstico. el fin de inducir y mantener la anestesia.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al Propofol o a los ADVERTENCIAS: No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. No debe
componentes de la fórmula. No debe usarse en la sedación de niños ser mezclado antes de su administración con inyecciones o líquidos para infusión,
menores de 3 años y no debe emplearse para anestesia obstétrica. excepto dextrosa al 5% y lidocaína. No se administre si el cierre ha sido violado. No se
deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Este medicamento es de
PRECAUCIONES: Propofol deberá ser aplicado por médicos aneste- empleo delicado. Agítese antes de usarse. Vida útil sin dilución hasta 12 hrs. después
siólogos o por médicos con experiencia en el cuidado de pacientes en de la dilución 6 hrs. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. Se
unidades de cuidados intensivos, facilitando y manteniendo la per- deberá mantener estrictas condiciones de asepsia para su manejo.
meabilidad de la vía aérea del paciente, debiendo disponer de venti-
lación artificial y oxígeno enriquecido, así mismo los pacientes deben CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservarse a temperatura ambiente a no más de
ser continuamente monitoreados en la saturación de oxígeno y para 25°C en lugar seco. No congelar.

CÓDIGO PRESENTACIÓN CLAVE C.B. CÓDIGO DE BARRAS CÓDIGO DE BARRAS


EMPAQUE SEC. EMPAQUE CORR.
990480246 1g 0246 7506022327604 7506022327611

FACTOR DE EMPAQUE DIMENSIONES FACTOR DE EMPAQUE DIMENSIONES


SECUNDARIO EMPAQUE SEC. CORRUGADO EMPAQUE CORR.
BASE X ALTURA X PROFUNDIDAD BASE X ALTURA X PROFUNDIDAD
5 pzas 17.5 x 6.9 x 3.7 cm 120 pzas 39 x 23.4 x 37 cm
FC-XEPR-121-00

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